Cosa Tratta Stelara: Usi Principali e Benefici

Stelara (ustekinumab) viene generalmente impiegato in contesti clinici caratterizzati da schemi sintomatologici cronici, infiammatori e instabili tipici delle condizioni autoimmuni. È comunemente utilizzato per il trattamento e la gestione di: psoriasi a placche da moderata a grave, artrite psoriasica attiva, e malattia di Crohn e colite ulcerosa da moderate a gravemente attive.

Questo trattamento è rilevante principalmente per alleviare i sintomi che rendono difficile lo svolgimento delle attività quotidiane, come le placche cutanee persistenti, il dolore e il gonfiore articolare e i disturbi digestivi invalidanti. Fornisce supporto ai pazienti durante le fasi acute, aiutando a ridurre il disagio e a mantenere una maggiore stabilità funzionale.

“Il farmaco offre un supporto che aiuta ad alleggerire il carico sintomatologico complessivo, migliorando il comfort giorno per giorno durante i periodi in cui i sintomi sono più attivi.”

Attraverso la gestione di questi sintomi, Stelara può supportare i pazienti ad affrontare in modo più equilibrato le variazioni e le fluttuazioni della sintomatologia legate a queste patologie.

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Un Fatto Veloce: Sollievo dall'Infiammazione Cronica Stelara è indicato per condizioni caratterizzate da una forte infiammazione cronica sottostante, come la Psoriasi, l'Artrite Psoriasica e le Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali. È utile per alleviare i sintomi associati a stati di irritazione e infiammazione persistente.

Idoneità Ufficiale della Popolazione per Stelara

La possibilità di utilizzare Stelara è definita in modo rigoroso dai criteri regolatori che riguardano l'età, lo stato di salute e altre caratteristiche cliniche del paziente.

Popolazioni Controindicate

L'uso è controindicato (non deve essere utilizzato) in qualsiasi paziente con ipersensibilità nota e clinicamente significativa a ustekinumab o ai suoi eccipienti. È inoltre controindicato per i pazienti che presentano un'infezione attiva clinicamente importante, inclusa la tubercolosi in fase attiva.

Idoneità Legata all'Età

Stelara è approvato per gli adulti per tutte le condizioni terapeutiche indicate. L'idoneità pediatrica per la Psoriasi a Placche e l'Artrite Psoriasica inizia a partire dai 6 anni di età e oltre. Per la Malattia di Crohn, l'approvazione include i pazienti pediatrici che pesano almeno 40 kg. L'uso è generalmente non raccomandato per i bambini di età inferiore ai sei anni.

Uso Condizionato e Limitazioni

Le normative regolatorie richiedono che i pazienti vengano sottoposti a screening per l'infezione da tubercolosi latente, e, se necessario, il trattamento per la tubercolosi deve essere iniziato prima di iniziare Stelara. Si consiglia cautela nell'uso in pazienti con una storia pregressa di malignità (tumori). L'uso in soggetti con compromissione renale o epatica non è stato studiato, pertanto non è possibile fornire raccomandazioni sul dosaggio. Le donne in età fertile devono utilizzare una contraccezione efficace durante tutta la terapia e per 15 settimane dopo l'ultima dose.

Il profilo di interazione per ustekinumab (Stelara) è definito principalmente dalla necessità di gestire la somministrazione concomitante di sostanze che modificano il sistema immunitario, come documentato dalle autorità regolatorie governative.

Restrizioni per la Co-somministrazione Immunologica

• La co-somministrazione di vaccini virali vivi o batterici vivi è proibita durante la terapia. Questa restrizione è dovuta alla natura immunosoppressiva di ustekinumab.
• Una regola temporale obbligatoria richiede che il trattamento con ustekinumab sia sospeso per almeno 15 settimane prima di una vaccinazione viva e possa essere ripreso solo almeno 2 settimane dopo la vaccinazione.
• Per i neonati con esposizione in utero al farmaco, i vaccini vivi non sono raccomandati per dodici mesi dalla nascita o fino a quando i livelli del farmaco nel neonato non sono più rilevabili.
• La sicurezza e l'efficacia della combinazione di ustekinumab con altri immunosoppressori biologici o fototerapia non sono state valutate negli studi sulla psoriasi, pertanto è necessaria una cautela formale basata sull'assenza di dati.

