Canfree

Canfreeは化学的に2,4-ジフルオロ-α、αと呼ばれます。₁-ビス(1H-1,2,4-トリアゾール-l-イルメチル)ベンジルアルコール、経験式C₁₃H₁₂F₂N₆Oおよび分子量306.3。.

Canfreeは、水と塩水に簡単に溶ける白い結晶性固体です。.

Canfreeは以下の治療に適応されます。

1. ⁇ カンジダ症(カンジダによる ⁇ 酵母感染症)。.
2. 中 ⁇ 頭および食道カンジダ症。. Canfreeは、比較的少数の患者を対象とした非比較研究において、カンジダ尿路感染症、腹膜炎、カンジデミア、 ⁇ 種カンジダ症、肺炎などの全身性カンジダ感染症の治療にも効果的でした。.
3. 暗号結腸髄膜炎。. 暗号結腸炎のエイズ患者にカンフリー(カンフリー)を処方する前に、セクションを読んでください。 臨床試験。 非HIV感染患者におけるカンフリーとアンホテリシンBを比較する研究は行われていません。.

-予防。. Canfreeは、細胞毒性化学療法および/または放射線療法を受けている骨髄移植を受けている患者のカンジダ症の発生率を低下させることも示されています。.

真菌培養およびその他の関連する臨床検査(血清学、組織病理学)のサンプルは、治療前に入手して、それらを引き起こす生物を分離および特定する必要があります。. 治療は、培養や他の実験室研究の結果が判明する前に開始できます。ただし、これらの結果が利用可能になり次第、それに応じて抗感染症療法を調整する必要があります。.

缶詰。 注射は、 ⁇ カンジダ症、中 ⁇ 頭カンジダ症(湿気、口腔炎)、食道のカンジダ症(カンジダ食道炎)、その他のカンジダ感染症(尿路感染症、腹膜炎[腹部の炎症または胃粘膜]。. Canfreeは、キノコや酵母を殺したり、その成長を妨げたりして機能します。.

Canfree注射は、癌または放射線治療を受けている骨髄移植患者のカンジダ症を予防するためにも使用されます。.

Canfreeは、医師の直接の監督下でのみ投与する必要があります。.

成人の投与量と投与量。

単回投与: ⁇ カンジダ症: ⁇ カンジダ症のカンフリーの推奨用量は、単回経口投与として150 mgです。.

複数回投与:経口吸収は高速で高速です。, ORALERでのCanfreeの毎日の線量です。 (タブレットと吊り下げ。) 激しい管理も同じです。一般的に。, 治療の初日には、1日2回の負荷量が推奨されます。, 治療の2日目までに定常状態に近い血漿濃度を達成するため。.

Canfreeの ⁇ カンジダ症以外の感染症を治療するための1日量は、感染生物と患者の治療に対する反応に基づく必要があります。. 臨床パラメータまたは臨床検査で、真菌の活発な感染が収まったことが示されるまで、治療を継続する必要があります。. 不十分な治療は、活動性感染の再発につながる可能性があります。. AIDSおよび暗号結腸炎または再発性中 ⁇ 頭カンジダ症の患者は、通常、再発を防ぐために維持療法が必要です。.

中 ⁇ 頭カンジダ症:中 ⁇ 頭カンジダ症のカンフリーの推奨用量は、初日に200 mg、その後1日1回100 mgです。. 中 ⁇ 頭カンジダ症の臨床的証拠は一般に数日以内に解消しますが、再発の可能性を減らすために少なくとも2週間治療を継続する必要があります。.

食道カンジダ症:食道カンジダ症のカンフリーの推奨用量は、初日に200 mg、その後1日1回100 mgです。. 治療に対する患者の反応の医学的評価に基づいて、400 mg /日までの用量を使用できます。. 食道カンジダ症の患者は、症状が解消してから少なくとも3週間、少なくとも2週間は治療する必要があります。.

