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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：18.03.2022
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迅速な利尿が必要な場合。. 緊急時または経口療法が除外されている場合に使用します。. 適応症は次のとおりです。
-心臓または肝臓の疾患からの浮腫および/または腹水。
-。 腎臓病による浮腫(基礎疾患の治療はネフローゼ症候群に不可欠です)。
-肺水腫(例:. 急性心不全)。
-。 降圧危機(他の治療手段に加えて)。
投与経路:静脈内または(例外的なケースでは)筋肉内。
一般的な。:
フロセミドバイアルの非経口投与は、経口投与が不可能または効率的でない場合に示されます(例:. 腸管吸収が低下した場合)または迅速な効果が必要な場合。. 最適な効果を達成し、反規制を抑制するために、継続的なフロセミドボトルの注入は、繰り返しボーラス注射よりも一般的に好ましいです。.
可能な限り、現在の臨床ガイドラインを検討する必要があります。.
1回以上の急性ボーラス投与後の治療後、フロセミドバイアルの連続注入が不可能な場合は、短時間間隔で低用量のフォローアップスキーム(約. 4時間)は、より長い間隔でより高いボーラス投与量を持つ体制よりも好ましいです。.
治療は、最大の治療反応を達成し、この反応を維持するために必要な最小用量を決定するために、患者の反応に従って個別化されるべきです。.
静脈内フロセミドバイアルは、ゆっくりと注入または注入する必要があります。 1分あたり4 mgの割合を超えてはならず、同じ注射器で他の薬と組み合わせて投与しないでください。.
一般に、フロセミドバイアルは静脈内投与する必要があります。. 筋肉内投与は、経口投与も静脈内投与もできない例外的な場合に限定される場合があります。. 筋肉内注射は、肺水腫などの急性疾患の治療には適していないことに注意してください。.
大人:。
減量が必要な条件がない場合(下記参照)、15歳以上の成人および青年に推奨される開始用量は、静脈内(または例外的な場合は筋肉内)投与によるフロセミドバイアル20 mg〜40 mgです。最大用量は個々の反応によって異なります。.
より大きな用量が必要な場合は、20 mgのステップで2時間ごとに投与する必要があります。.
成人では、フロセミドバイアルの推奨される最大1日量は1500 mgです。.
輸液として投与する場合、フロセミドバイアルは定速輸液ポンプを使用して希釈せずに投与できます。または、B。塩化ナトリウム注射B. P.やリンガー注射液などの互換性のある担体液でさらに希釈できます。. どちらの場合も、注入速度は4 mg /分を超えてはなりません。.
フロセミドバイアルの非経口投与は、経口投与が不可能または効率的でない場合に示されます(例:. 腸管吸収が低下した場合)または迅速な効果が必要な場合。. 非経口投与を使用する場合は、できるだけ早く経口投与に切り替えることをお勧めします。.
子供と青年(18歳まで):。
子供や青年との経験は限られています。. 15歳未満の子供および青年へのフロセミドバイアルの静脈内投与は、例外的な場合にのみ推奨されます。.
投与量は体重に合わせて調整され、推奨用量は毎日0.5〜1 mg / kg体重から最大1日20 mgの範囲です。.
経口療法はできるだけ早く切り替える必要があります。.
腎機能障害:。
重度の腎機能障害(血清クレアチニン> 5 mg / dl)の患者では、毎分2.5 mgのフロセミドバイアルの注入率を超えないことをお勧めします。.
高齢者:。
推奨される開始用量は20 mg /日で、必要な反応が達成されるまで徐々に増加します。.
特別な推奨用量:。
成人の場合、用量は以下の条件に基づいています。
-慢性および急性心不全に関連する浮腫。
推奨される開始用量は、毎日20〜40 mgです。. この用量は、必要に応じて患者の反応に合わせて調整できます。. 慢性心不全の場合は1日2回または3回の単回投与で、急性心不全の場合はボーラスとして投与する必要があります。.
-腎臓病に関連する浮腫。
推奨される開始用量は、毎日20〜40 mgです。. この用量は、必要に応じて反応に合わせて調整できます。. 1日の総投与量は、1日量または複数回投与として投与できます。.
