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作用機序:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:01.04.2022
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Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)は、滅菌凍結乾燥製剤として提供されます。 (NDC 24430-1003-1)。. 各バイアルには、250,000の国際単位ウロキナーゼが含まれています。 活性、25 mgマンニトール、250 mgアルブミン(ヒト)、50 mg塩化ナトリウム。.
2°〜8°C(36°〜46°F)のKinlytic™(ウロキナーゼ注入)粉末を冷蔵します。 (USPを参照)。.
参照。
1。. 佐 ⁇ ほか. ウロキナーゼ型プラスミノーゲン活性化因子の上昇。 血漿レベルは肝機能の悪化に関連していますが、関連していません。 肝細胞癌。. J胃腸病学。、1994; 29:745-750。.
2。. ベルWR。血栓溶解療法:ウロキナーゼの比較。 そしてストレプトキナーゼ。. Sem Thromb Hemost。 1975; 2:1-13。.
3。. ⁇ 原AA、ハイアーズTM、コールCMなど. ウロキナーゼ肺。 塞栓症裁判。. 循環。 1973; 47(補足. 2):1-108。.
4。. ダニエルズLB、パーカーJA、パテルSR、グロドスタインF、ゴールドハーバーSZ . 肺における血栓溶解療法への反応を伴う症状の持続時間の関係。 塞栓症。. Am J Cardiol。. 1997; 80:184-188。.
5。. ウロキナーゼ肺塞栓症試験研究グループ:ウロキナーゼ-ストレプトキナーゼ。 塞栓症裁判。. ジャマ。 1974; 229:1606-1613。.
6。. ⁇ 原AA、ベルWR、サイモンTLなど. フェーズIIウロキナーゼ-ストレプトキナーゼ。 肺塞栓症試験。. Thrombos Diathes Haemorrh。 (シュトゥット)。. 1975; 33:464-476。.
ImaRx Therapeutics、Inc. ツーソン、アリゾナ85718、アメリカ。 2008年7月。. FDA改訂日:07/18/08。
Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)は成人で適応されます:。
- 閉塞として定義される急性巨大肺塞の溶解について。 葉または複数のセグメントへの血流の。.
- 不安定な血行動態を伴う肺塞栓の溶解のため。 つまり.、支援策なしに血圧を維持できない。.
診断は、肺血管造影などの客観的な手段で確認する必要があります。 または肺スキャンなどの非侵襲的手順。.
Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)は、静脈内注入のみを目的としています。
Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)治療は、肺の発症後すぐに開始する必要があります。 塞栓症。. 治療の開始が遅れると、最適な可能性が低下する可能性があります。 有効性(参照 臨床薬理学。).
投薬。
プログラム可能な輸液ポンプのみでKinlytic™(ウロキナーゼ注射)を投与します。.
負荷量の完了直後に注入率を変更します。.
- Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)1キログラムあたり4,400国際単位の負荷量。 10分間で1時間あたり90 mLの割合で与えられます。.
- これに続いて、4,400の国際単位が継続的に注入されます。 1時間あたり1キログラムあたり、15 mLの割合で12時間。.
- Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)の投与は、必要に応じて繰り返すことができます。.
- 体重37〜114キログラムの患者の投薬および準備チャート。 (81から250ポンド)は、準備セクションのガイドとして提供されています。 以下に続きます。. 患者がこれらの体重の範囲外である場合は、で計算します。 上記の投薬情報。.
準備。
- プログラム可能な輸液ポンプのみでKinlytic™(ウロキナーゼ注射)を投与します。. 変化する。 への負荷量の完了直後の注入率。 維持線量率。.
- 用量準備肺塞栓症チャートは、提供されるガイダンスツール/援助です。 開業医の便 ⁇ のために、すべてのために完全ではないかもしれません。 患者。.
- Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)には防腐剤は含まれていません。. すぐに再構成しないでください。 使用前。. 再構成された材料の未使用部分は廃棄してください。.
- 5 mLの滅菌水を無菌で添加して、Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)を再構成します。 注射用、USP、防腐剤なし、バイアル。. 使用しないでください。 静菌。 注射用水、USP .
