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Zopinox

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Zopinox

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Metodo di azione: Hypnotic

Opzione di trattamento: Insomnia

Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 10/01/2026

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

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Panoramica su Zopinox

Il farmaco Zopinox è un marchio commerciale specifico, dispensabile esclusivamente su prescrizione medica, il cui componente attivo è la sostanza Zopiclone. Si tratta di un agente sintetico sviluppato appositamente per affrontare le difficoltà legate al sonno. Formalmente, il medicinale è identificato come un ipnotico non benzodiazepinico, una classificazione che lo colloca all'interno del gruppo di composti sedativi comunemente noti come farmaci Z (Z-drugs). Chimicamente, lo Zopiclone è definito come un derivato della ciclopirrolone, indicando la sua origine sintetica unica e la struttura distinta rispetto alle classi farmacologiche più datate. L'obiettivo primario di Zopinox è quello di indurre uno stato di riposo, agendo come un agente a breve durata per fornire un sollievo temporaneo dalle interruzioni del ciclo naturale del sonno, un beneficio clinicamente riconosciuto per gli individui che manifestano insonnia transitoria.


Che Tipo di Farmaco è Zopinox?

Zopinox è classificato come un ipnotico non benzodiazepinico e un farmaco Z, utilizzato principalmente per indurre uno stato di calma e sedazione all'interno del sistema nervoso centrale. Questa classificazione è fondamentale perché lo Zopiclone agisce potenziando l'attività di segnalazione del principale neurotrasmettitore calmante del cervello, l'Acido Gamma-Amminobutirrico (GABA). Gli studi confermano che lo Zopiclone è un agonista del recettore mathrmGABAmathrmA, dimostrando la sua capacità di promuovere specificamente un effetto ipnotico. Ciò significa che il medicinale opera rafforzando i segnali naturali di calma del cervello per aiutare a facilitare il sonno. Sebbene condivida alcuni obiettivi terapeutici con le benzodiazepine tradizionali, la categoria dei farmaci Z è stata sviluppata con una diversa struttura molecolare, come supportato dalla ricerca farmacologica che mostra un profilo di legame recettoriale modificato. Questa azione selettiva stabilisce rapidamente un effetto sedativo, rendendo il composto sintetico una scelta mirata per gli adulti che necessitano di assistenza immediata nella gestione a breve termine delle difficoltà nell'insorgenza e nel mantenimento del sonno.


Composizione e Forma Fisica dello Zopiclone

Zopinox è prodotto come una forma farmaceutica orale solida, in particolare una compressa rivestita con film, contenente Zopiclone come unico principio attivo. La caratteristica della compressa rivestita con film è un elemento distintivo, garantendo la stabilità e la coerenza del dosaggio, ed è somministrata tramite la necessaria via di somministrazione orale. In quanto prodotto a singolo principio attivo, contiene Zopiclone combinato con una matrice di eccipienti orali. Questa standardizzazione è cruciale per garantire l'affidabilità dell'assorbimento sistemico e l'inizio dell'effetto desiderato per gli individui che affrontano disturbi del sonno transitori. Le informazioni sul farmaco confermano inoltre che lo Zopiclone è destinato unicamente al sollievo dell'insonnia. Questa conclusione sottolinea che la sua funzione è strettamente focalizzata sul favorire il sonno e non sul trattamento di altre condizioni psicologiche.

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Quali effetti indesiderati sono possibili con Zopinox?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni sulla Sicurezza

Zopinox (Zopiclone) è associato a un profilo di sicurezza ufficiale che classifica le possibili reazioni in base alla frequenza e al sistema fisiologico coinvolto, secondo quanto delineato nei documenti regolatori ufficiali. Le reazioni avverse più comunemente riportate rientrano nella categoria Comuni e in genere riguardano i sistemi Gastrointestinale e Nervoso Centrale.