これが最適な体液排 ⁇ につながらない場合は、フロセミドバイアルを連続静脈内注入で50 mg〜100 mg /時の初期速度で投与する必要があります。.
フロセミドバイアル投与を開始する前に、血液量減少、低血圧、酸塩基および電解不均衡を修正する必要があります。.
透析を受けた患者では、通常の維持量は毎日250 mgから1,500 mgの間です。.
腎症症候群の患者では、有害事象の発生率が高くなるリスクがあるため、用量は注意して決定する必要があります。.
-肝疾患に関連する浮腫。
静脈内治療が不可欠である場合、開始用量は20 mgから40 mgの間でなければなりません。. この用量は、必要に応じて反応に合わせて調整できます。. 1日の総投与量は、単回投与または複数回投与で投与できます。.
フロセミドバイアルは、これらの薬剤が単剤療法では不十分な場合に、アルドステロン ⁇ 抗薬と組み合わせて使用 できます。. 起立性不耐症や酸塩基、電解質の不均衡や肝脳症などの合併症を避けるために、用量を注意深く調整して、徐々に体液を失うようにする必要があります。. 投与量は、成人の毎日の体重減少を約0.5 kgにつながる可能性があります。.
浮腫を伴う腹水の場合、利尿の増加によって引き起こされる体重減少は1 kg /日を超えてはなりません。.
-肺水腫(急性心不全)。
投与する開始用量は、静脈内投与によるフロセミドバイアル40 mgです。. 患者の状態が必要とする場合は、30〜60分後にさらに20〜40 mgのフロセミドバイアルを注射します。.
フロセミドバイアルは、他の治療手段に加えて使用する必要があります。.
-高血圧の危機(他の治療手段に加えて)。
高血圧危機での推奨開始用量は20 mg〜40 mgで、静脈内注射によりボーラスで投与されます。. この用量は、必要に応じて反応に合わせて調整できます。.
-活性物質または任意の ⁇ 形剤に対する過敏症。.
-フロセミドバイアルに反応しない乏尿症または腎不全の患者。
-腎毒性または肝毒性薬による中毒の結果としての腎不全。
-肝 ⁇ 睡に関連する腎不全。
-重度の低カリウム血症または重度の低ナトリウム血症のある患者。
-低血圧の有無にかかわらず血液量減少症の患者)または脱水症。
-肝性脳症に関連する前 ⁇ 睡および ⁇ 睡状態の患者。
-スルホンアミドに対して過敏症の患者(例:. スルホン尿素またはスルホンアミド群の抗生物質)は、フロセミドバイアルに対する交雑に感受性である可能性があります。
持っている。-授乳。
慎重な監視が必要です:。
-。 部分的な尿排尿障害のある患者(例:. 前立腺肥大、水腎症、尿管狭 ⁇ 症)。.
-高用量の投与。
-進行性および重度の腎疾患を伴う投与。
-ソルビトールによる投与。. 両方の物質の同時投与は、脱水の増加につながる可能性があります(ソルビトールは下 ⁇ による追加の水分損失を引き起こす可能性があります)。
-エリテマトーデスを投与します。
-QT間隔を延長する薬。
めまい、失神、または意識喪失につながる症候性低血圧は、フロセミドバイアルで治療された患者、特に高齢者、低血圧を引き起こす可能性のある他の薬物療法を受けている患者、および低血圧を表すリスクをもたらす他の疾患のある患者で発生する可能性があります。.
早産児(腎石灰化症/腎結石症の発症の可能性;腎機能を監視し、腎臓超音波検査を実施する必要があります)。. 無症状症候群の未熟児では、フロセミドバイアルによる利尿治療により、生後1週間で動脈管ボタリが持続するリスクが高まります。.
電解質欠乏症の患者には注意が必要です。.
フロセミドバイアル療法では、血清ナトリウム、カリウム、クレアチニンの定期的なモニタリングが一般的に推奨されます。電解の不均衡のリスクが高い、または体液が大幅に失われる患者では、特に正確なモニタリングが必要です。. (例:. ⁇ 吐または下 ⁇ による)。.
