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Syntometrine

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Syntometrine

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Opzione di trattamento:

Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

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Panoramica su Syntometrine

Syntometrine è un farmaco specialistico, una combinazione a dose fissa (CDF), classificato come un potente agente uterotonico, studiato per gestire in modo specifico le dinamiche muscolari dell'utero. Per la sua importanza clinica, questo medicinale combinato è costantemente incluso nella Lista Modello dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) dei Farmaci Essenziali. La sua composizione è distintiva, essendo una singola fiala che contiene due diverse classi di farmaci.

Che tipo di farmaco è Syntometrine?

Syntometrine è una terapia combinata che unisce due potenti principi attivi: l'Ergometrina maleato e l'Ossitocina. Il farmaco è classificato come agente uterotonico poiché la sua funzione principale è stimolare e rafforzare le contrazioni del muscolo uterino, un'azione nota come stimolazione miometriale. L'origine dei principi attivi è data dalla combinazione di due tipi distinti di composti: l'Ossitocina è una replica sintetica dell'ormone peptidico naturale, mentre l'Ergometrina maleato è un derivato classificato come alcaloide dell'ergot, vale a dire che è strutturalmente correlato ai composti della segale cornuta.

Composizione e forma di somministrazione

La preparazione di Syntometrine contiene Ergometrina maleato e Ossitocina disciolti in una soluzione acquosa, ed è disponibile unicamente sotto forma di soluzione iniettabile. Questa formulazione richiede la somministrazione parenterale, il che implica che il farmaco viene introdotto direttamente nei tessuti o nella circolazione e non può essere assunto per via orale. La scelta di due principi attivi con azioni complementari — uno un derivato dell'ergot e l'altro un ormone peptidico — è centrale per l'identità del prodotto. Le linee guida cliniche autorevoli riconoscono spesso che questa combinazione fissa offre un profilo di contrazione uterina più completo e affidabile rispetto a quando i singoli farmaci sono usati da soli.

Qual è lo scopo generale di Syntometrine?

La funzione essenziale di questo agente uterotonico è ottenere una contrazione più forte e prolungata e assicurare un aumento rapido e duraturo del tono uterino. Un contesto tipico per il suo impiego prevede l'assistenza all'utero dopo il parto. La formulazione combinata garantisce un effetto a doppio meccanismo: la componente di Ossitocina avvia una spremitura muscolare rapida e ritmica, mentre la componente di Ergometrina maleato impone un potente e sostenuto irrigidimento sulla muscolatura uterina. Lo scopo terapeutico generale di questo medicinale è dunque focalizzato sullo sfruttamento di questa robusta stimolazione miometriale per mantenere la compattezza dell'organo.

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Quali effetti indesiderati sono possibili con Syntometrine?

Possibili effetti collaterali e informazioni sulla sicurezza

Il profilo di sicurezza di Syntometrine, una combinazione di Ossitocina ed Ergometrina maleato, è formalmente classificato nei documenti normativi in base al sistema SOC (System-Organ Class), che categorizza le potenziali reazioni avverse in base al sistema corporeo interessato.

Reazioni avverse documentate

Le reazioni avverse elencate nei testi normativi ufficiali riguardano diversi sistemi corporei. Gli effetti frequentemente documentati rientrano nei Disturbi Gastrointestinali, inclusi Nausea e Vomito, e nei Disturbi del Sistema Nervoso, in particolare la Cefalea. La potente azione uterotonica del farmaco determina effetti nelle categorie Disturbi Vascolari e Disturbi Cardiaci, come l'aumento della pressione sanguigna (Ipertensione) e alterazioni del ritmo cardiaco (Bradicardia o Aritmie Cardiache).

Considerazioni serie sulla sicurezza

L'etichettatura ufficiale sottolinea il potenziale rischio di reazioni avverse gravi. Queste includono reazioni allergiche severe e potenzialmente letali come l'Anafilassi ed eventi cardiovascolari maggiori come l'Infarto Miocardico e lo Spasmo Arterioso Coronarico. È documentato anche il rischio di Accidenti Cerebrovascolari (ictus), spesso associato a ipertensione grave indotta dal farmaco.

