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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:20.04.2022
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治療:。 の活動。 ルピネム。 異常に広い範囲の病原体に対して、それは多微生物および混合好気性/嫌気性感染症の治療、ならびに原因菌の同定前の初期治療に特に有用です。. ルピネムは、感受性の高い生物による以下の感染症の治療に適応されます。腹腔内感染症。下気道および婦人科感染症;敗血症; ⁇ 尿生殖器、骨および関節、皮膚および軟部組織感染症;感染性心内膜炎。.
ルピネムは、好気性菌と嫌気性菌の感受性株によって引き起こされる混合感染症の治療に使用されます。. これらの混合感染の大部分は、 ⁇ 、皮膚、口に由来する ⁇ 便植物または植物相による汚染に関連しています。. これらの混合感染症では、 Bacteroides fragilis。 最も一般的に遭遇する嫌気性病原体であり、通常アミノグリコシド、セファロスポリンおよびペニシリンに耐性があります。. しかしながら。 Bacteroides fragilis。 通常、ルピネムに感染しやすい。.
ルピネムは、セファゾリン、セフォペラゾン、セファロチン、セフォキサキシム、モキサラクタム、セファマンドール、セフタジジム、セフトリアキソンなど、セファロスポリンに耐性のある好気性および嫌気性のグラム陽性菌によって引き起こされる多くの感染症に対する有効性を実証しています。. 同様に、アミノグリコシド(ゲンタマイシン、アミカシン、トブラマイシン)および/またはペニシリン(アンピシリン、カルベニシリン、ペニシリンG、チカルシリン、ピペラシリン、アズロシリン、メズロシリン)に耐性のある生物によって引き起こされる多くの感染症は、ルピネムによる治療に反応しました。. しかし、メチシリン耐性の多くの株。 ブドウ球菌。 イミペネム(ルピネム)に耐性があります。.
ルピネムは髄膜炎の治療には適応されません。.
予防:。 ルピネムはまた、汚染された、または潜在的に汚染された外科的処置を受けている患者、または術後感染の発生が特に深刻である可能性がある患者の特定の術後感染の予防にも適応されます。.
イミペネム(ルピネム)。 と。 シラスタチン(ルピネム)。 細菌によって引き起こされる感染症の治療に組み合わせが使用されます。. 細菌を殺したり、細菌の増殖を妨げたりすることで機能します。. イミペネム(ルピネム)とシラスタチン(ルピネム)は、風邪、インフルエンザ、その他のウイルス感染には効きません。.
イミペネム(ルピネム)とシラスタチン(ルピネム)の組み合わせは、体のさまざまな部分の感染症の治療に使用されます。. 他の抗生物質と一緒に投与されることもあります。.
イミペネム(ルピネム)とシラスタチン(ルピネム)は、医師の処方箋でのみ入手できます。.
ある用途での販売が承認されたら、他の医学的問題にも役立つことが経験からわかります。. これらの使用は製品のラベルには含まれていませんが、イミペネム(ルピネム)とシラスタチン(ルピネム)の組み合わせは、以下の病状を持つ特定の患者に使用されます。
- 発熱性好中球減少症(治療)。
- メリオイドーシス(治療)。
ルピネムは点滴として利用できます。.
ルピネムの推奨投与量は、投与するイミペネム(ルピネム)の量を表します。. 同等の量のシラスタチン(ルピネム)も存在します。.
ルピネムの1日の総投与量と投与経路は、感染の種類または重症度に基づいており、病原体の感受性の程度、腎機能、および体重を考慮して、均等に分割して投与する必要があります。.
IV注入:。 治療:。 正常な腎機能を持つ成人:。 表1で引用されている用量は、腎機能が正常な患者に基づいています(CrCl> 70 mL / min / 1.73 m。2)および体重が70 kg以上。.
CrCl≤70 mL / min / 1.73 mの患者には、用量を減らす必要があります。2 および/または体重<70 kg。. 体重の減少は、体重がはるかに低い患者や中等度/重度の腎不全の患者にとって特に重要です。.
500 mgの用量がCrCl 6-20 mL / min / 1.73 mの患者に使用される場合。2、発作のリスクが高まる可能性があります。.
CrCl≤5 mL / min / 1.73 mの患者。2 血液透析が48時間以内に開始されない限り、ルピネムIVを受け取るべきではありません。.
血液透析:CrCl≤5 mL / min / 1.73 mの患者を治療する場合。2 血液透析を受けている人は、CrCl 6-20 mL / min / 1.73 mの患者に推奨用量を使用してください。2.
イミペネム(ルピネム)とシラスタチン(ルピネム)の両方が血液透析中に循環から除去されます。. 患者は、血液透析後、その血液透析セッションの終了時から12時間間隔でルピネムIVを受け取る必要があります。. 透析患者、特にバックグラウンドCNS疾患のある患者は注意深く監視する必要があります。血液透析中の患者の場合、Lupinem IVは、発作の潜在的なリスクを上回る利益がある場合にのみ推奨されます。.
