コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:15.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
クリンダシンP
リン酸クリンダマイシン
抗菌。 感受性グラム陽性生物によって引き起こされる重篤な感染症,ブドウ球菌(ペニシリナーゼと非ペニシリナーゼ産生の両方),連鎖球菌(除く フェカリス連鎖球菌症)および肺炎球菌。 それはまた敏感な嫌気性の病原体によってのような引き起こされる深刻な伝染で示されます バクテロイデス spp, フソバクテリウム属 spp, プロピオニバクテリウム spp, ペプトストレプトコッカス spp. そして微小好気性連鎖球菌。
クリンダマイシンは治療上有効な量の血/頭脳の障壁を突き通さない。
クリンダマイシンは厳しい伝染の処置のために示されます。 抗菌剤の適切な使用に関する公式ガイダンスについては、考慮すべきである。
クリンダマイシンは治療上有効な量の血/頭脳の障壁を突き通さない。
Clindacin Pの項目解決、Clindacin Pの項目ゲルおよびClindacin Pの項目ローションはアクネの尋常性の処置で示されます。 下痢、血まみれの下痢および偽膜性大腸炎の可能性を考慮して、医師は他の薬剤がより適切であるかどうかを検討すべきである(参照 禁忌, 警告 そして 副作用).
アクネのブルガリスの処置のために示されます。
クリンダシンPはアクネのブルガリスの処置のために示されます。
Clindacin Pの薬は患者のアクネのVulgarisの処置の対象適用のために12個およびより多い示されます。
細菌性膣炎の治療
Clindacin P(clindamycinの塩酸)は詳細のvaginosisの処置のために示されます(以前ように代わる ヘモフィルス属 膣炎, ガードネレラ 膣炎、非特異的膣炎, コリネバクテリウム 膣炎、または嫌気性膣炎)非妊娠中の女性における。
クリンダシンP® (クリンダマイシンの塩酸pledget)は適切なアクネの異常性の処置で示されます。
クリンダシンP Cリン酸 マスト IV管理前にくくされ、少なくとも10-60分にこまれる焼きです。
アダルト:重篤な感染症:二、三、四等用量で600mg-1.2g/日。
より重度の幅:l.2-2.7g/米、米、米等用量で。
600mgを超える単一のIM注射は推奨されず、単一の一時間の注入で1.2g以上の投与も推奨されない。
より深刻な感染症のために、これらの用量を増加させる必要があります。 生活にかかわる状態では、4.8g個の高い線量大幅に車内で与えられました。
あるいは、薬物は、最初の用量の単回急速注入の形態で投与されてもよく、続いて連続的な静脈内注入が続く。
お子様(生後1ヶ月以上のお子様)):重ねな粉:粉、粉等用量で15-25mg/kg/粒。
より重度の幅:米、米等用量で25-40mg/kg/米。 重度の差では、体重にかかわらず、子供に300mg/個以上を与えることが認められます。
高齢者の患者さん:リン酸クリンダマイシン投与後の半減期、分布量およびクリアランス、および吸収の程度は、年齢の増加によって変化しない。 臨床試験からのデータの分析は、年齢に関連した毒性の増加を明らかにしていない。 したがって、高齢患者の投与量要件は、年齢だけでは影響を受けるべきではない。
腎臓/肝臓の減損の適量:クリンダマイシンの適量の修正は腎臓か肝臓の不十分の患者で必要ではないです。
Β溶血性連鎖球菌によって引き起こされる感染症の治療は、その後のリウマチ熱または糸球体腎炎を防ぐために、少なくとも10日間継続すべきで
注入用希釈剤中のクリンダマイシンの濃度は、mL当たり18mgを超えてはならず、注入速度は毎分30MGを超えてはならない。 通常の注入速度は次のとおりです:
口(いもんち)注入および注入のためのクリンダマイシン150mg/mlの解析 マスト I.V.の管理前にほくなり、少なくとも10-60分に起こまれる巻きです。
アダルト:重篤な感染症:二、三、四等用量で600mg-1.2g/日。
より重度の幅:米、米、米等用量で1.2-2.7g/米。
600mgより大きいの単一のi。M.の購入はされません単一の一時間の購入の1.2gより多くの管理はありません。
より深刻な感染症のために、これらの用量を増加させる必要があります。 生活にかかわる状態では、4.8g個の高い線量大幅に車内で与えられました。
あるいは、薬物は、最初の用量の単回急速注入の形態で投与されてもよく、続いて連続的な静脈内注入が続く。
お子様(生後1ヶ月以上のお子様)):重ねな粉:粉、粉等用量で15-25mg/kg/粒。
より好しい酒:酒、等しい線量量25-40mg/kg/酒。 重度の差では、体重にかかわらず、子供に300mg/個以上を与えることが認められます。
高齢者の患者さん:リン酸クリンダマイシン投与後の半減期、分布量およびクリアランス、および吸収の程度は、年齢の増加によって変化しない。 臨床試験からのデータの分析は、年齢に関連した毒性の増加を明らかにしていない。 したがって、高齢患者の投与量要件は、年齢だけでは影響を受けるべきではない。
腎臓/肝臓の減損の適量:クリンダマイシンの適量の修正は腎臓か肝臓の不十分の患者で必要ではないです
Β溶血性連鎖球菌によって引き起こされる感染症の治療は、その後のリウマチ熱または糸球体腎炎を防ぐために、少なくとも10日間継続すべきで
注入用希釈剤中のクリンダマイシンの濃度は、mlあたり18mgを超えてはならず、注入速度は毎分30MGを超えてはならない。 通常の注入速度は次のとおりです:
