コンポーネント:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:17.03.2022
アテンション! そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています! その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください!
同じ成分を持つトップ20の薬:
ロジンSRタブレット600mg。.
エトドラク600mg。.
Lodine SR Tablets are for oral administration. Each tablet is capsular, oval shaped light grey film coated, impressed on one side with Lodine SR600 and contains etodolac 600mg in a sustained release formulation.
ウラ(エトドラク)は、関節リウマチおよび変形性関節症における急性または長期の使用に適応されます。.
経口投与用。.
できれば食事の有無にかかわらず服用してください。
望ましくない影響は、症状を制御するために必要な最短の期間、最低有効量を使用することによって最小限に抑えることができます。
大人:。 ロジンSRタブレット600mg。
毎日1錠、タンブラーの水で丸ごと飲み込んだ。. より低い用量で十分な場合は、従来のロジンカプセルまたは錠剤を使用できます。.
1日あたり600mgを超える用量の安全性は確立されていません。.
耐性または頻脈の発生は報告されていません。.
高齢者:。 高齢者では、通常、初期投与量の変更は必要ありません(注意事項を参照)。.
高齢者は副作用の深刻な結果のリスクが高くなっています。. NSAIDが必要であると考えられる場合は、最低有効量を使用し、可能な限り最短の期間使用する必要があります。. NSAID療法中は、患者のGI出血を定期的に監視する必要があります。.
子供:。 お勧めしません。.
ロジンは、エトドラクまたはいずれかの ⁇ 形剤に対して過敏症を以前に示した患者には使用しないでください。.
重度の心不全の患者にはロディンを使用しないでください。.
ロジンは、消化性 ⁇ 瘍の活性または病歴または消化性 ⁇ 瘍疾患の病歴がある患者には使用しないでください( ⁇ 瘍または出血が証明された2つ以上の異なるエピソードがある)。.
NSAIDは、以前に過敏反応を示したことがある患者には禁 ⁇ です(例:. ⁇ 息、鼻炎血管性浮腫またはじんま疹)イブプロフェン、アスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬による治療中。.
重度の心不全、肝不全、腎不全。
妊娠の最後の学期中。
以前のNSAID療法に関連した消化管出血または ⁇ 孔の病歴。.
).
シクロオキシゲナーゼ-2選択的阻害剤を含むNSAIDを併用したロジンの使用は避けてください。
高齢者:。
高齢者は、NSAID、特に胃腸出血と ⁇ 孔に対する副作用の頻度が高く、致命的となる可能性があります。
心血管および脳血管への影響:。
NSAID療法に関連して体液貯留と浮腫が報告されているため、高血圧の病歴および/または軽度から中等度のうっ血性心不全の患者には、適切なモニタリングとアドバイスが必要です。.
臨床試験および疫学データは、一部のNSAID(特に高用量および長期治療)の使用は、動脈血栓性イベント(たとえば、心筋 ⁇ 塞または脳卒中)のリスクの小さな増加と関連している可能性があることを示唆しています。. ロディーヌのそのようなリスクを除外するにはデータが不十分です。.
制御されていない高血圧、うっ血性心不全、確立された虚血性心疾患、末 ⁇ 動脈疾患、および/または脳血管疾患の患者は、慎重に検討した後にのみロディンで治療されるべきです。. 心血管疾患の危険因子がある患者の長期治療を開始する前に、同様の考慮を行う必要があります(例:. 高血圧、高脂血症、糖尿病、喫煙)。.
呼吸障害:。
NSAIDがそのような患者に気管支 ⁇ を沈殿させると報告されているため、気管支 ⁇ 息に苦しんでいる、または以前に病歴がある患者にロディンを投与する場合は注意が必要です。.
心血管、腎および肝障害:。
)。. NSAIDを使用すると、プロスタグランジン形成の用量依存的な減少につながり、腎不全を誘発する可能性があるため、注意が必要です。. 用量はできるだけ低く保つ必要があります。. ただし、他の原因による腎機能または肝機能の障害は、薬物代謝を変化させる可能性があります。長期治療を併用している患者、特に高齢者は、潜在的な副作用と必要に応じて調整された薬物投与量、または薬物の中止を観察する必要があります。.
胃腸出血、 ⁇ 瘍および ⁇ 孔:。
出血、 ⁇ 瘍、 ⁇ 孔などの致命的な可能性のある深刻な胃腸の悪影響が報告されており、NSAIDで治療された患者や深刻なGIイベントの以前の病歴に警告症状の有無にかかわらずいつでも発生する可能性があります。. 消化管出血の兆候が発生した場合は、ロディンを直ちに停止する必要があります。.