全身性カンジダ感染症:カンジデミア、 ⁇ 種性カンジダ症および肺炎を含む全身性カンジダ感染症では、最適な治療用量および治療期間は見つかりませんでした。. 少数の患者を対象とした非比較の非比較研究では、最大400 mgの用量が毎日使用されました。.

尿路感染症と腹膜炎:少数の患者を対象とした非比較研究でのカンジダ尿路感染症と腹膜炎の治療には、50〜200 mgの1日量が使用されました。.

凍結球菌髄膜炎:急性凍結乾燥髄膜炎の治療に推奨される用量は、初日は400 mg、その後は1日1回200 mgです。. 治療に対する患者の反応の医学的評価に基づいて、1日1回400 mgの用量を使用できます。. 暗号結腸炎の最初の治療に推奨される治療期間は、脳脊髄液培養が陰性になった後10〜12週間です。. AIDS患者の陰球菌性髄膜炎の再発を抑制するためのCanfreeの推奨用量は、1日1回200 mgです。.

骨髄移植を受けている患者の予防:骨髄移植を受けている患者のカンジダ症を予防するために推奨される毎日のカンフリー用量は、1日1回400 mgです。. 重度の ⁇ 粒球減少症(1立方mmあたり500未満の好中球)を経験すると予想される患者は、好中球減少症の予想される開始の数日前に無菌予防を開始し、好中球数が1立方mmあたり1000細胞を超えて増加してから7日間継続する必要があります。 .

子供での投与量と使用。

以下の用量同等スキームは、一般的に小児および成人患者における同等の曝露を保証するべきである。

新生児におけるカンフリーの経験は、未熟児の薬物動態研究に限定されています。. 未熟児(妊娠26〜29週間)の半減期の延長に基づいて、これらの子供は、生後2週間で年長の子供と同じ用量(mg / kg)を受け取る必要がありますが、72時間ごとに投与する必要があります。 。. 最初の2週間後、これらの子供は1日1回投与されます。. フルタイムの新生児におけるカンフリー薬物動態に関する情報はありません。.

中 ⁇ 頭カンジダ症:小児の外 ⁇ 頭カンジダ症のカンフリーの推奨用量は、初日は6 mg / kgで、その後1日1回は3 mg / kgです。. 再発の可能性を減らすために、少なくとも2週間は治療を行う必要があります。.

食道カンジダ症:食道カンジダ症を治療するために、初日の子供におけるカンフリーの推奨用量は6 mg / kgで、その後1日1回3 mg / kgです。. 治療に対する患者の反応の医学的評価に基づいて、12 mg / kg /日までの用量を使用できます。. 食道カンジダ症の患者は、症状が解消してから少なくとも3週間、少なくとも2週間は治療する必要があります。.

全身性カンジダ感染症:カンジデミアと ⁇ 種性カンジダ感染症の治療のために、少数の子供を対象としたオープンな非比較研究では、6〜12 mg / kg /日の1日量が使用されました。.

肝球性髄膜炎:急性肝性髄膜炎を治療するための初日の推奨用量は12 mg / kgで、1日1回6 mg / kgです。. 治療に対する患者の反応の医学的評価に基づいて、1日1回12 mg / kgの用量を使用できます。. 暗号結腸炎の最初の治療に推奨される治療期間は、脳脊髄液培養が陰性になった後10〜12週間です。. AIDSの小児におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発を抑制するために、Canfreeの推奨用量は1日1回6 mg / kgです。.

腎障害のある患者の投与量。

Canfreeは、変化のない薬物として主に腎臓排 ⁇ によって削除されます。. 腎機能障害のため、 ⁇ カンジダ症の単回投与療法を調整する必要はありません。. Canfreeを複数回投与している腎障害のある患者には、50〜400 mgの初期用量を投与する必要があります。. 負荷量の後、1日の線量(適応症による)は次の表に基づいている必要があります。

定期的な透析を受けている患者は、各透析後に推奨用量の100%を受け取る必要があります。非透析では、患者はクレアチニンクリアランスに応じて減量する必要があります。.

