コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:03.04.2022
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ア-テ-ファン
フルオロウラシル
Teファンは、一般的な悪性腫瘍、特に結腸および乳癌を治療するために単独または組み合わせて使用することができる。
アダルト:
適切な用量および治療レジメンの選択は、患者の状態、治療すべき癌の種類、およびTe-fanを単独で投与するか、または他の療法と組み合わせて投与す 最初の治療は病院で行われるべきであり、 総日用量は0.8-1グラムを超えてはならない。 肥満、浮腫、または腹水などの何らかの形態の異常な体液貯留がない限り、患者の実際の体重に従って用量を計算することが通例である。 このような場合の計算の基礎として理想的な重みが使用されます。 開始用量は、以下の適応症のいずれかを有する患者において三分の一から半分に減少させるべきである:
1. 悪液質
2. 30日以内の大手術。
3. 骨髄機能の低下。
4. 肝臓または腎臓機能の障害。
Teo注射剤は、同じ容器内で、他の化学療法剤または静脈内添加剤と直接混合すべきではない。
次の方式は単一の代理店として使用のために推薦されました:
ファーストライン:
これは注入または注入の形態をとることができ、前者は通常より低い毒性のために好ましい。
静脈内注入:
15mg/kg体重であるが、注入当たり1g以下であり、300-500mlの5%グルコースまたは0.9%NaCl注射で希釈し、4時間にわたって投与した。 あるいは、毎日の用量を30-60分間注入するか、または24時間にわたる連続注入として投与することができる。 注入は毒性の証拠があるか、または12-15Gの総用量が達されるまで毎日繰り返すことができます。
静脈注射:
12mg/kg体重、しかし1Gの推薦された毎日の線量より多くは、3日間毎日投与することができ、次に毒性の証拠が利用できなければ、6mg/kgの代替日に3
代わりとなる養生法はコースの間に単一の静脈内注入として15mg/kg週に一度行います。
動脈内注入:
5/7. 毎日5mg/kg体重は、24時間の連続動脈内注入によって投与することができる。
マブテラメンテナンス療法:
有意な毒性作用がない限り、維持療法は最初の集中コースに従うことがあります。
いずれの場合も、維持療法が開始される前に有毒な副作用が消えなければならない。 しかし、それらが起こった場合、症状が治まるまで治療を中止しなければならない。
Teファンの最初のコースは最後の線量からの4から6週の間隔の後で繰り返すことができますまたは代わりに、5-15mg/kg体重の静脈内注入による処
この配列は、治療の経過を形成する。 一部の患者は、毎日30gの最大速度で1gまで受け取っています。
より新しい代わりとなる方法は処置の間に15mg/kg IVを週に一度管理することです。 これは最初の毎日の管理を不必要にさせます。
放射線と組み合わせて
Teファンと組み合わせた放射線は、肺における特定のタイプの転移性病変の治療および再発性手術できない成長によって引き起こされる痛みの Teファンの標準用量を使用する必要があります。
子どもたち:
子供の扇風機の使用に関する推奨事項はありません。
高齢者:
Teファンはより若い大人に同じような考察の高齢者で伴う病状の発生がより早いグループでより高いが使用されるべきです。
高齢の患者では、Teファンを注意して使用する必要があります。 70歳以上の女性の性別および年齢は、teoベースの化学療法による重度の毒性の独立した危険因子として報告されている。 多臓器中毒の正確なモニタリングと毒性のある人々の積極的な支持的ケアが必要である。 高齢の患者は、年齢と相関した腎機能の低下を示す可能性がより高く、TEF治療を受けている患者には用量の減少が必要である。
Te-fanは、Te-fanに対する既知の過敏症を有する患者、真剣に衰弱している患者、または他の抗腫瘍剤による放射線療法または治療後に骨髄抑制または
Teファンは、妊娠中または授乳中の女性には厳しく禁忌です。
非悪性疾患の治療には、Teファンを使用すべきではありません。
強力な代謝antim抗剤の使用に精通している資格のある医師の厳格な監督の下でのみ、またはTe-fanを投与することをお勧めします。
すべての患者は最初の処置のために入院するべきです。
Teファンは、栄養状態が悪い患者には禁忌である。
Teファンによる適切な治療は、通常、白血球減少症が続き、最も低い白血球数(W.B.C.)は、最初のコースの7日目と14日目の間にしばしば観察されるが、時には20 カウントは通常30Juneによって返されます。. 血小板およびW.B.C.の計算の毎日の監視は推薦され、処置はmmごとの血小板100,000中断されるべきです3 mmあたり3,500を下回ったりすると、3. 総数がmmごとの2000よりより少しなら3 特に顆粒球減少症の場合、患者を病院で保護的に隔離し、全身感染を予防するための適切な措置で治療することが推奨される。
