Glumet-Forte

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アクション方法: Drugs Used In Diabets, Hypoglycemic

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Glumet-Forteの概要

グルメット・フォルテ(Glumet-Forte)とは?

グルメット・フォルテ(Glumet-Forte)は、主に2型糖尿病の管理に用いられる処方薬の商品名です。経口血糖降下薬の一種であり、患者の血糖値を下げ、適切にコントロールすることを目的としています。血糖値を良好な状態に保つことは、腎障害、神経障害、心臓疾患などの長期的な糖尿病合併症を予防するために不可欠です。


基本情報

項目 説明
有効成分 メトホルミン塩酸塩
剤形 経口錠剤(フィルムコーティング錠)
薬理学的分類 ビグアナイド薬
主な用途 2型糖尿病
処方区分 処方箋医薬品(Rx)

薬理的分類と位置づけ

グルメット・フォルテには、ビグアナイド薬と呼ばれる薬理学的クラスに属する有効成分、メトホルミン塩酸塩が含まれています。メトホルミンは、多くの医療当局から、新たに2型糖尿病と診断された成人の多くに対する第一選択薬として広く認められています。

この薬剤は、主に肝臓で生成される糖(グルコース)の量を減らし、体内にあるインスリンに対する体の感受性を改善することで作用します。グルメット・フォルテの重要な特徴として、単独で使用する場合には通常、体重増加を引き起こさず、他の多くの糖尿病治療薬とは異なり、危険なレベルの低血糖(低血糖症)を招きにくいという点が挙げられます。

その他の用途

グルメット・フォルテは、女性の多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)に伴う特定の症状を治療するために、医師によって適応外で処方されることも一般的です。この場合、薬がインスリン感受性を改善することで、ホルモンバランスを整える手助けをします。


参考文献

  • National Center for Biotechnology Information (NCBI). Metformin: an update on its mechanisms of action and utility. Diabetes Obes Metab. 2017.
  • MedlinePlus. Metformin. U.S. National Library of Medicine.
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Glumet-Forteで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

Glumet-Forte(メトホルミン)の公式な安全性プロファイルは、政府の保健当局によって記録されている発生頻度別の副作用および特定の規制上の制約に基づいて構成されています。

副作用の発生頻度

副作用は、器官別障害分類(SOC)などの分類に従い、影響を及ぼす身体システムごとに形式的にグループ化されています。規制文書における発生頻度の分類は以下の通りです。

  • 極めて頻繁(10%以上): 下痢、吐き気、嘔吐、腹痛、食欲不振などの胃腸障害。これらの影響は、治療の開始時に最も発生しやすい傾向があります。
  • 頻繁(1%以上10%未満): 味覚障害(味覚不全)。
  • 極めて稀(0.01%未満): 乳酸アシドーシスという深刻な代謝性合併症。その他の極めて稀な影響には、肝機能異常、肝炎、および長期投与によるビタミンB12の吸収低下(潜在的な欠乏症につながる可能性がある)が含まれます。

重大な副作用と安全性上の制約

乳酸アシドーシスは、稀ではあるものの重篤な副作用として特定されています。規制文書では、この疾患のリスクは、急性腎機能悪化、特定の処置、または過度のアルコール摂取などの要因によって高まることが強調されています。

特定の集団に対する安全性: 本剤は、重度の腎機能障害(腎機能が30 mL/min/1.73 m^2未満)の患者には正式に禁忌とされています。加えて、リスクを軽減するため、公式の安全性文書では、ヨード造影剤を用いる検査や特定の外科手術の前または実施時に、本剤を一時的に休薬することを求めています。

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過量投与および緊急時の対応

過量投与と緊急時の対応

メトホルミンを含有するGlumet-Forteの過量投与は、主にメトホルミン関連乳酸アシドーシス(MALA)のリスクと関連しています。これは公的な規制資料に記録されている通り、体内に薬剤が蓄積することによって引き起こされる、重篤で死に至る可能性もある副作用です。