Restrizioni relative alla sicurezza

Le informazioni normative ufficiali delineano diverse condizioni in cui l'uso di Syntometrine è formalmente controindicato a causa dell'aumento dei rischi per la sicurezza. Queste includono condizioni preesistenti gravi come Ipertensione Grave, Eclampsia o Pre-eclampsia, Disturbi Cardiaci Gravi, Malattie Vascolari Occlusive e Grave Compromissione Epatica o Renale. Inoltre, è richiesta cautela specifica per le persone con nota Allergia al Lattice a causa della potenziale reattività crociata con la componente Ossitocina, che può portare ad anafilassi. Per le persone che allattano, la componente Ergometrina è documentata come escreta nel latte e può sopprimere la lattazione.

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Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e quando cercare aiuto

Il sovradosaggio di Syntometrine, una combinazione a dose fissa di Ossitocina ed Ergometrina maleato, è associato al rischio di manifestazioni cliniche gravi come descritto nell'etichettatura regolatoria.

Manifestazioni e complicanze documentate da sovradosaggio

Sistema Colpito Segni ed Esiti Documentati
Sistemico/SNC Nausea, vomito, confusione, vertigini ed eventi potenzialmente fatali come convulsioni, coma e depressione respiratoria.
Cardiovascolare Marcate alterazioni della pressione sanguigna (ipertensione o ipotensione grave), spasmo arterioso coronarico e infarto miocardico acuto.
Uterino Profonda ipertonicità uterina o contrazioni tetaniche, che possono portare a gravi complicanze tra cui la rottura uterina.

Azione di emergenza richiesta

Qualsiasi sospetto sovradosaggio è definito dalle autorità regolatorie come un'emergenza medica. È richiesta attenzione medica urgente e immediata, anche se i sintomi gravi non sono ancora evidenti. Le istruzioni ufficiali impongono di avvisare un medico o un infermiere e i pazienti devono essere immediatamente trasportati al Pronto Soccorso dell'ospedale più vicino.

Il trattamento per il sovradosaggio acuto è sintomatico e di supporto, poiché non è documentato alcun antidoto specifico. Sono necessarie osservazione continua e supporto specializzato per gestire i sintomi e le complicanze.

Nota sul sovradosaggio specifico per la popolazione

La somministrazione accidentale di Syntometrine al neonato costituisce un sovradosaggio di grande entità ed è documentata come associata a un rischio di esito fatale, oltre a sintomi specifici come depressione respiratoria e ipertonia.

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Usi terapeutici di Syntometrine

A cosa serve Syntometrine: usi principali e benefici

Syntometrine è comunemente impiegato per aiutare a prevenire l'emorragia post-partum (EPP), una condizione caratterizzata da episodi acuti o significativi di perdita di sangue eccessiva immediatamente dopo il parto. Il farmaco è considerato pertinente in contesti clinici che presentano quadri sintomatici instabili o acuti e può contribuire a ridurre al minimo il rischio di perdite ematiche importanti.

Le sue principali classificazioni d'uso riguardano la prevenzione dell'EPP, la gestione di supporto della terza fase del travaglio e l'intervento sull'atonia uterina (debolezza muscolare dell'utero). Viene applicato per affrontare quei gruppi di sintomi che possono diventare intensi o problematici, in particolare la mancata contrazione dell'utero dopo il rilascio del feto. Favorendo la contrazione uterina, aiuta a gestire i sintomi legati allo stress funzionale specifico dell'organo, contribuendo così ad alleggerire il carico sintomatico generale associato al sanguinamento acuto.

“Il farmaco viene applicato in contesti clinici che coinvolgono quadri sintomatici acuti, fornendo supporto alla paziente durante episodi di maggiore disagio.”

Il farmaco è generalmente utilizzato quando la gestione sintomatica di supporto è richiesta come componente necessario del protocollo di gestione attiva della terza fase del travaglio. Questa applicazione è spesso utilizzata in fasi in cui i sintomi diventano più evidenti, fornendo un supporto che aiuta ad alleviare il carico sintomatico complessivo.


