Panoramica su SonoVue

Dati Essenziali su SonoVue

Proprietà	Descrizione
Principio Attivo	Esafluoruro di Zolfo (SF6)
Forma Farmaceutica	Polvere liofilizzata per soluzione/sospensione
Categoria Farmacologica	Agente Diagnostico (Mezzo di Contrasto Ecografico)
Utilizzo Principale	Potenziamento dell'imaging diagnostico (Ecografia con Mezzo di Contrasto - CEUS)
Origine	Gas sintetico con nucleo stabilizzato da fosfolipidi

Che Tipologia di Agente Diagnostico è SonoVue?

SonoVue è un medicinale soggetto a prescrizione medica (POM) che svolge la funzione di agente diagnostico altamente specializzato, utilizzato esclusivamente per aumentare la chiarezza visiva delle immagini ottenute tramite ecografia. È classificato come un Agente di Contrasto Ecografico (UCA) di seconda generazione e come un agente per il pool sanguigno, una classificazione riconosciuta ufficialmente dagli organismi di regolamentazione. Il suo ruolo primario non è terapeutico, ma è finalizzato a facilitare l'ottenimento di immagini più dettagliate durante gli esami diagnostici. Revisioni complete confermano che l'uso di queste microbolle consente una migliore caratterizzazione delle lesioni e una valutazione più precisa della vascolarizzazione in diversi organi.

Composizione di SonoVue: Esafluoruro di Zolfo e Microbolle

Il componente attivo di SonoVue è l’Esafluoruro di Zolfo (SF6), un gas sintetico, inerte e non tossico, che una volta ricostituito forma delle stabili e microscopiche microbolle gassose. Il prodotto viene fornito come polvere liofilizzata sterile, che deve essere miscelata per preparare una sospensione destinata alla somministrazione endovenosa. L'integrità strutturale delle microbolle è mantenuta da un guscio specializzato di fosfolipidi, tra cui il palmitoil stearoil fosfatidilcolina e l'acido stearico. SonoVue è formulato come un mezzo di contrasto ottimizzato per la persistenza circolatoria, garantendo che le microbolle rimangano stabili per un periodo sufficiente a completare l'imaging diagnostico. Il gas SF6 viene eliminato interamente dal corpo attraverso l'espirazione.

Come Agisce SonoVue: Amplificazione del Segnale Acustico

SonoVue funziona basandosi sul principio dell’amplificazione del segnale acustico. Una volta introdotte nel circolo sanguigno, le microbolle agiscono come potenti riflettori, intensificando drasticamente la riflessione delle onde sonore emesse dall'apparecchio ecografico. Questa azione produce un segnale distinto e luminoso che mappa il movimento del sangue. Il beneficio generale di questo processo è fornire ai medici una visione chiara e potenziata del flusso sanguigno e della perfusione all'interno dei tessuti, che è essenziale per migliorare l'affidabilità della valutazione diagnostica, ad esempio quando si valuta l'apporto di sangue a un organo specifico.

Quali effetti indesiderati sono possibili con SonoVue?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni sulla Sicurezza

Il profilo di sicurezza di SonoVue è definito dalle reazioni avverse e dalle restrizioni di sicurezza documentate, sebbene la maggior parte delle reazioni avverse segnalate sia risultata non grave e transitoria.

Classificazione della Frequenza e Sistemi Coinvolti

La maggior parte degli effetti collaterali riportati sono classificati come Non Comuni (si verificano in meno di 1 persona su 100) o Rari. Le reazioni coinvolgono spesso diversi sistemi corporei, tra cui:

Disturbi del sistema nervoso: Ad esempio, mal di testa e vertigini.
Disturbi gastrointestinali: Inclusi nausea e vomito.
Disturbi generali: Come reazioni al sito di iniezione, sensazione di calore o fastidio al torace.

Eventi riportati con una frequenza Non Nota (ovvero non stimabile dai dati disponibili) includono reazioni gravi emerse dopo la commercializzazione.

Reazioni Avverse Gravi e Vincoli di Sicurezza

È documentato che reazioni avverse gravi, sebbene molto rare, sono state segnalate in associazione temporale con l'uso. Queste includono gravi reazioni di ipersensibilità, come lo shock anafilattico, e importanti disturbi cardiaci, tra cui l’arresto cardiaco e l’infarto miocardico.

