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Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:28.03.2022
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リウマチ性関節炎。
プレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液は、兆候と症状の軽減、主要な臨床反応の誘発、構造的損傷の進行の抑制、中等度から重度の関節リウマチ(RA)患者の身体機能の改善に使用されます。. プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液は、メトトレキサート(MTX)と組み合わせて開始するか、単独で使用できます。.
多関節若年性特発性関節炎。
プレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液は、2歳以上の患者の中程度から重度の活動性多関節型若年性特発性関節炎(JIA)の兆候と症状を軽減するために適応されます。.
乾 ⁇ 性関節炎。
プレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液は、兆候や症状を軽減し、活動性関節炎の構造的損傷の進行を抑制し、乾 ⁇ 性関節炎(PsA)患者の身体機能を改善するために適応されます。. プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液は、メトトレキサートの有無にかかわらず使用できます。.
強直性脊椎炎。
プレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液は、活動性強直性脊椎炎(AS)患者の徴候と症状を軽減するために適応されます。.
プラーク乾 ⁇ 。
プレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液は、全身療法または光線療法の候補者である慢性中等度から重度のプラーク乾 ⁇ (PsO)の4歳以上の患者の治療に適応されます。.
投与量と投与。
成人患者。
プレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液は、皮下注射によって投与されます。.
表1。. 成人患者のための投薬と投与。
患者の人口。 | 推奨される投与量の強度と頻度。 |
成人RA、AS、およびPsA。 | 毎週50 mg。 |
大人のPsO。 | 開始用量:。 50 mgを週2回3か月間。 メンテナンス線量:。 週1回50mg。 |
成人の関節リウマチ、強直性脊椎炎、乾 ⁇ 性関節炎の患者。
メトトレキサート、グルココルチコイド、サリチル酸塩、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、または鎮痛剤は、プレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液による治療中も継続できます。.
RA患者のプレフィルドシリンジに週2回注射するための50 mgエンブレル50 mg溶液の研究に基づいて、副作用の発生率が高いことを示唆しましたが、同様のアメリカリウマチ学会(ACR)の奏効率、週50 mgを超える用量推奨されません。.
成人プラーク乾 ⁇ 患者。
週2回の推奨開始用量50 mgに加えて、週25 mgまたは50 mgの開始用量が有効であることが示されました。. レスポンダーの割合は、プレフィルドシリンジ投与量での注射用のエンブレル50 mg溶液に関連していました。.
小児患者。
プレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液は、皮下注射によって投与されます。.
表2。. 小児患者(PSOまたはJIA)の投薬と投与。
小児患者の体重。 | 推奨用量。 |
63 kg(138ポンド)以上。 | 毎週50 mg。 |
63 kg未満(138ポンド)。 | 毎週0.8 mg / kg。 |
25 mgまたは50 mg以外の小児用量を実現するには、再構成したEnbrel 50 mg溶液を使用して、プレフィルドシリンジの凍結乾燥粉末に注射します。.
表2に記載されているよりも高いプレフィルドシリンジでの注射用のエンブレル50 mg溶液の用量は、小児患者では研究されていません。.
JIA患者では、グルココルチコイド、NSAID、または鎮痛剤は、プレフィルドシリンジに注射するためのEnbrel 50 mg溶液による治療中に継続される場合があります。.
プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液の調製。
プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液は、医師の指導と監督下での使用を目的としています。. 患者は、適切であると見なされた場合、および必要に応じて医学的フォローアップを受けた場合、自己注射することができます。. 患者は、正しい用量を準備して投与する方法について適切なトレーニングを受けるまで、自己投与しないでください。. ⁇ 、腹部、または上腕の外側に皮下注射を行います。.
プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液(プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液)各プレゼンテーションの「使用説明書」の挿入には、注射部位の選択とEnbrel 50 mgの準備に関する詳細な説明が含まれていますプレフィルドシリンジでの注射用溶液。.
プレフィルドシリンジでの注射用のエンブレル50 mg溶液の調製単回投与プレフィルドシリンジ。
より快適な注射のために、注射前に約15〜30分間、室温でプレフィルドシリンジプレフィルドシリンジに注射用のエンブレル50 mg溶液を残します。. プレフィルドシリンジが室温に達するまで、ニードルカバーを取り外さないでください。.
投与前に粒子状物質と変色を視覚的に検査します。. 溶液中にタンパク質の小さな白い粒子があるかもしれません。. これはタンパク溶液では珍しいことではありません。. 変色または ⁇ っている場合、または異物粒子状物質が存在する場合は、溶液を使用しないでください。.
プレフィルドシリンジ単回投与プレフィルドシリンジに注入するためにEnbrel 50 mg溶液を使用する場合は、プレフィルドシリンジ内の液体の量がシリンジ上の2つの紫色の充填レベルインジケーターラインの間にあるかどうかを確認します。. シリンジに適切な量の液体がない場合は、そのシリンジを使用しないでください。
プレフィルドシリンジでの注射用エンブレル50 mg溶液の調製単回投与プレフィルドSureClick自動注射器。
注射する前に、自動注射器を室温で少なくとも30分間放置します。. プレフィルドシリンジが室温に達するまで、ニードルカバーを取り外さないでください。.
投与前に粒子状物質と変色を視覚的に検査します。. 溶液中にタンパク質の小さな白い粒子があるかもしれません。. これはタンパク溶液では珍しいことではありません。. 変色または ⁇ っている場合、または異物粒子状物質が存在する場合は、溶液を使用しないでください。.
プレフィルドシリンジでの注射用エンブレル50 mg溶液の調製多用量バイアルでの凍結乾燥粉末。
プレフィルドシリンジ凍結乾燥粉末に注入するエンブレル50 mg溶液は、付属の注射用滅菌静菌水1 mL、USP(0.9%ベンジルアルコール)で無菌的に再構成し、25 mgのエンブレル50を含む1 mLの溶液を与えるプレフィルドシリンジでの注射用mg溶液。.
