コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:12.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
同じ治療法の上位20の薬:
アクセンパ
ミコフェノール酸
口頭懸濁液のためのAccempa1g/5mlの粉は同種腎の、心臓または肝臓の移植を受け取っている患者の激しい移植の拒絶の予防法のためのciclosporinそして副腎
Myfenaxは同種腎の、心臓または肝臓の移植を受け取っている患者の激しい移植の拒絶の予防法のためのciclosporinおよび副腎皮質ホルモンを伴って示されます。
腎臓移植における臓器拒絶反応の予防
Accempa®(mycophenolic酸)は腎臓の移植を受け取っている成人患者の器官の拒絶の予防法のために示される。
Accempaは小児科の患者の器官の拒絶の予防法のために5歳および少なくとも6か月のポストの腎臓の移植であるより古い示されます。
Accempaはシクロスポリンおよび品質ホルモンを介して使用される引きです。
使用の制限
これら二つのプロダクトの管理に続く吸収の率が同等ではないのでAccempaの遅らせ解放のタブレットおよびmycophenolate mofetil(MMF)のタブレットおよびカプセルは医者の監督なしで交換可能に使用されるべきではないです。
処理アセンパ開始すべきである、適切な人を有する移行に関する!
ポソロジー
腎臓の移植の使用
アダルト
口頭懸濁液のための口頭Accempa1g/5mlの粉は移植の後の72時間以内に始められるべきです。 腎臓の移植の患者の推薦された線量は毎日二回管理される1g(2gの毎日の線量)、すなわち5つのmLの口頭懸濁液二回毎日です。
2歳から18歳までの小児人口
口腔液のためのaccempa1g/5mlの読み込まれた線量は600mg/mです2 回される(最大2g/10mlの口液まで)。 ある不利な反作用が大人と比較されるこの年齢別グループのより大きい頻度と起こるので、一時的な線量の減少か中断はこれら反作用の重大度を含
小児人口<2年>
2歳未満の小児では、安全性および有効性データが限られています。 これらは、推奨用量を行うには不十分であり、したがって、この年齢層での使用は推奨されません。
心臓移植での使用
アダルト
口蓋accempaは移行の後の5月以降に予め挙げられる引きです。 心臓移植患者における推奨用量は、毎日二回投与される1.5gである(3gの毎日用量)。
小児人口
小児科の心臓移植患者のために利用できるデータはありません。
肝移植における使用
アダルト
IV Accempaは、肝移植後の最初の4日間投与されるべきであり、経口Accempaはこの後すぐに許容されるように開始されるべきである。 肝移植の患者の推薦された口頭線量は毎日二回管理される1.5gです(3gの毎日の線量)。
小児人口
小児肝移植患者についてはデータは得られていない。
特別な集団での使用
高齢者
腎臓の移植の患者のために一日二回管理される1gおよび心臓か肝臓の移植の患者のための1.5gの推薦された線量は年配者のために適切です。
腎障害
重度の慢性腎障害を有する腎移植患者において(糸球体濾過率<25mL/分/1.73m2)、即時移植後期間外では、一日二回投与される1g以上の用量は避けるべきである。 これらの患者も注意深く観察されるべきである。 術後遅延腎移植機能を経験している患者では、用量調整は必要ありません。. 重度の慢性腎障害を有する心臓または肝臓の移植患者については、データは得られない。
重度の肝障害
重度の肝実質疾患を有する腎移植患者には用量調整は必要ない。 重度の肝実質疾患を有する心臓移植患者については、データは得られない。
拒絶反応エピソード中の治療
ミコフェノール酸(MPA)は、ミコフェノール酸モフェチルの活性物質である。 腎移植拒絶反応はMPAの薬物動態の変化をもたらさず、Accempaの投与量の減少または中断は必要ない。 心臓移植の拒絶に続くAccempaの線量の調節のための基礎がありません。 肝臓移植拒絶反応の間に薬物動態データは得られない。
投与の方法
経口投与。
メモ: 必要であれば、口腔液のためのaccempa1g/5mlの幅は8フランス(最低1.7mmの内部の直径)の最低のサイズの管によって管理することができる。
医薬品を取り扱うか、または管理する前に取られるべき注意。
ミコフェノール酸モフェmofetilはラットおよびウサギの催奇形性の効果を示したので、乾燥した粉の皮または粘膜が付いている吸入か直接接触、また皮膚が付いている再構成された懸濁液の直接接触を避けて下さい。 このような接触が起こった場合は、石鹸と水でよく洗い、普通の水で目をすすいでください。
処理myfenax開始すべきである、適切な時期を有する移行に関する!
ポソロジー
腎臓の移植の使用
アダルト
出口myfenaxは、移行後72時間以内内に開始する必要があります。 腎移植患者における推奨用量は、毎日二回投与される1グラム(2グラムの毎日用量)である。
2歳から18歳までの小児人口
Accempaの使用量は600mg/mです2 回口的に起こられる(最大2グラムまで)。 Myfenaxのカプセルは少なくとも1.25mのボディ表面積の患者にだけ決定される引きです2. 体表面積が1.25-1.5mの幅2 Φ750mg(1.5gの幅の線量)の線量で所定のマイフェナックスのカプセルであるかもしれません。 体表面積が1.5mを越える!2 1gの使用量でmyfenaxカプセルを処置することができます回数(2gの使用量)。 ある不利な反作用が大人と比較されるこの年齢別グループのより大きい頻度と起こるので、一時的な線量の減少か中断はこれら反作用の重大度を含
小児人口<2年>
2°年の年齢の下の子供の限られた安全および効力データがあります。 これらは適量の推薦をするには不十分であり、従ってこの年齢別グループの使用は推薦されません。
心臓移植での使用:
アダルト
山口myfenaxは、移行後5日以降に開始する必要があります。 心臓移植患者における推奨用量は、毎日二回投与される1.5°gである(3°gの毎日用量)。
小児人口
小児科の心臓移植患者のために利用できるデータはありません。
肝移植における使用
アダルト
静脈内のAccempaは容認することができると同時にこれの後ですぐ始められて口頭myfenaxが肝臓の移植に続く最初の4°日の間、管理されるべきです。 肝移植患者における推奨経口投与量は、毎日二回投与される1.5°gである(3°gの毎日投与量)。
小児人口
小児肝移植患者についてはデータは得られていない。
特別な集団での使用
高齢者
腎臓の移植の患者のための1°gおよび心臓か肝臓の移植の患者のための1.5°gの日二回管理される推薦された線量は年配者のために適切で
腎障害
重度の慢性腎障害を有する腎移植患者において(糸球体濾過率<°25mL/min/1.73°m2)、即時移植後期間外では、一日二回投与される1g以上の用量は避けるべきである。 これらの患者も注意深く観察されるべきである。 術後遅延腎移植機能を経験している患者では、用量調整は必要ありません。 重度の慢性腎障害を有する心臓または肝臓の移植患者については、データは得られない。
重度の肝障害
重度の肝実質疾患を有する腎移植患者には用量調整は必要ない。 重度の肝実質疾患を有する心臓移植患者については、データは得られない。
拒絶反応エピソード中の治療
ミコフェノール酸(MPA)はaccempaの発熱な物質です。 腎移植拒絶反応はMPAの薬物動態の変化につながらず、Myfenaxの投与量の減少または中断は必要ありません。 移行後のmyfenax用量調整の日はありません。 肝臓移植拒絶反応の間に薬物動態データは得られない。
投与の方法
経口投与
医薬品を取り扱う前または投与する前に取られるべき注意
Accempaはラットおよびウサギの催奇形性の効果を示したのでMyfenaxのカプセルに含まれている粉の皮または粘膜が付いている吸入か直接接触を避けるために、Myfenaxのカプセルは開くか、または押しつぶされるべきではないです。 このような接触が起こった場合は、石鹸と水でよく洗い、普通の水で目をすすいでください。
大人の腎臓の移植の患者の適量
Accempaの投与された線量は回回管理される720mgです(1440mgの線量)。
小児腎臓移植患者における投与量
変換におけるAccempaの推奨用量(移植後少なくとも6ヶ月)小児患者の年齢5歳以上は、毎日二回投与される400mg/m2体表面積(BSA)である(毎日二回投与される720mgの最大用量まで)。
管理
Accempa錠剤は、食物摂取の1時間前または2時間後に空腹時に服用する必要があります。
Accempa錠剤は、摂取する前に粉砕、噛み砕いたり、切断したりしないでください。 腸溶性コーティングの完全性を維持するために、錠剤は全体を飲み込むべきである。
1.19から1.58m2のbsaの小児科の患者は三つのAccempa180mgのタブレット、または180mgのタブレットと一つの360mgのタブレットと二度毎日(1080mgの毎日の線量)>1.58m2のbsaの患者は四つのAccempa180mgのタブレット、または二つのAccempa360mgのタブレットと二度毎日投与量(1440mgの毎日の線量)投薬されるかもしれません。 BSA<1です。19m2の患者のための小児科の線量はAccempaのタブレットの現在利用できる公式を使用して正確に管理することができません。
-Accempaに対する透過反応が予め知られている。