Le reazioni gravi sono state osservate durante o poco dopo la somministrazione, da cui la raccomandazione di un'attenta osservazione del paziente in questo periodo. L'uso di SonoVue è strettamente controindicato in pazienti con determinate condizioni preesistenti ad alto rischio, tra cui shunt destro-sinistro noto, ipertensione polmonare grave e ipertensione sistemica non controllata. Le informazioni sulla sicurezza sottolineano inoltre che l'uso richiede estrema cautela nei pazienti affetti da cardiopatia ischemica clinicamente instabile.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Le informazioni ufficiali relative a SonoVue (Esafluoruro di Zolfo), un agente a microbolle di gas inerte, forniscono indicazioni specifiche per la gestione in caso di sospetto sovradosaggio. Il profilo di gestione del sovradosaggio è definito dalle seguenti dichiarazioni:

Categoria	Dichiarazione Ufficiale
Manifestazioni Documentate di Sovradosaggio	Nell'esperienza clinica documentata non sono stati identificati né segni né sintomi di sovradosaggio. I dati indicano che dosi somministrate a volontari significativamente superiori al volume terapeutico massimo (fino a 56 mL) non sono state associate alla segnalazione di eventi avversi gravi.
Azioni di Emergenza Richieste	Il paziente deve essere osservato sotto stretta supervisione medica e gestito con misure di supporto sintomatico.

Quando Richiedere Assistenza Medica Urgente

A causa dell'assenza di sintomi clinici specifici identificati nei documenti ufficiali, è necessario richiedere assistenza medica immediata in qualsiasi scenario in cui si sospetti una somministrazione eccessiva di SonoVue. Questa azione immediata è richiesta per assicurare un monitoraggio adeguato.

Stato dell'Antidoto: Non è noto alcun antidoto specifico per l'Esafluoruro di Zolfo.
Requisito Procedurale: Il paziente deve essere monitorato continuamente.

Questo profilo è caratterizzato dalla mancanza di manifestazioni tossiche documentate e dall'obbligo di adottare misure proattive di osservazione e gestione di supporto, sottolineando la necessità di un intervento professionale piuttosto che fare affidamento sulla comparsa di sintomi specifici.

Usi terapeutici di SonoVue

A Cosa Serve SonoVue: Usi Principali e Benefici

SonoVue è un ausilio diagnostico che viene utilizzato tipicamente quando l'ecografia standard, non potenziata, fornisce risultati non conclusivi o una visualizzazione subottimale delle strutture. È in questo contesto che il farmaco è appropriato per il supporto alla gestione dei sintomi. Il suo beneficio primario è quello di fornire chiarezza diagnostica in situazioni in cui è essenziale una valutazione accurata del flusso sanguigno e della struttura dei tessuti. Le informazioni relative al suo impiego approvato si basano sui dati provenienti da fonti ufficiali.

L'agente di contrasto trova applicazione in diversi ambiti clinici chiave, tra cui il potenziamento della visualizzazione delle camere cardiache e dei principali vasi sanguigni, la caratterizzazione delle lesioni focali e della microvascolarizzazione in organi come il fegato e la mammella, e la valutazione specialistica del tratto urinario in ambito pediatrico. Questi usi sono rilevanti in contesti che implicano incertezza sulla natura delle masse focali o quando l'imaging della parete cardiaca risulta tecnicamente difficile. L'uso di questo agente contribuisce a facilitare la riduzione del carico sintomatologico complessivo, sostenendo il processo diagnostico. Questo ruolo di supporto può assistere nel mantenere la stabilità funzionale del paziente nel momento in cui è indispensabile una diagnosi definita.

Nota Rapida: Gestione di Supporto per Imaging Non Conclusivo

Condizioni interessate: Sospetto di patologie cardiovascolari, lesioni focali indeterminate e Riflusso Vescico-Ureterale (RVU) nei bambini.
Beneficio chiave: Fornisce un supporto che aiuta ad alleggerire il carico sintomatologico generale essendo rilevante in contesti clinici che presentano pattern sintomatici acuti o instabili.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Controindicazioni e Restrizioni Fondamentali

L'uso di SonoVue (esafluoruro di zolfo) è definito da rigidi criteri che ne vietano principalmente la somministrazione endovenosa nei pazienti con condizioni che riflettono instabilità cardiovascolare o polmonare. Il medicinale è controindicato per i pazienti con ipersensibilità nota all'agente, shunt cardiaci destro-sinistro , ipertensione polmonare grave (pressione arteriosa polmonare > 90 mmHg), ipertensione sistemica non controllata o Sindrome da Distress Respiratorio Acuto (ARDS). Inoltre, non deve essere utilizzato in combinazione con dobutamina se il paziente presenta un'instabilità cardiovascolare preesistente che controindica l'uso della dobutamina stessa.

