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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:07.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
イソプロチル
イソトレチノイン
IPLEDGEプログラムの一覧として、ABSORICAはプログラムに含まれている利用者にのみ利用可能です。
イソプロチル(イソトレチノイン)は抗しい抗的な抗しのアクネの処置のために示されます。 結晶は、直径5mm以上の性変性である。 結節は化膿性または出血性になることがある。 定義により、"厳しい",
ABSORICAのための推薦された適量の範囲は0.5から1mg/kg/day15から20週の食事に関係なく二つの分けられた線量で与えられます(表1を見て下さい)。 食道刺激のリスクを減らすために、患者は液体の完全なガラスでカプセルを飲み込むべきである。
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通常の治療コースは15–20週間です. 総結節の計算が70%以上処置の15から20週を完了する前に減れば、薬剤は中断されるかもしれません. 治療を離れて2か月または多くの期間の後で、耐久性があるか繰り返しの厳しいふしのアクネによって保証されれば、療法の第二のコースは始められ. 再治療前の最適な間隔は、骨格成長を完了していない患者のために定義されていません. ABSORICAの長期使用は、低用量であっても許されておらず、許されていない。 そのためには、これまでにないようなことが必要である。 アブソリカに対する長期使用の効果はほです
妊娠検査薬
肝機能検査
イソプロチル(イソトレチノイン)は食事とともに投与されるべきである(参照
イソプロチル(イソトレチノイン)による一度毎日の投与の安全性は確立されていない。 一度毎日の投薬は推薦されません。
総結節の計算が70%以上処置の15から20週を完了する前に減れば、薬剤は中断されるかもしれません. 治療を離れて2か月または多くの期間の後で、耐久性があるか繰り返しの厳しいふしのアクネによって保証されれば、療法の第二のコースは始められ. 再治療前の最適な間隔は、骨格成長を完了していない患者のために定義されていません. 低用量であってもイソプロチル(イソトレチノイン)の長期使用は研究されておらず、推奨されていない. Isoprotil(イソトレチノイン)が与えられた持続期間よりもはやのための延長された線量量で与えられないことは重要である。 イソプロチルの長時間使用の効果はほです(ほてって下さい
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リフィルには、新しい治療法とpledgeシステムからの新しい治療法が必要です。
イソプロチル(イソトレチノイン)投薬ガイドは、法律で要求されるように、イソプロチル(イソトレチノイン)が処方されるたびに患者に与えられなけれ このイソプロチル(イソトレチノイン)投薬ガイドは、患者のリスク管理プログラムの重要な部分です。
ポソロジー
腎障害を有する患者
不寛容の患者
イソプロチル療法は、φ0.5mg/kgの使用量で開始する必要があります。 Isoprotilへの上位互換の応答および両のいくつかは用量関連で、患者の間で変わります。 これは療法の間に個々の適量の調節を要します。 とほどの人にとって、使用量は一般的あたり0.5-1.0mg/kgの範囲である。
大多数の患者において、単一の治療コースで座瘡の完全な除去が得られる。 明確な再発の場合にIsoprotil療法のそれ以上のコースは同じ毎日の線量および累積処置の線量を使用して考慮されるかもしれません。 にきびのさらなる改善は、治療の中止後8週間まで観察することができるので、少なくともこの期間が経過するまで、さらなる治療コースを考慮すべき
成人および青年
尋常性ざ瘡としての特定の推奨事項は、高齢者にはめったに提示されない。
この製品(またはビタミン、イソトレチノインとの化学的活性を備えると)またはその成分のいずれかに対する過剰。
箱入り禁忌および警告
).