-Accempaは非常に効果的な避妊を使用していない出産の潜在性の女性に与えられるべきではないです。
-Accempaの処置は妊娠の意図しない使用を除外するために妊娠検査の結果を提供しないで潜在性に耐える子供の女性で始められるべきではないです。
-Accempaは妊娠で移植の拒絶を防ぐ適した代わりとなる処置がなければ使用されるべきではないです。
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Myfenaxは非常に効果的な避妊を使用していない出産の潜在性の女性に与えられるべきではないです。
Myfenaxの処置は妊娠の意図しない使用を除外するために妊娠検査の結果を提供しないで潜在性に耐える子供の女性で始められるべきではないです。
Myfenaxは妊娠の間に移植の拒絶を防ぐ適した代わりとなる処置がなければ使用されるべきではないです。
Myfenaxは中の女性に与えるべきではありません。
過敏症反応
Accempaは、ミコフェノール酸ナトリウム、ミコフェノール酸、ミコフェノール酸モフェチル、またはその薬剤のいずれかに対する経過の患者には予め挙げられる。 発疹、掻痒、低血圧、および胸痛のような反応は、臨床試験および市販後の報告で観察されている。
新生物
Accempaを含む医薬品の組み合わせを含む免疫抑制レジメンを受けている患者は、特に皮膚のリンパ腫および他の悪性腫瘍を発症するリスクが高い。 このリスクは、特定の薬剤の使用よりもむしろ免疫抑制の強度および持続時間に関連しているようである。 皮膚がんのリスクを最小限に抑えるための一般的なアドバイスとして、日光や紫外線への暴露は、防護服を着用し、高い保護係数を有する日焼け止めを使用することによって制限されるべきである。
感染症
Accempaを含む免疫抑制剤で治療された患者は、日和見感染(細菌、真菌、ウイルスおよび原虫)、致命的な感染症および敗血症のリスクが高い。 このような感染には、B型肝炎またはC型肝炎のような潜在的なウイルス再活性化およびポリオーマウイルス(BKウイルス関連腎症、JCウイルス関連進行性多巣性白質脳症PML)によって引き起こされる感染が含まれる。). 免疫抑制剤で治療されたキャリア患者において、B型肝炎またはC型肝炎の再活性化による肝炎の症例が報告されている。 これらの伝染は頻繁に高い総免疫抑制の重荷と関連し、医者が悪化の腎臓機能または神経学的な徴候のimmunosuppressed患者の鑑別診断で考慮するべきである重
Accempaを他の抑制剤と組み合わせて受け取っている患者の発症と関連してhypogammaglobulinaemiaのレポートがずっとあります。 これらの例のいくつかにおいて、Accempaを抑制剤に切り替えると、Iggレベルが正常に進むことをもたらした。 再発感染症を発症するAccempa患者は、血清免疫グロブリンを測定する必要があります。 持続的で臨床的に関連する低ガンマグロブリン血症の場合には,ミコフェノール酸がTリンパ球およびBリンパ球に及ぼす強力な細胞増殖抑制効果を考慮して適切な臨床作用を考慮すべきである。
他の抑制剤と組み合わせてaccempaを受けた成熟および小期における気管脈の報告が発表されている。 これらの症例のいくつかでは、Accempaを別の免疫抑制剤に切り替えることは、呼吸症状の改善をもたらした。 気管支拡張症のリスクは、低ガンマグロブリン血症または肺への直接的な影響に関連している可能性がある。 また、間質性肺疾患および肺線維症の単離された報告もあり、そのうちのいくつかは致命的であった。 咳や呼吸困難などの持続的な肺症状を発症する患者を調査することが推奨される。
血液および免疫システム
Accempaを受け取っている患者はAccempa自体、付随の薬物、ウイルス感染、またはこれらの原因の組合せと関連しているかもしれないneut球減少症のために監視されaccempaを取っている患者は最初の年によって最初の月の間に完全な血の計算を毎週持つべきです、処置の第二および第三月のために月例二回、そして月Neut球減少症が発症した場合(絶対好中球数<1です。3×103また、アクセンパを中断または中断することが適切である場合があります。
純粋な赤血球形成不全(PRCA)の症例は、他の免疫抑制剤と組み合わせてAccempaで治療された患者において報告されている。 ミコフェノール酸モフェチル誘導PRCAのメカニズムは不明である。 Prcaはアクセンパ法の線量減少か解決するかもしれません。 Accempa療法への変更は移植の受け手の適切な監督の下でだけ接木の拒絶の危険を最小にするために引き受けられるべきです。
Accempaを受け取っている患者は骨髄の不況の伝染、予想外の傷つくこと、出血または他のどの徴候の証拠もすぐに報告するように指示されるべきです。
患者は、Accempaによる治療中に予防接種があまり効果的でない可能性があり、弱毒化生ワクチンの使用は避けるべきであることを助言されるべきである。 インフルエンザの予防接種は価値があります。 処方者のためのガイドラインのためのインフルエンザの接触は皆で接触します。
胃-腸
Accempaは、胃腸管潰瘍、出血および穿孔のまれな症例を含む消化器系有害事象の発生率の増加と関連している。 アクティブな重篤な消化器系疾患の患者には、Accempaを注意して投与する必要があります。
Accempaはimpdh(イノシン一リン酸デヒドロゲナーゼ)剤である。 したがって、Lesch-NyhanおよびKelley-Seegmiller症候群のようなヒポキサンチン-グアニンホスホリボシルトランスフェラーゼ(HGPRT)のまれな遺伝性欠損症の患者では避けるべきである。
相互作用
シクロスポリンなどのMPA腸肝再循環を妨げる免疫抑制剤を含むレジメンから、この効果を欠いている他のレジメン、例えばタクロリムス、シロリムス、ベラタセプトなどに併用療法を切り替えるときは、MPA曝露の変化をもたらす可能性があるため、注意が必要である。). MPAの治療薬モニタリングは、併用療法を切り替える場合(例えば、シクロスポリンからタクロリムスまたはその逆)、または免疫学的危険度の高い患者(例えば、拒絶反応のリスク、抗生物質による治療)における適切な免疫抑制を確実にする場合に適切であり得る。
そのような付着の管理が調整されなかったのでaccempaがアザチオプリンと同時に管理される引きではないことが起こされます。
口腔液のためのaccempa1g/5mlの読みはアスパルテームを含んでいます。 ると、口頭懸濁液のためのAccempa1g/5mlの粉がフェニルケトン尿症の患者に管理されれば心配は取られるべきです
この医薬品はソルビトールを含む。 フルクトース不耐症のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。
特殊集団
高齢患者は、若年者患者と比較して、特定の感染症(サイトメガロウイルス組織侵襲性疾患を含む)およびおそらく胃腸出血および肺浮腫などの有害事象のリスクが高くなる可能性がある。
催奇形性の効果
ミコフェノール酸は強力なヒト催奇形物質である。(例えば法、検索)accempaによる先の前、最中、および後。 医師は、ミコフェノール酸を服用している女性が、赤ちゃんへの害のリスク、効果的な避妊の必要性、および妊娠の可能性がある場合は直ちに医師に相談する必要があることを理解することを確実にする必要があります。
避妊
マイコフェノール酸mofetilが使用されるとき中絶および混雑の奇形の危険度が高いことを示す強い臨床証拠のために処置の間に妊娠を避けるためのあらゆる努力したがって、妊娠可能な女性は、禁欲が避妊の選択された方法でない限り、Accempa療法を開始する前に、治療中、および治療を停止した後六週間のために、少なくとも一つの形態の信頼できる避妊を使用しなければならない。 避妊の二つの相補的な形態は同時に避妊の失敗および意図しない妊娠のための潜在性を最小にするために好まれます。
教材
マイコフェノール酸塩への胎児の露出を避けることの患者を助け、付加的で重要な安全情報を提供するために、マーケティングの承認のホールダーはヘルスケアの専門家に教育材料を提供する。 教材は、ミコフェノール酸の催奇形性に関する警告を強化し、治療が開始される前に避妊に関するアドバイスを提供し、妊娠検査の必要性に関する指導 催奇形性リスクおよび妊娠予防措置に関する完全な患者情報は、医師によって出産可能性のある女性および必要に応じて男性患者に与えられるべきである。
その他の注意事項
患者は療法の間にまたはミコフェノール酸塩の中断の後の少なくとも6週の間血を寄付するべきではないです。 人は療法の間にまたはmycophenolateの中断の後の90日間精液を寄付するべきではないです。
新生物
Myfenaxを含む医薬品の組合せを含むimmunosuppressive養生法を、受け取っている患者は皮のリンパ腫そして他の敵意を、特に開発する高められた危険にあります。 このリスクは、特定の薬剤の使用よりもむしろ免疫抑制の強度および持続時間に関連しているようである。 皮膚がんのリスクを最小限に抑えるための一般的なアドバイスとして、日光および紫外線(紫外線)光への暴露は、防護服を着用し、高い保護係数を有する日焼け止めを使用することによって制限されるべきである。
感染症
Myfenaxを含む免疫抑制剤で治療された患者は、日和見感染(細菌、真菌、ウイルスおよび原虫)、致命的な感染症および敗血症のリスクが高い. このような感染には、B型肝炎またはC型肝炎のような潜在的なウイルス再活性化およびポリオーマウイルス(BKウイルス関連腎症、JCウイルス関連進行性多巣性白質脳症PML)によって引き起こされる感染が含まれる。). 免疫抑制剤で治療されたキャリア患者において、B型肝炎またはC型肝炎の再活性化による肝炎の症例が報告されている. これらの伝染は頻繁に高い総免疫抑制の重荷と関連し、医者が悪化の腎臓機能または神経学的な徴候のimmunosuppressed患者の鑑別診断で考慮するべきである重
