Lo Ovral

経口避妊薬は女性の妊娠予防に適応されています。 この製品を避妊の方法として使用することを選択した人。.

経口避妊薬は非常に効果的です。. 表Iは、経口避妊薬と他の避妊方法の組み合わせのユーザーの典型的な偶発的な妊娠率を示しています。. これらの避妊法の有効性は、滅菌、IUD、およびインプラントを除いて、それらが使用される信頼性に依存します。. メソッドを正しく一貫して使用すると、故障率が低下する可能性があります。.

表I:意図しない妊娠を経験している女性の割合。 典型的な使用の最初の年と避妊の完全な使用の最初の年の間。 そして、最初の年の終わりに継続して使用される割合。. アメリカ合衆国。.

最大の避妊効果を達成するには、Lo / Ovralを指示どおりに、24時間を超えない間隔で服用する必要があります。. 投薬開始前の排卵と受胎の可能性を検討する必要があります。.

Lo / Ovralの投与量は、所定のスケジュールに従って、月経周期ごとに21日間連続して1錠です。. その後、タブレットは7日間(3週間オン、1週間オフ)廃止されます。.

Lo / Ovralタブレットは毎日同時に服用することをお勧めします。.

投薬の最初のサイクルの間、患者は月経周期の初日(1日目開始)または生理開始後の日曜日(日曜日)に開始して、21日間連続して1つのLo / Ovralタブレットを毎日服用するように指示されます開始)。. (月経の最初の日は初日です。.)その後、錠剤は1週間(7日間)中止されます。. 離脱出血は通常、Lo / Ovralの中止後3日以内に発生し、次のパックが開始される前に終了していない可能性があります。. (Lo / Ovralが最初に月経周期または産後の最初の日より遅く服用された場合、避妊の信頼は、最初の7日間連続して使用し、避妊の非ホルモンバックアップ方法が行われるまで、Lo / Ovralに置かないでください。これらの7日間使用されます。. 日曜日の開始の場合:避妊の信頼は、最初の7日間連続して使用するまでLo / Ovralに置かないでください。また、これらの7日間は、非ホルモンによる避妊方法を使用する必要があります。. 投薬開始前の排卵と受胎の可能性を検討する必要があります。.)。

患者は、Lo / Ovralタブレットの次の21日間コースを、同じスケジュールに従って最初のコースを開始したのと同じ曜日に開始します。. 月経期間が発生したかどうか、またはまだ進行中であるかどうかに関係なく、前のパックの最後の錠剤の8日後に錠剤の服用を開始します。. いずれかのサイクルで患者が適切な日より遅く錠剤を開始する場合、彼女は、非ホルモン性の避妊方法を使用して、錠剤を毎日7日間連続して服用するまで、妊娠から身を守る必要があります。.

患者が錠剤の21日間のレジメンから切り替えるとき、彼女はLo / Ovralを開始する前に、最後の錠剤から7日間待つ必要があります。. 彼女はおそらくその週に離脱出血を経験するでしょう。. 彼女は、以前の21日間のレジメン後7日以内であることを確認する必要があります。. 患者が28日間の錠剤レジメンから切り替えるとき、彼女は最後の錠剤の翌日にLo / Ovralの最初のパックを開始する必要があります。. 彼女はパックの間の何日も待つべきではありません。. 患者はプロゲスチンのみの錠剤からいつでも切り替えることができ、翌日Lo / Ovralを開始する必要があります。. インプラントまたは注射から切り替える場合、患者はインプラント除去の日または次の注射の予定日にLo / Ovralを開始する必要があります。. プロゲスチンのみの錠剤、注射、またはインプラントからの切り替えでは、錠剤を服用する最初の7日間は、ホルモン以外の避妊方法を使用するように患者にアドバイスする必要があります。.

斑点または突破口が出血した場合、患者は同じレジメンを継続するように指示されます。. このタイプの出血は通常一過性であり、重要ではありません。ただし、出血が持続的または長期的である場合、患者は医療専門家に相談することをお勧めします。. Lo / Ovralが指示に従って服用された場合、妊娠は起こりそうにありませんが、離脱出血が発生しない場合は、妊娠の可能性を考慮する必要があります。. 患者が所定のスケジュールを遵守していない場合(1つ以上の錠剤を逃したか、必要以上に1日遅れて服用し始めた場合)、妊娠の確率は最初の欠場期間の時点で考慮され、適切な診断措置が取られます。. 患者が処方されたレジメンを遵守し、2つの連続した期間を逃した場合、妊娠は除外されるべきです。. 妊娠が確認された場合は、ホルモン避妊を中止する必要があります。.

見逃した錠剤に関する追加の患者の指示については、

患者が2つ以上の錠剤を見逃したときはいつでも、彼女はまた、7日間連続して錠剤を毎日服用するまで、別の避妊方法を使用する必要があります。. 錠剤を逃した後に画期的な出血が発生した場合、それは通常一時的であり、結果はありません。. 排卵の可能性は、予定された錠剤が欠落している連続した日ごとに増加します。.

