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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.06.2023

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同じ成分を持つトップ20の薬:
プロトンポンプ阻害剤(PPI)であるデクスランソプラゾール(Duedom)は、(+)-2-[(R)-{[3-メチル-4-(2,2,2-トリフルオロエトキシ)ピリジン-2-イル]メチルです。 }スルフィニル] -1。H-ベンズイミダゾール化合物、胃酸分 ⁇ を阻害します。. Dexlansoprazole(Duedom)はそれです。 R-ランソプラゾールのエナンチオマー(のラセミ混合物)。 R-そして。 S-エナンチオマー)。.
ドンペリドン(デュエドム)は、合成抗凝固剤であり、インドの誘導体です。. 一過性タンパク質のビタミンKを介したガンマカルボキシル化を阻害することにより、肝臓での活性プロコアギュレーション因子II、VII、IXおよびX、ならびに抗凝固タンパク質CおよびSの形成を防ぎます。.
びらん性食道炎の治癒。
放出遅延のあるデクスランソプラゾール(Duedom)カプセル(デクスランソプラゾール(Duedom)カプセル)は、すべてのタイプのびらん性食道炎(EE)を最大8週間治癒するために成人に適応されます。.
治癒したびらん性食道炎の保存。
Dexlansoprazole(Duedom)カプセルとdexlansoprazole(Duedom)SoluTab経口減衰錠剤(Dexlansoprazole(Duedom)SoluTab)の遅延放出は、EEの治癒と胸焼けの緩和を最大6か月間維持するために成人に示されます。.
症候性非びらん性胃食道逆流症。
デクスランソプラゾール(Duedom)カプセルとデクスランソプラゾール(Duedom)SoluTabは、症状のある非びらん性胃食道逆流症(GERD)に関連する胸やけの治療に4週間成人に適応されます。.
適応症は、患者が薬物を処方または使用する状態または症状または疾患のリストに使用される用語です。. たとえば、パラセタモールまたはパラセタモールは患者の発熱に使用されているか、医師が頭痛や体の痛みのためにそれを処方しています。. 現在、発熱、頭痛、体の痛みがパラセタモールの兆候です。. 薬局の処方箋や処方箋なしで医師に引き継がれる可能性があるため、患者は一般的な疾患に使用される薬物の適応症に注意する必要があります。.消化不良の症状は、胃の排出遅延、胃食道逆流症(GERD)または食道炎に関連していることがよくあります:胃の膨満感、腹部膨張感、上腹部の痛み、息切れ、げっ ⁇ (影響)および胸やけ。.
機能的、有機的、感染性、糖尿病性起源を含む、または放射線療法または薬物療法によって引き起こされる、さまざまな起源の吐き気と ⁇ 吐の短期治療。. (慢性的な吐き気や ⁇ 吐、および術後 ⁇ 吐の日常的な予防には適していないと考えられています。.)。
パーキンソン病で使用されているドーパミンアゴニスト、すなわちL-ドーパとブロモクリプチンによる吐き気と ⁇ 吐の治療。.
ドンペリドン(デュエドマ)は、必要に応じて片頭痛に関連する吐き気や ⁇ 吐の対症療法のためにパラセタモールと一緒に投与することもできます。.
デクスランソプラゾール(Duedom)。 プロトンポンプ阻害剤と呼ばれる医薬品のグループに属しています。. デクスランソプラゾール(デュエドマ)は、胃で生成される酸の量を減らします。.
デクスランソプラゾール(デュエドマ)は、胃食道逆流症(GERD)による胸やけの治療とびらん性食道炎の治療(胃酸による食道の損傷)に使用されます。.
デクスランソプラゾール(Duedom)は、この医薬品マニュアルに記載されていない目的にも使用できます。.
ドンペリドン(Duedom)。 胃と腸の動きや収縮を高める薬です。. ドンペリドン(デュエドマ)は、パーキンソン病の治療に使用される他の薬によって引き起こされる吐き気や ⁇ 吐の治療にも使用されます。.
