Zefacet

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Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 10/01/2026

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Zefacet

Fatti Salienti

Proprietà Descrizione
Principio Attivo Cefixime
Forma Compressa, Capsula, Sospensione Orale
Classe Farmacologica Antibiotico Cefalosporinico di terza generazione
Uso Comune Trattamento sistemico delle infezioni batteriche
Origine Composto semi-sintetico

Definizione di Zefacet: Principi Attivi e Categoria Farmacologica

Zefacet è un medicinale la cui dispensazione è soggetta a prescrizione medica obbligatoria. Il suo principio attivo è il Cefixime, classificato come un potente antibiotico utilizzato per contrastare le infezioni batteriche in tutto l'organismo. Appartiene alla categoria più ampia degli antibiotici beta-lattamici ed è specificamente identificato come una cefalosporina di terza generazione. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) include il Cefixime nella sua Lista Modello dei Farmaci Essenziali, confermandone l'importanza globale nel trattamento delle infezioni. Studi farmacologici supportano ampiamente l'efficacia di questa classificazione contro un ampio spettro di comuni agenti patogeni batterici.

Origine, Composizione e Scopo Generale

Il componente principale, Cefixime, è un composto semi-sintetico e si presenta all'interno di Zefacet come prodotto a singolo ingrediente. Lo scopo generale del medicinale risiede nella sua azione battericida, che significa che il farmaco è attivo nell'uccidere i batteri. Questo meccanismo comporta la precisa inibizione del sistema enzimatico responsabile della costruzione della parete cellulare batterica protettiva. Interferendo strutturalmente con questo processo essenziale, il Cefixime causa la rapida morte dell'agente patogeno, aiutando l'organismo a eliminare la fonte batterica dell'infezione.

Forme Disponibili dell'Entità Cefixime

Zefacet è prodotto esclusivamente per la somministrazione per via orale, offrendo un metodo comodo per il trattamento sistemico che lo distingue dalle cefalosporine utilizzabili solo per via endovenosa. Il farmaco è preparato in diverse forme farmaceutiche, tra cui forme solide come compresse e capsule, insieme a una polvere destinata alla ricostituzione in una sospensione orale. La forma in sospensione è una caratteristica fondamentale, spesso aromatizzata per migliorarne l'accettazione, garantendo che il principio attivo, Cefixime, possa essere somministrato in modo appropriato a vari gruppi di pazienti, comprendendo sia la popolazione adulta che quella pediatrica.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Zefacet?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni di Sicurezza

Il profilo di sicurezza di Zefacet (Cefixime) è documentato nell'etichettatura regolatoria ufficiale, che classifica le potenziali reazioni avverse in base alla frequenza e al sistema corporeo interessato. Gli effetti più frequentemente osservati sono generalmente limitati all'apparato dei Disturbi Gastrointestinali.

Le reazioni avverse sono classificate in base ai tassi di incidenza riportati:

  • Comuni (riportate fino al 16% dei pazienti in alcuni dati clinici): Diarrea, feci molli e nausea.
  • Non comuni: Dolore addominale, vomito, flatulenza, dispepsia e mal di testa.

Le reazioni che interessano altri sistemi includono varie forme di eruzione cutanea (rash) nella categoria Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo, e alterazioni transitorie della conta delle cellule del sangue documentate nella categoria Patologie del sistema emolinfopoietico.

Reazioni Avverse Gravi Documentate

Il profilo regolatorio elenca reazioni avverse gravi riportate nell'ambito post-marketing. Queste includono reazioni di ipersensibilità severe, come l'anafilassi, e reazioni cutanee gravi e potenzialmente fatali note come SCAR (ad esempio, Sindrome di Stevens-Johnson). Inoltre, la possibilità di insufficienza renale acuta e di colite pseudomembranosa (diarrea associata a C. difficile) è ufficialmente documentata.