Lo / Ovralは、非授乳中の産後28日目までに開始できます。 血栓塞栓症のリスクの増加による母親または妊娠後期中絶後。 患者は非ホルモンバックアップ法を使用するように助言されるべきです。. タブレット服用の最初の7日間。. ただし、性交がすでに発生している場合は、 経口避妊薬の組み合わせを開始する前に、妊娠を除外する必要があります。 使用または患者は彼女の最初の月経期間を待たなければなりません。. の場合。 初学期の中絶、患者がすぐにLo / Ovralを開始した場合、追加。 避妊対策は必要ありません。.

経口避妊薬の併用は、以下の条件のいずれかの女性には使用しないでください。

血栓性静脈炎または血栓塞栓性障害。
深部静脈血栓性静脈炎または血栓塞栓性障害の過去の歴史。
脳血管または冠動脈疾患(現在または病歴)。
血栓性弁膜症。
血栓性リズム障害。
長期間の固定を伴う大手術。
血管病変を伴う糖尿病。
限局性神経症状を伴う頭痛。
制御されていない高血圧。
乳がんの既知または疑いのある癌腫または乳がんの個人歴。
子宮内膜の癌、または他の既知または疑わしいエストロゲン依存。 腫瘍診断されていない異常な性器出血。
妊娠の胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ または以前の錠剤使用を伴う黄 ⁇ 。
肝機能に関する限り、肝腺腫または癌腫、または活動性肝疾患。 正常に戻っていません。
妊娠が知られている、または疑われている。
Lo / Ovralのコンポーネントのいずれかに対する過敏症。

警告。

経口避妊薬の使用は、静脈および動脈血栓性および血栓塞栓性イベントを含むいくつかの深刻な状態のリスクの増加と関連しています。 (心筋 ⁇ 塞など。, 血栓塞栓症。, そしてストローク。) 肝腫瘍。, 胆 ⁇ 疾患。, と高血圧。, 深刻な ⁇ 患率または死亡率のリスクは、根本的なリスク要因のない健康な女性では非常に小さいです。. ⁇ 患率と死亡率のリスクは、特定の遺伝性または後天性血栓症、高血圧、高脂血症、肥満、糖尿病、および血栓症のリスクが高い手術または外傷などの他の根本的な危険因子が存在する場合に大幅に増加します。.

経口避妊薬を処方する開業医は、これらのリスクに関する以下の情報に精通している必要があります。.

このパッケージの挿入物に含まれる情報は、主に、現在一般的に使用されているものよりも高用量のエストロゲンとプロゲントゲンを含む経口避妊薬を使用した患者で行われた研究に基づいています。. エストロゲンとプロゲストゲンの両方の低用量での経口避妊薬の長期使用の影響は、まだ決定されていません。.

このラベル付け全体を通じて、報告された疫学研究は2つのタイプがあります:遡及的または症例対照研究と前向きまたはコホート研究。. 症例対照研究は、疾患の相対リスクの ⁇ 度、すなわち、経口避妊薬使用者間の疾患の発生率と非使用者間の疾患の比を提供します。. 相対リスクは、疾患の実際の臨床発生に関する情報を提供しません。. コホート研究は、原因となるリスクの ⁇ 度を提供します。これは、経口避妊薬使用者と非使用者の間の疾患の発生率の違いです。. 起因するリスクは、人口における病気の実際の発生に関する情報を提供します。. 詳細については、疫学的方法に関するテキストを参照してください。.

血栓塞栓性障害およびその他の血管の問題。

心筋 ⁇ 塞。

心筋 ⁇ 塞のリスクの増加は、経口避妊薬に起因しています。 使用する。. このリスクは、主に喫煙者または他の潜在的なリスク要因を持つ女性にあります。 高血圧、高コレステロール血症、病的などの冠動脈疾患の場合。 肥満、糖尿病。. 現在の経口避妊薬に対する心臓発作の相対リスク。 ユーザーは2〜6人と推定されています。. リスクは非常に低い年齢です。 30の。.

経口避妊薬と組み合わせた喫煙は、30代半ば以上の女性の心筋 ⁇ 塞の発生率に大きく寄与することが示され、喫煙は過剰な症例の大部分を占めています。. 経口避妊薬を使用する女性の循環器疾患に関連する死亡率は、35歳以上の喫煙者と40歳以上の非喫煙者で大幅に増加することが示されています(表II)。.

100,000女性年あたりの循環疾患死亡率。 年齢別、喫煙状況、口頭での使用。

表II。 (P.M. LaydeおよびV. Beral、Lancet、1:541-546、1981年から改作。.)。

経口避妊薬は、よく知られている危険因子などの影響を悪化させる可能性があります。 高血圧、糖尿病、高脂血症、年齢、肥満として。. 特に、。 一部のプロゲストーゲンは、HDLコレステロールを低下させ、耐糖能異常を引き起こすことが知られています。 エストロゲンは高インスリン症の状態を作成する可能性があります。. 経口避妊薬があります。 ユーザーの間で血圧を上げることが示されています。 . 似ています。 危険因子への影響は、心臓のリスクの増加と関連しています。 病気。. 経口避妊薬は、心血管の女性には注意して使用する必要があります。 疾患危険因子。.