- 再構成後、医薬品には50,000人の国際医薬品が含まれます。 ミリリットルあたりの単位。.
- 再構成後、Kinlytic™の各バイアル(ウロキナーゼ注射)を目視検査します。 変色および粒子状物質の存在のため。. 解決策はすべきです。 淡い麦わら色であること。色とりどりの溶液は使用しないでください。. 薄い。 半透明のフィラメントは、再構成されたKinlytic™(ウロキナーゼ注射)で時折発生することがあります。 バイアルですが、この製品の効力の低下を示していません。. 最小化する。 フィラメントの形成、再構成中にバイアルを振らないようにしてください。. ロール。 バイアルを傾けて再構成を強化します。. 解決策は末期的である場合があります。 たとえば、0.45ミクロン以下のセルロース膜でろ過されます。 フィルター。.
- この溶液に他の薬を追加しないでください。.
- 注入する前に、再構成したKinlytic™(ウロキナーゼ注射)を0.9%ナトリウムで希釈します。 塩化物注射、USPまたは5%デキストロース注射、USP .
以下の用量準備肺塞栓症チャートをとして使用できます。 Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)の投与準備を支援します。. 管理用。 道順、次のセクションを参照してください。.
用量準備-肺塞栓症。
投与には、プログラム可能な輸液ポンプのみを使用してください。.
10分後、初期負荷率をメンテナンスに変更します。
線量率。.
患者の体重[キログラム(ポンド)]。 | 総線量。a (読み込みと継続。 輸液)。 | 必要なKinlytic™バイアルの数。 総線量。 | 注射用滅菌水の総量。 Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)バイアルの再構成に必要です。b | + | 0.9%塩化ナトリウムまたは5%デキストロースの容量。 注射、注入用USP(mL)。 | = | 読み込みと連続の最終ボリューム(mL)。 輸液。 |
37-40(81-90)。 | 2,250,000。 | 9 | 45。 | 150。 | 195。 | ||
41-45(91-100)。 | 2,500,000。 | 10。 | 50。 | 145。 | 195。 | ||
46-50(101-110)。 | 2,750,000。 | 11。 | 55。 | 140。 | 195。 | ||
51-54(111-120)。 | 3,000,000。 | 12。 | 60。 | 135。 | 195。 | ||
55-59(121-130)。 | 3,250,000。 | 13。 | 65。 | 130。 | 195。 | ||
60-64(131-140)。 | 3,500,000。 | 14。 | 70。 | 125。 | 195。 | ||
65-68(141-150)。 | 3,750,000。 | 15。 | 75。 | 120。 | 195。 | ||
69-73(151-160)。 | 4,000,000。 | 16。 | 80。 | 115。 | 195。 | ||
74-77(161-170)。 | 4,250,000。 | 17。 | 85。 | 110。 | 195。 | ||
78-82(171-180)。 | 4,500,000。 | 18。 | 90。 | 105。 | 195。 | ||
83-86(181-190)。 | 4,750,000。 | 19。 | 95。 | 100。 | 195。 | ||
87-91(191-200)。 | 5,000,000。 | 20。 | 100。 | 95。 | 195。 | ||
92-95(201-210)。 | 5,250,000。 | 21。 | 105。 | 90。 | 195。 | ||
96-100(211-220)。 | 5,500,000。 | 22。 | 110。 | 85。 | 195。 | ||
101-104(221-230)。 | 5,750,000。 | 23。 | 115。 | 80。 | 195。 | ||
105-109(231-240)。 | 6,000,000。 | 24。 | 120。 | 75。 | 195。 | ||
110-114(241-250)。 | 6,250,000。 | 25。 | 125。 | 70。 | 195。 | ||
a負荷量+ 12時間投与された用量。
限目。. b各バイアルは、5 mLの滅菌水で再構成されます。 注射、USP、防腐剤なし。. (準備を参照してください。.)。 |
管理。
- Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)は、プログラム可能な注入ポンプを使用して投与されます。. 変化する。 負荷量の完了直後の注入速度。.
- Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)混合物の負荷量(4,400国際単位)。 キログラムあたり)は、1時間に90 mLの割合で配送する必要があります。 10分の。.
- これに続いて、4,400国際単位の連続注入が行われます。 Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)の1時間あたり15 mLの速度で12時間、キログラム。.
- Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)混合物の一部はチューブに残ります。 輸液ポンプの送達サイクルの終わり、次のフラッシュ手順。 Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)の総投与量が確実に投与されるように実行する必要があります。. 0.9%塩化ソディウム注射、USP、または5%デキストロース注射の溶液。 USP、注入中のチューブの容量とほぼ同じ量。 Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)混合物をフラッシュするために、ポンプを介してセットを投与する必要があります。 輸液セットの全長から。. ポンプは投与するように設定する必要があります。 1時間あたり15 mLの連続速度でのフラッシュ溶液。.
- 他の医薬品/溶液を同じラインで投与することはできません。 Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)。.
Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)終了後の抗凝固治療。
Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)を注入した後、抗凝固治療が推奨されます。 再発性血栓症を予防します。. aPTTができるまで抗凝固を開始しないでください。 に減少しました。 未満。 通常の制御値の2倍。. ヘパリンなら。 使用、ヘパリンの負荷量を投与しないでください。. 治療を行う必要があります。 経口抗凝固剤による。.
Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)の使用は、病歴のある患者には禁 ⁇ です。 製品に対する過敏症(参照。 警告。 と。 逆の反応。).
血栓溶解療法は出血のリスクを高めるため、Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)。 以下にリストされている状況では禁 ⁇ です(参照)。 警告。).
- 活発な内出血。
- 最近(例:.、2か月以内に)脳血管障害。
- 最近(例:.、2か月以内に)頭蓋内または脊髄内手術。
- 心肺 ⁇ 生を含む最近のトラウマ。
- 頭蓋内腫瘍、動静脈奇形、または動脈 ⁇ 。
- 既知の出血性素因。
- 重度の制御されていない動脈性高血圧。
警告。
出血。
Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)を使用すると、深刻な出血のリスクが高まります。. 死亡者数。 頭蓋内および後腹膜を含む出血が原因であると報告されています。 ウロキナーゼ療法に関連して。.
Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)と他の血栓溶解剤との同時投与。 抗凝固剤、または血小板機能を阻害する薬剤はさらに増加する可能性があります。 深刻な出血のリスク。.
Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)療法は、すべての潜在的な出血に注意して注意する必要があります。 サイト(カテーテル挿入サイト、動脈および静脈 ⁇ 刺サイトを含む)。 切断部位、およびその他の針刺し部位)。.
筋肉内注射と患者の非本質的な取り扱いは避けなければなりません。 Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)による治療中。. 静脈 ⁇ 刺は次のように実行する必要があります。 出血を最小限に抑えるために、できるだけまれに、注意して。.
動脈 ⁇ 刺が必要な場合は、上肢血管が望ましい。. 直接圧力は、圧力ドレッシングで少なくとも30分間適用する必要があります。 適用され、 ⁇ 刺部位は出血の証拠を頻繁にチェックしました。.
以下の条件では、出血のリスクが増加する可能性があり、そうすべきです。 予想されるメリットと比較検討してください。
- 最近(10日以内)の大手術、産科出産、臓器生検。 非圧縮性容器の以前の ⁇ 刺。
- 最近(10日以内)の深刻な胃腸出血。
- 左心血栓、例えば僧帽弁の可能性が高い。
- 亜急性細菌性心内膜炎。
- 重度の肝または腎臓に続発するものを含む止血性欠損症。 病気。
- 妊娠。
- 脳血管疾患。
- 糖尿病性出血性網膜症。
- 出血が重大な危険を構成する可能性のあるその他の状態。 またはその場所のために管理するのが特に難しい。
内出血が発生した場合、それよりも管理が難しい場合があります。 これは、従来の抗凝固療法で発生します。. 潜在的に深刻でなければなりません。 自発的な出血(直接圧力では制御できません)が発生し、注入されます。 Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)の直ちに終了し、管理するための対策を講じる必要があります。 出血が実装されました。. 深刻な失血は、容量置換で管理できます。 詰め込まれた赤血球を含みます。. Dextranは使用しないでください。. 必要に応じて。 新鮮な凍結血漿および/または凍結沈殿物は、逆転すると見なされる場合があります。 出血傾向。.