ドンペリドン(Duedom)は、医師の直接の監督下でのみ投与できます。.
推奨用量。
デクスランソプラゾール(Duedom)(遅延放出を伴うデクスランソプラゾール(Duedom)カプセル)は、成人向けに30 mgおよび60 mgの強度のカプセルとして入手できます。. 各適応症の使用方法を表1にまとめます。.
マックス。.
特別な患者グループ。
軽度の肝機能障害(Child-PughクラスA)の患者では、デクスランソプラゾール(デュエドマ)(放出が遅れるデクスランソプラゾール(デュエドマ)カプセル)への適応は必要ありません。. 中等度の肝機能障害のある患者の最大1日量は30 mgと考えてください(Child-PughクラスB)。. 重度の肝機能障害のある患者を対象とした研究は行われていません(Child-PughクラスC)。.
高齢者や腎障害のある患者では、用量調整は必要ありません。.
重要な管理情報。
デクスランソプラゾール(デュエドム)(遅延放出を伴うデクスランソプラゾール(デュエドム)カプセル)は、食品に関係なく服用できます。. デクスランソプラゾール(デュエドム)(遅延放出を伴うデクスランソプラゾール(デュエドム)カプセル)は丸ごと飲み込む必要があります。.
- あるいは、デクスランソプラゾール(デュエドマ)(デクスランソプラゾール(デュエドマ)カプセル(遅延放出あり)カプセルは、次のように開封して投与できます。
- オープンカプセル;。
- アップルソースの大さじに無傷の ⁇ 粒を振りかける。
- すぐに飲み込みます。.
配達時。
投薬形態と強み。
- 30 mgのカプセルは不透明、青、灰色で、TAPと「30」がカプセルに印刷されています。.
- 60 mgのカプセルは不透明で青色で、TAPと「60」がカプセルに印刷されています。.
保管と取り扱い。
遅延放出を伴うデクスランソプラゾール(Duedom)(遅延放出を伴うデクスランソプラゾール(Duedom)カプセル)カプセル、30 mgは不透明、青、灰色でTAPおよび「30」がカプセルに印刷され、次のように送達されます。
NDC番号。 | サイズ。 |
64764-905-11。 | 100の単位用量パッケージ。 |
64764-905-30。 | 30のボトル。 |
64764-905-90。 | 90のボトル。 |
64764-905-19。 | ボトル1000。 |
遅延放出を伴うデクスランソプラゾール(Duedom)(遅延放出を伴うデクスランソプラゾール(Duedom)カプセル)カプセル、60 mgは不透明、青色、タップ付き、カプセルに「60」が印刷されており、次のように供給されます。
NDC番号。 | サイズ。 |
64764-915-11。 | 100の単位用量パッケージ。 |
64764-915-30。 | 30のボトル。 |
64764-915-90。 | 90のボトル。 |
64764-915-19。 | ボトル1000。 |
25°C(77°F)で保管してください。 15-30°C(59-86°F)までの遠足が可能。.
配布:Takeda Pharmaceuticals America、Inc.、イリノイ州ディアフィールド60015。. 牧師. 2010年3月。
ドンペリドン(デュエドム)は、尿管開口部のすぐ近くの ⁇ に粘膜下注射されます。. ドンペリドン(デュエドマ)の注射により組織が増加し、 ⁇ を満たし、収縮させながら遠位尿管が協調します。. デキストラノマーミクロスフェアは、宿主からの結合組織によって徐々に囲まれています。.
使用説明書。
ドンペリドン(デュエドマ)は、 ⁇ 鏡の経験があり、転尿器および/または尿管注射(ドンペリドン(デュエドマ)または他の材料を使用)の技術の訓練を受けた資格のある外科医のみが投与する必要があります。.
