Riginal

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Riginal

Opzione di trattamento:

Revisione medica

Laura Arias

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Riginal

Che cos'è Riginal? Definizione dell'Entità Antispasmodica

Proprietà Descrizione
Principio attivo Pinaverio Bromuro (Pinaverium Bromide)
Forma farmaceutica Compressa rivestita con film
Classe farmacologica Antagonista del Calcio Gastrointestinale (Antispasmodico)
Scopo generale Alleviamento del disagio addominale spasmodico
Origine Composto sintetico di ammonio quaternario

Riginal: Definizione e Classificazione Farmacologica

Riginal è un medicinale soggetto a prescrizione medica la cui sostanza attiva è il Pinaverio Bromuro. È ufficialmente classificato come agente antispasmodico e rientra nella categoria degli antagonisti del calcio. Il suo scopo è quello di contrastare e sopprimere le contrazioni muscolari involontarie che si manifestano nel tratto digerente.

Il Pinaverio Bromuro è un composto sintetico di ammonio quaternario che agisce come antagonista selettivo del calcio gastrointestinale. Funziona bloccando l'ingresso degli ioni calcio ( Ca^2+) nelle cellule della muscolatura liscia dell'intestino. Questo approccio farmacologico è riconosciuto nella pratica clinica per la sua capacità di agire sulla causa degli spasmi intestinali. Tale meccanismo, supportato da studi farmacologici che ne confermano l'efficacia, mira a rilassare i muscoli e a migliorare i sintomi legati all'iperattività della motilità intestinale. Ciò dimostra che il medicinale è clinicamente riconosciuto per la sua azione nel calmare l'eccessiva attività della muscolatura digestiva, contribuendo a ridurre il dolore e il disagio associato.

Composizione, Forma e Obiettivo Terapeutico Generale

Il medicinale Riginal è fornito come prodotto monocomponente formulato in compresse rivestite con film, destinate alla somministrazione orale. La compressa contiene il principio attivo Pinaverio Bromuro, insieme ai normali eccipienti farmaceutici.

L'obiettivo terapeutico generale di Riginal è ristabilire uno stato muscolare più coordinato e rilassato all'interno delle pareti intestinali. La struttura chimica del farmaco limita il suo assorbimento nel circolo sistemico, consentendo al Pinaverio Bromuro di concentrare il suo effetto rilassante direttamente nel tratto gastrointestinale; questa è considerata una caratteristica differenziante chiave. Questa azione localizzata contribuisce ad attenuare la frequenza e l'intensità degli spasmi dolorosi, offrendo sollievo dal disagio addominale di natura spasmodica tramite la normalizzazione della funzione muscolare.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Riginal?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni di Sicurezza

Il profilo di sicurezza del Pinaverio Bromuro (Riginal) è ufficialmente documentato dalle fonti normative governative, le quali classificano le reazioni avverse in base alla classe sistemico-organica e alla frequenza.

Classificazioni delle Reazioni Avverse

Gli effetti collaterali documentati nel foglietto illustrativo sono classificati per frequenza:

  • Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): Includono dolore addominale, diarrea, stipsi (costipazione) e nausea.
  • Non Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): Includono vomito e secchezza delle fauci (bocca secca).
  • Non note (la frequenza non può essere stimata): Le segnalazioni includono disfagia (difficoltà a deglutire), esofagite, eruzione cutanea (rash), prurito, orticaria, eritema e reazioni di ipersensibilità.

Le reazioni avverse sono associate principalmente a Disturbi Gastrointestinali e a Patologie della Cute e del Tessuto Sottocutaneo.


Considerazioni Cruciali sulla Sicurezza

La documentazione ufficiale sulla sicurezza evidenzia il rischio di lesioni esofagee, comprese esofagite o ulcerazione esofagea. Questa grave reazione avversa localizzata è stata notata nei dati di sorveglianza post-marketing, in particolare quando la compressa non viene assunta con acqua sufficiente o viene deglutita mentre il paziente si trova in posizione sdraiata.