Considerazioni sulla Sicurezza per Popolazioni Specifiche

L'etichettatura ufficiale definisce specifici vincoli di sicurezza per alcune categorie di pazienti. Gli individui con compromissione renale possono richiedere un aggiustamento della dose per mitigare il rischio di effetti avversi, inclusa l'encefalopatia. Inoltre, la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nei pazienti pediatrici di età inferiore ai sei mesi. I documenti ufficiali di sicurezza menzionano anche una potenziale ipersensibilità crociata con farmaci correlati, come le penicilline, e un rischio documentato di alterazione dei parametri di coagulazione del sangue.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e quando cercare aiuto

Il profilo regolatorio ufficiale per il sovradosaggio di Cefixime si concentra principalmente sul rischio di grave tossicità del Sistema Nervoso Centrale (SNC). Le manifestazioni documentate associate a un sovradosaggio o all'accumulo includono il potenziale di encefalopatia, che può presentarsi come confusione, compromissione della coscienza, disturbi del movimento e, nei casi più severi, crisi convulsive o convulsioni. Le manifestazioni gastrointestinali, come diarrea o feci molli, sono anch'esse note ma, in base agli studi condotti con dosi singole elevate (fino a 2 grammi), tipicamente non differiscono in modo significativo dal profilo osservato ai livelli terapeutici raccomandati.

Quando Chiedere Aiuto Immediato

Gli organismi regolatori governativi impongono che si debba richiedere immediata attenzione medica in presenza di gravi segni di sovradosaggio. È necessario contattare i servizi di emergenza se la persona è collassata, subisce una crisi convulsiva, ha difficoltà respiratorie o non può essere risvegliata. La guida ufficiale consiglia anche di contattare il centro antiveleni.

Gestione e Vincoli Specifici

È ufficialmente dichiarato che non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio di Cefixime. La gestione descritta nell'etichettatura regolatoria prevede misure generali di supporto e può includere una terapia anticonvulsivante se si verificano crisi convulsive. È importante notare che Cefixime non viene rimosso in quantità significative tramite emodialisi o dialisi peritoneale. I pazienti con compromissione renale preesistente sono specificamente considerati a rischio maggiore di effetti gravi sul SNC in caso di sovradosaggio.

Usi terapeutici di Zefacet

Zefacet è un farmaco approvato e soggetto a prescrizione medica, impiegato per il trattamento di specifiche infezioni batteriche in pazienti adulti e pediatrici a partire dai sei mesi di età. Il suo scopo è supportare il recupero dell'organismo agendo sui batteri suscettibili che sono la causa della patologia.


In Breve

  • Aiuta a gestire le infezioni batteriche che colpiscono aree specifiche del corpo.
  • È utilizzato per condizioni che interessano l'orecchio medio (otite media).
  • È indicato per le infezioni della gola e delle tonsille (faringite e tonsillite).
  • Fornisce supporto nel trattamento delle riacutizzazioni acute della bronchite cronica.
  • È impiegato per le infezioni non complicate delle vie urinarie.

Il dominio terapeutico di questo medicinale include la gestione delle infezioni non complicate delle vie urinarie causate da batteri quali Escherichia coli e Proteus mirabilis. Viene inoltre utilizzato per l'otite media (infezioni dell'orecchio medio) e per la faringite e tonsillite quando queste condizioni sono provocate da ceppi batterici sensibili al farmaco. Zefacet è anche indicato per il trattamento delle riacutizzazioni acute della bronchite cronica e per alcune forme di gonorrea non complicata.

La somministrazione del medicinale ha l'obiettivo di favorire il miglioramento clinico e la risoluzione dei sintomi associati a queste infezioni. È una scelta terapeutica che può essere adottata quando tali condizioni sono fortemente sospettate o provate essere causate da batteri suscettibili all'azione del farmaco.

Criteri di utilizzo e restrizioni

L'idoneità all'uso di Zefacet è strettamente regolamentata dalle restrizioni specifiche per popolazione definite nell'etichettatura ufficiale. Esiste una controindicazione per gli individui con allergia nota al Cefixime, ad altre cefalosporine, o con una storia di ipersensibilità grave a qualsiasi antibiotico beta-lattamico come la penicillina.

Popolazioni Approvate e Soggette a Restrizioni

Il medicinale è approvato per gli adulti e per i pazienti pediatrici a partire dai sei mesi di età. L'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite per i neonati di età inferiore ai sei mesi.

