Spasmed

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Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Spasmed

Fatti Salienti sul Farmaco

Proprietà Descrizione
Principio attivo Cloruro di Trospio
Forme disponibili Compresse orali (a rilascio immediato) e capsule (a rilascio prolungato)
Classe farmacologica Agente antimuscarinico, Antispastico urinario
Scopo terapeutico Gestione dell'attività muscolare involontaria della vescica
Natura chimica Composto sintetico di ammonio quaternario

Che Tipo di Farmaco è Spasmed?

Spasmed è un marchio disponibile esclusivamente su prescrizione medica che contiene come unico principio attivo il Cloruro di Trospio ed è classificato come agente antispastico urinario e antimuscarinico.

Dal punto di vista chimico, questo medicinale è un composto sintetico definito come composto di ammonio quaternario. Il Cloruro di Trospio si distingue da alcuni farmaci anticolinergici più datati in quanto la sua struttura unica è riconosciuta clinicamente per limitare la sua capacità di attraversare la barriera emato-encefalica. Questa caratteristica ha lo scopo di minimizzare il potenziale di effetti collaterali a livello centrale, supportando il suo impiego primario nella popolazione adulta e geriatrica.

Spasmed è destinato alla somministrazione orale ed è disponibile sia come compresse (a rilascio immediato) che come capsule (a rilascio prolungato). Il farmaco contiene solo un singolo principio attivo, un elemento che lo differenzia dai prodotti a combinazione multipla. Questa composizione è supportata da studi farmacologici che ne confermano il profilo di efficacia.


Cloruro di Trospio: Come Agisce sulla Funzione Vescicale

Lo scopo generale del Cloruro di Trospio è aiutare a controllare la muscolatura liscia della vescica urinaria per alleviare i sintomi associati all'iperattività.

Il farmaco realizza questo obiettivo tramite l'antagonismo dei recettori muscarinici, un'azione fondamentale in cui il farmaco blocca gli effetti del neurotrasmettitore acetilcolina sui suoi siti recettoriali. Interrompendo questi segnali nervosi, Spasmed induce il muscolo detrusore – il muscolo responsabile della contrazione vescicale – a rilassarsi e stabilizzarsi. Questa azione riduce l'incidenza degli spasmi spontanei e involontari della parete della vescica. Il beneficio generale che ne deriva per gli individui è la riduzione della sensazione spiacevole di urgenza urinaria e la diminuzione della necessità di minzione frequente, consentendo alla vescica di trattenere un volume maggiore.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Spasmed?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni sulla Sicurezza

Il profilo di sicurezza di Spasmed (Cloruro di Trospio) è caratterizzato principalmente da reazioni avverse legate alla sua appartenenza alla classe dei farmaci antimuscarinici. La potenziale incidenza degli effetti indesiderati è ufficialmente classificata in base alla frequenza documentata negli studi clinici, con la maggior parte degli eventi correlati all'azione del farmaco sulla muscolatura liscia e sulle ghiandole.


Frequenza ed Effetti sui Sistemi Organici

Le reazioni avverse più comuni, documentate nelle etichette regolatorie, si manifestano a causa dell'attività anticolinergica del farmaco e tendono spesso a comparire nelle fasi iniziali del trattamento. La classe dei Disturbi Gastrointestinali è la più colpita:

Classificazione Reazione Avversa Sistema Organico Interessato
Più Comune Secchezza delle fauci (Xerostomia) Gastrointestinale/Generale
Comuni Stitichezza, Mal di testa, Secchezza oculare, Affaticamento Gastrointestinale, Nervoso, Oculare, Generale

Altri effetti comunemente riportati includono le Vertigini e la Ritenzione urinaria, che interessano rispettivamente il Sistema Nervoso e il Sistema Renale/Urinario.


Considerazioni di Sicurezza e Restrizioni Importanti

I documenti regolatori evidenziano la potenziale insorgenza di alcune reazioni avverse gravi. Queste includono l'Angioedema (gonfiore del viso, delle labbra o della gola) e gli effetti sul Sistema Nervoso Centrale (SNC) come confusione e allucinazioni, in particolare nella popolazione anziana.

