Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.06.2023

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コルシドの活性物質は、置換ベンジミダゾールです。. (。RS)-5-メトキシ-2(4-メトキシ-3,5-ジメチル-2-ピリジルメチルスルフィニル)ベンジミダゾール、胃酸分 ⁇ を阻害する化合物。. 彼の経験式はCです。17H19N3O3S、分子量345.42。. コルシッドは、分解すると約155°Cで溶ける白色からオフホワイトの結晶性粉末です。. それは弱い塩基であり、エタノールとメタノールに自由に溶け、アセトンとイソプロパノールに簡単に溶け、水に非常に簡単に溶けます。. ⁇ 体の安定性はpH値の関数です。酸性媒体ですぐに分解されますが、アルカリ性条件下では許容可能な安定性があります。.
Corcidはプロトンポンプ阻害剤です。. 水素/カリウムアデノシントリホスファターゼ酵素システム(H+/K+ ATPase)、頭頂細胞の「プロトーンポンプ」、不可逆的にブロックされています。. 吸引症候群、消化不良、胃食道逆流症、胃 ⁇ 瘍、ゾリンジャーエリソン症候群など、胃酸分 ⁇ の阻害が有益な条件で使用されます。.
12腕 ⁇ 瘍(成人)。
コルシッドは、成人の活発な十二指腸 ⁇ 瘍の短期治療に適応されます。. ほとんどの患者は4週間以内に治癒します。. 一部の患者は、さらに4週間の治療が必要になる場合があります。.
コルシドとクラリスロマイシンおよびアモキシシリンとの併用は、患者の治療に適応されます。 ピロリ。-感染および十二指腸 ⁇ 瘍(活動または最大1年)を根絶します。 ピロリ。 大人で。.
コルシドとクラリスロマイシンの併用は、患者の治療に使用されます。 ピロリ。 -根絶するための感染と十二指腸 ⁇ 瘍。 ピロリ。 大人に示されています。.
根絶が示されている。 ピロリ。 十二指腸 ⁇ 瘍の再発のリスクを軽減します。.
治療に合格しない患者では、クラリスロマイシンを含むコルシドは、トリプル療法よりもクラリスロマイシン耐性の発現に関連している可能性が高いです。. 脆弱性テストは、治療を受けていない患者で実行する必要があります。. クラリスロマイシンに対する耐性が示されている場合、または感受性試験が不可能な場合は、代替の抗菌療法とクラリスロマイシンパッキングインサート、セクション微生物学を開始する必要があります。.
胃 ⁇ 瘍(成人)。
コルシッドは、成人の活発な良性胃 ⁇ 瘍の短期治療(4〜8週間)に適応されます。.
胃食道逆流症(GERD)(成人および小児患者)の治療。
症候性GERD。
Corcidは、最大4週間の小児患者と成人の胸焼けとGERDに関連するその他の症状の治療に使用されます。.
びらん性食道炎。
⁇ は、小児患者と成人で内視鏡的に診断されたびらん性食道炎の短期治療(4〜8週間)に適応されます。.
これらの患者に8週間以上使用されているコルシドの有効性は確立されていません。. 患者が8週間の治療に反応しない場合は、さらに4週間の治療を行うことができます。. びらん性食道炎またはGERD症状の場合(例:. 胸焼け)再発、追加の4〜8週間のコーシドコースを検討できます。.
びらん性食道炎(成人および小児患者)の治癒の維持。
⁇ は、小児患者および成人のびらん性食道炎の治癒を維持することが示されています。.
対照研究は12か月に及ばない。.
病理学的超分 ⁇ 状態(成人)。
コルシッドは、病理学的高分 ⁇ 状態の長期治療に適応されます(例:. 成人のゾリンジャーエリソン症候群、多発性内分 ⁇ 腺腫および全身性乳細胞症)。.
コルシッド。 + SyrSpend SF Alkaは、胃で生成される酸の量を減らすプロトンポンプ阻害剤です。.
Corcid + SyrSpend SF Alkaは、胃食道逆流症(GERD)の症状や、過剰な胃酸によって引き起こされるその他の疾患の治療に使用されます。. Corcid + SyrSpend SF Alkaは、びらん性食道炎(胃酸による食道の損傷)の治癒を促進するためにも使用されます。.