イソトレチノインはまた患者で食とされます
-肝不全を伴う
イソプロチルはまた、患者に禁忌である
主要な生来の奇形、自発の中絶および早産はisotretinoinへの妊娠の露出の後で文書化されました。 生殖能力のある女性は、iPLEDGEプログラムに記載されている妊娠検査および避妊要件を遵守しなければなりません。 暴露された胎児が影響を受けているかどうかを判断する正確な手段はありません。
アイプレッジュ-プログラム
- 生殖潜在性の女性は妊娠検査のための標本コレクションの7日以内の規定を得なければなりません、男性の患者および非生殖潜在性の女性はオフィスの訪問の30日以内の規定を得なければなりません。
容認できない避妊
Isotretinoinにより不況、精神病および、まれに、自殺念慮、自殺企図、自殺および積極的でおよび/または激しい行動を引き起こすかもしれません。 これらの反応に対する作用機序は確立されていない。 処方者は、彼らが必要とする助けを受けるために患者を導くために精神障害の警告兆候に注意する必要があります. したがって、ABSORICA療法の開始前に、患者および家族は精神障害の病歴について尋ねられるべきであり、治療中の各訪問で、患者はうつ病、気分障害、精神病究. パンフレット(青年および若年成人の精神障害を認識する)に記載されているように、うつ病の徴候および症状には、悲しい気分、絶望感、罪悪感、無価値または無力感、喜びまたは活動への関心の喪失、疲労、集中困難、睡眠パターンの変化、体重または食欲の変化、自殺思考または試み、落ち着きのなさ、神経過敏、危険な衝動に作用する、および治療に反応しない持続的な身体的症状が含まれる。. 患者はABSORICAを停止する必要があり、患者は次の訪問まで待つことなく、うつ病、気分障害、精神病、または攻撃性を発症した場合、患者または家族は速やかに. ABSORICA法の中では不十分である可能性があり、さらなる可能性が必要な場合があります. られたモニタリングするのに役立つかもしれないで検出されないすべての患者さんのリスク. 患者は精神衛生上の問題か精神障害の家族歴を報告するかもしれません. これらのレポートは患者および/または患者の家族と論議されるべきです. メンタルヘルスの専門家への紹介が必要な場合があります. 医者はABSORICA療法がこの設定で適切であるかどうか危険がABSORICA療法の利点を上回るかもしれない何人かの患者のために考慮するべきです
イソトレチノインの使用はpseudotumor cerebri(温泉な高圧)のケースと関連付けられました、そのうちのいくつかはテトラサイクリンの添付の使用を含みました。 従ってテトラサイクリンとの付随の処置は避けるべきです。 Pseudotumor cerebriの早い印そして徴候はpapilledema、頭痛、悪心および嘔吐および視覚妨害を含んでいます。 これらの徴候の患者はpapilledemaのために選別され、もしあればABSORICAをすぐに中断し、それ以上の診断および心配のための神経科医に参照されるように言われ
深刻な皮膚反応
激しい膵臓炎は高いですか正常な血清のトリグリセリドのレベルのisotretinoin扱われた患者で報告されました。 まれに、典型的な出現性認知が報告されている。 ABSORICAはhypertriglyceridemiaが受諾可能なレベルで制御することができなければまたは膵臓炎の徴候が起これば停止するべきです。
イソトレチノイン療法に関連する可能性があると考えられる臨床的肝炎が報告されている。 千レバー酵素の高度を緩和する穏やかisotretinoinと臨床試験の間に扱われる個人のおよそ15%で観察されました、そのうちのいくつかは薬剤の適量の減正常化が容易に起こらない場合、またはABSORICAによる治療中に肝炎が疑われる場合は、薬剤を中止し、病因をさらに調査する必要があります。
骨格異常
イソトレチノインで治療された小児患者の試験では、約29%(104/358)が背中の痛みを発症した。 背中の痛みは、症例の13.5%(14/104)で重度であり、男性患者よりも女性患者で高い頻度で発生した。 関節痛は小児患者の22%(79/358)で経験された。 関節痛は患者の7.6%(6/79)で重度であった。 筋骨格系の適切な評価は、ABSORICAの経過中または後にこれらの症状を呈する患者において行われるべきである。 どの重要な異常でもつけられればABSORICAの中には与えられる引きです。