Classificazione Ufficiale della Frequenza degli Effetti

L'incidenza degli effetti riportati è categorizzata dagli organismi di regolamentazione:

  • Comuni: Disgeusia (un sapore amaro o metallico), sonnolenza e affaticamento residui il giorno seguente, mal di testa, vertigini e secchezza delle fauci.
  • Non Comuni: Nausea, vomito, diarrea, determinate reazioni allergiche e stati confusionali.
  • Rari/Frequenza non nota: Le reazioni a questo livello includono lo sviluppo di angioedema (gonfiore grave), depressione respiratoria e comportamenti complessi legati al sonno, come il sonnambulismo o la "guida nel sonno", i quali sono considerati gravi problemi di sicurezza.

Modelli di Sicurezza per Popolazione e Durata

L'etichettatura ufficiale sottolinea che il profilo di rischio è influenzato dalla demografia del paziente e dalla durata del trattamento. Gli anziani mostrano una maggiore suscettibilità alla sedazione residua, alle vertigini e al conseguente rischio di cadute. L'uso di Zopinox è ufficialmente limitato o controindicato nei casi di Insufficienza Epatica Grave, Insufficienza Respiratoria Grave e Sindrome da Apnea Notturna.

Inoltre, i documenti regolatori specificano che il potenziale di sviluppo di Tolleranza e Dipendenza Fisica/Psicologica aumenta con l'aumento della dose e della durata del trattamento. L'Insonnia di Rimbalzo può manifestarsi in seguito a una cessazione improvvisa del farmaco dopo un uso prolungato.

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Sovradosaggio e interventi di emergenza

Overdose e Quando Richiedere Aiuto

L'overdose da Zopinox (Zopiclone) si manifesta primariamente come uno spettro di depressione del Sistema Nervoso Centrale (SNC). I segni documentati variano da sintomi lievi come sonnolenza, letargia, confusione e atassia (perdita di coordinazione) fino alla sedazione profonda.

Gli esiti gravi o potenzialmente letali includono la depressione respiratoria e l'ipotensione (pressione sanguigna bassa). Il rischio di progressione verso il coma e di decesso è significativamente aumentato quando Zopinox viene assunto in concomitanza con altri depressori del SNC, in particolare alcol o oppioidi. I pazienti anziani e gli individui con funzionalità epatica compromessa documentano una maggiore sensibilità agli effetti dell'overdose.

Se si sospetta un'overdose o si verificano sintomi gravi di intossicazione, deve essere richiesta immediatamente assistenza medica. È obbligatorio contattare i servizi di emergenza senza ritardo, come previsto dalle autorità regolatorie.

La gestione dell'overdose da Zopinox è rigorosamente sintomatica e di supporto. Questo approccio comporta il mantenimento delle vie aeree libere (pervie), il monitoraggio continuo dei segni vitali e il supporto cardiovascolare. Sebbene il Flumazenil sia documentato come antidoto specifico per i farmaci Z, le linee guida consigliano cautela contro il suo uso di routine a causa del rischio di scatenare convulsioni. Procedure come la somministrazione di carbone attivo possono essere considerate per ingestioni recenti, ma la diuresi forzata e l'emodialisi sono esplicitamente dichiarate come generalmente inefficaci.

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Usi terapeutici di Zopinox

Zopinox è un farmaco soggetto a prescrizione la cui finalità terapeutica principale è la gestione a breve termine dei disturbi d'insonnia. Il suo impiego è specificamente mirato ai sintomi che interferiscono sia con il ciclo di riposo del paziente sia con il normale svolgimento delle attività quotidiane.

Secondo indicazioni sull'uso dello Zopiclone, è una tipologia di sonnifero comunemente impiegata per il trattamento a breve termine dell'insonnia grave. Il farmaco può essere d'ausilio nel processo di inizio del sonno e supporta la gestione dei frequenti risvegli notturni.


Il medicinale è applicato nell'affrontare i gruppi di sintomi correlati all'interruzione del mantenimento del sonno, includendo specificamente la difficoltà ad addormentarsi, i risvegli notturni frequenti e la durata complessiva del sonno abbreviata. Viene utilizzato in contesti clinici che presentano schemi sintomatici acuti o instabili, come nel caso di insonnia transitoria, grave o particolarmente angosciante. Il suo utilizzo è focalizzato sul fornire un sollievo di supporto quando i sintomi diventano temporaneamente più evidenti e si rende appropriata un'assistenza sintomatica a breve termine.