凍結乾燥粉末を再構成するときに使用するために、バイアルアダプターが付属しています。. ただし、バイアルから複数回投与する場合は、バイアルアダプターを使用しないでください。. バイアルを複数回投与する場合は、25ゲージの針を使用して、プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液を再構成および引き出す必要があります。付属の「混合日:」ステッカーをバイアルに取り付け、再構成の日付が入力されました。. 再構成した溶液は、36°F〜46°F(2°C〜8°C)で冷蔵し、14日以内に使用する必要があります。. 製品の安定性と無菌性は14日後に保証されないため、14日後に再構成した溶液を廃棄します。. 再構成されたEnbrel 50 mg溶液をプレフィルドシリンジ溶液に室温で保管しないでください。.
より快適な注射のために、注射前に約15〜30分間、室温でプレフィルドシリンジ用量トレイに注射用のEnbrel 50 mg溶液を残します。.
バイアルアダプターを使用している場合は、バイアルアダプターを希釈剤シリンジにねじります。. 次に、バイアルアダプターをEnbrel 50 mg溶液の上に置き、プレフィルドシリンジバイアルに注入し、バイアルアダプターをバイアルストッパーに挿入します。. プランジャーを押し下げて、希釈剤をエンブレル50 mg溶液に注入し、プレフィルドシリンジバイアルに注入します。. 25ゲージの針を使用して、プレフィルドシリンジで注入するためにEnbrel 50 mg溶液を再構成して引き出す場合、希釈剤は、プレフィルドシリンジバイアルに注入するためにEnbrel 50 mg溶液に非常にゆっくりと注入する必要があります。. 発泡が発生するのは正常です。. 希釈剤シリンジを所定の位置に保ち、溶解時にプレフィルドシリンジバイアルに注入するためにEnbrel 50 mg溶液の内容物を静かに回転させます。. 過度の泡立ちを避けるために、振ったり激しく ⁇ したりしないでください。. 一般に、プレフィルドシリンジでの注射用のエンブレル50 mg溶液の溶解には、10分もかかりません。. 変色または ⁇ っている場合、または粒子状物質が残っている場合は、溶液を使用しないでください。.
再構成した溶液の正しい用量をシリンジに引き出します。. バイアルに泡が残っている場合があります。. バイアルアダプターからシリンジを取り外すか、シリンジから25ゲージの針を取り外します。. 27ゲージの針を取り付けて、プレフィルドシリンジに注入するEnbrel 50 mg溶液を注入します。.
プレフィルドシリンジ溶液に注入するためのEnbrel 50 mg溶液の1つのバイアルの内容物は、プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液の別のバイアルの内容物と混合または転送しないでください。. プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液を含む溶液に他の薬剤を追加しないでください。また、プレフィルドシリンジに他の希釈剤を注入するためのEnbrel 50 mg溶液を再構成しないでください。. 準備中または投与中は、再構成した溶液をろ過しないでください。.
安全性を評価するための監視。
プレフィルドシリンジに注射するためのエンブレル50 mg溶液を開始する前に、定期的に治療中に、活動性結核について患者を評価し、潜伏感染について検査する必要があります。.
プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液。 注射は、関節の腫れ、痛み、疲労感、朝のこわばりの持続時間など、活動性関節炎、関節リウマチ、または乾 ⁇ 性関節炎の兆候と症状を軽減するために使用されます。. プレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液は、活動性関節炎または関節リウマチによる体への損傷の進行を遅らせる可能性もあります。. また、プラーク乾 ⁇ や強直性脊椎炎として知られている状態の治療にも使用できます。.
プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液は、若年性特発性関節炎の2歳以上の子供にも使用されます。.
プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液は、医師の処方箋がある場合にのみ使用できます。.
ある用途での販売が承認されたら、他の医学的問題にも役立つことが経験からわかります。. この使用は製品のラベルには含まれていませんが、プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液は、次の病状の特定の患者に使用されます。
- 炎症性腸疾患関節炎。.
- 反応性関節炎。.
注射部位の選択と投与量の詳細については、プレフィルドシリンジでの注射用のEnbrel 50 mg溶液(プレフィルドシリンジでの注射用のEnbrel 50 mg溶液)「使用方法」の挿入を参照してください。.
成人の関節リウマチ、強直性脊椎炎、乾 ⁇ 性関節炎の患者。
MTX、グルココルチコイド、サリチル酸塩、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、または鎮痛剤は、プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液による治療中も継続できます。.
RA患者のプレフィルドシリンジに週2回注射するための50 mgエンブレル50 mg溶液の研究に基づいて、副作用の発生率が高いことを示唆しましたが、同様のアメリカリウマチ学会(ACR)の奏効率、週50 mgを超える用量推奨されません。.
成人プラーク乾 ⁇ 患者。
週2回の推奨開始用量50 mgに加えて、週25 mgまたは50 mgの開始用量が有効であることが示されました。. レスポンダーの割合は、プレフィルドシリンジ投与量での注射用のエンブレル50 mg溶液に関連していました。.
JIA患者。
JIA患者では、グルココルチコイド、NSAID、または鎮痛剤は、プレフィルドシリンジに注射するためのEnbrel 50 mg溶液による治療中に継続される場合があります。. プレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液の高用量は、小児患者では研究されていません。.
プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液の調製。
プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液は、医師の指導と監督下での使用を目的としています。. 患者は、適切であると見なされた場合、および必要に応じて医学的フォローアップを受けた場合に自己注射することができます。. 患者は、正しい用量を準備して投与する方法について適切なトレーニングを受けるまで、自己投与しないでください。. 注射は、大 ⁇ 、腹部、または上腕の外側で行われる必要があります。.
プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液(プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液)各プレゼンテーションの「使用説明書」の挿入には、注射部位の選択とEnbrel 50 mgの準備に関する詳細な説明が含まれていますプレフィルドシリンジでの注射用溶液。.
使い捨てプレフィルドシリンジを使用したプレフィルドシリンジでの注射用エンブレル50 mg溶液の調製。
より快適な注射のために、注射前に約15〜30分間、室温でプレフィルドシリンジに注射するEnbrel 50 mg溶液を残します。. プレフィルドシリンジが室温に達するまで、ニードルカバーを取り外さないでください。.
非経口医薬品は、投与前に粒子状物質と変色がないか目視検査する必要があります。. 溶液中にタンパク質の小さな白い粒子があるかもしれません。. これはタンパク溶液では珍しいことではありません。. 変色または ⁇ っている場合、または異物粒子状物質が存在する場合は、溶液を使用しないでください。.
Enbrel 50 mg溶液をプレフィルドシリンジ使い捨てプレフィルドシリンジに注入する場合は、プレフィルドシリンジ内の液体の量がシリンジ上の2つの紫色の充填レベルインジケーターラインの間にあるかどうかを確認します。. シリンジに適切な量の液体がない場合は、そのシリンジを使用しないでください。
プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液の調製使い捨てプレフィルドSureClickオートインジェクターを使用。
注射する前に、自動注射器を室温で少なくとも30分間放置します。. プレフィルドシリンジが室温に達するまで、ニードルカバーを取り外さないでください。.
非経口医薬品は、投与前に粒子状物質と変色がないか目視検査する必要があります。. 溶液中にタンパク質の小さな白い粒子があるかもしれません。. これはタンパク溶液では珍しいことではありません。. 変色または ⁇ っている場合、または異物粒子状物質が存在する場合は、溶液を使用しないでください。.
多用途バイアルを使用したプレフィルドシリンジでの注射用のEnbrel 50 mg溶液の調製。
プレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液は、1 mLの注射用滅菌静水USP(0.9%ベンジルアルコール)で無菌再構成し、25 mgのエンブレル50 mgを含む1.0 mLの溶液を与えるプレフィルドシリンジでの注射用溶液。.
凍結乾燥粉末を再構成するときに使用するために、バイアルアダプターが付属しています。. ただし、バイアルから複数回投与する場合は、バイアルアダプターを使用しないでください。. バイアルを複数回投与する場合は、25ゲージの針を使用して、プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液を再構成および引き出す必要があります。付属の「混合日:」ステッカーをバイアルに取り付け、再構成の日付が入力されました。. 再構成した溶液は、36°F〜46°F(2°C〜8°C)で冷蔵し、14日以内に使用する必要があります。. 製品の安定性と無菌性は14日後に保証されないため、14日後に再構成した溶液を廃棄します。. 再構成されたEnbrel 50 mg溶液をプレフィルドシリンジ溶液に室温で保管しないでください。.
より快適な注射のために、注射前に約15〜30分間、室温でプレフィルドシリンジ用量トレイに注射用のEnbrel 50 mg溶液を残します。.
バイアルアダプターを使用している場合は、バイアルアダプターを希釈剤シリンジにねじります。. 次に、バイアルアダプターをEnbrel 50 mg溶液の上に置き、プレフィルドシリンジバイアルに注入し、バイアルアダプターをバイアルストッパーに挿入します。. プランジャーを押し下げて、希釈剤をエンブレル50 mg溶液に注入し、プレフィルドシリンジバイアルに注入します。. 25ゲージの針を使用して、プレフィルドシリンジで注入するためにEnbrel 50 mg溶液を再構成して引き出す場合、希釈剤は、プレフィルドシリンジバイアルに注入するためにEnbrel 50 mg溶液に非常にゆっくりと注入する必要があります。. 発泡が発生するのは正常です。. 希釈剤シリンジを所定の位置に保ち、溶解時にプレフィルドシリンジバイアルに注入するためにEnbrel 50 mg溶液の内容物を静かに回転させます。. 過度の泡立ちを避けるために、振ったり激しく ⁇ したりしないでください。.
一般に、プレフィルドシリンジでの注射用のエンブレル50 mg溶液の溶解には、10分もかかりません。. 変色または ⁇ っている場合、または粒子状物質が残っている場合は、溶液を使用しないでください。.
再構成した溶液の正しい用量をシリンジに引き出します。. バイアルに泡が残っている場合があります。. バイアルアダプターからシリンジを取り外すか、シリンジから25ゲージの針を取り外します。. 27ゲージの針を取り付けて、プレフィルドシリンジに注入するEnbrel 50 mg溶液を注入します。.
プレフィルドシリンジ溶液に注入するためのEnbrel 50 mg溶液の1つのバイアルの内容物は、プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液の別のバイアルの内容物と混合または転送しないでください。. プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液を含む溶液に他の薬剤を追加しないでください。また、プレフィルドシリンジに他の希釈剤を注入するためのEnbrel 50 mg溶液を再構成しないでください。. 準備中または投与中は、再構成した溶液をろ過しないでください。.
安全性を評価するための監視。
プレフィルドシリンジに注射するためのエンブレル50 mg溶液を開始する前に、定期的に治療中に、活動性結核について患者を評価し、潜伏感染について検査する必要があります。.
参照:。
プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液について知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
プレフィルドシリンジに注射するためにエンブレル50 mg溶液を使用している一部の人々は、まれな急成長タイプのリンパ腫(癌)を発症しました。. この状態は肝臓、 ⁇ 臓、骨髄に影響を及ぼし、致命的となる可能性があります。. これは主に、クローン病や ⁇ 瘍性大腸炎を治療するためにプレフィルドシリンジまたは同様の薬に注射するためにエンブレル50 mg溶液を使用する10代の若者と若い成人で発生しました。.
