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治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:02.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
同じ治療法の上位20の薬:
IDAMYCIN PFS注射(塩酸イダルビシン。 注射)。
単回投与Cytosafe™バイアル:滅菌単回使用のみ。 防腐剤は含まれていません。.
NDC。 0013-2576-91 5 mg / 5 mLバイアル(1 mg / mL)、シングルバイアル。.
NDC。 0013-2586-91 10 mg / 10 mLバイアル(1 mg / mL)、シングル。
バイアル。.
NDC。 0013-2596-91 20 mg / 20 mLバイアル(1 mg / mL)、シングル。
バイアル。.
2°〜8°C(36°〜46°F)の冷蔵保管、および 光から守ります。. 使用時までカートンに保管してください。.
参照。
1。. ONS臨床実践委員会。. がん化学療法。 実践のためのガイドラインと推奨事項。. ペンシルバニア州ピッツバーグ:腫瘍学看護。 社会。. 1999:32–41。.
2。. 親の安全な取り扱いに関する推奨事項。 抗腫瘍薬。. ワシントンDC;安全部門、臨床センター。 国立衛生研究所、薬局およびがん看護サービス; 1992年。. 米国保健社会福祉省、公衆衛生局出版物。 NIH 92–2621。.
3。. AMA科学問題評議会。. のためのガイドライン。 非経口抗腫瘍薬の取り扱い。. ジャマ。 1985; 253:1590–1591。.
4。. 細胞毒性暴露に関する全国調査委員会-。 細胞毒性物質の取り扱いに関する推奨事項。. 1987年。. Louis P ..から入手可能 Jeffrey、Sc.D。、細胞毒性暴露に関する国家研究委員会の委員長。 マサチューセッツ薬学部および連合国健康科学、179ロングウッド。 アベニュー、ボストン、マサチューセッツ州02115。.
5。. オーストラリア臨床腫瘍学会:ガイドライン。 抗腫瘍剤の安全な取り扱いに関する推奨事項。. Med J オーストラリア。. 1983; 1:426–428。.
6。. ジョーンズRB、フランクR、マスT.セーフハンドリング。 化学療法剤:マウントシナイメディカルセンターからのレポート。. CA。 Cancer J Clin.1983; 33:258–263。.
7。. アメリカ病院薬剤師協会。. ASHP。 細胞毒性および有害薬物の取り扱いに関する技術支援速報。. J ホスプファーム。. 1990; 47:1033–1049。.
8。. 有害薬物への職業暴露の管理。 (OSHA作業実践ガイドライン)。. J Health-Syst Pharmです。. 1996; 53:1669–1685。.
配布者:Pharmacia&Upjohn Co.、の分割。 ファイザー社.、ニューヨーク、ニューヨーク10017。. 2015年1月。
IDAMYCIN PFS注射と他の承認された注射との組み合わせ。 抗白血病薬は急性骨髄性白血病の治療に使用されます。 (AML)大人。. これには、フランス系アメリカ人(FAB)の分類M1が含まれます。 M7を通じて。.
(見る。 警告。)
AMLの成人患者の導入療法。 次の投与スケジュールが推奨されます:。
IDAMYCIN PFS注射12 mg /m²を3日間ゆっくり。 (10〜15分)シタラビンと組み合わせた静脈内注射。. 。 シタラビンは、7日間または7日間持続注入することにより、毎日100 mg /m²として投与できます。 シタラビン25 mg /m²静脈内ボーラス、続いてシタラビン200 mg /m²として毎日。 5日間の連続注入。. 明確な証拠がある患者。 最初の導入コース後の白血病、2番目のコースを投与することができます。. 2番目のコースの投与は、患者さんでは遅らせる必要があります。 この毒性からの回復が起こるまで、重度の粘膜炎を経験します。 25%の減量をお勧めします。. 肝臓および/またはの患者。 腎障害、IDAMYCIN PFSの減量を検討する必要があります。. ジリルビンレベルが5 mg%を超える場合は、IDAMYCIN PFSを投与しないでください。. (見る。 警告。.)
期間を延長する際の統合の利点。 寛解と生存の証明されていません。. コンセンサスはありません。 統合に使用されるオプションのレジメン。. (見る。 臨床研究。 ために。 米国の臨床試験で使用された用量。.)。
準備と管理上の注意。
ソリューションの処理には注意が必要です。 IDAMYCIN PFSに関連する皮膚反応が発生することがあります。. 誤って皮膚。 IDAMYCIN PFSに曝露した場合は、石 ⁇ と水で完全に洗浄する必要があります。 目が関わっており、標準的な ⁇ 技術を使用する必要があります。 すぐに。. ゴーグル、手袋、保護ガウンの使用をお勧めします。 薬物の準備と投与中。.
