Veldrol

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Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Veldrol

Che Tipo di Analgesico è Veldrol?

Veldrol è un medicinale il cui principio attivo è il Tramadolo cloridrato, ed è classificato come un analgesico oppioide ad azione centrale. Questa classificazione significa che il farmaco agisce prevalentemente all'interno del sistema nervoso centrale (cervello e midollo spinale) per gestire e interrompere la percezione dei segnali dolorosi, fornendo sollievo dal dolore da moderato a moderatamente grave. Il Tramadolo è efficace nel trattamento del dolore moderato grazie al suo unico doppio meccanismo d'azione: agisce sia impegnando i recettori oppioidi, sia modulando l'attività di alcuni neurotrasmettitori. A causa di questa combinazione di meccanismi complementari nel sistema nervoso centrale, il Tramadolo viene definito un oppioide atipico, distinguendosi dai classici antidolorifici a meccanismo d'azione singolo.

Composizione e Origine di Veldrol

La sostanza centrale di Veldrol è il Tramadolo, un composto sintetico. È interamente prodotto attraverso processi chimici e non deriva da una fonte naturale come il papavero da oppio. Veldrol è un prodotto a singolo ingrediente, in quanto contiene solo il Tramadolo cloridrato come principio attivo farmaceutico. Le documentazioni cliniche indicano che il Tramadolo viene somministrato come una miscela racemica, ovvero una combinazione di due molecole speculari la cui precisa composizione chimica è studiata per massimizzarne l'efficacia nel profilo antidolorifico.

In Quali Forme Farmaceutiche è Disponibile Veldrol?

Il principio attivo, il Tramadolo cloridrato, è preparato in diverse forme farmaceutiche per consentire la sua somministrazione sistemica, prevalentemente per via orale. Le preparazioni più comuni includono vari tipi di compresse orali (come le forme a rilascio immediato – IR – e quelle a rilascio prolungato – ER, che offrono un sollievo prolungato nel tempo), la capsula orale e la soluzione orale. Oltre alla via orale, il Tramadolo può essere formulato anche come soluzione iniettabile per l'uso parenterale in contesti sanitari specifici.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Veldrol?

Possibili Effetti Indesiderati e Informazioni sulla Sicurezza

Il profilo di sicurezza di Veldrol (Tramadolo cloridrato) è formalmente categorizzato nei documenti normativi in base alla frequenza e ai sistemi corporei interessati. Le reazioni avverse sono classificate utilizzando fasce di frequenza standard definite dalle autorità sanitarie governative.

Reazioni Avverse Classificate per Frequenza

Gli effetti più frequentemente riportati, designati come Molto Comuni (che interessano più del 10% dei pazienti), includono nausea e vertigini. Le reazioni classificate come Comuni (dall'1% al 10% dei pazienti) coinvolgono tipicamente il sistema gastrointestinale e nervoso, come sonnolenza (sonnolenza), costipazione, mal di testa e vomito. Le reazioni meno frequenti, classificate come Rare (dallo 0,01% allo 0,1% dei pazienti), interessano più sistemi organici e includono depressione respiratoria, convulsioni e allucinazioni.

Considerazioni di Sicurezza Gravi

L'etichettatura ufficiale indica diverse reazioni avverse gravi. Queste comprendono il rischio di depressione respiratoria potenzialmente fatale, la possibilità di Sindrome Serotoninergica – specialmente quando il farmaco è utilizzato con altri medicinali serotoninergici – e reazioni anafilattoidi rare ma gravi. Inoltre, l'uso ripetuto, anche a dosi terapeutiche, comporta un rischio di sviluppo di tolleranza, dipendenza fisica e Disturbo da Uso di Oppioidi (Opioid Use Disorder).