処置はまた口頭潰瘍の最初の印でまたは取り消される口内炎、下痢または消化管からの出血または出血のような胃腸副作用の印があれば、oesophagoのpharyngitisまたは耐久性がある嘔吐があれば使用されるべきです . Teファンは、患者が上記の徴候から回復したときにのみ再開する必要があります. 有効用量と毒性用量の比率は低く、ある程度の毒性がなければ治療反応は起こりそうもない. 従って注意は患者を選び、線量を調節するとき行使されるべきです
Teファンは最近手術を受けたことがあり、過去に骨髄軸受け区域(骨盤、脊柱、肋骨、等)から高線量の放射を受け取った危険度の低い患者で細心の注意. または骨髄抑制を引き起こす他の化学療法剤の事前使用、転移性腫瘍または腎臓または肝機能障害、黄疸、または栄養状態の悪い腫瘍による広範な骨髄. Teファンはまた心臓病の患者で注意して使用されるべきです. 狭心症、ECGの異常およびまれに心筋梗塞の隔離されたケースはTeファンの管理の後で報告されませんでした. 従って注意は処置の間に胸痛を経験する患者、か心臓病の歴史の患者を扱うとき行使されるべきです. 突然死のリスクがあるため、文書化された心血管反応(不整脈、狭心症、STセグメントの変化)後のTeファンの再投与は注意深く考慮されるべきである. 重度の毒性および死亡は、リスクの低い患者ではより可能性が高いが、比較的良好な状態の患者では時折発生している. 患者のストレスを増加させる、食物摂取を損なう、または骨髄機能を損なう任意の形態の治療は、Teの毒性を増加させる。. 治療が継続される場合は、患者の注意深い監視が必要である
まれに、Te-fanと関連して、重度で予期せぬ毒性反応(口内炎、下痢、neut球減少症、および神経毒性を含む)が報告されています。 酵素ジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ(DPD)の活性/欠乏が低下した患者における毒性の増加のこれらの報告は、Te-fanの長期クリアランスを引き起こす
Te-fanの最も顕著で用量制限的な毒性作用は、骨髄の正常で急速に増殖する細胞および胃腸管の内層にある。 Te-fanの免疫抑制効果は、微生物感染の発生率が高くなり、創傷治癒が遅れ、歯茎の出血が遅れる可能性があります。
ヌクレオシド類縁体、Z. B. DPD活性に影響を与えるブリブジンおよびソリブジンは、血漿濃度の増加およびフルオロピリミジンの毒性の増加を引き起こす可能性がある. したがって、Teファンとブリブジン、ソリブジンまたは類似体の投与との間に少なくとも4週間の間隔が観察されるべきである. Teファンで治療された患者にヌクレオシド類似体を偶発的に投与した場合、Teファンの毒性を低減するための効果的な措置を講じるべきである. 即時入院をお勧めします. 全身感染や脱水を防ぐための措置を開始する必要があります
機械の運転能力および運転能力に及ぼす影響についての研究は行われなかった。
Teファンは悪心および嘔吐のような副作用を引き起こすことができます。 また、運転や重機の使用に影響を与える可能性のある神経系や視覚的変化の有害事象を引き起こす可能性があります。
周波数は、次の規則で定義されます:
非常に一般的(>1/10),
共通(>1/100から<1/10),
ときどき(>1/1000~<1/100),
レア(>1/10000~<1/1000),
非常に珍しい(<1/10000),
不明(利用可能なデータから推定できません)。
血液およびリンパ系の疾患:
非常に一般的な:骨髄抑制(白血球減少症、汎血球減少症および血小板減少症)、無ran粒球症、貧血。
免疫システムの障害:
非常に一般的な:気管支痙攣、感染リスクの増加を伴う免疫抑制。
まれ:過敏反応、一般化されたアナフィラキシーおよびアレルギー反応。
精神疾患:
珍しい:幸福感。
稀:混乱のリバーシブル状態は起こるかもしれません。
非常にまれ:見当識障害,
目の病気:
全身のAneurytischeの処置は異なったタイプの目の毒性と関連付けられました。
時折:過度の流涙、涙腺症、視覚的変化および光恐怖症の発生。
血管疾患:
まれ:脳、腸および末梢虚血、レイノー症候群、血栓塞栓症、血栓性静脈炎
珍しい:低血圧
胃腸障害:
非常に共通:下痢、悪心および嘔吐は頻繁に療法の間に観察され、symptomatically扱うことができます。 吐き気および嘔吐の場合、制吐剤を投与することができる。 さらに、食欲不振、口内炎(症状には、痛み、紅斑または口腔潰瘍または嚥下障害が含まれる)、直腸炎、食道炎のイベント,
たまには: 胃腸潰瘍および出血(治療の中止につながる可能性がある)。
皮膚および皮下組織の障害:
非常に一般的な:脱毛症は、特に女性ではかなりの数の症例で見ることができるが、可逆的である。
手掌足底赤血球感覚シンドロームはTeの患者に5-のための大量服用の膠灰粘土または長く連続的な療法の珍しい複雑化として報告されました。 この症候群は、手のひらおよび足の裏の感覚異常から始まり、痛みおよび圧痛につながる。 左右対称の腫脹および手および足の紅斑がある。
時折:他の副作用は皮の皮膚炎、色素形成、変更(釘のベッド、paronychiaの例えば拡散の表面的で青い色素形成、hyperpigmentation、釘のジストロフィー、苦痛および厚化)、乾燥肌、割れ目の
投与部位における一般的な障害および状態:
非常に一般的な:倦怠感、衰弱、。
知られていない:発熱、注射部位近位の静脈変色
心臓病:
非常に一般的な:ECGの変化,
よくある質問:狭心症のような胸の痛み,
時折,:,不整脈,心筋梗塞,心筋虚血,拡張性心筋症.