Corcid + SyrSpend SF Alkaは、ヘリコバクターピロリ(H.ピロリ)の感染によって引き起こされる胃 ⁇ 瘍を治療するために抗生物質と一緒に投与することもできます。.
店頭(OTC)Corcid + SyrSpend SF Alkaは、週に2日以上発生する胸やけを制御するために使用されます。. Corcid + SyrSpend SF Alka + SyrSpend SF Alkaは胸やけの症状をすぐに緩和することはできません。. OTC Corcid + SyrSpend SF Alkaは、14日間続けて定期的に服用する必要があります。.
Corcid + SyrSpend SF Alkaは、この医薬品マニュアルに記載されていない目的にも使用できます。.
Corcid Delayedリリースカプセルは、食べる前に服用してください。. 臨床試験では、制酸剤がコルシドと同時に使用されました。.
患者は、コーシド遅延放出カプセルを丸ごと飲み込む必要があることを知らされるべきです。.
無傷のカプセルを飲み込むことができない患者は、代替投与オプションを利用できます。.
活動性十二指腸 ⁇ 瘍の短期治療。
成人のコルシドの推奨経口投与量は、1日1回20 mgです。. ほとんどの患者は4週間以内に治癒します。. 一部の患者は、さらに4週間の治療が必要になる場合があります。.
十二指腸 ⁇ 瘍の再発のリスクを軽減するためのピロリ菌根絶。
三剤療法(コーシド/クラリスロマイシン/アモキシシリン)。
推奨される成人の経口投与、Corcidは20 mgとクラリスロマイシン500 mgとアモキシシリン1000 mgを1日2回10日間投与します。. 治療時に存在する ⁇ 瘍の患者では、 ⁇ 瘍を治し、症状を和らげるために、1日1回さらに18日間のCorcid 20 mgをお勧めします。.
二重療法(コーシド/クラリスロマイシン)。
成人の推奨される経口投与計画は、1日1回コルシド40 mgと1日3回14日間クラリスロマイシン500 mgです。. 治療時に存在する ⁇ 瘍の患者では、 ⁇ 瘍を治し、症状を和らげるために、1日1回さらに14日間のCorcid 20 mgをお勧めします。.
胃 ⁇ 瘍。
成人の推奨経口投与量は、4〜8週間、1日1回40 mgです。.
胃食道逆流症(GERD)。
症状のあるGERDの患者と食道の病変のない患者を治療するための成人の推奨経口投与量は、最大4週間、毎日20 mgです。. びらん性食道炎およびGERDによる付随する症状のある患者を治療するための成人の推奨経口投与量は、4〜8週間、毎日20 mgです。.
びらん性食道炎の治癒の維持。
成人の推奨経口投与量は1日20 mgです。. 対照研究は12か月に及ばない。.
病理学的超分 ⁇ 状態。
病理学的超分 ⁇ 状態の患者におけるコルシドの投与量は、個々の患者によって異なります。. 成人の推奨経口開始用量は1日1回60 mgです。. 用量は患者の個々のニーズに適合させ、臨床的に指示されている限り継続する必要があります。. 1日3回120 mgまでの用量が投与された。. 80 mgを超える1日量は、分割して投与する必要があります。. ゾリンジャーエリソン症候群の一部の患者は、5年以上継続してCorcidで治療されています。.
小児患者。
GERDを治療し、びらん性食道炎の治癒を維持するために、1〜16歳の小児患者に推奨される1日量は次のとおりです。
患者の体重。 | ⁇ 体の毎日の線量。 |
5 <10 kg。 | 5 mg。 |
10 <20 kg。 | 10 mg。 |
≥20 kg。 | 20 mg。 |
小児患者のびらん性食道炎を治すために必要なコルシドの用量は、成人よりも1 kgあたりの方が高いです。.
無傷のカプセルを飲み込むことができない小児患者には、代替管理オプションを使用できます。.
代替管理オプション。
コルシッドは、遅延放出カプセルまたは遅延放出懸 ⁇ 液として入手できます。.