次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください:発熱。, 寝汗。, かゆみ。, 食欲不振。, 減量。, 疲れ。, 少量しか食べなかったら満腹。, 肩に広がる可能性のある上腹部の痛み。, 吐き気。, あざや出血が簡単。, 薄い肌。, 立ちくらみや息切れを感じる。, 急速な心拍数。, 暗い尿。, 粘土色の便。, または黄 ⁇ 。 (皮膚や目の黄変。).
プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液は、血液細胞を低下させ、体が感染症と戦うのに役立ちます。. あなたの血液は頻繁に検査される必要があるかもしれません。. プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液による治療中に、重 ⁇ で、時には致命的な感染症が発生することがあります。. 発熱、咳、発汗、疲労感などの感染の兆候がある場合、または息切れがある場合は、すぐに医師に連絡してください。.
この薬を使用している子供は、プレフィルドシリンジに注射するためのエンブレル50 mg溶液による治療を開始する前に、すべての小児期の予防接種に最新でなければなりません。.
Enbrel 50 mg溶液を、医師の指示に従って、プレフィルドシリンジプレフィルドシリンジに注入します。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.
- プレフィルドシリンジプレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液には、薬ガイドと呼ばれる追加の患者情報シートが付属しています。. 注意深く読んでください。. 補充済みの注射器プレフィルドシリンジに注射用のEnbrel 50 mg溶液を入手するたびに、もう一度お読みください。.
- プレフィルドシリンジプレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液は、皮下注射として投与されます。. Enbrel 50 mg溶液を自宅でプレフィルドシリンジプレフィルドシリンジに注入する場合は、医療提供者がその使用方法を教えてくれます。. エンブレル50 mg溶液をプレフィルドシリンジプレフィルドシリンジの注射に使用する方法を理解してください。. 服用時に教えられる手順に従ってください。. ご不明な点がございましたら、医療提供者にご連絡ください。.
- エンブレル50 mg溶液をプレフィルドシリンジプレフィルドシリンジに注入する前に、石 ⁇ と温水で手を洗ってください。.
- 冷蔵庫からプレフィルドシリンジプレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液のプレフィルドシリンジを1つ取り出します。. 注射をより快適にするために、プレフィルドシリンジを使用前に室温で15〜30分間放置することができます。. 針カバーが室温に達するまで取り外さないでください。. 他の方法(例:電子レンジまたは温水)で、プレフィルドシリンジプレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液を温めないでください。.
- プレフィルドシリンジプレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液を振らないでください。.
- プレフィルドシリンジプレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液には、小さな白い粒子が含まれている場合があります。. 大きな塊、フレーク、またはその他の粒子が含まれている場合は、プレフィルドシリンジプレフィルドシリンジに注入するためにEnbrel 50 mg溶液を使用しないでください。. ⁇ ったり変色したりする場合、またはシリンジがひび割れたり損傷している場合は使用しないでください。.
- 医師から教えられた適切なテクニックを使用してください。. 筋肉や静脈ではなく、皮膚の下の方に注射します。.
- 注射領域(胃領域、太もも、上腕の外側領域)内の注射部位は、注射ごとに回転させる必要があります。. 皮膚が柔らかく、傷ついている、赤く、または硬い場所には注射しないでください。. 傷跡やストレッチマークのある領域は避けてください。. 乾 ⁇ がある場合は、 ⁇ 起した、赤い、厚い、または ⁇ 状の皮膚パッチに直接注入しないようにしてください。.
- この製品、注射器や針は、子供の手の届かないところやペットから遠ざけてください。. 針、注射器、その他の材料を再利用しないでください。. 使用後にこれらの材料を処分する方法を医療提供者に尋ねてください。. 廃棄については、すべての地域のルールに従ってください。.
- プレフィルドシリンジプレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液の用量をお見逃しなく。. プレフィルドシリンジプレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液の投与量を逃した場合は、できるだけ早く使用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回使用しないでください。. 服用し忘れた場合の対処方法がわからない場合は、医師に連絡してください。.
Enbrel 50 mg溶液をプレフィルドシリンジプレフィルドシリンジに注入する方法について、医療提供者に質問してください。.
薬物や薬には特定の一般的な用途があります。. 薬は、病気の予防、一定期間の病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. また、疾患の特定の症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態または錠剤形態でより有用かもしれません。. この薬は、単一の厄介な症状または生命にかかわる状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止できますが、一部の薬は、その恩恵を受けるために長期間継続する必要があります。.使用:ラベル付きの適応症。
強直性脊椎炎:。 強直性脊椎炎患者の徴候と症状を軽減します。.
プラーク乾 ⁇ (プレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液):。 全身療法または光線療法の候補者である慢性中等度から重度のプラーク乾 ⁇ の4歳以上の患者の治療。.
多関節若年性特発性関節炎:。 2歳以上の患者における中等度から重度の活動性多関節若年性特発性関節炎の兆候と症状を軽減します。.
乾 ⁇ 性関節炎(プレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液):。 徴候や症状を減らし、活動性関節炎の構造的損傷の進行を抑制し、乾 ⁇ 性関節炎患者の身体機能を改善します。. プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液は、メトトレキサートの有無にかかわらず使用できます。.
関節リウマチ:。 徴候と症状の軽減、主要な臨床反応の誘発、構造的損傷の進行の抑制、中等度から重度の関節リウマチ(RA)患者の身体機能の改善。. プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液は、メトトレキサートと組み合わせて開始するか、単独で使用できます。.
オフレーベル使用。
急性移植片対宿主病(治療)。
小規模なパイロット/フェーズ2の研究のデータは、急性移植片対宿主病(GVHD)の初期治療のためのプレフィルドシリンジ(メチルプレドニゾロンと組み合わせて)への注射用のエンブレル50 mg溶液の使用をサポートしています。.