Interazioni Farmacocinetiche e Metaboliche

Gli studi regolatori hanno dimostrato che ustekinumab non ha un effetto clinicamente significativo sull'attività dei principali isoenzimi CYP450 umani (ad esempio, 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 3A). Questo dato elimina la necessità di avvisi formali di interazione farmacocinetica riguardanti un'alterazione della clearance delle sostanze co-somministrate che sono substrati del CYP.

Allo stesso modo, l'uso di immunomodulatori tradizionali (ad esempio, metotrexato, azatioprina, 6-mercaptopurina) in combinazione con ustekinumab non ha mostrato di influenzare la sicurezza o l'efficacia complessiva negli studi clinici.

Blocco Mirato dei Segnali Infiammatori Chiave (IL-12 e IL-23)

Stelara (Ustekinumab) è un anticorpo monoclonale che funge da antagonista delle citochine, legandosi in modo specifico alla subunità proteica p40 che è condivisa dall'Interleuchina-12 (IL-12) e dall'Interleuchina-23 (IL-23). Questo blocco mirato impedisce a questi due messaggeri infiammatori di attivare il recettore IL-12Rbeta 1 presente sulle cellule immunitarie.

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Soppressione delle Vie Immunitarie Th1 e Th17

Il blocco a livello molecolare innesca una cascata meccanicistica che modula le vie chiave associate alle risposte del sistema immunitario, in particolare le linee cellulari T helper 1 (Th1) e T helper 17 (Th17). Interrompendo la segnalazione necessaria alla loro attivazione e sopravvivenza, questo meccanismo comporta una diminuzione del rilascio a valle di citochine pro-infiammatorie (come IFN-gamma, IL-17 e IL-22).

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Conseguente Regolazione Fisiologica

L'attivazione di meccanismi che regolano i processi infiammatori eccessivamente attivi modifica il profilo delle citochine all'interno delle vie immunitarie bersaglio. La conseguenza fisiologica di questa interferenza mirata è la modulazione della migrazione delle cellule immunitarie nei tessuti e la riduzione della cascata infiammatoria. Questa regolazione riflette l'azione del farmaco sul processo biologico sottostante la malattia.

Come Usare Stelara (Ustekinumab): Linee Guida Ufficiali per la Somministrazione

La somministrazione di Stelara segue un rigoroso programma di trattamento diviso in due fasi: un periodo iniziale di induzione e una fase di mantenimento a lungo termine. La via di somministrazione richiesta, l'entità del dosaggio e la frequenza sono definite in base alla specifica condizione trattata, come stabilito dalle autorità regolatorie (quali la U.S. Food and Drug Administration (FDA) e l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA)).

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Vie di Somministrazione e Programmazione

Stelara è somministrato tramite iniezione Sottocutanea (SC) oppure come singola Infusione Endovenosa (e.v.) iniziale.

Condizione	Programma di Induzione	Mantenimento e Via di Somministrazione
Psoriasi/Artrite Psoriasica (Adulti)	Iniezione SC alla Settimana 0 e alla Settimana 4	Iniezione SC ogni 12 settimane
Malattia di Crohn/Colite Ulcerosa (Adulti)	Infusione e.v. singola (basata sul peso)	Iniezione SC ogni 8 settimane

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Dosaggio e Regole Procedurali

I dosaggi sono altamente specifici e possono essere soggetti ad aggiustamenti in base al peso corporeo. Per gli adulti con Psoriasi o Artrite Psoriasica, i pazienti con un peso le 100 kg ricevono in genere una dose di 45 mg, mentre quelli con un peso > 100 kg ricevono in genere una dose di 90 mg sia per l'induzione che per il mantenimento.

Per la Malattia di Crohn e la Colite Ulcerosa negli adulti, la singola dose di induzione e.v. è basata sul peso (ad esempio, 260 mg, 390 mg o 520 mg) e deve essere somministrata da un operatore sanitario nell'arco di almeno un'ora. Questa induzione e.v. è seguita da una dose di mantenimento SC di 90 mg a partire da 8 settimane dopo l'infusione e.v., e successivamente ripetuta ogni 8 settimane.

