Viras

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Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 10/01/2026

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Viras

Scheda Riassuntiva

Proprietà Descrizione
Principio Attivo Terbinafina Cloridrato
Classe Farmacologica Antimicotico (Allilamina)
Forme Comuni Compresse Orali, Crema/Soluzione Topica
Origine Composto di Sintesi

Che Tipo di Farmaco è Viras e Qual è la Sua Composizione Base?

Viras è classificato come un agente antimicotico di sintesi, la cui azione farmacologica principale deriva dal principio attivo, il Terbinafina Cloridrato. Questo composto appartiene alla classe delle Allilamine, un gruppo di farmaci antimicotici riconosciuto in ambito medico per la sua elevata specificità contro le cellule fungine. La sostanza è interamente sintetizzata chimicamente e non è ricavata da una fonte naturale.

La preparazione finale del farmaco è formulata o con gli eccipienti farmaceutici idonei per il consumo orale, oppure con una base appropriata come crema, gel o soluzione per l'applicazione cutanea. Nel caso specifico della Viras Crema, studi farmacologici hanno notato che la sua base possiede un profilo reologico unico, che influisce sulla consistenza e sulla facilità di applicazione.

Come Viene Classificato Viras in Base alla Forma e alla Via di Somministrazione?

Le diverse forme fisiche di Viras consentono due distinti approcci terapeutici, classificando la sua Via di Somministrazione. È disponibile sotto forma di compresse orali destinate all'uso sistemico (il farmaco entra nel flusso sanguigno) e in diverse preparazioni topiche per l'applicazione localizzata. Questa doppia disponibilità assicura che il prodotto possa trattare sia le condizioni cutanee superficiali, sia le infezioni più profonde che interessano strutture come il letto ungueale. Viras è solitamente prodotto come un farmaco a ingrediente singolo, focalizzando il trattamento interamente sull'azione della Terbinafina contro il fungo.

Qual è lo Scopo Generale di Questo Agente Fungicida?

Lo scopo generale di Viras è l'eliminazione definitiva delle infezioni fungine attraverso un effetto cellulare di distruzione. La Terbinafina è specificamente riconosciuta come un potente Agente Fungicida, il che significa che è progettata per uccidere direttamente gli organismi fungini, anziché limitarsi a interromperne la riproduzione. La ricerca clinica conferma che la Terbinafina è un'opzione terapeutica standard per la dermatofitosi, comprese le condizioni comuni come il piede d'atleta (tinea pedis). Questa azione altamente selettiva fornisce il beneficio fondamentale di debellare l'infezione alla sua origine.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Viras?

Reazioni Avverse Ufficiali e Profilo di Sicurezza

I possibili effetti collaterali di Viras (remdesivir) sono classificati in base alla frequenza e al sistema d'organo interessato, come documentato nei documenti regolatori governativi ufficiali. Il profilo sottolinea l'importanza del monitoraggio e delle specifiche limitazioni di sicurezza.

Classificazione Classificazione per Sistemi e Organi (SOC) Reazioni Avverse Documentate (Esempi)
Molto Comune (ge 1/10) Esami Diagnostici (Laboratorio) Aumento delle transaminasi (ALT, AST), Prolungamento del tempo di protrombina
Comune (ge 1/100 a < 1/10) Gastrointestinali, Sistema Nervoso Nausea, Cefalea, Eruzione cutanea
Rara (ge 1/10.000 a < 1/1.000) Disturbi del Sistema Immunitario Reazioni di ipersensibilità (correlate all'infusione)
Non Nota (Post-marketing) Patologie Cardiache, Sistema Immunitario Bradicardia sinusale, Anafilassi/Shock anafilattico

Le reazioni avverse gravi ufficialmente documentate includono le reazioni di ipersensibilità, che possono manifestarsi come alterazioni della pressione sanguigna o della frequenza cardiaca, febbre, respiro sibilante e gonfiore. Queste reazioni si verificano tipicamente entro un'ora durante o dopo la somministrazione.