Età e Via di Somministrazione

Gruppo di Età	Uso Endovenoso (e.v.)	Uso Intravesicale (Vescica)
Adulti / Anziani	Approvato per l'uso.	Non Applicabile.
Pazienti Pediatrici (<18 anni)	Sicurezza ed efficacia non stabilite.	Approvato per la valutazione del reflusso vescico-ureterale (RVU).

Uso con Cautela

È raccomandata estrema cautela per i pazienti che hanno recentemente manifestato una sindrome coronarica acuta o che presentano una cardiopatia ischemica clinicamente instabile. La cautela è specificata anche per i pazienti con insufficienza renale o epatica allo stadio terminale, BPCO grave e condizioni come endocardite acuta o sepsi.

Gravidanza e Allattamento

SonoVue non è raccomandato durante la gravidanza o l'allattamento a causa della mancanza di dati stabiliti sulla sicurezza e l'efficacia in queste popolazioni.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con Altri Medicinali e Prodotti

Il profilo di interazione di SonoVue (esafluoruro di zolfo) si concentra su due aree specifiche: la co-somministrazione con agenti stressanti cardiaci e la gestione delle reazioni di ipersensibilità. In generale, non sono stati condotti studi specifici sulle interazioni farmacologiche classiche.

Combinazioni con Controindicazione

Agente Interagente	Restrizione	Contesto
Dobutamina	Non deve essere utilizzata in combinazione	Pazienti con condizioni preesistenti che indicano instabilità cardiovascolare, nei quali la dobutamina è di per sé controindicata.

Interazioni Farmacodinamiche

Le interazioni documentate più significative sono di natura farmacodinamica, il che significa che influenzano la risposta del corpo al farmaco piuttosto che la sua concentrazione.

Beta-Bloccanti (es. Propranololo): I pazienti in trattamento con beta-bloccanti, incluse le formulazioni oftalmiche (colliri), possono sperimentare un aggravamento della reazione anafilattica a SonoVue. Il trattamento standard di emergenza, che utilizza l’epinefrina (adrenalina), può risultare meno efficace in questi pazienti.
Agenti Stressanti Farmacologici: L'utilizzo di agenti farmacologici che inducono stress, come la dobutamina, durante l'ecocardiografia comporta rischi intrinseci; questa procedura deve essere impiegata con cautela insieme a SonoVue nei pazienti ad alto rischio. Durante la procedura, è necessario il monitoraggio costante tramite ECG e misurazione della pressione arteriosa.

Altre Informazioni sulle Interazioni

Non sono state documentate interazioni specifiche con alimenti, alcol, prodotti erboristici o integratori. Allo stesso modo, non sono state stabilite interazioni farmacocinetiche che coinvolgano gli enzimi CYP o i trasportatori di farmaci.

Meccanismo d’azione

SonoVue funziona attraverso un meccanismo fisico-chimico unico, interamente indipendente da bersagli biologici come recettori o enzimi. Il suo ruolo è quello di alterare in modo significativo le proprietà acustiche del sangue.

Amplificazione del Segnale Acustico tramite Risonanza di SF6

Il meccanismo centrale implica l'interazione fisica delle microbolle di gas Esafluoruro di Zolfo (SF6) con il fascio di ultrasuoni. Le microbolle possiedono un'impedenza acustica estremamente bassa, che le porta a subire un’oscillazione non lineare (o risonanza meccanica) quando sono esposte alle onde sonore. Questo fenomeno, a sua volta, si traduce in un'intensa retrodiffusione acustica. Questa azione fisica trasforma il sangue, da scarso riflettore di suono quale è, in una potente sorgente di ritorno del segnale.

Stabilità Strutturale e Confino nel Pool Sanguigno

Il gas SF6 è stabilizzato da un guscio flessibile di fosfolipidi, che lo confina e previene la sua dissoluzione immediata nel plasma sanguigno. Dovute alle loro dimensioni, queste microbolle agiscono come agenti puri del pool sanguigno, il che implica che l'effetto acustico è rigorosamente confinato al sistema circolatorio, inclusi i vasi più piccoli (microvascolarizzazione). Questa integrità strutturale e la funzione sinergica dei componenti portano alla generazione sostenuta di un segnale acustico ad alto contrasto, consentendo all'agente di mappare la distribuzione del flusso sanguigno e i pattern di perfusione.