開発の筋肉骨格システムに対するイソトレチノインの多数のコースの効果は期待です。 長、高用量、またはイソトレチノインとの治療法の多数のコースがmusculoskeletinoinに対する治療法の単一のコースより効果の多くをもたらすという点があります。
視覚的な問題は注意深く監視する必要があります。 視覚障害を経験しているすべてのABSORICA患者は、ABSORICA治療を中止し、眼科検査を受けるべきである。
減らされた夜間視力はisotretinoin療法の間に報告され、時としてでき事は療法が中断された後持続しました。 何人かの患者の手始めが突然だったので、患者はこの潜在的な問題の助言され、夜に車を運転するか、または作動させるとき用心深いように警告され
臨床試験では肝酵素の上昇が観察されており,イソトレチノイン患者では肝炎が報告されているため,アブソリカに対する反応が確立されるまで,毎週または隔週間間隔で前処理およびフォローアップ肝機能検査を行うべきである。
しかしisotretinoin療法で高いCPKのレベルを経験した間、活発な身体活動を経ている何人かの患者は臨床意義不明です. 横紋筋融解症のまれな市販後の報告があり、いくつかは激しい身体活動に関連しています. 924人の患者のイソトレチノイン臨床試験では、CPKの著しい上昇(≥350U/L)は、患者の約24%で観察されました. 217人の小児患者(12–17歳)の別の臨床試験では、CPKの上昇は、背中の痛み、関節痛、四肢損傷、または筋肉の捻挫などの報告された筋骨格系の有害事象に関連して激しい身体活動を受けている患者を含む患者の12%において観察された。. これらの患者では、CPK上昇のおよそ半分は2週間以内に正常に戻り、半分は4週間以内に正常に戻った. この臨床試験では横紋筋融解症の症例は報告されていない
- 患者は臨床試験のisotretinoinと扱われる患者の16%が処置の間にmusculoskeletal徴候を開発したこと知らせられるべきです(を含む関節痛)。 一般に、これらの症状は軽度から中等度であったが、時には薬物の中止が必要であった。 胸部の一時的な痛みは、あまり頻繁に報告されていません。 臨床試験では,これらの症状は一般に治療中止後急速に消失したが,場合によっては持続した。
- 横紋筋融解症のまれな市販後の報告があり、いくつかは激しい身体活動に関連しています。
- 小児科の患者および彼らの介護者はisotretinoinと扱われる小児科の患者のおよそ17%から29%が腰痛を開発したこと知らせられるべきです. 臨床試験では、背中の痛みは13で重度でした.症例の5%および男性患者よりも女性患者の頻度が高い. 関節痛は小児患者の22%(79/358)で経験された. 関節痛は7で重度であった.患者の6%(6/79). 筋骨格系の適切な評価は、治療中または治療後にこれらの症状を呈する患者において行われるべきである. イソトレチノインの中にどの重要な異常でもあれば与えられる引きです
発癌、突然変異誘発および生殖能力の障害
処方者は、彼らが必要とする助けを受けるために患者を導くために精神障害の警告兆候に注意する必要があります. ると、Isoprotil(isotretinoin)療法の開始前に、患者および家族は精神障害のあらゆる歴史について尋ねられ、治療中の各訪問で患者は不況、気分の妨害、精神病、または侵略. パンフレット("青年および若年成人における精神障害の認識")に記載されているように、うつ病の徴候および症状には、悲しい気分、絶望感、罪悪感、無益または無力感、喜びまたは活動への関心の喪失、疲労、集中困難、睡眠パターンの変化、体重または食欲の変化、自殺思考または試み、落ち着きのなさ、神経過敏、危険な衝動に作用する、および治療に反応しない持続的な身体的症状が含まれる。. 患者はIsoprotil(isotretinoin)を停止し、患者が不況、気分の妨害、精神病、または侵略を開発すれば患者か家族はすみやかに彼らの規定に連絡するべきです、次の訪問まで待. イソプロチル(イソトレチノイン)療法の中止は不十分であり、さらなる評価が必要な場合がある. られたモニタリングするのに役立つかもしれないで検出されないすべての患者さんのリスク. 患者は精神衛生上の問題か精神障害の家族歴を報告するかもしれません. これらのレポートは患者および/または患者の家族と論議されるべきです. メンタルヘルスの専門家への紹介が必要な場合があります. 医者はisoprotil(isotretinoin)療法がこの設定で適切であるかどうか、何人かの患者のために危険がIsoprotil(isotretinoin)療法の利点を上回るかもしれない考慮するべきです.
