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Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.06.2023

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INAPSINE(ドロペリドール)は、外科的および診断的処置に関連する吐き気と ⁇ 吐の発生率を低下させることが示されています。.
投与量は個別化する必要があります。. 考慮すべきいくつかの要因。 用量を決定する際には、年齢、体重、身体的状態、基礎病理学的状態です。 状態、他の薬物の使用、使用する麻酔の種類、および外科手術。 手順が含まれています。.
バイタルサインとECGは定期的に監視する必要があります。.
成人の投与量:。 INAPSINE(ドロペリドール)の最大推奨初期用量は2.5です。 mg IMまたは遅いIV。 INAPSINE(ドロペリドール)の追加の1.25 mg用量を投与することができます。 望ましい効果を達成します。. ただし、追加の投与量を投与する必要があります。 注意して、潜在的な利益が潜在的なリスクを上回る場合に限ります。.
子供の投与量:。 2〜12歳の子供には、最大。 推奨される初期用量は、患者の年齢を考慮して0.1 mg / kgです。 その他の臨床的要因。. ただし、追加の投与量を投与する必要があります。 注意して、潜在的な利益が潜在的なリスクを上回る場合に限ります。.
見る。 警告。 と。 注意。 INAPSINE(ドロペリドール)を他のCNSと併用するため。 うつ病および反応が変化した患者。.
非経口医薬品は、溶液と容器が許す限り、投与前に粒子状物質と変色がないか目視検査する必要があります。. そのような異常が観察された場合、薬物は投与されるべきではありません。.
INAPSINE(ドロペリドール)は、QT延長が既知または疑われる患者には禁 ⁇ です。 (すなわち.、QTc間隔は、男性が440ミリ秒、女性が450ミリ秒を超える)。. これには、先天性QT症候群の患者が含まれます。.
INAPSINE(ドロペリドール)は、過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。 薬に。.
INAPSINE(ドロペリドール)は、周術期の治療以外の用途には推奨されません。 他の治療が効果がない、または効果がない患者の吐き気と ⁇ 吐。 不適切(参照 警告。).
警告。
INAPSINE(ドロペリドール)は、リスクがある場合は細心の注意を払って投与する必要があります。 次のような長期QT症候群の発症の要因:1)臨床的に有意。 徐脈(50 bpm未満)、2)臨床的に重要な心臓病。 3)クラスIおよびクラスIIIの抗不整脈薬による治療、4)モノアミンによる治療。 オキシデース阻害剤(MAOI)、5)他の医薬品との併用治療。 QT間隔を延長することが知られています(参照。 注意:薬。 相互作用。)、および6)電解質の不均衡、特に低カリウム血症。 低マグネシウム血症、または薬物との併用治療(例:.、利尿薬)それ。 電解質の不均衡を引き起こす可能性があります。.
心臓伝導への影響。
頭蓋外の頭 ⁇ 部手術を受けた既知の心臓病のない40人の患者を対象とした研究では、ドロペリドール投与から10分以内にQT間隔の用量依存的な延長が観察されました。. 有意なQT延長が評価された3つの用量レベルすべてで観察され、0.1、0.175、および0.25 mg / kgがそれぞれ中央値QTcの37、44、および59ミリ秒の延長と関連していた。.
QT延長と深刻な不整脈の症例(例:. INAPSINE(ドロペリドール)による市販後治療中に、トルサードドポワント、心室性アリスミア、心停止、および死亡が観察されました。. 既知の危険因子がない患者や、推奨用量以下の用量で発生した症例もあります。. 再挑戦によって確認された非致命的なトルサードドポワントの少なくとも1つのケースがありました。.
これらのレポートに基づいて、すべての患者は前に12リードのECGを受ける必要があります。 INAPSINE(ドロペリドール)の投与により、QT間隔が延長されているかどうかを判断します(つまり、.、QTc。 男性の場合は440ミリ秒、女性の場合は450ミリ秒を超える)が存在します。. そこにあれば。 QT間隔が長くなるため、INAPSINE(ドロペリドール)はそうする必要があります。 ない。 投与される。. ために。 INAPSINE(ドロペリドール)治療の潜在的な利益が上回ると感じられる患者。 潜在的に深刻な不整脈のリスク、ECGモニタリングを実行する必要があります。 治療前、治療終了後2〜3時間継続。 不整脈を監視する。.
