Мелатонин-СЗ

フィルムシェルでコーティングされた錠剤。 白またはほぼ白、丸み、片側に米を二重に混ぜたもの。. 断面-コアは白またはほぼ白です。.

睡眠障害、hを含む。. 脱同期(タイムゾーンの急激な変化)などの睡眠覚 ⁇ のリズム障害による。.

内部、30〜40分間。. 睡眠障害の場合-3 mg 1日1回。.

タイムゾーンを変更するときにアダプトゲンとして脱シンクロシスする場合-フライトの1日前と次の2〜5日-それぞれ3 mg。. 最大日用量は6 mgです。.

高齢患者。. 年齢とともにメラトニン代謝は低下します。これは、高齢患者の投与モードを選択するときに考慮する必要があります。. これを念頭に置いて、高齢患者では、睡眠の60〜90分前に薬を服用することが可能です。.

腎不全。. メラトニンの薬物動態に対するさまざまな程度の腎不全の影響は研究されていないため、そのような患者はメラトニンを注意深く服用する必要があります。. 重度の腎不全の患者は、この薬の使用を推奨されていません。.

薬物の成分に対する過敏症;。

自己免疫疾患;。

肝不全;。

重度の腎不全;。

妊娠;。

母乳育児の期間;。

18歳までの子供時代。.

注意して :。 腎不全の程度が異なる患者。.

この薬は、妊娠中および授乳中の使用は禁 ⁇ です。

WHOの推奨事項による副作用の発生頻度の分類:非常に頻繁に(≥1/ 10);しばしば(≥1/ 100から<1/10);まれに(≥1/ 1000から<1/100まで);まれに(≥1/1000から<1/1000まで);ごくまれにしか利用できません(0。.

感染症および寄生虫症:。 まれに-帯状ヘルペス。.

血液およびリンパ系から:。 まれ-白血球減少症、血小板減少症。.

免疫系の側から:。 頻度不明-過敏反応。.

代謝と栄養の側面から:。 まれ-高トリグリセリド血症、低カルシウム血症、低ナトリウム血症。.

運動障害:。 まれ-イライラ、緊張、不安、不眠症、異常な夢、悪夢、不安。まれに-気分変化、攻撃性、興奮、泣き声、ストレス症状、見当識障害、早朝の目覚め、性欲の増加、気分低下、うつ病。.

神経系の側から:。 まれ-片頭痛、頭痛、 ⁇ 眠、精神運動機能 ⁇ 進、めまい、眠気;まれに-失神、記憶障害、集中力の低下、せん妄、むずむず脚症候群、睡眠の質の悪さ、ペースト。.

ビューの横から:。 まれに-視力の低下、かすみ目、流涙の増加。.

聴覚器官と迷路障害の側:。 まれ-めまい、位置性めまい。.

MSSの側から:。 まれに-動脈性高血圧;まれに-緊張の狭心症、心拍の感覚、潮 ⁇ 。.

LCDの側面から:。 まれ-腹痛、上腹部の腹痛、消化不良、 ⁇ 瘍性口内炎、口渇、吐き気。まれに-GERB、胃腸障害または障害、ブルシーズン性口内炎、 ⁇ 瘍性光沢、 ⁇ 吐、 ⁇ 動の増加、膨満、高分 ⁇ 。.

肝臓と胆道から:。 まれに-高ビリルビン血症。.

皮膚および皮下組織から:。 まれ-皮膚炎、夜間の発汗、かゆみと全身のかゆみ、発疹、乾燥肌;まれに-湿疹、紅斑、手の皮膚炎、乾 ⁇ 、全身性発疹、かゆみ発疹、爪の損傷。頻度不明-Quinka浮腫、口腔粘膜、舌の腫れ。.

筋骨格系と結合組織の側から:。 まれ-手足の痛み;まれに-関節炎、筋肉のけいれん、首の痛み、夜のけいれん。.

腎臓と尿路から:。 まれ-グルコス尿症、タンパク尿;まれに-多尿症、血尿、無排尿。.

性器と乳房から:。 まれ-更年期症状;まれ-持続勃起症、前立腺炎;頻度不明- ⁇ 目。.

投与場所での一般的な障害と障害:。 まれ-無力症、胸の痛み;まれ-疲労、痛み、喉の渇き。.

実験室およびツールデータ:。 まれ-肝機能の検査室指標の標準からの逸脱、体重の増加;まれに-肝トランスアミナーゼの活性の増加、血液中の電解質含有量の標準からの逸脱、検査結果の標準からの逸脱。.