認められている症状 MALAの発現は初期段階では目立たないことが多く、全身の不快感(倦怠感)、筋肉痛、傾眠(過度の眠気)の進行、腹部不快感などの非特異的な症状から始まります。公式の処方情報に記載されている重篤な転帰には、低血圧、治療抵抗性の徐脈性不整脈、および心血管虚脱が含まれます。過量投与を裏付ける臨床検査所見には、重度の代謝性アシドーシスがあり、これは血中乳酸値の上昇(通常5 mmol/L超)および血液pHの低下によって証明されます。

直ちに必要な緊急措置 乳酸アシドーシスが疑われる場合は、直ちに本剤の服用を中止しなければなりません。非特異的な症状が現れた時点で、速やかな医療的ケアが必要となります。公的なガイダンスでは、本人が倒れた場合、呼吸困難がある場合、または呼びかけても起きない場合には、緊急通報サービスを要請することを義務付けています。特定の解毒剤は知られていませんが、規制文書では、蓄積した薬剤を除去し代謝の不均衡を是正するための処置として、迅速な血液透析の実施を推奨しています。この重篤な転帰のリスクは、腎機能障害や肝機能障害がある患者、および高齢者においてより高くなります。

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Glumet-Forteの治療上の用途

Glumet-Forteの主な用途と効能

Glumet-Forteは、主に2型糖尿病の成人患者における血糖値の管理を改善するために処方される処方薬です。この薬剤は、食事療法や運動療法と組み合わせて使用され、血液中の糖分(グルコース)のレベルを適切に制御することを目的としています。1型糖尿病の治療には適応していません。

血糖コントロールの改善

この薬剤の主な役割は、体内の血糖値を低下させることです。肝臓で生成される糖の量を抑制するとともに、腸からの糖の吸収を遅らせる作用があります。また、体内のインスリンに対する感受性を高めることで、細胞が血液中の糖をより効率的に利用できるよう支援します。これにより、高血糖状態が続くことを防ぎます。

合併症のリスク軽減

血糖値を安定した範囲に保つことは、糖尿病に伴う深刻な長期合併症のリスクを軽減するために不可欠です。適切な血糖管理が行われることで、腎臓障害、神経損傷、視力低下、および手足の切断に至るような問題を防ぐ一助となります。また、心臓発作や脳卒中といった心血管疾患のリスク管理においても、血糖コントロールは重要な要素となります。

体重への影響と利点

他の多くの糖尿病治療薬とは異なり、Glumet-Forteは通常、体重の増加を引き起こしにくいという特徴があります。むしろ、適切な食事や運動と併用することで、体重の維持または緩やかな減少をサポートする場合があります。また、単独で使用する場合には、血糖値が下がりすぎる低血糖状態を引き起こす可能性が低いことも、患者にとっての重要な利点の一つです。

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使用適格性および使用上の制限

Glumet-Forteを使用できる方とできない方

Glumet-Forteの使用適格性は、患者の健康状態、特に腎機能に基づいて、規制当局によって厳格に規定されています。

承認されている対象集団

Glumet-Forteは、2型糖尿病を患う成人および10歳以上の小児患者への使用が承認されています。10歳未満の子供における安全性および有効性は確立されていません。

絶対的禁忌

公式のラベルに基づき、本剤は以下のグループに該当する方には禁忌とされており、使用してはいけません。

  • 重度の腎機能障害がある方(eGFRが30 mL/min/1.73 m^2未満)。
  • 糖尿病ケトアシドーシス(DKA)を含む、急性または慢性の代謝性アシドーシスがある方。
  • メトホルミン塩酸塩に対して過敏症の既往があることが判明している方。
  • 不安定な心不全など、組織低酸素症を引き起こす急性疾患がある方。

条件付きの制限

肝機能または腎機能が損なわれている集団では、使用が制限されます。eGFRが30から45 mL/min/1.73 m^2の間の患者における服用開始は推奨されず、また、肝機能障害がある患者における使用も原則として避けるべきとされています。加えて、ヨード造影剤を用いた画像検査や大きな手術を受ける前には、本剤を一時的に中止する必要があります。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の薬剤および製品との相互作用