低血圧を管理するための流体およびその他の対策は準備が必要です。 利用可能.
他のCNS抑制薬と同様に、INAPSINE(ドロペリドール)を投与された患者。 適切な監視が必要です。.
必要に応じて、オピオイドを最初は減量して使用することをお勧めします。.
他の神経遮断薬と同様に、神経遮断薬悪性物質の非常にまれな報告。 症候群(意識の変化、筋肉の硬直、自律神経の不安定性)。 INAPSINE(ドロペリドール)を投与された患者で発生しました。.
神経遮断薬悪性症候群と区別するのが難しい場合があるためです。 周術期の悪性高発熱、ダントロレンによる迅速な治療。 温度、心拍数、二酸化炭素が増加する場合は考慮する必要があります。 生産が発生します。.
注意。
一般:。 INAPSINE(ドロペリドール)の初期用量は適切でなければなりません。 高齢者、衰弱者、その他のリスクの低い患者では減少しました。. の効果。 増分線量を決定する際には、初期線量を考慮する必要があります。.
脊椎麻酔や一部の伝導麻酔の特定の形態。 硬膜外麻酔は、 ⁇ 間神経を遮断することにより呼吸を変える可能性があります。 交感神経のために末 ⁇ 血管拡張と低血圧を引き起こす可能性があります。 封鎖。. 他のメカニズムを通じて(参照。 臨床薬理学。)、INAPSINE(ドロペリドール)。 循環を変えることもできます。. したがって、INAPSINE(ドロペリドール)を使用してこれらを補足する場合。 麻酔の形態である麻酔科医は、生理学的知識に精通している必要があります。 変更が関与し、選出された患者でそれらを管理する準備をしてください。 これらの形の麻酔のために。.
低血圧が発生した場合、血液量減少の可能性を考慮し、適切な心腔内液療法で管理する必要があります。. 手術条件が許す場合、心臓への静脈復帰を改善するために患者を再配置することを検討する必要があります。. 脊髄および硬膜外麻酔では、患者を頭を下にした位置に傾けると、望ましいよりも高いレベルの麻酔が起こり、心臓への静脈復帰が損なわれる可能性があることに注意してください。. 起立性低血圧の可能性があるため、患者の移動と配置には注意が必要です。. 流体と他の対策による体積膨張が低血圧を補正しない場合は、エピネフリン以外のプレッサー剤の管理を検討する必要があります。. エピネフリンは、INAPSINE(ドロペリドール)のα-アドレナリン遮断作用により、INAPSINE(ドロペリドール)で治療された患者の血圧を逆説的に低下させる可能性があります。.
INAPSINE(ドロペリドール)は肺動脈圧を低下させる可能性があるため、この事実はそうあるべきです。 解釈の診断または外科的手順を実施する人々によって検討されます。 肺動脈圧測定の最終管理を決定する可能性があります。 患者の。.
バイタルサインとECGは定期的に監視する必要があります。.
EEGが術後モニタリングに使用される場合、それは 脳波パターンはゆっくりと正常に戻ります。.
肝機能障害または腎機能:。 INAPSINE(ドロペリドール)を投与する必要があります。 重要性のため、肝臓と腎臓の機能不全の患者に注意してください。 薬物の代謝と排 ⁇ におけるこれらの臓器の。.
⁇ 色細胞腫:。 ⁇ 色細胞減少症と診断/疑われる患者では。 投与後、重度の高血圧と頻脈が観察されています。 INAPSINE(ドロペリドール)の。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害:。 発がん性はありません。 INAPSINE(ドロペリドール)を使用して研究が行われています。. 小核試験は女性で。 ラットは、160 mg / kgもの高濃度の単回経口投与で変異原性の影響を明らかにしなかった。. ラットを用いた経口試験(セグメントI)では、いずれにおいても受胎能の障害は明らかになりませんでした。 0.63、2.5および10 mg / kg用量の男性または女性(約2.9および36回)。 最大推奨ヒトiv / im投与量)。.