現在、腹膜透析を受けている患者にルピネムIVの使用を推奨するには不十分なデータがあります。.
高齢患者の腎状態は、BUNまたはクレアチニン単独の測定では正確に描写されない場合があります。. CrClの決定は、そのような患者への投与のガイダンスを提供するために推奨されます。.
予防:。 大人:。 成人の術後感染に対する予防のために、麻酔の誘発に1000 mgのルピネムIVを、3時間後に1000 mgを投与する必要があります。. 高リスク(結腸直腸など)手術の場合、導入後8時間および16時間にさらに500 mgの用量を2回投与できます。.
CrCl≤70 mL / min / 1.73 mの患者における予防のための推奨投与量の基礎となるデータが不十分です。2.
治療:。 子供≥3ヶ月:。 子供および乳児の場合、次の投与スケジュールが推奨されます。体重40 kg以上の子供は、成人用量を受け取る必要があります。. 体重40 kg未満の子供と乳児は、6時間間隔で15 mg / kgを投与する必要があります。. 1日の総投与量は2 gを超えてはなりません。.
臨床データは、3か月未満の子供または腎機能障害のある小児患者(血清クレアチニン> 2 mg / dL)の投与を推奨するには不十分です。.
ルピネムは髄膜炎の治療には推奨されません。. 髄膜炎が疑われる場合は、適切な抗生物質を使用する必要があります。.
ルピネムは、髄膜炎の疑いがない限り、敗血症のある子供に使用できます。.
再構成:IV注入用のルピネムは、500 mgのイミペネム(ルピネム)相当と500 mgのシラスティン相当を含むバイアルに無菌粉末として供給されます。.
ルピネムIVは重炭酸ナトリウムで緩衝され、6.5〜8.5のpH範囲の溶液を提供します。. 溶液を調製し、指示どおりに使用した場合、pHに大きな変化はありません。.
滅菌粉末ルピネムは、表3に示すように再構成する必要があります。. 明確な溶液が得られるまで振ってください。. 無色から黄色への色の変化は、製品の効力に影響を与えません。.
安定性:表4は、選択した輸液で再構成し、室温または冷蔵保存した場合のルピネムIVの安定期間を示しています。.
注意:ルピネムIVは乳酸と化学的に適合しないため、乳酸を含む希釈剤で再構成しないでください。. ただし、ルピネムIVは、乳酸溶液を注入するIVシステムに投与できます。.
ルピネムIVは他の抗生物質と混合したり、物理的に追加したりしないでください。.
参照:。
ルピネムについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
ルピネムは、既存の腎機能障害のある患者には禁 ⁇ です。. ルピネムは、骨髄抑制患者、または聴覚障害のある患者には使用しないでください。.
ルピネムは、シスプラチンまたは他のプラチナ含有化合物に対するアレルギー反応の病歴のある患者には禁 ⁇ です。.
イミペネム(ルピネム)とシラスタチン(ルピネム)を静脈(IV)または筋肉(IM)に注射します。.
イミペネム(ルピネム)とシラスタチン(ルピネム)は通常、診療所または病院の設定で投与されます。. IV薬はゆっくり注入して投与する必要があり、完了するまでに最大1時間かかることがあります。. 注入中に吐き気がした場合は、介護者に伝えてください。. より遅い速度で薬を受け取る必要があるかもしれません。.
イミペネム(ルピネム)とシラスタチン(ルピネム)のIMフォームは、筋肉への迅速な注射として投与されます。. 自宅で注射を使用する方法が表示される場合があります。. 注射の方法を完全に理解しておらず、使用済みの針と注射器を適切に廃棄している場合は、この薬を自己注射しないでください。.
プリマキシンIM(筋肉用)とルピネム(静脈用)はこの薬のさまざまな形態であり、特定の種類の注射にのみ使用する必要があります。. プリマキシンIMを静脈に注入したり、ルピネムを筋肉に注入したりしないでください。.
イミペネム(ルピネム)とシラスタチン(ルピネム)は通常、感染が治るか、少なくとも48時間無症状になるまで、必要なだけ投与されます。.
この薬を処方された全期間使用してください。. 感染が完全に解消される前に症状が改善することがあります。. イミペネム(ルピネム)とシラスタチン(ルピネム)は、風邪やインフルエンザなどのウイルス感染を治療しません。.
同じ症状があっても、この薬を他の人に与えないでください。.
イミペネム(ルピネム)とシラスタチン(ルピネム)は、液体(希釈剤)と混合する必要がある粉末です。. プリマキシンIMとルピネムはそれぞれ異なるタイプの希釈剤と混合されます。.