Note di Sicurezza Specifiche per Popolazione

Esistono vincoli di sicurezza specifici documentati per determinate popolazioni. Veldrol è controindicato nei bambini di età inferiore a 12 anni e in quelli con grave compromissione epatica o renale documentata. Inoltre, il rischio di depressione respiratoria potenzialmente fatale è maggiore nei bambini identificati come metabolizzatori ultrarapidi. L'uso durante l'allattamento al seno non è generalmente raccomandato a causa del potenziale danno per il neonato.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Il sovradosaggio di Veldrol è definito nei documenti regolatori come un evento grave, potenzialmente fatale, che richiede assistenza medica immediata. Le manifestazioni documentate si concentrano sul Sistema Nervoso Centrale (SNC), sul Sistema Respiratorio e sul Sistema Cardiovascolare. Le presentazioni includono sonnolenza profonda, stupor o coma, insieme a depressione respiratoria che può portare all'arresto respiratorio. Ulteriori esiti gravi comprendono convulsioni, collasso circolatorio e il rischio di Sindrome Serotoninergica.

In caso di sospetto sovradosaggio, le autorità regolatorie impongono che si richieda immediatamente assistenza medica. Segni potenzialmente fatali come respiro lento, perdita di coscienza o segni di compromissione circolatoria richiedono il contatto urgente con i servizi di emergenza. L'ingestione accidentale di qualsiasi quantità, in particolare da parte di pazienti pediatrici, è considerata un evento di sovradosaggio critico e potenzialmente fatale.

La gestione del sovradosaggio è principalmente un trattamento sintomatico e di supporto. Sebbene il Naloxone possa essere utilizzato per invertire la depressione respiratoria indotta da oppioidi, i documenti normativi sottolineano che esso può affrontare solo parzialmente gli effetti tossici complessivi. Stabilire una pervietà delle vie aeree e istituire la ventilazione assistita sono passaggi essenziali descritti nei protocolli ufficiali.

Usi terapeutici di Veldrol

Quali Condizioni Tratta Veldrol: Usi Principali e Benefici

Veldrol è comunemente impiegato per la gestione sintomatica del disagio fisico di intensità da moderata a moderatamente grave. Questo medicinale è applicato in tutti i contesti in cui è necessario un supporto sintomatico aggiuntivo, principalmente per condizioni che si presentano con manifestazioni acute o ricorrenti.

Il farmaco è rilevante per alleviare i sintomi associati al dolore post-operatorio, al disagio conseguente a eventi post-traumatici o post-chirurgici, e alle sindromi di dolore muscoloscheletrico a lungo termine. Viene utilizzato quando i sintomi creano un notevole disagio fisiologico e non possono essere gestiti adeguatamente con le alternative standard. Il suo impiego può assistere fornendo sollievo di supporto sia durante gli episodi acuti, sia per un sostegno prolungato contro gli schemi sintomatici cronici.

“Fornisce un supporto che aiuta ad alleggerire il carico sintomatico complessivo, in particolare quando i sintomi diventano più invalidanti.”

Veldrol svolge un ruolo nella gestione dei sintomi che possono diventare intensi o disfunzionali, offrendo un sollievo sintomatico che contribuisce a migliorare il comfort quotidiano e aiuta a mantenere la stabilità funzionale quando i sintomi interferiscono con le attività di routine.


Fatto Rapido: Sollievo per il Dolore da Moderato a Moderatamente Grave


Criteri di utilizzo e restrizioni

Il profilo di idoneità per Veldrol (Tramadolo cloridrato) è strettamente definito dalle agenzie di regolamentazione governative. Il medicinale è indicato per l'uso negli adulti per la gestione del dolore e, condizionatamente, negli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni che non presentano fattori di rischio respiratorio specifici.

Popolazioni Controindicate (Non Devono Usare)

Categoria Controindicazione
Età Bambini di età inferiore a 12 anni; adolescenti sotto i 18 anni dopo tonsillectomia/adenoidectomia.
Comorbidità Grave depressione respiratoria, asma acuta grave, epilessia non controllata.
Anamnesi/Altro Nota ipersensibilità al tramadolo, intossicazione acuta (ad esempio, alcol) o uso concomitante di Inibitori delle Monoamino Ossidasi (IMAO).