Glumet-Forte(メトホルミン)に関して記録されている相互作用のパターンは、主に本剤の排泄プロセス、および乳酸アシドーシスという特定の代謝性合併症のリスクに関連するものです。記載されているすべての相互作用および制限事項は、政府の規制ラベルに基づいています。

確認されている相互作用のパターン

分類 相互作用の対象または条件
薬物動態的(血中濃度の上昇) 腎輸送体を阻害する薬剤(例:シメチジン、ラノラジン、ドルテグラビル、バンデタニブ)。
薬力学的(相加的な影響) インスリンおよびインスリン分泌促進薬(低血糖リスクの上昇)、炭酸脱水酵素阻害薬(乳酸アシドーシスリスクの上昇)。
薬物と物質 過度のアルコール摂取(乳酸アシドーシスのリスクを増強)。
薬物と食べ物 食事(本剤の吸収の程度を低下させる)。

処置時およびタイミングに関する制限

診断用画像検査で使用されるヨード造影剤との併用には、義務的な制限が課せられています。Glumet-Forteは、検査の実施時またはその前に服用を中止し、検査後48時間は服用を控える必要があります。本剤の再開は、腎機能が再評価され、安定していることが確認された後に行われるべきです。加えて、規制上のプロファイルでは、排泄(クリアランス)を低下させる相互作用の重要性は、腎機能障害または肝機能障害のある集団においてより高まると指摘されています。

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作用機序

Glumet-Forteの作用機序

Glumet-Forte(メトホルミン)は、細胞レベルで代謝経路に働きかける多層的なメカニズムを通じて、体内の糖分管理システムを調整します。

この作用はまず肝臓から始まります。メトホルミンは肝臓細胞内のミトコンドリア電子伝達系複合体Iを緩やかに阻害します。この相互作用により、細胞内のエネルギー状態(AMPとATPの比率)が変化し、これに反応して代謝の主要なセンサーであるAMP活性化プロテインキナーゼ(AMPK)が活性化されます。この分子レベルの連鎖反応により、肝糖新生(HGN)に関わる主要な酵素の遺伝子発現が抑制され、結果として肝臓による糖の生成と放出が減少します。

さらに、その効果は骨格筋などの末梢組織にも及びます。AMPKの活性化はGLUT4輸送体の細胞表面への移動を促進し、既存のインスリン信号に対する組織の反応性を高めます。この生理的な変化によって、血液中からの糖の取り込みと利用が促進され、血糖のクリアランスが向上します。

加えて、この薬剤は腸内細菌叢を調節し、消化管ホルモンの放出に影響を与えるという局所的な作用も備えています。特にインクレチンの一種であるGLP-1のレベルを高める効果があり、これにより糖の吸収速度をわずかに低下させることで、全体的な生理作用に寄与しています。

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用法・用量に関する情報

Glumet-Forteの使用方法

Glumet-Forteは、徐放性のメトホルミンを含有する製剤であり、経口服用および慎重な用量管理に関する特定の処方指示に基づき投与が行われます。本剤は経口錠剤であり、必ず分割せずにそのまま飲み込む必要があります。放出制御特性を維持するため、錠剤を砕いたり、切断したり、あるいは噛んだりしないよう、規定のラベルにおいて明示的に助言されています。

標準的な服用スケジュールは1日1回であり、通常、胃腸への忍容性を高めるために夕食と一緒に服用します。成人向けの治療は、一般的に500mgまたは1000mgといった低用量から開始され、臨床的な指導のもと、1日あたり最大推奨用量である2000mgに達するまで、段階的(例:1週間ごとに500mgずつ)に増量されます。

本剤の使用にあたっては、患者の腎機能(推算糸球体濾過量:eGFR)を定期的にモニタリングする必要があります。eGFRが30 mL/min/1.73 m^2を下回る場合、成人および小児の全対象において、服用を開始することや継続することは禁止されています。10歳以上の小児患者については、即放性製剤(IR)の開始用量は500mgを1日2回とし、1日最大2000mgまでとされています。

