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Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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注射用の各mLアンプル溶液には、次の補助剤が含まれています:ポリソルベート。 20 </ em> 4 mg、塩化ナトリウム1.5 mg、アスコルビン酸ナトリウム10 mg、無水二塩基性リン酸ナトリウム7.6 mg、一塩基性リン酸ナトリウム一水和物1.8 mg、ジナトリウム二水和物1.1 mg。. pHは7.2(6.5-8)です。. Bon-K2には防腐剤は含まれていません。.
Bon-K2は(5Z、7E)-9,10-secocholesta-5,7,10(19)-trien-1α、3β、25-triolです。. 彼の分子式はCです。27H44O3.
一般的に使用される他の名前は1α、25-ジヒドロキシコレカルシフェロールです。 1α、25-ジヒドロキシビタミンD3; 1.25-DHCC; 1.25(OH)。2D3;および1,25-diOHC。 .
Bon-K2は、ヒトに自然に発生する無色の結晶性化合物です。. 有機溶剤には溶けますが、水には比較的溶けません。.
前駆体患者。
Bon-K2(Bon-K2)は、中等度から重度の慢性腎不全(Ccr 15〜55 mL / min)のまだ透析されていない患者の二次性副甲状腺機能 ⁇ 進症とその結果生じる代謝性骨疾患の治療に適応されます。. 子供の場合、クレアチニンクリアランス値は1.73平方メートルの面積に対して修正する必要があります。. 血清iPTHレベルが100 pg / mL以上であることは、二次性副甲状腺機能 ⁇ 進症を強く示しています。.
透析患者。
Bon-K2(Bon-K2)は、慢性腎臓透析を受けている患者の低カルシウム血症とその結果生じる代謝性骨疾患の治療に適応されます。. これらの患者では、Bon-K2(Bon-K2)の投与によりカルシウムの吸収が改善され、血清中のアルカリホスファターゼレベルが低下し、副甲状腺ホルモンレベルの増加と骨炎線維症 ⁇ 胞の組織学的症状および欠陥のある石灰化が減少します。.
低甲状腺機能低下症患者。
Bon-K2(Bon-K2)は、低カルシウム血症の治療や、術後甲状腺機能低下症、特発性甲状腺機能低下症、偽甲状腺機能低下症の患者の臨床症状にも適応されます。.
ビタミンはあなたのつながりです。 成長と健康のために。. それらは少量でしか必要とされず、あなたが食べる食品で利用できます。. ビタミンDは強い骨と歯に必要です。.
ビタミンDの欠如は、特に骨や歯が弱い子供では、くる病につながる可能性があります。. 成人は骨軟化症と呼ばれる状態を経験する可能性があり、カルシウムは骨から失われ、衰弱します。. 医師はビタミンDを処方することでこれらの問題を治療できます。. ビタミンDは、カルシウムを体内で適切に使用しない他の疾患の治療に使用されることがあります。.
エルゴカルシフェロールは、ビタミンサプリメントに使用されるビタミンDの一種です。.
一部の条件では、ビタミンDの必要性が高まることがあります。. これには以下が含まれます。
- アルコール依存症。
- 歯ご病。
- 腎臓病。
- 肝疾患。
- 腎不全を伴う副甲状腺の過剰活動。
- ⁇ 臓疾患。
- 胃の外科的除去。
さらに、日光にさらされていない人や母乳で育てられた乳児、および肌の暗い人は、ビタミンD欠乏症になる可能性が高くなります。. 医師はビタミンDの必要性の増加を判断する必要があります。
アルファカルシドール、カルシフェジオール、。 Bon-K2。、およびジヒドロタキステロールは低カルシウム血症の治療のためのビタミンDの一種です(血中のカルシウムが足りません)。. アルファカルシドール、カルシフェジオール、ボンK2は、腎臓透析を受けている患者の腎臓病で発生する可能性のある特定の種類の骨障害の治療にも使用されます。.
ビタミンDが関節炎の治療と近視や神経の問題の予防に有効であるという主張はありません。. 一部の乾 ⁇ 患者は、ビタミンDの調剤から利益を得ることができます。ただし、管理された研究は行われていません。.