低ボレミアまたは脱水症、ならびに重大な電解質および酸塩基障害を是正する必要があります。. これには、フロセミドバイアルの一時的な中止が必要になる場合があります。.
放射性コントラスト腎症のリスクが高い患者では、放射性コントラスト誘発腎症に対する予防策の一部として利尿にフロセミドバイアルを使用することは推奨されません。.
リスペリドンとの同時使用。
認知症の高齢患者を対象としたプラセボ対照リスペリドン研究。, 患者。, フロセミドバイアルとリスペリドンで処理。, より高い死亡率が観察されました。 (7。, 3%。; 平均年齢89歳。, エリア75-97年。) 患者と比較。, リスペリドン単独で治療。 (3日。, 1%。; 平均年齢84歳。, エリア70-96年。) またはフロセミドバイアルのみ。 (4日。, 1%。; 平均年齢80歳。, エリア67-90年。). リスペリドンと他の利尿薬(主に低用量のチアジド利尿薬)の併用は、同様のものとは関連していませんでした。.
この発見を説明するための病態生理学的メカニズムは特定されておらず、死因の一貫したパターンは観察されていません。. ただし、注意が必要であり、この組み合わせのリスクと利点、または他の効果的な利尿薬との同等の治療は、使用を決定する前に考慮する必要があります。. リスペリドンとの併用治療のために他の利尿薬を服用している患者の死亡率の増加はありませんでした。. 治療に関係なく、脱水症は全体的な死亡リスク要因であり、したがって認知症の高齢者では避けるべきです。.
光線過敏症:光線過敏症の症例が報告されています。. 治療中に光線過敏症反応が発生した場合は、治療を中止することをお勧めします。. 再投与が必要と考えられる場合は、太陽または人工UVAから露出した場所を保護することをお勧めします。
フロセミドバイアル10 mg / ml注射用溶液(2 ml、4 ml、5 mlアンプル)。
この薬には、アンプルあたり1ミリモル未満のナトリウム(23 mg)が含まれています。D.H。は本質的に「ナトリウムフリー」です。.
フロセミドバイアル10 mg / ml注射用溶液(25 mlバイアル)。
この薬には、バイアルあたり約93 mgのナトリウムが含まれています。. 制御されたナトリウム食の患者によって考慮されること。.
Furosemide-Vialは、機械を運転して使用する能力にほとんど影響を与えません。.
患者はフロセミドバイアルに個別に反応します。.
フロセミドバイアルで治療することにより、特に治療の開始時、投薬の変更時、またはアルコールとの併用により、機械を運転または操作する能力を低下させることができます。.
副作用の評価は、次の頻度の定義に基づいています。
非常に一般的(> 1/10)。
一般的(> 1/100から<1/10)。
珍しい(> 1 / 1,000-<1/100)。
まれ(> 1 / 10,000-<1 / 1,000)。
非常にまれ(<1/10。. 000);不明(利用可能なデータから推定することはできません)。.
血液およびリンパ系障害。
珍しい:血小板減少症;血小板減少症は、特に出血傾向の増加とともに、それ自体を明らかにすることができます。.
まれ:好酸球増加症、白血球減少症、骨髄抑制;この症状の発生には、治療の中止が必要です。.
非常にまれ:溶血性貧血、再生不良性貧血、無 ⁇ 粒球症。.
体液の深刻な欠如は、特に高齢者において、血栓症を発症する傾向がある血中濃度につながる可能性があります。.
免疫系障害。
まれ:アナフィラキシーショックなどの重度のアナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応。.
内分 ⁇ 障害。
グルコース耐性は、フロセミドバイアルで低下する可能性があります。. 糖尿病患者では、これは代謝制御の悪化につながる可能性があります。潜在的な糖尿病はそれ自体を明らかにすることができます。.
代謝と栄養障害。
低カリウム血症、低ナトリウム血症、代謝性アルカローシスは、特に長期治療後または高用量で投与した場合に発生する可能性があります。. したがって、血清電解質(特にカリウム、ナトリウム、カルシウム)を定期的に監視することをお勧めします。.