I pazienti pediatrici (ge 6 anni) affetti da Psoriasi o Artrite Psoriasica ricevono dosi SC basate sul peso alla Settimana 0, Settimana 4 e, successivamente, ogni 12 settimane. Per l'iniezione SC, la siringa preriempita deve essere ispezionata visivamente e lasciata riscaldare fino a raggiungere la temperatura ambiente per circa 30 minuti prima dell'uso, ed è necessario ruotare i siti di iniezione.

Evidenze di Ricerca / Panoramica degli Studi su Stelara (Ustekinumab)

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Evidenze per l'Uso nella Psoriasi a Placche

La valutazione clinica per la psoriasi a placche cronica da moderata a grave si fonda su studi clinici randomizzati controllati (RCT) di Fase 3. Questi studi sono stati utilizzati per esplorare come i sintomi si modificano nel tempo, confrontando il trattamento con una sostanza inattiva (placebo). Sono stati utilizzati anche studi di estensione a lungo termine, in contesti osservazionali, che hanno valutato le esperienze riportate dai pazienti nel corso di diversi anni.

L'obiettivo principale di questi studi era la valutazione delle variazioni proporzionali del Psoriasis Area and Severity Index (PASI). La ricerca è stata condotta per esaminare i risultati correlati al disagio fisico e alla funzionalità quotidiana. I risultati hanno descritto i modelli osservati nelle sperimentazioni, con rapporti che riassumevano la percentuale di pazienti che avevano raggiunto questi endpoint di guarigione cutanea durante le fasi iniziali del trattamento. Sono stati condotti pochi studi dedicati per la popolazione geriatrica (di età ge 65 anni).

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Evidenze per l'Uso nell'Artrite Psoriasica

La ricerca per l'Artrite Psoriasica (PsA) attiva include due programmi di Studi Clinici Randomizzati Controllati (RCT) di Fase 3. Gli studi hanno monitorato i risultati relativi allo squilibrio funzionale e al livello di attività, utilizzando principalmente i criteri di risposta ACR 20. I rapporti degli studi hanno descritto la proporzione di pazienti che hanno raggiunto la soglia dei criteri ACR 20, e i modelli correlati a questi risultati sono stati valutati fino al traguardo di un anno. I dati relativi alla PsA nelle popolazioni pediatriche sono insufficienti.

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Evidenze per l'Uso nelle Malattie Infiammatorie Intestinali (Malattia di Crohn e Colite Ulcerosa)

Struttura della Ricerca sulla Malattia di Crohn

Gli studi per la Malattia di Crohn hanno valutato sia la risposta iniziale che il mantenimento. La ricerca ha anche esaminato il miglioramento endoscopico, che valuta lo stato visibile del rivestimento intestinale. Long-term extension data descrivono i modelli osservati nei pazienti che continuano il trattamento per un periodo di circa cinque anni. I dati per alcuni piccoli gruppi pediatrici definiti dal peso rimangono insufficienti.

Struttura della Ricerca sulla Colite Ulcerosa

Gli studi per la Colite Ulcerosa (UC) hanno esaminato l'intensità e la variabilità dei sintomi, utilizzando principalmente il punteggio di Mayo per la valutazione della remissione clinica. Le evidenze hanno esplorato i risultati che catturano i cambiamenti a livello cellulare nel rivestimento del colon (HEMI). I dati per la popolazione pediatrica (sotto i 18 anni) sono ancora in fase di emersione.

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Lacune Chiave nell'Evidenza e Aree di Incertezza

Le limitazioni chiave includono un numero limitato di studi randomizzati diretti testa a testa che confrontano Stelara con ogni nuovo agente biologico disponibile. Il sequenziamento del trattamento e i criteri per il cambio del regime terapeutico nei pazienti che manifestano una riduzione della risposta sono aree in cui la ricerca è in corso.

Domande Comuni su Stelara (FAQ)

D: Stelara tratta tutte le forme di psoriasi o solo la psoriasi a placche?

R: Stelara è ufficialmente approvato per il trattamento della psoriasi a placche cronica da moderata a grave, come specificato nei documenti regolatori. È inoltre approvato per il trattamento dell'artrite psoriasica. Le informazioni ufficiali limitano le condizioni approvate a quelle studiate e incluse nelle informazioni prescrittive.

D: In che modo l'infusione è diversa dall'iniezione sottocutanea?