症状。:入手可能な文献データによると、300 mgまでの1日量でのメラトニンの使用は、臨床的に重大な望ましくない反応を引き起こしませんでした。. メラトニンを3000〜6600 mgの用量で数週間使用すると、過熱、腹部けいれん、下 ⁇ 、頭痛、牛がありました。. 非常に高用量のメラトニン(最大1 g)を使用する場合、意識の不随意喪失が観察されました。. 過剰摂取により、眠気の発生が可能です。.

治療:。 胃洗浄と活性炭の使用、対症療法。. 活性物質のクリアランスは、内向きに取られてから12時間以内であると想定されています。.

松果体のホルモンの合成類似体(エフェイス);適応性のある鎮静剤睡眠薬効果があります。.

概日リズムを正規化します。. 中脳と視床下部におけるGAMKとセロトニンの濃度を増加させ、GAMK、ドーパミン、セロトニンの合成に関与するピリドキサルキナーゼの活性を変化させます。. 睡眠覚 ⁇ サイクルを調節し、運動活動と体温の日当たりの変化を調節し、脳の知的運動機能、感情的個人的領域にプラスの影響を与えます。.

生物学的リズムの編成と夜間の睡眠の正常化を促進します。. 睡眠の質を改善し、眠りにつくことをスピードアップし、神経内分 ⁇ 機能を調節します。. 天候に敏感な人々の体を気象条件の変化に適応させます。.

吸収。. メラトニンは、中に入れられた後、すぐにLCDに吸収されます。高齢者では、吸引率を50%下げることができます。. 2〜8 mgの範囲のメラトニンの動態は直線的です。. 3 mg Cの用量で経口摂取した場合。_{マックス。} 血漿と ⁇ 液はそれぞれ20分と60分で達成されます。. T_{マックス。} 血清中-60分(正常範囲20〜90分)。. 3〜6 mgのメラトニンCを服用した後_{マックス。} 血清では、原則として、夜の血清中の内因性メラトニンが10倍多い。.

計算食はメラトニンの吸収を遅らせます。.

バイオアベイラビリティ。. 経口投与中のメラトニンのバイオアベイラビリティは9〜33%(約15%)です。.

分布。. 研究中。 in vitro。 メラトニンと血漿タンパク質の接続は60%です。. 主にメラトニンはアルブミン、α1-kid糖タンパク質、LPVPに関連しています。 V_d 約35リットル。. ⁇ 液にすばやく分配され、胎盤で定義されたHEBを通過します。. 脳脊髄液中の濃度は、血漿中の2.5分の1です。.

生体内変化。. メラトニンは主に肝臓で代謝されます。. 中に摂取した後、メラトニンは肝臓を1次通過するときに有意な変換を受けます。そこで、メラトニンはヒドロキシル化され、硫酸塩およびグルクロニドと結合して6-スルファトキシメラトニンが形成されます。前システム代謝のレベルは85%に達することがあります。. 実験的研究は、メラトニンの代謝の過程で、イソプロフレームCYP1A1、CYP1A2、そしておそらくチトクロームP450のCYP2C19が関与していることを示唆しています。. メラトニンの主な代謝産物は、6-スルファトキシメラトニンの不活性です。.

ハイライト。. メラトニンは腎臓から体から分 ⁇ されます。. ミドルT_1/2。 メラトニンは45分です。. 離脱は尿で行われ、6-ヒドロキシメラトニンの硫酸塩とグルクロン抱合体の形で約90%行われ、約2-10%は変化せずに取り下げられました。.

薬物動態指標は、年齢、カフェイン摂取量、喫煙、経口避妊薬の使用に影響されます。. 重要な患者は吸収を加速し、排 ⁇ を妨げました。.

高齢。. メラトニンの代謝は年齢とともに遅くなることが知られています。. メラトニンの異なる用量では、より高い値はAUCとCです。_{マックス。} この患者グループにおけるメラトニンの代謝の低下を反映する、高齢者から得られます。.

腎臓の機能違反。. 長期の治療では、メラトニンの累積は認められませんでした。. このデータは短いTと一致しています。_1/2。 人間のメラトニン。.

肝機能違反。. 肝臓はメラトニンの代謝に関与する主要な臓器であるため、肝疾患は内因性メラトニンの濃度を増加させます。. 肝硬変患者では、日中のメラトニンの血漿濃度が大幅に増加しました。.