Il foglietto illustrativo ufficiale impone severe restrizioni di sicurezza (controindicazioni). Il medicinale non deve essere utilizzato in persone che presentano condizioni preesistenti che possono essere aggravate dall'azione anticolinergica, in particolare: Ritenzione Urinaria, Ritenzione Gastrica e Glaucoma ad Angolo Stretto non Controllato.

Note di Sicurezza per Popolazioni Specifiche

Il rischio di effetti collaterali anticolinergici è documentato come potenzialmente maggiore negli adulti anziani (dai 75 anni in su) e nei pazienti con compromissione renale da moderata a grave, a causa dell'alterata eliminazione del farmaco.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e quando cercare aiuto

Il profilo regolatorio ufficiale per il sovradosaggio di Trospio Cloruro (Trospium Chloride) è definito dall'aspettativa di sintomi anticolinergici esagerati. Queste manifestazioni documentate, osservate in studi che prevedevano la somministrazione ad alte dosi, includono tachicardia (aumento della frequenza cardiaca), secchezza della bocca pronunciata (xerostomia) e disturbi della minzione (difficoltà a urinare).

L'esigenza immediata di cercare assistenza medica è innescata dalla comparsa di questi sintomi anticolinergici aumentati, che sono segnale di intossicazione. L'aiuto medico urgente è anche richiesto per segni di grave reazione allergica, come l'angioedema della lingua o della gola, la cui gestione immediata può rendersi necessaria per garantire la pervietà delle vie aeree.

La documentazione regolatoria indica che ad oggi non sono state riportate manifestazioni di sovradosaggio grave o intossicazione nell'uomo. Tuttavia, in caso di qualsiasi sovradosaggio, l'etichettatura ufficiale raccomanda il monitoraggio ECG. Le procedure ufficialmente descritte per la gestione includono la riduzione dell'assorbimento tramite lavaggio gastrico e la somministrazione di carbone attivo; il trattamento generale è sintomatico e di supporto. Un'istruzione chiave specifica per una popolazione è la somministrazione locale obbligatoria di pilocarpina per i pazienti con glaucoma in caso di sovradosaggio.

Usi terapeutici di Spasmed

Fatti Salienti: Spasmed

  • Ambito Terapeutico: Può offrire sollievo dagli spasmi muscolari.
  • Applicazione Chiave: Sostiene la gestione del dolore associato a specifiche condizioni muscoloscheletriche.
  • Ruolo Terapeutico: Impiegato come supporto (coadiuvante) al riposo e ad altre terapie.

Spasmed è un'opzione terapeutica che può essere considerata per il sollievo dal disagio collegato a condizioni muscoloscheletriche acute e dolorose, come la tensione o gli spasmi muscolari. Lo scopo di questo farmaco è favorire il rilassamento della muscolatura in seguito a stiramenti, distorsioni o lesioni muscolari, e può contribuire ad attenuare i sintomi di dolore e dolorabilità localizzata.

Questo medicinale viene tipicamente utilizzato in associazione a riposo e fisioterapia, agendo come un coadiuvante al trattamento piuttosto che come una cura autonoma. Viene impiegato principalmente per la gestione a breve termine degli episodi acuti, al fine di migliorare il comfort del paziente e sostenere un maggiore raggio di movimento.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può utilizzare Spasmed?

L'idoneità all'utilizzo di Spasmed (Trospio Cloruro) è rigorosamente definita dai documenti regolatori e si concentra sull'età del paziente, sulla funzione degli organi e su specifiche condizioni preesistenti.

Popolazioni Controindicate

Spasmed è controindicato e non deve essere utilizzato da persone che presentano le seguenti condizioni assolute:

  • Ritenzione urinaria
  • Ritenzione gastrica
  • Glaucoma ad angolo stretto non controllato
  • Ipersensibilità nota al farmaco o ai suoi componenti
  • Gravi condizioni gastrointestinali (ad esempio, megacolon tossico)

Uso Limitato o Condizionale

Gruppo di Popolazione Stato Regolatorio
Pazienti pediatrici (in genere sotto i 18 anni) La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.
Grave compromissione renale Non raccomandato per la forma a rilascio prolungato; richiede una modifica della dose per la forma a rilascio immediato.
Grave compromissione epatica Non raccomandato a causa della mancanza di dati accertati.
Gravidanza/Allattamento L'uso è consentito solo se il potenziale beneficio supera il potenziale rischio.
Miastenia gravis Utilizzare con cautela a causa dei potenziali effetti sulla motilità gastrointestinale.