重要な手順上の制約として、ヨード造影剤を使用する医学的画像検査を受ける際には、検査時またはその前に、Glumet-Forte ofの服用を一時的に中止することが求められます。万が一、服用を忘れた場合は、忘れた分は服用せずに飛ばし、通常のスケジュールを再開するよう指示されています。2回分を一度に服用することは、過剰な露出を避けるための確立された治療プロトコルを遵守する観点から控える必要があります。

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最新の臨床エビデンス

Glumet-Forteに関する研究エビデンス/研究の概要

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)における使用のエビデンス

このサブセクションでは、この適応症を対象に実施された臨床研究の設計と範囲を概説し、利用可能な研究の種類(ランダム化試験や観察研究など)や、調査に含まれた患者の評価項目および対象集団について詳述します。

研究者は、様々な病状の程度の患者を対象に、ランダム化比較試験(RCT)および観察研究を用いて本剤の影響を検討しました。これらの研究では、中等症から重症の入院患者、および軽症から中等症の症状を持つ非入院患者において、本剤がどのように観察されたかを調査しました。研究では、全死因死亡率、人工呼吸器の必要性、症状が変化するまでの時間といった測定指標に焦点を当て、全身的または機能的な不均衡に関連する評価項目を検証しました。

諸研究では入院率および生存率がモニタリングされましたが、これらの測定値に関連してデータが示すパターンは、標準治療の違いや患者背景により、すべての試験で一致したわけではありません。一部の知見については確実性が低いままであり、エビデンスは限定的かつ不均一です。


長期的な研究および追跡調査

この見出しでは、利用可能な研究で記録されている追跡期間をまとめ、初期治療期間を超えたアウトカムや患者のモニタリングに関して、判明していることと不明なままのことを明らかにします。

既存の研究は、一般的に短期間の症状の変化や、調査対象となった疾患の急性期に関連する直接的なアウトカムを探索したものです。これは、追跡期間が限定的であったことを意味します。このように短期間に焦点を当てているため、持続的なパターンに関する長期的なアウトカムの情報は限られています。初期の変化が持続するかどうか、あるいは長期的なパターンについては、研究では特定されていません。


特別な集団におけるエビデンス

このセクションでは、小児、妊婦、または併存疾患を持つ患者など、特定のサブグループを特別に登録または分析した研究の種類についてまとめています。

主要な臨床エビデンスの結果の大部分は、調査対象となった集団にのみ適用されます。特定のグループに関するデータは依然として不十分です。例えば、小児や妊婦は研究から除外されることが多かったため、これらのグループに関するデータはほとんどありません。一部の研究には併存疾患を持つ患者も含まれていましたが、これらの特定の集団内でのサンプルサイズが限定的であるため、サブグループに関する知見は不確実です。

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よくある質問(FAQ)

Glumet-Forteに関するよくある質問 (FAQ)


Q: Glumet-Forteを服用してから血糖値に変化が出るまで、どのくらいの時間がかかりますか?

徐放性製剤に関する公式情報によると、薬の成分濃度は服用から数時間後に体内でピークに達します。血糖管理への影響は、通常、服用開始から1〜2週間以内に現れ始めます。最大の治療効果が得られるまでには数週間から数ヶ月かかる場合があり、継続的な医学的モニタリングを通じて評価されます。


Q: Glumet-Forteの一般的な副作用は、時間の経過とともに消失しますか?

吐き気、腹部不快感、下痢などの消化器系の副作用は非常に一般的で、特に治療開始時に多く見られます。公式の患者向け情報では、時間の経過とともに体が薬に慣れるにつれ、これらの症状は軽くなるか、完全に消失することが多いとされています。


Q: Glumet-Forteが多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)に対して処方されることが多いのはなぜですか?

Glumet-Forteは公式には2型糖尿病の治療薬として承認されていますが、多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)に対して適応外で処方されることが一般的です。この文脈では、本剤がインスリンに対する体の感受性を高め、血糖値を下げることで、PCOS患者に見られることがあるホルモン調節を補助すると考えられています。


Q: Glumet-Forteは一生飲み続ける必要がありますか?