血小板:。
非ステロイド性抗炎症薬は、アスピリンと同じ血小板への直接的な影響はありませんが、プロスタグランジンの生合成を阻害するすべての薬は、ある程度、血小板機能を妨害する可能性があります。.)。
GI毒性の病歴がある患者、特に高齢者の場合、特に治療の初期段階で異常な腹部症状(特にGI出血)を報告する必要があります。.
経口コルチコステロイド、ワルファリンなどの抗凝固剤、選択的セロトニン再取り込み阻害剤、アスピリンなどの抗血小板剤など、 ⁇ 瘍や出血のリスクを高める可能性のある併用薬を投与されている患者には注意が必要です。.
エトドラクを投与されている患者で消化管出血または ⁇ 瘍が発生した場合は、治療を中止する必要があります。.
NSAIDは、胃腸疾患( ⁇ 瘍性大腸炎、クローン病)の病歴がある患者に注意して投与する必要があります。これらの状態は悪化する可能性があるためです。
SLEおよび混合結合組織病:。
全身性エリテマトーデス(SLE)と混合結合組織障害のある患者では、無菌性髄膜炎のリスクが高まることがあります。.
皮膚科:。
剥離性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症など、致命的な皮膚反応が深刻な場合、NSAIDの使用に関連して報告されることはほとんどありません。. 患者は、治療過程の早い段階でこれらの反応のリスクが最も高いようです。治療の最初の1か月以内に大多数の症例で反応の開始が発生します。. 皮膚の発疹、粘膜病変、またはその他の過敏症の兆候が現れたら、ロディンを中止する必要があります。.
障害のある女性の生殖能力:。
ロディーンの使用は女性の生殖能力を損なう可能性があり、妊娠しようとする女性には推奨されません。. 妊娠が困難な女性や不妊症の調査を受けている女性では、ロディーンの離脱を検討する必要があります。.
ロジンはめまい、眠気、疲労または異常な視力を引き起こす可能性があります。. 患者は、機械を運転または操作する前に、この薬にどのように反応するかを認識する必要があります。.
浮腫、高血圧、心不全は、NSAID治療に関連して報告されています。. 臨床試験および疫学データは、一部のNSAID(特に高用量および長期治療)の使用は、動脈血栓性イベント(たとえば、心筋 ⁇ 塞または脳卒中)のリスクの増加と関連している可能性があることを示唆しています。 .
消化管:。 報告された副作用には、吐き気、心 ⁇ 痛、下 ⁇ 、消化不良、胸やけ、 ⁇ 腸、腹痛、便秘、 ⁇ 吐、 ⁇ 瘍性口内炎、消化不良、血腫、メラエナ、直腸出血、大腸炎の悪化、血管炎、頭痛、めまい、異常視、発熱、眠気、 ⁇ 、発疹、, 動 ⁇ 、ビリルビン尿症、肝機能異常および黄 ⁇ 、尿頻度、排尿障害、血管性浮腫、アナフィラキシー様反応、光線過敏症、じんま疹およびスティーブンス・ジョンソン症候群およびクローン病は、投与後に報告されています。. それほど頻繁ではありませんが、胃炎が観察されています。. ⁇ 炎は非常にまれに報告されています。.
過敏症:。 NSAIDによる治療後に過敏反応が報告されています。. これらは、(a)非特異的なアレルギー反応とアナフィラキシー(b) ⁇ 息、悪化した ⁇ 息、気管支 ⁇ または呼吸困難を含む気道反応性、または(c)さまざまな種類の発疹、そう ⁇ 、じんま疹、紫斑、血管浮腫を含むさまざまな皮膚障害で構成されますまれに剥離性皮膚炎および強気性皮膚症(表皮壊死を含む).
心血管および脳血管:。
浮腫、高血圧、心不全はNSAID治療に関連して報告されています。
臨床試験および疫学データは、一部のNSAID(特に高用量および長期治療)の使用は、動脈血栓性イベント(たとえば、心筋 ⁇ 塞または脳卒中)のリスクの増加と関連している可能性があることを示唆しています。.
腎臓:。 間質性腎炎、ネフローゼ症候群、腎不全など、さまざまな形態の腎毒性。.