Idoneità in base all'Età

Il medicinale è approvato per l'uso negli adulti (dai 18 anni in su), compresa la popolazione geriatrica. Gli adulti più anziani possono richiedere una considerazione speciale per quanto riguarda il dosaggio, in particolare quando è associata a una ridotta funzionalità renale.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri medicinali e prodotti — informazioni regolatorie ufficiali per Spasmed (Cloruro di Trospio)

Categoria Informazioni Regolatorie Ufficiali (Fonte: Etichette FDA/EMA)
Categorie di medicinali con interazioni documentate Altri Agenti Antimuscarinici (Effetto Farmacodinamico Additivo) Medicinali eliminati per secrezione tubulare renale attiva (Competizione Farmacocinetica) Alcol (Rinforzo del SNC)
Medicinali interagenti specifici (se elencati esplicitamente) Metformina compresse a rilascio immediato (IR) (Specificamente elencata come riducente l'esposizione al Trospio) Digossina (Testata, non è stata riscontrata alcuna interazione)
Base meccanicistica delle interazioni (solo se indicata in etichetta) Competizione per la via di escrezione renale (Farmacocinetica) Effetto anticolinergico additivo (Farmacodinamica) Potenziamento dell'effetto sul SNC (Farmacodinamica) Ridotta biodisponibilità orale a causa del cibo (Farmacocinetica)
Regole di interazione basate sulla tempistica (se applicabili) Cibo: Deve essere assunto a stomaco vuoto (ad esempio, almeno un'ora prima di un pasto) per evitare una ridotta biodisponibilità. Alcol: Il consumo non è raccomandato entro 2 ore dall'assunzione della capsula a rilascio prolungato (ER).
Note di interazione specifiche per popolazione (se applicabili) Grave Compromissione Renale (CrCl < 30 mL/min): L'uso non è raccomandato a causa del previsto accumulo e dell'aumentato rischio di reazioni avverse anticolinergiche.
Restrizioni correlate all'interazione Cibo: La presenza di un pasto ad alto contenuto di grassi provoca una riduzione significativa dell'esposizione al farmaco. Alcol: Richiede una separazione temporale per evitare il potenziamento degli effetti sul SNC.

Classificazioni delle Interazioni (Livello Superiore)

Classificazione Informazioni Regolatorie Ufficiali (Fonte: Etichette FDA/EMA)
Classificazione di gravità dell'interazione (come definita nei documenti ufficiali) Non sono esplicitamente elencate combinazioni farmaco-farmaco controindicate. Interazione farmacocinetica clinicamente significativa (con Metformina IR). Effetto farmacodinamico additivo (con altri Antimuscarinici). Restrizione d'uso (in grave compromissione renale) dovuta all'aumento del rischio di interazione.
Base regolatoria I risultati delle interazioni sono documentati nelle Informazioni sulla Prescrizione FDA e nei documenti EMA SmPC.
Vincoli di contesto dell'interazione (come definiti nei documenti ufficiali) I vincoli dipendono principalmente dalla tempistica di somministrazione (separazione cibo/alcol) e dalla via di eliminazione (competizione tubulare renale).

Struttura delle Interazioni Risultante

I documenti regolatori ufficiali definiscono la struttura di interazione del Cloruro di Trospio basandosi sulla sua elevata dipendenza dall'eliminazione renale attiva , la quale impone avvertenze per la co-somministrazione con altri medicinali secreti attivamente, e sulla sua appartenenza alla classe di farmaci anticolinergici, che richiede cautela riguardo agli effetti farmacodinamici additivi con agenti simili o sostanze che potenziano il SNC come l'alcol. L'etichettatura ufficiale stabilisce vincoli procedurali basati sulla tempistica relativi all'assunzione di cibo e alcol per prevenire la ridotta esposizione o il potenziamento degli effetti avversi.