これらは、複数回投与後の薬物動態に基づく提案された用量調整です。. 臨床状態によっては、さらに調整が必要になる場合があります。.

血清クレアチニンが利用可能な腎機能の唯一の ⁇ 度である場合、成人のクレアチニンクリアランスを推定するために、次の式(患者の性別、体重、年齢に基づく)を使用する必要があります。

女性:0.85 x値。

腎不全の小児におけるカンフリーの薬物動態は研究されていませんが、腎不全の小児における用量減少は、成人に推奨されるものでなければなりません。. 次の式を使用して、子供のクレアチニンクリアランスを推定できます。

(K = 1歳以上の子供は0.55、乳児は0.45。.)。

管理。

のためにカンフリー。

USPの服用停止は経口投与されます。. Canfreeは、食事の有無にかかわらず服用できます。.

混合の手順。

経口懸 ⁇ 液。

配送時に次のようにサスペンションを準備します。すべての粉末が自由に流れるまでボトルをタップします。. 缶に24 mLの蒸留水または精製水(USP)を加えて再構成し、激しく振って粉末を懸 ⁇ します。. 各ボトルは35 mLのサスペンションを提供します。. 再構成された懸 ⁇ 液の濃度は次のとおりです。

注:使用前に使用するために、サスペンションをよく振ってください。. 再構成前:20°〜25°Cのベアリング。. 再構成後:5°〜25°Cのベアリングで懸 ⁇ します。. 未使用の部分は2週間後に廃棄してください。. 凍結から保護してください。.

参照:。
Canfreeについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

Canfreeは、Canfreeまたはその補助剤の1つに対して過敏症を示した患者には禁 ⁇ です。. Canfreeと他のアゾール系抗真菌剤の間の交差感受性に関する情報はありません。. 他のアゾールに対して過敏症の患者にカンフリーを処方する場合は注意が必要です。. テルフェナジンの同時投与は、複数回投与の相互作用研究の結果に基づいて、400 mg以上の複数回投与でカンフリー(カンフリー)を投与されている患者には禁 ⁇ です。. QT間隔を延長することが知られており、シサプリド、アステミゾール、エリスロマイシン、ピモジド、キニジンなどの酵素CYP3A4によって代謝される他の医薬品の同時投与は、カンフリーを投与されている患者では禁 ⁇ です。.

医師の指示に従ってCanfreeソリューションを使用してください。. 詳細な投与量の説明については、薬のラベルを確認してください。.

• Canfree溶液は通常、医師のオフィス、病院、または診療所への注射として投与されます。. Canfreeソリューションを自宅で使用する場合、医療提供者がその使用方法を教えてくれます。. Canfreeソリューションの使用方法を理解していることを確認してください。. 用量を使用するときに教えられる手順に従ってください。. ご不明な点がございましたら、医師にご相談ください。.
• Canfree溶液が粒子を含んでいるか、 ⁇ っているか変色している場合、またはバイアルが割れているか損傷している場合は、使用しないでください。.
• 感染を完全に解決するには、治療コース全体にCanfree Solutionを使用します。. 数日で気分が良くなった場合は、引き続き使用してください。. 缶をお見逃しなく。.
• Canfreeソリューションは、毎日同時に服用する場合に最適です。.
• この製品だけでなく、子供やペットの手の届かないところに注射器や針を保管してください。. 針、注射器、その他の材料を再利用しないでください。. 使用後にこれらの材料をどのように処分できるかを医師に尋ねてください。. すべての地域の処分ルールに従ってください。.
• Canfree溶液の投与量を逃した場合は、できるだけ早く使用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2缶は使用しないでください。.

Canfreeソリューションの使用について医師に質問してください。.