カリウムの分解は、特にカリウム食の不足により発生する可能性があります。. 腎臓でのカリウムの損失の増加による低カリウム血症は、特にカリウム摂取量の同時減少および/または腎外カリウムの損失の増加(例えば、. ⁇ 吐または慢性下 ⁇ )。.
基本的な病気(例:. 肝硬変または心不全)、併用薬および栄養は、カリウム欠乏症の素因につながる可能性があります。. そのような場合、適切なモニタリングと治療代替が必要です。.
腎ナトリウム損失の増加の結果として、特に塩化ナトリウムの摂取が制限されている場合、対応する症状を伴う低ナトリウム血症が発生する可能性があります。.
腎カルシウム損失の増加は低カルシウム血症を引き起こす可能性があり、まれに破傷風を引き起こす可能性があります。.
腎喪失が増加した患者の低マグネシウム血症の結果として、まれなケースで破傷風または不整脈が観察されています。.
尿酸レベルが上昇し、痛風発作が発生する可能性があります。.
代謝性アルカローシスが発生する可能性がある、または既存の代謝性アルカローシス(例:. 肝臓の代償不全肝硬変)は、フロセミドバイアルでより深刻になる可能性があります。.
神経系障害。
まれ:感覚異常、めまい、めまい、眠気、混乱、頭の圧力感覚。.
不明:めまい、失神、意識喪失(症候性低血圧が原因)。
眼疾患。
まれに:。 近視の悪化。、ぼやけを参照してください。血液量減少症状を伴う視覚障害。.
耳と迷路の障害。
まれ:フロセミドバイアルによる味覚異常および/または ⁇ 毒(耳鳴りオーリウム)はまれであり、通常は一時的です。特に腎不全または低タンパク血症(例:. 腎症症候群)。.
珍しい:聴覚障害(時には不可逆的)。
心臓病。
特に治療の最初の状態と高齢者で。, 非常に集中的な利尿は血圧の低下につながる可能性があります。, どっち。, 発音した場合。, 起立性低血圧などの兆候や症状を引き起こす可能性があります。, 急性低血圧。, 頭の圧力感覚。, めまい。, 循環虚脱。, 血栓性静脈炎または突然死。 (I. M.またはI. v。. 管理)。.
胃腸障害。
まれ:吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、食欲不振、胃の不快感、便秘、口渇。.
肝胆道疾患。
非常にまれ:急性 ⁇ 炎、肝内胆 ⁇ うっ滞、胆 ⁇ うっ滞黄 ⁇ 、肝虚血、肝トランスアミナーゼの増加。.
皮膚および皮下組織障害。
珍しい:そう ⁇ 、皮膚および粘膜反応(例:. 雄牛の発疹、発疹、じんま疹、紫斑、多形紅斑、剥離性皮膚炎、光に対する感受性)。
まれ:血管炎、エリテマトーデス、増悪または活性化。.
不明:急性一般化消磁性パストロース(AGEP)。
筋骨格系と結合組織の疾患。
まれ:脚の筋肉のけいれん、無力症。. 慢性関節炎。.
腎臓と尿路障害。
利尿薬は、尿症状( ⁇ の排出障害、前立腺肥大または尿道の狭 ⁇ )、血管炎、糖尿、血中クレアチニンおよび尿素レベルの一時的な増加を悪化または検出する可能性があります。.
まれ:間質性腎炎。.
妊娠、産 ⁇ および周産期の状態。
フロセミドバイアルで治療された未熟児は、腎皮症および/または腎結石症を発症する可能性があります。腎臓組織へのカルシウム沈着のため。.
無気力症候群の未熟児では、生後1週間のフロセミドバイアルによる利尿治療により、動脈管ボタリの持続リスクが高まる可能性があります。.
投与場所の一般的な障害と状態。
まれ:発熱状態。 I. M.注射後、痛みなどの局所反応が発生する可能性があります。.
調査。
まれ:フロセミドバイアルによる治療中に、血清コレステロールとトリグリセリドのレベルが上昇することがあります。.
疑わしい副作用の通知。
薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. ヘルスケアの専門家は、イエローカードシステム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を通じて疑わしい副作用を報告するよう求められています。.