• アダプトゲンツール[Timplants and adaptogens]。
• アダプトゲンツール[方向]。

薬物動態学的相互作用。

-メラトニンは治療効果を大幅に超える濃度で、CYP3Aアイソフラグメントを誘発することが知られています。 in vitro。 この現象の臨床的意義は完全には解明されていません。. 誘導の兆候が生じた場合は、同時に使用される薬物の用量を減らすことを考慮する必要があります。.

-治療を大幅に超える濃度では、メラトニンはCYP1Aグループのイソフェニウムを誘発しません。 in vitro。 その結果、CYP1Aグループの同位体に対するメラトニンの効果によるメラトニンと他の薬との相互作用は重要ではないようです。.

-メラトニン代謝は主にCYP1Aアイソペリクムによって媒介されます。. したがって、CYP1Aグループの等値に対するメラトニンの影響により、メラトニンを他の薬物と相互作用することが可能です。

-メラトニンの濃度を上昇させるフルボキサミンを服用している患者には注意が必要です(AUCを17倍に増やし、C。_{マックス。} 12回)イソフロマP450で代謝を阻害することにより:CYP1A2およびCYP2C19。. このような組み合わせは避けてください。

-代謝の阻害によりメラトニンの濃度を上昇させる5-および8-メトキシソラレンを服用している患者には注意が必要です。

-シメチジン(CYP2Dイソファーミア阻害剤)を服用している患者には注意が必要です。

-喫煙は、等分CYP1A2の誘導によりメラトニンの濃度を低下させる可能性があります。

-等分CYP1A1およびCYP1A2で代謝を阻害することによりメラトニンの濃度を上昇させるエストロゲン(避妊薬や代替ホルモン療法など)を服用している患者には注意が必要です。

-キノロンなどのCYPA2イソフェニウム阻害剤は、メラトニンの曝露を増加させることができます。

-カルバマゼピンやリファンピシンなどのCYP1A2アイソフェンメント誘導剤は、メラトニンの血漿濃度を下げることができます。

-現代文学では、アドレナリン作動性受容体とオピオイド受容体のアゴニスト/アンタゴニスト、抗うつ薬、GHG阻害剤、ベンゾジアゼピン、トリプトファン、アルコールが内因性メラトニンの分 ⁇ に及ぼす影響に関する多くのデータがあります。. メラトニンのダイナミクスまたは動態に関する研究は行われていません。.

薬力学的相互作用。

-メラトニンを服用している間、あなたはアルコールを飲むべきではありません。. 薬物の有効性を低下させます。

-メラトニンは、グラプロン、ゾルピデム、ゾピクロンなどのベンゾジアゼピンおよび非ベンゾジアゼピン睡眠薬の鎮静効果をもたらします。. 臨床試験中、メラトニンとゾルピデムが服用されてから1時間後に、一時的な薬力学的相互作用の明らかな兆候がありました。. 併用すると、ゾルピデム単剤療法と比較して、注意、記憶、協調の進行性障害を引き起こす可能性があります。

-研究の過程で、メラトニンは、中枢神経系に影響を与える薬物であるチオリダジンとイミプラミンとともに処方されました。. いずれの場合も、臨床的に有意な薬物動態学的相互作用は検出されませんでした。. それにもかかわらず、メラトニンを同時に使用すると、イミプラミンによる単剤療法と比較して、特定のタスクを実行する際の穏やかさと困難さが増し、チオリダジンによる単剤療法と比較して、頭の ⁇ りの感覚が高まりました。.

子供の手の届かないところに保管してください。.

パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.

フィルムシェルでコーティングされた錠剤、3 mg。. それぞれ10または30錠。. 輪 ⁇ セルのパッケージで。. それぞれ30錠。. PEDDの蓋が付いたPENDのポリマー缶、またはPEDの蓋が付いたPANDのポリマーボトル。各瓶、ボトル、1、2、10錠の3輪 ⁇ セルパック。. または1、30錠の2つの等高線セルパック。. 段ボールパックに入れられます。.

カウンター解除。.

薬物メラトニン-SZの使用中は、明るい光の中にいることを避けることをお勧めします。.

妊娠したい女性に、薬物中の弱い避妊薬の存在を知らせる必要があります。. 自己免疫疾患患者におけるメラトニンの使用の臨床的証拠はないため、このカテゴリーの患者の使用は推奨されません。.

車両を運転してメカニズムを管理する能力への影響。. 薬物メラトニン-SZは、これに関連して、治療期間中、眠気を引き起こし、車両の運転や、精神運動反応の注意と速度の向上を必要とする潜在的に危険な活動に従事することを控えるべきです。.

• G47.0睡眠不足と睡眠サポート障害[不協和音]。
• G47.2睡眠と覚 ⁇ の周期性の違反。