Vincoli di Sicurezza Specifici per Popolazione

Il foglietto illustrativo ufficiale richiede considerazioni specifiche per alcuni gruppi di pazienti:

  • Sicurezza Epatica: Il farmaco non deve essere iniziato in individui i cui enzimi epatici basali (ALT) siano ge 10 volte il Limite Superiore della Norma (LSN/ULN). I test di funzionalità epatica sono richiesti prima e durante il trattamento. Si considera l'interruzione se i livelli di ALT raggiungono tale soglia durante il trattamento.
  • Compromissione Renale: Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose per i pazienti con qualsiasi grado di compromissione renale, compresi quelli in dialisi.
  • Uso Pediatrico: Il profilo di sicurezza stabilito nei bambini di peso ge 1,5 kg è paragonabile a quello osservato nei pazienti adulti.

Il trattamento è formalmente controindicato nei pazienti con una storia di ipersensibilità clinicamente significativa al farmaco o ai suoi componenti. Inoltre, la co-somministrazione con clorochina fosfato o idrossiclorochina solfato non è raccomandata a causa del potenziale di riduzione dell'attività antivirale, una limitazione di sicurezza di alto livello.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e Quando Cercare Aiuto Medico

La documentazione regolatoria ufficiale per Viras (remdesivir) delinea requisiti specifici per la gestione di un sospetto sovradosaggio, concentrandosi principalmente sulle cure di supporto richieste e sulla preparazione istituzionale in assenza di un noto antagonista.

Profilo Documentato di Sovradosaggio

Dominio Dichiarazione Regolatoria Ufficiale
Manifestazioni Documentate Nessun segno o sintomo clinico specifico di sovradosaggio è formalmente documentato nella sezione ufficiale sul Sovradosaggio.
Informazioni sull'Antidoto Non esiste un antidoto noto per Viras.
Gestione Richiesta Il trattamento deve consistere in misure di supporto generali, incluso il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione continua dello stato clinico del paziente.

Quando Richiedere Assistenza Medica Urgente

La necessità immediata di assistenza medica è determinata dal rischio di eventi avversi gravi associati alla somministrazione del farmaco. Le strutture in cui Viras viene somministrato devono essere dotate delle risorse necessarie per trattare una grave reazione da infusione o di ipersensibilità, come l'anafilassi.

Gli organismi di regolamentazione impongono che il contesto di somministrazione debba avere la capacità di attivare il sistema medico di emergenza (EMS). Il quadro di trattamento richiesto si concentra sull'osservazione continua e obbligatoria dei sistemi fisiologici e dei segni vitali, poiché, in base alle informazioni ufficiali di prescrizione, non è disponibile alcun rimedio farmacologico specifico per il sovradosaggio.

Usi terapeutici di Viras

Aspetti Chiave: Viras

  • COVID-19: Può essere impiegato nella gestione clinica della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) in specifiche popolazioni di pazienti.
  • Uso Mirato: Utilizzato per gli individui con diagnosi di COVID-19 che sono ricoverati in ospedale o non ricoverati ma che affrontano un alto rischio di sviluppare una forma grave della malattia.

Viras (remdesivir) è un farmaco che i professionisti sanitari prendono in considerazione nel piano di trattamento per la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). Il suo impiego è in genere riservato alle persone ospedalizzate e a certi pazienti non ricoverati che presentano fattori che li espongono a un rischio elevato di malattia grave, inclusi l'ospedalizzazione o il decesso.

I dati clinici indicano che la somministrazione di Viras può contribuire a supportare il recupero negli individui a cui è stata diagnosticata la COVID-19. Il suo ruolo nell'assistenza al paziente è quello di contrastare l'infezione virale interferendo con la riproduzione del virus all'interno del corpo; questo meccanismo è inteso a influenzare favorevolmente gli esiti clinici.

Il farmaco viene utilizzato entro i parametri specifici per la condizione, come dettagliato nelle linee guida ufficiali NIH per il trattamento della COVID-19.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Viras?

Le linee guida regolatorie ufficiali definiscono l'idoneità dei pazienti a Viras (remdesivir) in base alla diagnosi, all'età e alle condizioni preesistenti.

