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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:25.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
オーロナル
フェロジピン
高血圧
安定狭心症
-本態性高血圧
-安定狭心症
ポソロジー
高血圧
用量は個別に調整する必要があります。 処置は5mgと一度決めることができます。 患者の反応に応じて、関係、該当する場合には、2.5mgまで減少させるか、または約10mgまで添加させることができる。 必要に応じて別の降圧剤を添加することができる。 5mg一回分です。
アンチエイジングケア
用量は個別に調整する必要があります。 処置は5mgと一度加えられ、もし必要なら、10mgに一度加えられるべきです。
高齢者人口
最も低い利用できる線量の最初の処置は考慮されるべきです。
腎障害
腎機能障害を有する患者では、用量調整は必要ない。
肝障害
肝機能障害を有する患者は、フェロジピンの血漿濃度が上昇していてもよく、より低い用量に反応する可能性がある。
小児人口
高血圧性小児患者におけるフェロジピンの使用に関する臨床試験経験は限られている。
管理の方法
錠剤は午前中に服用し、水で飲み込むべきである。 長期放出特性を維持するために、錠剤を分割したり、粉砕したり、噛んだりしてはならない。 錠剤は、食物なしで、または脂肪または炭水化物が豊富でない軽い食事の後に投与することができる。
ポソロジー
高血圧
用量は個別に調整する必要があります。 処置は5mgと一度決めることができます。 患者の反応に応じて、関係、該当する場合には、2.5mgまで減少させるか、または約10mgまで添加させることができる。 必要に応じて別の降圧剤を添加することができる。 5mg一回分です。
アンチエイジングケア
用量は個別に調整する必要があります。 処置は5mgと一度加えられ、もし必要なら、10mgに一度加えられるべきです。
高齢者
最も低い利用できる線量の最初の処置は考慮されるべきです。
腎障害
腎機能障害を有する患者では、用量調整は必要ない。
肝障害
肝機能障害を有する患者は、オーロンの血漿濃度が上昇し、より低い用量に応答する可能性がある。
小児科 人口
高圧性小患者におけるauronalの使用に関する問は限られている。
管理の方法
錠剤は午前中に服用し、水で飲み込むべきである。 長期放出特性を維持するために、錠剤を分割したり、粉砕したり、噛んだりしてはならない。 錠剤は、食物なしで、または脂肪または炭水化物が豊富でない軽い食事の後に投与することができる。
注:Vascalpha(Auronal)の延長された解放のタブレットがこの強さで利用できないので他の医薬品は2.5mg Auronalの開始の線量のために利用できるかもしれません。
-妊娠
-
-代償不全心不全
-急性心筋梗塞
-不安定狭心症
-血行力学的に有意な心臓弁閉塞
-ダイナミック心臓流出閉塞
-代償不全心不全
-急性心筋梗塞
-不安定狭心症
-血行力学的に有意な心臓弁閉塞
-ダイナミック心臓流出閉塞
高血圧緊急事態の治療におけるフェロジピンの有効性および安全性は研究されていない。
フェロジピンがの原因となる肺圧低下とその後の肺. これは敏感な患者の心筋の虚血の原因となるかもしれません。
フェロジピンは肝臓によって除去される。 その結果、明らかに肝機能が低下した患者では、より高い治療濃度および応答が期待できる。
CYP3A4酵素を強く誘導または阻害する薬物の同時投与は、それぞれフェロジピンの血漿レベルを広範囲に減少または増加させる。 従って、そのような組み合わせにすることは避けてください。
オーロンは乳糖を含んでいます。 ガラクトース不耐症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この医薬品を服用してはならない。