Clindacin Pの項目解決、Clindacin Pの項目ローション、Clindacin Pの項目ゲルの薄膜を加えるか、または影響を受けた区域にClindacin Pの適用のためにClindacin Pの項目解決のpledgetを毎日二回使複数のpledgetを使用することができます。 各pledgetは一度限り使用され、その後にされる引きです。
ローション:使用する直前によく振る。
Pledget:使用の直前にワイルからpledgetを取って下さい。 シールが壊れている場合は使用しないでください。 単一の使用の後で放棄して下さい。
すべての液体剤形を容器にしっかりと閉じておく。
影響を受けた区域にDalacin Tの項目ローションの薄膜を毎日二回適用して下さい。
使用前によく振ってください。
影響を受けた区域にClindacin Pの項目ローションの薄膜を毎日二回適用して下さい。
使用前によく振ってください。
Clindacin Pの薬は目目使用だけのため、ない口薬、薬の、またはintravaginalの使用のためです。
皮が穏やかな石鹸と洗浄され、十分に乾燥するために許可された後影響を受けた区域にClindacin Pの泡を一度毎日適用して下さい。 影響を受けた領域全体をカバーするのに十分な使用。
6-8週間後に改善がなかった場合、または状態が悪化した場合は、治療を中止する必要があります。
Clindacin Pの泡の内容は可燃性で、適用の間にそして直後に火、炎および/または煙ることを避けます。
推薦された線量は日のいつでもintravaginally管理されるclindacin P(clindamycinの隣酸塩)のクリームの5gを含んでいる単一の事前に入力されたアプリケーターの完全な内容です。
ない眼、皮膚、または口頭使用のために。
クリンダシンP® (クリンダマイシンの隣酸塩pledget)は朝および夜にアクネによって毎日二度影響される区域に、加えられるべきです。 扱われるべき区域は穏やかな石鹸か洗剤と最初に洗浄され、よく洗われ、そして軽く叩かれた乾燥するべきです。 薬物の薄膜は目および口を避けて応用べきです。 各プレッジゲットは、使用直前に箔から取り出し、一度だけ使用してから廃棄する必要があります。
適用の後で手は洗浄されるべきです。 クリンダシンP® 口腔内、鼻のか、またはintravaginalの使用のためではないです。 治療効果が観察される前に、治療の六から八週間が必要となることがあります。 改善がなかった場合、または状態が悪化した場合、治療を中止する必要があります。
抗菌耐性のリスクが高いため、12週間を超える継続治療の利点を評価する必要があります。
高齢者
高齢者での使用に関する具体的な推奨事項はありません。
腎障害
適量の調節は必要ではないです。 局所適用後の経皮吸収は低いので、腎障害は臨床的意義の全身曝露をもたらすとは予想されない。
肝障害
適量の調節は必要ではないです。 局所適用後の経皮吸収は低いので、肝障害は臨床的意義の全身曝露をもたらすとは予想されない。
Clindacin P Cの隣酸塩はclindamycin、lincomycinまたは公式の特にベンジルアルコールのあらゆる部品に敏感であるために前に見つけられる患者で反対示されます。
注入および注入のためのClindamycin150mg/mlの解決はclindamycin、lincomycinまたは賦形剤の何れかに敏感であるために前に見つけられる患者で禁忌です。
Clindacin Pの目目解析結果、Clindacin Pの項目ゲルおよびクリンダシンPの項目ローションはclindamycinかlincomycinを含んでいる準備にhypersensitivityの歴史、地域腸炎または潰瘍性大腸炎の歴史、または抗生物質関連大腸炎の歴史の個人で禁忌とされます。
局所クリンダマイシンは、炎症性腸疾患の病歴または抗生物質関連大腸炎の病歴を有する個体には禁忌である。
局所クリンダマイシンは、炎症性腸疾患の病歴または抗生物質関連大腸炎の病歴を有する個体には禁忌である。
Clindacin Pの泡は地域腸炎または潰瘍性大腸炎の歴史の個人で禁忌とされます、か抗生物質関連の結腸炎の歴史(を含むpseudomembranous結腸炎)。
過敏症
クリンダマイシンまたは他のリンコサミドに対する過剰の株がある株には、クリンダシンP(リン酸クリンダマイシン)を知らないでください。 クリンダマイシンの他の製剤に対する報告された反応には、発疹、蕁麻疹、多形性紅斑、およびアナフィラキシー様反応が含まれる。
腸の病気の歴史
地域腸炎、潰瘍性大腸炎、または歴史の患者にClindacin P(clindamycinの隣酸塩)をの管理しないで下さい クロストリジウム-関連する下痢。
クリンダシンP® (clindamycin phosphate pledget)は、clindamycinまたはlincomycin、または製剤の他の成分を含む製剤に対する過剰の株を有する株には株である。 クリンダシンP® また、局所腸炎または潰瘍性大腸炎の病歴または抗生物質関連大腸炎(偽膜性大腸炎を含む)の病歴を有するまたは有する患者には禁忌である。
警告
この商品にベンジルアルコール. (9.薬剤として45mg/ml)。 防腐剤のベンジルアルコールの静脈内投与は、中枢神経系のうつ病、代謝性アシドーシス、喘ぎ呼吸、心臓血管障害および血液学的異常(“gasping syndromeâユーロ注)によって特徴付けられる新生児を含む小児患者における重篤な有害事象および死亡と関連している。). この製品の通常の治療用量は、通常、“gasping syndromeâユーロœに関連して報告されたものよりも実質的に低いベンジルアルコールの量を提供するが、毒性が発生する可. それが必要であり、可能な代替がない場合にのみ使用してください. 大量で与えられたら、安息香酸(ベンジルアルコールの代謝物質)による蓄積および毒性(新陳代謝のアシドーシス)の危険のためにレバーまたは腎臓の減損の)