Vincolo del Meccanismo: La Soglia Fisica

L'integrità del guscio delle microbolle, e quindi il meccanismo stesso, è altamente sensibile allo stress meccanico. Quando vengono esposte a impulsi di ultrasuoni ad alta energia (un elevato Indice Meccanico), le microbolle si rompono, provocando l'immediata cessazione dell'effetto acustico locale. Questa limitazione fisica impone che debbano essere impiegate specifiche tecniche di imaging a bassa potenza, ottimizzate per il contrasto, al fine di preservare l'integrità strutturale del meccanismo di retrodiffusione acustica.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Vie di Somministrazione e Dosaggio

SonoVue è un agente diagnostico somministrato esclusivamente attraverso vie procedurali specializzate. I due metodi principali, ufficialmente approvati, sono l'iniezione endovenosa (e.v.) in una vena periferica e la via intravescicale (all'interno della vescica urinaria) per specifiche valutazioni pediatriche.

Il dosaggio endovenoso standard per adulti è determinato in base alla specifica tecnica di imaging utilizzata: si somministra 2 mL in bolo unico per l'ecocardiografia in modalità B-mode, mentre si utilizzano 2.4 mL per l'imaging Doppler vascolare. L'agente viene impiegato al bisogno durante l'esame, con la documentazione regolatoria che consente una sola iniezione ripetuta della dose raccomandata, qualora fosse necessario per completare lo studio. Per gli anziani, le raccomandazioni di dosaggio endovenoso standard si applicano senza necessità di aggiustamenti.

Preparazione e Protocolli Procedurali

La preparazione di SonoVue richiede che la polvere liofilizzata venga ricostituita con 5 mL di soluzione di cloruro di sodio 0.9%, seguita da un'agitazione vigorosa per 20 secondi. Un passaggio cruciale per la somministrazione e.v. è il protocollo post-iniezione: ogni dose endovenosa deve essere immediatamente seguita da un lavaggio (flush) di 5 mL di soluzione di cloruro di sodio 0.9%. La dispersione finale deve essere somministrata subito dopo essere stata aspirata nella siringa. Il suo utilizzo è riservato a medici che abbiano esperienza nell'ecografia diagnostica. L'uso per via endovenosa in pazienti al di sotto dei 18 anni non è attualmente stabilito nell'etichettatura europea.

Evidenze cliniche recenti

SonoVue: Evidenze Cliniche Recenti

Caratterizzazione delle Lesioni Focali del Fegato

L'Ecografia con Mezzo di Contrasto (CEUS) che utilizza SonoVue è stata oggetto di numerosi studi approfonditi per la diagnosi delle lesioni focali del fegato (FLL), anomalie epatiche che possono essere di natura benigna o maligna. Revisioni sistematiche e meta-analisi hanno consistentemente riportato che la capacità diagnostica di SonoVue CEUS per identificare la natura di queste lesioni è spesso paragonabile a quella di altre metodiche di imaging standard, come la Tomografia Computerizzata con mezzo di contrasto (CECT) e la Risonanza Magnetica con mezzo di contrasto (CEMRI).

Per quanto riguarda la diagnosi generica di malignità nelle FLL rilevate in modo incidentale, gli studi hanno dimostrato un'elevata sensibilità e specificità sia per la CEUS che per la CECT. Ad esempio, le stime aggregate di sensibilità per la malignità utilizzando la CEUS sono state riportate intorno al 95%. Nei pazienti sottoposti a sorveglianza per cirrosi, è stato dimostrato che l'impiego di SonoVue CEUS offre un'efficacia clinica confrontabile con la CECT, rappresentando al contempo una potenziale alternativa più conveniente in termini di costi rispetto alla CEMRI in determinati contesti.

Applicazione nell'Imaging Cardiaco e Vascolare

Studi clinici hanno valutato l'utilizzo di SonoVue come agente di contrasto transpolmonare per ottimizzare la visualizzazione del bordo endocardico del ventricolo sinistro durante l'esame ecocardiografico. Questo è particolarmente utile nei pazienti la cui qualità d'immagine è subottimale o in quelli con sospetta malattia coronarica. L'effetto di potenziamento del contrasto contribuisce a migliorare la definizione delle camere cardiache.