Auronalにはヒマシ油が含まれており、胃の不調や下痢を引き起こす可能性があります。
軽度の歯肉の拡大は、顕著な歯肉炎/歯周炎の患者において報告されている。 拡大は、慎重な口腔衛生によって回避または逆転させることができる。
高血圧緊急事態の治療におけるオーロナルの有効性および安全性は研究されていない。
オーロナルがの原因となる圧低下とその後の影響. これは敏感な患者の心筋の虚血の原因となるかもしれません。
オーロナルは肝臓によって除去される。 その結果、明らかに肝機能が低下した患者では、より高い治療濃度および応答が期待できる。
CYP3A4酵素を強く誘導または阻害する薬物の同時投与は、それぞれオーロンの血漿レベルを広範囲に減少または増加させる。 そのような組み合わせにすることは避けてください。
Vascalpha(オーロナル)長露出剤には食が含まれています。 ガラクトース不耐症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この医薬品を服用してはならない。
軽度の歯肉腫大は、顕著な歯肉炎/歯周炎の患者において報告されている。 拡大は、慎重な口腔衛生によって回避または逆転させることができる。
フェロジピンは、機械を運転して使用する能力に軽度または中等度の影響を及ぼします。 フェロジピンを服用している患者が頭痛、吐き気、めまいまたは疲労に苦しみ、反応する能力が損なわれる可能性があります。 特に治療開始時には注意が必要です。
Vascalpha(Auronal)長期放出錠剤は、機械を運転して使用する能力に軽度または中等度の影響を及ぼします。 Auronalを取っている患者が頭痛、悪心、目まいまたは疲労に苦しめば反応する機能は損なわれるかもしれません。 特に治療開始時には注意が必要です。
安全プロファイルの概要
フェロジピンは、潮紅、頭痛、動悸、めまい、疲労を引き起こす可能性があります。 これらの有害反応のほとんどは用量依存性であり、治療開始時または用量増加の後に現れる。 もしそのような不利な反作用が起これば、通常一時的で、時間と減少します。
用量依存性足首腫脹は、フェロジピンで治療された患者において起こり得る。 これは前毛細血管拡張に起因し、一般化された体液貯留とは関連しない。
軽度の歯肉の拡大は、顕著な歯肉炎/歯周炎の患者において報告されている。 拡大は、慎重な口腔衛生によって回避または逆転させることができる。
有害反応の表リスト
以下に記載されている有害反応は、臨床試験および市販後のサーベイランスから同定されている。
周波数の次の定義が使用されます:
非常に一般的な>1/10
共通>1/100から<1/10
珍しい>1/1,000から<1/100
レア>1/10,000から<1/1,000
非常に珍しい<1/10,000
表1:望ましくない影響
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用を報告するように頼ま
ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
安全プロファイルの概要
Auronalは、潮紅、頭痛、動悸、めまい、疲労を引き起こす可能性があります。 これらの有害反応のほとんどは用量依存性であり、治療開始時または用量増加の後に現れる。 もしそのような不利な反作用が起これば、通常一時的で、時間と減少します。
用量依存性の足首の腫脹は、オーロナルで治療された患者に起こり得る。 これは前毛細血管拡張に起因し、一般化された体液貯留とは関連しない。
軽度の歯肉の拡大は、顕著な歯肉炎/歯周炎の患者において報告されている。 拡大は、慎重な口腔衛生によって回避または逆転させることができる。
有害反応の表リスト
以下に記載されている有害反応は、臨床試験および市販後のサーベイランスから同定されている。
周波数の次の定義が使用されます:
非常に一般的な>1/10
共通>1/100から<1/10
珍しい>1/1,000から<1/100
レア>1/10,000から<1/1,000
非常に珍しい<1/10,000