未熟児および低出生体重児は、毒性を発症する可能性がより高い可能性があります。
製品を含むベンジルアルコールは、厳密に必要でない限り、前期間または満期新生児で使用すべきではありません。
ベンジルアルコールでは、プラセンタおよびclindamycin用のものを使用してください中の場が必要と考えます。
Clindacin P Cの塩酸は悪な薬の処置でだけ使用されるべきです。 プロダクトの使用の考慮で、従業者は結腸炎のケースがクリンダマイシンの管理の間に報告された、また更に二、三週以下のので成長するかもしれない
調味はクロストリディアによって作り出される酵素を示します(特に クロストリジウム)は抗生物質関連大腸炎の主な直接原因である。 これらの菌をしたことによるものと考えておこ毒素は、通常濃度 インビトロ バンコマイシンに。 125mgから500mgのバンコマイシンを7-10日間経口投与すると、糞便サンプルからの毒素の急速な消失と下痢からの同時の臨床的回復が観察される。 (患者がバンコマイシンに加えてコレスチラミンを受け取っているところで、患者は管理の時の分離に備えられるべきです)。
大腸炎は、軽度の水様下痢から重度の持続性下痢、白血球増加症、発熱、重度の腹部痙攣までの臨床スペクトルを有する疾患であり、血液および粘液の. 進行させると、腹膜炎、ショックおよび有毒な巨大結腸を引き起こす可能性があります. これは致命的かもしれません. マークされた下痢の出現はプロダクトがすぐに中断されるべきであること徴候とみなされるべきです. 病気は衰弱させるより古い患者または患者のより厳しいコースに続くために本当らしいです. 診断は通常臨床徴候の認識によってなされますが、偽膜性大腸炎のendoscopicデモンストレーションによって立証することができます. この疾患の存在は、以下のための便の培養によってさらに確認され得る C.ディフィシル 毒素のための腰掛けの標本の選択的な媒体そして試金の C.ディフィシル.
クロストリジウム 準下痢(CDAD、クリンダマイシンを含むほぼすべての抗菌剤の使用で報告されており、軽度の下痢から致命的な大腸炎までの重症度の範囲であり得る。 抗菌剤による治療は、結腸の正常な植物相を変化させ、の増殖をもたらす Cディフィシル。
C.ディフィシル CDADの開発に伴う酵素AおよびBを作り出します。高毒素の緊張を作り出します C.ディフィシル これらの感染症は抗菌療法に難治性であり、結腸切除を必要とする可能性があるため、罹患率および死亡率の増加を引き起こす。 Cdadは抗生物質の使用の後で下げと示すすべての患者で認められなければなりません。 CDADは抗菌剤の投与後二ヶ月にわたって発生することが報告されているため,注意深い病歴が必要である。
注意事項
胃腸疾患、特に大腸炎の病歴を有する個人にクリンダシンP Cリン酸塩を処方する場合は注意が必要である。
長期療法中に定期的な肝臓および腎臓機能検査を実施すべきである。 このようなモニタリングは、新生児および乳児にも推奨される。 一ヶ月未満の乳児における安全性および適切な投与量は確立されていない。
Clindacin P Cの隣酸塩の延長された管理は、あらゆる反感染性と同じように、clindamycinに対して抵抗力がある有機体による超伝染で起因するかもしれません。
アトピー患者におけるclindacin P Cリン酸塩の使用には欠が必要である。
警告
注入および注入のためのクリンダマイシン150mg/mlの解決は深刻な伝染の処置でだけ使用されるべきです。 プロダクトの使用の考慮で、従業者は結腸炎のケースがクリンダマイシンの管理の間に報告された、また更に二、三週以下のので成長するかもしれない
調味はクロストリディアによって作り出される酵素を示します(特に クロストリジウム)は抗生物質関連大腸炎の主な直接原因である。 これらの菌をしたことによるものと考えておこ毒素は、通常濃度 インビトロ バンコマイシンに。 125mgから500mgのバンコマイシンを7-10日間経口投与すると、糞便サンプルからの毒素の急速な消失と下痢からの臨床的回復が同時に観察される(患者はバンコマイシンに加えてコレスチラミンを投与している場合は、投与時間を分離することを考慮すべきである)。
大腸炎は、軽度の水様下痢から重度の持続性下痢、白血球増加症、発熱、重度の腹部痙攣までの臨床スペクトルを有する疾患であり、血液および粘液の. 進行させると、腹膜炎、ショックおよび有毒な巨大結腸を引き起こす可能性があります. これは致命的かもしれません. マークされた下痢の出現はプロダクトがすぐに中断されるべきであること徴候とみなされるべきです. 病気は衰弱させるより古い患者または患者のより厳しいコースに続くために本当らしいです. 診断は通常臨床徴候の認識によってなされますが、偽膜性大腸炎のendoscopicデモンストレーションによって立証することができます. この疾患の存在は、以下のための便の培養によってさらに確認され得る C.ディフィシル 毒素のための腰掛けの標本の選択的な媒体そして試金の C.ディフィシル。
クロストリジウム 関連下痢(CDAD、クリンダマイシンを含むほぼすべての抗菌剤の使用で報告されており、軽度の下痢から致命的な大腸炎までの重症度の範囲があり抗菌剤による治療は、結腸の正常な植物相を変化させ、の増殖をもたらす Cディフィシル.
