コンポーネント:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:11.04.2022
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単剤療法:。 Invokana 300mg(Invokana 300mg)は、禁 ⁇ または不耐性のためにメトホルミンが不適切である2型糖尿病の成人患者の血糖コントロールを改善するための食事と運動の補助薬として示されています。.
メトホルミンまたはスルホニル尿素との併用:。 Invokana 300mgは、2型糖尿病の成人患者でメトホルミンまたはスルホニル尿素と組み合わせて使用 され、食事と運動、およびこれらの薬剤の1つによる単剤療法では適切な血糖コントロールが得られない場合に血糖コントロールを改善します。.
メトホルミンおよびスルホニル尿素またはピオグリタゾンのいずれかとの併用:。 Invokana 300mgは、食事、運動、および二重療法(メトホルミンとスルホニル尿素またはピオグリタゾンのいずれか)が十分な血糖を提供しない場合、血糖コントロールを改善するために2型糖尿病の成人患者でメトホルミンおよびスルホニル尿素またはピオグリタゾンのいずれかと組み合わせて使用 されますコントロール。.
インスリンとの併用:。 Invokana 300mgは、インスリンとの追加併用療法として適応されます。 (メトホルミンの有無にかかわらず。) 食事と運動の際の血糖コントロールを改善するための食事と運動の補助としての2型糖尿病の成人患者。, インスリンによる治療。 (メトホルミンの有無にかかわらず。) 適切な血糖コントロールを提供しないでください。.
インボカナ300mg。 血糖値の制御に役立つ経口糖尿病薬です。. Invokana 300mgは、腎臓が血流からグルコースを取り除くのを助けることによって機能します。.
Invokana 300mgは、2型糖尿病の治療に食事と運動と一緒に使用されます。. Invokana 300mgは1型糖尿病の治療には使用できません。.
Invokana 300mgは、この投薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。.
おすすめ。
投与量:。 Invokana 300mgの推奨開始用量は、1日1回100 mgで、その日の最初の食事の前に服用します。. 服用し忘れた場合は、患者が覚えたらすぐに服用してください。ただし、同じ日に2回投与しないでください。.
Invokana 300mg 100 mgを1日1回耐容し、eGFRが60 mL / min / 1.73 mの患者。2 以上、追加の血糖コントロールが必要な場合は、1日1回300 mgまで用量を増やすことができます。.
容量減少の患者では、Invokana 300mgの開始前にこの状態を修正することをお勧めします。.
ループ利尿薬の患者と75歳以上の患者では、1日1回100 mgの開始用量を使用する必要があります。. 血管内容量の減少の証拠がある患者では、Invokana 300mgの開始前にこの状態を修正することをお勧めします。. Invokana 300mg 100 mgを許容し、より厳密な血糖コントロールを必要とする患者の場合、用量をInvokana 300mg 300 mgに増やすことができます。.
腎障害のある患者:。 軽度の腎機能障害(eGFR 60 mL / min / 1.73 m)の患者では、用量調整は必要ありません。2 以上)。.
Invokana 300mgの用量は、eGFRが45〜60 mL / min / 1.73 m未満の中程度の腎機能障害のある患者では、1日1回100 mgに制限されています。2.
Invokana 300mgは、eGFRが45 mL / min / 1.73 m未満の患者では開始しないでください。2.
腎機能の評価は、Invokana 300mg療法を開始する前に、その後定期的に推奨されます。. eGFRが持続的に45 mL / min / 1.73 m未満の場合、Invokana 300mgを中止する必要があります。2.
UDP-グルクロノシルトランスフェラーゼ(UGT)酵素誘導体との併用:。 UGTのインデューサーの場合(例:.、リファンピン、フェニトイン、フェノバルビタール、リトナビル)はInvokana 300mgと同時投与されます。現在Invokana 300mg 100 mgを1日1回耐えている患者で、60 mL / min / 1.73 mのeGFRを1日1回投与する患者では、1日1回300 mgに増量することを検討してください。2 以上、追加の血糖コントロールが必要です。.
eGFRが45〜60 mL / min / 1.73 m未満の患者における別の抗高血糖薬を検討してください。2 UGTインデューサーとの併用療法を受けています。.