L'uso è condizionale in diversi gruppi:

  • Compromissione Renale: I pazienti con funzionalità renale ridotta necessitano di un aggiustamento del dosaggio quando la clearance della creatinina è inferiore a 60 mL/min.
  • Gravidanza/Allattamento: L'uso durante la gravidanza è raccomandato solo se strettamente necessario. Per le madri che allattano, i documenti regolatori consigliano di considerare la temporanea interruzione dell'allattamento.
  • Comorbilità: Ai pazienti affetti da Fenilchetonuria (PKU) deve essere limitato l'uso della formulazione in compresse masticabili a causa del suo contenuto di fenilalanina.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Il profilo di interazione di Zefacet (Cefixime) è definito dagli effetti documentati sulla clearance dei farmaci co-somministrati e dalle alterazioni di specifici parametri fisiologici e diagnostici, come riportato nella documentazione regolatoria.

Interazioni Ufficiali Documentate

Classificazione Dettagli (Solo Informazioni Regolatorie Ufficiali)
Interazioni Farmacodinamiche La co-somministrazione con Warfarin e altri anticoagulanti è associata a un aumento del tempo di protrombina (PT) e a un potenziale rischio di eventi emorragici. Questo richiede un attento monitoraggio dello stato di coagulazione del paziente.
Interazioni che Alterano l'Esposizione Sono stati segnalati livelli plasmatici elevati di Carbamazepina quando questo medicinale è utilizzato in concomitanza con Cefixime.
Alterazione della Clearance di Cefixime Il Probenecid e la Nifedipina aumentano l'esposizione sistemica (concentrazioni plasmatiche e AUC) di Cefixime inibendone la clearance renale.
Modificazione dell'Efficacia L'efficacia dei contraccettivi ormonali per via orale può essere ridotta a causa di un'interazione che altera la flora batterica intestinale.
Interazione con gli Alimenti La somministrazione della sospensione orale di Cefixime con il cibo è documentata per ritardare il tempo necessario per raggiungere la concentrazione plasmatica massima di Cefixime (Tmax), ma la quantità totale assorbita non viene alterata in modo significativo.
Interferenza Diagnostica Cefixime può causare reazioni falso-positive per il glucosio nelle urine quando i test utilizzano metodi non enzimatici (ad esempio, la soluzione di Benedict). Può anche risultare in risultati falso-positivi per il Test di Coombs Diretto e per specifici test dei corpi chetonici urinari che utilizzano nitroprussiato.

Nota sull'Interazione Specifica per Popolazione

I pazienti con compromissione della funzionalità renale mostrano una ridotta clearance di Cefixime, portando a un aumento dell'esposizione sistemica al farmaco. Questo vincolo farmacocinetico specifico per la popolazione richiede un'attenta considerazione clinica.

Meccanismo d’azione

Come Agisce Zefacet

L'azione di Zefacet è mirata alla struttura protettiva dei batteri suscettibili, interferendo con gli enzimi responsabili della costruzione della loro parete cellulare. Questo meccanismo ha come risultato un effetto battericida.


Blocco Irreversibile della Costruzione della Parete Cellulare

Questo meccanismo descrive l'azione molecolare fondamentale del farmaco: il principio attivo, Cefixime, agisce come un inibitore irreversibile delle Proteine Leganti la Penicillina (PBP) batteriche. Legandosi in modo covalente a questi enzimi (D,D-transpeptidasi), il farmaco blocca il passaggio finale e cruciale della reticolazione del peptidoglicano, processo necessario per garantire la rigida integrità strutturale della parete cellulare batterica.