血中脂質決定は、イソプロチル(イソトレチノイン)が与えられる前に、イソプロチル(イソトレチノイン)に対する脂質応答が確立されるまで間隔を置いて行われるべきであり、これは通常4週間以内に起こる。 特に注意深い考察はIsoprotil(isotretinoin)療法(脂質代謝無秩序の糖尿病、肥満、高められたアルコール取入口、脂質代謝無秩序または家族歴の患者)の間に危険度が高いにあるかもしれない患者のための危険/利点に与えられなければなりません。 イソプロチル(イソトレチノイン)療法が施行されている場合、脂質および/または血糖の血清値のより頻繁なチェックが推奨される(参照)。
イソプロチル(イソトレチノイン)に関連する高トリグリセリド血症の心血管影響は不明である。
イソプロチル(イソトレチノイン)を服用している患者では聴覚障害が報告されており、治療が中止された後も聴覚障害が持続することが報告されている場合もある。 このイベントのメカニズムと因果関係は確立されていません。 耳鳴りまたは聴覚障害を経験する患者は、イソプロチル(イソトレチノイン)治療を中止し、さらなる評価のために専門ケアのために紹介されるべきで
炎症性腸疾患
注意:小児科の使用
Osteoporosisしょう症、osteopenia、骨折および骨折の遅らせられた治療の自発のレポートはIsoprotil(isotretinoin)の人口で見られました。 イソプロチル(イソトレチノイン)に対する因果関係は確立されていないが、効果を排除することはできない。 長期的な効果は研究されていない。 Isoprotil(イソトレチノイン)が引き起こされた持続期間よりもはやための延長された線量量で与えられないことは重要である。
).
減らされた夜間視力はIsoprotil(isotretinoin)療法の間に報告され、時としてでき事は療法が中断された後持続しました。 何人かの患者の手始めが突然だったので、患者はこの潜在的な問題の助言され、夜に車を運転するか、または作動させるとき用心深いように警告され
注意事項
医師、薬剤師、薬剤師のためのプログラム概要は以下のとおりです:
問屋
- Isotretinoinを発注するように試みる非登録されていたおよび/またはnonactivated薬学または未登録の卸し業者のisotretinoinの製造業者(または代理人)に通知して下さい
イワトレチノインを処方するには、処方者を押し、リスク管理プログラムpledgeで活性化する必要があります。 -----------処方者は、以下の点を証明することにより、要件を満たし、すべてのiPLEDGE要件を遵守することを確認することによってのみ、登録を有効にすることがで:
- イソプロチル(イソトレチノイン)の服用を中止してください,治療上の場合は、少なくとも19保護されていない異性の性交の最後の行為の後に妊娠検査を持っています2つのフォームの効果的な避妊を使用して開始1ヶ月間同時にイソプロチル(イソトレチノイン)療法を再開する前に2つのフォームの有効な避妊を使用した後、第二の妊娠検査を持っています1彼女は定期的な月経を持っているかどうかに応じて、上記のように1ヶ月間有効な避妊を使用してください.