表1望ましくない影響
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキーム、ウェブサイトを介して疑われる有害反応を報告するよう: www.mhra.gov.uk/yellowcard
症状
過剰投与は、著しい低血圧および時には徐脈を伴う過度の末梢血管拡張を引き起こす可能性がある。
管理
正当化された場合:活性炭、摂取後一時間以内に行われた場合の胃洗浄。
重度の低血圧が起こる場合は、対症療法を行うべきである。
患者は、脚を上げて仰臥位に置くべきである。 アトロピン0.5-1mgは体内で摂取されるべきである。 場合には、十分ではなく、プラズマの量を増やしていければと思注入などのブドウ糖、食塩水またはデキストラン. 上記の措置が不十分であれば、Α±1-アドレナリン受容体に対する優勢な効果を有するsympath神経作用医薬品を与えることができる。
症状
過剰摂取は、著しい低血圧および時には徐脈を伴う過度の末梢血管拡張を引き起こす可能性がある。
管理
正当化された場合:活性炭、摂取後一時間以内に行われた場合の胃洗浄。
重度の低血圧が起こる場合は、対症療法を行うべきである。 患者は、脚を上げて仰臥位に置くべきである。 アトロピン0.5-1mgは体内で摂取されるべきである。 これが十分でない場合、血漿量は、例えば、グルコース、生理食塩水またはデキストランの注入によって増加されるべきである。 上記の措置が不十分であれば、Α±1-アドレナリン受容体に対する優勢な効果を有するsympath神経作用医薬品を与えることができる。
薬物療法グループ:カルシウムチャネル遮断薬、ジヒドロピリジン誘導体,
ATCコード:C08CA02
行為のメカニズム
フェロジピンは血管選択的カルシウム拮抗薬であり、全身血管抵抗を減少させることによって動脈血圧を低下させる。 細動脈における平滑筋に対する高度の選択性のために、治療用量のフェロジピンは、心臓収縮性または伝導に直接的な影響を及ぼさない。 静脈平滑筋またはアドレナリン作動性血管運動制御に影響がないため、フェロジピンは起立性低血圧と関連していない。
フェロジピンは血やかなナトリウム/血の効果を有し、流動保持はこりません。
薬力学的効果
フェロジピンは高血圧のすべての等級で有効です。 それは高められた抗高血圧薬の効果を達成するために単独療法としてまたは他の抗高血圧薬の医薬品、例えばÃƑ-adrenoceptorのブロッカー、diureticsまたはACE抑制剤を伴って使用することができます。 フェロジピンは、収縮期血圧および拡張期血圧の両方を低下させ、単離された収縮期高血圧に使用することができる。
フェロジピンは、心筋酸素需給バランスの改善により、抗狭心症および抗虚血効果を有する。 フェロジピンにより心外膜動脈および細動脈の拡張により冠動脈抵抗が減少し,冠血流および心筋酸素供給が増加する。 フェロジピンによって引き起こされる全身血圧の低下は、左心室後負荷および心筋酸素需要の減少をもたらす。
Felodipineは練習の許容を改善し、安定した努力によって引き起こされる狭心症の患者のanginalの攻撃を減らします。 フェロジピンは、単独療法として、または安定狭心症患者のΒ2-アドレナリン受容体遮断薬と組み合わせて使用することができる。
ヘモダイナミック効果
フェロジピンの主要な血行力学的効果は、全末peripheral血管抵抗の減少であり、これは血圧の低下をもたらす。 これらの効果は用量依存性である。 一般的に、血圧の低下は、最初の経口投与後二時間明らかであり、少なくとも24時間持続し、トラフ/ピーク比は通常50%をはるかに超えている。
フェロジピンの濃度は、粉末周膜抵抗および圧の低下と正の相関がある。
心臓への影響
治療用量のフェロジピンは、心収縮性または房室伝導または不応性に影響を及ぼさない。
フェロジピンによる降圧治療は、既存の左心室肥大の有意な退行と関連している。
腎への影響