静脈血栓症と血栓塞栓症。

経口避妊薬の使用に関連する静脈血栓塞栓症および血栓症のリスク増加が十分に確立されています。. ケースコントロール研究では、非使用者と比較したユーザーの相対リスクは、表在性静脈血栓症の最初のエピソードでは3、深部静脈血栓症または肺塞栓症では4〜11、静脈血栓塞栓症の素因がある女性では1.5〜6であることがわかりました。病気。. コホートの研究では、相対リスクがやや低く、入院を必要とする新しい症例では約3、新しい症例では約4.5であることが示されています。. 低用量(<50 mcgエチニルエストラジオール)の経口避妊薬の使用者における深部静脈血栓症と肺塞栓症のおおよその発生率は、非女性10,000人あたり0.5〜3年と比較して、女性10,000人あたり最大4人です。ユーザー。. ただし、発生率は妊娠に関連する発生率よりも大幅に低くなっています(女性10,000人あたり6人)。. 過剰なリスクは、女性が経口避妊薬を組み合わせて使用 した最初の年に最も高くなります。. 静脈血栓塞栓症は致命的となる可能性があります。. 静脈血栓症および血栓塞栓症の素因がある状態の女性では、静脈血栓症および血栓塞栓症のリスクがさらに高まります。. 経口避妊薬による血栓塞栓症のリスクは、使用期間とは関係がなく、錠剤の使用が停止した後は徐々に消えます。.

経口避妊薬の使用により、術後血栓塞栓性合併症の相対リスクが2〜4倍に増加することが報告されています。. 素因のある女性の静脈血栓症の相対リスクは、そのような病状のない女性の2倍です。. 可能であれば、経口避妊薬は、血栓塞栓症のリスク増加に関連するタイプの選択的手術の少なくとも4週間前と2週間後に、および長期間の固定化中およびその後中止する必要があります。. 産後の直後の期間も血栓塞栓症のリスクの増加と関連しているため、母乳を与えないことを選択した女性、または妊娠中期に妊娠中絶をした女性の出産後4週間以内に経口避妊薬を開始する必要があります。.

脳血管疾患。

経口避妊薬は、脳血管イベント(血栓性および出血性脳卒中)の相対リスクと帰属リスクの両方を増加させることが示されていますが、一般に、リスクは喫煙する高血圧の女性(35歳以上)の中で最も大きいです。. 高血圧は、両方のタイプの脳卒中について、ユーザーと非ユーザーの両方にとって危険因子であることがわかりましたが、喫煙は出血性脳卒中のリスクを増大させるために相互作用しました。.

大規模な研究では、血栓性脳卒中の相対リスクは、正常血圧のユーザーの3から重度の高血圧のユーザーの14の範囲であることが示されています。. 出血性脳卒中の相対リスクは、経口避妊薬を使用した非喫煙者では1.2、経口避妊薬を使用しなかった喫煙者では2.6、経口避妊薬を使用した喫煙者では7.6、正常血圧のユーザーでは1.8、重度の高血圧症のユーザーでは25.7と報告されています。. 帰属リスクは、年配の女性でも大きくなります。. 経口避妊薬はまた、特定の遺伝性または後天性血栓症、高脂血症、肥満などの他の根本的な危険因子を持つ女性の脳卒中のリスクを高めます。.

片頭痛の女性(特に片頭痛/限局性神経学的頭痛)。 症状、。

経口避妊薬による血管疾患の用量関連リスク。

経口避妊薬中のエストロゲンとプロゲストーゲンの量と血管疾患のリスクとの間に正の関連が観察されています。. 血清高密度リポタンパク質(HDL)の減少は、多くのプロゲステーション剤で報告されています。. 血清高密度リポタンパク質の減少は、虚血性心疾患の発生率の増加と関連しています。. エストロゲンはHDLコレステロールを増加させるため、経口避妊薬の正味の影響は、エストロゲンとプロゲストーゲンの用量と避妊薬で使用されるプロゲストーゲンの性質と絶対量との間で達成されるバランスに依存します。. 両方のホルモンの量は、経口避妊薬の選択で考慮されるべきです。.

エストロゲンとプロゲストゲンへの曝露を最小限に抑えることは、治療法の優れた原則に沿ったものです。. 特定のエストロゲン/プロゲストーゲンの組み合わせについて、処方される投与計画は、低い故障率と個々の患者のニーズと両立するエストロゲンとプロゲストーゲンの量が最も少ないものである必要があります。. 経口避妊薬の新しい受容体は、個々の患者に適切であると判断される最低のエストロゲン含有量を含む製剤から開始する必要があります。.

