Licomycin

リコマイシンシン滅菌溶液は、連鎖球菌、肺炎球菌、およびブドウ球菌の感受性株による深刻な感染症の治療に適応されます。. その使用は、ペニシリンアレルギー患者、または医師の判断でペニシリンが不適切である他の患者のために予約する必要があります。. で説明されているように、抗菌性に関連する偽膜性大腸炎のリスクがあるためです。 警告ボックス。、リコマイシンマイシンを選択する前に、医師は感染の性質と毒性の少ない代替品の適合性を考慮する必要があります(例:.、エリスロマイシン)。.

指示された外科的処置は、抗菌療法と併せて実施されるべきです。.

指示があれば、他の抗菌剤と同時に投与することができます。.

リコマイシンマイシンは、軽度の細菌感染症またはウイルス感染症の治療には適応されません。.

薬剤耐性菌の発生を減らし、LicomycinCINおよび他の抗菌薬の有効性を維持するために、LicomycinCINは、感受性細菌によって引き起こされることが証明されている、または強く疑われる感染症の治療または予防にのみ使用する必要があります。. 培養および感受性情報が利用可能な場合、抗菌療法を選択または変更する際にそれらを考慮する必要があります。. そのようなデータがない場合、局所的な疫学と感受性パターンが治療の経験的選択に寄与する可能性があります。.

治療中に重大な下 ⁇ が発生した場合は、この抗菌剤を中止する必要があります。. (参照。 ボックス警告。.)

筋肉内。

大人。

深刻な感染症。—24時間ごとに筋肉内に600 mg(2 mL)。. より深刻な感染症。—12時間ごとに筋肉内に600 mg(2 mL)以上。.

1か月以上の小児患者。

深刻な感染症。— 24時間ごとに10 mg / kg(5 mg / lb)の筋肉内注射1回。. より深刻な感染症。— 12時間ごとに10 mg / kg(5 mg / lb)の筋肉内注射を1回以上。.

静脈内。

大人。

静脈内投与量は、感染の重症度によって決定されます。. 重 ⁇ な感染症の場合、600 mgのリコマイシンマイシン(2 mLのリコマイシンCIN)から1グラムの用量が8〜12時間ごとに投与されます。. より重度の感染症の場合、これらの用量を増やす必要があるかもしれません。. 生命を脅かす状況では、8グラムもの毎日の静脈内投与が行われました。. 静脈内投与は、100 mL以上の適切な溶液で希釈した1グラムのリコマイシンマイシンに基づいて行われます(参照)。 身体的互換性。)および1時間以上注入されます。.

これらの用量は、リコマイシンマイシンの最大推奨1日用量の制限まで、必要なだけ頻繁に繰り返すことができます。.

1か月以上の小児患者。

感染の重症度に応じて、10〜20 mg / kg /日(5〜10 mg / lb /日)は、成人の場合、上記のように分割された用量で注入される場合があります。.

筋肉内注射で報告されました。.

注:。 この薬物が推奨される濃度と速度を超えて投与された場合、重度の心肺反応が発生しました。.

結膜下注射。

結膜下に注入された0.25 mL(75 mg)は、ほとんどの感受性病原体に十分なMICを備えた眼の体液レベルの抗菌(少なくとも5時間持続)をもたらします。.

腎機能が低下している患者。

腎機能が重度の障害のある人にLicomycinCINによる治療が必要な場合、適切な用量は、正常に機能している腎臓の患者に推奨される用量の25〜30%です。.

身体的互換性。

特に指定のない限り、室温で24時間物理的に互換性があります。.

輸液ソリューション。

5%デキストロース注射。
10%デキストロース注射。
5%デキストロースと0.9%塩化ナトリウム注射。
10%デキストロースと0.9%塩化ナトリウム注射。
リンガーの注射。

1/6 M乳酸ナトリウム注射。
トラバート10%-電解質No. 1。
生理食塩水中のデキストラン6%w / v。

輸液溶液中のビタミン。

B-Complex。
アスコルビン酸とのB複合。

輸液中の抗菌ソリューション。

ペニシリンGナトリウム(4時間で満足)。
セファロチン。
テトラサイクリンHCl。
セファロリジン。
コリスチメテート(4時間で満足)。
アンピシリン。
メチシリン。
クロラムフェニコール。
ポリミキシンB硫酸塩。

物理的に互換性がありません。

ノボビオシン。
カナマイシン。

互換性があり、互換性がない決定 は、化学的決定ではなく、物理的観察のみであることを強調しておく必要があります。これらの組み合わせの安全性と有効性の適切な臨床的評価は実行されていません。

この薬は、以前にリコマイシンマイシンまたはクリンダマイシンに対して過敏症であることが判明した患者には禁 ⁇ です。.