Sicurezza ed Eventi Avversi

I dati di sorveglianza post-marketing, che coprono un ampio numero di somministrazioni, indicano che il tasso complessivo di segnalazione di eventi avversi gravi in seguito all'uso di SonoVue è basso. Ciononostante, come per altri agenti di contrasto somministrati per via endovenosa, sono stati documentati rari casi di reazioni di ipersensibilità gravi, a insorgenza immediata. A causa di tali eventi, le autorità regolatorie hanno in passato raccomandato cautela nel suo utilizzo in pazienti con una grave coronaropatia preesistente.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su SonoVue (FAQ)

D: Quali benefici apporta SonoVue a un esame ecografico standard?

R: SonoVue è utilizzato per migliorare significativamente la chiarezza del sangue (o dei fluidi nelle vie urinarie), generando un segnale potenziato durante l'ecografia. Secondo le informazioni ufficiali del prodotto, questo potenziamento è destinato a migliorare la visualizzazione in esami specifici, come ottenere immagini più nitide dei confini interni del cuore o una migliore valutazione del flusso sanguigno nei vasi attraverso tecniche Doppler.

D: In che modo SonoVue differisce dagli altri mezzi di contrasto utilizzati nell'imaging?

R: SonoVue è classificato come Agente di Contrasto per Ultrasuoni e agisce riflettendo le onde sonore. A differenza dei mezzi di contrasto impiegati per la Tomografia Computerizzata (spesso a base di iodio) o per la Risonanza Magnetica (spesso a base di gadolinio), il principio attivo di SonoVue è costituito da microbolle di gas Esafluoruro di zolfo. Questa composizione è ottimizzata appositamente per la riflessione delle onde sonore durante gli esami ecografici.

D: Quali organi o parti del corpo possono essere esaminati con SonoVue?

R: I documenti regolatori ufficiali elencano diversi usi approvati per SonoVue. Questi includono il potenziamento della visualizzazione delle camere cardiache e il miglioramento della valutazione del flusso sanguigno in diverse arterie, come quelle cerebrali, carotidi, periferiche, addominali e renali. È inoltre approvato per l'imaging del tratto urinario in determinate valutazioni pediatriche.

D: Sentirò qualcosa quando mi verrà iniettato SonoVue?

R: Gli effetti collaterali segnalati correlati all'iniezione includono reazioni locali comuni come dolore lieve, gonfiore o rossore nel sito di iniezione. Sono stati anche riportati effetti collaterali generali non comuni, come una sensazione di calore o un disagio al torace, in seguito alla somministrazione endovenosa del prodotto.

D: È normale sentirsi un po' storditi dopo la procedura con SonoVue?

R: Le vertigini sono elencate nei documenti ufficiali come un effetto collaterale non comune, il che significa che possono verificarsi in meno di 1 persona su 100 che riceve l'iniezione. Se una persona avverte vertigini o qualsiasi altro sintomo preoccupante, dovrebbe informare immediatamente il personale medico.

D: Sono noti effetti collaterali a lungo termine collegati a SonoVue?

R: Il componente attivo di SonoVue, il gas Esafluoruro di zolfo, viene eliminato rapidamente dal corpo. Gli studi dimostrano che il gas viene completamente espulso attraverso l'espirazione (respirando fuori). Questa rapida eliminazione suggerisce che il componente gassoso non si accumula nell'organismo.

D: Cosa succede a SonoVue nell'organismo una volta terminata l'ecografia?

R: Il componente attivo gassoso, l'Esafluoruro di zolfo, lascia rapidamente il flusso sanguigno e viene eliminato interamente dal corpo attraverso i polmoni, tramite l'aria espirata. Questo è parte della sua concezione come agente diagnostico transitorio.

D: Quanto tempo impiega SonoVue per lasciare completamente l'organismo?

R: Sulla base degli studi farmacocinetici ufficiali, il gas Esafluoruro di zolfo viene eliminato molto rapidamente. L'emivita terminale media del gas nell'organismo è di circa 12 minuti e la maggior parte del gas viene eliminata poco dopo la somministrazione.

D: Perché alcune persone devono essere monitorate attentamente dopo l'iniezione di SonoVue?

R: Le informazioni ufficiali del prodotto raccomandano che i pazienti rimangano sotto stretta supervisione medica durante e per almeno 30 minuti dopo la somministrazione. Questa è una precauzione adottata per consentire la gestione tempestiva di reazioni gravi a insorgenza immediata, come risposte allergiche severe o eventi cardiaci maggiori, qualora si verificassero.