C.ディフィシル CDADの開発に伴う酵素AおよびBを作り出します。 高毒素の緊張を作り出します C.ディフィシル これらの感染症は抗菌療法に難治性であり、結腸切除を必要とする可能性があるため、罹患率および死亡率の増加を引き起こす。 抗生物質使用後に下痢を呈するすべての患者において、CDADを考慮する必要があります。 CDADは抗菌剤の投与後二ヶ月にわたって発生することが報告されているため,注意深い病歴が必要である。
注意事項
胃腸疾患、特に大腸炎の病歴を有する個人への注射および注入のためにクリンダマイシン150mg/ml溶液を処方する際には注意が必要である。
定期的な肝臓および腎臓機能および血液学的検査は、長期療法中に実施されるべきである。 このようなモニタリングは、新生児および乳児にも推奨される。 一ヶ月未満の乳児における安全性および適切な投与量は確立されていない。
注入および注入のためのクリンダマイシン150mg/mlの解決の延長された管理は、あらゆる反伝染性と同じように、クリンダマイシンに対して抵抗力がある生物による超伝染で起因するかもしれません。 注入および注入のためのクリンダマイシン150mg/mlの解決の使用は非感受性の有機体の特にイーストの過剰増殖で起因するかもしれません。
注意はアトピーの個人、喘息との特にそれらの注入そして注入のためのクリンダマイシン150mg/mlの解決の使用で観察されるべきです。
注射および注入のためのクリンダマイシン150mg/ml溶液は脳脊髄液中に十分に拡散しないので、髄膜炎の治療には使用しないでください。
抗生物質は、併用経口避妊薬の有効性を低下させることができます。 追加の避妊予防措置は、治療中および治療を中止した後七日まで取られるべきである。
この商品は、(前に)溶液のml当たり0.286ミリモル(または6.57ミリグラム)タイガーが含まれています。 管理されたナトリウムの食事療法の患者によって考慮に入れられるため。
警告
口頭および非経口的に管理されたclindamycinは忍耐強い死で起因するかもしれない厳しい大腸炎と関連付けられました。 クリンダマイシンの局所製剤の使用は、皮膚表面からの抗生物質の吸収をもたらす。 下痢、血まみれの下痢および結腸炎(を含むpseudomembranous結腸炎)は項目および全身のクリンダマイシンの使用と報告されました。
研究は、クロストリジウムによって産生される毒素が抗生物質関連大腸炎の主な原因の一つであることを示している。 大腸炎は、通常、重度の持続性下痢および重度の腹部痙攣を特徴とし、血液および粘液の通過に関連する可能性がある。 内視鏡検査では偽膜性大腸炎が認められることがある。 スツール文化のための クロストリジウム そして腰掛けの試金のため C.ディフィシル 毒素は診断上有用かもしれません。
重大な下痢が発生した場合は、薬物を中止する必要があります。 大腸内視鏡検査は、重度の下痢の場合に確定診断を確立するために考慮されるべきである。
アトロピンを伴うアヘン剤およびジフェノキシレートのような制汗剤は、状態を延長および/または悪化させることがある。 バンコマイシンは、以下によって産生される抗生物質関連偽膜性大腸炎の治療に有効であることが見出されている クロストリジウム. 通常の成人投与量は500ミリグラムから2グラムのバンコマイシンであり、7-10日間投与される。 コレスチラミンまたはコレスチポール樹脂はバンコマイシンに結合する インビトロ. 樹脂およびバンコマイシンの両方を同時に投与する場合、各薬剤の投与時間を分離することが推奨され得る。
下痢、大腸炎、および偽膜性大腸炎は、クリンダマイシンによる経口および非経口療法の中止に続いて数週間まで始まることが観察されている。
注意事項
一般
Clindacin Pの項目解決は目の焼却そして苛立ちを引き起こすアルコール基盤を含んでいます。 敏感な表面(目、すり減った皮膚、粘膜)と偶発的に接触した場合は、多量の冷たい水道水で入浴してください。 この溶液には不快な味があり、口の周りに薬を塗布するときは注意が必要です。
Clindacin Pはアトピーの薬で治療して決定されるべきです。
妊娠
催奇形性の効果
妊娠中の女性との臨床試験では、第二および第三期の間のクリンダマイシンの全身投与は、先天性異常の頻度の増加と関連していない。 妊娠初期の妊娠中の女性には適切な研究はありません。 クリンダマイシンは、明確に必要な場合にのみ、妊娠の最初の学期の間に使用する必要があります。
授乳中の母親
クリンダマイシンがclindacin Pの使用の後で期間のミルクで待まれるかどうか知られていません。 しかし、経口および非経口投与されたクリンダマイシンは、母乳中に現れることが報告されている. クリンダマイシンに母乳で育てられた幼児の胃腸細菌叢に対する悪影響を引き起こす潜在性があります. 経口または静脈内クリンダマイシンが授乳中の母親によって必要とされる場合、それは母乳育児を中止する理由ではないが、代替薬剤が好ましい. 下痢、カンジダ症(カンジダ症、おむつかぶれ)またはまれに、抗生物質関連大腸炎の可能性を示す便中の血液などの胃腸細菌叢に対する悪影響の可能性
母乳で育てることの発達および医療補助はクリンダマイシンのための母の臨床必theおよびクリンダマイシンまたは根本的な母性的な状態からの母乳育児された子供に対する潜在的な悪影響と共に考慮されるべきです。
小児用
12歳未満の小児患者における安全性および有効性は確立されていない。
老人の使用
Clindacin Pの臨床試験では、65歳以上の被験者が若い被験者とは異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数は含まれていませんでした。 他の報告された臨床経験は、高齢者と若年患者の間の反応の違いを特定していない。