フェロジピンは、濾過されたナトリウムの管状再吸収の減少により、ナトリウム利尿作用および利尿作用を有する。 フェロジピンは毎日のカリウム排泄に影響を与えない。 腎血管抵抗はフェロジピンにより減少する。 フェロジピンは尿中アルブミン排泄に影響を与えない。
Cyclosporin扱われた腎臓の移植の受け手では、felodipineは血圧を減らし、腎臓の血の流れおよび糸球体のろ過率を両方改善します。 フェロジピンはまた、早期腎移植の機能を改善することができます。
臨床的有効性
温(高血圧の最適の処置)の調査では、主要な心血管のでき事(すなわち激しい心筋梗塞、打撃および心血管の死)に対する効果はdiastolic血圧ターゲットに関連して調 <90mmhg, <85ミリメートル <ベースライン法としてフェロジピンの80のmmhgそして完成された圧。
合計18,790高血圧患者(DBP100-115mmHg)、50-80歳3.8年(範囲3.3-4.9)の平均期間のために続いていた。 フェロジピンは単剤として、またはベータブロッカー、および/またはエース剤および/または薬剤と組み合わせて考えられた。 この際では、sbpおよびdbpをそれぞれ139および83mmhgに低下させる観点が示された。
STOP-2によると(高血圧の古い患者におけるスウェーデンの試験-2研究),で行わ6614患者,高齢者70-84年,ジヒドロピリジンカルシウム拮抗薬(フェロジピンとイスラジピン)降圧薬の医薬品の他の一般的に使用されるクラスとして心血管死亡率と罹患率に同じ予防効果を示しています-ACE阻害剤,β遮断薬および利尿薬.
小児人口
高血圧性小児患者におけるフェロジピンの使用に関する臨床試験の経験は限られている. 原発性高血圧を有する3歳の小児を対象とした無作為化二重盲検3週間の並列グループ研究では、一日一回のフェロジピン2.5mg(n=33)、5mg(n=33)および10mg(n=31)の降圧効果をプラセボ(n=35)と比較した。 この研究では、6-16歳の小児の血圧低下におけるフェロジピンの有効性を実証することができなかった。
成長、思春期および一般的な開発に対するフェロジピンの長期効果は調査されませんでした。 成人期における心血管mor患率および死亡率を減少させるための小児期の治療としての降圧療法の長期的有効性も確立されていない。
薬物療法 D"です。イジドロピリジン誘導体,
ATCコード: C08C A02
行為のメカニズム
オーロナルは血管選択的カルシウムきっ抗薬であり,全身血管抵抗を減少させることにより動脈血圧を低下させる。 細動脈における平滑筋に対する高度の選択性のために、治療用量のオーロンは、心臓収縮性または伝導に直接的な影響を及ぼさない。 静脈平滑筋またはアドレナリン作動性血管運動制御に影響がないため、オーロンは起立性低血圧と関連しない。
オーロナルは血やかなナトリウム/血の効果を有し、流動保持は起こりません。
薬力学的手法 エフェクト
Auronalは高圧のすべての等号で有効です。 それは高められた抗高血圧薬の効果を達成するために単独療法としてまたは他の抗高血圧薬の医薬品形âadrenoceptorのブロッカー、diureticsまたはACE抑制剤を伴Auronalはシストリックおよびdiastolic血圧を減らし、隔離されたシストリック高血圧で使用することができます。
Auronalは殺された人の酸素の供給/必要のバランスによる反射および反射化学効果をもたらします。 心外膜動脈および細動脈の両方の拡張によるオーロナルにより,冠血管抵抗が減少し,冠血流および心筋酸素供給が増加する。 Auronalによって引き起こされる全身の血圧の減少は減らされた左の心室の後負荷および心筋の酸素の要求の原因となります。
Auronalは練習の許容を改善し、安定した努力によって引き起こされる狭心症の患者のanginalの攻撃を減らします。 Auronalは安定した狭心症の患者で単独療法としてまたはâadrenoceptorのブロッカーを伴って使用することができます。
ヘモダイナミック効果