Uso Ristretto o Non Raccomandato

L'uso non è raccomandato nei pazienti con grave compromissione renale o grave compromissione epatica a causa del rischio di alterata clearance del farmaco. Veldrol non è raccomandato durante la gravidanza (rischio di Sindrome da Astinenza Neonatale da Oppioidi) o l'allattamento. Inoltre, l'uso richiede una speciale cautela per i pazienti di età superiore a 75 anni e per quelli con una storia di disturbi convulsivi.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con Altri Medicinali e Prodotti

Il profilo di interazione di Veldrol (Tramadolo) è definito nei documenti normativi ufficiali e si concentra principalmente sul rischio farmacodinamico e sull'interferenza con le vie metaboliche. L'uso concomitante con gli Inibitori delle Monoamino Ossidasi (IMAO) è controindicato, ed è richiesto un periodo di separazione di 14 giorni dopo l'interruzione dell'IMAO.

Interazioni Farmacodinamiche

La co-somministrazione con altre sostanze che agiscono sul sistema nervoso centrale (SNC) è ufficialmente limitata a causa del potenziale di gravi effetti additivi. La combinazione di Veldrol con i Depressori del SNC (inclusi alcol, benzodiazepine e altri oppioidi) comporta un documentato rischio di sedazione profonda e depressione respiratoria. L'uso con farmaci serotoninergici (come gli SSRI o i Triptani) o con farmaci che abbassano la soglia convulsiva è anche associato a un aumento del rischio di Sindrome Serotoninergica o di attività convulsiva, rispettivamente.

Interazioni Farmacocinetiche

Le interazioni farmacocinetiche documentate ufficialmente si verificano attraverso gli enzimi del Citocromo P450 (CYP2D6 e CYP3A4), che influenzano la clearance e la concentrazione di Veldrol e del suo metabolita attivo M1. Gli Inibitori del CYP2D6 (ad esempio, la fluoxetina) aumentano l'esposizione al Veldrol ma diminuiscono il metabolita attivo M1, con il potenziale di ridurre l'efficacia. Al contrario, gli Induttori del CYP3A4 (ad esempio, la carbamazepina) diminuiscono l'esposizione complessiva a Veldrol e M1, il che è ufficialmente documentato come causa di un ridotto effetto analgesico. Inoltre, l'uso concomitante con il Warfarin è stato associato a segnalate alterazioni dell'International Normalized Ratio (INR).

Meccanismo d’azione

Doppia Azione sui Recettori Oppioidi e sui Neurotrasmettitori

Il meccanismo d'azione di Veldrol si basa su due azioni complementari che avvengono all'interno del sistema nervoso centrale: in primo luogo, il farmaco e la sua forma attiva si legano ai recettori mu-oppioidi (MOR) presenti sulle cellule nervose, agendo come un agonista per alterare la segnalazione. In secondo luogo, il farmaco agisce come un inibitore sui Trasportatori della Serotonina (SERT) e sui Trasportatori della Norepinefrina (NET). Ciò si traduce in un aumento della concentrazione di questi messaggeri chimici nello spazio sinaptico.


Alterazione della Via Inibitoria Discendente

L'impegno simultaneo di questi due bersagli farmacologici potenzia l'attività all'interno della via inibitoria discendente, un percorso coinvolto nella soppressione della segnalazione nocicettiva nel midollo spinale. Sopprimendo l'attività dei neuroni coinvolti nella trasmissione del segnale afferente (in arrivo) e migliorando l'attività all'interno della via inibitoria, il meccanismo del farmaco determina l'alterazione della trasmissione e dell'elaborazione del segnale nocicettivo all'interno del sistema nervoso centrale.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

La somministrazione di Veldrol (Tramadolo cloridrato) è disciplinata da protocolli normativi ufficiali che definiscono vie specifiche, limiti di dose e procedure di gestione richieste. Il farmaco è approvato per l'assunzione per via orale come compresse a rilascio immediato (IR) o a rilascio prolungato (ER), capsule e soluzioni. È anche approvato per l'uso parenterale tramite iniezione endovenosa (IV), intramuscolare (IM) o sottocutanea (SC), riservato tipicamente agli ambienti sanitari.