Meccanismo d’azione

Meccanismo Molecolare: Il Blocco dei Segnali Colinergici

L'azione primaria del farmaco comporta l'antagonismo competitivo nei confronti dei recettori muscarinici dell'acetilcolina (sottotipi M1, M2 e M3) che sono situati sul muscolo detrusore della parete vescicale. Legandosi a questi recettori, il Cloruro di Trospio impedisce al neurotrasmettitore Acetilcolina di avviare il segnale cellulare necessario per la contrazione muscolare. Questa inibizione riduce l'attività lungo il percorso di segnalazione nervosa parasimpatica diretto al muscolo detrusore.


Soppressione dell'Attività Contrattile del Muscolo Detrusore

L'interruzione del segnale colinergico sopprime l'inizio della contrazione nel muscolo liscio detrusore, con una conseguente diminuzione del tono muscolare basale. Tale meccanismo modifica i primi passaggi molecolari, prevenendo l'attività contrattile scoordinata del muscolo liscio detrusore. Inoltre, la struttura di ammonio quaternario del farmaco confina la sua attività prevalentemente alla periferia, limitando i suoi effetti antimuscarinici sul sistema nervoso centrale. Di conseguenza, gli effetti fisiologici che ne derivano sono circoscritti primariamente al tratto urinario.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Il farmaco Spasmed (Cloruro di Trospio) viene somministrato per via orale ed è disponibile in due forme farmaceutiche distinte, ognuna con uno specifico schema di prescrizione. La compressa a rilascio immediato (IR) ha in genere un dosaggio di 20 mg e viene assunta due volte al giorno (BID). La capsula a rilascio prolungato (XR) ha un dosaggio di 60 mg e viene assunta una volta al giorno (QD).

Condizioni e Frequenza di Assunzione

Un'istruzione fondamentale per l'uso di Spasmed riguarda la tempistica della sua assunzione: il medicinale deve essere preso con acqua a stomaco vuoto. Ciò significa che la somministrazione dovrebbe avvenire almeno un'ora prima di un pasto. Questa condizione è richiesta sia per le compresse IR che per le capsule XR per garantire un assorbimento sistemico adeguato. La capsula a rilascio prolungato deve essere deglutita intera e non deve in alcun caso essere frantumata, masticata o aperta; questo accorgimento è necessario per mantenere l'integrità del suo meccanismo di rilascio controllato. Sebbene Spasmed sia generalmente impiegato per la gestione a lungo termine, la necessità di continuare il trattamento può essere rivalutata periodicamente da un professionista sanitario.

Aggiustamenti del Dosaggio per Popolazioni Specifiche

Le indicazioni ufficiali prevedono modifiche specifiche del dosaggio per determinate popolazioni di pazienti. Per i pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min), la dose della compressa IR deve essere ridotta a 20 mg una volta al giorno. La capsula XR non è raccomandata per l'uso in questa popolazione a causa della mancanza di dati stabiliti. Negli adulti anziani (dai 75 anni in su), la dose della compressa a rilascio immediato può essere ridotta gradualmente (titolata) a 20 mg una volta al giorno, a seconda della tollerabilità individuale. La sicurezza e l'efficacia di Spasmed non sono state stabilite nei pazienti al di sotto dei 12 anni di età.

Evidenze cliniche recenti

Panoramica delle Evidenze Cliniche per Spasmed (Trospio Cloruro)


Evidenza per l'Uso nella Vescica Iperattiva (VAI/OAB)

La ricerca fondamentale su Spasmed consiste principalmente in studi multipli randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo (RCT) a breve termine. Questi studi, che costituiscono la fonte principale di evidenza clinica, sono stati eseguiti su adulti durante periodi di maggiore attività dei sintomi. La ricerca ha analizzato come i sintomi si modificano nel tempo (abitudini quotidiane della vescica ed esperienze del paziente).