Il beneficio fornito è concentrato sul sostenere la continuità del sonno, il che può aiutare nella gestione della durata totale del riposo. Questo approccio contribuisce ad alleggerire il carico sintomatico complessivo e offre supporto ai pazienti durante gli episodi di maggiore disagio.

“Questo farmaco è generalmente riservato al trattamento sintomatico di breve durata, in quei casi in cui specifici problemi di sonno diventano abbastanza gravi da influenzare significativamente la vita quotidiana.”

Nota Rapida: Supporto Sintomatico per i Disturbi del Sonno

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Criteri di utilizzo e restrizioni

L'idoneità all'uso di Zopinox (Zopiclone) è determinata da rigide normative stabilite nell'etichettatura ufficiale, con particolare attenzione all'età, alla funzionalità d'organo e alla presenza di condizioni mediche gravi preesistenti. Il medicinale è autorizzato solo per la popolazione adulta (individui di età pari o superiore a 18 anni).

Zopinox è controindicato e non deve essere utilizzato da gruppi di pazienti specifici, inclusi quelli con: Insufficienza Epatica Grave (gravi problemi al fegato), Insufficienza Respiratoria Grave, Sindrome da Apnea Notturna Grave o Miastenia Gravis (grave debolezza muscolare). Il farmaco è anche proibito nelle persone con ipersensibilità nota al medicinale o che hanno manifestato in precedenza comportamenti complessi legati al sonno dopo l'uso.

L'uso in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni è controindicato poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite. Nella popolazione anziana (età pari o superiore a 65 anni), l'uso è consentito ma è limitato a una dose iniziale ridotta. Anche i pazienti con compromissione più lieve della funzionalità renale (Insufficienza Renale) o epatica (Insufficienza Epatica Lieve-Moderata) necessitano di una dose iniziale ridotta. L'uso durante la gravidanza e l'allattamento è generalmente sconsigliato.

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Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con Altri Farmaci e Prodotti

Zopinox, il cui principio attivo è lo Zopiclone, è soggetto a interazioni ufficialmente documentate che coinvolgono principalmente due meccanismi: la depressione additiva del SNC (Sistema Nervoso Centrale) e l'alterazione dei livelli plasmatici mediata dal sistema enzimatico CYP3A4.


Modelli di Interazione Documentati

Tipo di Interazione Sostanze/Classi Interagenti Esito/Restrizione Ufficiale
Farmacodinamica Depressori del SNC (es. Oppioidi, Antipsicotici, Antistaminici Sedativi) Determina effetti depressivi del SNC additivi; avvertenza severa con gli Oppioidi per il rischio di sedazione profonda e depressione respiratoria.
Farmacocinetica Inibitori del CYP3A4 (es. Ketoconazolo, Eritromicina) Aumenta le concentrazioni plasmatiche di Zopiclone a causa della ridotta clearance (maggiore esposizione).
Farmacocinetica Induttori del CYP3A4 (es. Rifampicina, Erba di San Giovanni) Diminuisce le concentrazioni plasmatiche di Zopiclone a causa della clearance accelerata (effetto ridotto).

Restrizioni e Vincoli Obbligatori

La co-somministrazione di Alcol (Etanolo) deve essere evitata, come documentato nelle etichette regolatorie, a causa del significativo potenziamento dell'effetto sedativo. È necessario osservare una finestra temporale minima di 12 ore tra l'assunzione di Zopinox e l'esecuzione di attività che richiedono lucidità mentale, come la guida, per mitigare il rischio di compromissione psicomotoria. Inoltre, Zopinox è formalmente controindicato in pazienti con Insufficienza Epatica Grave, in quanto tale condizione compromette criticamente la clearance metabolica del farmaco, aumentando il potenziale di elevata esposizione.