Accempaを他の抑制剤と組み合わせて受け取っている患者の発症と関連してhypogammaglobulinaemiaのレポートがずっとあります。 これらの例のいくつかにおいて、Accempaを抑制剤に切り替えると、Iggレベルが正常に進むことをもたらした。 再発感染症を発症するAccempa患者は、血清免疫グロブリンを測定する必要があります。 持続的で臨床的に関連する低ガンマグロブリン血症の場合には,ミコフェノール酸がTリンパ球およびBリンパ球に及ぼす強力な細胞増殖抑制効果を考慮して適切な臨床作用を考慮すべきである。
他の抑制剤と組み合わせてaccempaを受けた成熟および小期における気管脈の報告が発表されている。 これらの症例のいくつかでは、Accempaを別の免疫抑制剤に切り替えることは、呼吸症状の改善をもたらした。 気管支拡張症のリスクは、低ガンマグロブリン血症または肺への直接的な影響に関連している可能性がある。 また、間質性肺疾患および肺線維症の単離された報告もあり、そのうちのいくつかは致命的であった。 咳や呼吸困難などの持続的な肺症状を発症する患者を調査することが推奨される。
血液および免疫システム
Myfenaxを受け取っている患者はmyfenax自体、付随の医薬品、ウイルス感染、またはこれらの原因の組合せと関連しているかもしれないneut球減少症のために監視されるべきです。 Myfenaxを取っている患者は最初の年によって処置の第二および第三月のために月例二回最初の月の間に完全な血のカウントを毎週持つべきです。 中性減少率が発現した場合(対好中心数<°1.3°x103/°Θl)myfenaxを中断または中断することが適切である可能性があります。
純粋な赤血球形成不全(PRCA)の症例は、他の免疫抑制剤と組み合わせてAccempaで治療された患者において報告されている。 Accempa誘導prcaのメカニズムは不明である。 Prcaはmyfenax法の線量減少か解決するかもしれません。 Myfenax療法への変更は移植の受け手の適切な監督の下でだけ接木の拒絶の危険を最小にするために引き受けられるべきです。
Myfenaxを受け取っている患者は骨髄の不況の伝染、予想外の傷つくこと、出血または他のどの徴候の証拠もすぐに報告するように指示されるべきです。
患者はMyfenaxの処置の間に、予防接種がより少なく有効であるかもしれ、生きている弱毒化されたワクチンの使用は避けるべきであること助言されるべインフルエンザの予防接種は価値があります。 処方者のためのガイドラインのためのインフルエンザの接触は皆で接触します。
胃-腸
Accempaは、胃腸管潰瘍、出血および穿孔のまれな症例を含む消化器系有害事象の発生率の増加と関連している。 Myfenaxは活動的で深刻な消化系の病気の患者で注意して管理されるべきです。
ミフェナックスはイノシン一リン酸デヒドロゲナー剤(IMPDH)である。 したがって、Lesch-NyhanおよびKelley-Seegmiller症候群のようなヒポキサンチン-グアニンホスホリボシルトランスフェラーゼ(HGPRT)のまれな遺伝性欠損症の患者では避けるべきである。
相互作用
シクロスポリンなどのMPA腸肝再循環を妨げる免疫抑制剤を含むレジメンから、この効果を欠いている他のシロリムス、ベラタセプトなどに併用療法を切り替えるときは、MPA曝露の変化をもたらす可能性があるため、注意が必要である。).
そのような付着の管理が調整されなかったのでaccempaがアザチオプリンと同時に管理される引きではないことが起こされます。
特殊集団
高齢患者は、若年者患者と比較して、特定の感染症(サイトメガロウイルス組織侵襲性疾患を含む)およびおそらく胃腸出血および肺浮腫などの有害事象のリスクが高くなる可能性がある。
催奇形性の効果
ミコフェノール酸は強力なヒト催奇形物質である。(例えば方法、テスト)mycophenolateによる療法の前に、の間に、および後。 医師は、ミコフェノール酸を服用している女性および男性が、赤ちゃんへの害のリスク、効果的な避妊の必要性、および妊娠の可能性がある場合は直
避妊
ミコフェノール酸の遺伝毒性および催奇形性の可能性のために、妊娠可能性を有する女性は、禁欲が避妊の選択された方法でない限り、Myfenax療法を開始する前、治療中、および治療を停止した後、同時に二つの信頼できる形態の避妊を使用すべきである。
性的に活発な男性は、治療中および治療中止後少なくとも90日間コンドームを使用することが推奨される。 精液の移動と関連付けられる危険がまた精管切除術があった人に適用するので、コンドームの使用は生殖的に有能な、精管切除された人に適用しま さらに、ミコフェノール酸で治療された男性患者の女性パートナーは、治療中およびミコフェノール酸の最後の投与後90日間、非常に効果的な避妊を使用する
教材
マイコフェノール酸塩への胎児の露出を避けることの患者を助け、付加的で重要な安全情報を提供するために、マーケティングの承認のホールダーはヘルスケアの専門家に教育材料を提供する。 教材は、ミコフェノール酸の催奇形性に関する警告を強化し、治療が開始される前に避妊に関するアドバイスを提供し、妊娠検査の必要性に関する指導 催奇形性リスクおよび妊娠予防措置に関する完全な患者情報は、医師によって出産可能性のある女性および必要に応じて男性患者に与えられるべきである。
その他の注意事項
患者は療法の間にまたはミコフェノール酸塩の中断の後の少なくとも6週の間血を寄付するべきではないです。 人は療法の間にまたはmycophenolateの中断の後の90日間精液を寄付するべきではないです。
警告
の一部として含まれている 注意事項 セクション。
注意事項
胎児毒性
妊娠中のAccempaの使用は、妊娠初期の損失のリスク増加および先天性奇形、特に外耳および唇裂および口蓋を含む他の顔面異常、および遠位肢、心臓、食道、腎臓、および神経系の異常のリスク増加と関連している。
妊娠暴露予防と計画
生殖潜在性の女性は最初の学期の妊娠の損失および生来の奇形の高められた危険に気づかなければならないし、妊娠の防止および計画に関して助言されなければならない。 推奨される妊娠検査および避妊方法について。
免疫抑制の管理
免疫抑制療法および臓器移植患者の管理を経験した医師のみがAccempaを処方すべきである。 薬剤を受け取っている患者は十分な実験室および支える医学資源が装備され、職員を置かれる設備で管理されるべきです。 維持療法を担当する医師は、患者のフォローアップのために必要な完全な情報を持っている必要があります。
リンパ腫およびその他の悪性腫瘍
Accempaを含む免疫抑制剤を受けている患者は、特に皮膚のリンパ腫および他の悪性腫瘍を発症するリスクが高い。 このリスクは、特定の薬剤の使用よりもむしろ免疫抑制の強度および持続時間に関連しているようである。
皮膚がんのリスクが高い患者にとっては、いつものように、日光や紫外線への暴露は、防護服を着用し、保護係数の高い日焼け止めを使用することによって制限されるべきである。
移植後リンパ増殖性疾患(PTLD、免疫抑制臓器移植レシピエントで報告されています。 PTLDイベントの大部分は、エプスタインバーウイルス(EBV)に関連しているように備えます。 PTLDの危険はEBVの血清陰性、多くの幼児を含んでいる人口で最もよく現われます。
深刻な感染症
Accempaを含む免疫抑制剤を受けている患者は、細菌、ウイルス、真菌、および原生動物の感染症、および日和見感染を含む新規または再活性化されたウイルス感染を発症するリスクが高くなっている。 これらの感染症が深刻などの致命的な成果といえます。 感染に対する感受性を高めることができる免疫系の過剰供給の危険性のために、併用免疫抑制剤療法は注意して使用されるべきである。
新規または再活性化されたウイルス感染
ポリオーマウイルス関連腎症(PVAN)、JCウイルス関連進行性多巣性白質脳症(PML)、サイトメガロウイルス(CMV)感染、b型肝炎(HBV)またはC型肝炎(HCV)の再活性化が、ミコフェノール酸(MPA)誘導体AccempaおよびMMFを含む免疫抑制剤で治療された患者において報告されている。 免疫抑制の減少は、新規または再活性化されたウイルス感染の証拠を開発する患者のために考慮されるべきである。 医師はまた、免疫抑制の低下が機能する同種移植片に表されるリスクを考慮すべきである。
特にBKウイルス感染によるPVANは、腎機能の悪化および腎移植片の喪失を含む深刻な転帰と関連している。 被験者モニタリングが検出者さんのリスクPVAN.
時には致命的であるPMLは、一般的に片麻痺、無関心、混乱、認知障害、および運動失調を呈する。 PMLの危険因子には、免疫抑制剤療法による治療および免疫機能の障害が含まれる。 免疫抑制患者では,神経症状を報告している患者の鑑別診断において医師はPMLを考慮すべきであり,神経科医との相談は臨床的に示されていると考えるべきである。
CMVウイルス血症およびCMV疾患のリスクは、CMV血清陽性ドナーから移植片を受け取る移植時にCMVに対して血清陰性の移植レシピエントの中で最も高い。 CMV疾患を制限する治療的アプローチが存在し、日常的に提供されるべきである。 被験者モニタリングは、cmv人のリスクがある被験者の検出に立ちます。.
