コンポーネント:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:28.03.2022
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アボキナーゼ()
ウロキナーゼ
解決のための粉
アボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)は、成人に示されています:
- 急性大量肺塞栓の溶解のために、葉または複数のセグメントへの血流の閉塞として定義される。
- 不安定な血行動態を伴う肺塞栓の溶解のために、すなわち、支持的手段なしに血圧を維持することができない。
診断は、肺血管造影または肺スキャンなどの非侵襲的な手順のような客観的な手段によって確認されるべきである。
アボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)は、静脈内注入のみを目的としています。
Abbokinase(静脈内)™(urokinaseの注入)の処置は肺塞栓症の手始めの後ですぐに設けられるべきです。 療法の確立の遅れは最適の効力のための潜在性を減らすかもしれません(見て下さい臨床薬理学).
投薬
プログラム可能な注入ポンプだけによってabbokinase(内部)™(urokinaseの注入)を管理して下さい。
負荷用量の完了後すぐに注入速度を変更する。
- アボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)のキログラム当たり4,400国際単位の負荷用量は、90分の期間にわたって時間当たり10mLの割合で与えられます。
- これに続いて、時間あたりキログラム当たり4,400単位を15mlの速度で12時間連続して注入する。
- アボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)の投与は、必要に応じて繰り返すことができる。
- 37から114キログラム(81から250ポンド)の重量を量る患者のための投薬および準備の図表は次に続く準備セクションのガイドとして提供される。 患者がこれらの重量の外にあれば、上で提供される投薬情報と計算して下さい。
準備
- プログラム可能な注入ポンプだけによってabbokinase(内部)™(urokinaseの注入)を管理して下さい。 負荷投与量の完了後すぐに注入速度を維持投与量率に変更する。
- 用量準備-肺塞栓症チャートは、開業医の便宜のために提供されるガイダンスツール/援助であり、すべての患者にとって完全ではないかもしれません。
- アボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)には防腐剤は含まれていません。 使用の直前まで再構成しないでください。 再構成された材料の未使用部分は廃棄する必要があります。
- アボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)授、防腐剤なしで注射用の無菌水USP5mLをバイアルに無菌的に添加することによって再構成する。 注入、USPのために静菌水を使用しないで下さい。
- 再構成の後で、医薬品はミリリットルごとの50,000の国際的な単位を含んでいます。
- 再構成の後で、目視変色と微粒子材料の存在のためにAbbokinase(静脈内)™(urokinaseの注入)の各ガラスびんを点検して下さい。 溶液は淡くてわら色でなければなりません
- 他の薬物はこの解決に加えられるべきではないです。
- 注入する前に、再構成されたアボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)を0.9%塩化ナトリウム注射、USPまたは5%デキストロース注射、USPで希釈してください。
以下の用量準備-肺塞栓症チャートは、投与のためのアボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)の調製の補助として使用することができる。 のための管理方を参照。
用量準備-肺塞栓症のための管理用プログラム可能な輸液ポンプのみです。十分後、初期負荷線量率を維持線量率に変更します。
37-40 (81-90) | 2,250,000 | 9 | 45 | 150 | 195 | ||
41-45 (91-100) | 2,500,000 | 10 | 50 | 145 | 195 | ||
46-50 (101-110) | 2,750,000 | 11 | 55 | 140 | 195 | ||
51-54(111-120) | 3,000,000 | 12 | 60 | 135 | 195 | ||
55-59(121-130) | 3,250,000 | 13 | 65 | 130 | 195 | ||