肝臓:。 異常な肝機能、肝炎および黄 ⁇ 。
神経学的および特別な感覚:。 視覚障害、視神経炎、頭痛、感覚異常、無菌性髄膜炎の報告(特に全身性エリテマト、混合結合組織疾患などの既存の自己免疫疾患のある患者)、首がこわばり、頭痛、吐き気、 ⁇ 吐、発熱などの症状または見当識障害、うつ病、混乱、幻覚、耳鳴り、めまい、疲労感.
血液学:。 血小板減少症、好中球減少症、無 ⁇ 粒球症、再生不良性貧血および溶血性貧血。.
皮膚科:。 スティーブンスジョンソン症候群および毒性表皮壊死症(非常にまれ)を含む残忍な反応。. 光線過敏症。.
疑わしい副作用の報告。
医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキーム、ウェブサイト:を介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 www.mhra.gov.uk/yellowcard。.
(a)症状。
症状には、頭痛、吐き気、 ⁇ 吐、心 ⁇ 痛、胃腸出血、まれに下 ⁇ 、見当識障害、興奮、 ⁇ 睡、眠気、めまい、耳鳴り、失神、時折けいれんなどがあります。. 重大な中毒の場合、急性腎不全と肝障害が考えられます。.
(b)治療措置。
患者は必要に応じて症状のある治療を受ける必要があります。.
潜在的に有毒な量の摂取から1時間以内に、活性炭を検討する必要があります。. あるいは、成人では、生命を脅かす可能性のある過剰摂取が消化不良から1時間以内に胃洗浄を検討する必要があります。.
良好な尿量を確保する必要があります。.
腎機能と肝機能は密接に監視する必要があります。.
患者は、潜在的に有毒な量の摂取後、少なくとも4時間観察されるべきです。.
頻繁または長期のけいれんは、静脈内ジアゼパムで治療する必要があります。.
他の対策は、患者の臨床状態によって示される場合があります。.
胃洗浄、活性炭投与、一般的な支持療法の標準的な実践が行われるべきである。.
プロスタグランジン合成とCOX-2選択性の阻害:。 すべての非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)は、プロスタグランジンの形成を阻害することが示されています。. 彼らの治療効果と彼らの副作用の一部の両方に責任があるのはこの行動です。. エトドラクで観察されたプロスタグランジン合成の阻害は、他のNSAIDの阻害とは異なります。. 確立された抗炎症用量の動物モデルでは、胃粘膜の細胞保護PGE濃度は、他のNSAIDよりも少ない程度で短い期間で減少することが示されています。. この発見はその後のものと一致しています。 in-vitro。 エトドラクがCOX-1(細胞保護)よりも誘発されたシクロオキシゲナーゼ2(COX-2、炎症に関連する)に対して選択的であることがわかった研究。.
さらに、ヒト細胞モデルの研究では、エトドラクがCOX-2の阻害に対して選択的であることが確認されています。.
COX-1よりも優先的なCOX-2阻害の臨床的利益はまだ証明されていません。.
抗炎症効果:。 実験により、エトドラクは抗炎症作用を特徴づけ、いくつかの臨床的に確立されたNSAIDよりも強力であることが示されています。.
人間では、エトドラクは経口投与後によく吸収されます。.
エトドラックは血清タンパク質に強く結合しています。.
排 ⁇ 半減期は人間の平均7時間です。. 排 ⁇ の主な経路は尿中であり、主に代謝産物の形をしています。.
3日間にわたってロジンSR 400mgまたは600mgの定常状態レベルへの1日量を投与された被験者では、ピーク血漿濃度は7.9時間で7.5 ⁇ µg/ ml、7.8時間で11.9 ⁇ µg/ mlでした。.
処方者に注目すべきことは何もない。.
ヒドロキシプロピルメチルセルロースUSP。
二塩基性リン酸ナトリウムUSP。
エチルセルロースUSNF。
乳糖Ph Eur。
ステアリン酸マグネシウムPh Eur。
ヒドロキシプロピルセルロース。
マクロゴール400。
マクロゴール6000。
着色料-二酸化チタン(E171)、酸化鉄(E172)。
無し。.
宿泊SRタブレットは最長3年間保管できます。.
25未満の室温で保管してください。oC.
2、28、または30錠のビニルアクラーまたはPVdC / PVC /アルミホイルブリスターパック。.
28または30錠の子供に安全なクロージャーを備えたHDPEボトル。.
28または30タブレットのポリエチレンキャップを備えたポリプロピレン製 ⁇ 業者。.
無し。.
アルミラル、S.A .
ロンダジェネラルマイター151。
08022バルセロナ。
スペイン。
PL 16973/0021。
2000年9月1日。
2014年7月。
However, we will provide data for each active ingredient