Parametri di Dosaggio e Somministrazione

Categoria Istruzione Basata sui Documenti Regolatori
Schema Posologico La dose standard di IR è da 50 mg a 100 mg ogni 4-6 ore, non superando i 400 mg al giorno. Le formulazioni ER vengono somministrate in dosi da 100 mg una volta al giorno, con un limite massimo (statunitense) di 300 mg al giorno.
Relazione con i pasti Tutte le formulazioni orali possono essere assunte con o senza cibo.
Gestione Specifica per la Formulazione Le compresse e capsule a rilascio prolungato (ER) devono essere deglutite intere e non devono essere frantumate, divise, masticate o disciolte. La soluzione iniettabile potrebbe richiedere diluizione prima dell'infusione endovenosa.
Aggiustamenti per Popolazione Per gli adulti oltre i 75 anni che utilizzano forme IR, la dose massima giornaliera è limitata a 300 mg. I pazienti con grave insufficienza renale devono estendere l'intervallo tra le dosi IR a 12 ore, con un limite giornaliero di 200 mg; la formulazione ER non è generalmente raccomandata in questo gruppo.
Durata del Ciclo e Interruzione L'uso deve essere mantenuto per la durata più breve possibile, coerente con gli obiettivi terapeutici. In caso di interruzione dopo un uso prolungato, la dose deve essere gradualmente ridotta per prevenire i sintomi da astinenza.

Evidenze cliniche recenti

Evidenze di Ricerca / Panoramica degli Studi su Veldrol


Evidenze per Veldrol nelle Condizioni di Dolore Acuto

Il principio attivo di Veldrol, il Tramadolo, è stato valutato in ricerche che esplorano l'evoluzione dei sintomi nel tempo in seguito a eventi fisici acuti, come procedure chirurgiche o lesioni. Questi studi sono stati principalmente studi clinici randomizzati e controllati a breve termine (RCT). I ricercatori hanno utilizzato strumenti standardizzati per misurare gli esiti relativi al disagio fisico, e gli studi hanno monitorato l'evoluzione dell'intensità dei sintomi nelle popolazioni osservate nel corso dei primi giorni.

Studi riportano misurazioni osservate relative ai cambiamenti dei sintomi a breve termine. I risultati descrivono i modelli osservati nelle ricerche, che hanno messo in evidenza le variazioni misurate durante il periodo di studio, in particolare per quanto riguarda il disagio percepito e riferito dal paziente. Gli studi descrivono anche le misurazioni del bisogno di farmaci aggiuntivi per il sollievo dal dolore nelle ore successive alla dose iniziale del principio attivo. Sono disponibili informazioni limitate sugli esiti a lungo termine a seguito dell'uso acuto, poiché le durate del follow-up erano circoscritte.


Evidenze per Veldrol nel Dolore Cronico Non Oncologico

Il principio attivo di Veldrol è stato valutato in studi clinici randomizzati e controllati (RCT), molti della durata di alcuni mesi, e in revisioni sistematiche complete applicate a studi che esaminano le esperienze riferite dai pazienti per condizioni come l'osteoartrite e il dolore cronico alla parte bassa della schiena. Questi studi hanno esplorato esiti che riflettono il funzionamento quotidiano o il livello di attività, insieme agli esiti riferiti dai pazienti che descrivono il disagio percepito.

La ricerca ha esaminato i cambiamenti misurati durante il periodo di studio per gli esiti relativi al disagio fisico e alla capacità funzionale. I risultati sono risultati disomogenei anche tra le evidenze raccolte. I dati per gli esiti a lungo termine sono ancora in fase di emersione, poiché le durate del follow-up erano limitate in molti studi chiave. La qualità delle evidenze varia tra gli studi e i risultati sono stati spesso eterogenei (incoerenti) se esaminati nelle revisioni sistematiche.


Studi in Popolazioni Pazienti Speciali e Lacune nella Ricerca

Il Tramadolo è stato studiato per l'uso negli adulti più anziani, con ricerche che esaminano come i sintomi cambiano nel tempo in questo gruppo di popolazione. Tuttavia, i dati per alcuni gruppi rimangono insufficienti. Ad esempio, sono disponibili informazioni limitate per l'uso nelle popolazioni pediatriche e le evidenze che descrivono i modelli di gruppo per gli individui in gravidanza rimangono insufficienti.