In questi studi, i ricercatori hanno monitorato risultati specifici relativi al disagio fisico e al funzionamento quotidiano. Hanno registrato i cambiamenti nel numero medio di minzioni (svuotamenti della toilette) giornalieri (frequenza) e nel numero di stimoli improvvisi e involontari a urinare (episodi di urgenza). Gli studi hanno monitorato i dati che evidenziano i cambiamenti relativi a queste misurazioni oggettive. La ricerca evidenzia anche i cambiamenti misurati durante il periodo di studio per quanto riguarda la quantità di urina trattenuta nella vescica. Sono stati monitorati anche i risultati riferiti dal paziente che descrivono il disagio percepito (qualità di vita generale).


Ricerca a Lungo Termine e Durabilità dell'Effetto

Per approfondire l'uso prolungato di Spasmed, i ricercatori hanno condotto studi di estensione a lungo termine, in aperto (open-label). Questi studi hanno esplorato i modelli sintomatici di mantenimento o a lungo termine per periodi fino a 12 mesi o più. I risultati descrivono i modelli osservati negli studi, indicando che gli esiti correlati a frequenza e urgenza sono stati rilevati nelle popolazioni per la durata esaminata. Tuttavia, gli effetti a lungo termine non sono pienamente stabiliti nelle rigorose condizioni degli studi controllati e in cieco, e mancano prove comparative che valutino la durabilità rispetto a tutte le altre classi di farmaci per la VAI.


Qualità e Limitazioni dello Studio

La ricerca che esamina Spasmed per la Vescica Iperattiva è in gran parte basata su numerosi studi randomizzati controllati (RCT). Questo tipo di ricerca fornisce un contesto, ma non previsioni individuali, poiché i risultati riflettono le condizioni specifiche in cui sono stati condotti. Le durate del follow-up erano limitate negli studi primari di efficacia, il che significa che gli esiti a lungo termine non sono ben caratterizzati attraverso lo stesso rigoroso metodo di confronto in cieco. Inoltre, la qualità delle prove varia tra gli studi se si considerano contesti specializzati.

Domande frequenti (FAQ)

Domande comuni su Spasmed (FAQ)

D: Cosa succede se dimentico di prendere Spasmed?

R: Le informazioni ufficiali descrivono generalmente uno schema di dosaggio fisso per questo farmaco. Le indicazioni specifiche per la gestione di una dose dimenticata sono in genere fornite nel foglietto illustrativo ufficiale per il paziente o da un professionista sanitario. È necessaria la consultazione con un professionista sanitario per determinare l'azione appropriata riguardo a qualsiasi dose saltata.


D: Qual è la differenza tra Spasmed e [Un altro farmaco simile comune]?

R: Spasmed contiene il principio attivo Trospio Cloruro, classificato chimicamente come composto di ammonio quaternario. La sua specifica struttura chimica è descritta nella letteratura ufficiale come un fattore che contribuisce alla limitata capacità del farmaco di attraversare la barriera ematoencefalica, concentrando i suoi effetti principalmente nella periferia.


D: Se mi sento meglio, posso smettere immediatamente di prendere Spasmed?

R: I documenti regolatori stabiliscono che la necessità di continuare il trattamento può essere rivalutata periodicamente da un professionista sanitario. L'interruzione del medicinale deve avvenire in consultazione con un professionista sanitario, poiché può fornire indicazioni basate sulle circostanze individuali.


D: È disponibile una versione generica di Spasmed?

R: I database regolatori confermano che sono disponibili versioni generiche del principio attivo, il Trospio Cloruro. La disponibilità di un'alternativa generica è soggetta all'approvazione regolatoria locale e alle pratiche di dispensazione.


D: Qual è il periodo di tempo tipico per osservare il 'beneficio' completo di Spasmed?

R: La ricerca utilizzata per stabilire l'effetto del farmaco consisteva principalmente in studi clinici a breve termine che monitoravano i cambiamenti in sintomi come l'urgenza urinaria e la frequenza nel corso del periodo di studio. Il periodo di tempo per gli esiti osservati può essere discusso con un professionista sanitario.


D: L'effetto di Spasmed è lo stesso per tutti?

