Tenlop H

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Tenlop H

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Panoramica su Tenlop H

Fatti Salienti

Proprietà Descrizione
Principio attivo Losartan e Idroclorotiazide
Forma farmaceutica Compressa per uso orale
Classe Farmacologica Combinazione di un bloccante dei recettori dell'Angiotensina II (ARB) e un Diuretico Tiazidico
Indicazione comune Trattamento dell'Ipertensione (Pressione alta)
Origine Sintetica

Cos'è Tenlop H e a Quale Categoria Appartiene? (Identità e Classificazione)

Tenlop H è un medicinale che richiede la prescrizione medica e si colloca tra i fondamentali agenti antipertensivi. Si tratta di una combinazione a dose fissa (FDC), il cui scopo primario è la gestione a lungo termine della pressione sanguigna elevata, una condizione clinica nota come ipertensione.

Questo farmaco, un'entità chimica sintetica, viene somministrato sotto forma di compressa orale. Viene generalmente prescritto dai medici quando l'utilizzo di un solo farmaco (la cosiddetta monoterapia) non è stato sufficiente a raggiungere i valori pressori desiderati, un approccio terapeutico ampiamente riconosciuto dalle attuali linee guida mediche. Offrendo due principi attivi in una singola compressa, il farmaco mira a garantire un risultato antipertensivo più incisivo rispetto al trattamento con un singolo agente. L'obiettivo terapeutico finale è mantenere la pressione entro un intervallo salutare, misura cruciale per la protezione della salute cardiovascolare.


Composizione e Classificazione Farmacologica (Losartan e Idroclorotiazide)

I principi attivi contenuti in Tenlop H sono il Losartan e l'Idroclorotiazide, ognuno dei quali rientra in una classe farmacologica distinta ma complementare.

Il Losartan è un Bloccante del Recettore dell'Angiotensina II (ARB), che agisce bloccando l'azione di un ormone chiave responsabile della vasocostrizione, ovvero il restringimento dei vasi. L'Idroclorotiazide è invece un Diuretico Tiazidico, la cui funzione è quella di aiutare l'organismo a espellere l'eccesso di sali e di acqua, riducendo di conseguenza il volume complessivo dei liquidi in circolazione.

L'uso combinato di un ARB e di un diuretico è considerata una strategia terapeutica standard nei pazienti in cui la pressione non risulta adeguatamente controllata dai singoli componenti. L'associazione di questi due agenti sintetici sfrutta un principio di sinergia, consentendo di controllare la pressione sanguigna attraverso due meccanismi biologici diversi ma perfettamente coordinati.

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Quali effetti indesiderati sono possibili con Tenlop H?

Possibili Effetti Indesiderati e Informazioni di Sicurezza

Il profilo di sicurezza per questa combinazione a dose fissa, contenente Losartan e Idroclorotiazide, è basato su dati regolatori completi ricavati dalla documentazione ufficiale. Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza con cui si manifestano e al sistema corporeo interessato, fornendo una chiara descrizione dei potenziali eventi.


Reazioni Avverse Classificate per Frequenza

Gli effetti riportati con maggiore frequenza sono generalmente classificati come Comuni. Questi coinvolgono tipicamente il Sistema Nervoso e le condizioni fisiche generali e comprendono capogiri, mal di testa (cefalea) e affaticamento. Anche l'infezione delle vie respiratorie superiori è indicata come effetto comune. Gli effetti riportati meno frequentemente, classificati come Non Comuni nei documenti ufficiali, possono includere palpitazioni, tachicardia (aumento della frequenza cardiaca) e specifici disturbi gastrointestinali come nausea e diarrea.


Considerazioni Importanti sulla Sicurezza

Una reazione avversa critica, sebbene rara, evidenziata nella documentazione regolatoria è l'Angioedema, che implica un grave gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola. Altre reazioni gravi e rare includono Reazioni di Ipersensibilità profonde, come l'anafilassi, e Disturbi Epatici (problemi al fegato). Alcuni effetti, come un calo della pressione sanguigna (ipotensione), possono essere osservati con maggiore frequenza all'inizio del trattamento.