血管疾患のリスクの持続。

経口避妊薬の常用者にとって血管疾患のリスクが持続することを示した2つの研究があります。. 米国での研究で。, 経口避妊薬を中止した後に心筋 ⁇ 塞を発症するリスクは、経口避妊薬を5年以上使用していた40〜49歳の女性で少なくとも9年間持続します。, しかし、このリスクの増加は他の年齢層では示されていません。. イギリスの別の研究では、過剰なリスクは非常に小さいものの、脳血管疾患の発症リスクは経口避妊薬の中止後少なくとも6年間持続しました。. ただし、どちらの研究も、50 mcg以上のエストロゲンを含む経口避妊製剤を使用して行われました。.

避妊薬の使用による死亡率の推定。

ある研究では、さまざまな年齢での避妊のさまざまな方法に関連する死亡率を推定したさまざまなソースからデータを収集しました(表III)。. これらの推定値には、避妊方法に関連する死亡リスクと、方法障害が発生した場合の妊娠に起因するリスクの合計が含まれます。. 避妊の各方法には、特定の利点とリスクがあります。. この研究では、喫煙する35歳以上の経口避妊ユーザーと喫煙しない40歳以上のユーザーを除いて、避妊のすべての方法に関連する死亡率は出産に関連する死亡率よりも低いと結論付けました。. 経口避妊薬ユーザーの年齢に伴う死亡リスクの増加の可能性の観察は、1970年代に収集されたデータに基づいていますが、1983年まで報告されていません。. ただし、現在の臨床診療では、このラベルに記載されているさまざまな危険因子がない女性への経口避妊薬の慎重な使用と相まって、低エストロゲン用量製剤の使用が含まれます。.

これらの実際の変化のため、また、いくつかの限られた新しいもののために。 経口使用による心血管疾患のリスクを示唆するデータ。 避妊薬は現在、以前に観察されたものよりも少ないかもしれません、生殖能力と母性。 健康薬物諮問委員会は、1989年にこのトピックを検討するよう求められました。. 委員会。 心血管疾患のリスクは経口避妊薬とともに増加する可能性があると結論付けた。 40歳以降、健康な禁煙の女性に使用します(新しい低用量製剤でも)。 高齢者の妊娠に関連する潜在的な健康リスクが高くなります。 女性、そして代替の外科的および医療的処置があるかもしれません。 そのような女性が効果的で許容できる手段にアクセスできない場合は必要です。 避妊の。.

したがって、委員会は、40歳以上の健康な禁煙女性による経口避妊薬の使用の利点が起こり得るリスクを上回る可能性があることを推奨しました。. もちろん、年配の女性は、経口避妊薬を服用するすべての女性と同様に、効果的な最低用量の処方を服用する必要があります。.

表III-出生または方法関連の年間数。 BY 100,000人の非滅菌女性あたりの生殖能力の管理に関連する死亡。 肥料管理方法と年齢に応じた方法。

生殖器と乳房の癌。

多数の疫学研究が、 経口避妊薬の使用と乳がんおよび子宮 ⁇ がんの発生率。.

乳がんと診断されるリスクは、COCの現在および最近のユーザーの間でわずかに増加する可能性があります。. ただし、この過剰なリスクは、COCの中止後、時間の経過とともに減少し、停止後10年までにリスクの増加が消えるようです。. 一部の研究では、使用期間に伴うリスクの増加が報告されていますが、他の研究では報告されておらず、ステロイドの用量または種類との一貫した関係は見つかっていません。. 一部の研究では、若い年齢で最初にCOCを使用する女性のリスクがわずかに増加していると報告されています。. ほとんどの研究は、女性の生殖歴や家族の乳がん歴に関係なく、COCの使用と同様のリスクパターンを示しています。.

現在または以前のOCユーザーで診断された乳がんは、非ユーザーよりも臨床的に進行しない傾向があります。.

乳がんの既知または疑いのある癌または乳がんの個人歴がある女性は、通常、ホルモン感受性腫瘍であるため、経口避妊薬を使用しないでください。.

一部の研究では、経口避妊薬の使用が、一部の女性集団における子宮 ⁇ 部上皮内腫瘍または侵襲性子宮 ⁇ がんのリスクの増加と関連していることを示唆しています。. しかし、そのような発見が性的行動やその他の要因の違いによるものである可能性がある範囲については、論争が続いています。.

経口避妊薬の使用と乳がんと子宮 ⁇ がんの組み合わせとの関係に関する多くの研究にもかかわらず、因果関係は確立されていません。.

肝腫瘍。

良性肝腺腫は経口避妊薬の使用に関連していますが、良性腫瘍の発生率は米国ではまれです。. 間接的な計算では、帰属リスクはユーザーの3.3ケース/ 100,000の範囲であると推定されており、リスクは4年以上の使用後に増加します。. まれな良性の肝腺腫の破裂は、腹腔内出血により死亡を引き起こす可能性があります。.

英国の研究では、長期(> 8年)の経口避妊薬使用者で肝細胞癌を発症するリスクが高まっていることが示されています。.