IDAMYCIN PFSの管理におけるケアは減少します。 危険な浸透の可能性。. また、ローカルの可能性も低下する可能性があります。 じんま疹や紅斑性筋などの反応。. 静脈内投与中。 IDAMYCIN PFSの血管外漏出の投与は、付随する有無にかかわらず発生する可能性があります。 たとえ血が吸引するとよく戻っても、刺すような感覚や ⁇ 熱感。 輸液針。. 血管外漏出の兆候または症状が発生した場合、 注射または注入は直ちに終了し、別の方法で再開する必要があります。 静脈。. 皮下血管外漏出が起こったことがわかっているか疑われる場合。 断続的なアイスパックをお勧めします(すぐに½時間、次に½時間。 1日4回、3日間)、血管外漏出の領域に配置します。 影響を受ける四肢が上昇します。. の進歩的な性質のため。 血管外漏出反応、注射の領域は頻繁に検査されるべきです。 地元の兆候がある場合は、整形手術の診察を早期に取得しました。 痛み、紅斑、浮腫、水 ⁇ などの反応。. ⁇ 瘍が始まった場合。 血管外漏出部位には、初期の段階で激しい持続的な痛みがあります。 関与する領域の切除を検討する必要があります。.
IDAMYCIN PFSはゆっくりと投与する必要があります(10〜15以上)。 数分)ナトリウムの自由に動く静脈内注入のチューブに入る。 塩化物注射、USP(0.9%)または5%デキストロース注射、USP。チューブはする必要があります。 バタフライニードルまたはその他の適切なデバイスに取り付けて挿入します。 できれば大きな静脈に。.
互換性がない。
特定の互換性データが利用できない場合。 IDAMYCIN PFSは他の薬物と混合すべきではありません。. 降水量はで発生します。 ヘパリン。. アルカリ性pHの溶液との長時間の接触は、分解をもたらします。 薬物の。.
非経口医薬品は目視検査する必要があります。 溶液のたびに、投与前の粒子状物質と変色。 コンテナは許可します。.
取り扱いと廃棄。
抗がん剤の取り扱いと廃棄の手順。 考慮すべきです。. この主題に関するいくつかのガイドラインが公開されています。.1-8。 すべての手順がで推奨されているという一般的な合意はありません。 ガイドラインが必要または適切です。.
情報は提供されていません。.
警告。
イダルビシンは、 白血病化学療法の経験がある医師の監督。.
イダルビシンは強力な骨髄抑制剤です。. イダルビシンは、既存の骨髄を持つ患者には投与しないでください。 利益がない限り、以前の薬物療法または放射線療法によって誘発された抑制。 リスクを保証します。.
重度の骨髄抑制は、投与されたすべての患者で発生します。 誘導、統合または維持のためのこの薬剤の治療用量。. 慎重な血液モニタリングが必要です。. 感染および/またはによる死亡。 重度の骨髄抑制の期間中に出血が報告されています。. 薬物監視に十分な実験室と支援リソースを備えた施設。 忍容性と薬物毒性によって損なわれた患者を保護および維持します。 利用可能である必要があります。. 迅速かつ完全に治療することが可能でなければなりません。 重度の出血状態および/または重度の感染症。.
既存の心臓病と以前の治療。 高累積用量のアントラサイクリンまたは他の潜在的に心毒性物質。 イダルビシン誘発心臓毒性のリスク増加の補因子であり、 そのような患者におけるイダルビシン療法のリスクに対する利益は、 イダルビシンによる治療を開始する前に体重を量った。.
潜在的に致命的によって明らかにされる心筋毒性。 うっ血性心不全、急性の生命にかかわる不整脈など。 イダルビシンによる治療後に心筋症が発生することがあります。. 適切な治療。 うっ血性心不全および/または不整脈の管理のための対策です。 示された。.