カプセルを飲み込むのが困難な患者では、コーシドの遅延放出カプセルの内容物をアップルソースに追加できます。.
リンゴソースを大さじ1杯空のボウルに置き、カプセルを開けます。. カプセル内のすべてのペレットは、アップルソースで慎重に空にする必要があります。. ペレットをアップルソースと混ぜ、すぐに冷たい水で飲み込んで、ペレットが完全に飲み込まれるようにします。. 使用するアップルソースは、噛まずに飲み込むのに十分なほど熱くて柔らかくてはいけません。. ペレットは噛んだり砕いたりしないでください。. ペレット/アップルソースの混合物は、将来の使用のために保管しないでください。.
遅延リリースのためのCorcid。
経口懸 ⁇ 液は次のように投与する必要があります。
- 2.5 mgパックの内容物を5 mLの水が入った容器に空にします。.
- 10 mgパックの内容物を15 mLの水が入った容器に空にします。.
- かき混ぜる。
- 2〜3分厚くします。.
- 30分以内にかき混ぜて飲みます。.
- 飲んだ後もまだ材料が残っている場合は、水を加え、すぐにかき混ぜて飲みます。.
その場で経鼻胃または胃管を持つ患者の場合:。
- 5 mLの水はカテーテルシリンジに追加し、2.5 mgパック(または10 mgパックの場合は15 mLの水)の内容を追加します。. Corcidを経鼻胃管または胃管から投与する場合は、カテーテルシリンジを1つだけ使用することが重要です。.
- すぐにシリンジを振って、2〜3分間厚くします。.
- シリンジを振って、フランスのサイズ6以上の経鼻胃または胃管から30分以内に胃に注入します。.
- シリンジに同じ量の水を入れます。.
- 鼻胃または胃管から残りのすべての内容物を振って胃にすすぎます。.
配達時。
投薬形態と強み。
Corcid Delayed releaseカプセル(10 mg)は、不透明なハードゼラチン、アプリコット、アメジスト色のカプセルで、キャップにコーディング606、体にCorcid 10が付いています。.
Corcid Delayed releaseカプセル、20 mgは不透明なハードゼラチン、アメジスト色のカプセルで、キャップに742、体にCorcid 20とコードされています。.
Corcid Delayed releaseカプセル、40 mgは、不透明なハードゼラチン、アプリコット、アメジスト色のカプセルで、キャップにコーディング743、体にCorcid 40が付いています。.
リリースの遅延に対するCorcid。
懸 ⁇ 液、2.5 mgまたは10 mgは、白色から茶色がかった ⁇ 色の ⁇ 粒と淡黄色の不活性 ⁇ 粒からなる細かい黄色の粉末を含む用量単位として供給されます。.
保管と取り扱い。
corcid遅延放出カプセル、10 mg。、不透明なハードゼラチン、アプリコット、アメジスト色のカプセルで、キャップに606、体にCorcid 10のコード化されています。. それらは次のように配信されます。
NDC。 0186-0606-31 30個の使用ボトル。
corcid遅延放出カプセル、20 mg。、不透明なハードゼラチン、アメジスト色のカプセルで、キャップに742、体に20のコード化されています。. それらは次のように配信されます。
NDC。 0186-0742-31 30個の使用ボトル。
NDC。 0186-0742-82 1000ボトル。
corcid遅延放出カプセル、40 mg。、不透明なハードゼラチン、アプリコット、アメジスト色のカプセルで、キャップにコーディング743、体にコーシド40が付いています。. それらは次のように配信されます。
NDC。 0186-0743-31 30個の使用ボトル。
NDC。 0186-0743-68ボトル、それぞれ100本。
リリース遅延のCorcid。
経口懸 ⁇ 液、2.5 mgまたは10 mg。
NDC。 0186-0625-01 30の単回投与のパック:2.5 mgパック。
NDC 0186-0610-01パック、単回投与30:10 mg。
ストレージ。
Corcid Delayed Releaseカプセルを、光と湿気から保護された密閉容器に保管します。. 15°Cから30°Cの間で保管します。
遅延リリースのためにCorcidを保存します。
25°C(77°F)で服用するためのサスペンション。 15〜30°C(59〜86°F)までの遠足が許可されます。.