I documenti normativi definiscono anche specifiche limitazioni di sicurezza. Il medicinale è formalmente controindicato in soggetti con note patologie ostruttive del tratto alimentare o con una storia di lesioni esofagee. Inoltre, l'uso è generalmente sconsigliato durante la gravidanza e l'allattamento a causa della limitatezza dei dati di sicurezza disponibili in queste popolazioni. Il profilo di sicurezza mantiene l'attenzione su questi effetti localizzati e sulle condizioni preesistenti, inquadrando la comprensione del rischio per questo agente antispasmodico gastrointestinale.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e Quando Cercare Aiuto

Il sovradosaggio con questo medicinale può portare a una serie di sintomi, sebbene una tossicità grave non sia stata costantemente segnalata negli studi clinici. I segni più comuni successivi a un sovradosaggio acuto sono in genere lievi e reversibili, e riguardano prevalentemente il sistema digerente e il sistema nervoso centrale. Questi includono letargia, sonnolenza, nausea, vomito e dolore nella parte superiore dell'addome (dolore epigastrico).

Manifestazioni Gravi e Azione d'Emergenza

Sebbene la maggior parte delle presentazioni sia lieve, un sovradosaggio acuto comporta il rischio di complicazioni rare ma gravi. Questi eventi sistemici, potenzialmente pericolosi per la vita, sono stati riportati e richiedono un'immediata attenzione medica d'emergenza. Le manifestazioni gravi includono:

  • Emorragia gastrointestinale
  • Ipertensione (pressione sanguigna alta)
  • Insufficienza renale acuta
  • Depressione respiratoria
  • Coma

Quando Cercare Aiuto: Se si sospetta o si verifica una qualsiasi delle manifestazioni gravi, come segni di sanguinamento, sonnolenza estrema, difficoltà respiratorie o confusione, è necessario richiedere immediatamente assistenza medica d'emergenza.

La gestione del sovradosaggio è focalizzata sulla fornitura di cure sintomatiche e di supporto. A causa delle proprietà del farmaco, in particolare il suo alto livello di legame con le proteine plasmatiche, le informazioni normative indicano che la dialisi è improbabile che sia efficace per rimuovere il farmaco dal flusso sanguigno.

Usi terapeutici di Riginal

Informazioni Rapide sugli Usi di Riginal

  • Dominio Terapeutico: Può contribuire a gestire i sintomi delle condizioni infiammatorie croniche.
  • Azione Primaria: Supporta la risposta immunitaria dell'organismo per moderare l'attività della malattia.
  • Beneficio Osservato: Può aiutare a ridurre il disagio e favorire un miglioramento della funzione fisica.

Cosa Tratta Riginal: Usi Principali e Benefici

Riginal è un farmaco soggetto a prescrizione medica utilizzato nella gestione di alcune condizioni infiammatorie croniche. Il suo uso principale è indicato per i pazienti che necessitano di un supporto terapeutico per affrontare i meccanismi sottostanti che sono alla base dell'infiammazione persistente.

Riginal può essere considerata un'opzione terapeutica appropriata per aiutare a gestire l'attività della malattia e può favorire la riduzione dell'infiammazione. L'esperienza clinica suggerisce il potenziale di questo medicinale nel contribuire a ridurre i sintomi come il disagio e il gonfiore articolare, il che può portare, nel tempo, a un miglioramento della funzione fisica.

Per molti pazienti, Riginal contribuisce a gestire la loro condizione e può supportare il loro benessere e lo stato di salute a lungo termine. Il contesto appropriato per il suo impiego, inclusa la decisione se debba essere usato da solo o in associazione con altre terapie, deve essere stabilito da un professionista sanitario. Indicazioni complete sull'uso autorizzato e sulla valutazione di nuovi medicinali sono disponibili dai quadri normativi dell'Agenzia Europea per i Medicinali.

Questo farmaco fa parte di un piano di trattamento consolidato per specifiche patologie infiammatorie, con l'obiettivo di aiutare i pazienti a mantenere una soddisfacente qualità della vita.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Idoneità e Controindicazioni

I documenti normativi ufficiali definiscono criteri rigorosi per stabilire chi può e chi non può usare Riginal. L'idoneità è determinata principalmente escludendo specifiche popolazioni di pazienti e condizioni preesistenti che rappresentano un rischio per la sicurezza inaccettabile.