注射可能なビタミンDは、医師の監督下または医師の監督下で投与されます。. エルゴカルシフェロールを強化する人もいれば、アルファカルシドール、カルシフェジオール、ボンK2、ジヒドロタキステロールを強化する人もいれば、処方箋でのみ入手できます。. エルゴカルシフェロールの他の要塞は処方箋なしで入手できます。. ただし、ビタミンDを服用する前に医師に確認することをお勧めします。 長期間にわたって大量に摂取すると、深刻な望ましくない影響が生じる可能性があります。.
Bon-K2(Bon-K2)の最適な1日量は、患者ごとに慎重に決定する必要があります。. Bon-K2(Bon-K2)は、カプセル(0.25 mcgまたは0.50 mcg)または摂取用溶液(1 mcg / mL)として経口投与できます。. Bon K2療法(Bon-K2)は常に可能な限り低い用量で開始する必要があり、血清カルシウムを注意深く監視せずに増やすことはできません。.
Bon K2療法(Bon-K2)の有効性は、誰もが十分ではあるが過度ではない毎日のカルシウム摂取量を受け取ると仮定して予測されています。. 患者は毎日少なくとも600 mgのカルシウムを摂取することをお勧めします。. 成人のカルシウムに関する米国のRDAは800 mg〜1200 mgです。. 誰もが適切な毎日のカルシウム摂取量を確実に受けるようにするために、医師はカルシウム製剤を処方するか、患者に正しい栄養対策を指示する必要があります。.
消化管からのカルシウム吸収が改善されたため、Bon-K2(Bon-K2)の一部の患者は、カルシウム摂取量を減らして維持できます。. 高カルシウム血症になりやすい患者は、低用量のカルシウムを必要とするか、まったく補給を必要としないかもしれません。.
Bon-K2(Bon-K2)による治療の滴定段階では、血清カルシウムレベルを少なくとも週に2回チェックする必要があります。. Bon-K2(Bon-K2)の最適な投与量が決定されている場合は、血清カルシウムレベルを毎月(または個々の適応症について以下に示すように)確認する必要があります。. 血清カルシウム推定のサンプルは止血帯なしで採取する必要があります。.
透析患者。
Bon-K2(Bon-K2)の推奨開始用量は0.25 mcg /日です。. 疾患状態の生化学的パラメーターと臨床症状に満足のいく反応が観察されない場合、投与量は4〜8週間の間隔で0.25 mcg /日増加する可能性があります。. 血清カルシウム値は、この滴定期間中、少なくとも週に2回維持する必要があります。高カルシウム血症が見つかった場合は、正常カルシウム血症が発生するまで直ちに中止する必要があります。. リン、マグネシウム、アルカリホスファターゼは定期的に測定する必要があります。.
血清カルシウムレベルが正常またはわずかに低下した患者は、1日おきに0.25 mcgのBon K2用量(Bon-K2)に反応できます。. 血液透析を受けているほとんどの患者は、0、5、1 µg /日の間の用量に反応します。.
経口ボンK2(ボンK2)は、一部の尿毒症患者では血漿イオン化カルシウムを正常化できますが、甲状腺機能 ⁇ 進症を抑制しません。. 自律神経甲状腺機能 ⁇ 進症のこれらの人々では、経口ボンK2(ボンK2)は正常カルシウム血症を維持するのに役立ちますが、それが副甲状腺機能 ⁇ 進症の適切な治療であることは示されていません。.
低甲状腺機能低下症。
Bon-K2(Bon-K2)の推奨開始用量は、午前0.25 µg /日です。. 疾患の生化学的パラメーターと臨床症状に満足のいく反応が観察されない場合、用量は2〜4週間の間隔で増加する可能性があります。. 血清カルシウム値は、用量 ⁇ 増期間中、少なくとも週に2回維持する必要があります。高カルシウム血症が見つかった場合は、正常カルシウム血症が出現するまでBon-K2(Bon-K2)を直ちに中止する必要があります。. 食品中のカルシウム摂取量を減らすことにも注意する必要があります。. 尿中の血清カルシウム、リン、24時間カルシウムは定期的に測定する必要があります。.