AstraZeneca Pharmaceuticals LP、ウィルミントン、DE 19850。. 2014年12月改訂。
参照:。
Corcidについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
コルシドやアルベンダゾールやメベンダゾールなどの他のベンジミダゾール薬にアレルギーがある場合は、この薬を服用しないでください。. コルシッドは胸やけの症状をすぐに緩和するために使用されていません。.
肝臓や心臓の疾患や血中のマグネシウム濃度が低い場合は、必ずコルシドを服用するかどうか医師または薬剤師に尋ねてください。.
この薬を処方された時間服用してください。. 感染が完全に解消される前に症状が改善することがあります。.
Corcid OTC(店頭)は、14日以上続けて服用しないでください。. さらに14日間の治療を開始する前に、少なくとも4か月は経過してください。.
胸焼けは、心臓発作の最初の症状と混同されることがよくあります。. 胸の痛みや強い感情、腕や肩に広がる痛み、吐き気、発汗、一般的な病気の感覚がある場合は、健康診断をご覧ください。.
Corcid遅延放出懸 ⁇ 液を使用して、医師の指示に従って服用してください。. 詳細な投与量の説明については、薬のラベルを確認してください。.
- コルシッド徐放性経口懸 ⁇ 液には、薬物ガイドと呼ばれる追加の患者情報シートが付属しています。. 注意深く読んでください。. Corcidの遅延リリースサスペンションを再充填するたびに、もう一度お読みください。.
- コーシドの徐放性懸 ⁇ 液を食事の前に、または医師の指示に従って服用してください。.
- コルシッド徐放性懸 ⁇ 液を混ぜて、服用前に少量の水を取り込みます。. 注射器を使用して、用量を混合するために必要な水の量を測定します。. 薬剤師に経口注射器を依頼してください。. 各用量を混合するための推奨水量は次のとおりです。
- 服用するコルシド遅延放出懸 ⁇ 液の用量が2.5 mgの場合。 小さじ1杯(5 mL)の水を容器に入れます。.
- Corcid遅延放出懸 ⁇ 液の用量が10 mgの場合、容器に大さじ1(15 mL)の水を追加します。.
- ドラッグパッケージを開き、パッケージの内容をコンテナに追加します。. よくかき混ぜます。. 混合物を2〜3分間濃くします。. もう一度かき混ぜます。. 30分以内に混合物を飲みます。. 30分以内に使用しない場合は、捨てて新しい用量を混ぜてください。. 飲んだ後に薬がグラスに残っている場合は、水を追加します。. かき混ぜて、すぐに飲みます。.
- 医師が1パック以上の投与量を使用するように指示した場合は、医師または薬剤師の混合指示に従ってください。.
- 患者が経鼻胃(NG)チューブまたは胃チューブを介して摂取するためにCorcid徐放性懸 ⁇ 液を服用している場合は、追加の患者のパッケージ挿入物で使用するための指示に従ってください。.
- 医師の指示があれば、Corcidの遅延放出懸 ⁇ 液を服用している間、制酸剤を服用できます。.
- 快適に感じても、Corcidの遅延リリースサスペンションを引き続き服用してください。. 缶をお見逃しなく。.
- Corcidの遅延放出懸 ⁇ 液の服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.
コルシドの徐放性懸 ⁇ 液の使用について質問がある場合は、医師に尋ねてください。.
薬物または薬物の特定の一般的な用途があります。. 薬物は、病気の予防、一定期間にわたる病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. 病気の特別な症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態や錠剤形態でより有用です。. この薬は、単一の厄介な症状または生命を脅かす状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止することができますが、一部の薬はそれらを利用するために長期間にわたって継続する必要があります。.使用:ラベル付き広告。
胃食道逆流症、びらん性または非びらん性(Rxのみ):。
びらん性食道炎の治療:。 1年以上の患者の内視鏡検査で診断された酸性胃食道逆流症(GERD)によるびらん性食道炎(EE)の短期治療。 1か月から1歳未満の小児患者における酸媒介GERDによるEEの短期治療(最大6週間)。.
