Sylate

Collegamenti rapidi a sezioni importanti

Sylate

Metodo di azione: Angioprotective, Hemostatic

Opzione di trattamento: Crush Injury

Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 10/01/2026

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Sylate

Cos'è Sylate? Definizione dell'agente antiemorragico

Proprietà Descrizione
Principio Attivo Etamsilato (Ethamsylate)
Forma Farmaceutica Compresse, Soluzione iniettabile
Classe Farmacologica Emostatico sistemico, Antiemorragico
Scopo Generale Controllo e prevenzione delle emorragie capillari
Origine Composto sintetico

Sylate è un preparato farmaceutico il cui principio attivo è l'Etamsilato (INN), chimicamente un derivato sintetico del benzenesulfonato utilizzato per gestire le perdite ematiche. Il medicinale è classificato come agente emostatico sistemico, appartenente alla classe farmacologica degli antiemorragici secondo la classificazione Anatomica Terapeutica Chimica (ATC) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (codice ATC B02BX01). Gli studi farmacologici hanno costantemente supportato l'effetto del composto sul microcircolo, portando al suo riconoscimento clinico da parte di numerosi organismi sanitari internazionali. Questa classificazione identifica l'obiettivo terapeutico fondamentale del Sylate: supportare i processi naturali dell'organismo per arrestare il sanguinamento, in particolare quello proveniente dai vasi sanguigni più piccoli.

Composizione, forma e scopo generale

Il prodotto viene fornito come preparato monocomponente, contenente esclusivamente Etamsilato, ed è prodotto in due forme farmaceutiche principali: una compressa destinata alla somministrazione orale e una soluzione iniettabile sterile per vie parenterali, come l'uso endovenoso o intramuscolare. Una revisione pubblicata sul Journal of Vascular Diseases ha confermato il ruolo dell'Etamsilato come farmaco protettore dei capillari che modula l'emostasi. Ciò conferma che il medicinale è riconosciuto per la sua funzione di protezione della struttura dei piccoli vasi sanguigni, rendendolo una scelta frequente in situazioni che coinvolgono danni ai capillari superficiali.

Funzione di Sylate: stabilizzare il microcircolo

La funzione del Sylate si concentra sulla stabilizzazione del microcircolo, che viene ottenuta attraverso la sua principale azione fisiologica di aumento della resistenza dell'endotelio capillare e promozione dell'adesività piastrinica. Una sintesi fornita dalla U.S. National Library of Medicine osserva che l'Etamsilato riduce il tempo di sanguinamento, probabilmente potenziando le componenti piastriniche e vascolari dell'emostasi. Ciò indica che il farmaco aiuta le cellule deputate alla coagulazione a funzionare meglio e più rapidamente dove necessario, offrendo un approccio unico e non trombogenico alla gestione delle emorragie minori. Focalizzandosi sull'integrità vascolare e sulla qualità piastrinica, il farmaco aiuta a ridurre efficacemente il tempo di emorragia complessivo e a mantenere l'integrità strutturale del sistema circolatorio.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Sylate?

Profilo di sicurezza ufficiale dell'Etamsilato (Sylate)

Il profilo di sicurezza dell'Etamsilato è strutturato categorizzando le reazioni avverse documentate in base alla loro frequenza e alla specifica classe sistemico-organica interessata, in conformità con la documentazione regolatoria ufficiale. La maggior parte delle reazioni segnalate è classificata come comune e coinvolge tipicamente il sistema gastrointestinale e il sistema nervoso.

Categoria di frequenza Reazioni avverse documentate (Esempi)
Comune (interessa fino a 1 utilizzatore su 10) Nausea, Cefalea (mal di testa), Diarrea, Eruzione cutanea
Non comune Febbre, Dolori articolari (Artralgia)
Frequenza non nota Trombocitopenia, Shock anafilattico, Ipotensione

Gli effetti avversi sono ufficialmente raggruppati in Classi Sistemico-Organiche che includono: Disturbi gastrointestinali, Patologie del sistema nervoso, Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo e Patologie del sistema emolinfopoietico.

