Prosmon

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Prosmon

Opzione di trattamento: Hydrocephalus, Weakness

Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Prosmon

Panoramica Rapida su Prosmon

Proprietà Descrizione
Principio Attivo Dinoprost (Prostaglandina F2alpha)
Forma Farmaceutica Soluzione Sterile, Supposta, Inserto Vaginale
Classe Farmacologica Agente Uterotonico, Prostaglandina
Scopo Generale Regolazione dell'attività e delle contrazioni uterine
Origine Analogo Sintetico (derivato dagli eicosanoidi)

Prosmon: Definizione e Identità Farmaceutica

Prosmon è una preparazione farmaceutica specifica il cui componente medicinale essenziale è il Nome Comune Internazionale (INN) Dinoprost. È formalmente classificato come un potente Agente Uterotonico, inserendosi pertanto nella più ampia classe farmacologica delle Prostaglandine. A livello chimico, Dinoprost è sinonimo di Prostaglandina F2alpha (PGF2alpha), una molecola che fa parte del gruppo degli eicosanoidi. La preparazione Prosmon utilizza una versione controllata, generalmente sintetica, di questo composto che è naturalmente presente nell'organismo, garantendo così la purezza per l'uso clinico.

Composizione e Funzione Principale

Il farmaco è un prodotto a singola entità, contenendo il solo principio attivo, Dinoprost. Il suo meccanismo d'azione prevede il legame diretto con il recettore della prostaglandina F2alpha, stimolando in tal modo la contrazione delle fibre muscolari lisce dell'utero. Questa azione specifica è nota in ambito clinico per la sua capacità affidabile di indurre attività uterina. Il conseguente duplice effetto—l'abilità di avviare contrazioni uterine intense e di promuovere l'indispensabile ammorbidimento cervicale—ne definisce il ruolo generale nella regolazione dell'attività uterina per specifici esiti terapeutici.

Forme Disponibili e Natura del Farmaco

Prosmon viene messo a disposizione in diverse forme di dosaggio, studiate per l'uso professionale, al fine di assicurare il percorso di somministrazione più efficace. Tali forme comprendono comunemente una Soluzione sterile per iniezione, oltre a forme per applicazione locale come la Supposta o l'Inserto Vaginale specializzato. Questa varietà nelle formulazioni permette ai medici di controllare con precisione il metodo di rilascio. Il prodotto si compone del principio attivo disciolto o sospeso in una base inerte, come una soluzione acquosa o un gel farmaceutico, a seconda dell'uso clinico previsto.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Prosmon?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni sulla Sicurezza

Il profilo ufficiale di sicurezza per Prosmon (Dinoprost) dettaglia le reazioni avverse documentate secondo le classi sistema-organo e la frequenza, come stabilito dalle autorità regolatorie. Il profilo si concentra principalmente sugli effetti acuti derivanti dalla regolazione dell'attività uterina.

Classificazione delle Reazioni Avverse

Le reazioni avverse sono classificate in base al sistema corporeo interessato, con gli effetti più comuni correlati all'area d'azione mirata. Tali classificazioni riflettono gli standard obbligatori per la comunicazione del rischio, separando gli esiti frequenti da quelli rari ma seri.

  • Gravidanza, puerperio e condizioni perinatali: Le reazioni frequentemente documentate includono anomalie della contrattilità uterina, come Iperstimolazione o Tachisistolia, e le associate anomalie della frequenza cardiaca fetale (ad esempio, Bradicardia).
  • Patologie gastrointestinali: Le reazioni sistemiche comuni includono Nausea, Vomito e Diarrea.
  • Patologie sistemiche: Altre reazioni comunemente segnalate sono Febbre e Dolore alla schiena.

Reazioni Avverse Gravi e Vincoli di Sicurezza

Il farmaco è associato a Reazioni Avverse Gravi documentate, che sono tipicamente rare ma clinicamente significative, tra cui la Rottura uterina, la Coagulazione Intravascolare Disseminata (CID) e gravi Reazioni di Ipersensibilità.

Il profilo di sicurezza definisce esplicitamente i Vincoli di Sicurezza. Il farmaco non è destinato all'uso in soggetti con condizioni come ipersensibilità nota alle prostaglandine, una storia di precedente intervento chirurgico maggiore sull'utero (come il taglio cesareo) o il sospetto di sofferenza fetale. Inoltre, l'uso concomitante di agenti ossitocici per via endovenosa è proibito.