Domperidon(Duedom)の安全かつ正確な投与には、Domperidon(Duedom)金属針(3.7 F x 23Gチップx 350 mm)を使用することをお勧めします。. 医師が針を配置するのを助けるために、ドンペリドン(デュエドム)金属針は針先から6 mmの円形マーキングを持っています。. 針の面取りの位置を示すために、針の先端から8 mmの正方形のマークがあります。. マーキングは参照としてのみ機能します。.
ドンペリドン(Duedom)には、少なくとも4つのフランスの作業チャネルを持つ一般的な小児 ⁇ 鏡を注入できます。. まっすぐな作業チャネルを持つ一種の ⁇ 鏡も、このタイプの手順に適しています。. 子供は全身麻酔下でリソトミーの位置に置かれ、尿管開口部を見つけるために ⁇ 鏡検査が行われます。.
ドンペリドン(デュエドム)を注入する前に、以下をお勧めします。
- 生理食塩水を針で洗い流します。.
- 針をシリンジにしっかりと取り付けます。.
- 針にジェルを注入して、滴が先端に見えるところまで、針から空気を取り除きます。.
ルアーロックアダプターをシリンジにスナップし、摩 ⁇ がある状態でのみ保持してください。. 十分な力が加えられると、自由に回転または引き離すことができます。. このため、ガラスシリンジバレルとルアークロージャーアダプターを保持するために、親指と人差し指を針とシリンジにしっかりと取り付けることをお勧めします。. 針ハブとルアーロックアダプターを適切にねじ込み/固定できるようにするには、両方を押して回します。 しっかりと一緒に。.
患者の治療の中断や、注射器の漏れや破損による手術を繰り返す必要性を回避するために、追加の注射器を在庫に保管することをお勧めします。.
ドンペリドン(Duedom)は、一般的に使用されている小児用 ⁇ 鏡を備えた通常の注射器に指圧で簡単に注射できます。. 粘弾性特性により、ドンペリドン(デュエドマ)を細い針で注射できます。特別な注射装置は必要ありません。.
注射技術。
VURの内視鏡治療には、尿管内注射(STICH手順)、単一の尿管内注射(HIT手順)、二重(近位および遠位)尿管内注射(二重HIT手順)など、さまざまな手法が説明されています。. ダブルHIT手順は、元のSTICHおよびTREFFER手順の改善であり、より高い臨床成功率につながることを目的としています。.
一般に、 ⁇ は半分満たされているため、尿管開口部(N)を適切に視覚化し、過剰摂取による尿管の粘膜下層内の緊張を回避できます。. 壁内尿管のサブムコサ内の注射部位を定義するために、HITメソッドに対して尿管開口部の水素化膨張が開始されます。. 針は、中央のサブムコサで約4 mm、6 oの遠位尿管です。
導入されました。参照:。
デクスランソプラゾール(デュエドマ)について知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
胸焼けは、心臓発作の最初の症状と混同されることがよくあります。. 胸の痛みや強い感情、腕や肩に広がる痛み、吐き気、発汗、一般的な病気の感覚がある場合は、健康診断をご覧ください。.
アレルギーがある場合は、デクスランソプラゾール(Duedom)を服用しないでください。.
デクスランソプラゾール(デュエドマ)を服用する前に、肝疾患または血中のマグネシウムのレベルが低いかどうかを医師に伝えてください。.
この薬を処方された時間服用してください。. 状態が完全に治療される前に症状が改善することがあります。.
ドンペリドン(デュエドマ)またはドンペリドン(デュエドマ)の成分に対する過敏症。.
医師の指示に従って、デクスランソプラゾール(デュエドマ)を使用してください。. 詳細な投与量の説明については、薬のラベルを確認してください。.
- デクスランソプラゾール(デュエドマ)には、薬物ガイドと呼ばれる追加の患者情報シートが付属しています。. 使用説明書も付いています。. 注意深く読んでください。. デクスランソプラゾール(デュエドマ)を補充するたびにもう一度お読みください。.