経口および非経口クリンダマイシン、ならびに他のほとんどの抗生物質は、重度の偽膜性大腸炎と関連している。 但し、市販後の調査はDalacin Tのローションとの結腸炎の非常に低い発生を示しました。 それにもかかわらず、医師は抗生物質関連の下痢または大腸炎の発症に注意する必要があります。 下痢が起これば、プロダクトはすぐに中断されるべきです。
下痢、大腸炎、および偽膜性大腸炎は、クリンダマイシンによる経口および非経口療法の中止に続いて数週間まで始まることが観察されている。
研究では、以下によって産生される毒素を示しています クロストリジウム 抗生物質関連大腸炎の主な原因です。 大腸炎は、通常、持続的で重度の下痢および腹部痙攣を特徴とする。
内視鏡検査では偽膜性大腸炎が認められることがある。 スツール文化のための C.ディフィシル および/または試金のための C.ディフィシル 毒素は診断に有用であるかもしれません。
バンコマイシンは、以下によって産生される抗生物質関連大腸炎の治療に有効である C.ディフィシル。 通常の使用量は125-500mgであり、6時間毎とに7-10間間口的に待まれる。 追加の支持的な医療が必要な場合があります。
大腸炎の軽度の症例は、単独でクリンダマイシンの中止に応答することができます。 コレスチラミンとコレスチポールの樹脂は結合するために使用されている。 C.ディフィシル トキシン インビトロ, そしてコレスチラミンは抗生物質関連大腸炎のある穏やかなケースの処置で有効でした。 コレスチラミン樹脂はバンコマイシンに結合することが示されているので,コレスチラミンとバンコマイシンの両方を同時に使用する場合,それらの投与は少なくとも二時間までに分離すべきである。
ローションには不快な味があり、口の周りに薬を塗布するときは注意が必要です。
目clindamycinはアトピーの人に尋して決定されるべきです。
経口および非経口クリンダマイシン、ならびに他のほとんどの抗生物質は、重度の偽膜性大腸炎と関連している。 但し、市販後の調査はClindacin Pのローションとの結腸炎の非常に低い発生を示しました。 それにもかかわらず、医師は抗生物質関連の下痢または大腸炎の発症に注意する必要があります。 下痢が起これば、プロダクトはすぐに中断されるべきです。
下痢、大腸炎、および偽膜性大腸炎は、クリンダマイシンによる経口および非経口療法の中止に続いて数週間まで始まることが観察されている。
研究では、以下によって産生される毒素を示しています クロストリジウム 抗生物質関連大腸炎の主な原因です。 大腸炎は、通常、持続的で重度の下痢および腹部痙攣を特徴とする。
内視鏡検査では偽膜性大腸炎が認められることがある。 スツール文化のための C.ディフィシル および/または試金のための C.ディフィシル 毒素は診断に有用であるかもしれません。
バンコマイシンは、以下によって産生される抗生物質関連大腸炎の治療に有効である C.ディフィシル。 通常の使用量は125-500mgであり、6時間毎とに7-10間間口的に待まれる。 追加の支持的な医療が必要な場合があります。
大腸炎の軽度の症例は、単独でクリンダマイシンの中止に応答することができます。 コレスチラミンとコレスチポールの樹脂は結合するために使用されている。 C.ディフィシル トキシン インビトロ, そしてコレスチラミンは抗生物質関連大腸炎のある穏やかなケースの処置で有効でした。 コレスチラミン樹脂はバンコマイシンに結合することが示されているので,コレスチラミンとバンコマイシンの両方を同時に使用する場合,それらの投与は少なくとも二時間までに分離すべきである。
ローションには不快な味があり、口の周りに薬を塗布するときは注意が必要です。
目clindamycinはアトピーの人に尋して決定されるべきです。
警告
の一部として含まれている 注意事項 セクション。
注意事項
大腸炎
Clindamycinの完全な吸収はこのプロダクトの目的使用の後で示されました。 下痢、血まみれの下痢、および大腸炎(偽膜性大腸炎を含む)は、局所クリンダマイシンの使用によって報告されている。 クリンダシンPフォームを中心に必要があります。
厳しい結腸炎は療法の停止に続く数週までの手始めを用いるクリンダマイシンの口頭か非経口的な管理の後で起こりました。 アトロピンによるアヘン剤およびジフェノキシレートなどの制汗剤は、重度の大腸炎を延長および/または悪化させる可能性がある。 重度の大腸炎は死に至ることがあります。
研究は、クロストリジウムによって産生される毒素が抗生物質関連大腸炎の主要な原因の一つであることを示している。 大腸炎は、通常、重度の持続性下痢および重度の腹部痙攣を特徴とし、血液および粘液の通過に関連する可能性がある。 Clostridiumdificileに対するkおよびc.difficile酵素に対する測定は判断上有用である。
イライラ
クリンダシンPで女性を引き起こすおそれがある。 付随の項目アクネ療法は可能な累積irritancyの効果が皮、desquamating、または研摩の代理店の使用と、特に起こるかもしれないので注意して使用されるべきです。 刺激や皮膚炎が発生した場合は、クリンダマイシンを中止する必要があります。
Clindacin Pフォームと目、口、唇、他の粘膜、または壊れた皮膚の領域との接触を避けてください。 接触が起こったら、水と完全に洗って下さい。
Clindacin Pの曲はアトピーの曲で聴して決定される曲です。
患者カウンセリング情報
見る FDAの参加者情報。
使用のための指示