子供:。 18歳未満の小児患者におけるInvokana 300mgの安全性と有効性は確立されていません。.
高齢者:。 Invokana 300mgの9つの臨床試験で、65歳以上の2000人の34人の患者と75歳以上の345人の患者がInvokana 300mgに曝露されました。.
65歳以上の患者は、Invokana 300mgで血管内容量の減少に関連する副作用の発生率が高かった。 (低血圧など。, 姿勢めまい。, 起立性低血圧。, 失神。, そして脱水。) 特に300 mgの1日量で。, 若い患者と比較。; 発生率のより顕著な増加は、75歳以上の患者で見られました。. Invokana 300mgをプラセボと比較してHbA1Cのわずかな減少が古く見られました。 [65歳以上。; プラセボと比較して、Invokana 300mg 100 mgで-0.61%、Invokana 300mg 300 mgで-0.74%。] 若い患者と比較。 [プラセボと比較して、Invokana 300mg 100 mgで-0.72%、Invokana 300mg 300 mgで-0.87%。).
腎障害:。 Invokana 300mgの有効性と安全性は、中等度の腎機能障害(eGFR 30〜50 mL / min / 1.73 m未満)の患者を含む研究で評価されました。2)。. これらの患者は全体的な血糖効果が低く、血管内容量の減少、腎関連の副作用、および軽度の腎機能障害または正常な腎機能(eGFRが60以上の患者)と比較してeGFRの減少に関連する副作用の発生率が高かったmL / min / 1.73 m。2); Invokana 300mg 300 mgで治療された患者は、カリウムの増加を経験する可能性が高かった。.
Invokana 300mgの有効性と安全性は、重度の腎機能障害(eGFRが30 mL / min / 1.73 m未満)の患者では確立されていません。2)、ESRD、または受信透析。. Invokana 300mgは、これらの患者集団に有効であるとは考えられていません。.
肝障害:。 軽度または中等度の肝機能障害のある患者では、用量調整は必要ありません。. Invokana 300mgの使用は、重度の肝機能障害のある患者では研究されていないため、推奨されません。.
参照:。
Invokana 300mgについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
Invokana 300mgまたはInvokana 300mgのいずれかの ⁇ 形剤に対する深刻な過敏反応と過敏症の病歴。.
重度の腎障害(eGFR <30 mL / min / 1.73 m。2)、末期腎疾患または透析中の患者。.
医師の指示に従ってInvokana 300mgを使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.
- Invokana 300mgには、薬ガイドと呼ばれる追加の患者情報シートが付属しています。. 注意深く読んでください。. Invokana 300mgを補充するたびにもう一度お読みください。.
- 医師の指示がない限り、その日の最初の食事の前にInvokana 300mgを口から摂取してください。.
- Invokana 300mgを服用しているときに余分な水分を飲む必要があるかどうか、医師に確認してください。.
- Invokana 300mgを定期的に服用して、最も多くの利益を得ましょう。. Invokana 300mgを毎日同時に服用すると、忘れずに服用できます。.
- 気分が良くてもInvokana 300mgを服用してください。. 服用をお見逃しなく。.
- Invokana 300mgの服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.
Invokana 300mgの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.
薬物や薬には特定の一般的な用途があります。. 薬は、病気の予防、一定期間の病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. また、疾患の特定の症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態または錠剤形態でより有用かもしれません。. この薬は、単一の厄介な症状または生命にかかわる状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止できますが、一部の薬は、その恩恵を受けるために長期間継続する必要があります。.Invokana 300mgは、2型糖尿病患者の高血糖を制御するために、適切な食事と運動プログラムで使用されます。. 高血糖を制御することは、腎臓の損傷、失明、神経の問題、手足の喪失、および性機能の問題を防ぐのに役立ちます。. 糖尿病を適切に制御すると、心臓発作や脳卒中のリスクも軽減されます。. Invokana 300mgは、腎臓による砂糖の除去を増やすことで機能します。.