警告。

見る。 ボックス警告。.

Clostridium Difficile関連下 ⁇ 。

クロストリジウムディフィシル。 関連する下 ⁇ (CDAD)は、リコマイシンマイシンを含むほぼすべての抗菌剤の使用で報告されており、軽度の下 ⁇ から致命的な大腸炎までの重症度がさまざまです。. 抗菌剤による治療は、結腸の正常な細菌 ⁇ を変化させ、その異常増殖を引き起こします。 C. difficile。.

C. difficile。 CDADの発症に寄与する毒素AおよびBを生成します。のハイパートキシン生成株。 C. difficile。 これらの感染症は抗菌療法に不応性であり、結腸切除術を必要とする可能性があるため、 ⁇ 患率と死亡率の増加を引き起こします。. CDADは、抗菌剤使用後に下 ⁇ を示すすべての患者で考慮する必要があります。. CDADは抗菌剤の投与後2か月以上発生すると報告されているため、注意深い病歴が必要です。.

CDADが疑われるか確認された場合、継続的な抗菌剤の使用は指示されません。 C. difficile。 廃止する必要がある場合があります。. 適切な液体および電解質管理、タンパク質補給、抗菌処理。 C. difficile。、および外科的評価は臨床的に示されるように設定する必要があります。.

過敏症。

LicomycinCINを使用すると、アナフィラキシーや多形紅斑などの深刻な過敏反応が報告されています。 LicomycinCINに対するアレルギー反応が発生した場合は、薬を中止してください。. (参照。 逆の反応。)

小児患者におけるベンジルアルコール毒性(あえぎ症候群)。

この製品には防腐剤としてベンジルアルコールが含まれています。.

防腐剤ベンジルアルコールは、「あえぎ症候群」などの深刻な有害事象や小児患者の死亡に関連しています。. この製品の通常の治療用量は通常、「あえぎ症候群」に関連して報告された量よりも大幅に低いベンジルアルコールの量を供給しますが、毒性が発生する可能性のあるベンジルアルコールの最小量は不明です。. ベンジルアルコール毒性のリスクは、投与量と、化学物質を解毒する肝臓と腎臓の能力に依存します。. 早産および低出生体重の乳児は、毒性を発現する可能性が高くなります。.

髄膜炎での使用—リコマイシンマイシンは脳脊髄液に拡散しているように見えますが、CSFのリコマイシンのレベルは髄膜炎の治療には不十分な場合があります。.

注意。

一般的な。

これまでの経験のレビューは、関連する重 ⁇ な病気の高齢患者のサブグループが下 ⁇ をあまり容認しない可能性があることを示唆しています。. これらの患者にリコマイシンシンが適応となる場合、腸の頻度の変化がないか注意深く監視する必要があります。.

LicomycinCINは、消化器疾患、特に大腸炎の病歴のある人に注意して処方する必要があります。.

LicomycinCINは、 ⁇ 息の病歴または重大なアレルギーのある患者には注意して使用する必要があります。.

特定の感染症は、抗菌療法に加えて、切開と排液または他の示された外科的処置を必要とする場合があります。.

LicomycinCINを使用すると、非感受性生物、特に酵母が過剰に増殖する可能性があります。. 超感染が発生した場合、臨床状況に応じて適切な対策を講じる必要があります。. 既存の一元感染症の患者がLicomycinCINによる治療を必要とする場合、併用抗一回治療を行う必要があります。.

リコマイシンマイシンの血清半減期は、腎機能が正常な患者と比較して腎機能が重度の機能障害のある患者では延長される可能性があります。. 肝機能が異常な患者では、血清半減期は肝機能が正常な患者よりも2倍長くなることがあります。.

腎機能の重度の障害および/または肝機能の異常がある患者は、注意して投与し、高用量療法中に血清リコマイシンレベルを監視する必要があります。. (参照。 投与量と投与。)

リコマイシンマイシンは、ボーラスとして希釈せずに静脈内注射するのではなく、指示に従って少なくとも60分間注入する必要があります。 投与量と投与。セクション。.