ほとんどの成人患者と6歳以上の小児患者は、毎日0.5 mcgから2 mcgの範囲の用量に反応しました。. 低甲状腺機能症の1〜5歳の小児患者は、通常、毎日0.25 mcg〜0.75 mcgを投与されました。. 6歳未満の偽性視神経症の治療を受けた患者の数は少なすぎて、推奨用量を作成できません。.
吸収不良は、甲状腺機能低下症の患者に時折見られます。したがって、より多くの用量のBon-K2(Bon-K2)が必要になる場合があります。.
前駆体患者。
Bon-K2(Bon-K2)の推奨開始用量は、3歳以上の成人および小児患者で0.25 µg /日です。. この投与量は、必要に応じて0.5 mcg /日に増やすことができます。.
3歳未満の小児患者の場合、Bon-K2(Bon-K2)の推奨開始用量は10〜15 ng / kg /日です。.
配信時。
カプセル。:0.25 mcg Bon-K2 in soft gelatin、ライトオレンジ、 ⁇ 円形のカプセル、Bon-K2(Bon-K2)0.25 ROCHEで印刷; 30のボトル(NDC 0004-0143-23)および100のボトル(NDC 0004-0143-0。.
カプセル。:0.5 mcg Bon-K2 in soft gelatin、dark Orange、elongated caps、printed with Bon-K2(Bon-K2)0.5 ROCHE; 100のボトル(NDC 0004-0144-01)。.
経口液剤。
:1 mcg / mL Bon-K2を含む、無色透明から淡黄色の溶液。 15 mLの摂取用溶液が入った ⁇ 色のガラス瓶には、20種類のユニークな段階的ドナーが付属しています(NDC 0004-9115-00)。.Bon-K2(Bon-K2)カプセルおよび。
経口液剤は光から保護する必要があります。.
59°〜86°F(15°〜30°C)で保管します。.
配布者:Roche Laboratories Inc.、340 Nutley Street、ニュージャージー、NJ 07110-1199。. 改訂:2004年7月。. FDA承認日:2004年7月7日。
参照:。
Bon-K2について知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
重度の乾 ⁇ ( ⁇ 、皮膚の剥離、重度の発赤)がある場合は、この薬を使用しないでください。.
Bon-K2を局所的に使用する前に、血中のカルシウム濃度が低いか高いか、カルシウム障害、または代謝の不均衡があるか、乾 ⁇ のUV光治療(光線療法)を受けているかどうかを医師に伝えてください。.
Bon-K2は、乾 ⁇ の領域でのみ使用するための局所的です。. 健康な皮膚領域でそれを得ることを避けてください。. Bon-K2は局所的に顔や ⁇ の領域には適用しないでください。.
この薬の使用を中止し、水 ⁇ や重度の発赤、かゆみ、その他の治療された皮膚の刺激などの深刻な副作用がある場合は、医師に連絡してください。.
医師の指示に従ってBon K2ソリューションを使用してください。. 詳細な投与量の説明については、薬のラベルを確認してください。.
- Bon K2溶液は通常、診療所、病院、または診療所での注射として投与されます。. 自宅でBon K2ソリューションを使用する場合は、医師がその使用方法を教えてくれます。. Bon K2ソリューションの使用方法を理解してください。. 用量を使用するときに教えられる手順に従ってください。. ご不明な点がございましたら、医師にご相談ください。.
- 粒子が含まれている、 ⁇ っている、または変色している、またはバイアルが割れている、または損傷している場合は、Bon K2溶液を使用しないでください。.
- この製品だけでなく、子供やペットの手の届かないところに注射器や針を保管してください。. 針、注射器、その他の材料を再利用しないでください。. 使用後にこれらの材料をどのように処分できるかを医師に尋ねてください。. すべての地域の処分ルールに従ってください。.
- Bon K2溶液の投与量を逃し、1日おきに1回投与する場合は、同じ日を覚えている場合は、忘れた投与量を使用してください。. 翌日まで服用を覚えていない場合は、忘れた分をかけてから1日スキップしてください。. 1日おきにスケジュールに戻ります。.