- 食物の有無にかかわらず、デクスランソプラゾール(デュエドマ)を経口摂取します。.
- デクスランソプラゾール(Duedom)を完全に飲み込みます。. 飲み込む前に、壊したり、押しつぶしたり、噛んだりしないでください。. カプセルを完全に飲み込めない場合は、カプセルを開けて、内容物を1杯(15 mL)のアップルソースに振りかけることができます。. 混合物全体をすぐに飲み込みます。. 飲み込む前に薬を粉砕したり噛んだりしないでください。. 混合物を将来使用するために保管しないでください。. 詳細については、説明をお読みください。.
- カプセルを開けて、内容物を20 mLの水に振りかけることもできます。. 経口注射器を使用して混合物を作ります。. 混合物を ⁇ 巻いて、すぐに飲み込みます。. 混合物を将来使用するために保管しないでください。. シリンジに水を入れ、すべての薬を服用していることを確認します。. 追加の患者のためのパッケージ挿入で使用するための指示に従ってください。.
- 患者が経鼻胃管を介してデクスランソプラゾール(デュエドマ)を服用している場合は、追加の患者のパッケージ挿入物で使用するための指示に従ってください。.
- 快適に感じても、デクスランソプラゾール(デュエドマ)を服用してください。. 缶をお見逃しなく。.
- デクスランソプラゾール(デュエドマ)の服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.
デクスランソプラゾール(デュエドマ)の使用について質問がある場合は、医師に相談してください。.
薬物または薬物の特定の一般的な用途があります。. 薬物は、病気の予防、一定期間にわたる病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. 病気の特別な症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態や錠剤形態でより有用です。. この薬は、単一の厄介な症状または生命を脅かす状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止することができますが、一部の薬はそれらを利用するために長期間にわたって継続する必要があります。.デクスランソプラゾール(デュエドマ)は、特定の胃および食道の問題(酸逆流など)の治療に使用されます。. それはあなたの胃が作る酸の量を減らすことによって働きます。. 胸やけ、 ⁇ 下困難、持続的な咳などの症状を緩和します。. この薬は、胃と食道への酸性損傷を治し、 ⁇ 瘍の予防に役立ち、食道癌の予防に役立ちます。. デクスランソプラゾール(Duedom)は、プロトンポンプ阻害剤(PPI)として知られている医薬品のクラスに属しています。.
その他の使用法:このセクションには、この薬の使用法が含まれていますが、承認された薬の専門ラベルには含まれていませんが、医師が処方する場合があります。. この薬は、医師が処方した場合にのみ、このセクションに記載されている状態に使用してください。.
デクスランソプラゾール(デュエドマ)は、胃 ⁇ 瘍の治療にも使用できます。.
デクスランソプラゾール(デュエドマ)の使用。
デクスランソプラゾール(デュエドマ)の服用を開始する前に、補充を受けるたびに、薬剤師から入手できる場合は、投薬ガイドと患者情報パンフレットを読んでください。. ご不明な点がございましたら、医師または薬剤師にお尋ねください。.
この薬を医師の処方に従って経口摂取します。通常、1日1回、食事の有無にかかわらず服用してください。. 通常、食事後に症状が現れた場合、医師は、同じ食事の前に毎日服用して最良の結果を得るように指示することがあります。. 治療の投与量と期間は、健康状態と治療に対する反応に基づいています。.
カプセルをつぶしたり噛んだりしないでください。. この薬を完全に飲み込みます。. この薬を完全に飲み込むのに問題がある場合は、カプセルを開けて、リンゴソースを大さじ1(15ミリリットル)にふりかけることができます。. 噛まないように、すべての薬物/食品ミックスをすぐに飲み込みます。. 後で使用するために事前に混合物を準備しないでください。. これは薬を破壊する可能性があります。.
この薬を液体薬メーター/注射器に、または胃のチューブ(胃胃または胃チューブ)に通す場合は、正しく混合して投与する方法について医師に尋ねてください。.