アナフィラキシーおよびその他の輸液反応。
過敏反応の市販後報告にはアナフィラキシーが含まれています。 (致命的なアナフィラキシーのまれな報告がある)、気管支 ⁇ 、口腔浮腫および。 じんましん(参照。 逆の反応。:アレルギー反応)。. あります。 1つ以上を含む他の注入反応の報告でした。 以下:発熱および/または悪寒/硬直、低酸素症、チアノーゼ、呼吸困難、頻脈、。 低血圧、高血圧、アシドーシス、腰痛、 ⁇ 吐、吐き気。. 反応。 一般に、Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)注入を開始してから1時間以内に発生しました。. 患者。 反応を示す人は注意深く監視し、適切な治療を開始する必要があります。.
注入反応は一般に、注入の中止および/または 静脈内抗ヒスタミン薬、コルチコステロイド、またはアドレナリン作動薬の投与。 エージェント。.
血小板機能を阻害する解熱剤(アスピリンおよびその他の非ステロイド性。 抗炎症剤)は出血のリスクを高める可能性があり、そうすべきではありません。 発熱の治療に使用されます。.
コレステロール塞栓症。
コレステロール塞栓症は、すべてで治療された患者ではめったに報告されていません。 血栓溶解剤の種類;真の発生率は不明です。. この深刻な状態。 これは致命的である可能性があり、侵襲的な血管の手順にも関連しています(例:.、。 心臓カテーテル検査、血管造影、血管手術)および/または抗凝固剤。 治療。. コレステロール塞栓症の臨床的特徴には、livedo reticularisが含まれる場合があります。 「紫のつま先」症候群、急性腎不全、壊 ⁇ 性指、高血圧など。 ⁇ 炎、心筋 ⁇ 塞、脳 ⁇ 塞、脊髄 ⁇ 塞、 網膜動脈閉塞、腸 ⁇ 塞および横紋筋融解症。.
製品のソースとアルブミンによる処方。
Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)は、組織培養で成長したヒト新生児腎細胞から作られます。. 人の原料から作られた製品には、そのような感染因子が含まれている可能性があります。 ウイルスとして、それは病気を引き起こす可能性があります。. Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)が伝達するリスク。 感染因子は、ドナーを事前に曝露するためにスクリーニングすることにより減少しました。 特定のウイルスに、特定の現在のウイルスの存在についてドナーをテストすることによって。 感染、製造中の特定のウイルスの検査、および不活化。 および/または製造中に特定のウイルスを除去する(参照) 説明。)。. これらの対策にもかかわらず、Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)は感染性を示すリスクを伴う可能性があります。 クロイツフェルトヤコブ病(CJD)またはその他を引き起こすものを含む薬剤。 まだ知られていないか、特定されていない疾患;したがって、感染性の伝染のリスク。 エージェントを完全に排除することはできません。. 感染の理論的リスク。 クロイツフェルトヤコブ病(CJD)は非常に遠隔と考えられています。.
この製品は、人間の血液の誘導体である5%アルブミンで配合されています。. ベース。 効果的なドナースクリーニングと製品製造プロセスについて、アルブミンは運ぶ。 ウイルス性疾患の伝染の非常に遠いリスク。. 理論的リスク。 クロイツフェルトヤコブ病(CJD)の伝染についても、非常に考慮されています。 リモート。. ウイルス性疾患またはCJDの伝染の症例はこれまで確認されていません。 アルブミンのために。.
医師によっておそらく感染されたと考えられているすべての感染症。 この製品は、医師または他の医療提供者によって報告されるべきです。 ImaRx Therapeutics、Inc.へ. [1-866-634-6279]。.
注意。
一般的な。
Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)は、推奨される診断を行う病院で使用する必要があります。 監視手法が利用可能です。.