参照:。
プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液に影響を与える他の薬物。?
アバタセプトとの同時治療:。 臨床試験では、プレフィルドシリンジ療法での注射用のアバタセプトとエンブレル50 mg溶液の同時投与により、深刻な有害事象の発生率が増加しました。. この組み合わせは臨床的利益の増加を示していません。そのような使用は推奨されません。.
メトトレキサートとの同時治療:。 プレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液は、関節リウマチの治療のためにメトトレキサートと組み合わせて投与することができます。. 安全性および有効性の臨床試験では、メトトレキサートはプレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液の薬物動態に影響を与えませんでした。. メトトレキサートのヒト薬物動態に対するプレフィルドシリンジでの注射用のエンブレル50 mg溶液の効果は調査されていません。. 乾 ⁇ の治療のためのメトトレキサートと組み合わせたプレフィルドシリンジでの注射用のエンブレル50 mg溶液の安全性と有効性は研究されていません。. プレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液は、乾 ⁇ の治療のためにメトトレキサートと組み合わせて投与しないでください。.
アナキンラとの同時治療:。 プレフィルドシリンジとアナキンラに注射するためのエンブレル50 mg溶液で治療された患者は、プレフィルドシリンジのみに注射するためにエンブレル50 mg溶液で治療された患者と比較すると、深刻な感染率が高いことが観察されました(履歴データ) 。. 加えて。, 二重盲検で。, プラセボ対照試験。, バックグラウンドメトトレキサートを投与されている患者。, プレフィルドシリンジとアナキンラに注射するためのエンブレル50 mg溶液で治療された患者は、プレフィルドシリンジのみに注射するためのエンブレル50 mg溶液で治療された患者よりも深刻な感染症と好中球減少症の発生率が高いことが観察されました。.
スルファサラジンとの同時治療:。 確立された用量のスルファサラジンを投与されていた患者の臨床試験で。, プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液を添加しました。, 併用群の患者は、プレフィルドシリンジまたはスルファサラジンのみで注射するためのエンブレル50 mg溶液で治療された群と比較して、平均白血球数の統計的に有意な減少を経験しました。. この相互作用の臨床的意義は不明です。.
生きているワクチン:。 プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液と組み合わせて使用 した場合の生ワクチンの効果に関する安全性データはありません。. したがって、生ワクチンは、プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液と同時に投与しないでください。.
その他:。 メトトレキサートの製品情報は、プレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液をメトトレキサートで投与する場合に参照する必要があります。. プレフィルドシリンジでの注射用のエンブレル50 mg溶液と他の薬剤との相互作用は、正式な研究では評価されていません。. プレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液をグルココルチコイド、サリチル酸塩(スルファサラジンを除く)、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、鎮痛薬またはメトトレキサートと一緒に投与した場合、成人の関節リウマチ患者を対象とした臨床試験で相互作用は観察されていません。.
ジゴキシンとワルファリンを用いた研究では、臨床的に有意な薬物動態学的薬物間相互作用は観察されなかった。.
臨床検査への影響:。 成人では臨床検査への影響は報告されていません。. 非盲検試験における54人のJCA患者の分析では、それぞれ63%、39%、30%の若年患者で、ヘモグロビン、アルブミン、リンパ球数が低いことが示されました。. ただし、これらの観察結果は、プレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液による治療ではなく、基礎疾患に起因しているようです。.
参照:。
プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液の考えられる副作用は何ですか。?
プレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液は、二重盲検試験および非盲検試験で関節リウマチ(RA)の患者2680人を対象に研究されています。. この経験には、2つのプラセボ対照試験が含まれます。 (プレフィルドシリンジ患者と152人のプラセボ患者における注射用エンブレル50 mg溶液。) 2つのアクティブコントロールトライアル。, プレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液をメトトレキサートに比較した1つのアクティブコントロール試験。 (プレフィルドシリンジ患者と217メトトレキサート患者への注射用415エンブレル50 mg溶液。) プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液を比較する別のアクティブコントロール試験。 (223人の患者。) メトトレキサート。 (228人の患者。) メトトレキサートと組み合わせてプレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液。 (231人の患者。). 有害事象のために治療を中止した患者の割合は、プレフィルドシリンジ注射用エンブレル50 mg溶液とプラセボ治療群の両方で同じでした。; 最初のアクティブコントロールトライアルで。, 中退率はメトトレキサートで有意に高かった。 (10%。) プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液よりも。 (5%。). 2回目のアクティブコントロール試験では、有害事象の中止率は3つの治療グループすべて、プレフィルドシリンジ(16%)、メトトレキサート(21%)、エンブレル50 mg溶液の注射用エンブレル50 mg溶液で類似していたメトトレキサートと組み合わせたプレフィルドシリンジでの注射用(17%)。. さらに、プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液は、2つの二重盲検プラセボ対照試験とオープンラベル延長試験に参加した131人の乾 ⁇ 性関節炎患者で研究されています。. 強直性脊椎炎患者203人が、3つの二重盲検プラセボ対照試験で、プレフィルドシリンジに注射するためのエンブレル50 mg溶液で治療されました。. プレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液は、プラーク乾 ⁇ の患者1084人でも、3つの二重盲検プラセボ対照試験で最大6か月間研究されています。.