D: SonoVue è utilizzato per altri tipi di imaging oltre all'ecografia?

R: No. La documentazione ufficiale del prodotto conferma che SonoVue è un agente diagnostico destinato all'uso esclusivo con l'imaging ecografico medico. Il suo meccanismo è specifico per la riflessione delle onde sonore, il che lo rende inadatto per altre modalità di imaging.

D: Si può guidare subito dopo aver subito una procedura con SonoVue?

R: Le informazioni ufficiali del prodotto indicano che SonoVue non ha alcuna influenza o un'influenza trascurabile sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Tuttavia, se il paziente avverte effetti collaterali che alterano la sua concentrazione o il tempo di reazione, dovrebbe evitare di guidare o azionare macchinari.

D: Sono necessarie restrizioni dietetiche prima di ricevere SonoVue?

R: L'etichettatura ufficiale non documenta interazioni specifiche con cibi o alcol. Pertanto, non sono menzionate restrizioni dietetiche particolari come necessarie prima o dopo aver ricevuto SonoVue.

D: Ci sono istruzioni specifiche per il recupero dopo aver ricevuto SonoVue?

R: L'istruzione principale fornita nelle informazioni regolatorie è la necessità di una stretta osservazione medica. Si consiglia ai pazienti di rimanere sotto supervisione per almeno 30 minuti dopo la somministrazione per monitorare eventuali reazioni avverse immediate.

D: Perché SonoVue non viene utilizzato per tutti gli esami ecografici?

R: SonoVue è un agente di contrasto specializzato, utilizzato quando l'esame senza potenziamento del contrasto non è conclusivo o i suoi risultati devono essere confermati. È indicato per aumentare la chiarezza dell'immagine quando è necessario un segnale migliorato per una diagnosi affidabile.

D: Cosa succede se viene somministrata accidentalmente una quantità eccessiva di SonoVue?

R: In caso di sovradosaggio, il consiglio ufficiale è che il paziente debba essere osservato attentamente e trattato in base ai suoi sintomi. Gli studi hanno dimostrato che anche dosi significativamente superiori alla dose clinica standard sono state generalmente tollerate senza eventi avversi gravi.

D: Quale percentuale di pazienti manifesta una reazione lieve a SonoVue?

R: La sorveglianza post-marketing e gli studi clinici indicano che il tasso complessivo di segnalazione di eventi avversi è basso. Negli studi clinici, l'incidenza di tutti gli eventi avversi segnalati era di circa il 10,4% e la maggior parte di queste reazioni segnalate era generalmente classificata come lieve.

D: È vero che le microbolle si rompono rapidamente?

R: Sì, le microbolle sono sensibili allo stress fisico. Gli avvertimenti ufficiali indicano che il guscio fosfolipidico che stabilizza le microbolle può rompersi se esposto a impulsi ecografici ad alta energia. Per questo motivo, durante la procedura vengono impiegate tecniche di imaging a bassa potenza specifiche per il contrasto.

D: Perché la dose di contrasto è così piccola rispetto ad altri farmaci endovenosi?

R: La dose è molto piccola perché le microbolle sono riflettori acustici estremamente potenti, il che significa che ne è necessaria solo una quantità minima per potenziare in modo significativo il segnale ecografico. Ad esempio, una dose tipica di 2 mL contiene solo pochi microlitri del gas attivo Esafluoruro di zolfo.

Come deve essere conservato e smaltito SonoVue?

Conservazione e Smaltimento di SonoVue

La conservazione di SonoVue deve aderire strettamente alle condizioni specificate per mantenere l'integrità dei componenti del kit e della sospensione finale.

Requisiti di Conservazione e Stabilità

Condizione	Condizioni Richieste
Temperatura	Conservare i componenti del kit a 15–25 °C (temperatura ambiente controllata).
Dopo la Ricostituzione	La sospensione preparata deve essere utilizzata entro un massimo di sei ore dalla miscelazione.
Controllo dell'Aspetto	La sospensione deve essere visivamente bianca, lattiginosa e omogenea; se sono visibili parti solide, il prodotto deve essere scartato.
Sicurezza dei Bambini	Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Istruzioni per lo Smaltimento

SonoVue è destinato a un uso singolo, e qualsiasi porzione non utilizzata della sospensione deve essere scartata. Lo smaltimento del medicinale non utilizzato o dei materiali di scarto deve essere effettuato in conformità con i requisiti e le normative locali

SonoVue