臨床反応とバイタルサインは、頻繁に観察されるべきです。 Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)注入後。. 血圧は取り入れないでください。 可能性のある深部静脈血栓の除去を回避するための下肢。.
実験室試験。
血栓溶解療法を始める前に、ヘマトクリット、血小板数を取得します。 活性化部分トロンボプラスチン時間(aPTT)。. ヘパリンが与えられた場合、 それは中止されるべきであり、aPTTは通常の2倍未満であるべきです。 血栓溶解療法を開始する前の制御値。.
Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)の静脈内注入後、抗凝固剤を(再)誘導する前。 aPTTは通常の制御値の2倍未満である必要があります。.
凝固試験の結果と線溶活性の測定は信頼できません。 Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)を受けている患者の有効性または出血のリスクを予測します。.
発がん性。
発がん性の長期的な可能性に関する十分なデータはありません。 動物または人間。.
妊娠。
妊娠カテゴリーB:。 生殖研究が行われました。 ヒト用量の1,000倍までの用量でのマウスおよびラットで、明らかにした。 Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)による受胎能障害または胎児への害の証拠はありません。. しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物繁殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないからです。 この薬は、明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
授乳中の母親。
この薬が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬だから。 母乳中に排 ⁇ されます。Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)の場合は注意が必要です。 授乳中の女性に投与されます。.
小児用。
小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
老人用。
Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)の臨床試験には、十分な数の被験者が含まれていませんでした。 65歳以上で、若い人とは異なる反応をするかどうかを判断します。 被験者。. Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)は、高齢患者では注意して使用する必要があります。.
副作用。
Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)投与で報告された最も深刻な副作用。 致命的な出血とアナフィラキシーを含みます(参照。 警告。).
出血。
出血は、Kinlytic™に関連する最も頻繁な副作用です。 致命的となる可能性があります(参照 警告。).
ウロキナーゼの12時間の注入を使用した対照臨床試験。 肺塞栓症(UPETおよびUSPET)の治療、3,5,6出血、 ヘマトクリットの少なくとも5%の減少が、ウロキナーゼ治療を受けた141人中52人で報告された。 患者。. 輸血を必要とする重大な出血イベント。 14日間の研究期間中に、141ウロキナセトリートのうち3つで2単位の血液が観察されました。 これらの研究の患者。. 複数の出血イベントが発生した可能性があります。 個々の患者。. ほとんどの出血は、外切開部位で発生しました。 血管 ⁇ 刺、消化器、 ⁇ 尿生殖器での頻度の低い。 頭蓋内、後腹膜、筋肉内部。.
有害反応に関する情報源。
ウロキナーゼを使用して実施された十分に管理された臨床試験は限られています。. 以下のセクションで説明する副作用は、両方の臨床を反映しています。 一般集団におけるKinlytic™(ウロキナーゼ注射)の使用と限られた対照研究。 データ。. 副作用の市販後報告は自発的であり、 人口は不確実なサイズであり、確実に推定できるとは限りません。 反応の頻度、または薬物曝露との因果関係を確立する。.
アレルギー反応。
致命的なアナフィラキシーのまれなケースが報告されています(参照)。 警告。)。. に。 対照臨床試験では、アレルギー反応が141人の患者のうち1人で報告されました。 (<1%)。.
以下のアレルギー型反応が臨床試験で観察されています。 および/または市販後の経験:気管支 ⁇ 、口腔浮腫、じんま疹。 皮膚の発疹、そう ⁇ (参照。 警告。).
注入反応の症状には、低酸素症、チアノーゼ、呼吸困難、頻脈などがあります。 低血圧、高血圧、アシドーシス、発熱および/または悪寒/厳格、腰痛、。 ⁇ 吐、吐き気(参照。 警告。).
その他の副作用。
Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)療法を受けている患者で発生するその他の有害事象。 臨床試験では、因果関係に関係なく、心筋 ⁇ 塞が含まれます。 再発性肺塞栓症、片麻痺、脳卒中、ヘマトクリットの減少、基底。 痛み、血小板減少症、発汗。.