保存治癒びらん性食道炎:。 1歳以上の患者における酸媒介GERDによる保存治癒EE。.
症候性胃食道逆流症:。 1年以上の患者における最大4週間の胸焼けおよびGERDに関連するその他の症状の治療。.
胸焼け(OTCのみ):。 成人の頻繁な合併症のない胸焼け(週に2日以上発生)の治療。.
ヘリコバクターピロリ。 根絶(Rxのみ):。 の扱い。 ピロリ。 抗生物質との適切な併用スキームの一部としての成人の感染症および十二指腸 ⁇ 瘍。.
胃 ⁇ 瘍、十二指腸または胃 ⁇ 瘍の治療(Rxのみ):。 成人の活動性十二指腸または胃 ⁇ 瘍の短期治療。.
ゾリンジャーエリソン症候群(Rxのみ):。 成人のゾリンジャーエリソン症候群などの病理学的高分 ⁇ 状態の長期治療。.
使用済みラベル外。
麻酔を受けている患者の吸引予防。
さまざまな方法を使用した複数の研究(無作為化、二重盲検、二重ダミーおよび並行群の研究を含む)のデータとメタ分析は、麻酔を受けている患者の誤 ⁇ を防ぐためのコルシドの使用をサポートしています。. 研究は、計画されている帝王切開の分 ⁇ を含む選択的手術で行われました。.
重度の敗血症と敗血症性ショックの管理に関する生存敗血症キャンペーンの国際ガイドラインに基づいて、PPIによるストレスエルクス予防は、GI出血リスク因子のある特定の重症患者にとって効果的で推奨されるオプションです。.
臨床試験は、コルシド単剤療法の経験があります。
臨床試験は非常に異なる条件下で行われるため、ある薬物の臨床試験で観察された副作用率は、別の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.
以下に説明する安全性データは、世界的な臨床試験の3096人の患者(米国の研究からの465人の患者と国際的な研究からの2,631人の患者)における遅延放出コルシドカプセルへの曝露を反映しています。. 米国の研究で臨床的に研究された適応症には、十二指腸 ⁇ 瘍、耐性 ⁇ 瘍、ゾリンジャーエリソン症候群が含まれていました。. 国際的な臨床研究は、二重盲検でオープンラベルのデザインでした。. 最も一般的に報告されている副作用(つまり、.、これらの研究に参加したコルシドで治療された患者の発生率≥2%)、頭痛(6.9%)、腹痛(5.2%)、吐き気(4.0%)、下 ⁇ (3.7%)、 ⁇ 吐(3.2%) )および ⁇ 腸(2.7%)。.
発生率が1%以上と報告された他の副作用は、酸逆流(1.9%)、上気道感染症(1.9%)、便秘(1.5%)、めまい(1.5%)、発疹(1.5%)、無力症(1.3 %)、腰痛(1.1%)、咳)。.
65歳以上の患者を対象とした臨床試験の安全性プロファイルは、65歳以上の患者の安全性プロファイルと同様でした。.
遅延放出コルシドカプセルを投与された小児患者における臨床試験の安全性プロファイルは、成人患者におけるものと同様でした。. しかし、小児集団にとって独特ですが、呼吸器系の副作用は、1歳から2歳と2歳から16歳の両方の年齢層で最も一般的に報告されました(それぞれ75.0%と18.5%)。.)。. 同様に、発熱は1〜2歳のグループ(33).0%でしばしば報告され、事故による負傷は2〜16歳のグループ(3.8%)で報告されました。.
併用療法におけるCorcidの臨床研究の経験。 ピロリ。 根絶。
コルシドおよびクラリスロマイシンによる二重療法またはコーシド、クラリスロマイシンおよびアモキシシリンによる三重療法のいずれかを使用した臨床試験では、これらの薬物の組み合わせに固有の副作用は観察されていません。. 観察された副作用は、以前にコルシド、クラリスロマイシンまたはアモキシシリンのみで報告されていたものに限定されていました。.