- 患者は穏やかな石鹸が付いている彼らの皮を洗浄し、Clindacin Pの泡を加える前に乾燥するように助言されるべきです。
- 患者は表面を覆い、毎日一度適用するのに十分なClindacin Pの泡を使用するべきです。
- 患者は帽子にまたは涼しい表面にClindacin Pの泡を直接分注するべきです。
- その後はクリンダシンPの手を加えた後に彼らの手を押し殺すべきです。
皮膚刺激
クリンダシンPフォームは、紅斑、鱗屑、かゆみ、授、または刺すような刺激を引き起こす可能性があります。 患者は余分なirritancyか皮膚炎が起これば使用を中断するように助言されるべきです。
大腸炎
Clindacin Pの泡と扱われる患者が厳しい下痢か胃腸不快を経験する場合には、Clindacin Pの泡は中断され、医者は連絡されるべきです。
非臨床毒性学
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
発がん性の1.2%clindamycinリン酸ゲルに似たClindacin P泡により評価した日々の応用をマウスでは二年とする。 この研究で使用される毎日の用量は、完全な吸収を仮定し、体表面積の比較に基づいて、クリンダシンPフォームの3ミリリットルからリン酸クリンダマイシンのヒト用量よりも約15倍高かった5。 治療された動物では腫瘍の有意な増加は認められなかった。
クリンダシンPフォームに似た1.2%クリンダマイシンリン酸ゲルは、腫瘍がシミュレートされた日光への暴露によって誘導された無毛マウスの研究
遺伝毒性試験にはラット小核試験とエイムズサルモネラリバーション試験が含まれていた。 両検査とも陰性であった。
塩酸クリンダマイシンおよび塩酸パルミチン酸クリンダマイシンの経口用量を用いたラットにおける生殖研究は、生殖能力の障害の証拠を明らか
特定の集団での使用
妊娠
妊娠カテゴリーb:Clindacin Pフォームで治療された妊婦には、適切で十分に制御された研究はありません。 Clindacin Pフォームは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを明確に上回る場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。
クリンダマイシンパルミチン酸塩およびクリンダマイシンパルミ&
機械を運転または操作する能力に対するクリンダマイシンの効果は、体系的に評価されていない。
免疫システム障害:アナフィラキシー様反応のいくつかの症例が報告されている。
:薬物療法で黄斑丘疹およびじんましんが認められたことがある。 一般的な軽度から中等度のmorbilliform様皮膚発疹が最も頻繁に報告される反応である。 スティーブンス-ジョンソン症候群に似ている多形性紅斑のまれな例は、クリンダマイシンと関連している。 掻痒、膣炎および剥離性および膀胱嚢胞性皮膚炎のまれな例が報告されている。 深刻な皮膚の不利な反作用(傷)および有毒な表皮のnecrolysisのまれなケースは市販後の監視の間に報告されました。
肝胆道障害:クリンダマイシン治療中に黄疸および肝機能検査の異常が観察されている。
:注射剤(IMまたはIV)、カプセル剤、または経口粒状溶液を用いたクリンダマイシンの全身投与により、味覚障害の頻繁な症例が観察されており、少数の(非頻
一般的な障害および投与サイトの状態:局所刺激、痛み、膿瘍形成がIM注射と併せて観察されている。 これらの作用は弱いIMの注入および放置カテーテルの使用を避けることによって最小にすることができる。
血栓性静脈炎は静脈内注射で報告されている。
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはApple App StoreでMhra Yellow Cardを検索します。
胃腸-腸管障害4.4使用のための特別な警告および注意:警告
血液およびリンパ系疾患
神経系障害:注射剤(IMまたはIV)、カプセル剤または経口粒状溶液を用いたクリンダマイシンの全身投与により、味覚障害の頻繁な症例が観察されており、少数の(非頻
:局所刺激、痛み、膿瘍形成がIM注射と併せて観察されている。 これらの作用は弱いIMの注入および放置のカテーテルの使用を避けることによって最小にすることができる。
血栓性静脈炎は静脈内注射で報告されている。
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家はイエローカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するよう: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
コントロールとしてプラセボビヒクルおよび/または活性比較薬を使用したクリンダシンPの様々な製剤の18の臨床試験では、患者は治療緊急有害皮膚
イベントを報告している患者の数
トリートメント | 解決 | ジェル | |
n=148(%) | n=160(%) | ||
バーニング | 62 (11) | 15 (10) | 17 (11) |
36 ( 7) | |||
60 (11) | |||
乾燥 | 105 (19) | 29 (18) | |
紅斑 | 86 (16) | 10 ( 7) | |
オイリー/オイリースキン | 26 (18) | 12* (10) | |
61 (11) | 11 ( 7) | ||
口頭でおよび非経口的に管理されたclindamycinは致命的に終わるかもしれない厳しい大腸炎と関連付けられました。