HBVまたはHCVに感染した患者においてウイルス性化が報告されている。 活動的なHBVまたはHCVの伝染の臨床および実験室の印のための感染させた患者を監視することは推薦されます。
なんさの形成不全を含むむむべのdyscrassiass
純粋な赤血球形成不全(PRCA)の症例は、他の免疫抑制剤と組み合わせてMPA誘導体で治療された患者において報告されている. PRCAを誘導するMPA半導体のメカニズムは不明であり、抑制レジメンにおける他の抑制剤およびそれらの組み合わせの相対的なものも不明である。 いくつかのケースでは、PRCAはMPA誘導体による用量の減少または治療の中止により可逆的であることが判明した. しかし移植患者では減らされた免疫抑制は危険に接木を置くかもしれません. Accempa療法への変更は移植の受け手の適切な監督の下でだけ接木の拒絶の危険を最小にするために引き受けられるべきです
Accempaを受け取っている患者は血のdyscrasias(挙neut球減少症か貧血症)のために監視されるべきです。 Neut球減少症の発症は、Accempa自体、併用薬物、ウイルス感染、またはこれらの反応のいくつかの組み合わせに関連している可能性がある。 完全な血球数は、最初の月の間に毎週行われるべきであり、治療の第二および第三の月のために毎月二回、その後、毎月の最初の年を通じて行われるべ血の異常が起これば[neut球減少症は成長します(ANC<1です。3×103mcL)または貧血]、Accempaを投与することは中断されるべきであるか、用量を減らし、適切な検査を行い、患者はそれに応じて管理されるべきである。
重篤な胃腸管合併症
Accempaで治療された患者では、胃腸出血(入院が必要)、腸穿孔、胃潰瘍、および十二指腸潰瘍が報告されている。 アクティブな重篤な消化器系疾患の患者には、Accempaを注意して投与する必要があります。
予防接種
Accempaによる治療中に弱毒化生ワクチンの使用は避けるべきであり、例としては、鼻内インフルエンザ、麻疹、流行性耳下腺炎、風疹、経口ポリオ、BCG、黄熱病、水痘、およびTY21a腸チフスワクチ
機械を運転して使用する能力に及ぼす影響に関する研究は行われていない。 薬力学的プロファイルおよび報告された有害反応は、効果がありそうもないことを示す。
以下の望ましくない効果は、臨床試験からの有害反応をカバーする:
シクロスポリンおよび副腎皮質ホルモンを伴ってAccempaの管理と関連付けられる主な不利な反作用は下痢、leucopenia、敗血症および嘔吐を含み、ある特定のタイプの伝染のより高い頻度の証拠があります。
悪性腫瘍
Accempaを含む医薬品の組合せを含むimmunosuppressive養生法を、受け取っている患者は皮のリンパ腫そして他の敵意を、特に開発する高められた危険にあります. 0で発症したリンパ増殖性疾患またはリンパ腫.Accempaを受けている患者の6%(毎日2gまたは3g)、腎臓(2gデータ)、心臓および肝臓移植患者の対照臨床試験における他の免疫抑制剤と組み合わせて、少なくとも1. 非メラノーマ皮膚がんは、3で発生しました.患者の6%、他のタイプの悪性腫瘍が1で発生しました.患者の1%. 腎および心臓移植患者における三年間の安全性データは、1年のデータと比較して悪性腫瘍の発生率の予期しない変化を明らかにしなかった. 肝移植患者は、少なくとも1年間追跡されたが、3年未満であった.
日和見感染
すべての移植患者は日和見感染のリスクが高く、免疫抑制負荷が高まるとリスクが高まります。 腎臓(2gデータ)、心臓および肝臓の移植患者の制御された臨床試験で他の免疫抑制剤とAccempa(毎日2gまたは3g)を受けている患者における最も一般的な日和見感染は、少なくとも1年間続いたカンジダ粘膜皮膚、CMVウイルス血症/症候群および単純ヘルペスであった。 CMVウイルス菌/菌の患者の割合は13.5%であった。
小児人口
臨床試験における有害反応の種類と頻度は、92mg/mを与えられた2歳から18歳の小児患者を600人募集しました2 ミコフェノール酸モフェチルは、毎日二回経口的に、毎日二回1g Accempaを与えられた成人患者で観察されたものと一般的に類似していた。 しかしながら、小児集団、特に6歳未満の小児では、成人と比較して下痢、敗血症、白血球減少症、貧血および感染がより頻繁であった。
高齢者
高齢患者(>65歳)は、一般的に免疫抑制による有害反応のリスクが高くなる可能性があります。 組合せのimmunosuppressive養生法の一部としてAccempaを受け取っている年配の患者はある特定の伝染(を含むcytomegalovirusのティッシュの侵略的な病気)および多分胃腸出血および肺の浮腫の高められた危険に、より若い個人と比較されてあるかもしれません。
その他の副作用
おそらく、またはおそらくAccempaに関連する副作用は、accempaで治療された患者の>1/10および>1/100-<1/10で報告されており、腎臓(2gデータ)、心臓および肝臓移植患者の対照臨床試験において、以下の表に列挙されている。
シクロスポリンおよび副腎皮質ホルモンを伴って使用されたとき腎臓の、心臓および肝臓の臨床試験のAccempaと扱われる患者で報告されるaccempaとおそら
システムオルガンクラス内では、周波数の見出しの下に望ましくない効果がリストされ、非常に一般的な(>1/10)、一般的な(>1/100から<1/10)、珍しい(>1/1,000から<1/100)、珍しい(>1/10,000から<1/1,000)、非常にまれな(<1/10,000)、知られていない(利用可能なデータから推定することはできません)。 各周波数グループ化内では,望ましくない影響が重症度の減少の順に提示される。
注:501(毎日2G Accempa)、289(毎日3G Accempa)および277(毎日2G IV/毎日3g経口Accempa)患者は、それぞれ腎臓、心臓および肝移植における拒絶反応の予防のための第III相
以下の悪影響をカバーの副作用からポスト-マーケティング経験
Accempaによる市販後に報告された有害反応の種類は、制御された腎臓、心臓および肝臓の移植研究で見られるものと同様である。 市販後に報告された追加の有害反応は、既知の場合は括弧内に報告された頻度で以下に記載されています。
胃腸
歯肉過形成(>1/100へ<1/10)、cytomegaloviruscolitisを含む大腸炎、(>1/100へ<1/10)、膵炎(>1/100へ<1/10)および腸の絨毛性萎縮。
感染症
髄膜炎、心内膜炎、結核および非定型抗酸菌の伝染を含む深刻な生命にかかわる伝染。 Accempaを含む免疫抑制剤で治療された患者において,BKウイルス関連腎症およびJCウイルス関連進行性多巣性白血病(PML)の症例が報告されている。
無ran粒球症(>1/1000への<1/100)およびneut球減少症は報告されました、従ってAccempaを取っている患者の規則的な監視は助言されます。 Accempaで治療された患者の再生不良性貧血および骨髄抑制の報告があり、そのうちのいくつかは致命的であった。
血液とリンパ系の障害
Accempaで治療された患者において、純粋な赤血球形成不全(PRCA)の症例が報告されている。
Accempaで治療された患者では、後天性Pelger-Huet異常を含む異常な好中球の形態の単離された症例が観察されている。 これらの変化は、neut球機能の変化と関連していない。 これらの変化は、血液学的研究における好中球の成熟における"左シフト"を示唆しており、これは誤ってAccempaを受けるような免疫抑制患者における感染の徴候と解釈される可能性がある。
過敏症
血管神経性浮腫およびアナフィラキシー反応を含む過敏反応が報告されている。
妊娠、産褥および周産期の条件
先天性疾患
呼吸、胸部および縦隔の無秩序
Accempaを他の免疫抑制剤と組み合わせて治療した患者において、間質性肺疾患および肺線維症の単離された報告があり、そのうちのいくつかは致命的で小児および成人における気管支拡張症の報告もある(頻度は知られていない)。
免疫システム障害
低ガンマグロブリン血症は、他の免疫抑制剤と組み合わせてAccempaを受けている患者で報告されている(頻度は知られていない)。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療専門家は、有害反応の疑いがある場合は報告するよう求められます(以下の詳細を参照)。
アイルラン
HPRAファーマコビジランス
アールスフォートテラス
IRL-ダブリン2
電話:353 1 6764971
ファックス:353 1 6762517
ウェブサイト:www.hpra.ie
メールアドレス:[email protected]
マルタ
ADRレポート
ウェブサイト:www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
イギリス
イエローカード方式
ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはApplle App StoreでMhraイエローカードを検索します
以下の望ましくない効果は、臨床試験からの有害反応をカバーする
シクロスポリンおよび副腎皮質ホルモンを伴ってAccempaの管理と関連付けられる主な不利な反作用は下痢、leucopenia、敗血症および嘔吐を含み、ある特定のタイプの伝染のより高い頻度の証拠があります。
悪性腫瘍