注射をする準備ができている場合にのみ、注射器で用量を準備します。.
ルピネムを混ぜた後、冷蔵庫に保管し、24時間以内に使用することができます。.
混合IV薬を4時間以内に使用する場合は、室温で保管することもできます。. 混合されていないイミペネム(ルピネム)とシラスタチン(ルピネム)の粉末を、湿気や熱から離れた室温で保管します。.
薬物や薬には特定の一般的な用途があります。. 薬は、病気の予防、一定期間の病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. また、疾患の特定の症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態または錠剤形態でより有用かもしれません。. この薬は、単一の厄介な症状または生命にかかわる状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止できますが、一部の薬は、その恩恵を受けるために長期間継続する必要があります。.使用:ラベル付きの適応症。
細菌性敗血症:。 によって引き起こされる敗血症の治療。 Enterococcus faecalis、黄色ブドウ球菌。 (ペニシリナーゼ生産)、。 大腸菌、クレブシエラ。 種、。 緑 ⁇ 菌、 セラティア。 種、。 エンテロバクター。 種、。 バクテロイデス。 種(含む Bacteroides fragilis。).
骨と関節の感染症:。 によって引き起こされる骨と関節の感染症の治療。 E. faecalis、S。aureus。 (ペニシリナーゼ生産)、。 ブドウ球菌表皮、腸内細菌。 種、。 P. aeruginosa。.
心内膜炎:。 によって引き起こされる心内膜炎の治療。 S. aureus。 (ペニシリナーゼ生産)。.
婦人科感染症:。 によって引き起こされる婦人科感染症の治療。 E. faecalis; S. aureus。 (ペニシリナーゼ生産)、。 S.表皮、Streptococcus agalactiae。 (グループB streptococci)、。 大腸菌。, クレブシエラ。 種、。 プロテウス。 種、。 エンテロバクター。 種、。 ビフィドバクテリウム。 種、。 バクテロイデス。 種(含む B. fragilis)、Gardnerella vaginalis。; ペプトコッカス。 種、。 ペプトストレプトコッカス。 種、。 キューティバクテリウム。 種。.
腹腔内感染症:。 によって引き起こされる腹腔内感染症の治療。 E. faecalis、S。aureus。 (ペニシリナーゼ生産)、。 S.表皮症、大腸菌、クレブシエラ。 種、。 エンテロバクター。 種、。 プロテウス。 種、。 Morganella morganii、P。aeruginosa、Citrobacter。 種、。 クロストリジウム。 種、。 バクテロイデス。 種(含む B. fragilis。)、。 フソバクテリウム。 種、。 ペプトコッカス。 種、。 ペプトストレプトコッカス。 種、。 ユーバクテリウム。 種、。 キューティバクテリウム。 種、。 ビフィドバクテリウム。 種。.
下気道感染症:。 によって引き起こされる下気道感染症の治療。 S. aureus。 (ペニシリナーゼ生産)、。 大腸菌、クレブシエラ。 種、。 エンテロバクター。 種、。 Haemophilus influenzae、Haemophilus parainfluenzae、Acinetobacter。 種、。 Serratia marcescens。.
皮膚および皮膚構造の感染症:。 によって引き起こされる皮膚および皮膚構造の感染症の治療。 E. faecalis、S。aureus。 (ペニシリナーゼ生産)、S。 表皮、大腸菌、クレブシエラ。. 種、。 Enterobacter種、Proteus vulgaris、Providencia rettgeri、M。morganii、P。aeruginosa、Serratia。 種、。 シトロバクター。 種、。 アシネトバクター。 種、。 バクテロイデス。 種(含む B. fragilis。)、。 フソバクテリウム。 種、。 ペプトコッカス。 種、。 ペプトストレプトコッカス。 種。.
尿路感染症(合併症および非合併症):。 によって引き起こされる合併症のない複雑な尿路感染症の治療。 E. faecalis、S。aureus。 (ペニシリナーゼ生産)、。 大腸菌、クレブシエラ。 種、。 エンテロバクター。 種、。 P. vulgaris、Providencia rettgeri、M。morganii、P。aeruginosa。.
使用の制限:安全性と有効性が確立されていないため、髄膜炎の患者には示されていません。発作のリスクがあるため、CNS感染症の小児患者には推奨されません。.
オフレーベル使用。
Burkholderia pseudomallei(メリオイドーシス)。
無作為化比較治療研究のデータは、重度のメリオイドーシスの治療におけるイミペネム(ルピネム)/シラスタチン(ルピネム)の使用をサポートしています)。.
一般的な発作は、ガンシクロビルとルピネムIVを投与された患者で報告されています。これらの薬は、潜在的な利益がリスクを上回らない限り、併用しないでください。.
StorageのStability、Lupinem IVも参照してください。.