R: La differenza principale riguarda la via e il contesto di somministrazione. La dose iniziale per la malattia di Crohn e la colite ulcerosa viene somministrata tramite infusione endovenosa (e.v.), eseguita da un professionista sanitario. L'iniezione sottocutanea (s.c.) è la via utilizzata per il dosaggio di mantenimento in queste condizioni e per tutte le dosi relative alla psoriasi.

D: Stelara è usato per condizioni diverse dalle malattie infiammatorie intestinali o dalla psoriasi?

R: I documenti ufficiali confermano che Stelara è indicato per il trattamento di psoriasi a placche, artrite psoriasica, malattia di Crohn e colite ulcerosa. Queste sono le condizioni per le quali le autorità regolatorie hanno concesso l'approvazione. Le informazioni prescrittive non elencano ulteriori indicazioni.

D: Stelara può essere usato nei bambini e, in tal caso, per quali condizioni?

R: I documenti regolatori stabiliscono che Stelara è approvato per il trattamento di psoriasi a placche e artrite psoriasica nei bambini di età pari o superiore a 6 anni. La sicurezza e l'efficacia del farmaco per la malattia di Crohn o la colite ulcerosa non sono state stabilite nei bambini di età inferiore a 18 anni.

D: Quali sono i componenti primari dell'iniezione/infusione di Stelara?

R: Il componente principale è la sostanza attiva, ustekinumab, un tipo di anticorpo monoclonale. Il prodotto contiene anche ingredienti inattivi, o eccipienti, elencati nelle informazioni prescrittive ufficiali. Inoltre, il copriago della siringa preriempita contiene gomma naturale secca, che è una forma di lattice.

D: Qual è il meccanismo d'azione di Stelara in termini semplici?

R: Stelara agisce mirando e legandosi a due specifiche molecole proteiche messaggere nel sistema immunitario, l'Interleuchina-12 (IL-12) e l'Interleuchina-23 (IL-23). Bloccando questi messaggeri, il farmaco aiuta a regolare le risposte del sistema immunitario che causano le condizioni infiammatorie.

D: Stelara può causare perdita di capelli?

R: La perdita di capelli non è tipicamente elencata tra gli effetti collaterali più frequentemente riportati negli studi clinici riassunti nei documenti regolatori. Le informazioni ufficiali sul prodotto contengono un elenco completo di tutti gli effetti collaterali segnalati, che possono includere occorrenze non comuni o rare.

D: Ci sono alimenti o integratori comuni che interagiscono con Stelara?

R: La guida ufficiale sulle interazioni indica che le informazioni su tutti i medicinali assunti, inclusi farmaci da banco, vitamine e integratori a base di erbe, devono essere fornite a un professionista sanitario. Non ci sono informazioni o avvertenze ufficiali specifiche che evidenzino interazioni alimentari comuni.

D: Cosa succede se una persona salta una dose di Stelara?

R: I documenti regolatori stabiliscono che una dose doppia non è indicata per compensare una dose saltata. La guida ufficiale specifica che il passo successivo relativo a una dose saltata è determinato dal professionista sanitario.

D: È vero che Stelara rende più suscettibili alle infezioni?

R: In quanto immunosoppressore selettivo, i documenti regolatori confermano che Stelara può aumentare il rischio di infezioni abbassando la capacità del corpo di combatterle. Infezioni gravi sono state osservate in alcuni pazienti che ricevevano questo trattamento.

D: Stelara può essere usato da persone che stanno assumendo anche metotrexato?

R: Secondo i documenti regolatori, l'uso di metotrexato (MTX) in combinazione con Stelara non è risultato influenzare il profilo di sicurezza o efficacia del farmaco negli studi per determinate condizioni, come l'artrite psoriasica.

D: Le persone manifestano in genere affaticamento dopo aver assunto Stelara?

R: La stanchezza o affaticamento è elencata come effetto collaterale comune nelle informazioni prescrittive ufficiali per Stelara.

D: Quali sono gli effetti collaterali più comuni elencati per Stelara?

R: Gli effetti collaterali comuni riportati negli studi clinici ed elencati nei documenti ufficiali includono infezioni delle vie aeree superiori, nasofaringite, febbre, mal di testa e affaticamento.

D: Stelara è sicuro per le persone con una storia di cancro?

R: I documenti regolatori avvertono che Stelara ha il potenziale di aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro. La guida ufficiale indica che è necessaria cautela quando se ne considera l'uso per i pazienti con una storia di malignità e le informazioni prescrittive specificano che il monitoraggio per la comparsa del cancro della pelle è incluso nel protocollo di trattamento.