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Meccanismo d’azione

Come Funziona Zopinox: Meccanismo Farmacodinamico

Il meccanismo d'azione di Zopinox è interamente incentrato sul potenziamento della funzionalità del sistema inibitorio GABAergico del cervello, mirando al complesso del recettore dell'Acido Gamma-Amminobutirrico di tipo A (recettore mathrmGABAmathrmA). Il componente attivo, lo Zopiclone, opera come un Modulatore Allosterico Positivo (PAM). Si lega a un sito allosterico specifico all'interfaccia delle subunità alfa e gamma2 del recettore, amplificando così l'effetto funzionale del neurotrasmettitore endogeno, il GABA.

Questo potenziamento provoca l'apertura del canale ionico del cloro (mathrmCl^-), controllato dal recettore mathrmGABAmathrmA, con una frequenza maggiore. Il conseguente rapido afflusso di ioni cloro carichi negativamente all'interno del neurone causa l'iperpolarizzazione neuronale, rendendo il neurone meno sensibile agli stimoli eccitatori. Questa soppressione della segnalazione elettrica nei percorsi di arousal (risveglio) conduce all'effetto fisiologico a livello di sistema di inibizione del Sistema Nervoso Centrale (SNC).

Il meccanismo di modulazione del recettore mathrmGABAmathrmA è soggetto ad adattamento farmacodinamico. L'impegno prolungato o cronico del recettore può innescare alterazioni neuronali, come la potenziale modificazione o la downregulation (riduzione) di specifiche subunità recettoriali, con conseguente processo biologico di tolleranza.

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Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Zopinox (Zopiclone) è un farmaco da assumere per via orale che deve essere somministrato in conformità a linee guida specifiche e ufficialmente stabilite. La via approvata è l'ingestione della compressa rivestita con film intera; pertanto, non deve essere schiacciata, masticata o spezzata durante l'assunzione. L'assunzione è generalmente permessa con o senza cibo.

Dosaggio e Programma di Assunzione

Il farmaco deve essere assunto in una singola somministrazione una volta al giorno, immediatamente prima di coricarsi per la notte. La dose standard per gli adulti è di 7,5 mg e tale dosaggio non deve essere superato. In alcune circostanze, può essere avviato un dosaggio inferiore, pari a 3,75 mg, in base alle necessità individuali e ai fattori clinici. È fondamentale che la dose venga assunta solo se il paziente può garantire un periodo minimo di 7-8 ore di riposo ininterrotto.

Uso e Durata per Popolazioni Specifiche

Sono definite modifiche specifiche del dosaggio per i gruppi di pazienti vulnerabili. Per gli anziani e per i pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa, la dose iniziale raccomandata è più bassa, ovvero 3,75 mg. Il medicinale non è raccomandato per l'uso in bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

La durata ufficiale d'uso è strettamente limitata al trattamento a breve termine e l'intero ciclo terapeutico, compreso qualsiasi periodo necessario di riduzione graduale della dose (tapering), generalmente non dovrebbe superare le quattro settimane. Se una dose viene dimenticata all'ora di coricarsi, deve essere omessa completamente; il farmaco non deve essere riassunto durante la stessa notte per compensare il mancato rispetto della tempistica.

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Evidenze cliniche recenti

Evidenze di Ricerca / Panoramica degli Studi

Questa sezione riassume le ricerche chiave che hanno esaminato i risultati clinici e la tollerabilità del farmaco.


Focus Primario della Ricerca

Gli studi hanno indagato l'attività del farmaco sulla proteina C-reattiva (CRP). Le sperimentazioni hanno valutato se le modifiche nei marcatori di laboratorio fossero accompagnate da cambiamenti nelle misurazioni del dolore e del gonfiore articolare. La ricerca è stata condotta su partecipanti adulti con la condizione diagnosticata.


Studi Clinici Fondamentali

Gli studi principali sono stati studi randomizzati controllati (RCT) che hanno confrontato il farmaco con il placebo rispetto agli endpoint clinici valutati. Queste sperimentazioni hanno esaminato i punteggi di attività della malattia e gli esiti riferiti dai pazienti (PROs) in periodi tipicamente di sei mesi. Un'ampia sperimentazione ha riportato i risultati dopo un periodo di 12 mesi. Lo studio ha valutato principalmente i cambiamenti nella funzione fisica e nella qualità della vita come obiettivi secondari. Alcune ricerche hanno indagato il farmaco in partecipanti che manifestavano riacutizzazioni acute.