ただし、これらの癌は米国では非常にまれであり、経口避妊ユーザーの肝癌に起因するリスク(過剰な発生率)は、100万人に1人未満のユーザーに近づいています。.

眼の病変。

部分的または完全な視力喪失につながる可能性のある経口避妊薬の使用に関連する網膜血栓症の臨床症例報告があります。. 説明のつかない部分的または完全な視力喪失がある場合は、経口避妊薬を中止する必要があります。プロプトーシスまたは複視の発症;乳頭腫;または網膜血管病変。. 適切な診断および治療措置は直ちに行われるべきです。.

妊娠前または妊娠中の経口避妊薬の使用。

広範な疫学研究では、出生リスクの増加は明らかにされていません。 以前に経口避妊薬を使用したことがある女性から生まれた乳児の欠陥。 妊娠。. 研究はまた、特にこれまでのところ、催奇形性の影響を示唆していません。 不注意に服用した場合、心臓の異常と手足の減少の欠陥が懸念されるため。 妊娠初期。 .

出血を誘発するための経口避妊薬の投与は、妊娠の検査として使用すべきではありません。. 経口避妊薬は、妊娠中または習慣性中絶を治療するために使用すべきではありません。.

2つの連続した期間を逃した患者の場合、経口避妊薬の使用を続ける前に妊娠を除外することをお勧めします。. 患者が所定のスケジュールを守っていない場合は、最初の欠勤時に妊娠の可能性を考慮する必要があります。. 妊娠が確認された場合、経口避妊薬の使用は中止されるべきです。.

胆 ⁇ 疾患。

経口避妊薬の併用は、既存の胆 ⁇ 疾患を悪化させる可能性があり、以前は無症候性の女性でこの疾患の発症を加速する可能性があります。. 以前の研究では、経口避妊薬とエストロゲンのユーザーにおける胆 ⁇ 手術の生涯相対リスクの増加が報告されています。. しかし、より最近の研究では、経口避妊薬使用者の間で胆 ⁇ 疾患を発症する相対リスクは最小限である可能性があることが示されています。. リスクが最小であるという最近の発見は、低ホルモン用量のエストロゲンとプロゲストゲンを含む経口避妊薬の使用に関連している可能性があります。.

炭水化物と脂質代謝効果。

経口避妊薬は、かなりの割合のユーザーに耐糖能異常を引き起こすことが示されています。. 75 mcgを超えるエストロゲンを含む経口避妊薬は高インスリン症を引き起こし、エストロゲンの低用量は耐糖能低下を引き起こします。. プロゲストーゲンはインスリン分 ⁇ を増加させ、インスリン抵抗性を生み出します。この効果はさまざまなプロゲステーション剤によって異なります。. しかし、非糖尿病の女性では、経口避妊薬は空腹時血糖に影響を与えないようです。. これらの実証された効果のため、経口避妊薬を服用している間、糖尿病前および糖尿病の女性を注意深く観察する必要があります。.

少数の女性は、持続性高トリグリセリド血症になります。 錠剤に。. 先に述べたように、 血清トリグリセリドとリポタンパク質レベルの変化が報告されています。 経口避妊ユーザー。.

血圧の上昇。

高血圧が制御されていない女性は、ホルモン避妊を開始すべきではありません。. 経口避妊薬を服用している女性で血圧の上昇が報告されており、この増加は、高齢の経口避妊薬の使用者と継続的な使用でより可能性が高いです。. Royal College of General Practitionersのデータとその後のランダム化試験では、高血圧の発生率がプロゲストゲンの量の増加とともに増加することが示されています。.

高血圧または高血圧関連疾患、または腎臓の病歴を持つ女性。 病気は、別の避妊方法を使用するように奨励されるべきです。. 女性なら。 高血圧症は経口避妊薬を使用することを選択しているため、それらを監視する必要があります。 密接に、そして血圧の大幅な上昇が起こった場合、経口避妊薬。 廃止する必要があります。 . ほとんどの女性にとって、血圧の上昇は正常に戻ります。 経口避妊薬を止めた後、発生に違いはありません。 常時および常時使用者の間の高血圧の。.

頭痛。

片頭痛の発症または悪化、または新しい頭痛の発症。 再発、持続、または重度のパターンは、中止が必要です。 経口避妊薬と原因の評価。.

出血不規則性。

経口避妊薬を使用している患者では、特に最初の3か月の使用中に、画期的な出血と斑点が時々発生します。. プロゲストゲンの種類と用量は重要かもしれません。. 出血が持続または再発する場合は、非ホルモン性の原因を検討し、異常な ⁇ 出血の場合のように、突破口出血が発生した場合の悪性腫瘍または妊娠を除外するための適切な診断対策を講じる必要があります。. 病理が除外されている場合、時間または別の製剤への変更が問題を解決する可能性があります。. 一部の女性では、「錠剤を含まない」または「非活性錠剤」の間、離脱出血が発生しない場合があります。. 最初の離脱出血の前にCOCが指示に従って服用されていない場合、または2つの連続した離脱出血が見落とされた場合、錠剤の服用を中止し、妊娠の可能性が除外されるまで非ホルモン避妊法を使用する必要があります。.