In sintesi, il panorama delle evidenze evidenzia diverse limitazioni, tra cui le durate limitate del follow-up in molti studi fondamentali, il che significa che gli effetti a lungo termine non sono completamente stabiliti. Inoltre, sono necessarie ricerche per quanto riguarda alcuni complessi esiti del dolore cronico.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Veldrol (FAQ)


D: Quanto rapidamente Veldrol inizia a fare effetto?

Secondo le informazioni ufficiali sul prodotto, le formulazioni a rilascio immediato di Veldrol iniziano generalmente a fornire sollievo dal dolore entro un'ora dalla somministrazione. L'effetto completo di queste forme è spesso osservato entro due o tre ore. Le formulazioni a rilascio prolungato sono progettate per agire su un periodo più lungo, risultando in un'insorgenza più lenta ma un sollievo prolungato.


D: Cosa succede se salto accidentalmente una dose di Veldrol?

I documenti normativi consigliano che se una dose viene saltata, si raccomanda di saltare completamente la dose mancata. La dose successiva dovrebbe quindi essere assunta all'orario regolarmente programmato. I pazienti non devono assumere una dose doppia per compensare quella saltata, poiché tale azione comporta un rischio di danno.


D: Per quanto tempo una persona può assumere Veldrol in sicurezza?

Gli studi su Veldrol sono stati tipicamente controllati per periodi fino a tre mesi di uso continuativo. Per trattamenti che superano tale durata, i documenti normativi stabiliscono che l'uso deve essere regolarmente riesaminato da un medico prescrittore per confermare che il trattamento in corso rimanga appropriato e necessario. L'uso dovrebbe essere per la durata più breve coerente con gli obiettivi del trattamento.


D: Ci sono integratori specifici da evitare con Veldrol?

Le informazioni ufficiali sconsigliano di assumere Veldrol con altri medicinali o prodotti noti per influenzare il sistema nervoso centrale o aumentare i livelli di serotonina. Sebbene non sia un elenco completo, è importante che i medici prescrittori siano a conoscenza di tutti i rimedi erboristici e integratori assunti a causa del potenziale di interazioni, in particolare quelli che potrebbero interferire con il modo in cui Veldrol viene metabolizzato dall'organismo.


D: Cosa devo fare se un effetto collaterale di Veldrol è particolarmente grave?

Per qualsiasi reazione grave, come sintomi di una reazione allergica seria, difficoltà respiratorie o una crisi convulsiva, si deve richiedere immediatamente assistenza medica di emergenza. Se si verificano altri effetti collaterali gravi o preoccupanti, è generalmente raccomandato consultare il medico curante prima di apportare modifiche al piano di trattamento.


D: Posso interrompere l'assunzione di Veldrol se mi sento meglio?

L'interruzione di Veldrol dovrebbe avvenire solo sotto la direzione di un medico curante. Non è raccomandato interrompere improvvisamente il farmaco dopo un periodo prolungato. La guida ufficiale afferma che la dose deve essere gradualmente ridotta (tapered) nel tempo per aiutare a prevenire potenziali sintomi di astinenza.


D: Veldrol può essere assunto con rimedi erboristici come l'Erba di San Giovanni?

L'etichettatura ufficiale sconsiglia l'uso concomitante con sostanze note per influenzare i livelli di serotonina. La combinazione di questi prodotti, che include integratori serotoninergici come l'Erba di San Giovanni, comporta un aumento del rischio di una condizione grave chiamata Sindrome Serotoninergica. L'uso di qualsiasi prodotto erboristico deve essere discusso con il medico prescrittore prima di iniziare Veldrol per prevenire potenziali interazioni.


D: È noto che Veldrol causi secchezza delle fauci?

Sì, le informazioni normative indicano che la secchezza delle fauci (xerostomia) è un effetto collaterale comunemente riportato di Veldrol. È ufficialmente classificato come un effetto che si verifica in una piccola percentuale di pazienti (fino al 10%) negli studi clinici.


D: Gli effetti collaterali di Veldrol peggiorano quando si inizia il medicinale per la prima volta?

Le informazioni ufficiali per il paziente indicano che alcuni degli effetti collaterali comuni, come nausea e vertigini, possono essere più evidenti quando si inizia il trattamento. Questi effetti spesso diventano meno gravi o possono risolversi completamente man mano che il corpo si adatta al farmaco, tipicamente entro le prime una o due settimane.