Invokana 300mgの使用方法。
Invokana 300mgの服用を開始する前に、補充を受けるたびに薬剤師が提供する投薬ガイドをお読みください。. ご不明な点がございましたら、医師または薬剤師にお尋ねください。.
通常、その日の最初の食事の前に、医師の指示に従ってこの薬を口から服用してください。. 投与量はあなたの病状と治療への反応に基づいています。.
この薬を定期的に服用して、最も多くの利益を得てください。. 覚えるのを助けるために、毎日同時に服用してください。.
状態が改善しないか、悪化するかどうか(血糖値が高いままか、上昇するかなど)、医師に伝えてください。.
参照:。
Invokana 300mgに影響を与える他の薬物。?
UGT酵素誘導体:。 リファンピン:UGT1A9、UGT2B4を含むいくつかのUGT酵素の非選択的誘導剤であるリファンピンとインボカナ300mgの同時投与により、曲線下(AUC)のインボカナ300mg面積が51%減少しました。. Invokana 300mgへの曝露のこの減少は、有効性を減少させる可能性があります。. これらのUGTの誘導剤の場合(例:.、リファンピン、フェニトイン、フェノバルビタール、リトナビル)はInvokana 300mgと同時投与する必要があります。患者が現在Invokana 300mg 100 mgを1日1回耐えている場合、用量を1日1回300 mgに増やすことを検討してください。 / min / 1.73 m。2、追加の血糖コントロールが必要です。. eGFRが45〜60 mL / min / 1.73 m未満の患者では、他の抗高血糖療法を検討してください。2 UGTインデューサーによる同時治療を受け、追加の血糖コントロールが必要です。.
ジゴキシン:。 AUCと平均ピーク薬物濃度が増加しました(Cマックス。)Invokana 300mg 300 mgと同時投与した場合のジゴキシン(それぞれ20%と36%)。. Invokana 300mgを併用したジゴキシンを服用している患者は、適切に監視する必要があります。.
陽性尿グルコース検査:。 SGLT2阻害剤は尿中グルコース排 ⁇ を増加させ、陽性の尿グルコース検査につながるため、SGLT2阻害剤を服用している患者では、尿グルコース検査による血糖コントロールのモニタリングは推奨されません。. 血糖コントロールを監視するために別の方法を使用します。.
1,5-アンヒドログルシトール(1,5-AG)アッセイとの干渉:。 SGLT2阻害剤を服用している患者の血糖コントロールの評価では1,5-AGの測定が信頼できないため、1,5-AGアッセイによる血糖コントロールのモニタリングは推奨されません。. 血糖コントロールを監視するために別の方法を使用します。.
Invokana 300mgに対する他の薬物の影響:。 臨床試験では、Invokana 300mgに対する他の薬物の効果が評価されました。. シクロスポリン、ヒドロクロロチアジド、経口避妊薬(エチニルエストラジオールとレボノルゲストレル)、メトホルミン、およびプロベネシドは、インボカナ300mgの薬物動態に臨床的に関連する効果がありませんでした。.
Invokana 300mgが他の薬物に及ぼす影響:。 健康な被験者を対象に実施された相互作用研究では、定常状態のInvokana 300mgは、メトホルミン、経口避妊薬(エチニルエストラジオールおよびレボノルゲストレル)、グリブリド、シンバスタチン、パラセタモール、ヒドロクロロチアジド、またはワルファリンの薬物動態に臨床的に関連する影響を与えませんでした。.
機械を運転して使用する能力への影響:。 Invokana 300mgは、機械を運転して使用する能力に既知の影響を与えません。. ただし、インボカナ300mgをインスリンまたはインスリン分 ⁇ 器による追加療法として使用する場合の低血糖のリスク、および姿勢めまいなどの血管内容量の減少に関連する副作用のリスクの上昇について、患者に警告する必要があります。.
参照:。
Invokana 300mgの考えられる副作用は何ですか。?
以下の重要な副作用は、以下のように、およびラベルの他の場所で説明されています:低血圧、腎機能の障害、高カリウム血症、インスリンおよびインスリン分 ⁇ 物との併用を伴う低血糖、性器真菌感染症、過敏反応および低密度リポタンパク質の増加( LDL-C)。.