Restrizioni di Sicurezza per Popolazioni Specifiche

Il medicinale è soggetto a diverse restrizioni di sicurezza ufficiali. È controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza a causa del documentato rischio di danno fetale. Inoltre, ne è limitato l'uso in individui con grave compromissione epatica o grave compromissione renale (clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min), e in pazienti affetti da anuria (assenza di produzione di urina). Queste restrizioni definiscono i gruppi di pazienti per i quali, in base alla valutazione regolatoria, i rischi noti sono ritenuti inaccettabili.

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Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e quando cercare aiuto

Un sovradosaggio con Tenlop H (Losartan/Idroclorotiazide) è ufficialmente descritto come il risultato di una eccessiva estensione degli effetti terapeutici del farmaco. È richiesta assistenza medica immediata in caso di sospetto sovradosaggio.

Le principali manifestazioni cliniche descritte nei documenti regolatori includono Ipotensione grave (pressione arteriosa bassa) e alterazioni del ritmo cardiaco quali Tachicardia (battito cardiaco accelerato) o Bradicardia (battito cardiaco rallentato). A causa della componente diuretica, un sovradosaggio può anche portare a grave Disidratazione e a un significativo Squilibrio Elettrolitico.

Obiettivo di Gestione del Sovradosaggio Indicazione Regolatoria Ufficiale
Azione Richiesta Istituzione di un trattamento sintomatico e di supporto, con priorità data alla stabilizzazione del Sistema Cardiovascolare
Monitoraggio Prevede il monitoraggio stretto dei parametri vitali
Procedura La somministrazione di carbone attivo può essere eseguita se l'ingestione del medicinale è avvenuta di recente

La documentazione ufficiale conferma che non esiste un antidoto specifico disponibile per il sovradosaggio di Tenlop H. Il Losartan e il suo metabolita attivo non possono essere rimossi mediante emodialisi. Inoltre, l'etichettatura ufficiale indica che esistono considerazioni speciali per i neonati esposti in utero, per i quali potrebbe essere necessaria la dialisi o la trasfusione di scambio per gestire grave ipotensione e problemi di funzionalità renale.

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Usi terapeutici di Tenlop H

A Cosa Serve Tenlop H: Usi Principali e Benefici

Questo medicinale in combinazione è impiegato comunemente per il supporto nel controllo a lungo termine dell'Ipertensione Essenziale, agendo sullo stato fisiologico di pressione sistemica elevata che spesso decorre in modo asintomatico. L'associazione è considerata appropriata negli scenari in cui una precedente terapia a base di un singolo agente antipertensivo (monoterapia) non sia riuscita a raggiungere gli obiettivi terapeutici desiderati, ed è generalmente utilizzata quando si rende necessario un supporto gestionale sotto forma di terapia combinata. Questo approccio terapeutico risulta pertinente in contesti clinici che presentano schemi sintomatologici instabili correlati all'ipertensione.

Gli usi terapeutici principali includono la gestione dell'Ipertensione Essenziale, il supporto alla salute cardiovascolare e l'assistenza nel controllo della pressione alta in specifici gruppi di pazienti, come quelli affetti da Ipertrofia Ventricolare Sinistra (IVS). La rilevanza di questa combinazione in contesti clinici è sottolineata, dove si nota che il trattamento può essere appropriato in situazioni caratterizzate da un aumento della tensione fisiologica legata all'elevata pressione sistemica.

Questa riduzione pressoria sostenuta contribuisce ad alleggerire il carico sintomatico complessivo e può essere di aiuto nell'affrontare il rischio di eventi cardiovascolari gravi, quali ictus e infarto cardiaco (infarto miocardico). Il farmaco supporta il benessere generale contribuendo ad attenuare lo stress funzionale associato alla pressione alta cronica, aiutando a mantenere la stabilità funzionale.