心臓機能は、その間注意深く監視する必要があります。 タイプの心臓毒性のリスクを最小限に抑えるための治療。 他のアントラサイクリン化合物について説明されています。. そのような心筋毒性のリスク。 への併用または以前の放射線の後、より高くなる可能性があります。 縦隔心膜領域または貧血患者の骨髄。 うつ病、感染症、白血病性心膜炎および/または心筋炎、活動的または。 休止中の心血管疾患、他のアントラサイクリンまたはアントラセンジオネによる以前の治療、 心臓の収縮性を抑制する能力を持つ薬物の併用。 または心毒性薬(例:.、トラスツズマブ、シクロホスファミドおよびパクリタキセル)。. 行う。 患者の場合を除いて、他の心毒性薬と一緒にイダルビシンを投与しないでください。 心機能は頻繁に監視されます。. アントラサイクリンを投与されている患者。 他の心毒性薬、特に長い薬による治療を中止した後。 半減期も、心毒性を発症するリスクが高い可能性があります。. 少なくとも5半減期はアントラサイクリンベースの治療法の使用を避けてください。 心毒性薬の中止。. 以前にアントラサイクリンが使用されている場合。 今回は、心機能を注意深く監視します。. 信頼できるものはありませんが。 うっ血性心不全、心筋症を誘発する予測手段。 アントラサイクリンは通常、左心室の減少と関連しています。 治療前のベースライン値からの排出率(LVEF)。.
肝機能および/または腎機能障害が影響を与える可能性があるため。 イダルビシン、肝臓、腎臓機能の性質を評価する必要があります。 従来の臨床検査(血清ビリルビンと血清を使用) 指標としてのクレアチニン)治療前および治療中。. いくつかのフェーズで。 III臨床試験では、ビリルビンおよび/またはクレアチニンの場合、治療は行われませんでした。 血清レベルは2 mg%を超えました。. ただし、1つの第III相試験では、患者さん。 2.6〜5 mg%のビリルビンレベルは、50%のアントラサイクリンを受けました。 用量の減少。. イダルビシンの減量を検討する必要があります。 ビリルビンおよび/またはクレアチニンレベルは正常範囲を超えています。. (見る。 投薬。 そして管理。.)
妊娠カテゴリーD
イダルビシンは、ラットで胚毒性および催奇形性であった。 1.2 mg /m²/日の用量、または無毒であったヒト用量の10分の1の用量。 ダム。. イダルビシンは胚毒性がありましたが、用量であってもウサギでは催奇形性ではありませんでした。 2.4 mg /m²/日または人間の用量の10分の2で、ダムに有毒でした。. そこ。 ヒトの生殖能力に悪影響を与えるイダルビシンに関する決定的な情報ではありません。 または催奇形性の原因。. 後に胎児の死亡に関する1つの報告があります。 妊娠後期のイダルビシンへの母体曝露。.
適切で十分に管理された研究はありません。 妊娠中の女性。. 妊娠中にイダルビシンを使用する場合、または患者の場合。 治療中に妊娠し、患者に可能性を知らせる必要があります。 胎児への危険。. 出産の可能性のある女性は避けるように助言されるべきです。 妊娠。.
注意。
一般的な。
イダルビシンによる治療は、綿密な観察が必要です。 患者と注意深い検査室モニタリング。. 急速に続発する高尿酸血症。 白血病細胞の溶解が誘発されることがあります。. 適切な対策を講じる必要があります。 高尿酸血症を予防し、開始前に全身感染を制御します。 治療。.
イダルビシンの血管外漏出は、重度の局所組織を引き起こす可能性があります。 壊死。. 血管外漏出は、付随する刺痛の有無にかかわらず発生する可能性があります。 輸液の吸引で血液が元気に戻ったとしても、 ⁇ 熱感。 針。. 血管外漏出の兆候または症状が発生した場合は、注射または注入。 すぐに終了して、別の方法で再起動する必要があります。. (見る。 投薬。 そして管理。.)
実験室試験。
頻繁な完全な血球計算と肝臓のモニタリング。 腎機能検査が推奨されます。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
正式な長期発がん性試験は行われていません。 イダルビシンで実施されました。. イダルビシンおよび関連化合物が示されています。 実験モデルでテストすると、変異原性と発がん性があります。 (細菌系、培養中の哺乳動物細胞、女性のSprague-Dawleyを含む。 ネズミ)。.
1.8 mg /m²/日を週に3回(約1匹)投与された雄犬。 7週目、mg /m²ベースのヒト用量)13週間、または3倍。 精子形成の阻害により、ヒト用量、精巣 ⁇ 縮が観察された。 成熟した精子がほとんどまたはまったくない精子の成熟。. これらの影響はそうではありませんでした。 8週間の回復後、すぐに逆転しました。.