必要に応じて、この薬で制酸剤を服用できます。. スクラル脂肪も服用している場合は、スクラル脂肪の少なくとも30分前にデクスランソプラゾール(デュエドマ)を服用してください。.
この薬を定期的に使用して、それを最大限に活用してください。. 覚えやすくするために、毎日同時に服用してください。. 気分が良くても、処方された治療期間中この薬を服用し続けます。.
状態が持続するか悪化するかを医師に伝えてください。. 副作用のリスクは時間とともに増加します。. この薬を服用する期間を医師に尋ねてください。.
薬物または薬物の特定の一般的な用途があります。. 薬物は、病気の予防、一定期間にわたる病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. 病気の特別な症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態や錠剤形態でより有用です。. この薬は、単一の厄介な症状または生命を脅かす状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止することができますが、一部の薬はそれらを利用するために長期間にわたって継続する必要があります。.ドンペリドン(デュエドマ)は、消化不良、疾患、または薬物療法による ⁇ 吐または吐き気の治療に使用されます。. また、胃を満たし、それを開き、強い膨満、ガス、胸やけを2週間まで長期間緩和するために使用されます。.
参照:。
他のどの薬がデクスランソプラゾール(デュエドマ)に影響を与えますか。?
pH依存吸収薬物動態を持つ医薬品。
デクスランソプラゾール(デュエドマ)(放出が遅延したデクスランソプラゾール(デュエドマ)カプセル)は、胃酸分 ⁇ を阻害します。. デクスランソプラゾール。 (デュエドマ。) 。(デクスランソプラゾール。 (デュエドマ。) 放出が遅いカプセル。) HIVプロテアーゼ阻害剤アタザナビルの全身濃度を大幅に低下させる可能性があります。, これは吸収のための胃酸の存在に依存します。, そして、アタザナビルの治療効果の喪失とHIV耐性の発達につながる可能性があります。. したがって、デクスランソプラゾール(デュエドマ)(遅延放出を伴うデクスランソプラゾール(デュエドマ)カプセル)は、アタザナビルと同時に投与しないでください。.
デクスランソプラゾール(デュエドマ)(放出が遅れるデクスランソプラゾール(デュエドマ)カプセル)は、胃のpHが経口バイオアベイラビリティの重要な決定要因である他の医薬品の吸収を損なう可能性があることは理論的には可能です(例:. アンピシリンエステル、ジゴキシン、鉄塩、ケトコナゾール)。.
ワルファリン。
デクスランソプラゾール(デュエドマ)(遅延放出を伴うデクスランソプラゾール(デュエドマ)カプセル)90 mgとワルファリン25 mgの併用は、ワルファリンまたはINRの薬物動態に影響を与えませんでした。ただし、PPIとワルファリンを同時に投与されている患者では、INRとプロトロンビンの時間が増加したという報告があります。. INRとプロトロンビンの時間を増やすと、異常な出血や死に至る可能性があります。. デクスランソプラゾール(デュエドマ)(デクスランソプラゾール(デュエドマ)カプセルで遅延放出)とワルファリンを同時に投与された患者は、INRとプロトロンビン時間の増加を監視する必要がある場合があります。.
抗コリン作用の併用は、ドンペリドン(デュエドマ)の抗消化効果をもたらします。.
制酸剤と抗ゼクレトリック薬は、経口バイオアベイラビリティを低下させるため、経口ドンペリドン製剤(デュエドマ)と同時に投与しないでください。.
ドンペリドン(デュエドマ)の主な代謝経路はCYP3A4を経由します。. In vitro </ em>と人間のデータは、この酵素を大幅に阻害する医薬品の同時使用がドンペリドン血漿レベルの増加につながる可能性があることを示しています(あなた))。. 強力なCYP3A4阻害剤の例は次のとおりです。アゾール抗真菌剤Z. B.フルコナゾール*、イトラコナゾール、ケトコナゾール*およびボリコナゾール*。マクロライド抗生物質Z. B.クラリスロマイシン*およびエリスロマイシン*; HIVプロテアーゼ阻害剤Z. B.アンプレナビル。.