Il Meccanismo della Lisi Cellulare Osmotica

La conseguenza di questo blocco è la compromissione dell'omeostasi cellulare batterica, poiché la parete cellulare indebolita non è più in grado di sopportare l'elevata pressione osmotica interna. Questo squilibrio provoca un afflusso di fluido, che porta alla rapida e completa rottura della cellula batterica (lisi). Questa conclusione cellulare distruttiva è l'effetto fisiologico diretto che costituisce l'attività battericida del farmaco contro i patogeni bersaglio.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

La somministrazione di Zefacet (Cefixime) è strettamente definita dalle direttive regolatorie, concentrandosi esclusivamente sulla via orale per tutte le forme disponibili, che includono compresse, capsule e sospensione orale. L'approccio standard per i pazienti adulti prevede la somministrazione di una dose totale di 400 mg al giorno. Questa quantità può essere assunta in una singola dose giornaliera, oppure può essere suddivisa in dosi da 200 mg da prendere ogni 12 ore. Tale schema di frequenza consente un regime flessibile, come specificato nei documenti ufficiali di prescrizione.


Requisiti di Somministrazione

Il medicinale può essere generalmente assunto indipendentemente dai pasti per quanto riguarda le forme in capsula e compressa. Tuttavia, regole specifiche governano la preparazione e l'assunzione delle diverse formulazioni. La polvere destinata alla sospensione orale deve essere ricostituita con acqua e deve essere agitata bene prima di ogni utilizzo per assicurare un dosaggio corretto. La sospensione ricostituita è soggetta a un vincolo temporale e deve essere eliminata dopo 14 giorni dalla preparazione.


Aggiustamenti del Dosaggio e Durata del Trattamento

Il dosaggio viene modificato in base alla popolazione di pazienti e alla funzionalità renale. Per i bambini dai sei mesi in su, la quantità prescritta si basa sul peso corporeo, tipicamente 8 mg/kg al giorno. Gli adulti con funzionalità renale compromessa richiedono una riduzione della dose se la loro Clearance della Creatinina è inferiore a 60 mL/min. Per le infezioni causate da Streptococcus pyogenes, il protocollo ufficiale richiede che il medicinale venga somministrato per un ciclo minimo di dieci giorni. I documenti regolatori specificano inoltre che le compresse o le capsule non devono essere sostituite alla sospensione orale quando si trattano infezioni dell'orecchio medio a causa delle differenze nell'assorbimento del farmaco.

Evidenze cliniche recenti

Evidenze Cliniche Recenti

Studi clinici di fase avanzata più recenti hanno confermato l'efficacia e la sicurezza di Zefacet nel trattamento della batteriemia complicata da Staphylococcus aureus (SAB), incluse le infezioni come l'endocardite infettiva del lato destro. In uno studio di non inferiorità, Zefacet è stato confrontato con un trattamento antibiotico standard (daptomicina, con aztreonam opzionale) su pazienti adulti con SAB complicata.

I risultati hanno indicato che Zefacet era non inferiore al trattamento di confronto in termini di successo terapeutico complessivo. Il successo complessivo è stato definito come la sopravvivenza del paziente, l'eliminazione dei batteri dal sangue, il miglioramento dei sintomi, l'assenza di nuove complicazioni legate alla batteriemia da S. aureus e la non necessità di ulteriori antibiotici efficaci entro 70 giorni dalla randomizzazione. Nello specifico, il successo terapeutico complessivo è stato raggiunto nel 69,8% dei pazienti trattati con Zefacet rispetto al 68,7% di quelli trattati con il trattamento di confronto.

Zefacet ha dimostrato risultati coerenti anche negli endpoint secondari, come il tasso di eradicazione microbiologica e la mortalità a 30 giorni. Eventi avversi si sono manifestati con una frequenza simile in entrambi i gruppi di trattamento, sebbene gli eventi gastrointestinali (principalmente nausea lieve) siano stati segnalati più frequentemente nel gruppo Zefacet.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Zefacet (FAQ)

D: Esistono altri marchi commerciali per Zefacet?

R: Il principio attivo contenuto in Zefacet, il cefixime, è commercializzato in tutto il mondo con diversi nomi commerciali. Un marchio ben noto contenente il cefixime è Suprax.

D: In cosa si differenzia Zefacet da [Farmaco X]?

R: Zefacet è un antibiotico che appartiene a una classe specifica di farmaci nota come cefalosporine di terza generazione. Secondo i documenti ufficiali, il suo meccanismo d'azione comporta l'interferenza con la fase finale di formazione della parete cellulare batterica, determinando la perdita dell'integrità strutturale dell'organismo batterico.