文献の症例報告では、バルプロ酸またはジバルプロクスナトリウムを受けている患者へのイミペネム(ルピネム)を含むカルバペネムの同時投与により、バルプロ酸濃度が低下することが示されています。. バルプロ酸濃度は、この相互作用の結果として治療範囲を下回る可能性があるため、画期的な発作のリスクが高まります。. この相互作用のメカニズムは不明ですが、からのデータ。 in vitro。 動物実験では、カルバペネムがバルプロ酸のグルクロニド代謝物(VPA-g)のバルプロ酸への加水分解を阻害し、バルプロ酸の血清濃度が低下する可能性があることが示唆されています。.
非互換性:注意:。 ルピネムIVは乳酸と化学的に相容れないため、乳酸を含む希釈剤で再構成しないでください。. ただし、ルピネムIVは、乳酸溶液を注入するIVシステムに投与できます。.
ルピネムIVは他の抗生物質と混合したり、物理的に追加したりしないでください。.
イミペネム(ルピネム)/シラスタチン(ルピネム)注射(ルピネム)は一般的に忍容性が良好です。. イミペネム(ルピネム)/シラスタチン(ルピネム)注射(ルピネム)に関連して、おそらく、または間違いなく報告された最も頻繁に報告された全身性臨床反応は、吐き気(2%)、下 ⁇ (1.8%)、 ⁇ 吐( 1.5%)、発疹(0.9%)、発熱(0.5%)、低血圧(0).
患者の0.2%未満で発生する可能性がある、おそらく、または間違いなく薬物関連であると報告された、または薬物が販売されてから報告された追加の全身性臨床反応は、重症度が低下する順に各身体系にリストされています。 消化管:。 偽膜性大腸炎(偽膜性大腸炎の症状の発症は、抗菌治療中または後に発生する可能性があります)、出血性大腸炎、肝炎、黄 ⁇ 、胃腸炎、腹痛、舌炎、舌乳頭肥大、歯および/または舌の染色、胸やけ、 ⁇ 頭痛、 ⁇ 液分 ⁇ の増加。.
血液学:。 汎血球減少症、骨髄抑制、血小板減少症、好中球減少症、白血球減少症、溶血性貧血。.
CNS:。 脳症、振戦、 ⁇ 乱、ミオクローヌス、感覚異常、めまい、頭痛、幻覚などの精神障害。.
特別感覚:。 難聴、耳鳴り、味覚倒 ⁇ 。.
呼吸器:。 胸の不快感、呼吸困難、過換気、胸椎の痛み。.
心血管:。 動 ⁇ 、頻脈。.
皮膚:。 スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、多形紅斑、血管神経性浮腫、紅潮、チアノーゼ、多汗症、皮膚の質感の変化、カンジダ症、外陰 ⁇ 。.
全体としての体:。 多発性関節痛、無力症/脱力感、薬物熱。.
腎臓:。 急性腎不全;乏尿/無尿、多尿、尿の変色。. 腎機能の変化におけるイミペネム(ルピネム)/シラスタチン(ルピネム)注射(ルピネム)の役割は、腎前アゾチ血症または腎機能障害に素因となる要因が通常存在するため、評価が困難です。.
注射用粉末の各バイアルには、無水イミペネム(ルピネム)500 mgに相当するイミペネム(ルピネム)と無水シラスタチン(ルピネム)500 mgに相当するシラスタチン(ルピネム)ナトリウムが含まれています。.
また、バッファとして重炭酸ナトリウムが含まれています。.
ルピネムは、イミペネム(ルピネム)(チエナマイシン抗生物質)とシラスタチン(ルピネム)ナトリウム(腎ジペプチダーゼの阻害剤、デヒドロペプチダーゼl)の無菌製剤です。. イミペネム(ルピネム)とシラスタチン(ルピネム)の組み合わせは、静脈内投与用の強力な広域スペクトラム抗菌剤です。.
イミペネム(ルピネム)(N-ホルミミドイルチエナマイシン)は、チエナマイシンの誘導体で、 Streptomyces cattleya。 その化学名は(5R、6S)-3-[[2-(ホルミミドイルアミノ)エチル]チオ] -6-[(R)-1-ヒドロキシエチル] -7-オキソ-1-アザビシクロ[3.2.0]ヘプト-2-エン-2-カルボン酸。. 分子量は299.37で、経験式はCです。.12H17N3O4S.
シラスタチン(ルピネム)ナトリウムは、誘導体化されたヘプテン酸のナトリウム塩です。. 化学的にナトリウム(Z)-7 [[(R)-2-アミノ-2-カルボキシエチル]チオ] -2-[(S)2,2-ジメチルシクロプロパンカルボキサミド] -2-ヘプテン酸として指定されています。. 分子量は380.43で、経験式はCです。16H25N2O5SNA。.