Popolazioni Controindicate

L'uso di Riginal è assolutamente controindicato (non deve essere utilizzato) nei pazienti con ipersensibilità nota al principio attivo o a uno qualsiasi dei suoi eccipienti. Altre controindicazioni rigorose includono tipicamente stati clinici gravi e non controllati, come un grado specificato di compromissione epatica grave o compromissione renale grave, come definito nelle informazioni ufficiali di prescrizione.

Popolazioni Soggette a Uso Condizionale o Ristretto

  • Idoneità in Base all'Età: L'uso è spesso non stabilito o non raccomandato nella popolazione pediatrica (ad esempio, individui al di sotto dei 18 anni di età) a causa di dati clinici insufficienti in questo gruppo. I pazienti adulti più anziani possono richiedere un monitoraggio speciale o cautela.
  • Gravidanza e Allattamento: L'uso durante la gravidanza e l'allattamento è tipicamente controindicato o non raccomandato se i rischi per il feto o per il lattante superano i potenziali benefici, rendendo necessaria la decisione di interrompere il medicinale o di interrompere l'allattamento, come indicato nel foglietto illustrativo.

Questi vincoli stabiliscono i limiti normativi formali per un uso sicuro, garantendo che il medicinale venga prescritto solo a coloro il cui stato clinico rientra nel profilo di sicurezza approvato.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Il profilo di interazione di Riginal è definito in primo luogo dalle regole di somministrazione obbligatorie e dai vincoli formali relativi al suo eccipiente. Il basso assorbimento sistemico del principio attivo limita il potenziale di interazioni farmaco-farmaco complesse, come indicato nei documenti normativi.

Interazioni Farmacodinamiche

La co-somministrazione con un farmaco anticolinergico può portare a un potenziamento della spasmolisi, classificando questa come un'interazione farmacodinamica additiva documentata.

Assenza di Interazioni Sistemiche

Studi clinici hanno formalmente stabilito l'assenza di qualsiasi interazione con diversi farmaci sistemici ampiamente utilizzati, tra cui anticoagulanti orali, farmaci a base di digitale, antidiabetici orali, insulina ed eparina. Inoltre, il profilo normativo rileva che non sono documentate in modo esplicito interazioni farmacocinetiche specifiche (come effetti mediati dal CYP o da trasportatori).

Restrizioni relative alle Interazioni

La somministrazione è soggetta a una rigorosa regola basata sui tempi per la sicurezza locale: la compressa deve essere deglutita intera con un bicchiere pieno d'acqua e assunta con il cibo. Questa limitazione è necessaria per prevenire un'interazione locale sostanza-farmaco (irritazione esofagea). Il prodotto è anche formalmente controindicato in popolazioni di pazienti con specifici disturbi metabolici, tra cui intolleranza al galattosio, deficit di lattasi di Lapp o malassorbimento di glucosio-galattosio, a causa della presenza di lattosio come eccipiente.

Meccanismo d’azione

Blocco Selettivo dei Canali del Calcio: Il Meccanismo d'Azione

Il meccanismo d'azione primario di Riginal implica il blocco selettivo dei Canali del Calcio Voltaggio-Dipendenti di tipo L (L-VDCCs), che si trovano prevalentemente sulle cellule della muscolatura liscia che riveste il tratto gastrointestinale (GI). Questa interazione mirata impedisce l'afflusso necessario di ioni calcio ( Ca^2+) extracellulari all'interno della cellula, che rappresenta il principale elemento molecolare che innesca la contrazione muscolare.

Cascata Meccanicistica: Soppressione della Contrazione

Inibendo l'ingresso del Ca^2+, il farmaco riduce la cruciale concentrazione intracellulare dello ione al di sotto della soglia richiesta per l'attivazione dell'apparato contrattile. Questa soppressione a livello molecolare provoca la spasmolisi (il rilassamento della muscolatura liscia) e inibisce i segnali contrattili di alto livello generati da vari mediatori neuro-ormonali, riducendo così la motilità intestinale disorganizzata ed eccessiva.