(* QTc間隔も延長します。禁 ⁇ を参照してください。.)。
健康なボランティアにおける経口ケトコナゾールまたは経口エリスロマイシンとの個別の薬物動態/薬力学的相互作用研究は、これらの薬物によるCYP3A4を介したドンペリドン(デュエドマ)の初回通過代謝の有意な阻害を確認しました。.
ドンペリドン(デュエドマ)を1日4回10 mgと1日2回ケトコナゾール200 mgと組み合わせた場合、観察期間中に平均QTc延長9.8ミリ秒が観察され、個々の時間に1.2〜17.5ミリ秒の範囲で変化しました。 . ドンペリドン(デュエドマ)10 mgを1日4回、エリスロマイシン500 mgを1日3回組み合わせることで、平均QTcが観測期間にわたって9.9ミリ秒延長され、個々の時間での変化は1.6〜14.3ミリ秒の層になりました。. 両方のCマックス。 これらの相互作用研究のそれぞれで、定常状態のドンペリドン(デュエドム)のオークと同様に、約3倍に増加しました。.
QTcに対する観察された影響に対するドンペリドン(デュエドマ)の血漿濃度の増加の寄与は不明です。.
これらの研究では、ドンペリドン単剤療法が使用されました。 (デューダム。) 1日4回10 mgで平均QTcが1増加します。, 6ミリ秒。 (ケトコナゾール研究。) そして2番目。, 5ミリ秒。 (エリスロマイシン研究。) ケトコナゾール単剤療法中。 (1日2回200 mg。) エリスロマイシン単剤療法。 (500 mgを1日3回。) 観測期間中、平均QTcが3増加するまで。, 8または。.
健康なボランティアを対象とした別の複数回投与の研究。, ドンペリドンによる入院治療中。 (デュエドマ。) 40 mgを1日4回投与する単剤療法。 (160 mgの1日の総投与量。, これは、1日の最大用量の2倍に相当します。) ドンペリドンの血漿濃度で有意なQTCの増加は見つかりませんでした。 (デュエドマ。) それらは、相互作用研究の低結合研究のそれと少なくとも類似していた。.
理論的には、胃運動効果があるため、ドンペリドン(デュエドマ)は、同時に経口投与される医薬品、特に放出が遅れた医薬品や腸溶性コーティングされた製剤の吸収に影響を与える可能性があります。. しかし、ドンペリドン(デュエドマ)の併用投与は、ジゴキシンまたはパラセタモールですでに安定している患者のこれらの医薬品の血中濃度に影響を与えませんでした。.
ドンペリドン(デュエドマ)は、神経遮断薬と一緒に投与することもできます。ドーパミン作動性アゴニスト(ブロモクリプチン、L-ドーパ)。その望ましくない末 ⁇ 効果、例えば. 中心的特性を打ち消すことなく、消化不良、吐き気、 ⁇ 吐を抑制します。.
参照:。
デクスランソプラゾール(デュエドマ)の考えられる副作用は何ですか。?
臨床研究の経験。
デクスランソプラゾール(デュエドマ)の安全性は、少なくとも6か月間治療された863人の患者と1年間治療された203人の患者を含む、対照および非対照臨床試験の4548人の患者で研究されています。. 患者は18〜90歳(平均48歳)、54%の女性、85%の白人、8%の黒人、4%のアジア人、3%の他の品種の範囲でした。. EEの治療、治癒したEEの維持、および症候性GERDには、6つのランダム化比較臨床試験が使用されました。プラセボの患者896人、デクスランソプラゾール(Duedom)の患者455人、デクスランソプラゾール(Duedom)の患者2218人60 mgおよび1363ランソプラゾール30 mgを毎日.