D: Qual è la principale differenza tra Veldrol e [nome classe farmacologica simile]?

Veldrol è classificato come un analgesico oppioide atipico perché utilizza un doppio meccanismo d'azione. A differenza degli oppioidi tradizionali che mirano principalmente ai recettori del dolore, Veldrol agisce anche influenzando i messaggeri naturali del cervello, la serotonina e la noradrenalina, conferendogli un profilo antidolorifico unico.


D: Veldrol può causare alterazioni dell'umore o della personalità?

L'etichetta ufficiale rileva che Veldrol può causare effetti collaterali sul sistema nervoso centrale. Questi effetti psichiatrici possono includere agitazione, confusione, ansia e, in rari casi, reazioni più gravi come allucinazioni o cambiamenti dell'umore.


D: Cosa devo fare se assumo Veldrol, ma non sento alcun cambiamento?

Se non si sperimenta sollievo dal dolore dopo alcune settimane, non è raccomandato apportare modifiche senza la guida di un professionista. È necessaria la consultazione con un medico curante per valutare se sia necessario un aggiustamento del piano di trattamento, poiché la dose non deve essere aumentata senza indicazione professionale.


D: Sono disponibili versioni generiche di Veldrol e sono le stesse?

Sì, il principio attivo di Veldrol, il Tramadolo cloridrato, è ampiamente disponibile in formulazioni generiche. Le agenzie di regolamentazione ufficiali richiedono che le versioni generiche soddisfino gli stessi rigidi standard del prodotto di marca per la loro potenza, qualità e prestazioni complessive.


D: Cosa si deve fare se compare un'eruzione cutanea dopo aver iniziato Veldrol?

Un'eruzione cutanea può essere un segno di una grave reazione allergica o di ipersensibilità al medicinale. Se si sviluppa un'eruzione cutanea o altri segni di una reazione allergica dopo l'inizio di Veldrol, l'assistenza medica immediata è richiesta secondo la guida ufficiale.


D: Qual è la durata tipica del trattamento con Veldrol?

Per tutti gli usi, Veldrol deve essere utilizzato per la durata più breve necessaria per raggiungere gli obiettivi del trattamento. Sebbene l'uso a breve termine sia comune per il dolore acuto, gli studi per le condizioni croniche hanno tipicamente seguito i pazienti per alcuni mesi, rendendo necessaria una valutazione regolare per l'uso continuato.


D: Veldrol può causare problemi di concentrazione o memoria?

Sì, le informazioni ufficiali sulla sicurezza indicano che Veldrol può influenzare le funzioni mentali. Effetti collaterali come la sonnolenza e le vertigini possono potenzialmente compromettere la concentrazione e le capacità fisiche, motivo per cui è consigliata cautela per le attività che richiedono vigilanza mentale.

Come deve essere conservato e smaltito Veldrol?

Veldrol, contenente Tramadolo cloridrato, deve essere conservato in conformità con l'etichettatura normativa ufficiale per garantirne la stabilità e prevenire l'esposizione accidentale.

Voce Requisito
Temperatura di Conservazione Conservare a Temperatura Ambiente Controllata (da 20 a 25 C / 68 a 77 F), con escursioni consentite fino a 30 C / 86 F.
Protezione e Contenitore Proteggere dall'umidità; mantenere il prodotto nel suo contenitore originale e ben chiuso.
Sicurezza per i Bambini Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini a causa del grave rischio di sovradosaggio fatale dovuto all'ingestione accidentale.
Istruzioni per lo Smaltimento Il prodotto non utilizzato o scaduto deve essere smaltito tramite un programma di ritiro dei farmaci. Se l'opzione di ritiro non è immediatamente accessibile, l'ente regolatorio (FDA) dispone che il farmaco deve essere immediatamente gettato nel gabinetto.

Le condizioni di conservazione richieste mantengono l'efficacia del medicinale fino alla sua data di scadenza. Le rigide istruzioni per la protezione dei bambini e lo smaltimento sono obbligatorie a causa della natura oppioide del medicinale e dell'alto rischio di danno derivante da un accesso o uso improprio non intenzionale.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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