Note di Sicurezza per Popolazioni Specifiche

Il testo ufficiale sulla sicurezza identifica specifiche caratteristiche della paziente associate a un rischio ufficialmente aumentato di sviluppare esiti rari ma gravi, come la CID post-partum. Questo rischio è documentato essere più elevato nelle pazienti di età pari o superiore a 30 anni o in quelle con un'età gestazionale superiore alle 40 settimane.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e Quando Cercare Aiuto

Il sovradosaggio di Prosmon (Dinoprost) è definito in ambito medico, all'interno dei documenti regolatori, come un'esagerazione dell'effetto uterotonico voluto dal farmaco, che si traduce in una grave stimolazione uterina. Il profilo regolatorio ufficiale sottolinea la necessità di un'azione di emergenza immediata e obbligatoria.

Manifestazioni Documentate ed Esiti Gravi

Il principale segno clinico di una sovraesposizione è l'ipercontrattilità uterina o ipertono, che descrive contrazioni uterine anormalmente prolungate o eccessive. Questa condizione è ufficialmente documentata come potenziale causa di sofferenza fetale. Gli esiti gravi e potenzialmente fatali associati a tale iperstimolazione includono la rottura uterina e, in rari casi, l'Embolia da Liquido Amniotico. I segni sistemici documentati nei rapporti di sovradosaggio comprendono vomito, diarrea e pressione sanguigna ridotta (ipotensione). Il rischio di rottura uterina è notevolmente più elevato per le pazienti con precedente taglio cesareo.

Azioni di Emergenza Richieste

Se si sospetta un sovradosaggio, o se si osservano clinicamente segni di ipertono, è obbligatorio richiedere assistenza medica immediata e urgente. I servizi di emergenza devono essere contattati immediatamente in caso di sintomi gravi. La gestione richiede l'interruzione immediata della somministrazione del farmaco. Poiché non è noto alcun antidoto specifico, il trattamento è rigorosamente limitato a misure sintomatiche e di supporto. Tali misure possono includere la somministrazione di farmaci beta-adrenergici (tocolitici) per contrastare l'eccessiva attività uterina e il monitoraggio continuo in un contesto ospedaliero specializzato.

Usi terapeutici di Prosmon

Quali Disturbi Tratta Prosmon: Principali Usi e Benefici

Prosmon è un farmaco utilizzato comunemente in contesti clinici dove è richiesto un supporto sintomatico aggiuntivo, specialmente in presenza di sintomi acuti o di schemi sintomatici critici. Il beneficio terapeutico centrale del farmaco consiste nel fornire sollievo e supporto essenziali in processi ostetrici e ginecologici di importanza cruciale.

Il farmaco è spesso impiegato per assistere in situazioni che richiedono attività uterina e la necessaria preparazione cervicale. È comunemente usato in scenari che includono l'induzione del travaglio, l'evacuazione uterina a scopo terapeutico per condizioni come aborto interno o morte fetale intrauterina (IUFD), e la gestione dell'emorragia post-parto associata a stress fisiologico acuto. Il supporto terapeutico contribuisce ad alleggerire il carico sintomatico complessivo durante queste fasi critiche e può aiutare a gestire i sintomi derivanti da un'eccessiva perdita ematica post-parto.

“Prosmon può far parte della gestione sintomatica in circostanze in cui l'attività uterina è assente o in cui le complicazioni richiedono una specifica attenzione di supporto.”

Induzione delle Contrazioni per il Travaglio e Maturazione Cervicale

Il principale beneficio terapeutico può assistere nell'iniziare il travaglio e nell'affrontare i complessi sintomatici di una cervice non favorevole, quando una paziente in gravidanza necessita del parto ma l'utero mostra un'attività contrattile insufficiente. Questo fornisce supporto nella gestione di un processo di induzione ritardato, un'azione che aiuta a migliorare il benessere quotidiano durante i periodi sintomatici.

Dettaglio Rapido: Sollievo dall'Inattività Uterina
Contribuisce ad alleviare i complessi sintomatici di attività uterina insufficiente quando le contrazioni naturali sono assenti o non adeguate.