市販後の経験から報告された追加の副作用が含まれます。 心停止、コレステロールを含む血管塞栓症(脳および遠位)。 エンボリ(参照 警告。)、脳血管障害、肺水腫、再 ⁇ 流。 心室性不整脈と胸の痛み。. 因果関係があります。 確立されていません。.
免疫原性。
Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)の免疫原性は研究されていません。.
薬物相互作用。
血小板機能を変える抗凝固剤および薬剤(アスピリンなど)。 非ステロイド性抗炎症剤、ジピリダモール、およびGP IIb / IIIa阻害剤)。 深刻な出血のリスクを高める可能性があります。.
血栓溶解剤の前、最中、または後のKinlytic™(ウロキナーゼ注射)の投与。 深刻な出血のリスクを高める可能性があります。.
Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)と凝固を変化させる薬剤の併用。 血小板機能を阻害するか、血栓溶解性であるため、可能性がさらに高まる可能性があります。 出血合併症については、出血を注意深く監視することをお勧めします。.
Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)と他の薬物との相互作用は研究されていません。 知られていない。.
妊娠カテゴリーB:。 生殖研究が行われました。 ヒト用量の1,000倍までの用量でのマウスおよびラットで、明らかにした。 Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)による受胎能障害または胎児への害の証拠はありません。. しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物繁殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないからです。 この薬は、明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)投与で報告された最も深刻な副作用。 致命的な出血とアナフィラキシーを含みます(参照。 警告。).
出血。
出血は、Kinlytic™に関連する最も頻繁な副作用です。 致命的となる可能性があります(参照 警告。).
ウロキナーゼの12時間の注入を使用した対照臨床試験。 肺塞栓症(UPETおよびUSPET)の治療、3,5,6出血、 ヘマトクリットの少なくとも5%の減少が、ウロキナーゼ治療を受けた141人中52人で報告された。 患者。. 輸血を必要とする重大な出血イベント。 14日間の研究期間中に、141ウロキナセトリートのうち3つで2単位の血液が観察されました。 これらの研究の患者。. 複数の出血イベントが発生した可能性があります。 個々の患者。. ほとんどの出血は、外切開部位で発生しました。 血管 ⁇ 刺、消化器、 ⁇ 尿生殖器での頻度の低い。 頭蓋内、後腹膜、筋肉内部。.
有害反応に関する情報源。
ウロキナーゼを使用して実施された十分に管理された臨床試験は限られています。. 以下のセクションで説明する副作用は、両方の臨床を反映しています。 一般集団におけるKinlytic™(ウロキナーゼ注射)の使用と限られた対照研究。 データ。. 副作用の市販後報告は自発的であり、 人口は不確実なサイズであり、確実に推定できるとは限りません。 反応の頻度、または薬物曝露との因果関係を確立する。.
アレルギー反応。
致命的なアナフィラキシーのまれなケースが報告されています(参照)。 警告。)。. に。 対照臨床試験では、アレルギー反応が141人の患者のうち1人で報告されました。 (<1%)。.
以下のアレルギー型反応が臨床試験で観察されています。 および/または市販後の経験:気管支 ⁇ 、口腔浮腫、じんま疹。 皮膚の発疹、そう ⁇ (参照。 警告。).
注入反応の症状には、低酸素症、チアノーゼ、呼吸困難、頻脈などがあります。 低血圧、高血圧、アシドーシス、発熱および/または悪寒/厳格、腰痛、。 ⁇ 吐、吐き気(参照。 警告。).
その他の副作用。
Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)療法を受けている患者で発生するその他の有害事象。 臨床試験では、因果関係に関係なく、心筋 ⁇ 塞が含まれます。 再発性肺塞栓症、片麻痺、脳卒中、ヘマトクリットの減少、基底。 痛み、血小板減少症、発汗。.
市販後の経験から報告された追加の副作用が含まれます。 心停止、コレステロールを含む血管塞栓症(脳および遠位)。 エンボリ(参照 警告。)、脳血管障害、肺水腫、再 ⁇ 流。 心室性不整脈と胸の痛み。. 因果関係があります。 確立されていません。.
免疫原性。
Kinlytic™(ウロキナーゼ注射)の免疫原性は研究されていません。.
情報は提供されていません。.