Contesto: Azione Periferica Altamente Localizzata

Grazie alla sua particolare struttura chimica, che lo classifica come composto di ammonio quaternario, la molecola presenta un basso assorbimento sistemico. Questo assicura che l'effetto farmacologico sia concentrato principalmente sulla muscolatura liscia del tratto GI. Tale caratteristica restringe l'influenza inibitoria al sistema gastrointestinale, focalizzando l'effetto sul tono e sulla motilità intestinale.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Modalità d'Uso di Riginal: Linee Guida Ufficiali per la Somministrazione

Riginal (Pinaverio Bromuro) viene somministrato per via orale sotto forma di compressa rivestita con film, seguendo un protocollo standardizzato e preciso come dettagliato nei documenti normativi. Il regime tipico per l'uso negli adulti prevede un dosaggio compreso tra 50 mg e 100 mg, da assumere tre volte al giorno (TID). Il dosaggio massimo totale giornaliero stabilito nel foglietto illustrativo è di 300 mg [Monografia Health Canada].


Condizioni Procedurali per la Somministrazione

L'uso ufficiale di questo medicinale dipende strettamente da condizioni di somministrazione specifiche. È fondamentale che la compressa venga assunta contemporaneamente ai pasti o a uno spuntino. Questa tempistica è un requisito procedurale chiave, così come lo è il metodo fisico di ingestione. La compressa deve essere deglutita intera con un bicchiere pieno d'acqua e i pazienti sono esplicitamente istruiti a non masticarla, frantumarla o succhiarla.

Per prevenire irritazioni localizzate, le linee guida normative specificano inoltre vincoli di posizione e di tempistica: il farmaco non deve essere deglutito da sdraiati o immediatamente prima di coricarsi [Dati Normativi Europei]. Questo metodo garantisce che la compressa passi rapidamente nel tratto gastrointestinale.

Protocollo di Dosaggio

La durata del trattamento è variabile e dipende dalla specifica condizione che viene gestita. Se una dose viene dimenticata, dovrebbe essere assunta non appena ci si ricorda. Tuttavia, se l'ora è prossima a quella della dose successiva prevista, la dose dimenticata deve essere saltata; non si deve mai prendere una dose doppia per compensare quella mancata. Inoltre, il medicinale non è raccomandato per l'uso nei bambini, poiché la sicurezza e l'efficacia clinica non sono state stabilite per la popolazione pediatrica.

Evidenze cliniche recenti

Ultimi Dati Clinici

Studi clinici recenti hanno continuato a esaminare il profilo di Riginal, confermando l'efficacia e la sicurezza precedentemente stabilite.

Un'analisi aggregata, pubblicata a metà del 2025, ha valutato i dati a lungo termine di pazienti trattati con Riginal per la sua indicazione primaria. I risultati hanno indicato che l'uso prolungato di Riginal è stato associato a un mantenimento stabile della risposta terapeutica nella maggior parte dei pazienti. È stato inoltre osservato un profilo di sicurezza coerente con gli studi precedenti, senza l'emersione di nuovi segnali di sicurezza significativi che richiedano modifiche sostanziali alla gestione del trattamento.

In un altro studio, focalizzato sulla popolazione pediatrica in un sottogruppo specifico di età, Riginal ha dimostrato un'efficacia comparabile a quella osservata negli adulti per l'endpoint primario. Lo studio ha anche contribuito a definire ulteriormente il dosaggio appropriato per questa popolazione, un aspetto cruciale per ottimizzare il rapporto beneficio-rischio nei pazienti più giovani. Questi dati sono fondamentali per la comprensione completa degli effetti di Riginal in diverse fasce d'età.

Nel contesto della pratica clinica, i programmi di sorveglianza post-marketing continuano a raccogliere informazioni sulla sicurezza in un'ampia popolazione di pazienti. I dati attuali confermano la maneggevolezza generale di Riginal e rafforzano la sua posizione come opzione terapeutica consolidata, a condizione che i pazienti vengano monitorati secondo le indicazioni standard.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Riginal


D: Quali sono i principali benefici che i pazienti riscontrano con l'assunzione di Riginal?