60-64 (131-140) | 3,500,000 | 14 | 70 | 125 | 195 | ||
65-68(141-150) | 3,750,000 | 15 | 75 | 120 | 195 | ||
69-73 (151-160) | 4,000,000 | 16 | 80 | 115 | 195 | ||
74-77 (161-170) | 4,250,000 | 17 | 85 | 110 | 195 | ||
78-82 (171-180) | 4,500,000 | 18 | 90 | 105 | 195 | ||
83-86 (181-190) | 4,750,000 | 19 | 95 | 100 | 195 | ||
87-91 (191-200) | 5,000,000 | 20 | 100 | 95 | 195 | ||
92-95 (201-210) | 5,250,000 | 21 | 105 | 90 | 195 | ||
96-100 (211-220) | 5,500,000 | 22 | 110 | 85 | 195 | ||
101-104 (221-230) | 5,750,000 | 23 | 115 | 80 | 195 | ||
105-109 (231-240) | 6,000,000 | 24 | 120 | 75 | 195 | ||
110-114 (241-250) | 6,250,000 | 25 | 125 | 70 | 195 | ||
アローディング用量12時間の間に投与される用量。浜のガラスびんは注入、防腐剤なしでUSPのための生殖不能の水の5つのmLと、再構成されます。 ("準備"を参照のこと。) |
管理
- アボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)は、プログラム可能な注入ポンプを使用して投与されます。 負荷用量の完了後すぐに注入速度を変更する。
- アボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)混合物(4,400国際単位/キログラム)の負荷用量は、90分の期間にわたって時間あたり10mLの割合で送達されるべき
- これに続いて、アボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)の時間当たりキログラム当たり4,400国際単位の連続注入が15時間当たり12mLの割合で行われます。
- アボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)混合物の一部は注入ポンプ送達サイクルの終わりにチューブに残るので、アボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)の総. 0の解.9%Sodi umの塩化物の注入、USP、または5%の右旋糖の注入、uspは注入セットの管の容積に、およそ等しい量注入セットの全体の長さからのAbbokinase(静脈内)™(urokinaseの注入)の混. ポンプは時間差との15のmlの連続的な率で同じ高さの解析を管理するために置かれる引きです。
- アボキナーゼ(内)™(ウロキナーゼ注射)と同じラインで他の製品/溶液を投与することはできません。
アボキナーゼ(静脈内投与)を終了した後の抗凝固療法™(ウロキナーゼ注射)治療
アボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)を注入した後、再発血栓症を予防するために抗凝固治療が推奨されます。 APTTがに減少したまで抗固固を止めないで下さい。 ヘパリンを使用する場合は、ヘパリンの負荷用量を投与しないでください。 治療には経口抗凝固剤が続くべきである。
アボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)の使用は、製品に対する過敏症の病歴を有する患者には禁忌である(参照警告および副作用).
血栓溶解療法は出血のリスクを増加させるため、アボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)は以下の状況では禁忌である(参照警告).
- アクティブな内出血
- 最近(例:二ヶ月以内)脳血管障害
- 最近の(例えば、二ヶ月以内)頭蓋内手術または脊髄内手術
- 心肺蘇生法を含む最近のトラウマ
- 頭蓋内新生物、動静脈奇形、または動脈瘤
- 知られている出版のディアーセス
- 重度の制御されていない動脈性高血圧
警告
出血
重篤な出血のリスクは、アボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)の使用により増加する。 ウロキナーゼ療法と関連して、頭蓋内及び後腹膜を含む出血による死亡例が報告されている。