Curiosità: Sollievo dai Sintomi di Squilibrio Sistemico


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Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Syntometrine?

Il profilo di idoneità ufficiale per Syntometrine è altamente specifico ed è strettamente definito dalle autorità regolatorie per limitare il suo utilizzo a un contesto fisiologico ristretto.


Popolazioni per le quali l'uso è consentito

Syntometrine è approvato per l'uso esclusivo nelle donne adulte per la gestione attiva della terza fase del travaglio. La sua somministrazione è limitata al periodo immediatamente successivo al parto della spalla anteriore o dell'ultimo bambino.


Controindicazioni Assolute (Non usare in nessun caso)

Il medicinale è controindicato in diversi gruppi di pazienti. Questi divieti assoluti si applicano ai pazienti con nota ipersensibilità all'ossitocina o all'ergometrina e a quelli con condizioni sistemiche gravi preesistenti come ipertensione grave, pre-eclampsia, eclampsia, gravi disturbi cardiaci, malattia vascolare occlusiva o sepsi. L'uso è proibito durante tutta la gravidanza e per l'induzione del travaglio o prima dell'ultimo parto. Anche i pazienti con grave compromissione epatica o grave compromissione renale non devono usare questo medicinale.


Idoneità Limitata e Relativa all'Età

L'uso richiede cautela nei pazienti con ipertensione lieve o moderata, disturbi cardiaci non gravi o coronaropatia. Il farmaco non è indicato per l'uso nei bambini. Durante l'allattamento, l'uso ripetuto dovrebbe essere evitato poiché la componente ergometrina può sopprimere la lattazione.

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Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri farmaci e prodotti

Il profilo ufficiale di interazione di Syntometrine è definito da due meccanismi farmacologici primari che coinvolgono le sue componenti Ergometrina maleato e Ossitocina. Tutte le dichiarazioni sulle interazioni derivano strettamente dalla documentazione normativa governativa.


Interazioni Farmacocinetiche (Via del CYP3A4)

La componente Ergometrina maleato viene metabolizzata attraverso il sistema enzimatico CYP3A4. Si raccomanda ufficialmente di evitare la co-somministrazione con potenti inibitori del CYP3A4. Questa interazione farmacocinetica riduce la clearance del farmaco, con conseguente aumento della concentrazione plasmatica e dell'esposizione all'Ergometrina. Questa classe comprende specifici antibiotici macrolidi (come l'eritromicina) e antifungini azolici (come il ketoconazolo). Al contrario, gli induttori del CYP3A4, come la rifampicina, possono potenzialmente diminuire l'effetto clinico del farmaco. Il consumo di succo di pompelmo non è raccomandato, in quanto è noto come debole inibitore del CYP3A4.


Interazioni Farmacodinamiche

I potenti effetti del prodotto sul tono muscolare uterino e sui vasi sanguigni portano a molteplici interazioni farmacodinamiche. La co-somministrazione con altri vasocostrittori o simpaticomimetici può potenziare l'effetto di aumento della pressione sanguigna (pressorio), creando un rischio di ipertensione post-partum grave, in particolare quando somministrato durante certi tipi di anestesia. Una vasocostrizione aggiuntiva è anche documentata con altri alcaloidi dell'ergot e farmaci Triptani anti-emicrania. Separatamente, il prodotto può potenziare l'azione uterina di Prostaglandine e loro analoghi co-somministrati, mentre alcuni Anestetici per Inalazione possono, al contrario, diminuire l'effetto uterotonico. L'uso è inoltre controindicato nei pazienti con grave compromissione epatica o renale a causa dell'impatto di queste condizioni sulla capacità dell'organismo di eliminare il medicinale.