Fatto Saliente: Sollievo dalla Pressione Alta
Indicazione Primaria Ipertensione Essenziale (non controllata dalla monoterapia)
Beneficio Chiave Supporto nella riduzione del rischio cardiovascolare a lungo termine
Scenario d'Uso Escalation del trattamento per ipertensione resistente
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Criteri di utilizzo e restrizioni

Mappa di Idoneità: Chi Può e Chi Non Può Usare Tenlop H — Informazioni Regolatorie Ufficiali

Il profilo di idoneità per Tenlop H (Losartan/Idroclorotiazide) è definito da rigorosi criteri regolatori, che ne consentono l'uso principalmente in pazienti adulti con ipertensione essenziale non controllata in modo adeguato dalla terapia con un singolo agente.


Popolazioni Controindicate

Il medicinale è controindicato e deve essere evitato in diversi gruppi ad alto rischio. Questo include gli individui con nota ipersensibilità al Losartan, all'Idroclorotiazide o a qualsiasi medicinale derivato da sulfonamidi. Le esclusioni assolute si applicano anche ai pazienti affetti da anuria (assenza di formazione di urina) e a quelli con grave compromissione epatica. L'uso è strettamente controindicato nelle donne durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza e il trattamento deve essere interrotto immediatamente non appena la gestazione viene rilevata. Inoltre, è controindicato nei pazienti con diabete che stanno ricevendo contemporaneamente aliskiren.


Restrizioni Correlate all'Età e a Condizioni Specifiche

La combinazione non è raccomandata per l'uso in pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina le 30 mL/min). L'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite nella popolazione pediatrica (al di sotto dei 18 anni di età), rendendo il suo uso in questo gruppo non raccomandato. Anche alle donne che allattano è sconsigliato l'uso. Il farmaco non deve essere iniziato in pazienti che presentano deplezione di volume o di sale finché tale condizione non sia stata corretta a livello medico.

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Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Tenlop H è un prodotto combinato contenente un beta-bloccante (Atenololo) e un diuretico tiazidico (Idroclorotiazide). Il suo profilo di interazione è dato dalla somma dei suoi due componenti attivi, con effetti additivi sulla pressione arteriosa e sul ritmo cardiaco come principali preoccupazioni.


Categorie di Medicinali Interagenti

Classificazione Esempi di Medicinali/Classi Interagenti
Agenti Cardiovascolari Calcio-antagonisti (specialmente verapamil e diltiazem), Anti-aritmici (es. amiodarone, digossina), altri Antipertensivi (effetti ipotensivi additivi).
Anti-infiammatori/Dolore Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (FANS), i quali possono ridurre l'effetto di abbassamento della pressione arteriosa e gli effetti diuretici del componente tiazidico.
Agenti Metabolici Insulina e Agenti Antidiabetici Orali (il componente beta-bloccante può mascherare i sintomi di ipoglicemia, come tremori e tachicardia).
Farmaci che Alterano gli Elettroliti Litio (la tiazide riduce la clearance renale, aumentando il rischio di tossicità), Corticosteroidi (possono intensificare la perdita di potassio indotta dai diuretici).
Anestetici/Neuromuscolari Anestetici Generali e Miorilassanti Non-depolarizzanti (utilizzare con cautela nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico).

Principali Restrizioni di Interazione:

  • Verapamil/Diltiazem: La somministrazione endovenosa di questi calcio-antagonisti deve essere evitata durante o poco dopo l'interruzione del componente beta-bloccante a causa del rischio di bradicardia grave e insufficienza cardiaca.
  • Monitoraggio degli Elettroliti: Un attento monitoraggio dei livelli sierici di elettroliti (ad esempio, potassio) è clinicamente importante quando il farmaco è co-somministrato con medicinali che influenzano anch'essi l'equilibrio del potassio.
  • Cibo/Bevande: L'alcol può potenziare gli effetti ipotensivi di Tenlop H.
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Meccanismo d’azione

Tenlop H combina due meccanismi farmacodinamici che si traducono in modulazioni fisiologiche indipendenti.

Il primo componente, il Losartan, è un Bloccante del Recettore dell'Angiotensina II (ARB). Questo principio attivo agisce bloccando l'azione dell'ormone chiave Angiotensina II sui suoi recettori. L'Angiotensina II causa normalmente il restringimento dei vasi sanguigni (vasocostrizione) e promuove la ritenzione di sodio. Bloccandone l'effetto, il Losartan favorisce il rilassamento della muscolatura liscia vascolare. Questa azione molecolare porta a una riduzione della tensione vascolare e, di conseguenza, a una diminuzione della resistenza vascolare periferica, contribuendo all'abbassamento della pressione sanguigna.