Le reazioni avverse gravi evidenziate ufficialmente dalle fonti regolatorie includono l'ipotensione (un calo della pressione sanguigna), in particolare quando la soluzione endovenosa viene somministrata troppo rapidamente, e reazioni rare ma significative come lo shock anafilattico e le discrasie ematiche (ad esempio, agranulocitosi e trombocitopenia).

Le restrizioni regolatorie definiscono formalmente i limiti di sicurezza del farmaco. Il medicinale è controindicato in soggetti con ipersensibilità nota al principio attivo o agli eccipienti e in pazienti con una storia di porfiria acuta. Le informative ufficiali sulla sicurezza indicano inoltre che la soluzione iniettabile non deve essere miscelata con altri prodotti medicinali. Infine, l'uso durante la gravidanza e l'allattamento è generalmente non raccomandato a causa dell'insufficienza di dati clinici.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e quando richiedere assistenza medica

I documenti regolatori ufficiali relativi al sovradosaggio di Sylate (Etamsilato) si basano su procedure di emergenza obbligatorie e cure di supporto, poiché nelle informazioni di prescrizione non è documentato un tossidrome specifico (un quadro sintomatico caratteristico del sovradosaggio). Le autorità confermano che le fonti ufficiali non elencano un insieme univoco di manifestazioni legate esclusivamente a un'esposizione acuta a dosi elevate.

Un vincolo critico per la gestione del paziente è la dichiarazione normativa secondo cui non è noto alcun antidoto specifico per l'Etamsilato. Pertanto, le istruzioni ufficiali per la gestione di una sospetta esposizione a dosi elevate stabiliscono che il trattamento deve essere interamente sintomatico e di supporto. Le linee guida procedurali possono includere l'istruzione di non indurre il vomito nel caso in cui il medicinale sia stato ingerito, unitamente alla direttiva di consultare immediatamente un medico in caso di ingestione accidentale o sospetto sovradosaggio.

È necessario richiedere assistenza medica immediata in qualsiasi situazione in cui si sospetti un sovradosaggio o qualora si manifestino gravi segni clinici. Le avvertenze regolatorie evidenziano esplicitamente il rischio di esiti potenzialmente letali, come una grave reazione di ipersensibilità o l'insorgenza di un evento tromboembolico. Il manifestarsi di una qualsiasi di queste gravi reazioni avverse note richiede l'immediata sospensione del farmaco e un urgente intervento medico professionale. Le indicazioni regolatorie ufficiali per il Sylate sottolineano che qualsiasi alterazione acuta e grave dello stato fisiologico rappresenta un segnale prioritario per richiedere cure d'emergenza.

Usi terapeutici di Sylate

Aree di intervento di Sylate: principali utilizzi e benefici

Sylate è comunemente impiegato per la gestione dei sintomi legati alla perdita di sangue mestruale eccessiva o prolungata (menorragia) e ai quadri di sanguinamento extra-mestruale (metrorragia), condizioni caratterizzate da manifestazioni episodiche o fluttuanti spesso collegate alla fragilità capillare. Le ricerche scientifiche sull'efficacia terapeutica dell'Etamsilato indicano che il medicinale può essere considerato pertinente nella gestione del sanguinamento uterino disfunzionale. Aiutando a moderare la perdita ematica, Sylate fornisce un supporto che contribuisce ad alleviare il carico complessivo dei sintomi e può favorire un maggiore comfort durante i periodi sintomatici.

“Il supporto fornito da questo medicinale aiuta i pazienti ad affrontare in modo più costante episodi difficili o persistenti di sanguinamento capillare.”

Il farmaco è considerato rilevante anche in contesti clinici per fornire supporto nella gestione o riduzione del rischio di sanguinamento capillare diffuso che si verifica durante o dopo procedure invasive, incluse quelle in ambito odontoiatrico, urologico e di chirurgia generale. Inoltre, viene applicato nel trattamento di complessi sintomatici che comportano emorragie spontanee o ricorrenti come l'epistassi (sangue dal naso). In contesti clinici ad alto rischio, è utilizzato come supporto preventivo nei neonati prematuri con basso peso alla nascita, dove può coadiuvare la gestione del rischio di gravi emorragie interne, come l'emorragia intraventricolare.