Criteri di utilizzo e restrizioni

L'uso di Prosmon è strettamente regolato da criteri di eleggibilità della popolazione delineati nei documenti regolatori ufficiali. Il farmaco è destinato principalmente alle donne in età riproduttiva che soddisfano tutti i criteri specifici di salute e ostetrici. L'uso è controindicato e assolutamente proibito per le persone con una storia di taglio cesareo o qualsiasi intervento chirurgico maggiore sull'utero, a causa del rischio critico di rottura uterina. Altre controindicazioni includono l'ipersensibilità nota alle prostaglandine, condizioni che precludono il parto vaginale come la Placenta Previa o la sproporzione cefalo-pelvica marcata, e alcune malattie materne attive gravi come condizioni cardiache, polmonari o epatiche.

L'etichettatura regolatoria richiede cautela e un uso condizionale per diverse popolazioni specifiche di pazienti. Ciò include le donne di età pari o superiore a 35 anni e quelle classificate come Gran Multipare (sei o più gravidanze a termine). La cautela è anche obbligatoria per le pazienti con preesistente compromissione della funzione renale, epatica o cardiovascolare, e per quelle con una storia di asma o glaucoma. Inoltre, l'uso non è stabilito per le popolazioni pediatriche o geriatriche in generale. Sebbene il farmaco sia consentito durante la gravidanza per il suo scopo indicato, il principio attivo viene escreto nel latte materno, il che richiede un'attenta valutazione durante l'allattamento.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

I documenti ufficiali di regolamentazione per Prosmon (Dinoprost) definiscono rigorosamente gli schemi di interazione, che riguardano principalmente altri farmaci che influenzano l'attività uterina.

Interazioni Farmacodinamiche e Divieti

L'interazione documentata più significativa è il potenziamento farmacodinamico dell'effetto uterotonico quando Prosmon è combinato con Agenti Ossitocici, come l'Ossitocina. Questo effetto additivo comporta una restrizione ufficiale: la co-somministrazione con altri Agenti Ossitocici è classificata come una combinazione controindicata nell'etichettatura ufficiale.

Per consentire il necessario uso sequenziale di questi farmaci, sono stabiliti vincoli temporali obbligatori. Dopo la somministrazione del gel o della soluzione di Dinoprost, è raccomandato un intervallo di sei-dodici ore prima che venga somministrata l'Ossitocina. Se viene utilizzato un inserto vaginale di Dinoprost, è richiesto un tempo di separazione minimo di almeno trenta minuti dopo la rimozione dell'inserto prima di somministrare qualsiasi Ossitocina.

Un'altra regola temporale necessaria riguarda i Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS), inclusa l'acido acetilsalicilico. Le etichette regolatorie stabiliscono che la terapia con FANS deve essere interrotta prima della somministrazione di Dinoprost.

Clearancce e Note Popolazione-Specifiche

Le informazioni ufficiali di prescrizione includono considerazioni specifiche per la popolazione relative alla clearance del farmaco. È richiesta cautela nelle pazienti con Malattia Epatica o Malattia Renale. Tali condizioni possono portare ad un'alterazione del metabolismo e a una ridotta clearance del farmaco, il che può comportare una maggiore esposizione sistemica al Dinoprost.

Meccanismo d’azione

Doppia Regolazione del Tono delle Vie Aeree: Recettori e Cascate

Prosmon agisce su due distinte classi di recettori accoppiati a proteine G, presenti sulle cellule muscolari lisce delle vie aeree: i recettori beta2-adrenergici (beta2-AR) e i recettori muscarinici M3 (M3R). Agisce come un agonista selettivo sui beta2-AR, il che attiva la cascata della proteina Gs per aumentare l'AMP ciclico intracellulare (cAMP). Contemporaneamente, agisce come antagonista competitivo sugli M3R, bloccando la segnalazione mediata dall'acetilcolina e inibendo la cascata della proteina Gq, impedendo così il necessario aumento del calcio intracellulare (Ca^2+) per la contrazione muscolare.

Questa modulazione sinergica a doppia via sposta rapidamente l'ambiente cellulare verso uno stato inattivato, risultando in un rilassamento della muscolatura liscia delle vie aeree (broncodilatazione) e una successiva riduzione della resistenza delle vie aeree, che influenza le dinamiche del flusso d'aria polmonare.