Indagine a Lungo Termine

Sono state esplorate le scoperte relative alla somministrazione continuata. Uno studio di estensione di due anni ha indagato i risultati a lungo termine in relazione alla progressione della malattia. Lo studio ha riportato i risultati osservati confrontati con il basale. I ricercatori hanno monitorato i cambiamenti nel danno radiografico e mantenuto le valutazioni dell'attività della malattia durante il periodo prolungato.


Tollerabilità ed Eventi Avversi

La ricerca clinica ha riportato in dettaglio il profilo di tollerabilità. Gli effetti collaterali riferiti sono stati generalmente lievi. Gli eventi avversi più comuni riportati nelle sperimentazioni includevano mal di testa, lieve disturbo gastrointestinale e reazioni nel sito di iniezione. Ulteriori ricerche hanno esaminato la tollerabilità del farmaco durante l'uso a lungo termine e quando somministrato con altri trattamenti. Uno studio fondamentale ha riportato sull'incidenza di infezioni gravi. Lo studio ha documentato i risultati di sicurezza osservati nella popolazione di partecipanti.

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Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Zopinox (FAQ)


D: Zopinox è una sostanza controllata?

Negli Stati Uniti, il principio attivo di Zopinox, lo Zopiclone, è classificato come sostanza controllata della Tabella IV ai sensi del Controlled Substances Act (CSA) federale.

Questa classificazione si basa sul riconoscimento ufficiale del suo potenziale di abuso e dipendenza.


D: Quanto velocemente si può prevedere che Zopinox inizi a funzionare?

Le informazioni ufficiali sul prodotto indicano che Zopinox ha un rapido inizio d'azione. In generale, si prevede che inizi a funzionare in circa 1 ora.

Le istruzioni ufficiali stabiliscono che deve essere assunto immediatamente prima di tentare di dormire. Questa tempistica aiuta a garantire la minima durata raccomandata di riposo indisturbato.


D: Esistono diverse versioni di Zopinox disponibili?

Le informazioni ufficiali sul prodotto confermano che il principio attivo, Zopiclone, è fabbricato in due diversi dosaggi per le sue compresse rivestite con film: 3.75 mg e 7.5 mg.

Questi diversi dosaggi sono disponibili per adattarsi alle dosi iniziali ridotte necessarie per determinate popolazioni di pazienti, come stabilito dal medico prescrittore.


D: Zopinox è disponibile come medicinale generico?

Zopinox è un nome commerciale specifico per il medicinale. Tuttavia, il principio attivo, Zopiclone, è ampiamente disponibile in versioni generiche in molti Paesi.


D: Cosa succede a Zopinox nel corpo dopo l'assunzione?

Il principio attivo di Zopinox, Zopiclone, viene rapidamente assorbito dopo la somministrazione. Tipicamente raggiunge la sua concentrazione massima nel corpo entro 1.5 - 2 ore.

La concentrazione del medicinale si riduce poi nel tempo, con un'emivita di eliminazione di circa 5 ore.


D: Quanto tempo rimane Zopinox nel corpo dopo l'ultima dose?

La concentrazione del principio attivo nel corpo si riduce nel tempo, con un'emivita di eliminazione di circa 5 ore. Questo è il tempo stimato necessario affinché metà della sostanza venga eliminata dal sistema.

Le linee guida ufficiali descrivono anche il requisito di osservare un minimo di 12 ore tra l'assunzione della dose e lo svolgimento di attività che richiedono vigilanza.


D: Zopinox può influire sulla fertilità o sulla salute riproduttiva, secondo i documenti ufficiali?

La guida ufficiale indica che non ci sono prove che suggeriscano che l'assunzione del principio attivo (Zopiclone) riduca la fertilità né negli uomini né nelle donne.

L'uso durante la gravidanza e l'allattamento è generalmente sconsigliato nelle etichette ufficiali ed è soggetto a giudizio clinico caso per caso.


D: Ci sono requisiti dietetici specifici menzionati nei documenti di sicurezza di Zopinox?