他の血栓溶解剤、抗凝固剤、または血小板機能を阻害する薬剤とのアボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)の同時投与は、重篤な出血のリスクをさらに高
アボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)療法は、すべての潜在的な出血部位(カテーテル挿入部位、動脈および静脈穿刺部位、カットダウン部位、および他の針穿刺部位を含む)に細心の注意を払う必要があります。
アボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)による治療中に、筋肉内注射および患者の非必須的な取り扱いを避けなければならない。 静脈穿刺はできるだけまれに行い、出血を最小限に抑えるように注意して行うべきである。
動脈穿刺が必要な場合は、上肢血管が好ましい。 直接圧力は少なくとも30分の間適用されるべきで、加えられる圧力服を着せ、出血の証拠があるように穿刺の場所は頻繁に点検しました。
次の条件では、出血の危険は高められるかもしれ、予想された利点に対して重量を量られるべきです:
- 最近(10日以内)大手術、産科分娩、臓器生検、非圧縮性血管の以前の穿刺
- 最近(10日以内)重篤な胃腸出血
- 重度の肝または腎疾患に続発するものを含む亜急性細菌性心内膜炎止血欠損妊娠脳血管疾患糖尿病出血性網膜症出血が重大な危険を構成する
内出血が起こると、従来の抗凝固療法で起こるものよりも管理が困難になることがあります。 潜在的に深刻な自発的出血(直接圧力によって制御できない)が発生した場合、アボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)の注入は直ちに終了し、出血を管理するための措置が講じられるべきである。 深刻な失血は詰められた赤血球を含む容積の取り替えと、管理されるかもしれません。 デキストランは使用しないでください。 適切な場合、新鮮凍結血漿および/または凍結沈降物は、出血傾向を逆転させると考えることができる。
アナフィラキシーおよびその他の注入反応
市販後の過敏反応の報告には、アナフィラキシー(致命的なアナフィラキシーのまれな報告を伴う)、気管支痙攣、口腔内浮腫および蕁麻疹が含まれている(副作用:アレルギー反応). また、発熱および/または悪寒/厳しさ、低酸素症、チアノーゼ、呼吸困難、頻脈、低血圧、高血圧、アシドーシス、背中の痛み、嘔吐、および吐き気の一つまたは複数を含む他の注入反応の報告がありました。 反応は、一般的にアボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)注入を開始してから一時間以内に起こった。 反作用を表わす患者は密接に監視され、適切な療法は設けられるべきです。
注入反応は、一般に、静脈内抗ヒスタミン薬、コルチコステロイド、またはアドレナリン作動薬の注入および/または投与の中止に応答する。
血小板機能(アスピリンおよび他の非ステロイド性抗炎症薬)を阻害する解熱剤は、出血のリスクを高める可能性があり、発熱の治療には使用しない
コレステロール塞栓
コレステロール塞栓症が報告されな患者の血栓溶解剤
アルブミンとのプロダクト源そして公式
アボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)は、組織培養中に成長したヒト新生児腎細胞から作られます。 製品から人間の原料物質を含む感染症剤などのウイルスを引き起こすことが可能な疾患である。 アボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)が感染性物質を伝達するリスクは、特定のウイルスへの事前暴露のためのドナーのスクリーニング、特定の現在のウが可能です。 これらの措置にもかかわらず、Abbokinase(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)は、クロイツフェルト-ヤコブ病(CJD)またはまだ知られていないまたは同定されていない他の疾患を引き起こすものを含む感染性因子を伝染させるリスクを有する可能性がある。
このプロダクトは5%のアルブミン、人間の血の派生物で作り出される。 有効な提供者のスクリーニングおよびプロダクト製造工程に基づいて、アルブミンはウイルスの病気の伝達のための非常に遠隔危険クロイツフェルト-ヤコブ病(CJD)の感染に対する理論的リスクもまた非常に遠隔であると考えられている。 ウイルス性虫またはCCJDの類のケースはアルブミンのために識別されませんでした。
医師が本製品によって感染した可能性があると考えるすべての感染症は、医師またはその他の医療提供者によってImaRx治療学,株式会社に報告されるべきです。 [1-866-634-6279].
