Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 07.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) di classe funzionale II e III dell'OMS, al fine di migliorare la capacita' di fare esercizio fisico; e' stata dimostrata l'efficacia nell'ipertensione arteriosa polmonare idiopatica (IPAH) e nell'ipertensione arteriosa polmonare associata a malattia vascolare del collagene.
Modo di somministrazione: il farmaco e' disponibile in compresse rivestite con film da 20 mg per uso orale. Il trattamento deve essere iniziato e monitorato esclusivamente da uno specialista con esperienza nel trattamento della PAH. La dose raccomandata e' 40 mg (2 x 20 mg) assunta una volta al giorno, con o senza cibo. Uso nei pazienti anziani: non sono richiesti aggiustamenti della dose. Uso nei pazienti con insufficienza renale: nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata e' raccomandata una dose iniziale di 20 mg una volta al giorno. Ladose puo' essere aumentata a 40 mg una volta al giorno in base all'ef ficacia e alla tollerabilita' individuale. L'uso del farmaco nei pazienti con insufficienza renale grave non e' raccomandato. Uso nei pazienti con insufficienza epatica: poiche' l'esperienza clinica in pazienticon cirrosi epatica da lieve a moderata (classe A e B secondo la clas sificazione di Child-Pugh) e' limitata, dopo dosi singole di 10 mg, puo' essere considerata una dose iniziale di 20 mg una volta al giorno. Se tadalafil e' prescritto deve essere eseguita un'attenta valutazionecaso per caso del rapporto beneficio-rischio da parte del medico che lo prescrive. Pazienti con cirrosi epatica grave (classe C secondo la classificazione di Child-Pugh) non sono stati inclusi negli studi clinici e pertanto la somministrazione di tadalafil non e' raccomandata. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia del medicinale nei soggetti di eta' inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; infarto acuto del miocardio negli ultimi 90 giorni; ipotensione grave (<90/50 mm Hg); negli studi clinici e' stato osservato che tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e di tadalafil sullavia ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione del farmaco a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico e' controindicata. Il farmaco e' controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questoevento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibito re della PDE5.
Le reazioni avverse riportate piu' comunemente che si sono verificate in >= 10% dei soggetti del braccio di trattamento con 40 mg di tadalafil, sono state cefalea, nausea, dolore alla schiena, dispepsia, vampate di calore, mialgia, nasofaringite e dolore alle estremita'. Le reazioni avverse riportate sono state transitorie, e generalmente lievi o moderate. I dati relativi alle reazioni avverse sono limitati nei pazienti di eta' superiore ai 75 anni. La durata del trattamento e' stata di 16 settimane. La frequenza complessiva di interruzione dovuta ad eventi avversi e' stata bassa (farmaco 11%, placebo 16%). Nelle razioni avverse di seguito sono inclusi alcuni eventi avversi/reazioni che sonostati riportati negli studi clinici e/o dopo la commercializzazione c on tadalafil nel trattamento della disfunzione erettile maschile. A questi eventi e' stata assegnata una frequenza Non nota, poiche' la frequenza in pazienti con l'ipertensione arteriosa polmonare non puo' essere stimata dai dati disponibili, oppure e' stata assegnata una frequenza in base ai dati dello studio clinico pilota del farmaco controllato con placebo. Definizione della frequenza: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota. Disturbi del sistema immunitario. comune: Reazioni di ipersensibilita'; non nota: angioedema. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: cefalea; comune: sincope, emicrania; non comune: convulsioni, amnesia transitoria; non nota: ictus (inclusi eventi emorragici). Patologie dell'occhio. Comune: visione offuscata; non nota: neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), occlusione vascolare retinica, alterazione del campo visivo. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non nota: improvvisa perdita dell'udito. Patologie cardiache. Comune: dolore toracico,palpitazioni; non comune: morte cardiaca improvvisa, tachicardia; non nota:angina pectoris instabile, aritmia ventricolare, infarto del miocardi o. Patologie vascolari. Molto comune: vampate di calore; comune: ipotensione; non comune: ipertensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto comune: nasofaringite (inclusa congestione nasale, congestione sinusale e rinite); comune: epistassi. Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea, dispepsia (incluso dolore/malessere addominale); comune: vomito, reflusso gastroesofageo. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: rash; non comune: orticaria, iperidrosi (sudorazione); non nota: sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto comune: mialgia, mal di schiena, dolore alle estremita' (compreso fastidio agli arti). Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comune: aumentato sanguinamento uterino; non comune: priapismo; non nota: erezioni prolungate. Patologie sistemiche econdizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: edema facc iale, dolore toracico. La reazione avversa riportata piu' comunemente e' stata la cefalea. La cefalea puo' manifestarsi all'inizio della terapia; e diminuisce nel tempo anche se il trattamento viene continuato.
Urologici, inclusi gli antispastici.
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