Accempaを含む医薬品の組合せを含むimmunosuppressive養生法を、受け取っている患者は皮のリンパ腫そして他の敵意を、特に開発する高められた危険にあります. 0で発症したリンパ増殖性疾患またはリンパ腫.Accempaを受けている患者の6%(毎日2°gまたは3°g)、腎臓(2°gデータ)、心臓および肝臓移植患者の対照臨床試験における他の免疫抑制剤と組み合わせて、少なくとも1. 非メラノーマ皮膚がんは、3で発生しました.患者の6%、他のタイプの悪性腫瘍が1で発生しました.患者の1%. 腎および心臓移植患者における三年間の安全性データは、1年のデータと比較して悪性腫瘍の発生率の予期しない変化を明らかにしなかった. 肝移植患者は、少なくとも1°年のために続いたが、3°年未満でした
日和見感染
すべての移植患者は日和見感染のリスクが高く、免疫抑制負荷が高まるとリスクが高まります。 腎臓(2°gデータ)、心臓および肝臓の移植患者の制御された臨床試験で他の免疫抑制剤とAccempa(毎日2°gまたは3°g)を受けている患者における最も一般的な日和見感染は、少なくとも1°年間続いたカンジダ粘膜皮膚、サイトメガロウイルス(CMV)ウイルス血症/症候群および単純ヘルペスであった。 CMVウイルス菌/菌の患者の割合は13.5%であった。
小児人口
臨床試験における有害反応の種類と頻度は、92°mg/mを与えられた2-18°年の小児患者を募集した600度mg/m2 Accempaは毎日二回経口的に、毎日二回1°g Accempaを与えられた成人患者で観察されたものと一般的に類似していた。 しかし、小児集団、特に6歳未満の小児において、下痢、敗血症、白血球減少症、貧血および感染と比較して、以下の治療関連の有害事象がより頻繁であった。
高齢者
高齢患者(>65歳)は、一般的に免疫抑制による有害反応のリスクが高くなる可能性があります。 組合せのimmunosuppressive養生法の一部としてMyfenaxを受け取っている年配の患者はある特定の伝染(を含むcytomegalovirusのティッシュの侵略的な病気)および多分胃腸出血および肺の浮腫の高められた危険に、より若い個人と比較されてあるかもしれません。
その他の副作用
おそらく、またはおそらくAccempaに関連する副作用は、accempaで治療された患者の>1/10および>1/100-<1/10で報告されており、腎臓(2°gデータ)、心臓および肝臓移植患者の対照臨床試験において、以下の表に列挙されている。
システムオルガンクラス内では、周波数の見出しの下に望ましくない効果がリストされ、非常に一般的な(>1/10)、一般的な(>1/100から<1/10)、珍しい(>1/1,000から<1/100)、珍しい(>1/10,000から<1/1,000)、非常にまれな(≤1/10,000)、知られていない(利用可能なデータから推定することはできません)。各周波数グループ化内では,望ましくない影響が重症度の減少の順に提示される。
シクロスポリンおよび副腎皮質ホルモンを伴って使用されたとき腎臓の、心臓および肝臓の臨床試験のAccempaと扱われる患者で報告されるaccempaとおそら
注:501(毎日2°G Accempa)、289(毎日3°G Accempa)および277(毎日2°g静脈内/3°g経口Accempa)患者は、それぞれ腎、心臓および肝移植における拒絶反応の予防のための第III相
以下の悪影響をカバーの副作用からポスト-マーケティング経験
Accempaによる市販後に報告された有害反応の種類は、制御された腎臓、心臓および肝臓の移植研究で見られるものと同様である。 市販後に報告された追加の有害反応は、既知の場合は括弧内に報告された頻度で以下に記載されています。
胃腸
歯肉過形成(>1/100-<1/10)、サイトメガロウイルス大腸炎(>1/100-<1/10)、膵炎(>1/100-<1/10)および腸絨毛萎縮を含む大腸炎。
感染症
髄膜炎、心内膜炎、結核および非定型抗酸菌の伝染を含む深刻な生命にかかわる伝染。 BKウイルス関連腎症およびJCウイルス関連進行性多巣性白血病(PML)の症例は,Myfenaxを含む免疫抑制剤で治療された患者において報告されている。 無ran粒球症(>1/1000-<1/100)およびneut球減少症が報告されているため、Myfenaxを服用している患者の定期的なモニタリングが推奨されています。 Accempaで治療された患者の再生不良性貧血および骨髄抑制の報告があり、そのうちのいくつかは致命的であった。
血液とリンパ系の障害
Accempaで治療された患者において、純粋な赤血球形成不全(PRCA)の症例が報告されている。
Accempaで治療された患者では、後天性Pelger-Huet異常を含む異常な好中球の形態の単離された症例が観察されている。 これらの変化は、neut球機能の変化と関連していない。 これらの変化は、血液学的調査における好中球の成熟における"左シフト"を示唆しており、これはMyfenaxを受ける患者のような免疫抑制患者の感染の徴候と誤って解釈される可能性がある。
過敏症
血管神経性浮腫およびアナフィラキシー反応を含む過敏反応が報告されている。
妊娠、産褥および周産期の条件
先天性疾患
呼吸、胸部および縦隔の無秩序
Accempaを他の免疫抑制剤と組み合わせて治療した患者において、間質性肺疾患および肺線維症の単離された報告があり、そのうちのいくつかは致命的で小児および成人における気管支拡張症の報告もある(頻度は知られていない)。
免疫システム障害
低ガンマグロブリン血症は、他の免疫抑制剤と組み合わせてAccempaを受けている患者で報告されている(頻度は知られていない)。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcardまたははは、GOOGLE PlayまたはAppleアプリStoreでMHRAイエローカードを検索します。
以下の有害反応は、ラベルの他のセクションでより詳細に議論されている。
- 胎児毒性
- リンパ腫およびその他の悪性腫瘍
- 深刻な感染症
- 新規または再活性化されたウイルス感染
- なび東京-東京都世田谷区-インプラント-審美歯科-審美歯科情報は"なび東京"にお任せ
- 重篤な胃腸管合併症
- まれな遺伝的欠損
治験経験
臨床試験は広く様々な条件下で実施されるため、ある薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される速度と直接比較することはできず、実際に観察される速度を反映しない可能性がある。
以下に説明するデータは、デnovoおよび変換された安定した腎臓移植患者における急性拒絶反応の予防における二つの無作為化、比較、アクティブコントロール、二重盲検、ダブルダミー試験から派生しています。
De novoでは、被験者はaccempa1のいずれかを聞いた。一般あたり44グラム(N=213)またはMMF共通あたり2グラム(N=210)以内48時間シクロスポリン、変更されたUSPおよびコルチコステロイドと組み合わせて12個。 患者の四〇から一パーセントはまた誘導治療として抗体療法を受けました. 転換試験では、移植後少なくとも6ヶ月であり、改変されたシクロスポリンUSPと組み合わせて一日MMFあたり2グラムを受けた腎移植患者は、試験に入る前に少なくとも二週間のためのコルチコステロイドの有無にかかわらず、Accempa1にランダム化された。.44個あたりのグラム(N=159)またはMMF2個あたりのグラム(N=163)のための12個
両方の研究における患者の平均年齢は、47歳および48歳(それぞれde novo試験および変換試験)であり、22歳から75歳の範囲であった。 患者の約66%が男性であり、82%が白人であり、12%が黒人であり、6%がその他の人種であった。 患者の約40%は米国からのものであり、60%は他の国からのものであった。
De novo人では、作用による中心の全体的な発生率は、それぞれaccempaおよびmmf人で18%(39/213)および17%(35/210)であった。 Accempaアームの中止につながる最も一般的な副作用は、移植片損失(2%)、下痢(2%)、嘔吐(1%)、腎障害(1%)、CMV感染(1%)、および白血球減少症(1%)であった%). 0から12か月の調査の期間の間に線量の減少を少なくとも一度報告する患者の全面的な発生はaccempaおよびmmfの腕の59%そして60%、それぞれでした. Accempaアームにおける用量削減の最も頻繁な理由は、副作用(44%)、プロトコルガイドライン(17%)に従った用量削減、投薬ミス(11%)および欠落データ(2)であった%)
Accempaの投与に関連する最も一般的な副作用(≧20%)は、貧血、白血球減少症、便秘、吐き気、下痢、嘔吐、消化不良、尿路感染症、CMV感染、不眠症、および術後痛であった。
De novoにおける患者の10%以上で報告された有毒反応は、以下の表2に示されている。
表2:いずれかの治療群におけるde novo腎臓移植患者の≥10%で報告された有害反応(%)
システム器官のクラスの不利な薬剤の反作用 | デノボ腎トライアル | |
Accempa1.44個あたりのグラム(n=213) (%) | ミコフェノール酸モフェチル(MMF)一般あたり2グラム(n=210) (%) | |
血液およびリンパ系疾患 | ||
貧血 | 22 | 22 |
白血球減少症 | 19 | 21 |
胃腸系疾患 | ||
便秘 | 38 | 40 |
吐き気 | 29 |
過剰摂取
説明過剰摂取 Accempaは、元の言語からの自動翻訳です。
いかなる場合でも、この情報を医療の予定や操作に使用しないでください。
パッケージから薬の元の指示を勉強してください。
自動翻訳のために、この説明には多数のエラーがあるかもしれません!