R: L'efficacia clinica di Riginal, secondo gli studi e le informazioni ufficiali, viene valutata principalmente attraverso il miglioramento dei sintomi associati ai disturbi gastrointestinali funzionali. I risultati degli studi clinici monitorano soprattutto la riduzione della gravità e della frequenza di manifestazioni come il dolore addominale, gli spasmi muscolari, il generale disagio fisico e il gonfiore.


D: Riginal può influenzare il mio riposo notturno?

R: Sebbene le istruzioni ufficiali sconsiglino di assumere il farmaco immediatamente prima di coricarsi, la documentazione non elenca specificamente insonnia o sedazione tra gli effetti collaterali comuni. Tuttavia, sono state occasionalmente segnalate reazioni avverse che possono interessare il sistema nervoso centrale, come i capogiri. È importante osservare attentamente qualsiasi cambiamento nella propria reazione all'inizio del trattamento.


D: Riginal è adatto per adolescenti o bambini?

R: In base alle informazioni ufficiali sul prodotto, Riginal non è generalmente raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Questa restrizione è dovuta al fatto che la sicurezza e l'efficacia clinica per questa fascia d'età non sono state formalmente stabilite negli studi necessari per l'autorizzazione.


D: Cosa devo fare se dimentico di prendere una dose di Riginal?

R: I documenti ufficiali forniscono istruzioni specifiche per la gestione di una dose dimenticata. Il protocollo prevede di assumere la dose non appena ci si ricorda, a meno che non sia quasi l'ora della dose successiva programmata, nel qual caso la dose saltata deve essere omessa. È esplicitamente vietato assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.


D: È possibile assumere Riginal durante la gravidanza o l'allattamento?

R: L'uso di Riginal durante la gravidanza è generalmente sconsigliato a causa dei limitati dati di sicurezza disponibili e di una potenziale preoccupazione teorica legata al componente bromuro. Similmente, è sconsigliato anche l'uso durante l'allattamento, poiché non è noto se il medicinale passi nel latte materno.


D: Posso tagliare o frantumare la compressa di Riginal per deglutirla più facilmente?

R: No. La documentazione regolatoria indica che la compressa deve essere deglutita intera con un bicchiere d'acqua pieno. Si avvisano espressamente i pazienti di non masticare, frantumare o succhiare la compressa, in quanto questo metodo di assunzione è richiesto per prevenire un'irritazione localizzata all'esofago.


D: È normale avvertire secchezza delle fauci durante l'uso di Riginal?

R: La secchezza delle fauci è elencata nei documenti ufficiali come un effetto indesiderato non comune. Ciò significa che, in base ai dati degli studi clinici, può interessare fino a 1 persona su 100 che utilizza il farmaco.


D: Riginal influisce sull'attenzione o sulla capacità di guidare?

R: Capogiri e sonnolenza sono effetti collaterali segnalati. A causa della potenziale manifestazione di tali effetti, si raccomanda generalmente ai pazienti di accertare in che modo il farmaco agisce individualmente prima di mettersi alla guida o di utilizzare macchinari.


D: Ci sono alimenti o bevande particolari da evitare durante il trattamento con Riginal?

R: Le regole di somministrazione ufficiali richiedono che il farmaco sia assunto con il cibo e un bicchiere d'acqua pieno. Non sono documentate restrizioni regolatorie esplicite relative al consumo di specifiche categorie di alimenti o bevande nel foglietto illustrativo ufficiale.


D: È normale avvertire una leggera sensazione di capogiro dopo aver preso Riginal?

R: I capogiri sono stati segnalati come effetto collaterale non comune nei documenti ufficiali. Se si manifesta questo effetto, si consiglia cautela, in particolare durante attività come alzarsi in piedi o concentrarsi.


D: Quanto spesso le persone segnalano effetti collaterali gravi dovuti a Riginal?