臨床試験は非常に異なる条件下で行われるため、ある薬物の臨床試験で観察された副作用率は、別の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.
最も一般的に報告されている副作用。
対照研究でプラセボよりもデクスランソプラゾール(デュエドマ)の発生率が高い場合に発生した最も一般的な副作用(≥2%)を表2に示します。.
離乳につながる副作用。
対照臨床試験では、デクスランソプラゾール療法(浮腫)の中止につながった最も一般的な副作用は下 ⁇ (0.7%)でした。.
その他の副作用。
発生率が2%未満の対照試験で報告された他の副作用は、以下の身体系別に示されています。
血液およびリンパ系障害:貧血、リンパ節腫 ⁇ 。
心臓病:狭心症、不整脈、徐脈、胸痛、浮腫、心筋 ⁇ 塞、動 ⁇ 、頻脈。
耳と迷路の障害:耳痛、耳鳴り、めまい。
内分 ⁇ 障害:甲状腺腫。
眼の障害:眼の刺激、目の腫れ。
マックス。
投与部位での一般的な障害と状態:不要な薬物反応、無力症、胸の痛み、悪寒、異常な感覚、炎症、粘膜の炎症、結び目、痛み、発熱。
肝胆道系障害:胆 ⁇ 性 ⁇ 痛、胆石症、肝腫大。
免疫系障害:過敏症。
感染症と寄生虫症:カンジダ感染症、インフルエンザ、鼻 ⁇ 頭炎、口腔ヘルペス、 ⁇ 頭炎、副鼻腔炎、ウイルス感染症、外陰 ⁇ 感染症。
けが、中毒、プロセスの合併症:転倒、骨折、関節 ⁇ 、過剰摂取、手続き上の痛み、日焼け。
臨床検査:ALPの増加、ALTの増加、astの増加、ビリルビンの減少/増加、血中クレアチニンの増加、血液ガスの増加、血糖値の増加、血中カリウムの増加、肝機能検査の異常、血小板数の減少、総タンパク質の増加、体重増加。
代謝と栄養障害:食欲の変化、高カルシウム血症、低カリウム血症。
筋骨格系および結合組織障害:関節痛、関節炎、筋肉のけいれん、筋骨格痛、筋肉痛。
神経系障害:味の変化、けいれん、めまい、頭痛、片頭痛、記憶障害、感覚異常、精神運動多動、振戦、三 ⁇ 神経痛。
精神障害:異常な夢、不安、うつ病、不眠症、性欲の変化。
腎臓および尿路障害:排尿障害、排尿切迫感。
生殖器系および乳房障害:月経困難症、 ⁇ 痛症、月経過多、月経障害。
呼吸器、胸部および縦隔障害:誤 ⁇ 、 ⁇ 息、気管支炎、咳、呼吸困難、しゃっくり、過換気、呼吸 ⁇ 血、喉の痛み。
皮膚および皮下組織障害:にきび、皮膚炎、紅斑、そう ⁇ 症、発疹、皮膚病変、じんま疹。
血管障害:深部静脈血栓症、ほてり、高血圧。
追加の副作用。, 制御されていない長期試験で、およびデクスランソプラゾールに関連して主治医によって報告された。 (デューダム。) 考慮されました。, アナフィラキシーでした。, 幻覚を聞く。, B細胞リンパ腫。, 滑液包炎。, 中央肥満。, 急性胆 ⁇ 炎。, ヘモグロビンの減少。, 脱水。, 糖尿病。, ジスフォニア。, 鼻血。, 毛包炎。, 胃腸の痛み。, 痛風。, 帯状 ⁇ 疹。, 高血糖。, 高脂血症。, 甲状腺機能低下症。, 好中球の増加。, MCHCの減少。, 好中球減少症。, 口腔軟部組織障害。, ポリディプシア。, 多尿。, 本物のテネスムス。, むずむず脚症候群。, 傾眠。, 血小板血症。, ⁇ 炎。.
