Terbonile

Contiene 281,30 mg di terbinafina cloridrato equivalente a 250 mg di terbinafina.

"Onicomicosi "Tinea capitis "Tinea pedis "Tinea corporis "Tinea cruris

Istruzioni per un uso corretto e frequenza dose / applicazione Segui attentamente le istruzioni del medico. Non superare la dose raccomandata. Se ha l'impressione che l'effetto di TERBONILE sia troppo forte o debole, si rivolga al medico o al farmacista. Adulti La dose normale è una compressa da 250 mg una volta al giorno. Bambini I bambini di età inferiore a 2 anni non hanno esperienza con terbinafine (di solito inferiore a 12 kg). Il dosaggio nei bambini di età pari o superiore a 2 anni dipende dal peso corporeo. Bambini da 20 a 40 kg 125 mg una volta al giorno (1/2 compressa di TERBONYLE) Bambini di peso superiore a 40 kg 250 mg una volta al giorno (1 compressa di TERMONIO) Quando prendere TERBONYLE? L'assunzione di compresse ogni giorno alla stessa ora ti aiuterà a ricordare quando assumere il medicinale. Per quanto tempo utilizzare TERBONYLE?? Ciò dipenderà dal tipo di infezione che si sviluppa, da quanto è grave e dall'area del tuo corpo che colpisce. Il medico le dirà esattamente per quanto tempo deve usare le compresse.. Il normale periodo di trattamento è il seguente: • Nelle infezioni da malattie fungine (tinea) (piede dell'atleta) sui piedi, la compressa di TERBONILE viene solitamente utilizzata per un massimo di 2-6 settimane. • Nelle infezioni fungine (tinea) e del lievito in inguine e altre aree del corpo, la compressa TERBONILE viene solitamente utilizzata per 2-4 settimane. È importante assumere le compresse ogni giorno e continuare a prenderle fino a quando lo dice il medico. Ciò consentirà all'infezione di guarire completamente e ridurre la probabilità di recidiva dopo l'interruzione dell'assunzione delle compresse. Infezioni di capelli e cuoio capelluto Il normale tempo di trattamento per le infezioni fungine (tinea) dei capelli e del cuoio capelluto è di 4 settimane. Infezioni da unghie Le infezioni fungine nell'unghia di solito guariscono in un periodo di tempo più lungo rispetto alle infezioni fungine nella pelle. Per la maggior parte delle infezioni alle unghie, le compresse di TERBONILE devono essere assunte per 6-12 settimane. Infezioni sulle unghie delle mani Tempo di trattamento Nella maggior parte dei casi, sono sufficienti 6 settimane. Infezioni su unghie dei piedi Tempo di trattamento Nella maggior parte dei casi, sono sufficienti 12 settimane. Alcuni pazienti con crescita insufficiente delle unghie potrebbero richiedere un trattamento più lungo. Il medico ne discuterà con te. Percorso e metodo di applicazione La compressa di TERBONILE viene utilizzata solo per via orale. Puoi assumere la compressa di TERBONYLE ai pasti o a stomaco vuoto. Deglutisca la compressa con un bicchiere d'acqua. Ci sono alcune misure che puoi prendere per aiutare a guarire l'infezione e prevenirne il ripetersi. Ad esempio, è possibile mantenere le aree infette asciutte e fresche e sostituire i vestiti che vengono a diretto contatto con l'area infetta (aree) ogni giorno. Diverse fasce d'età Uso in bambini e adolescenti (dai 2 ai 17 anni) La compressa di TERBONILE può essere utilizzata in adolescenti e bambini di età pari o superiore a 2 anni. Man mano che il paziente cresce, il medico aggiusterà la dose. L'uso della compressa TERBONILE non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 2 anni; perché non c'è esperienza in questa fascia di età.. Uso negli anziani (dai 65 anni in su) Se ha 65 anni o più, può assumere la stessa dose di compresse TERBONYLE degli adulti più giovani. I pazienti in questa fascia di età devono essere valutati per la possibilità di possibili disturbi al fegato o ai reni. Quando si prescrivono compresse di TERBONYLE a pazienti in questa fascia di età, si deve tenere presente che potrebbe esserci una disfunzione epatica o renale preesistente. Casi di uso speciale Insufficienza renale / epatica Non è consigliabile utilizzare TERBONILE in caso di problemi di salute o reni con il fegato che ha avuto in passato o che è attualmente presente. A meno che il medico non fornisca consigli separati, seguire queste istruzioni. Il medico le dirà per quanto tempo durerà il trattamento con TERBONILE. Non interrompere il trattamento in anticipo, perché l'interruzione del trattamento con TERBONILE può peggiorare la malattia. Se ha l'impressione che l'effetto di TERBONILE sia troppo forte o debole, si rivolga al medico o al farmacista. Se hai usato più TERBONYLE di quanto dovresti usare Se ha usato più di quanto deve usare da TERBONILE, si rivolga a un medico o farmacista. Se ha assunto accidentalmente più compresse di quelle prescritte dal medico, chiamare immediatamente il medico o l'ospedale per un consiglio. Potrebbe essere necessario un trattamento medico. Lo stesso vale se qualcun altro ha accidentalmente preso la tua medicina. I sintomi che possono derivare da un sovradosaggio della compressa di TERBONYLE comprendono mal di testa, nausea, mal di stomaco e vertigini. Se dimentica di usare TERBONILE Se hai più di 4 ore per assumere il prossimo tablet TERBONYLE, prendi immediatamente il tuo tablet quando ricordi. Altrimenti, attendi e prendi la dose successiva all'ora normale. Non assumere una doppia dose per bilanciare le dosi dimenticate. Effetti che possono verificarsi quando il trattamento con TERBONILE è terminato L'arresto del trattamento con TERBONILE può peggiorare la malattia. Se non specificato dal medico, non interrompere il trattamento.

Ipersensibilità alla terbinafina e ad uno qualsiasi degli eccipienti utilizzati.

NON utilizzare TERBONYLE nei seguenti casi Se; • È allergico (ipersensibile) a TERBONYLE o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati all'inizio di questa istruzione d'uso in TERBONYLE . • Se ha problemi di salute con il fegato che ha avuto in passato o che è attualmente presente. • Se ha problemi ai reni. UTILIZZARE ATTENTAMENTE se sono disponibili i seguenti casi Se; • Se sta assumendo altri medicinali (vedere. Utilizzare con altri farmaci). Se avverti nausea testarda inspiegabile, vomito, dolore addominale, perdita di appetito, affaticamento insolito; Se noti ingiallimento della pelle o degli occhi, oscuramento del colore delle urine o apertura del colore delle feci (segni di problemi al fegato). Il medico può eseguire periodicamente esami del sangue per seguire la funzionalità epatica prima e dopo il trattamento con TERBONILE. In caso di risultati anomali dei test, potrebbe essere necessario lasciare TERBONILE • In caso di problemi come eruzione cutanea, arrossamento, labbra, vesciche negli occhi o nella bocca, problemi della pelle come desquamazione della pelle, febbre (possibili sintomi di gravi reazioni cutanee), eruzione cutanea (eosinofilia) a causa dell'alto livello di un globuli bianchi specifici. • Se ha macchie di rosso / argento addensate (psoriasi) sulla pelle o eruzione cutanea, dolori articolari, disagio muscolare e febbre (lupus eritematoso cutaneo e sistemico) o li sperimenta. • In caso di debolezza, sanguinamento inaspettato, lividi o frequenti infezioni ricorrenti (segni di disturbi del sangue). • Se sta assumendo altri farmaci o lo ha assunto di recente, consultare la sezione "Uso con altri medicinali" in queste istruzioni. Se questi avvisi si applicano a te, anche in qualsiasi momento in passato, consulta il tuo medico. Uso di TERBONILE con cibi e bevande La compressa di TERBONILE può essere assunta a stomaco vuoto o alla fibbia. Gravidanza Consultare il medico o il farmacista prima di usare il medicinale. Se è incinta o pensa di poter essere incinta, informi il medico. Se non specificamente raccomandato dal medico, non deve assumere TERBONILE durante la gravidanza. Se nota di essere incinta durante il trattamento, consulta immediatamente il medico o il farmacista. Allattamento al seno Consultare il medico o il farmacista prima di usare il medicinale. Poiché il bambino sarà esposto alla terbinafina attraverso il latte materno, non deve allattare durante l'uso di una compressa di TERBONYLE. Questo può danneggiare il tuo bambino.. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Se si sente sbalordito durante l'assunzione di compresse TERBONYLE, non deve guidare veicoli o usare macchinari. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di TERBONILE Se non si ha un'estrema sensibilità agli eccipienti nel contenuto di TERBONYLE, non si prevedono effetti negativi da queste sostanze. Questo medicinale contiene sodio. Questo dovrebbe essere preso in considerazione per i pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio. Utilizzare con altri farmaci Se: • Alcuni farmaci (come la rifampicina) usati per il trattamento delle malattie infettive e chiamati antibiotici Caffeina • Alcuni farmaci usati nel trattamento dei disturbi dell'umore (antidepressivi triciclici, inibitori selettivi della riacquisizione della serotonina, inclusi classe 1A, 1B e 1C, alcuni antidepressivi come inibitori della monoamino ossidasi di tipo B, decipramina). • Alcuni farmaci usati per trattare il ritmo cardiaco irregolare (alcuni beta-bloccanti come il metoprololo). • Alcuni farmaci usati nel trattamento delle ulcere allo stomaco (ad esempio, cimetidina). • Alcuni farmaci usati nel trattamento delle infezioni fungine (ad es. Fluconazolo, ketoconazolo) Farmaci usati per trattare un po 'di depressione (antidepressivi) (ad es. Desipramina) • Alcuni farmaci usati nel trattamento dei problemi cardiaci (ad es. Propafenon, amiodarone) • Alcuni farmaci usati nel trattamento della pressione alta (ipertensione) (ad es. Metoprololo) , • Alcuni farmaci usati nel trattamento delle ulcere allo stomaco (ad es. Cimetidina) • Alcuni farmaci usati nel trattamento delle infezioni fungine (ad es. Fluconazolo, ketoconazolo) • Alcuni farmaci usati nel trattamento della tosse (ad es. Destrometorfano) • Un farmaco chiamato ciclosporina, che viene utilizzato per controllare il sistema immunitario del corpo per prevenire il rigetto degli organi trapiantati (trasmessi) • Se sta usando warfarin, un farmaco per l'irrigazione del sangue, informi sicuramente il medico. Se sta attualmente utilizzando farmaci soggetti a prescrizione o non soggetti a prescrizione medica o se lo ha usato di recente, si prega di informare il medico o il farmacista su di essi.

Come tutti i medicinali, le persone sensibili agli ingredienti di TERBONILE possono avere effetti collaterali. Come risultato dell'uso di TERBONYLE, possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati: Se si verifica una delle seguenti condizioni, interrompere l'uso di TERBONILE e informare il medico DERHAL o contattare il pronto soccorso dell'ospedale più vicino a te • La compressa di TERBONYLE può raramente causare problemi al fegato e questi problemi possono essere gravi in casi molto rari. • Effetti indesiderati molto rari includono gravi reazioni cutanee, tra cui una diminuzione di alcuni tipi di cellule del sangue, una malattia autoimmune (una condizione correlata al sistema immunitario) (lupus) o gravi reazioni allergiche. • Infiammazione nei vasi sanguigni, infiammazione del pancreas o morte nelle cellule muscolari. Questi sono tutti effetti collaterali molto gravi. Se uno di questi è disponibile per te, hai una grave allergia a TERBONYLE. Potrebbe essere necessario un intervento medico urgente o un ricovero in ospedale. Tutti questi effetti collaterali molto gravi sono piuttosto rari. Se noti una delle seguenti condizioni, informi immediatamente il medico o contatta il pronto soccorso dell'ospedale più vicino a te • Sintomi come nausea persistente inspiegabile, problemi di stomaco, perdita di appetito o affaticamento o debolezza anormali • Ingiallimento del flusso della pelle o degli occhi; oscuramento del colore delle urine o defecazione leggera (possibili segni di problemi