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Meccanismo d’azione

Agonismo a doppia componente dei recettori uterini

Syntometrine agisce tramite un agonismo a doppia componente, dove l'ossitocina e l'ergometrina attivano i rispettivi recettori bersaglio sulla muscolatura liscia uterina. La componente ossitocina attiva direttamente i recettori dell'ossitocina (OTR), mentre l'ergometrina prende di mira i recettori alfa-adrenergici e serotoninergici, influenzando lo stimolo contrattile generale. Questo doppio meccanismo favorisce un profilo di contrazione tonico e sostenuto, determinando una rapida e prolungata contrazione e retrazione dell'utero. Questo effetto meccanico porta alla compressione e alla costrizione dei vasi sanguigni uterini all'interno del letto placentare.

La cascata del calcio intracellulare

Il legame con i recettori innesca la via della fosfolipasi C (PLC), che porta alla generazione di inositolo trifosfato (IP3) e alla successiva liberazione di calcio intracellulare (Ca^2+) sequestrato. Questo meccanismo mira ad aumentare la disponibilità di Ca^2+, che è il segnale molecolare necessario per guidare il ciclo di accoppiamento actina-miosina. I livelli elevati e sostenuti di Ca^2+ sono alla base della conseguente contrazione uterina tonica e dell'accorciamento muscolare duraturo.

Influenza sul tono e sulla frequenza miometriale

Le azioni combinate spingono le fibre muscolari in uno stato di contrazione tetanica, caratterizzato da un aumento del tono basale (ipertono) e della frequenza delle contrazioni. Questa attività ipertonica genera una forza compressiva fisica attraverso il miometrio, che aiuta la chiusura dei vasi e il mantenimento della rigidità uterina.

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Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come si usa Syntometrine

Syntometrine è un medicinale specialistico in combinazione a dose fissa, somministrato esclusivamente come soluzione iniettabile in un ambiente clinico supervisionato, seguendo rigorosamente i protocolli ostetrici definiti. Il suo utilizzo è vincolato da tempistiche e modalità di somministrazione precise, riflettendo il suo ruolo di intervento acuto.


Via di Somministrazione e Dosaggio

Il farmaco viene somministrato di prassi per via intramuscolare (IM), o in alternativa, per via endovenosa (IV). Il dosaggio standard è una singola fiala da 1 mL, che rilascia la combinazione fissa di 500 mug di Ergometrina maleato e 5 U.I. di Ossitocina. Poiché si tratta di un farmaco procedurale acuto, non sono previsti regimi di mantenimento continuativi o schemi di utilizzo ciclico.


Tempistiche Procedurali e Vincoli

Le istruzioni ufficiali stabiliscono che la dose singola deve essere somministrata in un momento molto specifico durante la gestione del parto: immediatamente dopo il parto della spalla anteriore o, al più tardi, immediatamente dopo la nascita del bambino. Il farmaco non deve essere somministrato prima del parto della spalla anteriore o prima che sia nato l'ultimo bambino in caso di nascite multiple.

Se si sceglie la via endovenosa (IV), l'iniezione deve essere somministrata lentamente, in genere nell'arco di almeno 60 secondi. In situazioni che richiedono un successivo controllo dell'emorragia post-partum, la dose totale somministrata generalmente non deve superare i 3 mL nell'arco di 24 ore, e le iniezioni ripetute necessitano di un intervallo non inferiore a due ore.


Considerazioni sulla Popolazione

Il prodotto non è indicato per l'uso nei bambini e, a causa del suo contesto di utilizzo acuto, le informazioni ufficiali di prescrizione non definiscono aggiustamenti di dose di routine per gli anziani o per i pazienti con compromissione renale o epatica.

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Evidenze cliniche recenti

Evidenza di Ricerca: Panoramica degli Studi su Syntometrine

Questa panoramica fornisce un riassunto fattuale della ricerca che ha esplorato il medicinale in combinazione Syntometrine. Descrive la struttura della base di evidenze, i tipi di studi che sono stati condotti e quali aspetti dell'uso del farmaco rimangono incerti, senza formulare alcuna dichiarazione di efficacia o offrire consigli clinici.


Evidenza per l'Uso nella Gestione della Terza Fase del Travaglio

La principale ricerca clinica su Syntometrine ha studiato il suo ruolo nella gestione attiva della terza fase del travaglio—il periodo immediatamente successivo al parto. La ricerca ha valutato questo medicinale in studi che hanno monitorato gli esiti relativi alla perdita di sangue eccessiva, nota come emorragia post-partum (EPP).