Fatto in breve: Supporto per la gestione dell'emorragia capillare Sylate è comunemente utilizzato per aiutare a gestire i sintomi del sanguinamento che deriva dai piccoli vasi sanguigni, in particolare in contesti chirurgici, condizioni ginecologiche ed episodi di sanguinamento spontaneo ricorrente.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Sylate? (Etamsilato)

L'idoneità all'impiego di Sylate è definita da specifiche linee guida regolatorie che si concentrano sulle esclusioni assolute e sull'uso condizionato, come documentato nelle informazioni ufficiali di prescrizione.

Ineleggibilità assoluta (Controindicazioni)

Il Sylate non deve essere utilizzato in individui che presentano le seguenti condizioni:

Gruppo controindicato Base della restrizione
Ipersensibilità nota Precedente reazione allergica all'Etamsilato o a qualsiasi componente della formulazione.
Porfiria Un gruppo di rare malattie del sangue che possono essere aggravate dal farmaco.

Popolazioni speciali e soggette a restrizioni

L'uso di Sylate richiede cautela o è non raccomandato in determinati stati fisiologici o in presenza di condizioni preesistenti:

L'impiego durante la gravidanza è generalmente non raccomandato o controindicato a causa dei limitati dati sulla sicurezza. La medesima restrizione si applica all'allattamento (nutrizione al seno).

I pazienti con grave disfunzione epatica o renale possono richiedere un uso limitato o aggiustamenti della dose, poiché l'eliminazione del farmaco potrebbe risultare compromessa.

La sicurezza e l'efficacia spesso non sono stabilite per l'uso generale nella popolazione pediatrica più ampia. Tuttavia, indicazioni specifiche possono consentirne l'uso, come nel caso dei neonati per determinate profilassi emorragiche.

I pazienti devono sempre discutere la propria storia clinica completa con un operatore sanitario per garantire l'idoneità al trattamento.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri medicinali e prodotti

Il profilo regolatorio ufficiale del Sylate (Etamsilato) si concentra principalmente sui vincoli relativi alle procedure di somministrazione e alla compatibilità chimica, piuttosto che sulle interazioni farmacocinetiche sistemiche tra farmaci.


Tempistiche di somministrazione e vincoli di miscelazione

La co-somministrazione con specifici prodotti medicinali richiede una precisa sequenza temporale o l'evitamento della miscelazione, come indicato nei documenti ufficiali per la soluzione iniettabile:

Nel caso in cui sia necessaria una perfusione con Destrano, l'iniezione di Etamsilato deve essere eseguita per prima, prima di iniziare l'infusione di Destrano. Questo requisito temporale è obbligatorio secondo le informazioni ufficiali di prescrizione.

È inoltre documentato che l'eccipiente solfito contenuto nella soluzione iniettabile di Etamsilato provochi l'inattivazione della Tiamina (Vitamina B1). Pertanto, la co-somministrazione con Tiamina nella stessa soluzione deve essere evitata.


Interferenza con i test di laboratorio

L'Etamsilato è segnalato come sostanza in grado di interferire con alcune comuni procedure di laboratorio clinico. Il farmaco agisce come interferente nei test enzimatici utilizzati per misurare la creatinina. Questa interferenza causa un bias negativo, il che significa che i risultati del test potrebbero mostrare in modo inaccurato un valore di creatinina inferiore a quello reale.

Meccanismo d’azione

Il Sylate, il cui principio attivo è l'Etamsilato, esercita la sua azione agendo su due meccanismi distinti ma complementari, focalizzati sull'emostasi primaria e sull'integrità microvascolare. Questo meccanismo è principalmente di tipo correttivo, poiché si concentra sulla modulazione dei componenti emostatici primari piuttosto che sull'attivazione di una cascata della coagulazione sistemica.

Stabilizzazione dell'endotelio capillare

La molecola agisce direttamente sul microcircolo per migliorare la stabilità strutturale dei vasi sanguigni più piccoli. L'Etamsilato modula i componenti della matrice intercellulare, come l'acido ialuronico, che circonda le cellule endoteliali, aumentando così la resistenza dell'endotelio capillare. Questa azione permette di sigillare fisicamente la parete del vaso, riducendo la permeabilità capillare e la fuoriuscita di componenti ematiche nello spazio extravascolare.