証明された、または強く疑われる細菌感染または予防的適応症がない場合にLicomycinCINを処方することは、患者に利益をもたらす可能性が低く、薬剤耐性菌の発症リスクを高めます。.

実験室試験。

LicomycinCINによる長期治療中は、定期的な肝機能検査と腎機能検査、および血球数を行う必要があります。.

発がん、変異誘発、生殖能力の障害。

リコマイシンマイシンの発がん性は評価されていません。.

リコマイシンマイシンは、エイムズで変異原性があるとは認められませんでした。 サルモネラ。 HGPRT遺伝子座の復帰アッセイまたはV79チャイニーズハムスター肺細胞。. 培養されたヒトリンパ球のアルカリ溶出または染色体異常によって測定されるように、V79チャイニーズハムスター肺細胞にDNA鎖切断を誘発しませんでした。. 生体内で。、リコマイシンマイシンはラットとマウスの小核アッセイの両方で陰性であり、男性の子孫に性に関連した劣性致死変異を誘発しませんでした。 ドロソフィラ。 しかし、リコマイシンマイシンは、新たに分離されたラット肝細胞に予定外のDNA合成を引き起こしました。.

受胎能の障害は、リコマイシンマイシンの経口300 mg / kg投与(mg / mに基づく推奨される最高ヒト用量の0.36倍)を投与された雄または雌ラットでは観察されなかった。² )。.

妊娠。

妊娠カテゴリーC

リコマイシンシン滅菌溶液には、防腐剤としてベンジルアルコールが含まれています。. ベンジルアルコールは胎盤を通過できます。. 見る。 警告。.

催奇形性の影響。

動物におけるリコマイシンマイシンの催奇形性の可能性に関する研究や、妊婦の適切でよく管理された研究はありません。.

非催奇形性効果。

生殖研究は、1000 mg / kgまでのリコマイシンマイシンの経口投与を使用してラットで行われました(mg / mに基づく最大1日ヒト用量の1.2倍)。² )そして、誕生から離乳までの子孫の生存に悪影響はないことを明らかにしました。.

授乳中の母親。

リコマイシンマイシンは、0.5〜2.4μg/ mLの濃度で母乳中に現れると報告されています。 LicomycinCINの授乳中の乳児に深刻な副作用が生じる可能性があるためです。, 看護を中止するかどうかを決定する必要があります。, または薬物を中止する。, 母親にとっての薬物の重要性を考慮に入れる。.

小児用。

リコマイシンシン滅菌溶液には、防腐剤としてベンジルアルコールが含まれています。. ベンジルアルコールは、未熟児の致命的な「あえぎ症候群」と関連しています。. 見る。 警告。 1か月未満の小児患者の安全性と有効性は確立されていません。. (参照。. 投与量と投与。)

以下の反応は、リコマイシンマイシンの使用で報告されており、システム臓器クラス別にリストされています。.

胃腸障害。

下 ⁇ 、吐き気、 ⁇ 吐、舌炎、口内炎、腹痛、腹部不快感。¹ 、 ⁇ 門 ⁇ 。

¹静脈内注射でイベントが報告されています。.

皮膚および皮下組織障害。

発疹、じんま疹、そう ⁇ 、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑(参照。 警告。)、皮膚炎、骨外皮膚炎。

感染症と寄生虫症。

⁇ 感染症、偽膜性大腸炎、。 クロストリジウムディフィシル。 大腸炎(参照。 警告。)

血液およびリンパ系障害。

汎血球減少症、無 ⁇ 粒球症、再生不良性貧血、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少性紫斑病。

免疫系障害。

アナフィラキシー反応(参照。 警告。)、血管浮腫、血清病。

肝胆道疾患。

黄 ⁇ 、肝機能検査異常、トランスアミナーゼが増加。

腎および尿路障害。

腎障害、乏尿、タンパク尿、アゾテミア。

心臓障害。

心肺停止(参照。 投与量と投与。)

血管障害。

低血圧(参照。 投与量と投与。)、血栓性静脈炎。¹

耳と迷路の障害。

めまい、耳鳴り。

神経障害。

頭痛、めまい、傾眠。

一般的な障害と管理サイトの条件。

注射部位 ⁇ 瘍無菌。² 、注射部位の硬結。² 、注射部位の痛み。² 、注射部位の刺激。²

² 筋肉内注射で報告されました。.

リコマイシンマイシンの血清レベルは、血液透析および腹膜透析の影響をあまり受けません。.