La base di evidenze si basa principalmente su ampi Studi Controllati Randomizzati (RCT) a breve termine e su Revisioni Sistematiche complete che combinano dati provenienti da numerosi studi comparativi. I ricercatori hanno tracciato parametri relativi alla perdita di sangue (ad esempio, incidenza di Emorragia Post-Partum (EPP) definita da una perdita di sangue ge 500 mL) e la necessità di farmaci uterotonici aggiuntivi o procedure.

Alcuni studi descrivono schemi in cui le misurazioni dell'incidenza di EPP (ge 500 mL) sono state esaminate in gruppi che ricevevano il farmaco combinato rispetto a gruppi che ricevevano altri agenti specifici. I rapporti di ricerca hanno documentato cambiamenti misurati durante il periodo di studio, descrivendo che la combinazione è stata associata a una maggiore frequenza di alcuni effetti avversi materni, come nausea e vomito, nelle popolazioni studiate.


Comprensione dei Confronti tra Studi e degli Esiti Misurati

Gli studi clinici su Syntometrine hanno esaminato i dati in confronto ad altri trattamenti standard. I ricercatori hanno esaminato diversi parametri tracciati durante il periodo di studio, inclusa la misurazione della perdita di sangue media stimata (PGE). I risultati descrivono modelli di gruppo, non esiti personali, riflettendo le specifiche condizioni in cui gli studi sono stati condotti.

L'evidenza contribuisce alla comprensione dei modelli di sintomi, ma i risultati sono stati contrastanti quando i ricercatori hanno esaminato l'esito specifico dell'EPP grave (perdita di sangue ge 1000 mL). I dati mostrano modelli relativi a differenze meno chiare tra il farmaco combinato e la sola Ossitocina per questo esito grave.


Limitazioni Chiave e Incertezza di Ricerca Residua

Una limitazione chiave rilevata nella letteratura scientifica è un compromesso (trade-off) tra gli esiti misurati relativi alla perdita di sangue e la frequenza di certi effetti avversi materni che è stata associata al farmaco combinato.

I dati per certi gruppi rimangono insufficienti. Vi è un'assenza di dati per l'uso in popolazioni anziane o pediatriche in questo contesto. Poiché gli studi sono stati progettati per valutare gli esiti immediati, gli esiti a lungo termine non sono pienamente stabiliti nella ricerca clinica esistente.

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Domande frequenti (FAQ)

Domande frequenti su Syntometrine (FAQ)


D: Syntometrine è una parte essenziale del processo di parto?

L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) include questo medicinale in combinazione tra gli uterotonici raccomandati per la prevenzione dell'emorragia post-partum (EPP) durante la terza fase del travaglio. La sua somministrazione è definita come parte della Gestione Attiva della Terza Fase del Travaglio, una procedura standard utilizzata per gestire il rischio di sanguinamento eccessivo.


D: Quanto velocemente inizia tipicamente ad agire Syntometrine?

Le informazioni ufficiali sul prodotto indicano che, in seguito a un'iniezione intramuscolare, l'effetto del farmaco sull'utero inizia tipicamente rapidamente. Il tempo documentato per l'inizio della risposta uterina, o periodo di latenza, è di circa due minuti e mezzo.


D: Quanto durano gli effetti di Syntometrine nel corpo?

L'azione primaria del medicinale, che consiste nel provocare la contrazione dell'utero, è descritta come prolungata. L'effetto uterotonico dura di solito diverse ore. I documenti regolatori specificano che se si considera una ripetizione dell'iniezione, questa deve essere somministrata con un intervallo non inferiore a due ore tra le dosi.


D: Syntometrine viene utilizzato in tutti i Paesi per prevenire il sanguinamento dopo il parto?

La combinazione a dose fissa di Ossitocina ed Ergometrina è riconosciuta a livello internazionale per la sua importanza clinica. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) la include nella Lista Modello dei Medicinali Essenziali per l'uso come agente uterotonico per prevenire il sanguinamento dopo il parto.