臨床研究経験:。 臨床試験はさまざまな条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察された副作用率は、他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、臨床診療で観察された率を反映しない場合があります。.
プラセボ対照試験のプール:。 表11のデータは、26週間のプラセボ対照試験4回から導き出されています。. 1つの試験ではInvokana 300mgが単剤療法として使用され、3つの試験ではInvokana 300mgがアドオン療法として使用されました。. これらのデータは、1667人の患者のInvokana 300mgへの曝露と、Invokana 300mgへの平均曝露期間24週間を反映しています。. 患者は、インボカナ300mg 100 mg(N = 833)、インボカナ300mg 300 mg(N = 834)またはプラセボ(N = 646)を1日1回投与されました。. 人口の平均年齢は56歳で、2%は75歳以上でした。. 人口の50%(50%)は男性で、72%は白人、12%はアジア人、5%は黒人またはアフリカ系アメリカ人でした。. ベースライン時の人口は平均7.3年間糖尿病であり、平均HbA1Cでした。 8.0%と20%は糖尿病の微小血管合併症を確立していた。. ベースライン腎機能は正常または軽度に障害がありました(平均eGFR 88 mL / min / 1.73 m。2).
表11は、Invokana 300mgの使用に関連する一般的な副作用を示しています。. これらの副作用はベースラインに存在せず、プラセボよりもインボカナ300mgでより一般的に発生し、インボカナ300mg 100 mgまたはインボカナ300mg 300 mgのいずれかで治療された患者の少なくとも2%で発生しました。.
腹痛は、プラセボを服用している患者(0.8%)よりも、インボカナ300mg 100 mg(1.8%)、300 mg(1.7%)を服用している患者でより一般的に報告されました。.
プラセボおよびアクティブ制御トライアルのプール:。 副作用の発生は、プラセボおよびアクティブ対照試験に参加している患者のより大きなプールでも評価されました。.
データは8つの臨床試験を組み合わせ、6177人の患者のInvokana 300mgへの曝露を反映しています。. Invokana 300mgへの平均曝露期間は38週間で、1832人がInvokana 300mgに50週間以上曝露しました。. 患者は、Invokana 300mg 100 mg(N = 3092)、Invokana 300mg 300 mg(N = 3085)またはコンパレーター(N = 3262)を1日1回投与されました。. 人口の平均年齢は60歳で、5%が75歳以上でした。. 人口の58%(58%)が男性で、73%が白人、16%がアジア人、4%が黒人またはアフリカ系アメリカ人でした。. ベースライン時、人口は平均11年間糖尿病を患っており、平均HbA1Cは8.0%であり、33%は糖尿病の微小血管合併症を確立していました。. ベースライン腎機能は正常または軽度に障害がありました(平均eGFR 81 mL / min / 1.73 m。2).
8つの臨床試験のプールで観察された一般的な副作用の種類と頻度は、表11にリストされているものと一致していました。. このプールでは、Invokana 300mgは疲労の副作用[コンパレーターで1.7%、Invokana 300mg 100 mgで2.2%、Invokana 300mg 300 mgで2.0%]と強度またはエネルギーの損失(つまり、.、無力症)[コンパレーターで0.6%、Invokana 300mg 100 mgで0.7%、Invokana 300mg 300 mgで1.1%]。.
8つの臨床試験のプールでは、 ⁇ 炎(急性または慢性)の発生率は、コンパレーター、Invokana 300mg 100 mg、およびInvokana 300mg 300 mgへの曝露の1000患者年あたり、それぞれ0.9、2.7、および0.9でした。.
Invokana 300mg(68週間)への暴露の平均期間が長い8つの臨床試験のプールでは、骨折の発生率は、コンパレーター、Invokana 300mg 100 mgへの暴露の1000患者年あたり14.2、18.7、および17.6でした。 、およびInvokana 300 mg 300 mg。. 上肢骨折は、コンパレーターよりもInvokana 300mgでより一般的に発生しました。.