Bon K2ソリューションの使用について医師に質問してください。.
薬物または薬物の特定の一般的な用途があります。. 薬物は、病気の予防、一定期間にわたる病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. 病気の特別な症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態や錠剤形態でより有用です。. この薬は、単一の厄介な症状または生命を脅かす状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止することができますが、一部の薬はそれらを利用するために長期間にわたって継続する必要があります。.Bon-K2は、ビタミンDの人工活性型です。ほとんどの人は、日光と濃縮食品(例:. 乳製品、ビタミン)。. ビタミンDは、副甲状腺ホルモンと特定のミネラルのレベル(例:. 強い骨を構築して維持するために必要なカルシウム、リン)。.
正常なビタミンDを体で使用する前に、肝臓と腎臓で活性型にする必要があります。. Bon-K2は、活性型のビタミンDを十分に使用できない腎臓病の患者に使用されます。. この薬は、長期腎透析や甲状腺機能低下症で発生する可能性のある特定の種類のカルシウム/リン/副甲状腺の問題を予防および治療するためにも使用されます。. Bon-K2は通常、特定の食事療法の推奨、場合によっては他の薬とともに使用されます。.
その他の使用法:このセクションには、この薬の使用法が含まれていますが、承認された薬の専門ラベルには含まれていませんが、医師が処方する場合があります。. この薬は、医師が処方した場合にのみ、このセクションに記載されている状態に使用してください。.
この薬は、正常なビタミンDが機能していない場合に、特定の骨疾患(くる病、骨軟化症)の治療と予防にも使用できます。.
Bon-K2の使用。
この薬を、通常1日1回、または医師の指示に従って、食事の有無にかかわらず経口摂取してください。. 液体の形態を使用する場合は、特別な計量スプーンまたは装置で用量を測定します。. 正しい投与量を与えられない可能性があるため、通常の家庭用スプーンを使用しないでください。.
投与量はあなたの健康状態と治療に基づいています。. 医師は低用量から始めて、ゆっくりと用量を調整して、最適な用量を見つけることができます。. 医師の指示に注意深く従ってください。. この薬を定期的に使用して、それを最大限に活用してください。. 覚えやすくするために、毎日同時に服用してください。.
この薬を最大限に活用し、深刻な副作用を防ぐために、医師が推奨する食事療法に従うことが非常に重要です。. 他の栄養補助食品/ビタミン(例:. カルシウム、ビタミンD)あなたの医者があなたを処方しない限り。.
特定の薬物(コレスチラミン/コレスチポール、鉱油、オルリスタットなどのガレヌス酸隔離剤)は、ビタミンDの摂取量を減らす可能性があります。. したがって、これらの薬の用量をBon-K2の用量から可能な限り分離します(可能であれば少なくとも2時間離します)。. これらの他の薬を服用している場合は、就寝前にBon-K2を服用するのが最も簡単かもしれません。. すべての薬で機能する適切な投与スケジュールについて医師または薬剤師に尋ねてください。.
コレスチラミンは、脂溶性ビタミンの腸管吸収を低下させると報告されています。そのため、Bon-K2の腸管吸収に影響を与える可能性があります。.
高カルシウム血症はそのような患者に不規則な心拍を引き起こす可能性があるため、Bon K2投与はジギタリス治療を受けている患者には注意して使用する必要があります。.
カルシウムの吸収を促進するビタミンD類似体とカルシウムの吸収を阻害するコルチコステロイドの間には、機能的 ⁇ 抗作用の関係があります。.
Bon-K2は腸、腎臓、骨のリン酸塩輸送にも影響を与えるため、リン酸塩バインダーの投与量は血清リン酸塩濃度に従って調整する必要があります。.
追加のカルシウム含有製剤の管理されていない使用は避けられるべきです。.
マグネシウムを含む製剤(例:. 制酸剤)は高マグネシウム血症を引き起こす可能性があるため、慢性腎臓透析患者のBon-K2による治療中は服用しないでください。.