プレフィルドシリンジでの注射用エンブレル50 mg溶液をプラセボと比較した二重盲検臨床試験では、プレフィルドシリンジ治療患者での注射用エンブレル50 mg溶液の中で最も頻繁な有害事象が注射部位反応でした。. プラセボ対照試験で治療されたRA患者の間で、深刻な有害事象は、プレフィルドシリンジに注射するためのエンブレル50 mg溶液で治療された349人の患者で4%の頻度で発生しました。. 第1回アクティブコントロール試験では、プレフィルドシリンジに注射するエンブレル50 mg溶液で治療された415人の患者で、メトトレキサートで治療された217人の患者の8%と比較して、深刻な有害事象が6%の頻度で発生しました。. 2回目のアクティブコントロール試験では、深刻な有害事象の発生率は3つの治療グループで類似していた(プレフィルドシリンジ11%注射用エンブレル50 mg溶液、メトトレキサート12%、プレ注射用エンブレル50 mg溶液)メトトレキサート8%と組み合わせた充填シリンジ)。. プラセボ対照試験で治療されたプラーク乾 ⁇ の患者の間で、深刻な有害事象の頻度は、プレフィルドシリンジに注射するためのエンブレル50 mg溶液で治療された933人の患者の約1%でしたが、414人のプラセボ治療患者の1%でした。.
以下の副作用は、成人での臨床試験の経験とマーケティング後の経験に基づいています。.
臓器系クラス内。, 副作用は頻度の見出しの下にリストされています。 (反応を経験すると予想される患者の数。) 次のカテゴリを使用します。非常に一般的:> 1/10。; 一般的:> 1/100。, <1/10。; 珍しい:> 1/1000。, <1/100。; まれ:> 1 / 10,000。, <1/1000。; 非常にまれ:<1 / 10,000。; 不明:頻度は臨床試験から正確に推定できませんでした。.
感染症と寄生虫症:。 非常に一般的:感染症(上気道感染症、気管支炎、 ⁇ 炎、皮膚感染症を含む)*。. 珍しい:深刻な感染症(肺炎、蜂巣炎、敗血症性関節炎、敗血症を含む)*。. まれ:結核。.
血液およびリンパ系障害:。 珍しい:血小板減少症。. まれ:貧血、白血球減少症、好中球減少症、汎血球減少症*。. 非常にまれ:再生不良性貧血*。.
免疫系障害:。 一般的:アレルギー反応、自己抗体形成*。. まれ:深刻なアレルギー/アナフィラキシー反応(血管浮腫、気管支 ⁇ を含む)。. 不明:マクロファージ活性化症候群、ANCA陽性血管炎。.
神経系障害:。 まれ:発作。. 多発性硬化症または限局性脱髄状態を示唆するCNS脱髄イベント(例、視神経炎および横断性骨髄炎)。.
眼疾患:。 珍しい:ブドウ膜炎。.
呼吸器、胸部および縦隔障害:。 珍しい:間質性肺疾患(肺線維症および肺炎を含む)。.
皮膚および皮下組織障害:。 一般的:そう ⁇ 。. 珍しい:血管浮腫、じんま疹、発疹、乾 ⁇ および乾 ⁇ 様発疹、非黒色腫皮膚癌。. まれ:皮膚血管炎(白血球破砕性血管炎を含む)、スティーブンスジョンソン症候群、多形性紅斑。. 非常にまれ:中毒性表皮壊死症。.
筋骨格、結合組織および骨障害:。 まれ:亜急性皮膚エリテマトーデスおよび円板状エリテマトーデス、ループス様症候群。.
一般的な障害と管理サイトの条件:。 非常に一般的:注射部位の反応(出血、あざ、紅斑、かゆみ、痛み、腫れを含む)*。. 一般的:フィーバー。.
心臓障害:。 まれ:うっ血性心不全の悪化の報告があります。.
肝胆道疾患:。 まれ:肝酵素の上昇、自己免疫性肝炎。.
注:*以下のように追加情報を参照してください。.
追加情報:臨床試験で報告された深刻な有害事象:。 RAの中で。, 乾 ⁇ 性関節炎。, プラセボ対照における強直性脊椎炎およびプラーク乾 ⁇ 患者。, プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液のアクティブコントロールおよびオープンラベル試験。, 報告された深刻な有害事象には悪性腫瘍が含まれていました。, ⁇ 息。, 感染症。, 心不全。, 心筋 ⁇ 塞。, 心筋虚血。, 胸の痛み。, 失神。, 脳虚血。, 高血圧。, 低血圧。, 胆 ⁇ 炎。, ⁇ 炎。, 胃腸出血。, 滑液包炎。, 混乱。, うつ病。, 呼吸困難。, 異常な治癒。, 腎不全。, 腎臓計算。, 深部静脈血栓症。, 肺塞栓症。, 膜性糸球体症。, 多発性筋炎。, 血栓性静脈炎。, 肝障害。, 白血球減少症。, 麻痺。, 感覚異常。, めまい。, アレルギー性肺胞炎。, 血管浮腫。, 硬化症。, 骨折。, リンパ節腫 ⁇ 。, ⁇ 瘍性大腸炎。, 腸閉塞。, 好酸球増加症。, 血尿とサルコイドーシス。.
悪性腫瘍:。 38。 (38。) さまざまなタイプの新しい悪性腫瘍が、エンブレル50 mg溶液を用いた臨床試験で最大48か月間注射した2680 RA患者で観察されました。, 1年間のアクティブコントロール試験で、メトトレキサートと組み合わせてプレフィルドシリンジに注射するためのエンブレル50 mg溶液で治療された231人の患者を含みます。. 乾 ⁇ 性関節炎の患者は、プレフィルドシリンジ治療患者への注射用の131エンブレル50 mg溶液を含む、最長6か月の二重盲検プラセボ対照試験で悪性腫瘍を発症しませんでした。. 23の悪性腫瘍が、エンブレル50 mg溶液で治療されたプラーク乾 ⁇ 患者で、プレフィルドシリンジに注射するために、1261エンブレル50 mg注射用溶液を含む最大15か月の二重盲検オープンラベル試験で報告されました。 -シリンジ治療患者。. 市販後のさまざまな悪性腫瘍(乳がんおよび肺がん、リンパ腫を含む)の報告も受けています。.