Il secondo componente, l'Idroclorotiazide, modula le vie renali di trasporto degli elettroliti. Agisce inibendo la proteina cotrasportatrice Na^+ Cl^- localizzata sulla membrana luminale dei tubuli contorti distali del rene. Questa inibizione riduce il riassorbimento di sodio e cloruro, innescando di conseguenza un aumento dell'escrezione urinaria di acqua ed elettroliti (fenomeno noto come diuresi e natriuresi). L'effetto fisiologico sistemico che ne risulta è una riduzione del volume complessivo dei liquidi corporei, contribuendo così all'aggiustamento dei parametri volume-dipendenti all'interno del sistema cardiovascolare.

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Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Modalità di Utilizzo di Tenlop H

Tenlop H, l'associazione di Losartan e Idroclorotiazide, è un medicinale soggetto a prescrizione medica e viene somministrato per via orale per il controllo della pressione alta, secondo istruzioni rigorose stabilite dagli enti regolatori. Questa sezione riporta le indicazioni ufficiali per l'uso basate sulle informazioni di etichetta.


Somministrazione e Posologia

Linea Guida Istruzione Ufficiale
Via di somministrazione Orale, come compressa rivestita con film.
Relazione con i pasti Può essere assunto indifferentemente con o senza cibo.
Frequenza di dosaggio Una volta al giorno.
Dose iniziale standard 50 mg di Losartan/12.5 mg di HCTZ una volta al giorno.
Dose massima 100 mg di Losartan/25 mg di HCTZ una volta al giorno.

Aggiustamento del Dosaggio e Condizioni Speciali

Eventuali aggiustamenti procedurali del dosaggio, o titolazioni, devono avvenire a distanza di non meno di tre o quattro settimane dall'inizio del trattamento o dalla modifica della dose. Questo intervallo è necessario poiché l'effetto antipertensivo completo si manifesta generalmente in tale periodo. La compressa deve essere deglutita intera con acqua.

Limitazioni d'Uso

Le istruzioni ufficiali specificano limitazioni basate sulla funzionalità d'organo:

  • Insufficienza Renale: La combinazione a dose fissa non è raccomandata per i pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min).
  • Compromissione Epatica: Il farmaco non è raccomandato per l'uso in pazienti con qualsiasi grado di compromissione epatica ed è controindicato nei casi gravi. Ciò è dovuto al fatto che la dose ridotta di Losartan richiesta per questa popolazione non è disponibile nella formulazione a dose fissa.
  • Pazienti Pediatrici (minori di 18 anni): L'uso non è raccomandato a causa della mancanza di dati consolidati che ne attestino la sicurezza e l'efficacia.
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Evidenze cliniche recenti

Tenlop H: Evidenza Clinica Recente

L'evidenza clinica relativa a Tenlop H si concentra principalmente sul suo impiego nella gestione del dolore cronico non oncologico (DCNO). Gli studi hanno cercato di comprendere il profilo di sicurezza del farmaco, la sua associazione con la riduzione del dolore e i suoi risultati rispetto ad altri trattamenti consolidati.


Efficacia e Risultati degli Studi

Le ricerche hanno esaminato i risultati associati a Tenlop H in contesti controllati randomizzati rispetto a un placebo. Uno studio chiave, un trial controllato randomizzato (RCT), ha riscontrato un'associazione con la riduzione dei punteggi del dolore su un periodo di sei mesi. Gli investigatori hanno anche esaminato se questi cambiamenti nei punteggi del dolore fossero sostenuti oltre la fase iniziale del trattamento. I risultati hanno suggerito che il trattamento fosse associato a esiti diversi rispetto alle opzioni standard da banco, in particolare nel contesto di riacutizzazioni.