妊娠カテゴリーD
(見る。 警告。.)
授乳中の母親。
この薬がヒトに排 ⁇ されるかどうかは不明です。 牛乳。. なぜなら、多くの薬物が母乳中に排 ⁇ されるからです。 イダルビシン、母親の授乳中の乳児における深刻な副作用の可能性。 この薬を服用する前に看護を中止する必要があります。.
小児用。
子供の安全と有効性はそうではありません。 設立。.
老人用。
60歳以上の患者。 導入療法はうっ血性心不全、深刻な不整脈を経験しました。 胸の痛み、心筋 ⁇ 塞、無症候性のLVEFの低下がより頻繁に見られます。 若い患者よりも(参照。 逆の反応。).
副作用。
AMLの約550人の患者が受けています。 対照臨床試験におけるシタラビンと組み合わせたイダルビシン。 世界的に。. さらに、急性白血病の550人以上の患者が治療されています。 イダルビシンを単剤として、または中に利用した非対照試験。 組み合わせ。. 以下の表は、米国で報告された不利な経験を示しています。
研究2(参照。 臨床研究。)です。 他の研究での経験の代表。. これらの不利な経験。 考慮されていないものを含め、報告または観察されたすべての経験を構成します。 薬物関連であること。. AMLの導入療法を受けている患者は真剣です。 彼らの病気のために病気であり、複数の輸血を受けており、それに付随しています。 潜在的に有毒な抗生物質や抗真菌剤を含む薬。. 。 有害経験プロファイルへの研究薬物の寄与は困難です。 確立する。.
誘導相有害経験。 | 患者の割合。 | |
IDR。 (N = 110)。 |
DNR。 (N = 118)。 |
|
感染。 | 95%。 | 97%。 |
吐き気と ⁇ 吐。 | 82%。 | 80%。 |
脱毛。 | 77%。 | 72%。 |
腹部けいれん/下 ⁇ 。 | 73%。 | 68%。 |
出血。 | 63%。 | 65%。 |
粘膜炎。 | 50%。 | 55%。 |
皮膚科。 | 46%。 | 40%。 |
メンタルステータス。 | 41%。 | 34%。 |
肺臨床。 | 39%。 | 39%。 |
発熱(他に分類されていない)。 | 26%。 | 28%。 |
頭痛。 | 20%。 | 24%。 |
心臓臨床。 | 16%。 | 24%。 |
神経末 ⁇ 神経。 | 7% | 9% |
肺アレルギー。 | 2% | 4% |
発作。 | 4% | 5% |
⁇ 。 | 4% | 4% |
無形成の期間と粘膜炎の発生率でした。 特に統合中の場合、IDRアームの方がDNRアームよりも大きくなります。 一部の米国での対照試験(参照。 臨床研究。)。. 以下。 情報は、米国による臨床試験に基づく経験を反映しています。.
骨髄抑制。
重度の骨髄抑制が関連する主要な毒性です。 イダルビシン療法では、この薬の効果は必要です。 白血病クローンを根絶します。. 骨髄抑制の期間中、患者。 生命にかかわる可能性のある感染や出血を発症するリスクがあります。 または致命的。.
消化器。
吐き気や ⁇ 吐、粘膜炎、腹痛など。 下 ⁇ は頻繁に報告されましたが、重 ⁇ でした(WHOグレード4に相当)。 患者の5%未満で。. ⁇ 孔を伴う重度の腸炎がされています。 まれに報告されました。. ⁇ 孔のリスクは、手段によって増加する可能性があります。 介入。. ⁇ 孔の可能性は患者で考慮されるべきです。 激しい腹痛と診断のための適切なステップを発達させる人。 管理が必要です。.
皮膚科。
脱毛症は頻繁にそして皮膚科的に報告された。 全身性発疹、じんま疹、水 ⁇ 性紅斑などの反応。 手のひらと足の裏の発疹が発生しました。. 皮膚反応は通常はありました。 抗生物質療法の併用に起因します。. じんましんを含む局所反応。 注射部位で報告されています。. 以前による皮膚反応の想起。 放射線療法はイダルビシン投与で発生しました。.
肝臓と腎臓。
肝機能および腎機能検査の変化はあります。 観察された。. これらの変更は通常一時的なものであり、の設定で発生しました。 敗血症、および患者が潜在的に肝毒性および腎毒性を投与されている間。 抗生物質と抗真菌剤。. 腎機能の重度の変化(同等。 WHOグレード4)は、患者の1%以下で発生しましたが、深刻な変化がありました。 肝機能(WHOグレード4に相当)では、5%未満で発生しました。 患者。.