Categoria Stato Regolatorio Ufficiale
Popolazioni di Pazienti Idonee Adulti e pazienti pediatrici (dalla nascita e di peso ge 1,5 kg) con COVID-19 confermata che sono ricoverati OPPURE non ricoverati ma che sono ad alto rischio di progressione verso la malattia grave.
Controindicazione Assoluta Individui con una storia di reazione di ipersensibilità clinicamente significativa a Viras o a uno qualsiasi dei suoi componenti.
Restrizione della Funzione Epatica L'inizio della terapia non è raccomandato se il livello basale di Alanina Aminotransferasi (ALT) del paziente è ge 10 volte il Limite Superiore della Norma (ULN).
Stato della Funzione Renale Il medicinale è approvato per i pazienti con tutti gli stadi di malattia renale, compresi quelli in dialisi, senza che sia necessario alcun aggiustamento della dose.

L'idoneità si applica anche in caso di gravidanza e allattamento, dove la decisione di trattare si basa su una valutazione del rischio/beneficio, poiché i dati clinici non hanno identificato un rischio associato al farmaco di esiti avversi fetali o materni a seguito dell'esposizione nel secondo e terzo trimestre. Il medicinale non è indicato per la prevenzione della COVID-19.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni di Viras con Altri Medicinali e Prodotti

I documenti regolatori ufficiali definiscono restrizioni specifiche per la co-somministrazione di Viras (remdesivir) con alcuni medicinali e impongono vincoli basati sulle procedure di somministrazione e sui fattori della popolazione di pazienti.

Combinazioni che Modificano l'Esposizione

La co-somministrazione di Viras con clorochina fosfato o idrossiclorochina solfato non è raccomandata dagli organismi regolatori. Questa restrizione si basa su dati non clinici che suggeriscono che queste sostanze possono portare a una riduzione dell'attività antivirale di Viras (remdesivir).

Potenziale di Interazione Farmacocinetica

I documenti ufficiali di etichettatura definiscono Viras come un substrato per i trasportatori P-glicoproteina (P-gp) e OATP1B1. Inoltre, Viras è documentato come un inibitore in vitro dell'enzima CYP3A4 e inibisce anche diversi trasportatori, tra cui OATP1B1, OATP1B3, BSEP, MRP4 e NTCP.

Restrizioni di Somministrazione

Le istruzioni regolatorie richiedono che Viras (remdesivir) non debba essere somministrato simultaneamente con alcun altro medicinale o soluzione per via endovenosa. Questa restrizione si basa sui vincoli procedurali specificati nelle informazioni ufficiali di prescrizione.

Note Specifiche per Popolazione

Viras non è raccomandato per l'uso in pazienti con compromissione renale grave (tasso di filtrazione glomerulare stimato, eGFR < 30 mL/min). Questa limitazione è correlata al potenziale accumulo dell'eccipiente di formulazione, il Solfobutiletere beta-ciclodestrina sodica (SBECD), in questa popolazione.

Meccanismo d’azione

Come Funziona Viras

Il meccanismo d'azione di Viras è definito dalla sua attività selettiva contro la cellula fungina, ottenuta attraverso il blocco di un percorso metabolico che si traduce in un duplice attacco all'organismo infettante.


Inibizione Mirata della Biosintesi degli Steroli Fungini

L'azione principale del farmaco consiste nell'inibizione non competitiva dell'enzima fungino chiamato Squalene Epoxidase (SQLE), una proteina necessaria per la sintesi dell'ergosterolo. Il composto si lega all'enzima SQLE fungino con maggiore affinità rispetto all'enzima analogo presente nei mammiferi, interferendo così con il percorso metabolico che le cellule fungine utilizzano per costruire le loro membrane.


La Doppia Cascata Fungicida

Il blocco della Squalene Epoxidase innesca immediatamente una doppia cascata citotossica. In primo luogo, la cellula fungina viene privata dell'ergosterolo essenziale, causando gravi danni strutturali e la destabilizzazione della sua membrana cellulare. In secondo luogo, il substrato dell'enzima, lo squalene, si accumula all'interno della cellula fino a raggiungere concentrazioni che provocano danni cellulari. Questa combinazione di cedimento strutturale e danno interno definisce il meccanismo del farmaco come fungicida, che è caratterizzato dalla rottura fisica (lisi) della cellula fungina, anziché essere focalizzato unicamente sull'arresto della crescita fungina.