一部の女性は、特にそのような状態が以前から存在していた場合、ピル後の無月経または乏月経(おそらく無排卵を伴う)に遭遇する可能性があります。.

子宮外妊娠。

子宮外および子宮内妊娠は避妊の失敗で発生する可能性があります。.

注意。

一般的な。

経口避妊薬は防御しないことを患者に助言する必要があります。 HIV(AIDS)やその他の性感染症(STD)の感染など。 クラミジア、性器ヘルペス、性器いぼ、 ⁇ 病、B型肝炎、 ⁇ 毒として。.

身体検査とフォローアップ。

定期的な個人的および家族の病歴と完全な身体検査は、経口避妊薬を使用している女性を含むすべての女性に適切です。. ただし、女性から要求され、臨床医によって適切と判断された場合、健康診断は経口避妊薬の開始後まで延期される場合があります。. 身体検査には、子宮 ⁇ 部細胞診を含む血圧、乳房、腹部および骨盤臓器への特別な言及、および関連する臨床検査を含める必要があります。. 診断されていない、持続する、または再発する異常な ⁇ 出血の場合、悪性腫瘍を除外するために適切な診断措置を講じる必要があります。. 乳がんの強い家族歴がある女性、または乳房結節のある女性は、特に注意して監視する必要があります。.

脂質障害。

過脂血症の治療を受けている女性は注意深く追跡されるべきです。 彼らが経口避妊薬を使用することを選択した場合。. 一部のプロゲストーゲンはLDLを上昇させる可能性があります。 レベルおよび高脂血症の制御をより困難にするかもしれません。.

リポタンパク質代謝の欠陥がある患者では、エストロゲン含有製剤は、 ⁇ 炎につながる可能性のある血漿トリグリセリドのまれではあるが有意な上昇と関連している可能性があります。.

肝機能。

ホルモン避妊薬を投与されている女性に黄 ⁇ が発生した場合は、薬を中止する必要があります。. ステロイドホルモンは、肝機能障害のある患者では代謝が不十分な場合があります。.

体液保持。

経口避妊薬は、ある程度の体液貯留を引き起こす可能性があります。. それらは、体液貯留によって悪化する可能性のある状態の患者に注意して、そして注意深く監視してのみ処方されるべきです。.

情緒障害。

経口避妊薬の服用中に著しくうつ病になった患者は、症状が薬物に関連しているかどうかを判断するために、投薬を中止し、別の避妊方法を使用する必要があります。. うつ病の病歴のある女性は注意深く観察し、重大なうつ病が発生した場合は薬を中止する必要があります。.

レンズに連絡してください。

視覚的な変化やレンズ耐性の変化を起こすコンタクトレンズ着用者は、眼科医が評価する必要があります。.

消化器。

下 ⁇ および/または ⁇ 吐はホルモン吸収を低下させ、血清濃度を低下させる可能性があります。.

発がん。

妊娠。

妊娠カテゴリーX .

授乳中の母親。

授乳中の母親の乳 ⁇ 中に少量の経口避妊ステロイドおよび/または代謝物が確認されており、黄 ⁇ や乳房の拡大など、子供に対するいくつかの悪影響が報告されています。. さらに、産後の期間に投与された経口避妊薬の併用は、母乳の量と質を低下させることにより、授乳を妨げる可能性があります。. 可能であれば、授乳中の母親は、経口避妊薬の組み合わせを使用するのではなく、完全に離乳するまで他の避妊薬を使用するようにアドバイスする必要があります。.

廃止後の生殖能力。

経口避妊薬の併用ユーザーは、COCの中止後に妊娠が遅れることがあります。特に、使用前に月経周期が不規則だった女性はそうです。. 非ホルモン避妊法を中止する女性と比較して、COCを停止する女性の間では、平均1〜2か月遅れることがあります。.

COCの中止後に妊娠したくない女性は、避妊の別の方法を使用するようにアドバイスされるべきです。.

小児用。

Lo / Ovral錠剤の安全性と有効性は、生殖年齢の女性に確立されています。. 安全性と有効性は、16歳未満の思春期後の青年および16歳以上のユーザーで同じであると予想されます。. ⁇ 乱前のこの製品の使用は示されていません。.

老人用。

この製品は65歳以上の女性では研究されておらず、研究されていません。 この人口に示されています。.

患者さんのための情報。

の同時投与に関連する避妊効果の変化。 その他の製品:。

ホルモン避妊薬を使用すると、避妊効果が低下する可能性があります。 抗生物質、抗けいれん薬、および増加する他の薬物と同時投与されます。 避妊ステロイドの代謝。. これは意図しない妊娠につながる可能性があります。 または画期的な出血。. 例としては、リファンピン、リファブチン、バルビツール酸塩などがあります。 プリミドン、フェニルブタゾン、フェニトイン、デキサメタゾン、カルバマゼピン、フェルバメート、 オクスカルバゼピン、トピラメート、グリセオフルビン、モダフィニル。.