D: Posso bere alcolici mentre sono in trattamento con Stelara?

R: La documentazione ufficiale del prodotto indica che non sono disponibili informazioni specifiche riguardo agli effetti della combinazione di Stelara con l'alcol.

D: C'è un legame tra Stelara e la sensazione di depressione o ansia?

R: Le informazioni ufficiali sul prodotto elencano la depressione come effetto collaterale non comune di Stelara.

D: Stelara contiene lattice o allergeni comuni?

R: Il copriago sulla siringa preriempita contiene gomma naturale secca, che è una forma di lattice. L'ipersensibilità nota alla sostanza attiva (ustekinumab) o a uno qualsiasi degli ingredienti inattivi del prodotto è una controindicazione.

D: I pazienti necessitano di un monitoraggio speciale durante l'assunzione di Stelara?

R: Sì, i protocolli di trattamento ufficiali includono un attento monitoraggio dei segni di infezione, nonché della comparsa di cancro della pelle e della recidiva della tubercolosi (TB), durante e dopo il trattamento.

D: Cosa bisogna fare se un paziente ha la febbre durante l'uso di Stelara?

R: La guida ufficiale afferma che i sintomi suggestivi di un'infezione, come febbre, sudorazione o brividi, sono condizioni per le quali è specificata un'immediata attenzione medica.

D: È normale avere una piccola reazione nel sito di iniezione?

R: Sì, una piccola reazione nel sito di iniezione, come arrossamento, dolore o gonfiore, è elencata come effetto collaterale comune nei documenti ufficiali.

D: Stelara influenzerà la mia capacità di ricevere alcuni tipi di vaccini?

R: Le informazioni regolatorie stabiliscono che i vaccini virali vivi o batterici vivi non sono raccomandati durante il trattamento con Stelara. Inoltre, la guida ufficiale indica che le informazioni su qualsiasi membro della famiglia che necessiti di un vaccino vivo devono essere fornite a un professionista sanitario.

D: Sono necessari esami del sangue specifici prima di iniziare Stelara?

R: I requisiti regolatori per l'inizio di un farmaco biologico spesso includono lo screening per infezioni gravi come la tubercolosi (TB), che può richiedere esami del sangue o altre valutazioni diagnostiche prima di poter iniziare il trattamento.

D: Quali sono le condizioni tipiche che impediscono l'uso di Stelara?

R: Stelara è controindicato per le persone con ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei suoi ingredienti. È anche controindicato per le persone che hanno un'infezione attiva clinicamente importante, come la tubercolosi attiva.

D: Che tipo di ricerca è stata fatta sulla sicurezza di Stelara durante la gravidanza?

R: I documenti ufficiali affermano che non è noto se Stelara possa nuocere a un feto poiché i dati sull'uomo sono limitati. La guida regolatoria specifica che i neonati esposti al prodotto possono richiedere un calendario modificato per i vaccini vivi, poiché ci si aspetta che il prodotto attraversi la placenta nelle ultime fasi della gravidanza.

D: Stelara deve essere tenuto sempre in frigorifero?

R: La guida regolatoria specifica che la conservazione di Stelara richiede la refrigerazione tra 2 C e 8 C e la protezione dalla luce. Tuttavia, la siringa preriempita può essere mantenuta a temperatura ambiente (fino a 30 C) per un singolo periodo massimo di 30 giorni, dopo il quale è richiesto lo smaltimento se il prodotto non viene utilizzato.

D: Esiste il rischio di sviluppare una nuova condizione medica durante l'assunzione di Stelara?

R: I documenti regolatori riportano casi di condizioni rare e gravi che sono state osservate in alcuni pazienti che ricevevano Stelara, tra cui la Sindrome da Encefalopatia Posteriore Reversibile (PRES) e alcuni tipi di infiammazione polmonare.

D: Gli adulti più anziani reagiscono a Stelara in modo diverso rispetto agli adulti più giovani?

R: Le informazioni regolatorie evidenziano che il protocollo di monitoraggio ufficiale è intensificato per i pazienti di età superiore ai 60 anni, in particolare quelli con una storia di terapia immunosoppressiva a lungo termine, per controllare la comparsa del cancro della pelle.