Limitazioni del Meccanismo a Livello Molecolare

La funzione di questo meccanismo dipende dalla struttura dell'enzima bersaglio. In rari casi, possono verificarsi alterazioni genetiche nel gene della SQLE fungina, modificando il sito di legame e riducendo significativamente il potere inibitorio del farmaco. Questa limitazione, che affonda le sue radici nella biologia molecolare, implica che l'interazione molecolare primaria e la conseguente cascata fungicida possano risultare indebolite contro alcuni ceppi fungini geneticamente alterati o meno suscettibili.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come Viene Utilizzato Viras: Linee Guida Ufficiali per la Somministrazione

Viras (remdesivir) viene somministrato esclusivamente tramite infusione endovenosa (e.v.) ed è destinato all'uso solo all'interno di strutture sanitarie in cui i pazienti possono essere monitorati attentamente. La sua applicazione segue regole di dosaggio rigorosamente definite, basate sul peso del paziente e sul contesto clinico di trattamento.

Dosaggio Standard e Frequenza

Per gli adulti e i pazienti pediatrici di peso pari o superiore a 40 kg, il regime standard inizia con una dose di carico di 200 mg al Giorno 1. Questa è seguita da una dose di mantenimento di 100 mg somministrata una volta al giorno a partire dal Giorno 2.

Per i pazienti pediatrici più piccoli, con un peso compreso tra 3 kg e meno di 40 kg, il dosaggio è basato sul peso, a partire da una dose di carico di 5 mg/kg al Giorno 1, seguita da una dose di mantenimento di 2,5 mg/kg una volta al giorno.

Durata del Trattamento e Modalità di Erogazione

La durata complessiva del ciclo di trattamento è stabilita in base alle condizioni del paziente:

  • Pazienti Ambulatoriali (ad Alto Rischio): Un ciclo totale di 3 giorni consecutivi.
  • Pazienti Ospedalizzati (Non Ventilati): Un ciclo raccomandato di 5 giorni. Se non si raggiunge un miglioramento clinico, il ciclo può essere esteso fino a un totale di 10 giorni.
  • Pazienti Ospedalizzati (Ventilazione Meccanica/ECMO): Una durata totale di 10 giorni.

Ogni dose deve essere preparata tramite obbligatoria ricostituzione e diluizione con soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. La soluzione finale deve essere somministrata come infusione lenta in un periodo di tempo compreso tra 30 e 120 minuti. Le linee guida regolatorie specificano inoltre che il medicinale non è generalmente raccomandato per l'uso in pazienti con un tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) inferiore a 30 mL/min.

Evidenze cliniche recenti

Evidenza di Ricerca / Panoramica degli Studi su Viras

Evidenza relativa al Diabete Mellito di Tipo 2

Viras è stato valutato nella ricerca che esplora il Diabete Mellito di Tipo 2 in diversi studi clinici a breve termine. La ricerca ha esaminato come i sintomi cambiano nel tempo e si è concentrata sui risultati relativi allo squilibrio sistemico o funzionale, come le misure del controllo della glicemia, ad esempio l' HbA1 c. Questi studi tipicamente hanno coinvolto adulti a cui era già stato diagnosticato il Diabete Mellito di Tipo 2.

La ricerca ha monitorato gli esiti dei partecipanti per intervalli di tempo definiti, generalmente inferiori a un anno. I risultati descrivono i modelli osservati negli studi relativi ai cambiamenti nei livelli di HbA1 c e includevano risultati correlati al disagio fisico come i cambiamenti concomitanti nelle misurazioni del peso corporeo. La ricerca descrive che, sebbene alcuni studi abbiano riportato cambiamenti in questi esiti misurati, l'evidenza è limitata principalmente a osservazioni a breve termine. La certezza sull'impatto a lungo termine rimane bassa; le durate del follow-up erano limitate.