心臓。
うっ血性心不全(しばしば体液に起因します。 過負荷)、心房細動、胸痛などの深刻な不整脈。 心筋 ⁇ 塞とLVEFの無症候性低下が患者で報告されています。 AMLの誘導療法を受けている。心筋不全と不整脈。 通常可逆的であり、敗血症、貧血、および 積極的な静脈内液投与。. イベントはもっと報告されました。 60歳以上の患者や、既存の心臓の患者で頻繁に。 病気。.
薬物相互作用。
情報は提供されていません。.
AMLの約550人の患者が受けています。 対照臨床試験におけるシタラビンと組み合わせたイダルビシン。 世界的に。. さらに、急性白血病の550人以上の患者が治療されています。 イダルビシンを単剤として、または中に利用した非対照試験。 組み合わせ。. 以下の表は、米国で報告された不利な経験を示しています。
研究2(参照。 臨床研究。)です。 他の研究での経験の代表。. これらの不利な経験。 考慮されていないものを含め、報告または観察されたすべての経験を構成します。 薬物関連であること。. AMLの導入療法を受けている患者は真剣です。 彼らの病気のために病気であり、複数の輸血を受けており、それに付随しています。 潜在的に有毒な抗生物質や抗真菌剤を含む薬。. 。 有害経験プロファイルへの研究薬物の寄与は困難です。 確立する。.
誘導相有害経験。 | 患者の割合。 | |
IDR。 (N = 110)。 |
DNR。 (N = 118)。 |
|
感染。 | 95%。 | 97%。 |
吐き気と ⁇ 吐。 | 82%。 | 80%。 |
脱毛。 | 77%。 | 72%。 |
腹部けいれん/下 ⁇ 。 | 73%。 | 68%。 |
出血。 | 63%。 | 65%。 |
粘膜炎。 | 50%。 | 55%。 |
皮膚科。 | 46%。 | 40%。 |
メンタルステータス。 | 41%。 | 34%。 |
肺臨床。 | 39%。 | 39%。 |
発熱(他に分類されていない)。 | 26%。 | 28%。 |
頭痛。 | 20%。 | 24%。 |
心臓臨床。 | 16%。 | 24%。 |
神経末 ⁇ 神経。 | 7% | 9% |
肺アレルギー。 | 2% | 4% |
発作。 | 4% | 5% |
⁇ 。 | 4% | 4% |
無形成の期間と粘膜炎の発生率でした。 特に統合中の場合、IDRアームの方がDNRアームよりも大きくなります。 一部の米国での対照試験(参照。 臨床研究。)。. 以下。 情報は、米国による臨床試験に基づく経験を反映しています。.
骨髄抑制。
重度の骨髄抑制が関連する主要な毒性です。 イダルビシン療法では、この薬の効果は必要です。 白血病クローンを根絶します。. 骨髄抑制の期間中、患者。 生命にかかわる可能性のある感染や出血を発症するリスクがあります。 または致命的。.
消化器。
吐き気や ⁇ 吐、粘膜炎、腹痛など。 下 ⁇ は頻繁に報告されましたが、重 ⁇ でした(WHOグレード4に相当)。 患者の5%未満で。. ⁇ 孔を伴う重度の腸炎がされています。 まれに報告されました。. ⁇ 孔のリスクは、手段によって増加する可能性があります。 介入。. ⁇ 孔の可能性は患者で考慮されるべきです。 激しい腹痛と診断のための適切なステップを発達させる人。 管理が必要です。.
皮膚科。
脱毛症は頻繁にそして皮膚科的に報告された。 全身性発疹、じんま疹、水 ⁇ 性紅斑などの反応。 手のひらと足の裏の発疹が発生しました。. 皮膚反応は通常はありました。 抗生物質療法の併用に起因します。. じんましんを含む局所反応。 注射部位で報告されています。. 以前による皮膚反応の想起。 放射線療法はイダルビシン投与で発生しました。.
肝臓と腎臓。
肝機能および腎機能検査の変化はあります。 観察された。. これらの変更は通常一時的なものであり、の設定で発生しました。 敗血症、および患者が潜在的に肝毒性および腎毒性を投与されている間。 抗生物質と抗真菌剤。. 腎機能の重度の変化(同等。 WHOグレード4)は、患者の1%以下で発生しましたが、深刻な変化がありました。 肝機能(WHOグレード4に相当)では、5%未満で発生しました。 患者。.