Glumet-Forteは、通常、長期的な管理を必要とする慢性疾患である2型糖尿病の管理に使用されます。治療の期間は、個々の健康状態や管理目標に完全に依存し、医療提供者によって決定されます。治療方針は定期的なモニタリングに基づいて調整または中止される場合があります。


Q: Glumet-Forteは、2型糖尿病管理における食事や運動の代わりになるものですか?

公的な規定には、Glumet-Forteは管理された食事療法および運動プログラムと併用して使用されるべきであると明記されています。これは包括的な治療計画を補完するものであり、ライフスタイルの改善に代わるものではありません。食事と運動は、2型糖尿病管理の重要な構成要素であり続けます。


Q: 便の中にGlumet-Forteの錠剤の殻のようなものが混じることがありますか?

はい、徐放性製剤を服用している患者が、便の中に空の錠剤の殻のようなものに気づくことは一般的です。これは錠剤の不溶性の外殻、すなわち「マトリックス」と呼ばれるものです。有効成分はすでに放出され、体内に吸収されているため、この殻が現れても薬の有効性に影響はありません。


Q: 服用開始から最初の数週間は、どのようなことが予想されますか?

服用初期の数週間は、吐き気や不快感などの一般的な消化器系の症状を経験することがあります。これらは治療期間の早い段階で最も起こりやすい症状です。血糖値への完全な効果が現れるまでには時間がかかりますが、薬自体はすぐに作用し始めます。これらの初期症状は、体が適応するにつれて改善することが多いです。


Q: Glumet-Forteと通常のGlumetの違いは何ですか?

Glumet-Forteは、徐放性(ER)経口錠剤の特定のブランド名です。これは、薬が数時間かけてゆっくりと放出されることを意味します。一方、通常のGlumetは速放性(IR)製剤を指し、薬が速やかに放出されます。ER製剤は、消化器系の副作用の忍容性を向上させることに関連している場合があります。


Q: Glumet-Forteはジェネリック医薬品のメトホルミンと同じですか?

Glumet-Forteは、有効成分としてメトホルミン塩酸塩を含む特定のブランド名です。メトホルミン塩酸塩は物質の一般名(ジェネリック名)です。徐放性メトホルミンのジェネリック版は広く流通しています。


Q: Glumet-Forteの服用中に、異常な疲れや衰弱を感じることはありますか?

異常な衰弱や疲れは、この薬の一般的な副作用としてはリストされていません。しかし、極度の疲労、筋肉痛、または深刻な衰弱は、稀ではあるものの重篤な合併症である乳酸アシドーシスの症状として規定の情報に記載されています。このような症状が現れた場合は、直ちに医学的な診察を受ける必要があります。


Q: 徐放性(ER)と速放性(IR)のGlumet-Forteはどう違うのですか?

徐放性(ER)バージョンは、薬を時間をかけてゆっくり放出することで、1日1回の服用を可能にするよう設計されています。速放性(IR)バージョンは薬を素早く放出するため、通常は1日に複数回の服用が必要です。ER製剤は、消化器系の副作用の発生を抑えるために一般的に使用されます。


Q: なぜGlumet-Forteは、他の糖尿病薬と比較して心臓の健康に安全であると考えられているのですか?

公式の審査文書やガイドラインでは、Glumet-Forteを単独で使用した場合、一般的に体重増加を引き起こさず、危険な低血糖のリスクが低いことが指摘されています。一部の研究で心血管イベントに関連するパターンが示唆されていますが、本剤は2型糖尿病の第一選択薬として広く推奨されています。


Q: Glumet-Forteは長期間使用すると効果がなくなりますか?

Glumet-Forteの有効成分であるメトホルミンは、長期的な追跡調査を伴う臨床試験で研究されており、2型糖尿病の基盤となる治療法であり続けています。個々の患者における薬の継続的な有効性は、定期的な検診と血糖管理のモニタリングを通じて評価されます。


Q: Glumet-Forteの稀で深刻な副作用を知らせる特定の症状はありますか?