Evidenza relativa alla Gestione Cronica del Peso (Obesità)

Viras è stato valutato in studi per la Gestione Cronica del Peso, che tipicamente hanno coinvolto adulti non diabetici classificati come sovrappeso o obesi. La ricerca ha esplorato le misurazioni del peso corporeo e le misurazioni antropometriche associate, in parallelo con quelle osservate nei partecipanti che ricevevano un placebo. Gli studi hanno monitorato i partecipanti per periodi intermedi, spesso intorno a un anno o leggermente più lunghi.

La ricerca evidenzia i cambiamenti misurati durante il periodo di studio in termini di percentuale complessiva di peso corporeo. I risultati descrivono i modelli osservati negli studi relativi ai cambiamenti misurati del peso corporeo. La ricerca fornisce approfondimenti sui cambiamenti a breve termine, ma la qualità dell'evidenza varia tra gli studi in base al loro disegno e alle caratteristiche dei partecipanti.

Cosa è ancora incerto riguardo a Viras

L'evidenza è limitata per gli esiti a lungo termine per entrambe le indicazioni, poiché le durate del follow-up erano limitate. Gli effetti a lungo termine non sono completamente stabiliti né per il Diabete Mellito di Tipo 2 né per la Gestione Cronica del Peso. Mancano prove comparative per comprendere appieno come Viras si confronti con tutte le altre opzioni disponibili. I dati per alcuni gruppi, come i bambini, gli anziani e quelli con condizioni complesse preesistenti, rimangono insufficienti. La ricerca fornisce un contesto ma non previsioni individuali su un esito personale.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Viras (FAQ)


D: Quanto tempo è tipicamente necessario per notare gli effetti di Viras?

Negli studi clinici, il tempo impiegato dai pazienti ricoverati per raggiungere il recupero clinico è variato, con un tempo mediano spesso riportato intorno ai 10-11 giorni. Le informazioni indicano che la principale sostanza attiva è presente nell'organismo per una durata prolungata, il che supporta la somministrazione una volta al giorno. La documentazione ufficiale definisce durate di trattamento specifiche (ad esempio 5 o 10 giorni) che sono determinate dall'équipe sanitaria del paziente.


D: Quanto spesso le persone che usano Viras manifestano un effetto collaterale raro specifico?

I possibili effetti collaterali di Viras sono classificati per frequenza nei documenti regolatori. Una reazione ufficialmente documentata come Rara significa che si prevede che si verifichi in circa 1 su 10.000 a < 1 su 1.000 utilizzatori. Eventi avversi gravi, come le reazioni di ipersensibilità, rientrano in queste categorie più rare.


D: Quali passi sono ufficialmente raccomandati se mi sento male dopo aver iniziato Viras?

Se un paziente manifesta segni di ipersensibilità clinicamente significativa o una reazione correlata all'infusione, i documenti ufficiali istruiscono l'operatore sanitario a interrompere immediatamente l'infusione endovenosa. Le linee guida regolatorie stabiliscono che se un paziente avverte disagio o malessere generale, deve assicurarsi che il suo team sanitario sia informato in modo che possa essere avviato un trattamento appropriato.


D: È normale avvertire un po' di nausea quando si inizia a prendere Viras?

Le tabelle ufficiali delle reazioni avverse elencano la nausea come effetto collaterale Comune, il che significa che è documentata come verificatasi in ge 1 su 100 a < 1 su 10 utilizzatori. Questa frequenza indica che la nausea è un evento riconosciuto per una porzione notevole di persone che ricevono il medicinale, in particolare durante il corso del trattamento.


D: È possibile sviluppare una tolleranza a Viras nel tempo?

La sezione sul meccanismo d'azione nei documenti ufficiali discute il potenziale di cambiamento della composizione genetica dell'organismo target. Ciò si riferisce al potenziale per l'organismo target di sviluppare resistenza, il che è diverso dal fatto che un paziente sviluppi tolleranza al medicinale. I documenti ufficiali notano che i cambiamenti genetici nell'organismo target possono alterare il modo in cui il medicinale si lega, riducendo potenzialmente il suo effetto contro alcuni ceppi.


D: Viras interagisce con integratori comuni come vitamine o erbe?