8つの臨床試験のプールでは、過敏症関連の副作用(紅斑、発疹、そう ⁇ 、じんま疹、血管性浮腫を含む)が、コンパレーター、Invokana 300mg 100 mg、およびInvokanaを投与された患者の3.0%、3.8%、および4.2%で発生しました。それぞれ300mg 300 mg。. Invokana 300mgで過敏症の深刻な副作用を経験した患者は5人います。これには、じんま疹の患者4人と、Invokana 300mgへの曝露から数時間以内に発生するびまん性発疹とじんま疹の患者1人が含まれます。. これらの患者のうち、2人の患者がInvokana 300mgを中止しました。. Invokana 300mgが再開されたとき、じんま疹の患者1人が再発しました。.
光線過敏症関連の副作用(光線過敏症反応、多形性光噴火、日焼けを含む)は、コンパレーター、Invokana 300mg 100 mg、およびInvokana 300mg 300 mgをそれぞれ投与された患者の0.1%、0.2%、および0.2%で発生しました。.
Invokana 300mgでコンパレーターよりも頻繁に発生する他の副作用は次のとおりです。 体積枯渇関連の有害反応:。 Invokana 300mgは浸透圧利尿を引き起こし、血管内容量の減少につながる可能性があります。. 臨床試験では、Invokana 300mgによる治療は、容量減少関連の副作用の発生率の用量依存的な増加と関連していました(例:.、低血圧、姿勢めまい、起立性低血圧、失神、脱水症)。. 300 mg用量の患者では発生率の増加が観察されました。. 容量枯渇関連の副作用の最大の増加に関連する3つの要因は、ループ利尿薬の使用、中等度の腎障害でした(eGFR 30〜60 mL / min / 1.73 m未満)。2)、75歳以上(表12)。.
腎機能の障害:。 Invokana 300mgは、血清クレアチニンの用量依存的な増加と、それに伴う推定GFRの低下に関連しています(表13)。. ベースラインで中等度の腎機能障害のある患者は、より大きな平均変化を示しました。.
患者が正常または軽度のベースライン腎機能障害を経験した4つのプラセボ対照試験のプールでは、80 mL / min / 1.73 m未満のeGFRとして定義される、腎機能障害が著しく低下した少なくとも1つのイベントを経験した患者の割合。2 ベースラインより30%低く、プラセボで2.1%、インボカナ300mg 100 mgで2.0%、インボカナ300mg 300 mgで4.1%でした。. 治療終了時、プラセボで0.5%、インボカナ300mg 100 mgで0.7%、インボカナ300mg 300 mgで1.4%の腎機能低下が有意でした。.
ベースラインeGFRが30〜50 mL / min / 1.73 m未満の中等度の腎機能障害のある患者を対象に実施された試験。2 (平均ベースラインeGFR 39 mL / min / 1.73 m。2)、ベースラインより30%低いeGFRとして定義される、腎機能低下が著しく低下する少なくとも1つのイベントを経験した患者の割合は、プラセボで6.9%、Invokana 300mg 100 mgで18%、Invokana 300mg 300で22.5%でした。 mg。. 治療終了時、プラセボで4.6%、インボカナ300mg 100 mgで3.4%、インボカナ300mg 300 mgで3.4%の腎機能低下が有意でした。.
中等度の腎機能障害(N = 1085)の患者のプールされた集団で、ベースラインeGFRが30〜60 mL / min / 1.73 m未満。2 (平均ベースラインeGFR 48 mL / min / 1.73 m。2)、これらのイベントの全体的な発生率は専用の試験よりも低かったが、プラセボと比較して腎機能の大幅な低下のインシデントエピソードの用量依存的な増加が依然として観察された。.
Invokana 300mgの使用は、腎関連の副作用の発生率の増加と関連していた(例:.、特に中等度の腎機能障害のある患者では、血中クレアチニンの増加、糸球体 ⁇ 過率の低下、腎機能障害、急性腎不全)。.
中等度の腎機能障害のある患者のプールされた分析では、腎関連の副作用の発生率はプラセボで3.7%、インボカナ300mg 100 mgで8.9%、インボカナ300mg 300 mgで9.3%でした。. 腎関連の有害事象による中止は、プラセボで1.0%、インボカナ300mg 100 mgで1.2%、インボカナ300mg 300 mgで1.6%発生しました。.