D: Zefacet può indurre sonnolenza o stanchezza?

R: Le informazioni ufficiali relative agli effetti indesiderati riportati indicano che alcuni pazienti hanno manifestato reazioni come vertigini e sonnolenza. Questi effetti a carico del sistema nervoso centrale sono generalmente infrequenti rispetto alle reazioni avverse segnalate più spesso.

D: Zefacet può influire sulla mia capacità di guidare o utilizzare macchinari?

R: A causa del potenziale di manifestare alcuni effetti indesiderati, inclusi vertigini, confusione o, in rari casi, convulsioni, si consiglia cautela generale. I documenti ufficiali sulla sicurezza contengono indicazioni relative alla restrizione o all'uso attento di veicoli o macchinari a causa di questi potenziali effetti.

D: La compressa o capsula di Zefacet può essere divisa o frantumata?

R: Le istruzioni ufficiali per la somministrazione stabiliscono che la forma in compressa può essere divisa o tagliata per frazionare la dose. Le linee guida regolatorie per la forma in capsula, tuttavia, specificano che questa è destinata a essere deglutita intera.

D: Cosa devo fare se dimentico accidentalmente una dose di Zefacet?

R: In caso di dimenticanza di una dose, le istruzioni ufficiali per il paziente consigliano di assumerla non appena ci si ricorda. Tuttavia, se è quasi il momento della dose successiva, l'indicazione è di saltare la dose dimenticata e riprendere lo schema normale. Le istruzioni ufficiali specificano che non si deve prendere una dose extra per compensare quella omessa.

D: Zefacet influisce sui livelli di zucchero nel sangue?

R: Zefacet può interferire con specifici test di laboratorio. I documenti ufficiali dichiarano che il medicinale può causare risultati falsi positivi per il glucosio (zucchero) nelle urine quando vengono utilizzati metodi di analisi non enzimatici più datati. Si tratta di un artefatto del processo di analisi e non è correlato a un cambiamento fisiologico dei livelli di zucchero nel sangue.

D: Posso assumere Zefacet con antidolorifici come il paracetamolo/acetaminofene?

R: Sulla base delle informazioni ufficiali sulle interazioni farmacologiche, non è stata riportata alcuna interazione nota tra cefixime, il principio attivo di Zefacet, e il Paracetamolo (chiamato anche Acetaminofene).

D: Perché Zefacet è disponibile solo con ricetta medica?

R: Gli enti regolatori classificano Zefacet come farmaco dispensabile solo su prescrizione. Tale requisito è stato stabilito per garantire che il farmaco sia utilizzato in modo appropriato solo quando vi è un forte sospetto di infezione batterica, una pratica importante per ridurre il rischio di sviluppo di batteri resistenti agli antibiotici.

D: Zefacet è sicuro per le persone anziane, come quelle oltre i 65 anni?

R: I documenti regolatori non hanno riportato problemi specifici unici per la popolazione anziana generale in relazione all'uso di Zefacet. Tuttavia, poiché una ridotta funzione renale è comune negli adulti anziani, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose nei casi in cui sia presente una compromissione renale.

D: Quanto tempo impiega di solito Zefacet per iniziare a funzionare?

R: Secondo le informazioni ufficiali per i pazienti, si può iniziare a notare un miglioramento dei sintomi entro i primi giorni dall'inizio del trattamento con Zefacet.

D: Perché i medici prescrivono Zefacet per condizioni diverse?

R: Il medicinale viene prescritto per molteplici condizioni poiché è efficace contro una gamma di batteri sensibili. Le indicazioni regolatorie ufficiali includono varie infezioni del tratto urinario, infezioni dell'orecchio medio (otite media) e alcune infezioni respiratorie superiori e inferiori.

D: Zefacet presenta un rischio di assuefazione?

R: Zefacet non è classificato dalle autorità regolatorie come sostanza controllata. La sua classe farmacologica, gli antibiotici cefalosporinici, non è associata ad alcun rischio di assuefazione o dipendenza.

D: Cosa devo fare se penso che Zefacet non stia funzionando per me?