D: Posso prendere antidolorifici da banco come l'ibuprofene mentre sono in trattamento con Stelara?

R: La guida ufficiale indica che le informazioni su tutti i medicinali assunti, inclusi gli antidolorifici da banco, devono essere fornite a un professionista sanitario per verificare potenziali interazioni.

D: Ci sono interazioni note con rimedi erboristici o multivitaminici?

R: I documenti ufficiali indicano che le informazioni su tutte le sostanze utilizzate, inclusi vitamine, rimedi erboristici e altri integratori, devono essere fornite a un professionista sanitario.

D: È normale sentirsi male o avere sintomi simil-influenzali dopo la prima iniezione di Stelara?

R: I sintomi simil-influenzali, la febbre e l'affaticamento sono elencati tra gli effetti collaterali comuni di Stelara nelle informazioni prescrittive ufficiali.

D: Quali criteri usano gli organismi ufficiali per valutare chi è idoneo a ricevere Stelara?

R: L'idoneità è valutata in base alle indicazioni ufficiali del farmaco (come la specifica condizione, la gravità della malattia e l'età) e all'assenza di controindicazioni (come infezione attiva o ipersensibilità).

D: Come viene descritto il profilo di sicurezza di Stelara nei documenti ufficiali?

R: Il profilo di sicurezza include effetti collaterali comuni, avvertenze sul potenziale di infezioni gravi e malignità, e informazioni su condizioni rare e serie come la Sindrome da Encefalopatia Posteriore Reversibile (PRES) e l'infiammazione polmonare.

D: Quali sono le controindicazioni elencate per Stelara?

R: I documenti ufficiali elencano due controindicazioni principali: ipersensibilità nota a ustekinumab o a uno qualsiasi dei suoi ingredienti e la presenza di un'infezione attiva clinicamente importante, come la tubercolosi attiva.

D: Stelara è noto per causare cambiamenti nella consistenza o nell'aspetto della pelle?

R: I documenti ufficiali elencano vari effetti collaterali correlati alla pelle, inclusi prurito, acne, psoriasi pustolosa ed esfoliazione cutanea. Sono stati segnalati anche rari casi di condizioni correlate al lupus.

D: Gli organismi regolatori classificano Stelara come un farmaco con un alto rischio di infezione grave?

R: La documentazione regolatoria afferma che Stelara può abbassare la capacità del corpo di combattere le infezioni e può aumentare il rischio di infezioni gravi. Le etichette ufficiali includono avvertenze sulle infezioni gravi che sono state osservate in alcuni pazienti.

D: Stelara ha un'avvertenza con cornice nei documenti ufficiali?

R: Le Informazioni Prescrittive statunitensi contengono una Avvertenza con Cornice (Boxed Warning) riguardo al potenziale di infezioni gravi e all'osservata comparsa di malignità (cancri) in alcuni pazienti.

Requisiti di Conservazione e Stabilità

Stelara (ustekinumab) deve essere conservato in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 C e 8 C (36 F e 46 F). Per proteggerlo dalla luce, il prodotto deve essere mantenuto nella sua confezione originale fino al momento dell'uso. È severamente vietato congelare o agitare il medicinale; se si verifica il congelamento, il prodotto deve essere scartato.

Deroga per la Temperatura Ambiente

Se necessario, le singole siringhe preriempite possono essere conservate fuori dal frigorifero a temperatura ambiente, fino a 30 C (86 F), per un unico periodo massimo di 30 giorni. Nel caso si utilizzi questa deroga, la data di rimozione dal frigorifero deve essere annotata sulla confezione e la siringa non deve essere rimessa in frigorifero. Deve essere scartata se non utilizzata entro il periodo di 30 giorni.

Manipolazione e Smaltimento

Prima dell'uso, il medicinale deve essere ispezionato visivamente; non deve essere utilizzato se presenta scolorimento, torbidità o contiene particelle. Poiché Stelara è un prodotto a uso singolo, qualsiasi porzione non utilizzata deve essere smaltita.

Tutti gli aghi, le siringhe o i flaconi usati devono essere immediatamente inseriti in un apposito contenitore per oggetti taglienti resistente alle perforazioni, approvato dalla FDA, e tenuti fuori dalla portata dei bambini. Il contenitore pieno per oggetti taglienti deve essere smaltito in conformità con le linee guida regolatorie locali per i rifiuti pericolosi.