心臓。
うっ血性心不全(しばしば体液に起因します。 過負荷)、心房細動、胸痛などの深刻な不整脈。 心筋 ⁇ 塞とLVEFの無症候性低下が患者で報告されています。 AMLの誘導療法を受けている。心筋不全と不整脈。 通常可逆的であり、敗血症、貧血、および 積極的な静脈内液投与。. イベントはもっと報告されました。 60歳以上の患者や、既存の心臓の患者で頻繁に。 病気。.
イダルビシンに対する既知の解毒剤はありません。. の2つのケース。 AMLの治療を受けている患者の致命的な過剰摂取が報告されています。. 。 用量は3日間で135 mg /m²、イダルビシン45 mg /m²、90 mg /m²でした。 3日間のダウノルビシン。.
イダルビシンによる過剰摂取は予想される。 重度の長期にわたる骨髄抑制を引き起こし、おそらく増加します。 消化器毒性の重症度。. 血小板を含む適切な支持療法。 輸血、抗生物質、粘膜炎の対症療法が必要です。. 心臓機能に対する急性の過剰摂取の影響は完全にはわかっていませんが、深刻です。 不整脈は、暴露された2人の患者のうち1人で発生した。. それは非常に期待されています。 高用量のイダルビシンは急性心臓毒性を引き起こし、関連している可能性があります。 遅延心不全の発生率が高い。.
患者のイダルビシンを用いた処分試験。 透析は行われていません。. 深遠なマルチコンパートメント。 行動、広範な血管外分布、組織結合、および プラズマプールで利用可能な低いバインドされていない画分は、それを不可能にします。 治療効果または毒性は、従来の腹膜または 血液透析。.
一般的な薬物動態。
薬物動態研究は成人で行われました。 静脈内投与後の腎機能および肝機能が正常な白血病患者。 10〜12 mg /m²のイダルビシンを1日3〜4日間、1回投与します。 薬剤またはシタラビンと組み合わせて。. イダルビシンの血漿濃度はです。 2つまたは3つのコンパートメントオープンモデルで最もよく説明されています。. 除去率。 血漿からのイダルビシンの割合は遅く、推定平均終末半減期はです。 単剤として使用する場合は22時間(範囲、4〜48時間)、20時間。 (範囲、7〜38時間)シタラビンと組み合わせて使用 した場合。. 。 一次活性代謝物であるイダルビシノールの排除はかなり重要です。 推定平均終末半減期を持つ親薬物よりも遅い。 それは45時間を超えます。したがって、その血漿レベルは一定期間維持されます。 8日以上。.
分布。
処分プロファイルは、急速な分布フェーズを示しています。 おそらく広範囲の組織を反映する非常に大量の分布。 バインディング。. 細胞(核血および骨髄細胞)薬物の研究。 白血病患者の濃度は、そのピーク細胞イダルビシンを示しています。 注射後数分濃度に達します。. の濃度。 核化血液および骨髄細胞におけるイダルビシンおよびイダルビシノールはより多くです。 血漿濃度の100倍以上。. イダルビシン消失率。 血漿と細胞では、約15の終末半減期に匹敵しました。 時間。. ⁇ 細胞内のイダルビシノールの最終的な半減期は約72時間でした。. 。 白血病患者で予測された薬物と代謝産物の蓄積の程度。 得られた平均血漿レベルと半減期に基づく、投与の2日目と3日目。 最初の投与後、それぞれ1.7倍と2.3倍であり、いいえを示唆しています。 毎日の ⁇ — 3レジメン後の反応の変化。. イダルビシンの割合。 ヒト血漿タンパク質に結合したイダルビシノールは、それぞれ平均97%と94%でした。 で得られた最大血漿レベルに類似した濃度で。 薬物動態研究。. 結合は濃度に依存しません。. プラズマクリアランス。 予想される肝血漿流量の2倍であり、広範囲の肝外を示します。 代謝。.
代謝。
形成される主要な活性代謝物はイダルビシノールです。. なので。 イダルビシノールは細胞毒性作用があり、おそらくその効果に寄与します。 イダルビシンの。.
除去。
薬物は主に胆 ⁇ とaに除去されます。 腎排 ⁇ による程度は低く、主にイダルビシノールの形をしています。.