al fegato). • Se manifesta febbre e brividi, mal di gola o ulcere della bocca e debolezza dovuta a infezioni o se viene infettato più spesso. • Sanguinamento inatteso o formazione di lividi (possibili segni di malattie che influenzano il livello di alcuni tipi di cellule del sangue). • Sintomi come difficoltà respiratoria, sonnolenza, gonfiore del viso e della gola, vampate di calore, dolore addominale angusto e perdita di coscienza, dolori articolari, rigidità, eruzione cutanea, febbre o gonfiore / crescita dei linfonodi (possibili segni di gravi allergie reazioni). • Eruzione cutanea, febbre, prurito, affaticamento, macchie rosso-violace sotto la pelle (possibili segni di infiammazione dei vasi sanguigni). • Se sviluppa problemi della pelle e febbre, come eruzione cutanea, eruzione cutanea, labbra, occhi e lampi della bocca, desquamazione della pelle. • Se manifesta un forte dolore che si irradia alla parte posteriore della parte superiore dello stomaco (possibili segni di infiammazione del pancreas). • Debolezza e dolore muscolare inspiegabili o urina scura (rosso-marrone) colorata (possibili segni di morte delle cellule muscolari). Questi sono tutti effetti collaterali gravi. Potrebbe essere necessario un intervento medico urgente. Se nota una delle seguenti condizioni, informi il medico Gli effetti collaterali sono elencati come mostrato nelle seguenti categorie: • Molto comune: può essere visto in almeno uno dei 10 pazienti. Comune: meno di uno su 10 pazienti, ma più di uno su 100 pazienti. Non comune: meno di uno su 100 pazienti, ma più di uno su 1.000 pazienti. • Raro: meno di uno su 1.000 pazienti. • Molto raro: meno di uno su 10.000 pazienti. • Frequenza sconosciuta: può essere vista in un minor numero di pazienti che non possono essere determinati dai dati disponibili. È molto comune • Mal di testa • Nausea • Dolore allo stomaco lieve • Malattie cardiache dopo i pasti (stomaco acido) • Diarrea • Gonfiore o gonfiore nell'addome (sensazione di occupazione nello stomaco) • Perdita di appetito • Eruzioni cutanee (prurito) • Dolore articolare e dolore muscolare Comune • Disturbo dell'umore (depressione) • Disturbo o perdita di gusto • Capogiri • Disturbo oculare • Affaticamento Non comune Un pallore anormale sulla pelle, sui tessuti della mucosa o sui letti delle unghie. • Mancanza di respiro in caso di affaticamento o debolezza o tensione insoliti (possibili segni di una malattia che colpisce il livello di eritrociti). Ansia. • Formicolio nella pelle, intorpidimento o ridotta sensibilità. • Maggiore sensibilità della pelle al sole. • Rumore nelle orecchie (ad es. Suono fischiettando). • Fuoco. • Perdita di peso. Raro • Ittero negli occhi o nella pelle (problemi al fegato) e risultati anormali del test di funzionalità epatica Molto raro • Diminuzione di alcuni tipi di cellule del sangue • Lupus (una malattia del sistema immunitario) Gravi reazioni cutanee • Reazioni allergiche • Eruzioni cutanee simili alla psoriasi (eruzione cutanea) • peggioramento della psoriasi • Eruzione cutanea con desquamazione e desquamazione • Perdita di capelli. Sono stati inoltre segnalati i seguenti effetti indesiderati Gravi reazioni allergiche o infezioni • Infiammazione nei vasi sanguigni • Disturbi dell'odore come riduzione permanente dell'olfatto • Riduzione dell'olfatto • Visione fuzzy, riduzione dell'acuità visiva • Infiammazione del pancreas • Eruzione cutanea dovuta a un alto livello di un tipo specifico di globuli bianchi • Morte delle cellule muscolari • Sintomi simil-influenzali (es. Affaticamento, brividi, mal di gola, dolori articolari o muscolari) • Morte delle cellule muscolari • Sintomi simil-influenzali (es. Affaticamento, brividi, mal di gola, dolori articolari o muscolari) • Aumento della quantità di un enzima muscolare nel sangue (creatinina fosfochinasi) Se si verificano effetti collaterali non menzionati in queste istruzioni sull'uso, informare il medico o il farmacista.