). ホルモン避妊薬は非常に効果的ですが、いくつかの薬はこれらの避妊製品の有効性を低下させる可能性があるため、処方者はホルモン避妊薬と同時に投与される薬の添付文書に相談することをお勧めします。
セントジョンズワートを開始した直後に経口避妊薬に対する画期的な出血の報告に基づいて、ホルモン避妊薬との相互作用が示唆されているため、患者は前向きにハーブサプリメントセントジョンズワートで自己薬で治療しないように注意する必要があります。 妊娠はまたセントジョンズワートの形態を使用した結合されたホルモン性の避妊薬のユーザーによって報告されました。
- 男性患者および出産可能性のない女性患者のためのオフィス訪問から30日以内に処方箋を記入してピックアップしてください
- マスト
出産の可能性のある女性の患者
- マスト
- マスト
- .
イソプロチル(イソトレチノイン)のみが分配されなければならない:
イソプロチル お薬ガイド 患者のためのリスク管理プログラムの重要な部分です。
イヤプロチル(イヤトレチノイン)は、インターネットまたはプレッジプログラム外の他の手段を通じて処方、調剤、またはその他の方法で注入してはなりません。 FDAKのイヤプロチル(イヤトレチノイン)製品のみが分配され、処置され、分配され、使用されなければならない。 患者は米国の認可された薬学でだけIsoprotil(isotretinoin)の規定を満たさなければなりません。
- 含まれています:イソトレチノイン催奇形性、妊娠検査に関する情報、および資格のあるイソトレチノイン処方を完了する方法。
-イソトレチノインの使用と関連付けられる株および必要な株を理解したことを初めました。
無月経の患者であっても、イソトレチノインによる治療を中止してから1ヶ月。
患者はisotretinoinにより皮および唇の乾燥を引き起こして本当らしいので処置の始めから皮の保湿の軟膏かクリームおよびリップ-クリームを使用するように
腎不全および腎不全は、イソトレチノインの薬物動態に影響しない。 したがって、イソトレチノインは腎不全患者に与えることができる。 しかしながら、患者は低用量で開始され、最大許容用量まで滴定されることが推奨される。
Isotretinoinは押しょうトリグリセリドのレベルの追加と関連付けられました。 イソトレチノインはヒパートリグリセリド血症が受容可能なレベルで制御することができなければまたは血の血が起これば中断されるべきです。 800mg/dlまたは9mmol/Lを備えるレベルは、活性性欠損と関連していることがあり、潜在的である可能性があります。
彼女は知らされており、妊娠の潜在的な結果と妊娠のリスクがある場合に迅速に相談する必要性を理解しています。
彼女は必要性を理解し、治療終beforeの前、中、および5週間後に妊娠検査を受けることを受け入れます。
女性患者には、妊娠予防に関する包括的な情報が提供されなければならず、効果的な避妊を使用していない場合は、避妊のアドバイスを求められる
避妊を開始する前に妊娠の可能性を排除するために、最初の医学的に監督された妊娠検査を実施し、その日付と結果を記録することが推奨される。 規則的なメンズのない患者では、この妊娠検査のタイミングは患者の性行為を反映し、患者の最後に無防備な性交があったおよそ3週後に引き受けられるべきです。 処方者は、避妊について患者に教育すべきである。
出産の可能性のある女性のためのイソプロチルの処方は、治療の30日に制限されるべきであり、治療の継続は新しい処方を必要とする。 理想的には、妊娠検査、処方箋の発行およびイソプロチルの調剤は、同じ日に行われるべきである。 イソプロチルの調剤は、処方の最大7日以内に行われるべきである。
男性患者
患者はIsoprotilにより皮および唇の乾燥を引き起こすために本当らしいので処置の始めから皮の保湿の軟膏かクリームおよびリップ-クリームを使用するように助言されるべきです。
目の病気
良性頭蓋内高血圧症の症例が報告されており、そのうちのいくつかはテトラサイクリンの併用を含んでいた。 良性頭蓋内高血圧症の徴候および症状には、頭痛、悪心および嘔吐、視覚障害および乳頭浮腫が含まれる。 良性頭蓋内高血圧症を発症する患者は、直ちにイソプロチルを中止すべきである。