使用:ラベル付き広告。

カンジダ症の治療(食道、中 ⁇ 頭、腹膜、尿路、 ⁇ );全身カンジダ感染症(例:. カンジド血症、 ⁇ 種性カンジダ症、肺炎);およびクリプトコッカス髄膜炎;同種造血細胞移植における抗真菌予防。

使用済みラベル外。

芽球菌症。

Canfree 400 mgと800 mgを比較した無作為化多施設オープンラベル研究のデータは、これらの各用量でCanfreeを使用して生命を脅かすブラストミセス症を治療することが効果的であることを示唆しています。.

参照:。
Canfreeに影響を与える他の薬。?

抗凝固剤:</ em>出血イベント(出血、鼻血、消化管出血、血尿、メレナ)は、ワルファリンと同時にカンフリーを投与された患者のプロトロンビン時間の延長と併せて報告されています。. クマリン型抗凝固剤を投与されている患者のプロトロンビン時間は注意深く監視する必要があります。.

<em>アジスロマイシン:</ em>カンフリーとアジスロマイシンの間に有意な薬物動態学的相互作用はありませんでした。.

ベンゾジアゼピン(短い効果):。 ミダゾラムの経口投与後、ミダゾラム濃度と精神運動効果が大幅に増加する可能性があります。. ミダゾラムに対するこの影響は、カンフリーの静脈内投与よりもカンフリーの経口投与後に顕著になるようです。. Canfreeで治療された患者にベンゾジアゼピン療法の併用が必要な場合は、ベンゾジアゼピン用量の減少を検討し、患者を適切に監視する必要があります。.

<em> Cisaprid:</ em> Cisapridは心室性不整脈、特にトルサードドポワントのリスクを高めました。. CanfreeとCisapridの間の相互作用により、Cisapridの血漿レベルが大幅に増加し、QTc間隔が増加しました。. シサプリドの同時投与は、カンフリーを投与されている患者には禁 ⁇ です。.

<em>シクロスポリン:</ em>は、腎臓移植患者のシクロスポリン濃度を非常にゆっくりと増加させることができます。. Canfreeは、骨髄移植患者のシクロスポリンレベルに影響を与えませんでした。. Canfreeを投与されている患者のシクロスポリン血漿濃度のモニタリングが推奨されます。.

<em>ヒドロクロロチアジド:</ em>複数回投与のヒドロクロロチアジドとカンフリーの間の相互作用により、カンフリー血漿濃度が40%増加しました。. この大きさの影響は、付随する利尿薬を投与されている人々のカンフリー投与スケジュールの変更を必要としないはずですが、処方医師はこれを考慮する必要があります。.

経口避妊薬:。

フェニトイン:</ em>カンフリーとフェニトインの同時使用は、フェニトインレベルを臨床的に有意に増加させる可能性があります。. 両方の薬を同時に投与する必要がある場合は、フェニトインレベルを監視し、フェニトイン用量を調整して治療レベルを維持する必要があります。.

ピモジド:</ em> Canfreeの組み合わせにより、心室性不整脈、特にトルサードドポワントのリスクが高まります。.

リファブチン:</ em> Canfreeをリファブチンと同時に投与すると相互作用があり、リファブチンの血清レベルが上昇します。. Canfreeとリファブチンを併用投与した患者では、ブドウ膜炎の報告があります。. リファブチンとカンフリーを同時に投与されている患者は注意深く監視する必要があります。.

リファンピシン:</ em>カンフリーとリファンピシンの同時投与により、AUCが25%減少し、カンフリーの半減期が20%短くなりました。. 同時にリファンピシンを投与されている患者では、カンフリー用量の増加を検討する必要があります。.

<em>スルホニル尿素:それが示されました。 Canfreeは、健康なボランティアの同時経口スルホニル尿素(クロロプロパミド、グリベンクラミド、グリピジド、トルブタミド)の血清半減期を延長します。. カンフリーと経口スルホニル尿素は同時に糖尿病患者で使用できますが、低血糖エピソードの可能性を考慮する必要があります。.