Categoria farmacoterapeutica: antifungini sistemici Codice ATC: D01B A02 Terbinafin è allilammina, Trichophyton (ad es. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (ad es. M. canis), Epidermophyton floccosum e lievito Candida (ad es. Ha un ampio spettro di effetti contro i patogeni fungini di pelle, capelli e unghie, come C. albicans) e Pityrosporum. Ha un effetto fungusidale contro dermatofiti, funghi muffa e funghi dimorfici a basse concentrazioni. La sua efficacia contro i funghi di lievito è fungussidale o fungustatica, a seconda del tipo di fungo. Terbinafin blocca specificamente la biosintesi sterolica del fungo nei primi anni. Ciò porta all'insufficienza di ergosterolo e all'accumulo intracellulare di squalene, con conseguente morte della cellula fungina. La terbinafina agisce nella membrana cellulare fungina inibendo l'enzima squalene epossidasi. L'enzima squalene epossidasi non ha alcun legame con il sistema del citocromo P450. Quando il farmaco viene somministrato per via orale, la terbinafina si accumula a un livello che formerà attività fungusidica nella pelle, nei capelli e nelle unghie. Studi clinici Onicomicosi L'efficacia della compressa di terbinafina nella terapia con onicomicosi è stata dimostrata in studi clinici controllati con placebo su pazienti con unghie dei piedi e / o infezioni da una mano all'altra. Nello studio onicomicosi oniceale valutato dopo 36 settimane di trattamento dopo 12 settimane di trattamento, è stato osservato un miglioramento micologico nel 70% dei pazienti, contemporaneamente a KOH negativo e coltura negativa. Il trattamento è stato efficace nel 59% dei pazienti (oltre al miglioramento psicologico, 0% di ritenzione di unghie o> 5 mm di nuova crescita di unghie inalterate); Oltre al miglioramento micologico, nel 38% dei pazienti è stato osservato un miglioramento clinico (ritenzione di unghie dello 0%). I risultati dello studio di onicomicosi corpo a corpo valutato dopo 18 settimane di trattamento dopo 6 settimane di trattamento hanno mostrato che il 79% dei pazienti presentava un miglioramento micologico, il 75% dei pazienti aveva un trattamento efficace e il 59% aveva un miglioramento micologico e clinico. Il tempo medio di successo del trattamento per l'onicomicosi è stato determinato come circa 10 mesi nello studio sull'unghia del piede e 4 mesi nello studio sull'unghia della mano. Nello studio sull'unghia del piede, il tasso di recidiva clinica è stato determinato come circa il 15% nei pazienti valutati almeno sei mesi dopo il miglioramento clinico e almeno un anno dopo il completamento del trattamento con terbinafina. Capitolo di tinea (fungo di capelli) In tre studi comparativi di efficacia, un totale di 117 pazienti, di cui oltre il 97% erano bambini, ricevevano terbinafina orale (62,5-250 mg una volta al giorno). Terbinafin per 4 settimane o griseofulvin per 8 settimane veniva somministrato dopo cena una volta al giorno. Efficacia definita come test di micologia negativa e riduzione dei sintomi, 8. esame settimanale e di follow-up (12 nei primi due studi. 24 a settimana e nel terzo studio. settimanale) valutato. In tre studi, i risultati dei test di micologia negativa sono stati ottenuti nel follow-up nell'85%, 88% e 72% dei pazienti a cui è stata somministrata terbinafina, rispettivamente, questi tassi erano del 73%, 89% e 69% per griseofulvin. Il trattamento è stato efficace (micologia negativa e nessun segno e risultato o lieve gravità) nell'82%, 78% e 69% dei pazienti trattati con terbinafina rispetto al 66%, 74% e 59% dei pazienti trattati con griseofulvin. La differenza nel primo studio è risultata statisticamente significativa a favore della terbinafina. In uno studio di 12 settimane, randomizzato, in