デクスランソプラゾール(デュエドマ)では観察されていないが、ラセミトランソプラゾールで発生する他の副作用は、ランソプラゾールパッキングサプリメント、追加の効果のセクションにあります。
参照:。
ドンペリドン(デュエドマ)の考えられる副作用は何ですか。?
有害事象。
ドンペリドンの安全。 (デューダム。) VURの治療では、無作為化承認研究に基づいています。, ドンペリドンを持つ39人の子供たち。 (デューダム。) 扱われた。, 2つの非ランダム化支持研究。, ドンペリドンを持つ170人の子供。 (デューダム。) 扱われた。, 無作為化後承認研究。, ドンペリドンを持つ165人の子供たち。 (デューダム。) 扱われた。. 重要な支援的研究詐欺のフォローアップ12か月。承認後の研究のフォローアップは5年でした(165人の登録対象のうち31人の5年データ(18.8%))。. これらの研究の過程で死亡した患者はいなかった。.
4つの研究すべてで患者の1%を超える治療関連の有害事象のリストが記載されています。 表1。示された。.
表1:ピビトール、サポート、および承認後の研究における患者の1%を超える治療関連の有害事象のリスト。
カテゴリー有害事象。 | 重要な研究。 (n = 39ドンペリドン(デュエドム)患者)。 | サポート研究。 (n = 170ドンペリドン(デュエドム)患者)。 | 承認後の調査。 (N = 165ドンペリドン(デュエドム)患者)。 |
尿路感染症(UTI)(i)。 | 6(I5.4%)(ii、iii)。 | 13(7.6%)(ii、iii)。 | 3(1.8%)。 |
尿管拡張(iv)。 | 1(2.6%)。 | 6(3.5%)。 | 0(0%)。 |
吐き気/ ⁇ 吐/腹痛(v)。 | 0(0%)。 | 2(1.2%)。 | 0(0%)。 |
腹痛。 | 0(0%)。 | 0(0%)。 | 2(1.2%)。 |
排尿障害。 | 0(0%)。 | 0(0%)。 | 2(1.2%)。 |
排尿の緊急性。 | 0(0%)。 | 0(0%)。 | 2(1.2%)。 |
ポラキウリア。 | 0(0%)。 | 0(0%)。 | 2(1.2%)。 |
尿失禁。 | 0(0%)。 | 0(0%)。 | 2(1.2%)。 |
静脈 ⁇ 逆流。 | 0(0%)。 | 0(0%)。 | 2(1.2%)。 |
(i)UTIの症例は通常、持続的な逆流のある患者で発生しました。. (ii)非ランダム化研究の患者は、最大3か月の非拡張性シスツーレトグラム(VCUG)の抗生物質予防を受けました。. その後、治療が失敗した患者のみが抗生物質による予防を受けました。. 無作為化研究の患者は、治療後1ヶ月で抗生物質予防を受けました。. (iii)すべてのUTI症例は抗生物質による治療に成功しています。. (iv)尿管拡張の症例は介入を必要とせず、ほとんどの症例は自然に解決しました。. (v)吐き気/ ⁇ 吐/腹痛の両方のケースが修正されました。. |
以下の有害事象は、ドンペリドンの使用に関連していた。 (デューダム。) 市場投入後の自発的報告または臨床試験から。 (≤1%。) 関連付けられ、包含されます。, 限らず:水腎症の有無にかかわらず尿管閉塞。 (いくつかのケース。, 尿管の一時的な配置が必要です。, 尿管再移植のまれなケース。) 血尿。, 緊急。, 周波数。, 腎 ⁇ 腎炎。, 異物反応。, ライム。, 発熱。, 高血圧 ⁇ 。, ⁇ 刺激とヘノッホ・シェーンライン・プルプラ。.
有害事象は以下に報告する必要があります。
Salix製品情報、コールセンター、電話:1-800-508-0024、ファックス:1-510-595-8183、電子メール:Salix@medcomsol.com。