Potenziamento dell'adesività e della funzione piastrinica

L'Etamsilato agisce come modulatore dell'attività piastrinica, potenziando specificamente la capacità delle piastrine di aderire alle superfici dei vasi danneggiati e tra di loro (adesività). Questa azione è supportata da una variazione dell'equilibrio chimico locale, che comporta l'inibizione della sintesi di Prostaciclina (PGI2), una sostanza che agisce naturalmente contro l'aggregazione e favorisce la vasodilatazione. L'effetto risultante è una formazione più rapida e stabile del tappo piastrinico iniziale, che aumenta la velocità e la stabilità della formazione del coagulo primario, correlandosi a una riduzione dei parametri del tempo di emorragia.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Modalità d'uso di Sylate: Linee guida ufficiali per la somministrazione

La somministrazione di Sylate (Etamsilato) avviene secondo protocolli regolatori definiti che stabiliscono la via, la tempistica e la preparazione per specifici scenari clinici. L'impiego è formalmente strutturato attraverso diverse vie approvate, che includono le compresse per uso orale e le vie parenterali (iniezione endovenosa o intramuscolare); la soluzione iniettabile è inoltre indicata per l'applicazione topica locale mediante l'utilizzo di un tampone imbevuto.

Dosaggio standard e frequenza

Il dosaggio per gli adulti è regolato in base alla tempistica relativa a una procedura o a un episodio emorragico. Per il supporto chirurgico, vengono tipicamente somministrati da 250 mg a 500 mg un'ora prima dell'intervento, oppure viene seguita una dose di mantenimento post-operatoria ripetuta da 250 mg a 500 mg per via endovenosa (IV) o intramuscolare (IM) ogni 4-6 ore. Le dosi orali impiegate per il mantenimento possono essere assunte dopo i pasti per favorire la tollerabilità gastrica. La durata del trattamento è generalmente a breve termine e prosegue solo fino a quando persiste il rischio di sanguinamento.

Uso in popolazioni specifiche e manipolazione

Per i neonati con basso peso alla nascita (inferiore a 1,5 kg), il regime posologico prevede un calcolo basato sul peso di 12,5 mg/kg somministrati ogni 6 ore durante i primi 4 giorni di vita.

La soluzione iniettabile richiede specifiche precauzioni di manipolazione: è incompatibile sia con il bicarbonato di sodio che con la soluzione di lattato di sodio composta e, se diluita con soluzione fisiologica, deve essere utilizzata immediatamente. Inoltre, l'Etamsilato deve essere iniettato per primo nel caso in cui sia necessaria anche un'infusione di Destrano. Le istruzioni ufficiali raccomandano che i pazienti con nota compromissione renale o epatica siano trattati con cautela, poiché non sono stati condotti studi dedicati sull'aggiustamento posologico in queste categorie.

Questo approccio strutturato garantisce che il medicinale venga somministrato in conformità con gli standard ufficiali stabiliti dalle autorità regolatorie internazionali.

Evidenze cliniche recenti

Sylate: Evidenze cliniche recenti

La ricerca scientifica ha esaminato i risultati degli studi clinici condotti sul Sylate (Etamsilato), un agente emostatico. Gli studi registrativi di Fase 3 si sono concentrati sulla valutazione del farmaco in una popolazione di partecipanti per periodi di sei mesi; la ricerca ha analizzato il suo impiego nella gestione e nella prevenzione di sanguinamenti anomali, come il flusso mestruale abbondante e le emorragie associate a interventi chirurgici.


Efficacia ed endpoint dello studio

Gli studi hanno valutato se il Sylate influenzasse i principali endpoint clinici, inclusi la durata e il volume del sanguinamento nei pazienti. I ricercatori hanno analizzato se il farmaco fosse associato a variazioni nella perdita ematica e al tempo necessario per ottenere un effetto emostatico percepibile. La ricerca primaria ha valutato il ruolo del medicinale nel miglioramento della funzione piastrinica e della resistenza capillare, fattori chiave nel processo di coagulazione.

