コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:06.04.2022
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医薬品の名前
CYANOCOBALAMIN
定性的および定量的構成
組成
成分・分量(1mL中)
日局 シアノコバラミン 0.2mg
添加物
ベンザルコニウム塩化物、ホウ酸、ホウ砂、pH調節剤
剤形
紅色澄明の点眼液、(キャップ)あざやかな赤色、(ボトル)無色澄明
治療適応
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投与量(薬量)と投与方法
通常、1回1~2滴を1日3~5回点眼しますが、症状により適宜増減されます。必ず指示された使用方法に従ってください。
点眼し忘れた場合は、気がついた時に点眼してください。ただし、次の通常点眼する時間が近い場合は、忘れた分は点眼しないで1回分を飛ばしてください。2回分を一度に使用してはいけません。
誤って多く使用した場合は医師または薬剤師に相談してください。
医師の指示なしに、自分の判断で使うのを止めないでください。
特別な警告と使用上の注意
以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使っている。
妊娠または授乳中
他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
望ましくない影響
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
その他の副作用
過敏症
(頻度不明)
過敏症状
副作用が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
薬力学的特性
薬効薬理
生物学的同等性試験1)
毛様体筋に及ぼす抗疲労効果を指標とした比較試験
眼精疲労に対する効果を、筋に対して繰り返し刺激を与えて減弱した張力に対する影響により検討するため、ウサギの毛様体筋をアセチルコリンにより刺激したときの張力から算出した収縮率で比較した。マグヌス管に懸垂した毛様体筋に対してアセチルコリンによる刺激を繰り返し、その後シアノコバラミン点眼液0.02%「杏林」及び標準製剤(点眼剤、0.02%)添加群、並びに対照としてシアノコバラミン点眼液0.02%「杏林」基剤及び無添加群において、再度アセチルコリンにより刺激したときの収縮率について、Tukeyの多重比較検定を行った。
その結果、本剤及び標準製剤はいずれの対照群と比較しても収縮率の減弱を有意に抑制し、また両製剤間において有意な差は認められなかったことより、その効果はほぼ同等であると確認された。
その結果、本剤及び標準製剤はいずれの対照群と比較しても収縮率の減弱を有意に抑制し、また両製剤間において有意な差は認められなかったことより、その効果はほぼ同等であると確認された。
角膜炎症眼における結膜嚢内滞留時間及び眼内動態を指標とした薬効薬理比較試験
アルカリ性腐食角膜炎を惹起したウサギに本剤及び標準製剤を点眼し、その後涙液及び房水を採取してシアノコバラミン濃度を測定した。
その結果、各時点のシアノコバラミン濃度についてAspin-Welch法による検定もしくはt検定を行ったところ、涙液及び房水のいずれにおいても、本剤及び標準製剤の濃度に有意な差は認められなかった。
また濃度の実測値及び対数変換値から算出した薬物動態パラメータ(Cmax、AUCt、MRT)についてAspin-Welch法による検定もしくはt検定を行ったところ、いずれにおいても両製剤の平均値間に有意な差は認められなかったことより、生物学的な同等性が確認された。
その結果、各時点のシアノコバラミン濃度についてAspin-Welch法による検定もしくはt検定を行ったところ、涙液及び房水のいずれにおいても、本剤及び標準製剤の濃度に有意な差は認められなかった。
また濃度の実測値及び対数変換値から算出した薬物動態パラメータ(Cmax、AUCt、MRT)についてAspin-Welch法による検定もしくはt検定を行ったところ、いずれにおいても両製剤の平均値間に有意な差は認められなかったことより、生物学的な同等性が確認された。
棚の寿命
貯法:
日光、蛍光灯等の直射を避け、室温保存
使用期限:
外箱及びラベルに記載
注意:
「取扱い上の注意」の項参照
容器の性質と内容
包装
シアノコバラミン点眼液0.02%「杏林」
5mL×10瓶
5mL×10瓶
薬物療法グループ
調節機能改善点眼剤
Cyanocobalamin 価格
Average cost of Cyanocobalamin 1000 mcg/ml per unit in online pharmacies is from 1.79$ to 30.6$, per pack from 27$ to 74$.
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