急性または慢性の過剰摂取の臨床像は、主に電解質と体液損失の範囲と結果に依存します(例:. 過度の利尿による血液量減少、脱水、血中濃度、不整脈-AV遮断および心室細動を含む)。.
症状:。
これらの疾患の症状には、重度の低血圧(ショック進行)、急性腎不全、血栓症、せん妄、たるみ麻痺、無関心、混乱などがあります。.
治療:。
ショック(低血圧、SUドレシス、吐き気、チアノーゼ)の最初の兆候で、注射はすぐに止められ、患者の頭を下げ、自由な呼吸ができるはずです。.
液体の交換と電解質の不均衡の矯正;代謝機能のモニタリングと尿の流れの維持。.
アナフィラキシーショックの薬物治療:1 ml 1:1000アドレナリン溶液を10 mlに希釈し、1 mlの溶液(0.1 mgアドレナリンに対応)をゆっくりと注入し、脈拍と緊張を確認し、不整脈を監視します。. 必要に応じてアドレナリン投与を繰り返すことができます。. 次に、グルココルチコイドを注入します(例:. 250 mgメチルプレドニゾロン)静脈内投与、必要に応じて繰り返す。.
子供の上記の用量を体重で調整します。.
利用可能な薬剤で血液量減少を修正し、人工換気、酸素、抗ヒスタミン薬によるアナフィラキシーショックを補います。.
フロセミドバイアルに対する特定の解毒剤は知られていない。. 非経口治療中に過剰摂取が発生した場合、治療は基本的にアフターケアと支持療法で構成されます。. 血液透析はフロセミドバイアルの除去を加速しません。.
薬物療法グループ:利尿剤、スルホンアミド、プレーン。
ATCコード:C03CA01。
フロセミドバイアルは、迅速な効果を持つ強力な利尿薬です。. 薬理学的観点から、フロセミドバイアルは、次の電解質Naの共輸送システム(再吸収)を阻害します。+、K+ そして2CL。 -。 ヘンレループの上行リンクのルミナル細胞膜にあります。. その結果、フロセミドバイアルの効率は、アニオン輸送メカニズムを通じて管状ルーメンに到達する薬物に依存します。. 利尿効果は、ヘンレループのこのセグメントでの塩化ナトリウムの吸収を阻害します。. その結果、排 ⁇ されるナトリウムの割合は、糸球体ナトリウムろ過の35%に上昇する可能性があります。. ナトリウム排 ⁇ の増加の二次的影響は、尿中排 ⁇ の増加と遠位管の遠位カリウム分 ⁇ の増加です。. カルシウム塩とマグネシウム塩の排 ⁇ も増加します。.
フロセミドバイアルは、密な黄斑のフィードバックメカニズムを阻害し、レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の用量依存的な刺激を誘発します。.
心不全では、フロセミドバイアルが心臓前の負荷を急激に減少させます(血管容量を増加させることにより)。. この初期の血管効果はプロスタグランジンによって媒介されているように見え、レニン-アンジオテンシン系の活性化とプロスタグランジンの無傷の合成により適切な腎機能を想定しています。. そのナトリウム利尿効果のため、フロセミドバイアルは血管反応性をカテコールアミンまで低下させ、高血圧患者で増加します。.
フロセミドバイアルの利尿効果は、静脈内投与後15分以内に決定されます。.
利尿とナトリウム利尿の用量依存的な増加は、フロセミドバイアルを与えられた健康な人々で見つかりました(10〜100 mgの用量)。. フロセミドバイアルを20 mg静脈内投与した後の健康な人の作用時間は、40 mgの経口投与を約3時間3〜6時間です。.
病気の患者では、遊離フロセミドバイアルと結合フロセミドバイアルの尿細管濃度(尿中排 ⁇ 率で測定)とそのナトリウム利尿効果の関係は、最小有効排 ⁇ 率が毎分約10マイクログラムのシグモイドグラフィックに変換されます。. その結果、フロセミドバイアルの連続注入は、繰り返されるボーラス注射よりも効果的です。. 薬物効果は、特定の用量のボーラス投与を大幅に上回って増加しません。. フロセミドバイアルの有効性は、尿細管分 ⁇ の減少またはアルブミンへの薬物の尿中結合により低下します。.