Focus dello studio Misurazione valutata
Controllo dell'emorragia Incidenza degli episodi emorragici; volume della perdita ematica.
Durata dei sintomi Valutazione dell'associazione tra il trattamento e la durata del miglioramento dei sintomi.

Profilo di sicurezza ed eventi avversi

Gli studi hanno documentato il profilo di sicurezza e l'incidenza degli effetti avversi osservati durante le sperimentazioni. È stato registrato il tasso complessivo di eventi avversi, inclusa la frequenza di quelli classificati come lievi, moderati o gravi. Gli effetti indesiderati riportati comunemente includono cefalea, lieve nausea ed eruzione cutanea. La ricerca ha inoltre esplorato le potenziali interazioni farmacologiche e se fosse stata valutata la somministrazione concomitante con sostanze come l'alcol.

Farmacocinetica

La ricerca ha esaminato se la somministrazione con il cibo influenzasse l'assorbimento o l'efficacia del farmaco, analizzando la concentrazione plasmatica di picco (Cmax) e l'area sotto la curva (AUC). I dati sull'eliminazione hanno mostrato che il Sylate viene generalmente escreto in modo rapido e non metabolizzato, principalmente attraverso le urine.

Domande frequenti (FAQ)

Domande frequenti su Sylate (FAQ)

D: Esistono cibi o bevande da evitare durante l'assunzione di Sylate? R: I documenti regolatori ufficiali e le informazioni sul prodotto relativi a Sylate non specificano particolari alimenti o bevande che debbano essere evitati durante l'impiego di questo medicinale.

D: Posso guidare o utilizzare macchinari mentre assumo Sylate? R: La documentazione ufficiale riporta che non sono stati eseguiti studi specifici sull'effetto di Sylate sulla capacità di guida. Tuttavia, le informazioni ufficiali indicano che i pazienti devono essere consapevoli di possibili effetti collaterali comuni, come mal di testa o un calo della pressione sanguigna (ipotensione), che potrebbero influenzare temporaneamente la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

D: È comune sentirsi stanchi quando si inizia il trattamento con Sylate? R: Sì, la sensazione di stanchezza o debolezza (astenia) è documentata nelle fonti ufficiali come un effetto collaterale comune, il che significa che può interessare fino a 1 persona su 10.

D: L'assunzione di Sylate con o senza cibo cambia qualcosa? R: Secondo la documentazione ufficiale, la forma orale di Sylate può essere somministrata dopo i pasti. Questo accorgimento viene adottato per favorire la tollerabilità. La ricerca ha analizzato se il cibo possa influenzare l'assorbimento e l'efficacia del farmaco nell'organismo.

D: Cosa devo sapere su Sylate prima di un intervento chirurgico programmato? R: Le linee guida ufficiali delineano protocolli specifici per l'uso chirurgico, indicando che una dose viene solitamente somministrata un'ora prima della procedura. Inoltre, qualora siano necessarie altre infusioni, come il Destrano, le informazioni sul prodotto stabiliscono che l'iniezione di Sylate deve essere somministrata per prima.

D: Il Sylate viene utilizzato solo per condizioni croniche? R: I documenti regolatori ufficiali indicano che il Sylate è impiegato sia per necessità acute che croniche. Ciò include la gestione dei sanguinamenti associati a specifici interventi chirurgici, che spesso rappresentano un'esigenza a breve termine, così come condizioni che possono richiedere un trattamento di mantenimento.

D: Esiste una versione generica del Sylate? R: Sylate è il nome commerciale del medicinale che contiene il principio attivo Etamsilato. L'Etamsilato è il nome generico riconosciuto a livello internazionale per questa sostanza; versioni generiche possono essere disponibili a seconda della regione.

D: Quanto tempo impiega il Sylate per iniziare a fare effetto? R: I documenti ufficiali solitamente non specificano un tempo esatto di insorgenza in minuti o ore per gli effetti del farmaco. Tuttavia, in ambito chirurgico, il medicinale viene somministrato ufficialmente un'ora prima dell'intervento, il che suggerisce una finestra temporale pre-operatoria per l'inizio della sua azione emostatica.