R: Le informazioni ufficiali riconoscono che le risposte possono variare. I documenti regolatori descrivono che i risultati degli studi riflettono le condizioni generali degli studi clinici e non prevedono esiti individuali. Potrebbero essere necessari aggiustamenti della dose per alcuni gruppi di pazienti, come gli adulti più anziani, il che suggerisce che la risposta del paziente può differire.


D: Spasmed modifica il modo in cui vengono assorbiti altri medicinali?

R: Sì, l'etichettatura ufficiale afferma che Spasmed può competere per la via di escrezione renale con altri medicinali secreti attivamente. Ciò significa che Spasmed può potenzialmente influenzare la capacità dell'organismo di eliminare o rimuovere tali altri medicinali, il che potrebbe modificarne la quantità nel corpo.


D: Spasmed contiene allergeni comuni come glutine o lattosio?

R: Ogni medicinale contiene ingredienti inattivi (eccipienti), che sono elencati nel foglietto illustrativo ufficiale per il paziente. È necessaria una revisione delle informazioni ufficiali per il paziente per confermare il contenuto di eccipienti della specifica formulazione e verificare la presenza di ingredienti come lattosio o glutine.


D: Spasmed è disponibile in diversi dosaggi?

R: Sì, Spasmed è disponibile in due distinte forme di dosaggio. La compressa a rilascio immediato è disponibile in un dosaggio unico e la capsula a rilascio prolungato è disponibile in un dosaggio unico separato.


D: Spasmed ha qualche effetto noto sull'umore o sull'ansia?

R: I documenti regolatori ufficiali elencano i potenziali effetti sul Sistema Nervoso Centrale (SNC) come possibili effetti collaterali, inclusi vertigini e confusione. L'etichettatura ufficiale non include alcuna dichiarazione riguardante gli effetti sull'umore generale o sull'ansia, al di là degli effetti documentati sul sistema nervoso centrale (SNC).


D: Perché Spasmed viene solitamente assunto con un bicchiere d'acqua pieno?

R: I documenti regolatori specificano che il medicinale deve essere assunto con acqua e deve essere assunto a stomaco vuoto. L'assunzione del medicinale con acqua aiuta a garantire che la compressa o la capsula venga completamente deglutita e agevola il processo iniziale di corretto assorbimento nello stomaco.


D: Qual è lo scopo dei diversi ingredienti inattivi nelle compresse di Spasmed?

R: Gli ingredienti inattivi, o eccipienti, svolgono funzioni necessarie nella formulazione, come dare forma alla compressa, stabilizzare il principio attivo, controllare il tasso di rilascio e fornire identificazione. Le funzioni specifiche sono determinate dalla formulazione descritta nei documenti regolatori.


D: L'efficacia di Spasmed può cambiare nel tempo?

R: Per esplorare gli effetti dell'uso prolungato, i ricercatori hanno condotto studi di estensione a lungo termine della durata di un anno o più. Questi studi hanno monitorato i modelli sintomatici durante tale periodo, indicando che la continuità dell'efficacia è stata valutata nelle popolazioni oggetto di ricerca nel tempo.

Come deve essere conservato e smaltito Spasmed?

Come Conservare e Smaltire Spasmed

La conservazione di Spasmed (Trospio Cloruro) deve attenersi rigorosamente alle linee guida regolatorie ufficiali per mantenerne la stabilità.

Requisiti Ufficiali di Conservazione

Condizione Requisito
Temperatura Conservare a temperatura ambiente controllata: da 20 C a 25 C (da 68 F a 77 F).
Protezione Tenere lontano da calore eccessivo, umidità e luce diretta. Non congelare.
Contenitore Conservare nel contenitore originale ben chiuso.

Il medicinale deve essere riposto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini per prevenire l'ingestione accidentale.

Istruzioni per lo Smaltimento

Per smaltire Spasmed inutilizzato o scaduto, è necessario seguire le istruzioni regolatorie ufficiali. Il metodo privilegiato è ricorrere a un programma autorizzato di ritiro dei farmaci. Se questa opzione non è disponibile, il medicinale può essere mescolato con una sostanza non desiderabile, riposto in un contenitore sigillato e scartato nei rifiuti domestici, seguendo le linee guida governative stabilite.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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