性器真菌感染症:。 4つのプラセボ対照臨床試験のプールでは、女性性器真菌感染症(例:.、外陰 ⁇ 真菌感染症、外陰 ⁇ カンジダ症、および外陰 ⁇ 炎)は、プラセボ、インボカナ300mg 100 mg、およびインボカナ300mg 300 mgでそれぞれ治療された女性の3.2%、10.4%、および11.4%で発生しました。. 性器真菌感染症の病歴のある患者は、Invokana 300mgで性器真菌感染症を発症する可能性が高かった。. Invokana 300mgで性器真菌感染症を発症した女性患者は、再発を経験する可能性が高く、経口または局所抗真菌剤および抗菌剤による治療が必要でした。.
4つのプラセボ対照臨床試験のプールで、男性生殖器真菌感染症(例:.、カンジダルバラニティス、バラノポスト炎)は、プラセボ、インボカナ300mg 100 mg、インボカナ300mg 300 mgで治療された男性のそれぞれ0.6%、4.2%、3.7%で発生しました。. 男性の性器真菌感染症は、割礼を受けていない男性と、バラニティスまたはバラノポスト炎の既往歴のある男性でより一般的に発生しました。. Invokana 300mgで性器真菌感染症を発症した男性患者は、再発感染症を経験する可能性が高く[Invokana 300mgで22%対プラセボでなし]、コンパレーターの患者よりも経口または局所抗真菌剤と抗菌剤による治療が必要です。. 8件の対照試験のプールされた分析では、インボカナ300mgで治療された割礼を受けていない男性患者の0.3%でフィモシスが報告され、フィモシスを治療するために割礼が必要0.2%でした。.
低血糖:。 すべての臨床試験で、低血糖は症状に関係なくあらゆるイベントとして定義され、生化学的低血糖が記録されました(70 mg / dL以下のグルコース値)。. 重度の低血糖症は、低血糖症と一致するイベントとして定義され、患者は回復、意識喪失、または発作を経験するために他の人の助けを必要としました(低グルコース値の生化学的文書が得られたかどうかに関係なく)。. 個々の臨床試験では、インボカナ300mgをインスリンまたはスルホニル尿素と同時投与した場合、低血糖のエピソードがより高い割合で発生しました。.
実験室試験:。 血清カリウムの増加:。 血清カリウムの用量に関連した一過性の平均増加は、インボカナ300mgの開始後の早い段階で観察されました(つまり、.、3週間以内に)中等度の腎機能障害のある患者の試験で。. この試験では、プラセボ、Invokana 300mg 100 mg、およびInvokana 300mg 300 mgで治療された患者の16.1%、12.4%、および27.0%で、5.4 mEq / Lを超え、ベースラインを15%超える血清カリウムの増加が発生しました。それぞれ。. より深刻な上昇(つまり、.、6.5 mEq / L以上)は、プラセボ、Invokana 300mg 100 mg、およびInvokana 300mg 300 mgで治療された患者のそれぞれ1.1%、2.2%、および2.2%で発生しました。. 中等度の腎機能障害のある患者では、ベースラインでカリウムが上昇している患者や、カリウム節約利尿薬、アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アンジオテンシン受容体遮断薬などのカリウム排 ⁇ を減らす薬を使用している患者で、カリウムの増加がより一般的に見られました。.
血清マグネシウムの増加:。 血清マグネシウムの用量関連の増加は、Invokana 300mgの開始後早く(6週間以内)観察され、治療全体を通じて上昇したままでした。. 4つのプラセボ対照試験のプールでは、血清マグネシウムレベルの平均変化は、プラセボの-0.6%と比較して、Invokana 300mg 100 mgおよびInvokana 300mg 300 mgでそれぞれ8.1%および9.3%でした。. 中等度の腎機能障害のある患者の試験では、プラセボ、Invokana 300mg 100 mg、およびInvokana 300mg 300 mgで、血清マグネシウムレベルがそれぞれ0.2%、9.2%、および14.8%増加しました。.