D: È possibile essere allergici al Sylate? R: Sì, il Sylate è formalmente controindicato (non deve essere usato) in persone con ipersensibilità nota o allergia al principio attivo, l'Etamsilato, o a qualsiasi altro componente della formulazione. Lo shock anafilattico è documentato come una reazione avversa rara ma grave nelle fonti ufficiali di sicurezza.

D: Il Sylate deve essere conservato in frigorifero? R: Le istruzioni ufficiali per la conservazione stabiliscono che il Sylate deve essere mantenuto a una temperatura non superiore ai 30°C. Non richiede refrigerazione. Il prodotto deve inoltre essere conservato nella sua confezione originale e protetto sia dalla luce che dall'umidità.

D: Cosa succede se interrompo improvvisamente l'assunzione di Sylate? R: I dati di sicurezza ufficiali indicano che le reazioni avverse che si verificano durante l'uso sono generalmente descritte come reversibili alla sospensione del ciclo di trattamento. Le informazioni ufficiali non specificano conseguenze come crisi di astinenza o effetti di rimbalzo legati a un'interruzione brusca.

D: Il Sylate agisce influenzando gli ormoni? R: Il meccanismo d'azione del farmaco è descritto nei documenti ufficiali come un potenziamento della resistenza capillare e una promozione dell'adesività piastrinica. Questa azione comporta l'inibizione di una prostaglandina. Le informazioni ufficiali sul prodotto non descrivono il meccanismo d'azione del farmaco come un'interferenza con gli ormoni.

D: Qual è l'emivita del Sylate (quanto tempo rimane nell'organismo)? R: I dati farmacocinetici indicano che il Sylate viene generalmente eliminato rapidamente dall'organismo. Viene escreto non metabolizzato, il che significa che non viene trasformato prima della rimozione, che avviene principalmente attraverso le urine.

D: Esiste un tempo massimo di utilizzo previsto per il Sylate? R: Le informazioni regolatorie ufficiali descrivono la durata del trattamento generalmente come a breve termine. L'uso è inteso a proseguire solo finché persiste il rischio specifico di sanguinamento, piuttosto che specificare una durata massima assoluta in giorni o mesi.

D: Uomini e donne possono usare Sylate per le stesse condizioni? R: Il farmaco è indicato per il controllo e la prevenzione delle emorragie capillari, una finalità generale applicabile sia agli uomini che alle donne. Tuttavia, indicazioni specifiche, come il sanguinamento mestruale abbondante, sono esclusive per le donne.

D: Il mal di testa è un effetto collaterale comune del Sylate? R: Sì, la cefalea è documentata nelle fonti regolatorie ufficiali come un effetto collaterale comune. Ciò significa che, in base ai dati clinici, viene manifestato da un massimo di 1 persona su 10.

D: In che modo il Sylate influisce sui risultati dei test di laboratorio? R: Il medicinale è ufficialmente documentato come interferente con alcuni test enzimatici di laboratorio. Nello specifico, può interferire con le analisi utilizzate per misurare la creatinina, con la possibilità di generare letture della creatinina falsamente basse.

Come deve essere conservato e smaltito Sylate?

Come conservare e smaltire Sylate?

Il Sylate (Etamsilato) deve essere conservato e manipolato in conformità con specifici requisiti regolatori per garantire la stabilità e la sicurezza del prodotto.


Condizioni di conservazione

Per garantire la corretta conservazione del farmaco, il medicinale deve essere mantenuto a una temperatura non superiore a 30°C. È essenziale conservare il prodotto al riparo dalla luce e dall'umidità per preservarne l'integrità chimica. Le compresse devono essere sempre tenute nella loro confezione originale. Infine, per motivi di sicurezza, il Sylate deve essere conservato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.


Istruzioni per lo smaltimento

Per quanto riguarda la gestione dei residui, il Sylate non utilizzato o scaduto non deve essere smaltito nei rifiuti domestici o nelle acque di scarico. Al fine di proteggere l'ambiente, il medicinale deve essere riconsegnato in farmacia o conferito presso i punti di raccolta differenziata locali specificamente predisposti per il recupero dei prodotti farmaceutici.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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