稀ではあるものの深刻な合併症である乳酸アシドーシスは、特定の警告サインによって示されることがあります。これには、異常な筋肉痛、重度の眠気、寒気、呼吸困難、腹部の不快感、めまい、あるいは遅い、または不規則な心拍などが含まれます。これらの症状は医療上の緊急事態と見なされます。


Q: Glumet-Forteは便秘や膨満感を引き起こすことがありますか?

公式の安全性プロファイルでは、下痢、吐き気、腹痛などの消化器症状が非常に一般的であるとされています。便秘や膨満感は最も一般的な副作用の中には含まれていませんが、発生する可能性のある比較的頻度の低い消化器症状の一つとして分類されることがあります。


Q: Glumet-Forteは妊娠中や授乳中でも安全に使用できますか?

信頼できる情報源によると、Glumet-Forteは医療提供者から具体的な指示がある場合に限り、妊娠中または授乳中に服用できるとされています。有効成分は母乳中に移行しますが、通常はごく微量であり、授乳中の乳児に対する悪影響との確実な関連性は認められていません。


Q: Glumet-Forteから強い、あるいは「魚のような」臭いがすることがあるのはなぜですか?

Glumet-Forteの有効成分であるメトホルミンは、アミンに関連する構造を持つ化学化合物の一種に属します。この化学的性質により、自然に「魚のような」と表現されることがある特有の臭いが生じることがあります。この臭いは薬の特性として正常なものであり、有効性の喪失を示すものではありません。


Q: Glumet-Forteはハーブサプリメントと相互作用しますか?

公式の薬物相互作用ガイダンスでは、Glumet-Forteをハーブ療法や食事補助食品と併用する場合は注意が必要であると助言しています。本剤と補完代替医療との潜在的な相互作用に関する公式情報は限られているため、服用しているすべてのサプリメントについて医療提供者に相談することが推奨されています。


Q: 肝疾患がある人でもGlumet-Forteを使用できますか?

公的な規制文書では、肝疾患の証拠がある患者へのGlumet-Forteの使用は原則として避けるよう助言されています。重度の肝機能障害は、深刻な合併症である乳酸アシドーシスのリスク上昇に関連しています。


Q: 糖尿病予備軍(前糖尿病)におけるGlumet-Forteの有効性に関する研究エビデンスはありますか?

Glumet-Forteの有効成分は、糖尿病予備軍の人々を対象とした大規模な研究で広範に調査されています。これらの研究は、生活習慣への介入やプラセボのみの場合と比較して、2型糖尿病を発症する可能性を低減できることを示しています。


Q: Glumet-Forteは、甲状腺の問題に使用される薬と相互作用しますか?

レボチロキシンなどの甲状腺疾患の治療に使用される一部の薬は、血糖管理を妨げる可能性があります。これらの薬を併用する場合は、Glumet-Forteの継続的な有効性を確保するために、血糖値の密接なモニタリングが必要になる場合があります。

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Glumet-Forteの保管および廃棄方法

保管および廃棄に関する公的な要件

Glumet-Forte(メトホルミン塩酸塩)の錠剤は、公的な規制文書に記載されている要件に従って保管する必要があります。本セクションは、公式な規定を記述するものであり、アドバイスを提供するものではありません。

項目 公的な規制要件
保管温度 規定の室温である20°C〜25°C(68°F〜77°F)で保管してください。30°C(86°F)までの温度逸脱は認められています。
環境保護 本製品は光と湿気から保護し、遮光性のある密閉容器(密栓容器)に入れて保管することが義務付けられています。
子供の安全 薬剤は子供の手の届かない場所に保管しなければなりません。
廃棄方法 未使用または期限切れの錠剤の廃棄は、連邦、州、および地域の規制を遵守する必要があります。公式ガイドラインでは、一般的に薬剤回収プログラムの利用が推奨されています。また、特定のリストに明示的に記載されていない限り、未使用の錠剤をトイレに流してはいけません。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Glumet-Forteに相当します:

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