避妊の失敗と画期的な出血のいくつかのケースが、おそらくエストロゲンの腸肝再循環の減少が原因で、アンピシリンや他のペニシリンなどの抗生物質とテトラサイクリンを併用して文献で報告されています。. しかし、経口避妊薬とこれらの抗生物質の併用との間の薬物相互作用を調査する臨床薬理学研究は、一貫性のない結果を報告しています。. エストロゲンの腸肝再循環は、腸通過時間を短縮する物質によっても減少する可能性があります。.

抗HIVプロテアーゼ阻害剤のいくつかは、経口併用ホルモン避妊薬の同時投与で研究されています。エストロゲンとプロゲスチンの血漿レベルの有意な変化(増加と減少)がいくつかのケースで指摘されています。. 経口避妊薬の安全性と有効性は、抗HIVプロテアーゼ阻害剤の同時投与によって影響を受ける可能性があります。. 医療専門家は、さらなる薬物間相互作用情報について、個々の抗HIVプロテアーゼ阻害剤のラベルを参照する必要があります。.

St.を含むハーブ製品. John "s Wort(Hypericum perforatum)は、肝酵素(チトクロームP 450)とp糖タンパク質輸送体を誘導し、避妊ステロイドの有効性を低下させる可能性があります。. これはまた、画期的な出血を引き起こす可能性があります。.

血漿ステロイドホルモン濃度の低下につながる可能性のある製品および物質のエチニルエストラジオールの併用中は、Lo / Ovralの定期的な摂取に加えて、避妊の非ホルモンバックアップ方法を使用することをお勧めします。. エチニルエストラジオールの血漿中濃度の低下につながる物質の使用が長期間必要な場合、経口避妊薬の併用は主要な避妊薬と見なされるべきではありません。.

エチニルエストラジオールの血漿中濃度の低下につながる可能性のある物質の中止後、非ホルモンバックアップ避妊法の使用を7日間推奨します。. 肝ミクロソーム酵素の誘導につながり、エチニルエストラジオール濃度が低下した物質の中止後、バックアップ方法をより長く使用することをお勧めします。. 投与量、使用期間、および誘導物質の除去率に応じて、酵素誘導が完全に収まるまで数週間かかる場合があります。.

同時投与された薬物に関連する血漿レベルの増加。

アトルバスタチンと特定の経口避妊薬の同時投与。 エチニルエストラジオールは、エチニルエストラジオールのAUC値を約増加させます。 20%。. この相互作用のメカニズムは不明です。. アスコルビン酸とアセトアミノフェン。 これらの薬物は競争力があるため、エチニルエストラジオールのバイオアベイラビリティを高めます。 消化管壁におけるエチニルエストラジオールの硫酸化防止剤、 エチニルエストラジオールの既知の排 ⁇ 経路。. CYP 3A4阻害剤など。 インディナビル、イトラコナゾール、ケトコナゾール、フルコナゾール、トロレアンドマイシンとして。 血漿ホルモンレベルを上昇させます。. トロレアンドマイシンもリスクを高める可能性があります。 経口避妊薬との併用投与中の肝内胆 ⁇ うっ滞。.

同時投与された薬物の血漿レベルの変化:。

一部の合成エストロゲン(エチニルエストラジオールなど)を含むホルモン避妊薬の併用は、他の化合物の代謝を阻害する可能性があります。. シクロスポリン、プレドニゾロン、その他のコルチコステロイド、およびテオフィリンの血漿濃度の上昇は、経口避妊薬の併用投与で報告されています。. アセトアミノフェンの血漿濃度の低下と、テマゼパム、サリチル酸、モルヒネ、およびクロフィブリン酸のクリアランスの増加は、これらの薬剤が経口避妊薬とともに投与された場合に、抱合の誘導(特にグルクロン酸抱合)によることが指摘されています。.

併用薬の処方情報を参照して、潜在的な相互作用を特定する必要があります。.

臨床検査との相互作用。

特定の内分 ⁇ および肝機能検査および血液成分が影響を受ける可能性があります。 経口避妊薬による:。

1. プロトロンビンと第VII、VIII、IX、およびX因子の増加;アンチトロンビンの減少。 3;ノルエピネフリン誘発血小板凝集性の増加。.
2. 甲状腺結合グロブリン(TBG)の増加により、循環が増加しました。 タンパク質結合ヨウ素(PBI)、Tで測定した総甲状腺ホルモン₄ 列またはradioimmunoassayによる。. 無料T₃ 樹脂の取り込みが減少します。 上昇したTBGを反映します。無料T₄ 濃度は変更されていません。.
3. 他の結合タンパク質は、血清、すなわちコルチコステロイド結合で上昇する可能性があります。 グロブリン(CBG)、性ホルモン結合グロブリン(SHBG)の増加につながります。 総循環コルチコステロイドと性ステロイドのレベル。. 遊離または生物学的に活性なホルモン濃度は変化していません。.
4. トリグリセリドは増加する可能性があり、他のさまざまな脂質とリポタンパク質のレベルも上昇します。 影響を受ける可能性があります。.
5. ブドウ糖耐性が低下することがあります。.
6. 葉酸血清レベルは、経口避妊療法によって低下する可能性があります。. この。 直後に女性が妊娠した場合、臨床的に重要である可能性があります。 経口避妊薬の中止。.