タクロリムス:</ em> Canfreeをタクロリムスと同時に投与すると相互作用があり、タクロリムスの血清レベルが上昇します。. 患者の腎毒性の報告もあります。. タクロリムスとカンフリーを同時に投与されている患者は、注意深く監視する必要があります。.

<em>テルフェナジン:</ em>薬物療法または基礎疾患との有害事象の関係が明確でない場合、カンフリーおよびテルフェナジンに伴うと、動 ⁇ 、頻脈、めまい、胸痛が発生します。. そのような相互作用の深刻な相互作用の可能性があるため、カンフリーと組み合わせてテルフェナジンを服用しないことをお勧めします。.

テオフィリン:</ em>高用量のテオフィリンを投与されている患者、またはテオフィリン毒性のリスクが高い患者は、カンフリーの投与中にテオフィリン毒性の兆候を観察する必要があり、修正療法により毒性の兆候が現れます。.

ジドブジン:</ em>ジドブジンの主要代謝産物への変換の減少が原因である可能性が高いジドブジンレベルの増加。. カンフリーとジドブジンのこの組み合わせを受けている患者は、ジドブジン関連の副作用の発症を監視する必要があります。.

CanfreeをアテミゾールまたはチトクロームP-450システムによって代謝される他の医薬品と組み合わせて使用 すると、これらの医薬品の血清レベルの上昇と関連している可能性があります。.

経口カンフリーは、食物、シメチジン、制酸剤、または骨髄移植のための全身放射線後に同時投与されます。. 臨床的に有意なカンフリー吸収障害はありません。.

参照:。
Canfreeの考えられる副作用は何ですか。?

Canfreeは一般的に許容されます。.

一部の患者、特にAIDSや癌などの重 ⁇ な基礎疾患のある患者では、Canfreeおよびコンパレーターによる治療中に腎臓および血液機能の検査結果と肝異常の変化が観察されましたが、臨床的意義と治療との関連性は不明です。.

⁇ カンジダ症の単回投与を受けている患者。

米国で実施された比較臨床試験中に、 ⁇ カンジダ症の患者448人がカンフリー、150 mg単回投与で治療されました。. Canfreeに関連する可能性のある副作用の全体的な発生率は26%でした。. 発生率は、活性物質を投与されている422人の患者で16%でした。. ⁇ 炎で発生する可能性のある150 mgの単回投与を受けた患者で報告された最も一般的な治療関連の副作用は、頭痛(13%)、吐き気(7%)、腹痛(6%)でした。. 少なくとも1%の発生率で報告された他の副作用には、下 ⁇ (3%)、消化不良(1%)、めまい(1%)、味覚異常(1%)が含まれていました。. 報告された副作用のほとんどは軽度から中程度でした。. マーケティング経験における血管浮腫とアナフィラキシー反応はめったに報告されていません。.

他の感染症のために複数回投与されている患者。

Canfree(Canfree)で治療された4,000人を超える患者の16%は、7日以上の臨床試験で発生しました。. 治療は、有害な臨床事象のために患者の1.5%で、および実験室の日焼け病のために患者の1.3%で中止されました。.

臨床的副作用は、HIV感染患者(21%)で非HIV感染患者(13%)よりも頻繁に報告されています。ただし、HIV感染患者と非HIV感染患者のパターンは類似していた。. 臨床的有害事象のために治療を中止した患者の割合は、2つのグループで同様でした(1.5%)。.

以下の治療関連の臨床副作用は、1%以上の発生率で臨床試験で7日間以上カンフリーを投与された4048人の患者で発生しました:吐き気3.7%、頭痛1.9%、発疹1.8%、 ⁇ 吐1.7%、腹痛1.7%と下 ⁇ 1.5%。.