非常にまれな:心停止および突然の心臓死。
知られていない:頻脈、息切れ
従って特別な注意は心臓病の歴史の患者または処置の間に胸痛を開発する人の処置で勧められます。
神経系の障害:.
時折:眼振、頭痛、めまい、パーキンソン病の症状、ピラミッド徴候および眠気。
非常にまれ:白質脳症の症例も報告されている。 このような運動失調などの症状を有します,急性小脳症候群,構音障害,筋無力症,失語症,痙攣,または昏睡5-Teの高用量を受けている患者で,とジヒドロ
不明:末梢神経障害が起こることがある
過量の徴候そして印は副作用に質的に類似して、"特別な警告および注意"および"悪影響"の下で示されるように扱われるべきです。
Teファンの過剰摂取と診断された患者は、少なくとも4週間厳密に監視されるべきである。
Te-Fanは、リボ核酸の成分であるウラシルの類似体である。 この薬物は代謝antim抗剤として作用すると考えられている。 活動的なdeoxynucleotideへの細胞内の転換の後で、それは細胞酵素のthymidylateの合成酵素によってチミジル酸へのdeoxyuridylic酸の転換の妨害によってDNAの統合と干渉します。 TeファンはRNA合成を妨害することもあります。
静脈内投与後、空気ファンは体内の水を介して分配され、3時間以内に血液から消失する。 では、好ましくは吸収する活性部門の組織および腫瘍に変換した後、その塩基配列. Teファンは容易にC.S.F.および頭脳のティッシュを突き通す。
IV投与後、血漿排除の半減期は平均して約16分であり、用量依存性である。 単一のI.V.用量が6時間以内に排泄された後、尿中で変化しない用量の約15%が、その約90%が最初の時間に排泄される。 残りは主にウラシルの通常の身体機構によって肝臓で代謝される。
Teファンの毒性プロファイルは、臨床使用の多くの年後に決定されたとして、前臨床情報は含まれていませんでした。 セクション4を参照してください。
5-A Teファンは、カルボプラチン、シスプラチン、シタラビンと互換性がありません。 ジアゼパム、ドキソルビシン、他のアントラサイクリン、およびおそらくメトトレキサート。
処方された溶液はアルカリ性であり、酸性薬剤または製剤との混合を避けることが推奨される。
細胞毒性処理のガイドライン
癌のための化学療法薬の経験がある修飾された医者によってまたはの直接監督の下でだけ管理されるべきです。
Teファンの注入は準備の安全使用で訓練される専門家によって管理のためにだけ準備されるべきです。 調製は、細胞毒性物質の組み立てのための無菌キャビネットまたはスイートでのみ行うべきである。
こぼれの場合に、オペレータは手袋、マスク、目の保護および使い捨て可能なエプロンを置き、区域で貯えられる吸収性材料とこぼれた材料をこのために 区域はそれからきれいになり、すべての汚染された材料は細胞毒性こぼれ袋か容器に移り、焼却のために密封されるべきです。
汚染
扇風機は刺激物であり、皮膚や粘膜との接触は避けるべきである。
皮膚または眼に接触した場合、患部は多量の水または生理食塩水で洗浄する必要があります。 穏やかなクリームが皮の一時的な刺すことを扱うのに使用することができます。 目が影響を受けている場合、または製品が吸入または摂取されている場合は、医師の診察を受ける必要があります。
コシヒカリについては会社を参照してください。
準備ガイドライン
a)化学療法剤は、製剤の安全な使用について訓練を受けた専門家による投与のためにのみ調製されるべきである。
b)粉の再構成およびスポイトへの移動のような操作は細胞毒素のアセンブリのための続きかキャビネットの無菌条件下でだけ行われるべきで
(c)これらの手順を実行する人員は、衣類、手袋および眼の保護によって適切に保護されるべきである。
D)妊娠中の女性は化学療法薬を使用しないことをお勧めします。
処分
シリンジ、オンコバイアルA® そして残りの解決、吸収性材料および他の汚染された材料を含んでいるアダプターは厚いポリ袋か他の不浸透性の容器に置かれ、700°C.で燃やされる
希釈剤
Teファンの注入は非経口的な使用の直前の注入のためのブドウ糖5%の注入か塩化ナトリウム0.9%の注入または水と薄くすることができます。
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However, we will provide data for each active ingredient