ウェゲナー肉芽腫症の治療を受けている患者の臨床試験で悪性腫瘍の報告があります。.
注射部位の反応:。 プラセボと比較して、プレフィルドシリンジに注射用のエンブレル50 mg溶液で治療されたリウマチ性疾患の患者は、注射部位反応の発生率が有意に高かった(36%対9%)。. 注射部位の反応は通常1か月目に発生しました。. 平均期間は約3〜5日でした。. プレフィルドシリンジ治療グループの注射用エンブレル50 mg溶液の注射部位反応の大部分に対して治療は行われず、治療を受けた患者の大多数は、コルチコステロイドや経口抗ヒスタミン薬などの局所製剤を受けました。. さらに、一部の患者は、最新の注射部位での皮膚反応と、以前の注射部位での注射部位反応の同時出現を特徴とするリコール注射部位反応を開発しました。. これらの反応は一般的に一過性であり、治療では再発しませんでした。. 市販後の経験では、注射部位の出血とあざが、プレフィルドシリンジ療法での注射用のEnbrel 50 mg溶液と併せて観察されています。.
プラーク乾 ⁇ の患者を対象とした対照試験では、プレフィルドシリンジに注射するためのエンブレル50 mg溶液で治療された患者の約14%が注射部位反応を起こしました。.
感染症:。 リウマチ性疾患の臨床試験では、上気道感染症(風邪)と副鼻腔炎が、プレフィルドシリンジまたはプラセボに注射するためのエンブレル50 mg溶液を投与された患者で最も頻繁に報告された感染症でした。. プラセボ対照試験では、上気道感染症の発生率は、プラセボ治療群で17%、プレフィルドシリンジで注射するためのエンブレル50 mg溶液で治療された群で22%でした。. プラセボ対照試験に参加しているRA患者。, プラセボ群では0.68イベント/患者年、プレフィルドシリンジで注射するためのエンブレル50 mg溶液で治療された群では0.82イベント/患者年がありました。 -充填シリンジが説明されました。. プレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液を評価するプラセボ対照試験では、深刻な感染症(致命的、生命にかかわる、または入院または抗生物質IVが必要)の発生率の増加は観察されませんでした。. エンブレル50 mg溶液で48か月までプレフィルドシリンジに注射する2680人のRA患者のうち。, 1年間のアクティブコントロール試験で、メトトレキサートと組み合わせてプレフィルドシリンジに注射するためのエンブレル50 mg溶液で治療された231人の患者を含みます。, 170件の深刻な感染が観察された。. これらの深刻な感染症には、 ⁇ 瘍(さまざまな部位)、細菌血症、気管支炎、滑液包炎、蜂巣炎、下 ⁇ 、憩室炎、心内膜炎(疑い)、胃腸炎、B型肝炎、帯状 ⁇ 疹、脚 ⁇ 瘍、口内感染症、骨髄炎、耳炎、腹膜炎、肺炎、腎 ⁇ 腎炎、皮膚炎. プレフィルドシリンジのみの注射用エンブレル50 mg溶液、メトトレキサート単独、またはメトトレキサートと組み合わせたプレフィルドシリンジでの注射用エンブレル50 mg溶液のいずれかで患者が治療された1年間のアクティブコントロール研究では、深刻な感染症は治療群の間で類似していた。. ただし、プレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液とメトトレキサートの組み合わせが、感染率の増加と関連している可能性があることを排除することはできません。.
プラセボ対照乾 ⁇ 性関節炎およびプラーク乾 ⁇ 試験では、プレフィルドシリンジに注射するためのエンブレル50 mg溶液で治療された患者とプラセボで治療された患者の間で感染率に違いはありませんでした。. 乾 ⁇ 性関節炎の試験では、プレフィルドシリンジに注射するためのエンブレル50 mg溶液で治療された患者では、深刻な感染症は発生しませんでした。. 最大15か月の二重盲検および非盲検プラーク乾 ⁇ 試験では、プレフィルドシリンジ治療患者に注射するためにエンブレル50 mg溶液が経験した深刻な感染症には、蜂巣炎、胃腸炎、肺炎、胆 ⁇ 炎、骨髄炎および ⁇ 瘍が含まれていました。.
プレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液の使用中に、重 ⁇ で致命的な感染が報告されています。報告された病原体には、細菌、マイコバクテリア(結核を含む)、ウイルス、真菌が含まれます。. 日和見感染症も報告されています。. いくつかは、基礎疾患のある患者のプレフィルドシリンジに注射するためのエンブレル50 mg溶液による治療を開始してから数週間以内に発生しました。 (例えば。, 糖尿病。, うっ血性心不全。, 活動性または慢性感染症の病歴。) RAに加えて。特にRAの患者を対象とした敗血症臨床試験のデータは、プレフィルドシリンジ治療での注射用のエンブレル50 mg溶液が、敗血症が確立された患者の死亡率を増加させる可能性があることを示唆しています。.
自己抗体:。 患者は複数の時点で自己抗体の血清検査を受けていました。. 抗核抗体(ANA)について評価されたRA患者のうち、新しい陽性ANA(≥1:40)を発症した患者の割合は、プレフィルドシリンジ(11%)の注射用エンブレル50 mg溶液で治療した患者の方がプラセボよりも高かった治療を受けた患者(5%)。. 新しい陽性抗二本鎖DNA抗体を開発した患者の割合も、放射性免疫アッセイ(プレフィルドシリンジに注射するためのエンブレル50 mg溶液で治療された患者の15%がプラセボ治療を受けた患者の4%と比較して)と Crithidia luciliae。 アッセイ(プレフィルドシリンジに注射するためのエンブレル50 mg溶液で治療された患者の3%、プラセボで治療された患者のいずれとも比較)。. 抗カルジオリピン抗体を開発したプレフィルドシリンジに注射するためのエンブレル50 mg溶液で治療された患者の割合は、プラセボで治療された患者と比較して同様に増加しました。. 自己免疫疾患の発症に対するプレフィルドシリンジでの注射用のエンブレル50 mg溶液による長期治療の影響は不明です。.