doppio cieco, in gruppo parallelo condotto su bambini con infezione da Tinea capitis a causa del tipo Trichophyton; È stato dimostrato che 2 e 4 settimane di terapia con compresse di terbinafina hanno un'efficacia sufficiente. Nei pazienti con tinea capitis a causa del tipo di microsporum (> 4 anni) 16 settimane di esecuzione, randomizzato, attivamente controllato (etichetta aperta griseofulvin) compressa di terbinafina 6 in un gruppo parallelo e studio multicentrico, 8, 10, Per 12 settimane, in doppio cieco una volta al giorno in base al peso corporeo: <20 kg: 62,5 mg, 20 - 40 kg: 125 mg, > 40 kg: è stato somministrato alla dose di 250 mg. Non vi è stata alcuna differenza significativa nei tassi di recupero completi tra i gruppi di tempo di trattamento e 6 settimane di trattamento hanno fornito un alto tasso di recupero completo (62%) con buona tolleranza e livello di conformità. Terbinafin è stato ben tollerato sia nello studio Trichophyton che in Microsporum. Questi risultati mostrano che la terbinafina riduce il tempo di trattamento da T. capitiste causato dalle specie Trichophyton da 6-8 settimane a sole 2-4 settimane rispetto al trattamento standard con griseofulvin. Negli studi clinici di fase II su pazienti con tinea capitis, è stato stabilito che gli eventi avversi riportati per 588 bambini sono generalmente lievi, relativamente rari e spesso hanno una relazione imprecisa con il trattamento. Sono state ricevute 11 segnalazioni su un aumento dei livelli di SGPT e 1 sulla perdita del gusto. Altri eventi includono sintomi gastrointestinali gravi lievi o risultati di laboratorio che mostrano sintomi della pelle e infezioni intercuranti. Infezioni del pedale causate da infezioni fungine (tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis) e specie Candida (ad es. Candida albicans), in cui la terapia orale è generalmente considerata appropriata a causa della posizione, della gravità e delle dimensioni dell'infezione : Due hanno mostrato un'efficacia statisticamente superiore (test di micologia negativa e riduzione dei sintomi clinici) rispetto al placebo e alla griseofulvina nel trattamento di 125 mg di terbinafina Tinea corporis / cruis due volte al giorno in tre studi, due con 4 settimane di controllo del placebo e uno con 6 settimane di controllo attivo (griseofulvin 250 mg). In uno studio in doppio cieco, controllato con placebo e di 4 settimane, la terbinafina è stata confrontata con il placebo in pazienti con candidosi cutanea da 125 mg due volte al giorno. Il 29% dei pazienti nel braccio di terbinafina e il 17% dei pazienti nel braccio placebo hanno mostrato un miglioramento micologico alla fine del trattamento e il 67% dei pazienti trattati con terbinafina ha avuto risultati micologici negativi alla fine del follow-up. Dati i suddetti tassi di risposta, dovrebbe esserci un tempo minimo per il trattamento con terbinafina per 2 settimane e sono necessarie 3-4 settimane di trattamento per migliorare circa la metà dei pazienti. In due studi in doppio cieco, un placebo e l'altro attivo (250 mg di griseofulvin 2 volte al giorno) hanno controllato, è stata valutata l'efficacia di terbinafin 125 mg due volte al giorno nel trattamento di Tinea pedis. Mentre il 65% dei pazienti trattati con terbinafina ha riportato un miglioramento micologico nel follow-up, nessuno dei pazienti trattati con placebo ha risposto al trattamento. In un altro studio, la terbinafina è risultata più efficace (rispettivamente 45% e 38%) rispetto alla terbinafina griseofulvine in follow-up dopo 6 settimane di trattamento. Nell'osservazione dopo 10 mesi, il miglioramento del 94% e del 30% di luk è stato riportato rispettivamente nelle aree di terbinafina e griseofulvin.