妊娠:。 カテゴリーC:。 静脈内投与されたINAPSINE(ドロペリドール)は持っています。 新生児ラットの死亡率が4.4とわずかに増加することが示されている。 上等ヒト線量の倍。. 人間の上限線量の44倍、死亡率。 対照動物のそれに匹敵しました。. 筋肉内投与後、 人間の上限用量の1.8倍での子孫の死亡率の増加が原因です。 子孫から胎盤を取り除くことを怠ったダムのCNSうつ病に。. INAPSINE(ドロペリドール)は、動物で催奇形性があることは示されていません。. 十分ではありません。 妊娠中の女性を対象としたよく管理された研究。. INAPSINE(ドロペリドール)は、 妊娠は、潜在的な利益が潜在的なリスクを正当化する場合にのみ。 胎児。.
労働と配達:。 使用をサポートするにはデータが不十分です。 INAPSINE(ドロペリドール)の分 ⁇ と分 ⁇ 。. したがって、そのような使用は推奨されません。.
授乳中の母親:。 INAPSINE(ドロペリドール)がヒトで排 ⁇ されるかどうかは不明です。 牛乳。. 多くの薬物は母乳中に排 ⁇ されるため、注意が必要です。 INAPSINE(ドロペリドール)が授乳中の母親に投与されたとき。. 小児用:安全性。 2歳未満の子供におけるINAPSINE(ドロペリドール)の産生は確立されていません。.
副作用。
QT間隔の延長、トルサードドポワント、心停止、心室。 頻脈は、INAPSINE(ドロペリドール)で治療された患者で報告されています。. これらのいくつか。 事件は死に関連していた。. 不明な患者でいくつかの症例が発生しました。 危険因子、およびいくつかは推奨以下のドロペリドール用量に関連していた。 用量。. 医師は動 ⁇ 、失神、またはその他の症状に注意する必要があります。 INAPSINE(ドロペリドール)を服用している患者の不規則な心臓リズムのエピソードを示唆しています。 そのようなケースを迅速に評価します(参照 警告、。 心臓伝導への影響。).
INAPSINE(ドロペリドール)で発生すると報告されている最も一般的な体性副作用は、軽度から中程度の低血圧と頻脈ですが、これらの影響は通常、治療せずに治まります。. 低血圧が発生し、重度または持続する場合は、血液量減少の可能性を考慮し、適切な心腔内液療法で管理する必要があります。.
INAPSINE(ドロペリドール)の最も一般的な行動上の悪影響には、不快感、術後の眠気、落ち着きのなさ、多動、不安が含まれます。これは、不十分な投与量(適切な治療効果の欠如)または有害な薬物反応(一部アカシシアの症状複合体)。. これらの異なる臨床状態を区別するために、 ⁇ 体外路の兆候と症状(ジストニア、アカシジア、眼科危機)を探すように注意する必要があります。. ⁇ 体外路症状が原因である場合、それらは通常、抗コリン作用薬で制御できます。.
術後の幻覚エピソード(精神うつ病の一時的な期間に関連することもあります)も報告されています。.
報告されていない他の副作用には、アナフィラキシー、めまい、悪寒および/または震え、喉頭 ⁇ 、気管支 ⁇ などがあります。.
既存の高血圧の有無にかかわらず、血圧の上昇が続いています。 INAPSINE(ドロペリドール)とSUBLIMAZE(フェンタニル)の併用投与後に報告されました。 クエン酸塩)または他の非経口鎮痛薬。. これは、原因不明の変更が原因である可能性があります。 大量投与後の交感神経活動:しかし、それはまた頻繁です。 光麻酔中の麻酔または外科的刺激に起因します。.
薬物相互作用。
不整脈の可能性があるエージェント:。 持っていることが知られている薬。 QT間隔を延長する可能性は、INAPSINE(ドロペリドール)と一緒に使用しないでください。. 可能性のある薬力学的相互作用は、INAPSINE(ドロペリドール)と潜在的に発生する可能性があります。 クラスIまたはIIIの不整脈薬、抗ヒスタミン薬などの不整脈薬。 QT間隔、抗マラリア薬、カルシウムチャネル遮断薬、神経遮断薬を延長します。 QT間隔を延長し、抗うつ薬。.