オーロナルの主要な血行力学的効果は、全末peripheral血管抵抗の減少であり、これは血圧の低下をもたらす。 これらの効果は用量依存性である。 一般的に、血圧の低下は、最初の経口投与後二時間明らかであり、少なくとも24時間持続し、トラフ/ピーク比は通常50%をはるかに超えている。
オーロンのしょうゆ濃度は全末周辺抗抗および圧の低下と正の相関を示した。
心臓への影響
治療用量のオーロンは、心収縮性または房室伝導または不応性に影響を及ぼさない。
オーロンによる降圧治療は、既存の左心室肥大の有意な退行と関連している。
腎への影響
Auronalは透過されたナトリウムの減らされた管状吸収によるナトリウム血および血の効果をもたらします。 オーロナルは花のカリウムの植物に花を添えません。 腎血管抵抗はオーロンによって減少する。 Auronalは私のアルブミンの植物に私を教えません。
Cyclosporine扱われた腎臓の移植の受け手では、Auronalは血圧を減らし、腎臓の血の流れおよび糸球体のろ過率を両方改善します。 Auronalはまた、移行機能を提供する可能性があります。
臨床有効性および安全
HOT(高血圧最適治療)研究では、主要な心血管イベント(すなわち、急性心筋梗塞、脳卒中および心血管死)に対する効果は、拡張期血圧ターゲット<90mmHg、<85mmHgおよび<80mmHgに関連して研究され、ベースライン療法としてAuronalを用いて血圧を達成した。
合計18,790高血圧患者(DBP100-115mmHg)、50-80歳3.8年(範囲3.3-4.9)の平均期間のために続いていた。 オーロナルは単剤として、またはベータブロッカー、および/またはエース剤および/または薬剤と組み合わせて考えられた。 この際では、sbpおよびdbpをそれぞれ139および83mmhgに低下させる観点が示された。
STOP-2によると(高血圧の古い患者におけるスウェーデンの試験-2研究),で行わ6614患者,高齢者70-84年,ジヒドロピリジンカルシウム拮抗薬(オーロナルとイスラジピン)降圧薬の医薬品の他の一般的に使用されるクラスとして心血管死亡率と罹患率に同じ予防効果を示しています-ACE阻害剤,β遮断薬と利尿薬.
小児科 人口
高圧性小患者におけるauronalの使用に関する問は限られている。 原発性高血圧を有する3歳の小児を対象とした無作為化二重盲検3週間の並列グループ研究では、一日一回のオーロン2.5mg(n=33)、5mg(n=33)および10mg(n=31)の降圧効果をプラセボ(n=35)と比較した。 調査は6-16日の子供の血圧の低下のauronalの効力を示すことができませんでした
成長、耳および一般的な開発に対するauronalの長時間効果は調整されませんでした。 成人期における心血管mor患率および死亡率を減少させるための小児期の治療としての降圧療法の長期的有効性も確立されていない。
吸収
フェロジピンは、延長放出錠剤として投与され、そこから胃腸管に完全に吸収される。 フェロジピンの全身的利用可能性は約15%であり、治療用量範囲における用量とは無関係である。 延長放出錠剤は、フェロジピンの長期吸収段階を生成する。 これは24時間治療された範囲内のフェロジピン血しょう集中で起因します。 最大血漿レベル(tマックス)は、3-5時間後に長期放出形態で達成される。 率しかしフェロジピンの吸収のない範囲はあります 増加した 高脂質contain有量の商品と同時に摂取すると。
配布
フェロジピンの血漿タンパク質結合は約99%である。 それはアルブミンの一部分に前優性に区切られます。 定常状態での分布容積は10L/kgである。
バイオトランスフォーメ
フェロジピンはシトクロムP450 3A4(CYP3A4)によって肝臓で広範囲に代謝され、同定されたすべての代謝産物は不活性である。 フェロジピンは、1200ml/分の平均液クリアランスを有する高クリアランス商品である。 長期治療中に有意な蓄積はない。
高齢患者および肝機能の低下した患者は、若年患者よりも平均して血漿中濃度が高いフェロジピンを有する。 フェロジピンの薬物動態は、血液透析で治療されたものを含む腎障害を有する患者において変化しない。