二重療法(コーシド/クラリスロマイシン)。
コルシドとクラリスロマイシンの併用療法による対照臨床試験で観察された副作用(n = 346)と、以前にコルシドのみについて説明されたものとは異なるのは、味覚異常(15%)、舌変色(2%)、鼻炎(2%)、 ⁇ 頭炎でした。 (1%)とインフルエンザ症候群。. (クラリスロマイシンの詳細については、クラリスロマイシンのセクション、処方情報、副作用を参照してください。.)。
三剤療法(コーシド/クラリスロマイシン/アモキシシリン)。
コルシド、クラリスロマイシン、アモキシシリン(n = 274)との併用療法による臨床試験で見られた最も一般的な副作用は、下 ⁇ (14%)、味覚異常(10%)、頭痛(7%)でした。. それらのどれも、単独で抗菌剤を投与された患者の頻度よりも高い頻度で発生しませんでした。. (クラリスロマイシンまたはアモキシシリンの詳細については、処方情報、副作用に関する関連セクションを参照してください。.)。
マーケティング後の経験。
以下の副作用は、承認後のコルシド遅延放出カプセルの使用で確認されています。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、実際の頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.
全体としての体:。 アナフィラキシー、アナフィラキシーショック、血管性浮腫、気管支 ⁇ 、間質性腎炎、じんま疹などの過敏反応;発熱; ⁇ 痛;疲労;気分が悪い ;。
心血管:。 胸痛または狭心症、頻脈、徐脈、動 ⁇ 、血圧上昇、末 ⁇ 浮腫。
内分 ⁇ :。 女性化乳房。
消化管:。 ⁇ 炎(一部の致命的)、食欲不振、過敏性腸、 ⁇ 便変色、食道のカンジダ症、舌の粘膜 ⁇ 縮、口内炎、腹部の腫れ、口渇、微視性大腸炎。. Magenfundid腺ポリープは、Corcidによる治療中にほとんど発見されていません。. これらのポリープは良性であり、治療を中止すると可逆的であるように見えます。.
胃十二指腸カルシノイドは、コルシドによる長期治療を伴うZE症候群の患者で報告されています。. この発見は、そのような腫瘍に関連していることが知られている基礎疾患の症状であると考えられています。.
肝臓:。 肝不全(一部の致命的)、肝壊死(一部の致命的)、肝性脳症、肝細胞疾患、胆 ⁇ うっ滞性疾患、混合肝炎、黄 ⁇ および肝機能検査の増加を含む肝疾患[ALT、AST、GGT、アルカリホスファターゼおよびビリルビン]。
感染症と蔓延:。 クロストリジウムディフィシル。 関連する下 ⁇ 。
代謝と栄養障害:。 低血糖、低マグネシウム血症、低カルシウム血症および/または低カリウム血症、低ナトリウム血症、体重増加の有無にかかわらず。
筋骨格:。 筋力低下、筋肉痛、筋肉のけいれん、関節の痛み、足の痛み、骨折。
神経系/精神医学:。 うつ病、覚 ⁇ 、攻撃性、幻覚、混乱、不眠症、緊張、無関心、眠気、不安および外傷を含む精神障害および睡眠障害;振戦、感覚異常;めまい。
呼吸:。 鼻血、 ⁇ 頭の痛み。
皮膚:。 毒性の表皮壊死症(一部の致命的)、スティーブンスジョンソン症候群、多形紅斑などの重度の全身性皮膚反応。光に対する感受性;じんま疹;発疹;皮膚の炎症;そう ⁇ ;点状出血;紫斑;乾燥肌;多汗症。
特別な感覚:。 耳鳴り、変態を味わう。
接眼レンズ:。 ⁇ 光性 ⁇ 縮、虚血性視神経障害、視神経炎、ドライアイ症候群、目の刺激、かすみ目、二重視。
⁇ 尿生殖器:。 間質性腎炎、血尿、タンパク尿、血清クレアチニンの増加、微視的排尿、尿路感染症、糖尿、尿頻度、精巣痛。
血液学:。 無 ⁇ 粒球症(一部の致命的)、溶血性貧血、汎血球減少症、好中球減少症、貧血、血小板減少症、白血球減少症、白血球増加症。