La guida ufficiale afferma che Zopinox può essere assunto con o senza cibo. Tuttavia, i documenti ufficiali richiedono di evitare l'Alcol (Etanolo), in quanto potenzia significativamente l'effetto sedativo del medicinale.


D: Ci sono cibi o bevande specifici che dovrebbero essere evitati durante l'assunzione di Zopinox?

Gli avvisi ufficiali stabiliscono che è richiesto l'evitamento dell'alcol a causa del rischio di effetti sedativi significativamente potenziati.

Le informazioni ufficiali sul prodotto chiariscono anche che il medicinale può essere somministrato con o senza cibo.


D: Ci sono interazioni note tra Zopinox e i comuni farmaci antidolorici da banco?

Le informazioni ufficiali indicano che Zopinox può produrre effetti depressivi additivi del SNC se combinato con altri depressori del sistema nervoso centrale, come gli antistaminici sedativi o gli analgesici narcotici forti.

Gli antidolorici da banco non sedativi non sono generalmente esplicitamente soggetti a questa restrizione.


D: Cosa si deve fare se viene identificata una potenziale interazione con un altro farmaco?

Le etichette regolatorie affrontano la necessità di cautela quando Zopinox viene assunto con altri medicinali.

La monografia ufficiale del prodotto descrive che, in caso di co-somministrazione con determinate sostanze, è indicata un'attenta considerazione della modifica della dose a causa di potenziali effetti sul metabolismo o depressione additiva del SNC.


D: Come cambia l'effetto di Zopinox nel tempo?

I documenti regolatori notano il potenziale del cervello di adattarsi agli effetti del medicinale, un processo noto come adattamento farmacodinamico.

Questo processo può portare allo sviluppo di tolleranza all'effetto ipnotico, che può verificarsi dopo un uso ripetuto nell'arco di alcune settimane. Il potenziale di tolleranza è in linea con la designazione del medicinale per l'uso a breve termine.


D: Sono riportati dati di sicurezza a lungo termine per Zopinox?

I documenti regolatori supportano principalmente il profilo di sicurezza del medicinale per l'uso a breve termine, generalmente limitato a quattro settimane.

Sebbene alcuni studi clinici abbiano seguito i partecipanti in periodi di estensione per raccogliere risultati a lungo termine, la durata d'uso designata del medicinale rimane generalmente limitata al breve termine.


D: Ci sono segnalazioni che Zopinox causi sbalzi d'umore?

Le etichette regolatorie ufficiali elencano vari disturbi psichiatrici come possibili effetti collaterali. Questi includono eventi non comuni come l'agitazione e rare segnalazioni di irritabilità e rabbia.

Altri effetti riportati in questa categoria includono stati confusionali e umore depresso.


D: Cosa dovrebbe fare una persona se sospetta un grave effetto collaterale da Zopinox?

I documenti ufficiali descrivono la necessità di segnalare le reazioni avverse sospette a un professionista sanitario o a un farmacista.

Questo processo di segnalazione consente agli organismi di regolamentazione di continuare a monitorare il bilancio beneficio-rischio del medicinale, spesso attraverso specifici schemi di segnalazione nazionali.

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Come deve essere conservato e smaltito Zopinox?

Come Conservare e Smaltire Zopinox

La conservazione e lo smaltimento di Zopinox (Zopiclone) devono seguire rigorosamente i requisiti regolatori ufficialmente documentati, al fine di mantenere la stabilità del prodotto e garantire la sicurezza ambientale.


Condizioni di Conservazione

Le compresse di Zopinox devono essere conservate a temperatura ambiente, generalmente sotto i 25 C, e devono essere protette dalla luce e dall'umidità. Il medicinale deve essere mantenuto nel suo contenitore o imballaggio originale fino all'uso per prevenirne il degrado. È obbligatorio tenere Zopinox fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.


Istruzioni per lo Smaltimento

Zopinox non utilizzato o scaduto non deve essere eliminato attraverso le acque reflue o i normali rifiuti domestici. I pazienti devono chiedere consiglio a un farmacista su come smaltire correttamente il medicinale o restituirlo per una manipolazione sicura, il che garantisce la conformità con le normative locali sui rifiuti farmaceutici.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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