下痢、血性下痢および大腸炎(偽膜性大腸炎を含む)の症例は、クリンダマイシンの経口および非経口製剤で治療され、まれに局所クリンダマイシンで治療された患者において有害反応として報告されている(参照)。 警告
臨床試験の経験および市販後の監視に基づくClindacin Pの項目ローションとおそらくまたはおそらく関連している不利な反作用:
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard
治験経験
臨床試験は広く様々な条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される割合と直接比較することはできず、臨床実practiceで観察される割合を反映していない可能性がある。
クリンダシンPフォームとそのビヒクルを比較した臨床試験における被験者の≥1%で発生する有害反応の発生率を表1に示す。
表1:被験者の≥1%で発生する有害反応
被験者の数(%) | ||
=439 | ||
12 (3%) | ||
応募サイト | ||
5 (3%) | ||
4 (1%) | ||
申込システムの反応では、特に注釈をつけなけ |
接触感作研究では、203の被験者のいずれもクリンダシンPフォームにアレルギー接触感作の証拠を開発しませんでした。
マーケティング後の経験
クリンダシンPの泡のポストの承認の使用の間に識別されました:皮の適用部位の苦痛、適用部位の紅斑、下痢、蕁麻疹、腹部の苦痛、hypersensitivity、発疹、腹部の不快、悪心、脂漏症、適用部位の発疹、目まい、苦痛、結腸炎(を含む偽膜性大腸炎)、および出血性の下痢。 これらの反応は不確かな規模の集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではない。
臨床試験は広く様々な条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される有害反応率と直接比較することはできず、実際に観察される割合を反映していない可能性がある。
クリンダシンP(リン酸クリンダマイシン)の単回投与で治療された368人の女性のうち、患者の1.6%が副作用のために治療を中止した。 作用は、クリンダシンP(リン酸クリンダマイシン)で起こされた126の368個(34%)とプラセボで起こされた32の85個(38%)で発生しました。
表1:クリンダシンP(リン酸クリンダマイシン)患者の約1%およびプラセボ患者よりも高い混合で発生する有害反応
有害事象 | クリンダシンP(リン酸クリンダマイシン)N=368n (%) | 85万円 (%) |
頭痛ノズル | 10 (3) | |
0 (0) | ||
ロード-ノース | ||
N=インテント-ツー-トリートpopulationの患者数n(%)=報告された有害反応を有する患者の数および割合NOS=特に指定のない*クリンダマイシンの使用は、膣内の非感受性真菌生物の過増殖をもたらす可能性があり、抗真菌治療が必要な場合がある |
Clindacin P(clindamycinの塩酸)とわれるそれらの活性の<1%報告される他の反作用は下記のものを含んでいます:
皮膚科: 掻痒性発疹
下痢、嘔吐
一般:
めまい
機能不全の子宮出血、月経困難症、月経間出血、骨盤痛、膣燃焼、膣刺激、外陰部紅斑
その他のクリンダマイシン製剤
腹痛、食道炎、吐き気、クロストリジウム-ディフィシル関連下痢
一過性好中球減少症(白血球減少症),eos球増加症,無ran粒球症,血小板減少症が報告されている。 これらの報告のいずれにおいても,同時クリンダマイシン療法との直接的な病因は認められなかった。
薬物療法中に黄斑丘疹,水ほう球性発疹,じんましんが認められている。 一般的な軽度から中等度のmorbilliform様皮膚発疹は、すべての有害反応の中で最も頻繁に報告されています。 スティーブンス-ジョンソン症候群に似た多形性紅斑の症例は、クリンダマイシンと関連している。 アナフィラキシー様反応のいくつかの症例が報告されている。
筋骨格系:
クリンダマイシンと腎障害との直接的な関係は確立されていないが、まれに高窒素血症、乏尿、および/または蛋白尿によって証明されるような腎機能障害が観察されている。
マーケティング後の経験
皮膚科:
胃腸科: ヘマトケジア
膣紅斑、外陰膣そう痒、膣分泌物、膣腫脹、膣出血、膣の痛み
®
表1:クリンダシンPにおけるにきびの病または症状を有する患者
治療 | スコア悪化患者数 | |||||
第2週 (%) | ||||||
一般的な障害および管理サイトの条件 | 0 | |||||
0 | ||||||
0 | ||||||
0 | ||||||
バーニング | ||||||
車両 | 4/72 (5.6) | |||||
*徴候と症状のベースラインからの変化| |
表2:クリンダシンPの患者の≥1%によって報告された最も一般的な薬物関連の有害反応 治験
クリンダシンP®%N=75 | √%N=75 | ||
感覚異常 | 1.3 | ||
1.3 | - | ||
1.3 | |||
吐き気 |
他のクリンダマイシンリン酸臨床試験で報告された追加の有害薬物反応
次の付加的な共通の不利な薬剤の反作用(≥1%)は他のclindamycinの隣酸塩の公式を含む臨床試験で報告されました:
免疫システム障害 じんましん、喘鳴、腫れた唇。
腹部のけいれん。
市販後の有害薬物反応
免疫システム障害: アレルギー反応。
血まみれの下痢、大腸炎(偽膜性大腸炎を含む)(参照 三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三,三).