イソプロチルゲルの刺激性の性質のために、首などの皮膚の敏感な領域、または酒さまたは口周囲皮膚炎を伴う患者に適用する場合は注意が必要でisoprotilはまたこれまたは同じようなretinoidプロダクトを以前許容する問題があった患者で注意して使用されるべきです。
付随の項目アクネ療法は累積刺激性の効果が起こるかもしれないので注意して使用されるべきです。 刺激または皮膚炎が起こったら、適用の頻度を減らすか、または一時的に処置を中断し、苛立ちがおさまれば再開して下さい。 刺激が持続する場合は治療を中止する必要があります。
ブチル化ヒドロキシトルエン(BHT)は、局所皮膚反応(例えば接触性皮膚炎)、または眼および粘膜への刺激を引き起こす可能性がある。
Isoprotilは可能性としては機械を運転し、使用する機能の幅を有することができます。
- 眼の異常
臨床試験は広く変化する条件下で実施されるため、ABSORICAの臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬剤の臨床試験での割合と直接比較することはできず、実際に観察された割合を反映していない可能性がある。
全体としての体
心臓血管系
ABSORICAおよびAccutane®(イソトレチノイン)のジェネリック製品を用いて実施された臨床試験では、頭痛、失神などの副作用が報告されています。 上記の有害反応に加えて、イソトレチノインで報告された他の有害反応には、偽腫瘍、めまい、眠気、嗜眠、倦怠感、緊張、感覚異常、発作、脳卒中、衰弱が含まれる。
皮膚および皮下組織
イソトレチノインを用いて行われた臨床試験では、糸球体腎炎、非特異的尿生殖所見などの副作用が報告されている。
)、浮腫、疲労、リンパ節腫脹、体重減少
心臓血管系
)、血糖値の変化(
警告:脂質
ヘマトロジック
)、胸部の一時的な痛み( )、関節炎、腱炎、他のタイプの骨の異常、cpkの上昇/横紋筋融解症のまれなレポート(見て下さい 注意:実験室テスト
生殖システム
気管支痙攣(喘息の病歴の有無にかかわらず)、呼吸器感染症、声の変化
)
聴覚障害(
)、白内障、色覚障害、結膜炎、ドライアイ、眼瞼炎、角膜炎、視神経炎、羞明、視覚障害
血漿トリグリセリドの上昇(参照
患者情報)、沈降速度の上昇、血小板数の上昇、血小板減少症
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家はイエローカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するようwww.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはApple App StoreでMhraイエローカードを検索します。
以下の副作用は、市販後の報告に基づいています。 これらの報告は不確かな規模の集団からのものであり、交絡因子の影響を受けるため、その頻度を確実に推定することはできませんが、実際には以下の反応はほとんど見られません。
ヒトでは、過剰投与は、嘔吐、顔面紅潮、口唇症、腹痛、頭痛、めまい、および運動失調と関連している。 これらの症状を迅速に解決せず見掛けの残留す。
箱入り
イソトレチノインのラットおよびマウスの4000mg/kgより大きいです(>600回の使用された使用量の1.体表面積に対するラット使用量の改正後の0mg/kg/㎡および>300の使用量の1㎡。体表面積のためのマウスの線量正常化の後の0mg/kg/㎡)およびおよそ1960mg/kgウサギであります(653回のされた使用量の1.ボディ表面積のための正常化の後の0mg/kg/㎡)。 人間では、overdosageは嘔吐、顔の洗い流すこと、cheilosis、腹部の苦痛、頭痛、目まいおよび運動失調と関連付けられました. これらの症状は、明らかな残留効果なしに迅速に解決
-尋常性ざ瘡の特徴である角質増殖症について
-面皰およびそれに続く防止の最初の追放を促進するようであるより少なく凝集の表皮のsebaceous細胞の高められた生産を仲介します。