リン酸血清の増加:。 Invokana 300mgでは、用量に関連した血清リン酸塩レベルの増加が観察されました。. 4つのプラセボ対照試験のプールでは、血清リン酸塩レベルの平均変化は、プラセボの1.5%と比較して、Invokana 300mg 100 mgおよびInvokana 300mg 300 mgでそれぞれ3.6%および5.1%でした。. 中等度の腎機能障害のある患者の試験では、プラセボ、Invokana 300mg 100 mg、およびInvokana 300mg 300 mgで、平均血清リン酸塩レベルがそれぞれ1.2%、5.0%、および9.3%増加しました。.
低密度リポタンパク質コレステロール(LDL-C)と非高密度リポタンパク質コレステロール(非HDL-C)の増加:。 4つのプラセボ対照試験のプールでは、Invokana 300mgによるLDL-Cの用量関連の増加が観察されました。. プラセボと比較したLDL-Cのベースラインからの平均変化(パーセント変化)は、それぞれ4.4 mg / dL(4.5%)および8.2 mg / dL(8.0%)で、Invokana 300 mg 100 mgおよびInvokana 300 mg 300 mgでした。. 平均ベースラインLDL-Cレベルは、治療グループ全体で104〜110 mg / dLでした。.
Invokana 300mgによる非HDL-Cの用量関連の増加が観察されました。. プラセボと比較した非HDL-Cのベースラインからの平均変化(パーセント変化)は、インボカナ300mg 100 mgおよび300 mgでそれぞれ2.1 mg / dL(1.5%)および5.1 mg / dL(3.6%)でした。. 平均ベースライン非HDL-Cレベルは、治療グループ全体で140〜147 mg / dLでした。.
ヘモグロビンの増加:。 4つのプラセボ対照試験のプールでは、ヘモグロビンのベースラインからの平均変化(パーセント変化)は、プラセボで-0.18 g / dL(-1.1%)、Invokana 300 mg 100 mgで0.47 g / dL(3.5%)、および0.51 g / dL(3.8%)Invokana 30. ベースラインのヘモグロビンの平均値は、治療グループ全体で約14.1 g / dLでした。. 治療終了時、プラセボで治療された患者の0.8%、4.0%、2.7%、Invokana 300mg 100 mg、およびInvokana 300mg 300 mgは、それぞれ正常の上限を超えるヘモグロビンを持っていました。.
各100 mgタブレットには、100 mgのInvokana 300mg(半水和物として)が含まれています。.
各300 mgタブレットには、300 mgのInvokana 300mg(半水和物として)が含まれています。.
Invokana 300mgには、腎臓でろ過されたグルコースの大部分を再吸収する責任を負う輸送業者であるナトリウムグルコース共輸送体2(SGLT2)の阻害剤であるカナグリフロジンが含まれています。. Invokana 300mgの有効成分であるInvokana 300mgは、(1S)-1,5-アンヒドロ-1- [3-[[5-(4-フルオロフェニル)-2-チエニル]メチル] -4-メチルフェニル]として化学的に知られています-D-グルシトール半水和物とその分子式と重量はCです。24H25FO5S・½H2Oと453.53、それぞれ。.
Invokana 300mgは、pH 1.1から12.9までの水性媒体には実質的に不溶性です。.
Invokana 300mgは、経口投与用のフィルムコーティング錠として供給され、各錠剤の強度で102および306 mgのInvokana 300mgを含み、それぞれ100 mgおよび300 mgのInvokana 300mg(無水)に相当します。.
⁇ 形剤/不活性成分:。 コアタブレットの不活性成分は、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、無水ラクトース、ステアリン酸マグネシウム、および微結晶性セルロースです。. ステアリン酸マグネシウムは野菜由来です。. 錠剤は、次の ⁇ 形剤からなる市販のフィルムコーティングで仕上げられています:ポリビニルアルコール(部分的に加水分解)、二酸化チタン、マクロゴール/ PEG、タルク、および酸化鉄イエロー、E172(100 mg錠剤のみ)。.