これを念頭に置いて、この説明を使用しないでください!
more...カプセル、ハード、カプセル、フィルムコーティングされた錠剤、注射用溶液用粉末および溶媒、注射用溶液用粉末 サブスタンス-パウダー 腸溶性コーティング錠、耐胃性錠剤 ミコフェノール酸モフェチルによる過剰投与の報告は、臨床試験および市販後の経験中に受け取られている。 これらの症例の多くにおいて、有害事象は報告されなかった。 有害事象が報告された過量投与の症例では、その事象は医薬品の既知の安全性プロファイル内に収まる。 ミコフェノール酸モフェチルの過剰摂取は、免疫系の過剰供給をもたらし、感染および骨髄抑制に対する感受性を高める可能性があると予想される。 Neut球減少症が発症した場合は、accempaの病を中断するか、用量減らす必要があります。 血液透析は、臨床的に有意な量のMPAまたはMPAGを除去することは期待されないであろう。 コレスチラミンなどの酸分離剤は、微生物の菌を減少させることによってMPAを減らすことができる。 Accempaによる経過の報告は、米および米後の報告から受け取られている。 これらの症例の多くにおいて、有害事象は報告されなかった。 有害事象が報告された過量投与の症例では、その事象は医薬品の既知の安全性プロファイル内に収まる。 Accempaの過剰摂取は、おそらく免疫系の過剰供給をもたらし、感染および骨髄抑制に対する感受性を増加させる可能性があることが期待される。 Neut球減少症が発症した場合は、myfenaxの病を中断するか、用量減らす必要があります。 血液透析は、臨床的に有意な量のMPAまたはMPAGを除去することは期待されないであろう。 コレスチラミンなどの酸分離剤は、微生物の菌を減少させることによってMPAを減らすことができる。 徴候および症状Accempaによる意図的または偶発的な過剰摂取の逸話的報告がありましたが、すべての患者が関連する有害反応を経験したわけではありません。 有害反応が報告された過量投与の場合、反応はクラスの既知の安全性プロファイル内に収まる。 従ってAccempaの過量は免疫組織の過剰供給で多分起因でき、日和見感染、致命的な伝染および敗血症を含む伝染への感受性を高めるかもしれません。 私のdiscrasiasが起これば(対好中心の計算<1です。5x103/mclまたは車のneut減少)、accempaを中断するか、または中断することは適切かもしれません。 急性過剰摂取の可能性のある徴候および症状には、白血球減少症およびneut球減少症などの血液学的異常、および腹痛、下痢、吐き気および嘔吐、および消化不良などの胃腸症状が含まれ得る。 治療と管理過量投与のすべての症例において、一般的な支持的措置および対症療法に従うべきである。 透析が不活性代謝物のmycophenolic酸のグルクロニド(MPAG)を取除くのに使用されるかもしれないがmycophenolic酸の98%血しょう蛋白質の結合による活動的な部分、mycophenolic酸の臨床的にかなりの量を取除くと期待されません。 ミコフェノール酸の腸肝循環を妨げることによって、活性炭またはコレスチラミンなどの胆汁後遺物は、全身ミコフェノール酸曝露を減少させる可能性がある。 薬力学的特性
説明薬力学的特性 Accempaは、元の言語からの自動翻訳です。
いかなる場合でも、この情報を医療の予定や操作に使用しないでください。
パッケージから薬の元の指示を勉強してください。
自動翻訳のために、この説明には多数のエラーがあるかもしれません!
これを念頭に置いて、この説明を使用しないでください!
more...カプセル、ハード、カプセル、フィルムコーティングされた錠剤、注射用溶液用粉末および溶媒、注射用溶液用粉末 サブスタンス-パウダー 生物法グループ:抑制剤ATCコードL04AA06 行動のメカニズム ミコフェノール酸モフェチルはMPAの2-モルホリノエチルエステルである。 従ってmpaはイノシンの一リン酸塩のデヒドロゲナーゼの有効で、選択的で、しないリバーシブルの抑制剤で、じます デ-ノヴォ DNAへの取り込みを終わらないグアノシンヨクレオチド合成の経路。 Tリンパワーおよびブリンパワーは、それらの時に一時的に起こっているため、 デ-ノヴォ プリンの合成他の細胞型がサルベージ経路を利用できるのに対し、MPAは他の細胞よりもリンパ経路に対してより強力な細胞抑制効果を有する。 生物法グループ:抑制剤ATCコード:LO4A A06 行動のメカニズム アクセンパ(Accempa)は、ミコフェノール酸(MPA)の2-モルホリノエチルエステルである。 従ってmpaはイノシンの一リン酸塩のデヒドロゲナーゼの有効で、選択的で、しないリバーシブルの抑制剤で、じます デ-ノヴォ DNAへの取り込みを終わらないグアノシンヨクレオチド合成の経路。 Tリンパワーおよびブリンパワーは、それらの時に一時的に起こっているため、 デ-ノヴォ プリンの合成他の細胞型がサルベージ経路を利用できるのに対し、MPAは他の細胞よりもリンパ経路に対してより強力な細胞抑制効果を有する。 薬物動態特性
説明薬物動態特性 Accempaは、元の言語からの自動翻訳です。
いかなる場合でも、この情報を医療の予定や操作に使用しないでください。
パッケージから薬の元の指示を勉強してください。
自動翻訳のために、この説明には多数のエラーがあるかもしれません!
これを念頭に置いて、この説明を使用しないでください!
more...カプセル、ハード、カプセル、フィルムコーティングされた錠剤、注射用溶液用粉末および溶媒、注射用溶液用粉末 サブスタンス-パウダー 腸溶性コーティング錠、耐胃性錠剤 吸収 経口投与の後で、ミコフェノール酸モフェmofetilは活動的な代謝物質、MPAに急速で、広範な吸収および完全なpresystemic新陳代謝を経ます。 腎移植後の急性拒絶反応の抑制によって証明されるように、Accempaの免疫抑制剤活性はMPA濃度と相関している。 MPA AUCに基づく口ミコフェノール酸モフェチルの平均バイオアベイラビリティは、IVミコフェノール酸モフェチルに対して94%である。 食物は、腎移植患者に1.5g BIDの用量で投与した場合、ミコフェノール酸モフェチルの吸収範囲(MPA AUC)に影響を及ぼさなかった。 ただし、MPA Cマックス 食品の存在下で40%減少した。 ミコフェノール酸モフェチルは、経口投与後の血漿中で全身的に測定可能ではない。 配布 腸肝再循環の結果として、血漿MPA濃度の二次的増加は、通常投与後約6-12時間で観察される。 40%のMPAのAUCの減少は、コレスチラミン(4g TID)の同時期と関連しており、かなりの量があることを示している。 基本的に関連した人中のMPAは押しょうアルブミンに97%切られます。 バイオトランスフォーメ MPAはグルクロニルトランスフェラーゼ(アイソフォームUGT1A9)によって主に代謝され、MPA(MPAG)の不活性フェノールグルクロニドを形成する。 インビボ、MPAGは環を介して距離MPAに達される。 マイナーなアシルグルクロニド(AcMPAG)も形成される。 AcMPAGは薬理学的に活性であり、MMFÂsの副作用(下痢、白血球減少症)のいくつかの原因であると疑われています。 排除 無駄できる量の物質が中にMPA(用量1%未満)として予められる。 放射性標識されたミコフェノール酸モフェチルの経口投与は、投与用量の93%が尿中に回収され、6%が糞便中に回収され、投与用量の完全な回復をもたらす。 投与された用量のほとんど(約87%)、MPAGとして尿中に排泄される。 臨床的に遭遇した濃度では、MPAおよびMPAGは血液透析によって除去されない。 しかしながら、高いMPAG濃度(>100μg/ml)では、少量のMPAGが予められる。 食品の酒を添加することにより、コレスチラミンなどの酸分離剤は、mpa aucを減少させる。 MPAの傾向は複数の搬送者によって止まる。 有機アニオン輸送ポリペプチド(OATPs)と多剤耐性関連タンパク質2(MRP2)はMPAの処分に関与しており、OATPアイソフォーム、MRP2および乳がん抵抗性タンパク質(BCRP)はグルクロニドの胆汁排excretionに関連するトランスポーターである。 多剤耐性タンパク質1(MDR1)もMPAを輸送することができますが、その際は吸収プロセスに限定されているようです。 腎臓ではMPAおよび代謝物質は腎臓の有機性陰イオンの運送者と強力に相互に作用します。 初期の移植後期間(移植後40日未満)教腎臓、心臓および肝臓の移植患者は平均MPA Aucを約30%低くし、Cを有していたマックス 移植後後期(移植後3-6ヶ月)と比較して約40%低い。 特殊集団 腎障害 単回投与試験(6被験者/群)において、重度の慢性腎障害(糸球体濾過率<25mL/分/1.73m)を有する被験者において観察された平均血漿MPA AUC2)は、正常な健常者または腎障害の程度が低い被験者で観察された手段に対して28-75%高かった。 平山単行本AUCは、MPAGの既知の腎排除と一致して、軽度の腎障害または正常な健常者の被験者よりも重度の腎障害を有する被験者で3-6倍高かっ重度の慢性腎障害を有する患者におけるミコフェノール酸モフェチルの複数投与量は研究されていない。 重度の慢性腎障害を有する心臓または肝臓の移植患者については、データは得られない。 腎移植機能の遅延 移植後の腎移植機能の遅延患者では、平均MPA AUC(0-12h、移植後の移植機能の遅延患者で見られるものと同等であった。 平均血漿MPAG AUC(0-12h、遅延移植機能のない移植後患者よりも2-3倍高かった。 遅延腎移植機能を有する患者において、血漿MPAの遊離画分および濃度が一時的に増加する可能性がある。 Accempaの用量調整は必要ではないようである。 肝障害 アルコール性肝硬変のボランティアでは,肝実質疾患によって肝MPAグルクロン化プロセスは比較的影響を受けなかった。 このプロセスに対する肝疾患の影響は、おそらく特定の疾患に依存する。 しかしながら、原発性胆汁性肝硬変のような主に胆道損傷を伴う肝疾患は、異なる効果を示すことがある。 