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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:22.03.2022
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コンセプティル
ゴナドレリン
単一の注入としてConceptyl(gonadorelin)は前方脳下垂体の性腺刺激ホルモンの機能容量そして応答を評価するために示されます. この単一注入テストはより延長されたか、または反復投与が要求されるかもしれない下垂体の性腺刺激性の予備を測定しません. LHの応答は疑われた性腺刺激ホルモンの不足のテストの患者に有用、単独でまたは前方脳下垂体障害を伴って視床下部が原因でかどうかです. Conceptyl(gonadorelin)はまた外科および/または照射によって下垂体の腫瘍の取り外しの後で下垂体の残りの性腺刺激性機能を評価するために示されます. しかしながら、これまでの臨床研究では、単回注入試験は、下垂体疾患とhypoth下部疾患との区別に有用ではなかった. Conceptyl(ゴナドレリン)テストは他の治療後の評価と同時に行うことができます. Conceptyl(gonadorelin)テストの結果は生殖腺機能低下性腺機能低下症を確認するか、または立証するのに使用される臨床検査および他の実験室試験を補足します.
正常な応答がある場合、それは機能的な下垂体性腺刺激症の存在を示す。 単一注入テストは下垂体の性腺刺激性の予備を測定しません。
非経口的な医薬品は管理前に粒状物質および変色のために解決および容器が割り当てる時はいつでも視覚で点検されるべきです。
大人:100mcgの線量、皮下または静脈内で。 月経周期の段階を確立することができる女性では、早期卵胞期(1-7日目)に試験を行うべきである。
テスト方法論
下垂体前葉のゴナドトロピン分泌能力の状態を決定するために、LHのための七つの静脈血サンプルを必要とする試験手順が推奨される。
手続き:
- のサンプルは-15分でそしてコンセプチル(ゴナドレリン)の管理直前にかかるききです。 LHベースラインは、二つのサンプルのLH値を平化化することによって得られる。
- コンセプチル(ホナドレリン)の100mcgのボーラスを下または内に入る。
- 静脈血サンプルを投与後15分、30分、45分、60分、および120分で採取する。
- そのためには、このような問題を解決する必要があるのです。 テストの信頼性が試金を行う実験室の試金間および試金内の信頼性と直接関連していることが強調されなければならない。
テスト結果の解釈
Conceptyl(gonadorelin)へのLHの応答の解釈はhypothalamic下垂体生理学の理解、個々の患者の臨床状態の知識、および正常範囲の親しみやすさおよびLHの試金を行う実験室で使用さ
Conceptyl(gonadorelin)テストはhypothalamic下垂体の軸線を含むいろいろ内分泌障害を持つ患者の臨床評価を補足します。 正常な応答がある場合、それは機能的な下垂体性腺刺激症の存在を示す。 単一注入テストは正常以下の応答のためのpathophysiological原因を定めないし、下垂体の性腺刺激性の予備を測定しません。
ゴナドレリン塩酸塩または成分のいずれかに対する過敏症。
警告
情報は提供されません。
注意事項
A.一覧
アレルギーおよびhypersensitivity反作用が他のポリペプチドのホルモンと、まれにConceptyl(gonadorelin)の多数の線量と観察されなかったが、これまでにConceptyl(gonadorelin)の単一の100mcgの線量の管理
抗体の形成はConceptyl(gonadorelin)の大きい線量の慢性の管理の後でまれに報告されませんでした。
B.物質相互作用
コンセプチル(ゴナドレリン)試験は、性腺刺激ホルモンの下垂体分泌に直接影響を及ぼす他の薬物がない場合に実施されるべきである。 これらは男性ホルモン、エストロゲン、プロゲスチン、またはglucocorticoidsを含んでいるいろいろな準備を含んでいます。 性腺刺激ホルモンのレベルはspironolactoneによって一時的に上がり、levodopaによって最小に上がり、経口避妊薬およびジゴキシンによって抑制されるかもしれません。 コンセプチル(ゴナドレリン)に対する応答は、プロラクチンの上昇を引き起こすフェノチアジンおよびドーパミン拮抗薬によって鈍くなる可能性がある。
C.発病、変異発症、生命能力の低下
Conceptyl(gonadorelin)の反復的な、大量服用により精子形成のluteolysisそして阻止を引き起こすかもしれません。 発癌性の可能性を評価するための長期動物試験は行われていない。
D.カテゴリーb
生殖の調査は線量のマウス、ラットおよびウサギで人間の線量50倍まで行われ、Conceptyl(gonadorelin)による胎児に害の証拠を明らかにしませんでした。 しかし、妊娠中の女性には適切かつ十分に制御された研究はありません。 な動物繁殖研究は必ずしも予測の人間の応答は、この薬を使妊娠中の場合に限りが必要と考えます。
胎児および発育中の子孫に対するLH-RHの影響が十分に評価されていないため、適切な予防措置を講じる必要があります。
授乳中の母親: この薬がヒトの乳中に排泄されるかどうかは分かっていません。 多くの薬物がヒト乳中に排泄されるため、コンセプチル(ゴナドレリン)を授乳中の女性に投与する場合は注意が必要である。
小児用: 小児患者における安全性および有効性は確立されていない。
全身の効果はConceptyl(gonadorelin)の100mcgの管理の後でまれに報告されませんでした。
CNS: 頭痛、軽い頭。
GI: 吐き気、腹部不快感。
皮膚科: 注射部位での痛みおよび掻痒を伴う局所腫脹は、皮下投与後に起こることがあり、慢性皮下投与後に局所および全身性皮膚発疹が認められている。
心血管: フラッシング
過敏反応(気管支痙攣、頻脈、潮紅、蕁麻疹、注射部位での硬結)およびアナフィラキシー反応のまれな例は、複数用量投与後に報告されている。
性腺刺激ホルモン分泌腺腫患者に対する性腺刺激ホルモン放出ホルモン投与後の下垂体卒中および突然の失明の報告があった。
>Conceptyl(gonadorelin)はoverdosageの印か徴候なしで3mg b.i.d.まで線量で28日間非経口的に管理されました。 過剰投与または特異性の場合には、必要に応じて対症療法を投与すべきである。