Sebbene le interazioni specifiche con ogni vitamina o erba non siano dettagliate nell'etichetta ufficiale, i documenti regolatori consigliano vivamente ai pazienti di informare il proprio operatore sanitario su tutti i medicinali che stanno utilizzando. Ciò include farmaci soggetti a prescrizione e da banco, vitamine e qualsiasi integratore erboristico, in modo che il team sanitario possa esaminare la combinazione.


D: Cosa devo fare se il medicinale non sembra funzionare?

Le linee guida ufficiali sulla somministrazione affrontano la possibilità che un paziente ricoverato possa non dimostrare un miglioramento clinico dopo il ciclo di trattamento iniziale. In questa situazione, il trattamento può essere ufficialmente esteso per un numero prestabilito di giorni aggiuntivi, fino a una durata totale massima del ciclo, sotto la direzione di un professionista sanitario.


D: Gli effetti di Viras durano tutto il giorno?

Il medicinale viene somministrato una volta al giorno tramite infusione endovenosa. Le informazioni ufficiali su come il corpo elabora il farmaco indicano che la principale sostanza attiva che agisce nel corpo ha un'emivita di eliminazione riportata di circa 27 ore, il che supporta il requisito del dosaggio una volta al giorno.


D: Ci sono rischi per la salute a lungo termine associati all'uso di Viras?

Le revisioni ufficiali delle prove di ricerca indicano che gli esiti a lungo termine non sono completamente stabiliti per le condizioni studiate. Ciò è dovuto alle durate limitate del follow-up utilizzate negli studi clinici, il che significa che la certezza rimane bassa riguardo agli effetti ben oltre il periodo di trattamento.


D: Qual è il rischio di una reazione allergica a Viras?

Il rischio di reazioni allergiche (ipersensibilità) è classificato nei documenti ufficiali come appartenente alle categorie Rara o Non Nota. Queste reazioni possono essere gravi e i segni documentati possono includere cambiamenti nella pressione sanguigna, nella frequenza cardiaca, febbre e gonfiore. Il medicinale viene somministrato in un contesto sanitario dove il monitoraggio di tali effetti può essere eseguito durante e dopo l'infusione.


D: Perché la sezione delle prove di ricerca è descritta come 'limitata' in alcune fonti?

L'evidenza di ricerca è descritta come limitata perché la durata del follow-up negli studi è stata spesso breve, il che significa che gli effetti a lungo termine non sono stati completamente stabiliti. Inoltre, i documenti notano che mancano prove comparative per comprendere appieno come questo medicinale si confronti con tutte le altre opzioni di trattamento disponibili.


D: Viras è un medicinale da banco in qualche paese?

Viras (remdesivir) è ufficialmente classificato come un medicinale soggetto a prescrizione e viene somministrato esclusivamente tramite infusione endovenosa. Questo metodo di somministrazione richiede che il medicinale venga somministrato in un contesto sanitario, come un ospedale o un centro di infusione, e non è disponibile per l'acquisto da banco.

Come deve essere conservato e smaltito Viras?

Come Conservare e Smaltire Viras (Remdesivir)

I requisiti ufficiali di conservazione per Viras variano a seconda della sua formulazione:

  • Polvere Liofilizzata: Le fiale integre devono essere conservate a temperatura ambiente controllata, inferiore a 30 C.
  • Soluzione Concentrata: Le fiale integre devono essere conservate in frigorifero, tra 2 C e 8 C.

Stabilità e Manipolazione

Il prodotto non contiene conservanti e deve essere maneggiato utilizzando una tecnica asettica. La soluzione finale preparata per l'infusione ha una stabilità limitata e deve essere utilizzata o scartata entro 24 ore se conservata in frigorifero o entro 4 ore se conservata a temperatura ambiente.

Smaltimento

Viras è fornito in una fiala monodose. Qualsiasi porzione non utilizzata deve essere scartata immediatamente dopo l'uso e non deve essere riutilizzata o conservata. Lo smaltimento di tutti i prodotti medicinali non utilizzati o dei materiali di scarto deve essere conforme ai requisiti normativi locali relativi ai rifiuti farmaceutici.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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