4-項目isotretinoinの炎症抑制の行為を説明する多形核白血球の引き起こされた移動。 局所適用イソトレチノインによって有意な阻害が生じたが,局所トレチノインによる弱い阻害のみが生じた。 これは注目トレチノインと比較されたとき注目イソトレチノインと比較される減らされた反動効果を説明するかもしれません。
局所的に投与された場合の全身作用と同様の活性を示す研究がある. 局所イソトレチノインによる皮脂産生の阻害は、シリアのハムスターの耳および脇腹器官において実証されている. 15日間耳へのイソトレチノインの適用は皮脂腺のサイズの50%の減少をもたらし、フランク器官への適用は40%の減少で起因しました. Isotretinoinの項目適用はまたサイのマウスの代表の分析に対する効果をもたらすため示されていました。 正常な見る小胞をもたらすutriculiまたは表面的な包嚢のサイズの減少はisotretinoinの処置の優勢な特徴で、isotretinoinのantikeratinising効果を量を示すのに使用されていました
配布
研究は、イソトレチノイン代謝に関与するプライマリP450アイソフォームが2C8、2C9、3A4、および2B6であることを示しています。 イソトレチノインおよびその代謝産物はさらに複合体に代謝され、次いで尿および糞便中に排泄される。
液体懸濁液として80mg用量の14C-イソトレチノインを経口投与した後、血液中の14C活性は90時間の半減期で低下した。 Isotretinoinおよび共役の代謝物質は比較的等しい量(65%から83%の合計)の糞便そして尿で最終的に排泄されます。
特別な患者集団
862 (22%) | ||||
-レチノイン酸(4-オキソトレチノイン)。 レチノイン酸と13-cis-レチノイン酸は幾何異性体であり、可逆的な相互変換を示す。 一方の異性体の投与は他方の異性体を生じさせる。 イソトレチノインはまた不可逆的に4-オキソ-イソトレチノインに酸化され、その幾何異性体4-オキソ-トレチノインを形成する。
にvitro研究では、イソトレチノイン代謝に関与するプライマリP450アイソフォームが2C8、2C9、3A4、および2B6であることを示しています。 イソトレチノインおよびその代謝産物はさらに複合体に代謝され、次いで尿および糞便中に排泄される。
Isotretinoinは生理学的なレチノイドであり、内生レチノイドの血中はisotretinoin療法の代わりに続くおよびそ期間以内内に認められます。
イソトレチノインは肝機能障害を有する患者には禁忌であるため、イソトレチノインの動態に関する限られた情報がこの患者集団において利用可能である。
京このような場合には、そのような場合には、そのような場合には、そのような場合には、そのような場合には、そのような場合にはる。Isoprotilの絶対生物学的利用能は混合物が人間の使用のために静脈内準備として利用できないが、犬の調査からの外挿はかなり低く、可変的な全身の生物学的利用能を提案するので、定められませんでした。 イソプロチルが糖と取られるとき、生物学的利用能力は糖の糖に関連して糖します。
イソプロチルおよびトレチノイン(全トランスレチノイン酸)は可逆的に代謝され(相互変換される)、したがってトレチノインの代謝はイソプロチルの代謝と関連している。 イソプロチルの線量の20-30%が異性化によって阻害することが決定されました。
イソトレチノインの急性経口毒性を種々の動物種において測定した。 Ld50はウサギで約2000mg/kg、マウスで約3000mg/kg、ラットで約4000mg/kg以上である。
発癌-突然変異誘発
人間の線量60回までで原則的に加えられるisotretinoinのゲルを使用してウサギで行なわれる再生の調査は胎児に害を明らかにしませんでした。
トレチノイン(イソトレチノインの異性体)の大量利用の目的適用は管理の他のルートによって胚性変化と関連付けられるそれの下のレベルに最高の線量可能性可能としては限られる。
使用のイソプロチルカプセルを薬剤に投与する。