Profilo di Sicurezza e Terapia Combinata

  • Dati di Sicurezza: I dati clinici hanno valutato il profilo di sicurezza del farmaco. I potenziali effetti collaterali esaminati negli studi includevano lieve nausea e vertigini. Il monitoraggio dei pazienti con condizioni preesistenti, in particolare condizioni renali, è stato al centro di diverse coorti di ricerca.
  • Uso Combinato: La ricerca ha esplorato se la combinazione di Tenlop H con la terapia fisica possa essere utile. Gli studi hanno esaminato se questo approccio multimodale fosse associato a cambiamenti nella mobilità e nella funzione a lungo termine.

Uso nel Dolore Post-Chirurgico

Nell'ambito post-chirurgico, gli studi hanno esaminato l'uso di Tenlop H per la gestione del dolore acuto. La ricerca ha valutato se il farmaco possa essere associato a cambiamenti nei livelli di dolore post-operatorio immediato e nei tempi di recupero. Ulteriori ricerche sono in corso per valutare gli esiti a lungo termine a seguito del suo utilizzo in questo contesto, al fine di garantire una comprensione completa della sua utilità clinica.

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Domande frequenti (FAQ)

Domande Comuni su Tenlop H (FAQ)


D: Quali sono le linee guida ufficiali per l'uso di Tenlop H da parte degli anziani?

Le informazioni ufficiali sul farmaco indicano che un aggiustamento della dose non è in genere necessario per i pazienti anziani che assumono Tenlop H. Si precisa, tuttavia, che gli anziani potrebbero potenzialmente manifestare una maggiore sensibilità agli effetti del medicinale.

D: Tenlop H può essere assunto contemporaneamente a vitamine o integratori minerali comuni?

Le informazioni regolatorie non specificano le vitamine comuni, ma consigliano cautela riguardo agli integratori contenenti potassio, poiché la componente diuretica può aumentare i livelli sierici di potassio. La valutazione di qualsiasi integratore richiede in genere il parere medico.

D: Cosa dovrebbe sapere in generale un paziente che dimentica una dose programmata di Tenlop H?

Le informazioni ufficiali sull'etichetta descrivono l'assunzione della dose dimenticata non appena possibile. Tuttavia, se l'orario è vicino a quello della dose successiva programmata, la dose dimenticata deve essere saltata completamente. L'etichettatura specifica che non si deve assumere una quantità extra di medicinale per compensare una dose saltata.

D: Tenlop H può influenzare i ritmi del sonno di una persona?

I dati ufficiali sulle reazioni avverse includono segnalazioni di insonnia (difficoltà ad addormentarsi) e un generico disturbo del sonno associato all'uso di Tenlop H.

D: Perché le persone a volte riferiscono di avere una tosse persistente dopo aver iniziato a prendere Tenlop H?

Sebbene la componente Losartan (un ARB) sia generalmente associata a una bassa incidenza di tosse, i documenti ufficiali indicano che la tosse è stata segnalata come un effetto collaterale comune durante gli studi clinici su Losartan/Idroclorotiazide.

D: Esistono istruzioni specifiche sulla documentazione ufficiale per l'interruzione dell'assunzione di Tenlop H?

I documenti regolatori indicano che l'interruzione di questo medicinale non deve avvenire improvvisamente senza una guida medica. Interrompere il trattamento bruscamente può comportare determinati rischi, anche se il paziente si sente bene.

D: È sicuro consumare pompelmo o succo di pompelmo durante l'assunzione di Tenlop H?

Le banche dati ufficiali sulle interazioni indicano che il consumo di pompelmo o succo di pompelmo può potenzialmente interferire con l'efficacia della componente Losartan o aumentare gli effetti collaterali della componente Idroclorotiazide. Le informazioni regolatorie suggeriscono che evitare o limitare il consumo è una considerazione tipica.

D: Esistono avvertenze sulla guida o sull'uso di macchinari pesanti durante l'assunzione di Tenlop H?

Poiché il medicinale può causare effetti collaterali come vertigini o sensazione di testa leggera, i documenti ufficiali consigliano cautela. La guida o l'uso di macchinari pesanti dovrebbero essere evitati finché l'individuo non sa come il medicinale influisce su di lui.

D: È noto che Tenlop H influenzi i livelli di colesterolo?