患者が既知の併用薬を服用している場合は注意が必要です。 QT延長を引き起こす可能性があるため、低カリウム血症または低マグネシウム血症を誘発します。 INAPSINE(ドロペリドール)と相互作用します。. これらには、利尿薬、下剤、超生理学的ものがあります。 ミネラロコルチコイドの可能性があるステロイドホルモンの使用。.
CNS抑制薬:。 その他のCNS抑制薬(例:.、バルビツール酸塩、。 鎮静剤、オピオイド、全身麻酔薬)には、添加物または増強剤があります。 INAPSINE(ドロペリドール)による効果。. INAPSINE(ドロペリドール)の投与後、 他のCNS抑制薬を減らす必要があります。.
QT間隔の延長、トルサードドポワント、心停止、心室。 頻脈は、INAPSINE(ドロペリドール)で治療された患者で報告されています。. これらのいくつか。 事件は死に関連していた。. 不明な患者でいくつかの症例が発生しました。 危険因子、およびいくつかは推奨以下のドロペリドール用量に関連していた。 用量。. 医師は動 ⁇ 、失神、またはその他の症状に注意する必要があります。 INAPSINE(ドロペリドール)を服用している患者の不規則な心臓リズムのエピソードを示唆しています。 そのようなケースを迅速に評価します(参照 警告、。 心臓伝導への影響。).
INAPSINE(ドロペリドール)で発生すると報告されている最も一般的な体性副作用は、軽度から中程度の低血圧と頻脈ですが、これらの影響は通常、治療せずに治まります。. 低血圧が発生し、重度または持続する場合は、血液量減少の可能性を考慮し、適切な心腔内液療法で管理する必要があります。.
INAPSINE(ドロペリドール)の最も一般的な行動上の悪影響には、不快感、術後の眠気、落ち着きのなさ、多動、不安が含まれます。これは、不十分な投与量(適切な治療効果の欠如)または有害な薬物反応(一部アカシシアの症状複合体)。. これらの異なる臨床状態を区別するために、 ⁇ 体外路の兆候と症状(ジストニア、アカシジア、眼科危機)を探すように注意する必要があります。. ⁇ 体外路症状が原因である場合、それらは通常、抗コリン作用薬で制御できます。.
術後の幻覚エピソード(精神うつ病の一時的な期間に関連することもあります)も報告されています。.
報告されていない他の副作用には、アナフィラキシー、めまい、悪寒および/または震え、喉頭 ⁇ 、気管支 ⁇ などがあります。.
既存の高血圧の有無にかかわらず、血圧の上昇が続いています。 INAPSINE(ドロペリドール)とSUBLIMAZE(フェンタニル)の併用投与後に報告されました。 クエン酸塩)または他の非経口鎮痛薬。. これは、原因不明の変更が原因である可能性があります。 大量投与後の交感神経活動:しかし、それはまた頻繁です。 光麻酔中の麻酔または外科的刺激に起因します。.
症状:。 INAPSINE(ドロペリドール)の過剰摂取の兆候。 その薬理作用の延長であり、QT延長が含まれる場合があります。 深刻な不整脈(例:.、トルサードドポワント)(参照。 ボックス。 警告、警告、。 と。 注意。).
治療:。 低換気または無呼吸の存在下では、酸素が必要です。 投与し、呼吸は指示どおりに支援または管理する必要があります。. 特許気道を維持する必要があります。中 ⁇ 頭気道または気管内。 チューブが表示される場合があります。. 患者は24時間注意深く観察する必要があります。 体の温かさと適切な水分摂取量を維持する必要があります。. 低血圧が発生した場合。 重度または持続性であり、血液量減少の可能性を考慮する必要があります。 適切な非経口液療法で管理されている(参照。 注意。).
過剰摂取の状況で重大な ⁇ 体外路反応が発生した場合は、抗コリン薬を投与する必要があります。. INAPSINE(ドロペリドール)の静脈内致死量の中央値は、マウスで20〜43 mg / kgです。ラットで30 mg / kg;イヌでは25 mg / kg、ウサギでは11〜13 mg / kg。. INAPSINE(ドロペリドール)の筋肉内中央致死量は、マウスで195 mg / kgです。ラットで104〜110 mg / kg;ウサギでは97 mg / kg、モルモットでは200 mg / kg。.