D: È normale avvertire crampi dopo aver ricevuto Syntometrine?

Le informazioni ufficiali sul prodotto riportano che il medicinale agisce provocando contrazioni uterine forti e ritmiche. Come risultato di questa azione, gli effetti collaterali documentati includono "dolore all'addome che è diverso dai dolori del travaglio".


D: Perché alcune persone ricevono un medicinale diverso al posto di Syntometrine?

Le linee guida cliniche riconoscono diversi agenti uterotonici per la prevenzione del sanguinamento post-partum. La scelta si basa su protocolli stabiliti e controindicazioni. Ad esempio, Syntometrine è controindicato in determinate condizioni ipertensive gravi, il che può portare all'uso di un agente alternativo. I rapporti di ricerca notano anche che il farmaco combinato è stato associato a una maggiore frequenza di alcuni effetti avversi documentati come nausea e vomito.


D: Gli studi suggeriscono che Syntometrine è generalmente efficace per lo scopo previsto?

Gli studi che esaminano questo medicinale si concentrano sul tracciamento di parametri relativi alla perdita di sangue, come l'incidenza di emorragia post-partum (EPP). L'evidenza indica modelli in cui il suo uso era associato a certi esiti misurati relativi all'EPP moderata (definita come perdita di sangue di 500 mL o più). I rapporti di ricerca a volte notano un tasso più elevato associato di certi effetti collaterali documentati nelle popolazioni studiate.


D: Cosa succede al farmaco nel corpo dopo che ha svolto il suo compito?

I due componenti attivi del medicinale vengono elaborati ed eliminati dall'organismo attraverso meccanismi diversi. Le informazioni ufficiali sul prodotto descrivono che la componente Ossitocina viene rapidamente scomposta ed eliminata dal fegato e dai reni. La componente Ergometrina, tuttavia, viene principalmente scomposta (metabolizzata) nel fegato prima di essere eliminata dal corpo.


D: Perché Syntometrine non viene somministrato prima della nascita del bambino?

I documenti regolatori stabiliscono esplicitamente che questo medicinale non deve essere somministrato prima della nascita della spalla anteriore o prima dell'ultimo bambino in caso di parto multiplo. Questa regola rigorosa esiste perché la componente Ergometrina è un agente uterotonico molto potente che stimola forti contrazioni uterine. Somministrarlo troppo presto potrebbe interferire con il normale processo del parto.


D: Syntometrine comporta una specifica classificazione di sicurezza durante il suo uso nel parto?

Il farmaco è usato specificamente nel periodo immediatamente successivo al parto. Tuttavia, i documenti regolatori ufficiali riportano un avvertimento generale relativo alla sua classificazione come Tossicità per la Riproduzione Categoria 1B. Questa dichiarazione di rischio generale indica che il composto "Può nuocere alla fertilità o al feto", ma il farmaco è approvato solo per l'uso dopo il parto.

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Come deve essere conservato e smaltito Syntometrine?

Come conservare ed eliminare Syntometrine

La conservazione di Syntometrine (soluzione iniettabile di Ergometrina maleato/Ossitocina) è rigorosamente controllata dall'etichettatura regolatoria per mantenere la stabilità e la potenza del prodotto.

Requisiti di Conservazione

Condizione Requisito
Temperatura a lungo termine Refrigerazione obbligatoria: conservare tra 2, C e 8, C.
Protezione Proteggere dalla luce; conservare le fiale nel cartone esterno originale.
Conservazione temporanea Può essere conservato fino a 25, C per un massimo di due mesi, dopodiché il prodotto deve essere eliminato.
Sicurezza per i bambini Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Eliminazione

L'eliminazione di qualsiasi medicinale inutilizzato o scaduto deve essere effettuata in conformità con i requisiti locali.

Il medicinale non deve essere eliminato tramite le acque reflue o i normali rifiuti domestici; consultare un farmacista in merito alle procedure di smaltimento appropriate.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

Disponibile in paesi:

Equivalente di Syntometrine trovato in:

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