除去法
除去段階のフェロジピンの半減期はおよそ25時間であり、定常状態は5日後に達されます。 長期治療中に蓄積のリスクはありません。 所与の用量の約70%が尿中の代謝産物として排泄され、残りの画分は糞便中に排泄される。 用量の0.5%未満が尿中で変化しないまま回収される。
リニアリティ/ノンリニアリティ
濃度は、利用量範囲内の使用量に正比例する2.5-10mg。
小児人口
単回投与(フェロジピン長期放出5mg)教6-16歳の限られた数の子供を用いた薬物動態学的研究(n=12)年齢とAUC、Cとの間に明らかな関係はなかった。マックス またはフェロジピンの半減期。
吸収
Auronalは、抽出剤として認められ、そこから血管に完全に吸収される。 Auronalの完全な利用可能性はおよそ15%であり、上方の線量範囲の線量者です。 社長のブログはこちらです。 これは24時間治療された範囲内のAuronal血しょう集中で起因します。 最大血漿レベル(tマックス)は、3-5時間後に長期放出形態で達成される。 オーロナルの吸収の速度ではなく、程度はあります 増加した 高脂質contain有量の商品と同時に摂取すると。
配布
オーロナルの血漿タンパク質結合は約99%である。 それはアルブミンの一部分に前優性に区切られます。 定常状態での分布容積は10L/kgである。
バイオトランスフォーメ
AuronalはシトクロムP450 3A4(CYP3A4)によってレバーで広く新陳代謝し、すべての識別された代謝物質は不活性です。 Auronalは1200ml/minの平均的な理論の高い理論の商品である。 長期治療中に有意な蓄積はない。
高齢患者および肝機能の低下した患者は、若年患者よりも平均して高い血漿中濃度のオーロンを有する。 血液透析で治療されたものを含む腎障害を有する患者において、オーロンの薬物動態は変化しない。
除去法
除去段階のAuronalの半減期はおよそ25時間であり、定常状態は5日後に達されます。 長期治療中に蓄積のリスクはありません。 所与の用量の約70%が尿中の代謝産物として排泄され、残りの画分は糞便中に排泄される。 用量の0.5%未満が尿中で変化しないまま回収される。
リニアリティ/ノンリニアリティ
濃度は、利用量範囲内の使用量に正比例する2.5-10mg。
小児科 人口
単回投与(オーロン長期放出5mg)教6歳から16歳(n=12)の限られた数の子供を用いた薬物動態学的研究では、年齢とAUC、Cとの間に明らかな関係はなかった。マックス またはオーロナルの減少。
カルシウムチャネル遮断薬、ジヒドロピリジン誘導体
再生毒性
オーロナルで治療したラットにおける生殖能力および一般的な生殖能力に関する研究では、中用量および高用量群では、困難な労働/胎児の死亡および出生後の早期死亡をもたらす分娩延長が観察された。 これらの効果は,高用量でのオーロンの子宮収縮性に対する阻害効果に起因する。 治療範囲内の用量をラットに与えた場合、繁殖力の障害は観察されなかった。
ウサギの再生の調査は親動物の乳腺の線量関連のリバーシブルの拡大および胎児の線量関連のデジタル変則を示しました。 胎児の異常は、早期胎児発達中(妊娠15日目前)にオーロナルを投与したときに誘発された。 サルにおける生殖研究では,遠位指節の異常な位置が認められた。
他に懸念される前臨床所見はなく,生殖所見は正常血圧の動物に与えられたとき,オーロナルの薬理作用に関連していると考えられた。 フェロピジンを投与された患者に対するこれらの所見の関連性は不明である。 しかし、内部の患者安全データベース内に維持されている情報から、子宮内耳にさらされた胎児/新生児の指節変化の臨床的発生率は報告されていない。
該当しない。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
特別な要件はありません
However, we will provide data for each active ingredient