注意事項
一般
Abbokinase(静脈内)™(urokinaseの注入)は推薦された診断および監視の技術が利用できる病院で使用されるべきです。
臨床応答および徴候はAbbokinase(静脈内)™(urokinaseの注入)の注入中およびその後頻繁に観察されるべきです。 可能な深部静脈血栓のdislodgementを避けるために血圧はより低い先端で取られるべきではないです。
検査室テスト
血栓溶解療法を開始する前に、ヘマトクリット値、血小板数、および活性化された部分トロンボプラスチン時間(aPTTないようになる。 ヘパリンが与えられたら、それは中断されるべきであり、aPTTはthrombolytic療法が始まる前に正常な制御価値より二度よりより少しべきです。
アボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)の静脈内注入の後、(再)抗凝固剤を投与する前に、aPTTは正常な対照値の倍未満でなければならない。
凝固テストの結果および線維素溶解活性の測定は確実にAbbokinase(静脈内)™(urokinaseの注入)を受け取っている患者のための出血の効力か危険を予測しません。
発がん性
十分なデータは動物または人間の発癌性のための長期潜在性で利用できません。
妊娠
カテゴリB: Reproduction studies have been performed in mice and rats at doses up to 1,000 times the human dose and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to Abbokinase (Intravenous)™ (urokinase injection). There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.
授乳中の母親
この薬がヒトミルクに排泄されるかどうかは分かっていません。 多くの薬剤が人間のミルクで排泄されるので、Abbokinase(静脈内)™(urokinaseの注入)が看護女性に管理されるとき注意が運動されるべきです。
小児用
小児患者における安全性および有効性は確立されていない。
高齢者の使用
アボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)の臨床研究には、65歳以上の被験者が若い被験者と異なる反応をするかどうかを判断するのに十分な数の被験者 アボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)は、高齢患者には注意して使用する必要があります。
アボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)投与で報告された最も重篤な副作用には、致命的な出血およびアナフィラキシーが含まれる(参照警告).
出血
出血はAbbokinase(静脈内)™と関連付けられる最も頻繁な不利な反作用で、致命的である場合もあります(見て下さい警告).
肺塞栓症(UPETおよびUSPET)の治療のためのウロキナーゼの12時間注入を用いた対照臨床試験では、3、5、6ヘマトクリットの少なくとも5%の減少をもたらす出血は52の141ウロキナーゼ治療患者において報告された。. 血液の2単位よりも大きいの輸血を必要とする重要な出血イベントは、14日間の研究期間中に観察された3の141urokinasetreated患者これらの研究で. 個々の患者に複数の出血イベントが発生している可能性があります. ほとんどの出血は、胃腸部位、尿生殖器部位、頭蓋内部位、後腹膜部位、および筋肉内部位では頻度が低く、外部切開部位および血管穿刺部位で起こった
副作用に関する情報源
ウロキナーゼを用いて行われる十分に制御された臨床試験は限られている。 以下のセクションに記載されている副作用は、一般集団におけるアボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)の臨床使用および限られた対照試験データの両方 副作用の市販後報告は任意であり、人口は不確実なサイズであるため、反応の頻度を確実に推定したり、薬物曝露と因果関係を確立することは必ずしも可能ではありません。
アレルギー反応
アナフィラキシーのまれなケースが報告されている(参照warnings)。 対照臨床試験では、アレルギー反応は1の141の患者で報告されました(<1%)。
臨床試験および/または市販後の経験において、次のアレルギー型反応が観察されている:気管支痙攣、口腔内浮腫、蕁麻疹、皮膚発疹、および掻痒(参照警告).
注入反応症状には、低酸素症、チアノーゼ、呼吸困難、頻脈、低血圧、高血圧、アシドーシス、発熱および/または悪寒/厳しさ、背中の痛み、嘔吐、および悪心が含まれる(警告).
その他の副作用
臨床研究でアボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)療法を受けている患者に発生する他の有害事象には、因果関係にかかわらず、心筋梗塞、再発性肺塞栓症、片麻痺、脳卒中、ヘマトクリット値の低下、骨以下の痛み、血小板減少症、および発汗抑制が含まれる。
市販後の経験から報告されたその他の有害反応には、心停止、コレステロール塞栓を含む血管塞栓(脳および遠位)が含まれる(参照警告)、脳血管事故、肺水腫の再灌流心室不整脈、胸が痛みを発します。 原因と結果の関係は確立されていません。
免疫原性
アボキナーゼ(静脈内)™(ウロキナーゼ注射)の免疫原性は研究されていない。
情報は提供されていません。
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