Le informazioni ufficiali sulla sicurezza indicano che la componente Idroclorotiazide (un diuretico) può aumentare i livelli sierici di colesterolo e trigliceridi in alcuni pazienti. Il monitoraggio di questi livelli può essere una parte necessaria del trattamento.

D: Tenlop H aiuta a prevenire altre condizioni di salute?

Oltre al suo scopo primario di abbassare la pressione arteriosa, le indicazioni ufficiali affermano che il medicinale può anche essere utilizzato per ridurre il rischio di ictus in alcuni pazienti con ipertensione e ipertrofia ventricolare sinistra (un ingrossamento della camera cardiaca).

D: Ci sono cambiamenti specifici dello stile di vita menzionati nei documenti ufficiali che supportano il trattamento con Tenlop H?

Le informazioni ufficiali per la consulenza ai pazienti menzionano che il trattamento dell'ipertensione include l'apporto di modifiche alla dieta e la gestione del peso oltre all'assunzione del farmaco. In particolare, la modifica degli alimenti ricchi di sodio (sale) è indicata come misura di supporto.

D: Qual è il consiglio generale sull'esposizione al sole durante l'assunzione di Tenlop H?

La componente Idroclorotiazide di Tenlop H può rendere la pelle più sensibile alla luce solare, una condizione nota come fotosensibilità. Le informazioni ufficiali indicano che limitare l'esposizione al sole e utilizzare misure protettive (come la protezione solare e l'abbigliamento) è necessario.

D: È disponibile una versione generica di Tenlop H?

Le informazioni ufficiali sui prodotti FDA confermano che sono approvate e disponibili versioni generiche della combinazione a dose fissa di Losartan Potassio/Idroclorotiazide.

D: Quali restrizioni alimentari o sulle bevande sono elencate nelle informazioni ufficiali di prescrizione per Tenlop H?

Sebbene il medicinale possa essere assunto con o senza cibo, le restrizioni regolatorie ufficiali stabiliscono che l'alcol può potenziare gli effetti di abbassamento della pressione arteriosa. Inoltre, il consumo di alimenti o integratori che aumentano il potassio sierico è generalmente sconsigliato a causa dei potenziali rischi di interazione.

D: Tenlop H è accompagnato da una classificazione di sicurezza specifica da parte di organismi regolatori come l'FDA o l'EMA?

Sì, il medicinale è accompagnato da un'Avvertenza con riquadro (Boxed Warning) da parte degli organismi regolatori, che è il tipo di avvertenza più grave. Questa avvertenza si riferisce specificamente al rischio di lesioni fetali o morte se il medicinale viene utilizzato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza.

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Come deve essere conservato e smaltito Tenlop H?

Come Conservare e Smaltire Tenlop H?

La conservazione e lo smaltimento di Tenlop H devono attenersi rigorosamente alle istruzioni regolatorie ufficiali fornite con il medicinale per garantirne la stabilità e assicurare la sicurezza pubblica.

Condizione di Conservazione Requisito Ufficiale
Temperatura Conservare il prodotto a temperatura ambiente controllata, in genere tra 20°C e 25°C (68°F e 77°F). Non permettere al prodotto di congelare.
Protezione Mantenere il medicinale nel suo contenitore originale e proteggerlo dalla luce e dall'umidità. Assicurarsi sempre che il contenitore sia chiuso ermeticamente.
Sicurezza Bambini Tenere questo e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici.

Istruzioni Ufficiali per lo Smaltimento

Per smaltire Tenlop H scaduto o non utilizzato, l'opzione migliore è ricorrere a un programma di ritiro dei medicinali o a un servizio di restituzione per posta. Se queste opzioni non sono disponibili e il farmaco non è presente nell'elenco ufficiale dei farmaci da scartare nel WC, mescolarlo con una sostanza non appetibile, come terra o fondi di caffè usati, sigillare la miscela in un sacchetto e gettarla nei rifiuti domestici. Non gettare il medicinale nel WC a meno che non sia specificamente indicato di farlo nelle informazioni ufficiali per il paziente.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

Disponibile in paesi:

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