臨床症状および生検により亜急性皮膚ループスまたは椎間板ループスと互換性のあるループス様症候群または発疹と併せて他の自己抗体を開発した、リウマチ因子陽性患者を含む患者のまれな報告があります。.
汎血球減少症と再生不良性貧血:。 汎血球減少症と再生不良性貧血の市販後報告があり、そのいくつかは致命的な結果をもたらしました。.
実験室評価:。 臨床試験の結果に基づくと、通常、患者の慎重な医療管理と監督に加えて、特別な検査室評価は必要ありません。.
プレフィルドシリンジとアナキンラ治療への注射用の同時エンブレル50 mg溶液:。 プレフィルドシリンジとアナキンラに注射するためのエンブレル50 mg溶液で治療された患者は、プレフィルドシリンジまたはアナキンラ単独の注射用のエンブレル50 mg溶液で治療された患者と比較すると、深刻な感染率が高いことが観察されました(履歴データ)。. 加えて。, 二重盲検で。, バックグラウンドメトトレキサートを投与されている患者を対象としたプラセボ対照試験。, プレフィルドシリンジとアナキンラに注射するためのエンブレル50 mg溶液で治療された患者は、深刻な感染率が高いことが観察されました。 (7%。) プレフィルドシリンジに注射するためのエンブレル50 mg溶液で治療された患者よりも好中球減少症。. プレフィルドシリンジとアナキンラに注射するためのエンブレル50 mg溶液の組み合わせは、臨床的利益の増加を示していないため、推奨されません。.
若年性慢性関節炎の小児科:。 一般に、小児患者の有害事象は、頻度と種類が成人患者に見られるものと同様でした。. 成人との違いやその他の特別な考慮事項については、以下のように説明します。.
4〜17歳の69人の若年性慢性関節炎患者を対象とした試験で報告された重 ⁇ な有害事象には、後遺症なしで解消した無菌性髄膜炎の兆候と症状を伴う水 ⁇ が含まれていました。, 胃腸炎。, うつ病/人格障害。, 皮膚 ⁇ 瘍。, 食道炎/胃炎。, グループA連鎖球菌敗血症性ショック。, I型糖尿病と軟部組織および術後創傷感染。.
若年性慢性関節炎の臨床試験でマクロファージ活性化症候群の報告が4件ありました。.
69のうち43。 (62%。) 若年性慢性関節炎の子供は、研究の3か月間にプレフィルドシリンジに注射するためのエンブレル50 mg溶液を投与されている間に感染を経験しました。 (パート1オープンラベル。) 感染の頻度と重症度は、12か月の非盲検延長療法を完了した58人の患者で同様でした。. 若年性慢性関節炎患者で報告された感染症のタイプは一般に軽度であり、外来小児集団で一般的に見られるものと一致していました。. 若年性慢性関節炎患者の有害事象の種類と割合は、RAの成人患者のプレフィルドシリンジに注射するためのエンブレル50 mg溶液の試験で見られたものと同様であり、大部分は野生でした。. いくつかの有害事象は、349人の成人RA患者と比較して、プレフィルドシリンジに注射するために3か月のエンブレル50 mg溶液を投与された69人の若年慢性関節炎患者でより一般的に報告されました。. これらには、頭痛(患者の19%、1.7イベント/患者年)、吐き気(9%、1イベント/患者年)、腹痛(19%、0.74イベント/患者年)、および ⁇ 吐(13%、 0.74イベント/患者年)。.
プレフィルドシリンジ(INN)に注入するためのEnbrel 50 mg溶液:。 プレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液(プレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液)は、チャイニーズハムスター卵巣()の組換えDNA技術によって生成されたヒト腫瘍壊死因子受容体(TNFR)p75 Fc融合タンパク質です。 CHO)哺乳動物発現システム。. プレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液は、ヒト腫瘍壊死因子受容体2(TNFR2 / p75)の細胞外リガンド結合領域をヒトIgG1のFcドメインに融合させることにより遺伝子操作されるキメラタンパク質の二量体です。. このFcコンポーネントには、ヒンジCHが含まれています。2 とCH。3 地域ではなくCH。1 IgG1の領域。. プレフィルドシリンジに注入するためのエンブレル50 mg溶液には、934アミノ酸が含まれており、見かけの分子量は約150キロダルトンです。. 効力は、プレフィルドシリンジに注入するエンブレル50 mg溶液がA375細胞のTNFαを介した成長阻害を中和する能力を測定することによって決定されます。. プレフィルドシリンジに注入するためのEnbrel 50 mg溶液の比活性は1.7 x 10です。6 単位/ mg。.
プレフィルドシリンジ溶液に注入するための再構成エンブレル50 mg溶液は、透明からわずかに乳白色で無色からわずかに黄色で、pHは7.4±0.3です。.
プレフィルドシリンジとペンに注入するための溶液は、透明から乳白色で無色から黄色であり、液体には、pHが6.3±0.2の微量の半透明から白色のタンパク質粒子が含まれている場合があります。.
⁇ 形剤/不活性成分:。 プレフィルドシリンジでの注射用エンブレル50 mg溶液凍結乾燥粉末:。 マンニトール、窒素、スクロース、トロメタモール(トロメタミン)、注射用水。.
プレフィルドシリンジプレフィルドシリンジでの注射用エンブレル50 mg溶液:。 ショ糖、塩化ナトリウム、L-アルギニン塩酸塩、リン酸ナトリウム一塩基性二水和物、リン酸ナトリウム二塩基性二水和物、注射用水。.