分布。
フロセミドバイアル分布量は、体重1 kgあたり0.1〜1.2リットルです。. 分布量は、付随する疾患に応じて増やすことができます。.
タンパク質結合(主にアルブミン)は98%を超えています。.
除去。
フロセミドバイアルは通常、主に近位管の分 ⁇ により、非共役型として除去されます。. 静脈内投与後、フロセミドアンプルの60%から70%が除去されます。. フロセミドバイアルのグルクロン代謝産物は、尿中の回収物質の10%から20%を占めます。. 残りの用量は、おそらく胆 ⁇ 分 ⁇ 後に、 ⁇ 便から排出されます。. 静脈内投与後、フロセミドバイアルの血漿半減期は1〜1.5時間です。.
フロセミドアンプルが母乳中に排 ⁇ されます。. 胎盤関門を通過し、ゆっくりと胎児に移動します。. フロセミドバイアルは、母親、胎児、新生児で同様の濃度に達します。.
腎障害。
腎障害が発生した場合、フロセミドバイアル排 ⁇ は遅くなり、その半減期は増加します。. 末期腎疾患患者の平均半減期は9.7時間です。. 複数の臓器不全がいくつかある場合、半減期は20〜24時間になる可能性があります。.
腎症症候群の場合、血漿タンパク質の濃度が低いと、結合していないフロセミドバイアルの濃度が高くなります。. 一方、これらの患者のフロセミドバイアルの効率は、尿細管内アルブミン結合と尿細管分 ⁇ の減少により低下します。.
フロセミドバイアルは、血液透析、腹膜透析、またはCAPD(慢性外来腹膜透析)を受ける患者の透析が少ないです。.
肝機能障害。
肝機能障害が発生した場合、フロセミドバイアルの半減期は、主に分布量の増加により30%から90%増加します。. 胆 ⁇ 排 ⁇ を減らすことができます(最大50%)。. この患者グループの薬物動態パラメーターには、より大きなばらつきがあります。.
うっ血性心不全、重度の高血圧、古い。
うっ血性心不全、重度の高血圧の患者、または腎機能の低下による高齢者のフロセミドバイアルの排 ⁇ は遅くなります。.
未熟児と新生児。
腎臓の成熟度によっては、フロセミドバイアルの排 ⁇ が遅くなることがあります。. グルクロニドの能力が不十分な子供でも、薬物の代謝が低下します。. 新生児では、半減期は通常12時間未満です。.
ラットとイヌでの慢性毒性試験により、腎臓の変化が生じました(例:. 線維性変性と腎臓石灰化)。. フロセミドバイアルは、遺伝毒性または発がん性を示さなかった。.
生殖毒性試験では、高用量の投与後の分化した糸球体の減少、肩甲骨、上腕骨および ⁇ 骨の骨格異常(低カリウム血症による)、および胎児マウスおよびウサギにおける水腎症が胎児ラットで観察された。. マウス研究と3つのウサギ研究の1つの結果は、対照群の胎児と比較して、治療されたダムからの胎児の発生率と重度の水腎症(腎骨盤の拡大、場合によっては尿管)を示しました。.
フロセミドバイアルを投与された早産ウサギは、おそらくフロセミドバイアルによって誘発された頭蓋内低血圧が原因で、生理食塩水処理同腹児よりも心室出血の発生率が高かった。.
フロセミドバイアルは、低pHの液体中の溶液から沈殿する可能性があります。
1 mg / mlに希釈したフロセミドバイアル注射は、0.90%NaCl輸液、および24時間の複合乳酸ナトリウム輸液と互換性があります。. 注射用溶液は無菌条件下で希釈する必要があります。.
溶液は、投与前に粒子と変色について視覚的に検査する必要があります。. 溶液は、溶液が透明で粒子のない場合にのみ使用してください。. 未使用の製品または廃棄物は、地域の要件に従って廃棄する必要があります。. 単回使用のみに使用した後、残りのすべてのコンテンツを廃棄します。.
注射用フロセミドバイアル10 mg / ml溶液は、注射ボトル内の他の医薬品と混合しないでください。.