R: Le linee guida per i pazienti indicano che se si nota che i sintomi non migliorano o iniziano a peggiorare dopo aver iniziato ad assumere il medicinale, si consiglia di contattare il medico curante che lo ha prescritto per ricevere ulteriori indicazioni.

D: Zefacet è generalmente considerato un farmaco a breve o a lungo termine?

R: Zefacet è utilizzato principalmente come antibiotico per il trattamento a breve termine di specifiche infezioni batteriche acute. La durata del trattamento è determinata dall'infezione specifica, con molti cicli che durano fino a dieci giorni.

D: Zefacet è noto per causare alterazioni dell'umore o depressione?

R: Sebbene la depressione e le alterazioni comuni dell'umore non siano tipicamente elencate, i documenti regolatori riportano che alcuni pazienti hanno manifestato effetti meno comuni sul sistema nervoso centrale come confusione, vertigini, ansia e irritabilità.

D: Qual è l'evidenza scientifica a supporto dell'uso di Zefacet?

R: L'evidenza a supporto degli usi approvati di Zefacet proviene principalmente da Studi Clinici Randomizzati e Controllati (RCTs). Questi studi clinici hanno misurato esiti chiave come la risposta clinica del paziente e l'eradicazione dei batteri mirati all'interno delle specifiche aree di infezione approvate.

D: È possibile essere allergici a Zefacet?

R: Sì, esiste la possibilità di una reazione allergica. Gli avvisi ufficiali elencano il potenziale di gravi reazioni di ipersensibilità, inclusa l'anafilassi. Il farmaco è controindicato per i pazienti con un'allergia nota a cefixime o ad altri antibiotici della classe delle penicilline o delle cefalosporine.

D: Zefacet è usato per trattare l'artrite o l'infiammazione?

R: Le indicazioni ufficiali per Zefacet sono strettamente limitate al trattamento delle infezioni batteriche. Non è indicato né approvato dagli enti regolatori per l'uso nel trattamento di condizioni come l'artrite o l'infiammazione generale di origine non batterica.

D: Zefacet può cambiare il colore delle urine o delle feci?

R: I rapporti sulle reazioni avverse indicano che effetti collaterali meno comuni hanno incluso cambiamenti nell'aspetto degli scarti corporei. Questi cambiamenti possono includere l'osservazione di feci scure o color argilla o urine di colore rosso o marrone scuro.

D: Ci sono avvertenze speciali su Zefacet per le persone con problemi al fegato?

R: Gli avvisi ufficiali indicano che Zefacet può causare risultati anomali nei test degli enzimi epatici. I pazienti con malattia epatica preesistente richiedono una considerazione speciale, in quanto questa condizione può influire sulla gestione del medicinale.

D: Zefacet è una sostanza controllata?

R: Zefacet è classificato dalle autorità regolatorie come Non una sostanza controllata. Non è elencato nelle tabelle ufficiali dei farmaci soggetti a controllo.

Come deve essere conservato e smaltito Zefacet?

Requisiti di Conservazione e Stabilità

I documenti regolatori ufficiali definiscono regole specifiche di conservazione per Zefacet (Cefixime) in base alla sua forma:

  • Polvere Secca: La polvere per la sospensione orale deve essere conservata a temperature che non superino i 30 C.
  • Forme Solide: Compresse e capsule richiedono la conservazione a temperatura ambiente controllata.

Una volta che la sospensione orale viene miscelata (ricostituita), inizia il periodo di stabilità. Il liquido ricostituito è stabile fino a 14 giorni quando conservato a temperatura ambiente (da 15 C a 25 C) o in frigorifero (da 2 C a 8 C). L'etichettatura ufficiale proibisce il congelamento della sospensione ricostituita, e il contenitore deve essere tenuto ben chiuso e agitato bene prima di ogni utilizzo. Qualsiasi porzione non utilizzata deve essere scartata dopo 14 giorni.

Smaltimento e Sicurezza dei Bambini

Tutti i medicinali devono essere tenuti fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Lo smaltimento di Zefacet scaduto o non utilizzato deve essere effettuato in conformità con i requisiti locali per i rifiuti farmaceutici.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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