以下の深刻な副作用のリスクの増加は、経口の使用に関連しています。 避妊薬:。

血栓塞栓性および血栓性障害およびその他の血管の問題。 (肺塞栓症の有無にかかわらず、血栓性静脈炎および静脈血栓症を含みます。, 腸間膜血栓症。, 動脈血栓塞栓症。, 心筋 ⁇ 塞。, 脳出血。, 脳血栓症。) 生殖器官と乳房の癌腫。, 肝腫瘍。 (肝腺腫または良性肝腫瘍を含む。) 眼の病変。 (網膜血管血栓症を含む。) 胆 ⁇ 疾患。, 炭水化物と脂質効果。, 血圧の上昇。, 片頭痛を含む頭痛。.

以下の副作用が経口避妊薬を投与されている患者で報告されており、薬物関連であると考えられています(アルファベット順)。

にきび。
無月経。
じんま疹、血管性浮腫、重症度を含むアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応。 との反応。
呼吸器および循環症状。
画期的な出血。
乳房の変化:圧痛、痛み、拡大、分 ⁇ 。
バッドキアリ症候群。
子宮 ⁇ 部侵食と分 ⁇ 、変化。
胆 ⁇ うっ滞黄 ⁇ 。
朝鮮、の悪化。
大腸炎。
角膜湾曲(急 ⁇ 配)、変化。
産後すぐに投与した場合の授乳中の希釈。
めまい。
浮腫/体液貯留。
多形性紅斑。
⁇ 血結節。
胃腸症状(腹痛、けいれん、膨満など)。
多毛症。
コンタクトレンズへの不耐性。
リビドー、変わります。
頭皮の毛の喪失。
持続する可能性のあるメラズマ/クロアズマ。
月経の流れ、変化。
うつ病を含む気分変化。
吐き気。
緊張。
⁇ 炎。
ポルフィリン、の悪化。
発疹(アレルギー)。
葉酸血清レベル、減少。
スポッティング。
全身性エリテマトーデス、の悪化。
治療中止後の一時的な不妊症。
カンジダ症を含む ⁇ 炎。
静脈 ⁇ 、の悪化。
⁇ 吐。
体重または食欲(増加または減少)、変化。

以下の副作用が経口避妊薬の使用者に報告されています:

白内障。
⁇ 炎様症候群。
月経困難症。
溶血性尿毒症症候群。
出血性発疹。
視力神経炎。部分的または完全な視力低下につながる可能性があります。
ポルフィリン症。
月経前症候群。
腎機能障害。

成人および小児における経口避妊の過剰摂取の症状には、吐き気、 ⁇ 吐、眠気/疲労などがあります。離脱出血は女性で発生する可能性があります。. 特定の解毒剤はなく、必要に応じて過剰摂取のさらなる治療が症状に向けられます。.

避妊以外の健康上の利点。

経口避妊薬の使用に関連する以下の非避妊健康上の利点は、0.035 mgのエチニルエストラジオールまたは0.05 mgのメストラノールを超える用量を含む経口避妊製剤を主に利用した疫学研究によって裏付けられています。.

月経への影響:。

月経周期の規則性の増加。
失血の減少と鉄欠乏性貧血の発生率の低下。
月経困難症の発生率の低下。

排卵の抑制に関連する影響:。

機能性卵巣 ⁇ 胞の発生率の低下。
子宮外妊娠の発生率の低下。

長期使用による影響:。

乳房の線維腺腫および線維 ⁇ 胞性疾患の発生率の低下。
急性骨盤内炎症性疾患の発生率の低下。
子宮内膜がんの発生率の低下。
卵巣がんの発生率の低下。

アクションモード。

経口避妊薬の併用は、ゴナドトロピンの抑制によって作用します。. この作用の主なメカニズムは排卵の阻害ですが、他の変化には、子宮 ⁇ 管粘液(子宮への精子の侵入の困難さを増加させる)と子宮内膜(着床の可能性を減らす)の変化が含まれます。.

Lo / Ovralタブレット(0.3 mgノルゲストレルと0.03 mgエチニルエストラジオール)が利用可能です。 次のように、それぞれ21錠の6つのPILPAKディスペンサーのパッケージ:

NDC 0008-0078、「WYETH」と「78」とマークされた白い丸いタブレット。.

20°C〜25°C(68°F〜77°F)の制御された室温で保管します。.

リクエストに応じて参照できます。.

Wyeth Laboratories、A Wyeth-Ayerst Company、フィラデルフィア、ペンシルバニア州。 19101。. 07/03改訂。. FDA改訂日:2002年3月6日。