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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:05.04.2022
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単回注射としての偽善者(ゴナドリン)は、下垂体前部の性腺刺激薬の機能能力と応答を評価するために示されます。. この単回注射試験では、下垂体性腺刺激予備力を測定しません。そのため、より長期または反復投与が必要になる場合があります。. LH応答は、視床下部のみによるものであれ、下垂体前不全との併用であれ、ゴナドトロピン欠乏症の疑いがある患者の検査に役立ちます。. 偽善者(ゴナドリン)は、手術や照射による下垂体腫瘍の除去後の下垂体の残存性腺刺激機能の評価にも適応されます。. しかしながら、これまでの臨床試験では、単回注射試験は下垂体障害と視床下部障害を区別するのに有用ではありませんでした。. 偽善者(ゴナドリン)テストは、他の治療後の評価と併用して実行できます。. 偽善者(ゴナドーレリン)検査の結果は、低ゴナドトロピー性低ゴナジズムを確認または実証するために使用される臨床検査およびその他の臨床検査を補完します。.
通常の応答がある場合、それは機能的な下垂体生殖腺刺激の存在を示します。. 単回注射では、下垂体性予備力は測定されません。.
非経口医薬品は、溶液と容器が許す限り、投与前に粒子状物質と変色がないか目視検査する必要があります。.
成人:皮下または静脈内100 mcgの用量。. 月経周期の段階を確立できる女性では、卵胞期の初期にテストを実施する必要があります(1〜7日目)。.
テスト方法。
下垂体前部のゴナドトロピン分 ⁇ 能力の状態を判断するには、LHに7つの静脈血液サンプルを必要とする試験手順をお勧めします。.
手順:。
- 静脈血液サンプルは-15分で、ヒポクリン(ゴナドーレリン)投与の直前に採取する必要があります。. LHベースラインは、2つのサンプルのLH値を平均化することによって取得されます。.
- 皮下または静脈内に100 mcgのヒポクリン(ゴナドールリン)のボーラスを投与します。.
- 投与後15、30、45、60、120分で静脈血液サンプルを採取します。.
- 血液サンプルは、LH含有量を決定する検査室で推奨されているように処理する必要があります。. テストの信頼性は、アッセイを実施するラボのアッセイ間およびアッセイ内の信頼性に直接関係していることを強調しておく必要があります。.
テスト結果の解釈。
偽善者(ゴナドリン)に対するLH応答の解釈には、視床下部-下垂体生理学の理解、個々の患者の臨床状態の知識、およびLHアッセイを実施する実験室で使用される正常範囲と基準に精通している必要があります。.
偽善者(ゴナドレリン)テストは、視床下部-下垂体軸を含むさまざまな内分 ⁇ 障害のある患者の臨床評価を補完します。. 通常の応答がある場合、それは機能的な下垂体生殖腺刺激の存在を示します。. 単回注射試験は、正常外応答の病態生理学的原因を特定せず、下垂体性腺刺激予備力を測定しません。.
塩酸ゴナドレリンまたは任意の成分に対する過敏症。.
警告。
情報は提供されていません。.
注意。
A.全般。
アレルギー反応と過敏反応は他のポリペプチドホルモンで観察されており、まれに複数回のヒポクリン(ゴナドリン)が観察されていますが、これまでのところ、100 mcgのヒポクリン(ゴナドリン)の単回投与後にそのような反応は報告されていません。.
抗体形成は、大量のヒポクリン(ゴナドーレリン)の慢性投与後にはほとんど報告されていません。.
B.薬物相互作用。
偽善者(ゴナドリン)試験は、ゴナドトロピンの下垂体分 ⁇ に直接影響を与える他の薬物がない場合に実施する必要があります。. これらには、アンドロゲン、エストロゲン、プロゲスチン、またはグルココルチコイドを含むさまざまな製剤が含まれます。. ゴナドトロピンレベルは、スピロノラクトンによって一時的に上昇し、レボドパによって最小限に上昇し、経口避妊薬とジゴキシンによって抑制されます。. ヒポクリン(ゴナドリン)への反応は、プロラクチンの上昇を引き起こすフェノチアジンとドーパミン ⁇ 抗薬によって鈍化する可能性があります。.
C.発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
反復性の高用量のヒポクリン(ゴナドリン)は、黄体溶解と精子形成の阻害を引き起こす可能性があります。. 発がん性を評価するための長期的な動物実験は行われていません。.
D.妊娠カテゴリーB
生殖研究は、ヒト用量の50倍までの用量でマウス、ラット、およびウサギで行われており、ヒポクリン(ゴナドレリン)による胎児への害の証拠は明らかにされていません。. しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
LH-RHが胎児と発達中の子孫に及ぼす影響は十分に評価されていないため、適切な予防策を講じる必要があります。.
授乳中の母親:。 この薬が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬物は母乳中に排 ⁇ されるため、授乳中の女性にヒポクリン(ゴナドーレリン)を投与する場合は注意が必要です。.
小児用:。 小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
100 mcgのヒポクリン(ゴナドレリン)の投与後に全身への影響がまれに報告されています。.
CNS:。 頭痛、立ちくらみ。.
GI:。 吐き気、腹部の不快感。.
皮膚科:。 皮下投与後に注射部位に局所的な腫れ、時には痛みや ⁇ 症が発生することがあります。慢性皮下投与後、局所および全身性皮膚発疹が認められました。.
心血管:。 フラッシング。.
過敏反応(気管支 ⁇ 、頻脈、紅潮、じんま疹、注射部位の硬結)およびアナフィラキシー反応のまれな例が、複数回投与後に報告されています。.
ゴナドトロピン分 ⁇ 腺腫の患者へのゴナドトロピン放出ホルモン投与後の下垂体脳卒中および突然の失明の報告があります。.
>ヒポクリン(ゴナドリン)は、3 mgまでの用量で非経口投与されています。. 過剰摂取の兆候や症状のない28日間。. 過剰摂取または特異性の場合、必要に応じて対症療法を実施する必要があります。.