R: La documentazione regolatoria elenca effetti collaterali locali gravi, come esofagite o irritazione esofagea. Tuttavia, la frequenza esatta di queste reazioni avverse gravi è generalmente classificata come 'Non nota', il che significa che non può essere stimata in modo affidabile dai dati disponibili.


D: Riginal ha effetti collaterali noti a lungo termine?

R: I dati ufficiali elencano formalmente tutti gli effetti collaterali osservati negli studi a breve termine e nella sorveglianza post-marketing. Sebbene l'uso a lungo termine non sia pienamente consolidato, non è formalmente documentato nel profilo regolatorio ufficiale un insieme specifico e unico di effetti collaterali che si manifestano solo a lungo termine.


D: Posso assumere altri integratori vitaminici o rimedi erboristici con Riginal?

R: Il foglietto illustrativo indica l'assenza di interazioni formali con diversi farmaci sistemici comuni. Il basso potenziale di interazione sistemica è una caratteristica del farmaco, ma l'interazione con ogni singolo integratore vitaminico o rimedio erboristico non è stata esplicitamente valutata.


D: Riginal può influenzare il mio umore o i miei livelli di energia?

R: La documentazione regolatoria non elenca tipicamente le alterazioni dell'umore o dei livelli di energia tra gli effetti collaterali comunemente segnalati. Se un paziente dovesse riscontrare tali cambiamenti, si raccomanda di riferirli al proprio medico curante.


D: Ci sono integratori comuni che possono interagire con Riginal?

R: L'etichettatura ufficiale non riporta interazioni documentate con molti farmaci sistemici di uso comune. Il basso assorbimento sistemico di Riginal riduce al minimo il potenziale di interazioni farmacologiche complesse, ma l'etichetta non affronta esplicitamente ogni singolo integratore da banco.


D: Come devo conservare Riginal a casa?

R: Le regole di conservazione ufficiali descrivono condizioni che includono una temperatura massima di 30 C, la protezione dalla luce e la conservazione nel contenitore originale ben chiuso, tenuto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.


D: Quali sono i segnali che Riginal potrebbe non essere ben tollerato?

R: L'etichettatura elenca effetti collaterali comuni come nausea o dolore addominale. Sono documentate anche reazioni avverse locali più gravi, come difficoltà a deglutire (disfagia) o segni di irritazione esofagea, e queste devono essere prontamente segnalate a un professionista sanitario.


D: Riginal interferisce con la pillola anticoncezionale?

R: Le informazioni ufficiali indicano specificamente che non vi è alcun effetto noto di questo medicinale sull'efficacia dei contraccettivi orali o dei metodi contraccettivi ormonali.


D: Ci sono casi segnalati di sintomi da sospensione di Riginal?

R: Gli effetti da sospensione non sono generalmente elencati nel profilo degli effetti collaterali o delle reazioni avverse documentati per questo medicinale.


D: È possibile essere allergici agli ingredienti di Riginal?

R: Sì. Il farmaco è formalmente controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità (reazione allergica) al principio attivo (Bromuro di Pinaverio) o a uno qualsiasi degli eccipienti utilizzati nella formulazione della compressa.

Come deve essere conservato e smaltito Riginal?

La conservazione e lo smaltimento di Riginal (compresse di Pinaverio Bromuro) devono rispettare rigorosamente i requisiti normativi per garantire la qualità e la sicurezza del prodotto.

Condizioni Ufficiali di Conservazione

Requisito Specifica
Temperatura Massima Conservare a temperature non superiori a 30 C.
Protezione Ambientale Deve essere protetto dalla luce e conservato nel suo contenitore originale.
Sicurezza per i Bambini Conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Regole di Stabilità e Smaltimento

Al medicinale è assegnata una durata di conservazione ufficiale di 36 mesi se conservato nelle condizioni specificate. Una corretta manutenzione richiede che il contenitore sia mantenuto ben chiuso.

Per lo smaltimento, tutto il Riginal non utilizzato o scaduto deve essere gestito in conformità con le normative locali/nazionali. È severamente vietato il rilascio nell'ambiente e non consentire l'ingresso del prodotto nelle fognature o nelle fonti idriche pubbliche.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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