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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：25.03.2022
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Hisnotタブレットは、季節性アレルギー性鼻炎および慢性特発性じんま疹に関連する症状の緩和に適応されます。. Hisnotは、症状を即座に緩和するための製品として使用しないでください。. 患者は、作用の開始を加速するために用量を増やさないように助言されるべきです。.
風邪におけるヒスノットの有効性を評価するための臨床研究は行われていません。.
ヒスノット。 1999年に米国市場から撤退した。.
ヒスノットは抗ヒスタミン薬です。. アンチヒスタミンは、くしゃみ、鼻水、目のかゆみや水やり、その他のアレルギー症状を防ぎます。.
ヒスノットは、アレルギー、じんましん(じんま疹)、およびその他のアレルギー性炎症状態の治療に使用されます。.
ヒスノットは、この薬ガイドに記載されている目的以外の目的でも使用できます。.
12歳以上の成人および子供に推奨される投与量は、1日1回10 mg(1錠)です。.
患者さんには助言が必要です。 ない。 作用の開始を加速するためにヒスノットの用量を増やすため。.
ケトコナゾール、イトラコナゾール、またはエリスロマイシンを服用している患者でのヒスノットの使用は禁 ⁇ です。
肝機能障害または腎機能障害のある患者の用量調整の必要性を評価する研究は行われていません。. ヒスノットは肝臓によって広範囲に代謝されるため、肝機能障害が著しい患者でのヒスノットの使用は、一般的に避けてください。.
ヒスノットは空腹時に服用する必要があります。.、食事の少なくとも2時間後。. 投与後少なくとも1時間は、追加の食物摂取があってはなりません。.
供給方法。
Hisnotは、10 mgのHisnotデボス加工「JANSSEN」を含み、裏側で「AST / 10」デボス加工された白色のスコア付きタブレットとして入手できます。."。
ストレージ:。 タブレットを室温(59°-86°)(15°-30°C)で保管します。. 水分から保護してください。.
参照:。
Hisnotについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
エリスロマイシンは、ヒスノーの代謝にも影響を与えるチトクロームP450酵素系を損なうことが知られているため、エリスロマイシンとヒスノーの併用投与は禁 ⁇ です。. Hisnot 10 mgとエリスロマイシンの組み合わせを毎日服用している患者では、入院を必要とするTorsades De Pointesとの失神の報告がこれまでに2件あります。. いずれの場合も、QT間隔はイベントの時間の650ミリ秒を超えて延長されました。 1人の患者もケトコナゾールを受け取り、もう1人の患者も低カリウム血症でした。.
利用可能なヒト薬物動態データは経口ケトコナゾールがヒスノットの代謝を有意に阻害し、ヒスノットとデメチルアステミゾールの血漿中濃度を上昇させることを示しているため、ケトコナゾール錠剤とのヒスノットの併用投与は禁 ⁇ です。. データは、心血管イベントがヒスノットおよび/またはヒスノ代謝物レベルの上昇に関連しており、心電図QTの延長をもたらすことを示唆しています。.
イトラコナゾールとの併用投与も、イトラコナゾールとケトコナゾールの化学的類似性に基づいて禁 ⁇ です。. In vitro。 データは、イトラコナゾールがケトコナゾールと比較して、ヒスノットの代謝に関与する生体内変化システムにそれほど顕著な影響を与えないことを示唆しています。.
ヒスノットは、ヒスノットまたは非活性成分のいずれかに対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。.
ヒスノットは、鼻水(鼻炎)、目の発赤と水やり(結膜炎)、皮膚の発疹(じんま疹)、薬物や食品に対するアレルギー反応を引き起こすアレルギー状態の治療に使用されます。. ただし、心臓のリズムへの悪影響(QT延長)のため、市場から撤退しました。.
ケトコナゾール/イトラコナゾール:。 ケトコナゾール錠またはイトラコナゾールとヒスノットの併用投与は禁 ⁇ です。.
フルコナゾール、メトロニダゾール、およびミコナゾールIVとケトコナゾールの化学的類似性のため、これらの製品の併用は推奨されません。.
マクロライド(エリスロマイシンを含む):。 エリスロマイシンとヒスノットの併用投与は禁 ⁇ です。. ヒスノットをトロレアンドマイシン、アジスロマイシン、クラリスロマイシンなどの他のマクロライド抗生物質と併用投与することは推奨されません。.
心血管有害事象に関する情報(。例えば.、。 心停止、心室性不整脈)、見てください。 禁 ⁇ 。 と。 警告。 場合によっては、重度の不整脈の認識の前に失神エピソードがあります。. 同様に、低血圧、動 ⁇ 、めまいのまれなケースもHisnotの使用で報告されており、検出されない心室性不整脈を反映している可能性があります。.
研究では、ヒスノットの通常の維持量は1日1回10 mgでした。.
表1-制御された研究を報告している患者の催眠、有害反応の割合*。
すべての臨床試験で7500人以上の患者から副作用情報が得られています。. 体重増加は、対照研究に関与しているヒスノー治療患者の3.6%で報告されており、平均治療期間は53日です。. 実際の体重増加データが入手できた59人の患者のうち46人で、平均体重増加は3.2 kgでした。.
臨床試験で報告された、またはHisnotでのマーケティング経験から自発的に報告された、それほど頻繁ではない有害な経験には、血管浮腫、無症候性肝酵素の上昇、気管支 ⁇ 、うつ病、浮腫、鼻血、筋肉痛、動 ⁇ 、感覚異常、光線過敏症、そう ⁇ 、発疹が含まれます。.
マーケティング経験には、けいれんの孤立したケースが含まれます。. ヒスノットとの因果関係は確立されていません。.
Hisnotは、アレルギー症状の治療に使用される長時間作用型で鎮静性のない第2世代の抗ヒスタミン薬です。. 特にCYP阻害剤またはグレープフルーツジュースを併用した場合、高用量で不整脈を引き起こす可能性があるため、1999年に製造業者によって市場から撤退されました。.