小児人口 薬物動態パラメータは、49小児腎移植患者(2歳から18歳)600/mを与えられたで評価しました2 ミコフェノール酸モフェチルは、毎日二回経口的に。 この用量は、移植後の早期および後期に1g bidの用量でAccempaを受けている成人の腎移植患者に見られるものと同様のmpa AUC値を達成した。 個別グループにわたるMPA AUC値は、移行後の円および後期期において介していた。 高齢者 高齢者(>65歳)におけるアセンパの動態学的行動は正式に認められていない。 経口避妊薬を服用している患者 アクセンパ(1g bid)とエチニルエストラジオール(0.02mg-0.04mg)とレボノルゲストレル(0.05mg-0.15mg)、デソゲストレル(0.15mg)またはゲストデン(0.05mg-0.10mg)を含む併用経口避妊薬の同時投与の研究では、18人の非移植女性(他の免疫抑制剤を服用していない)を3回連続して実施し、Accempaが経口避妊薬の排卵抑制作用に臨床的に関連する影響を示さなかった。). 吸収 経口投与の後で、Accempaは活動的な代謝物質、MPAに急速で、広範な吸収および完全なpresystemic新陳代謝を経ます。 腎移植後の急性拒絶反応の抑制によって証明されるように、Accempaの免疫抑制剤活性はMPA濃度と相関している。 MPA Aucに基づく口Accempaの平均バイオアベイラビリティは、内部accempaに対して94%である。 腎移植患者に1.5°g BIDの用量で投与した場合、食物はAccempaの吸収範囲(MPA AUC)に影響を及ぼさなかった。 ただし、MPA Cマックス 食品の存在下で40%減少した。 Accempaは口口弁の後ろしょうで完全に測定可能ではないです。 配布 腸肝再循環の結果として、血漿MPA濃度の二次的増加は、通常投与後約6-12°時間で観察される。 約40%のMPAのAUCの減少は、コレスチラミン(4°g TID)の同時期と関連しており、かなりの量の増加があることを示す。 基本的に関連した人中のMPAは押しょうアルブミンに97%切られます。 バイオトランスフォーメ MPAはグルクロニルトランスフェラーゼ(アイソフォームUGT1A9)によって主に代謝され、MPA(MPAG)の不活性フェノールグルクロニドを形成する。 インビボ、MPAGは環を介して距離MPAに達される。 マイナーなアシルグルクロニド(AcMPAG)も形成される。 AcMPAGは薬理学的に活性であり、MMFÂsの副作用(下痢、白血球減少症)のいくつかの原因であると疑われています。 排除 無駄できる量の物質が中にMPA(用量の<°1%)として定められる。 放射性標識Accempaの経口投与は、投与された用量の93%が尿中に回収され、6%が糞便中に回収されて、投与された用量の完全な回復をもたらす。 投与された用量のほとんど(約87%)、MPAGとして尿中に排泄される。 臨床的に遭遇した濃度では、MPAおよびMPAGは血液透析によって除去されない。 しかしながら、高いMPAG濃度(>°100μg/ml)では、少量のmpagが予められる。 食品の酒を添加することにより、コレスチラミンなどの酸分離剤は、mpa aucを減少させる。 MPAの傾向は複数の搬送者によって止まる。 有機アニオン輸送ポリペプチド(OATPs)と多剤耐性関連タンパク質2(MRP2)はMPAの処分に関与しており、OATPアイソフォーム、MRP2および乳がん抵抗性タンパク質(BCRP)はグルクロニドの胆汁排excretionに関連するトランスポーターである。 多剤耐性タンパク質1(MDR1)もMPAを輸送することができますが、その際は吸収プロセスに限定されているようです。 腎臓ではMPAおよび代謝物質は腎臓の有機性陰イオンの運送者と強力に相互に作用します。 初期の移植後期間(<°移植後40日)教腎臓、心臓および肝臓の移植患者は平均MPA Aucを約30%低くし、Cを有していたマックス 移植後後期(移植後3-6°ヶ月)と比較して約40%低い。 特殊集団 腎障害 単回投与試験(6被験者/群)教重度の慢性腎障害(糸球体濾過率<25°mL/分/1.73°m)を有する被験者において観察された平均血漿MPA AUC2)は、正常な健常者または腎障害の程度が低い被験者で観察された手段に対して28-75%高かった。 和平単回帰MPAG AUCは、MPAGの既知の腎排除と一致して、軽度の腎障害または正常な健常者の被験者よりも重度の腎障害を有する被験者で3-6倍重度の慢性腎障害を有する患者におけるAccempaの複数投与量は研究されていない。 重度の慢性腎障害を有する心臓または肝臓の移植患者については、データは得られない。 腎移植機能の遅延 移植後の腎移植機能の遅延患者では、平均MPA AUC(0-12°h)は、移植後の移植機能の遅延患者で見られるものと同等であった。 平均血漿MPAG AUC(0-12°h)は、遅延移植機能のない移植後患者よりも2-3倍高かった。 遅延腎移植機能を有する患者において、血漿MPAの遊離画分および濃度が一時的に増加する可能性がある。 Myfenaxの用量調整は必要ではないようです。 肝障害 アルコール性肝硬変のボランティアでは,肝実質疾患によって肝MPAグルクロン化プロセスは比較的影響を受けなかった。 このプロセスに対する肝疾患の影響は、おそらく特定の疾患に依存する。 しかしながら、原発性胆汁性肝硬変のような主に胆道損傷を伴う肝疾患は、異なる効果を示すことがある。 小児人口 薬物動態パラメータは、49小児腎移植患者(2歳から18歳)600°mg/mを与えられた評価しました2 アクセンパ口店回顧。 この用量は、早期および後期移植後の期間に1°G BIDの用量でAccempaを受けている成人の腎移植患者に見られるものと同様のmpa AUC値を達成した。 個別グループにわたるMPA AUC値は、移行後の円および後期期において介していた。 高齢者 高齢者(>°65歳)におけるaccempaの生物態学的行動は正式に予め知られていない。 経口避妊薬を服用している患者 アクセンパ(1°G BID)とエチニルエストラジオール(0.02°mg-0.04°mg)とレボノルゲストレル(0.05°mg-0.15°mg)、デソゲストレル(0.15°mg)またはゲストデン(0.05°mg-0.10°mg)を含む併用経口避妊薬の同時投与の研究18非移植女性(他の免疫抑制剤を服用していない)3連続月経サイクルにわたって行われたAccempaの排卵抑制作用に臨床的に関連する影響は示されなかった。 黄体形成ホルモン(LH),卵胞刺激ホルモン(FSH)およびプロゲステロンの血清濃度は有意な影響を受けなかった。Accempaは予められる用量範囲(360から2160mg)上の線形及び用量比例したpharmacokineticsを表わします。 シクロスポリンの決定した移住者におけるaccempaの絶対的なバイオアベイラビリティは72であった。 MPAは非常に質の切りです(アルブミンに切られる>98%)。 MPAの豊富な生物は、理学的に不活性であるフェノールグルクロニド(mpag)である。 Mpagのアシルグルクロニドであるマイナーな物質Acmpagはまた形作られ、Mpaと同等な理学的運動があります。 MPAGは私の手を振ります。 MPAGの一部分はまたMPAとして腸の植物相およびそれに続く再吸収によって脱コンジュゲーションに先行している胆汁排excretionを経ます. MPAおよびMPAGの平均減衰は、それぞれ8と16時間、および13と17時間の間であった 吸収In vitro 調査は腸上塗を施してあるAccempaのタブレットが胃のように酸性条件(pH<5)の下でMPAを解放しないが、腸のように中立pHの条件で非常に溶けることを示. 腎移植患者において実施されたいくつかの薬物動態学的研究における食物なしのaccempa経口投与に続いて、その腸溶性コーティング製剤と一致して、MPA濃度の上昇における中央値の遅延(Tlag)は0の範囲であった。.25件中1件目.25時間およびMPAの最大強度(Tmax)までの平均値は1の間であった。5および2.75時間. 比較して、MMFの後、tmaxの中心値は0の範囲であった。5件中1件目.0時間. シクロスポリンの安定した腎移植患者では、Usp修飾ベースの免疫抑制、胃腸吸収およびAccempa遅延放出錠剤の投与後のMPAの絶対バイオアベイラビリティは、それぞれ93%および72%であった. Accempa pharmacokineticsは360から2160mgの線量範囲に比較した線量です 配布MPAの定常状態および相における分布平均(±SD)体積は、それぞれ54(±25)lおよび112(±48)Lである。 MPAはアルブミン、>98%に非常に切られる品質です。 ミコフェノール酸グルクロニド(MPAG)のタンパク質結合は82%である。 遊離MPA濃度は、タンパク質結合の低下(尿毒症、肝不全、および低アルブミン血症)の条件下で増加する可能性がある。 代謝MPAは群にグルクロニルトランスフェラーゼによってグルクロン化物群に与えられる。 MPAのフェノールのグルクロニド、mycophenolic酸のグルクロニド(MPAG)は、MPAの美味しい物質で、理論の動きを明示しません。 アシルグルクロニドはマイナーな物質で、mpaに対等な理論学の活動があります。 シクロスポリンの安定した腎臓の移植の患者では、USPは基づいてimmunosuppressionを変更しました、口頭Accempaの線量のおよそ28%はpresystemic新陳代謝によってMPAGに変えました. MPA:MPAG:アシルグルクロニドのAUC比はΦ1:24:0である。定常状態で28. MPAの平均クリアランスは140(±30)mL/分であった。 排除管理されるMPAの線量の大半はMPAGとして尿で主に(>60%)および安定した腎臓の移植患者へのAccempaの管理の後の不変のmpaとしておよそ3%除去されます。 MPAGの平均クリアランスは15.5(±5.9)ml/分であった。 MPAGはまた胆汁中に分泌され、腸内細菌叢による脱凝集のために利用可能である。 脱コンジュゲーションから生じるMPAはそれから再吸収され、ACCEMPAの投薬の後のおよそ6から8時間MPAの二番目のピークを作り出すかもしれません。 MPAおよびMPAGの平均減衰は、それぞれ8と16時間、および13と17時間の範囲であった。 食べ物の効果断食状態と比較して、Accempa720mgを高脂肪食(55g脂肪、1000カロリー)で投与すると、MPAの全身暴露(AUC)に影響を及ぼさなかった。 助最大濃度(Cmax)の33%の減少、Tlagの3.5時間の遅延(範囲、-6-18時間)、およびMPAのTmaxの5.0時間の遅延(範囲、-9-20時間)があった。 用量間のMPAの吸収の可変性を損けるためには、Accempaは空の窓で取られる引きです。 薬物療法グループ