十分な量で腹部の苦痛、悪心、嘔吐およびdiarhheaを含む全身の胃腸副作用を作り出すために吸収することができます(見て下さい ). クリンダシンPの過度の適用または新しい摂取の場合
クリンダシンP
治療
警告).
Clindamycinは嫌気性細菌のグラム陽性の好気性菌そして広い範囲に対して主にbacteriostatic行為が付いているlincosamideの抗生物質です。 クリンダマイシンのようなリンコサミドは、エリスロマイシンのようなマクロライドと同様に詳細のリボホームの50Sサブユニットに結合し、タンパク高い濃度が敏感な緊張に対してゆっくり殺菌であるかもしれないがクリンダマイシンの行為は主にbacteriostaticです。 リン酸クリンダマイシンは不活性であるが インビトロ
ユーキャスト
女性:4人>4人
PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK/PK
感受性が高い
バクテリオーデス-フラギリス
クロストリジウム-ペルフリンゲンス
真正細菌
フソバクテリウム属 spp.
spp.
腸球菌
*メチシリン感受性の50%まで 一部の地域ではクリンダマイシンに耐性があることが報告されている。 メチシリン耐性の90%以上
腸内細菌科を含むほとんどのグラム陰性好気性細菌は、クリンダマイシンに耐性がある。 クリンダマイシンはリンコマイシンとの交差耐性を示す。 でテストした場合
薬物療法グループ:リンコサミド
Clindamycinは嫌気性細菌のグラム陽性の好気性菌そして広い範囲に対して主にbacteriostatic行為が付いているlincosamideの抗生物質です。 クリンダマイシンなどのリンコサミドは、エリスロマイシンなどのマクロライドと同様に詳細リボホームの50Sサブユニットに結合し、タンパク質合成高い濃度が敏感な緊張に対してゆっくり殺菌であるかもしれないがクリンダマイシンの行為は主にbacteriostaticです。
抵抗のメカニズム
B
小さいお子さんがいらっしゃいましたら、お気軽にお問い合わせください。:
感受性
*メチシリン感受性の50%まで 一部の地域ではクリンダマイシンに耐性があることが報告されている。 メチシリン耐性の90%以上
物物法グループ:にきびのための抵抗、atcコード:DA10AF01。
、ラピッド
.
EUCASTはグラム陰性およびグラム陽性の嫌気性菌のための感受性の解釈の規準を確立しました(例外を除いて ):感受性、≤4mg/l、抵抗力がある、>4mg/L。
ストレプトグラミンB、
臨床有効性および安全
インビトロ 以下の生物の分離株に対する活性:
C.ディフィシル
テストされる隔離集団。
臨床有効性および安全
患者の特徴
非経口投与の後、生物学的に不活性なクリンダマイシンリン酸はクリンダマイシンに加水分解される。 300mgのクリンダマイシンを筋肉内に注射すると、6マイクログラム/mlの平均ピーク血漿濃度が三時間以内に達成され、600mgは9マイクログラム/mlのピーク濃度を与える。 小児では、ピーク濃度は一時間以内に達することがあります。 同じ用量を静脈内注入すると、注入の終了によってそれぞれml当たり7および10マイクログラムのピーク濃度が達成される。
クリンダマイシンは、骨を含む体液および組織に広く分布しているが、かなりの濃度で脳脊髄液に到達しない。 それは胎盤を横切って胎児の循環に拡散し、母乳で現われます。 胆汁中に高濃度が生じる。 それは白血球およびマクロファージに蓄積する。 循環のクリンダマイシンの90%に血しょう蛋白質に区切られます。 これは厳しい腎臓の減損の前言葉の新生児そして患者で延長されるかもしれないが、半減期は2から3時間です。
-デメチルおよびスルホキシドの物質およびまたある不活性物質。 薬物の約10%が活性薬物または代謝産物として尿中に排泄され、約4%が糞便中に排泄され、残りは不活性代謝産物として排泄される。 排泄は遅く、数日にわたって行われます。 それは透析によって血液から効果的に除去されない。
イソプロピルアルコールおよび水解決のmLごとの10mgのクリンダマイシンと同等の集中のクリンダマイシンの多数の項目適用に続いて、クリンダマイシンの非常に低水準は血清(0-3ng/mL)にあり、線量の0.2%よりより少しがクリンダマイシンとして尿で回復します。
局所クリンダマイシンの臨床試験では、65歳以上の被験者が若い被験者と異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数は含まれていなかった。
20健康な女性にクリンダシンP(リン酸クリンダマイシン)クリームの単一の膣内適用に続いて、平均(範囲)AUC0-infおよびCmax推定値は175(38)であった.6-541)ng/mL*hrおよび6..8-39)ng/mL、それぞれ。 クリンダシンP(リン酸クリンダマイシン)のクリンダマイシンの平均cmaxは約0であった。3%, 0..6mgのクレオシン経口カプセルを投与した後に観察されたものの150%(2.5mcg/mL)、600mgのクレオシン静脈内注射(10.9mcg/mL)、およびCleocinの腟のクリームの100mgの単一の線量(86.5ng/mL)、それぞれ. クリンダマイシンのピーク濃度は、クリンダシンP(リン酸クリンダマイシン)の午後20時間に達した)。
アクネ、ATCコードの処置のための反infectives:DA10AF01。
クリンダマイシンはで評価されたとき遺伝毒性ではなかったです ラット小核テストとエイムズテスト。
発癌性の潜在性を評価する動物の長期調査はクリンダマイシンと行われませんでした。
However, we will provide data for each active ingredient