説明薬物療法グループ Accempaは、元の言語からの自動翻訳です。
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説明前臨床安全性データ Accempaは、元の言語からの自動翻訳です。
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more...カプセル、ハード、カプセル、フィルムコーティングされた錠剤、注射用溶液用粉末および溶媒、注射用溶液用粉末 サブスタンス-パウダー 実験モデルでは,ミコフェノール酸モフェチルは腫よう発生性ではなかった。 動物の発症性の調整でテストされる最高線量はおよそ2で終了しました-3回の全天の放出(AUCCマックス)腎移植患者において、推奨臨床用量の2g/日および1.3-2回の全身曝露(AUCまたはC)で観察されるマックス)3g/人の利用量で移住者において予められる。 二つの遺伝毒性アッセイ (in vitro マウスリンパ腫検定および インビボ マウス骨髄小核試験)では,ミコフェノール酸モフェチルが染色体異常を引き起こす可能性を示した。 これらの効果は、薬力学的作用モード、すなわち感受性細胞におけるヌクレオチド合成の阻害に関連し得る。 その他 in vitro 遺伝子変異の検出のための試験は遺伝毒性活性を示さなかった。 ミコフェノール酸モフェチルは、20mg/kg/日までの経口用量で雄ラットの肥fertility度に影響を与えなかった。 この用量での全身曝露は、腎移植患者における推奨臨床用量の2-3倍の臨床曝露を表し、心臓移植患者における推奨臨床用量の1.3-2倍の臨床曝露を3ラットで行われた女性の繁殖力および生殖の調査では、4.5mg/kgの口頭投与量-/日によって引き起こされる奇形(無眼症、無眼症、水頭症を含む)) 母体の毒性がない第一世代の子孫では。 この用量での全身曝露は、腎移植患者の推奨臨床用量で約0.5倍の臨床曝露2g/日および心臓移植患者の推奨臨床用量で約0.3倍の臨床曝露3g/日であった。 ダムまたはその後の世代では,生殖能力または生殖パラメータに対する影響は明らかでなかった。 ラットおよびウサギの催奇形学の調査では、胎児のresorptionsおよび奇形は6mg/kg/日(無眼球症、agnathiaおよび水頭症を含む)および90mg/kg/日(ectopia cordisおよび異所性腎臓および横隔膜および臍ヘルニアのような心血管および腎臓の異常を含む)でラットで、母性毒性の非存在下で起こりました。. これらのレベルでの全身暴露は、ほぼ0と同等またはそれ以下です.腎移植患者に対する推奨臨床用量の5倍の臨床曝露2g/日および約0.心臓移植患者のための3g/日の推薦された臨床線量の3回の臨床露出 造血系およびリンパ系は、ラット、マウス、イヌおよびサルにおけるミコフェノール酸モフェチルを用いた毒性研究で影響を受けた主要な器官であった. これらの効果は、腎移植レシピエントのための2g/日の推奨用量で臨床暴露と同等またはそれ以下である全身暴露レベルで発生しました. 胃腸効果は、推奨用量での臨床曝露と同等またはそれ以下の全身曝露レベルでイヌにおいて観察された. 脱水と一致する胃腸および腎臓の効果はまた、最高用量(臨床曝露と同等またはそれ以上の全身曝露レベル)でサルで観察された). ミコフェノール酸モフェチルの非臨床毒性プロファイルは、ヒト臨床試験で観察された有害事象と一致しているようであり、現在、患者集団に対するより関連性の高い安全性データを提供している。 実際のモデルでは,Accempaはほこりそうではなかった。 動物の発症性の調整でテストされる最高用量はおよそ2-3回の全ての排出で終了しました(aucかcマックス)腎移植患者において、推奨臨床用量の2g/日および1.3-2回の全身曝露(AUCまたはC)で観察されるマックス)3g/人の利用量で移住者において予められる。 二つの遺伝毒性アッセイ (in vitro マウスリンパ腫検定および インビボ マウス小)では,accempaが色体異常を引き起こす可能性を示した。 これらの効果は、薬力学的作用モード、すなわち感受性細胞におけるヌクレオチド合成の阻害に関連し得る。 その他 in vitro 遺伝子変異の検出のための試験は遺伝毒性活性を示さなかった。 Accempaは、20mg/kg/日までの経口用量で雄ラットの肥fertility度に影響を及ぼさなかった. この用量での全身暴露は、腎移植患者における推奨臨床用量での臨床暴露の2-3°倍を表し、2g/日および1.3-2°心臓移植患者における3g/日の推奨臨床用量での臨床暴露の倍. ラットで行われた女性の生殖能力および生殖の調査では、4の口頭投与量.5mg/kg/日は、母体毒性の非存在下で第一世代の子孫における奇形(無眼球症、無神経症および水頭症を含む)を引き起こした. この用量での全身曝露は約0であった.腎移植患者の推奨臨床用量での臨床暴露の5°倍2g/日および約0.3°心臓移植患者のための3g/日の推薦された臨床線量の臨床露出倍. ダムまたはその後の世代では、生殖能力または生殖パラメータに対する影響は明らかではなかった ラットおよびウサギの催奇形学の調査では、胎児のresorptionsおよび奇形は6mg/kg/日(無眼球症、agnathiaおよび水頭症を含む)および90mg/kg/日(ectopia cordisおよび異所性腎臓および横隔膜および臍ヘルニアのような心血管および腎臓の異常を含む)でラットで、母性毒性の非存在下で起こりました。. これらのレベルでの全身暴露は、ほぼ0と同等またはそれ以下です.腎移植患者の推奨臨床用量での臨床暴露の5°倍2g/日および約0.3°心臓移植患者のための3g/日の推薦された臨床線量の臨床露出倍 造血系およびリンパ系は、ラット、マウス、イヌおよびサルにおけるAccempaを用いた毒性学研究で影響を受けた主要な器官であった. これらの効果は、腎移植レシピエントのための2g/日の推奨用量で臨床暴露と同等またはそれ以下である全身暴露レベルで発生しました. 胃腸効果は、推奨用量での臨床曝露と同等またはそれ以下の全身曝露レベルでイヌにおいて観察された. 脱水と一致する胃腸および腎臓の効果はまた、最高用量(臨床曝露と同等またはそれ以上の全身曝露レベル)でサルで観察された). Accempaの非臨床毒性プロファイルは、ヒト臨床試験で観察された有害事象と一致しているようであり千患者集団とより関連性の高い安全性データを提 非互換性
説明非互換性 Accempaは、元の言語からの自動翻訳です。
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説明廃棄およびその他の取り扱いに関する特別な注意事項 Accempaは、元の言語からの自動翻訳です。
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more...カプセル、ハード、カプセル、フィルムコーティングされた錠剤、注射用溶液用粉末および溶媒、注射用溶液用粉末 サブスタンス-パウダー 口頭懸濁液のためのAccempa1g/5mlの粉が患者に分配する前に薬剤師によって再構成されることが推薦されます。 再構成の間にそして再構成の後でびん/帽子およびテーブルの外面を拭くとき身に着けている使い捨て可能な手袋は推薦されます。 サスペンションの準備 1. 粉末を緩めるために閉じたボトルを数回タップします。 2. 等級シリンダーの硬化された水の94のmlを測定して下さい。 3. ボトルに精製水の総量の約半分を加え、閉じたボトルをよく振って約1分間振ってください。 4. 残りの水を加え、閉じたボトルをよく振って約1分間振ってください。 5. 子供抵抗力がある帽子を取除き、びんの首にびんのアダプターを押して 6. 子供抵抗力がある帽子が付いている近いびん堅く。 これはびんのびんのアダプターの適切な座席および帽子の子供抵抗力がある状態を保証する。 7. 再構成された懸濁液の有効期限をボトルラベルに記入してください。 (再構成された懸濁液の貯蔵寿命は二ヶ月である。) 未使用の製品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。 未使用の製品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。 Accempa 価格 We have no data on the cost of the drug. However, we will provide data for each active ingredient The approximate cost of Mycophenolic Acid 360 mg per unit in online pharmacies is from 3.05$ to 4.81$, per package is from 305$ to 1441$. The approximate cost of Mycophenolic Acid 180 mg per unit in online pharmacies is from 1.76$ to 2.2$, per package is from 211$ to 264$.
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