Influenza sulla Secrezione Ghiandolare

Oltre al tono muscolare, l'antagonismo M3R del farmaco si estende alle ghiandole sottomucose. Bloccando il segnale nervoso responsabile della secrezione, Prosmon contribuisce a modulare i processi fisiologici associati all'ipersecrezione. L'effetto risultante è una diminuzione del volume delle secrezioni polmonari, che influenza la pervietà delle vie aeree.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Prosmon (Dinoprost) viene utilizzato attraverso protocolli di somministrazione specifici e di alto livello, dettagliati rigorosamente nei documenti regolatori. Il farmaco viene somministrato tramite vie approvate che includono l'Infusione Endovenosa (e.v.), l'Iniezione Intramuscolare (i.m.), e metodi di applicazione locale come la Supposta o l'Inserto Vaginale. La scelta della via di somministrazione dipende dall'esigenza terapeutica acuta, poiché questo farmaco non è destinato all'uso a lungo termine o di mantenimento.

Le istruzioni ufficiali impongono che la somministrazione di Prosmon sia strettamente limitata a un ambiente ospedaliero (ricovero). Questa ambientazione è necessaria perché i potenti effetti del farmaco richiedono un monitoraggio fisiologico continuo. Per la via e.v., la soluzione sterile necessita di una diluizione obbligatoria con un appropriato fluido per infusione prima della somministrazione, che deve essere controllata da una pompa da infusione di precisione. La dose iniziale per l'infusione e.v. è generalmente bassa, circa 2,5 mu g/min, e viene poi aggiustata con attenzione (titolata) in base alla specifica risposta fisiologica della paziente.

In alternativa, l'iniezione i.m. viene utilizzata secondo uno schema intermittente, con una dose standard di 0,25 mg (250 mu g), che può essere ripetuta a intervalli da 15 a 90 minuti come prescritto. L'etichettatura ufficiale sottolinea che l'intero ciclo di trattamento è strettamente limitato alla fase acuta necessaria per raggiungere l'obiettivo terapeutico richiesto. L'uso in popolazioni specifiche, come quelle con compromissione renale o epatica, richiede cautela, sebbene gli aggiustamenti numerici formali della dose non siano standardizzati nelle linee guida ufficiali.

Evidenze cliniche recenti

Panoramica sulle Recenti Evidenze Cliniche

Gli studi hanno valutato Prosmon (estratto di Prunus domestica) per la gestione dei sintomi associati all'Iperplasia Prostatica Benigna (IPB) negli uomini. La ricerca si concentra sulla valutazione dell'impatto sulla funzione prostatica, sui livelli ormonali e sulla qualità di vita generale.

Disegno dello Studio e Obiettivi

Un trial clinico randomizzato e controllato con placebo, attualmente registrato (NCT07145034), è stato progettato per valutare l'effetto di Prosmon per un periodo di 8 settimane. Questo tipo di studio è considerato il gold standard per confrontare un trattamento con una sostanza inattiva (placebo).

Gli obiettivi chiave di misurazione per il trial includono:

  • Variazioni nei livelli di testosterone totale e libero nel siero.
  • Miglioramento della qualità di vita, misurato tramite un questionario validato (SF-12).
  • Variazioni nei sintomi correlati all'IPB, tracciati utilizzando un punteggio sintomatico standardizzato.
  • Monitoraggio della presenza di effetti avversi e variazioni nei parametri vitali.

Ricerca Secondaria e Sicurezza

Oltre alle misurazioni primarie della salute prostatica e della qualità di vita, l'attuale indagine include anche un'analisi chimica ematica completa. Ciò consente ai ricercatori di monitorare eventuali cambiamenti nella funzione di altri organi principali. Gli endpoint secondari per questa ricerca confrontano le variazioni in:

  • Test di funzionalità epatica (ad esempio, bilirubina, ALP, ALT, AST).
  • Marker della funzione renale (ad esempio, BUN e creatinina).
  • Profilo lipidico e concentrazioni di glucosio.

L'evidenza per i trattamenti a base vegetale, come l'estratto utilizzato in Prosmon, è oggetto di continua ricerca come opzione alternativa, in particolare a causa dell'interesse per i prodotti che possono offrire benefici con un minor numero di effetti collaterali rispetto ad alcune terapie standard. Tuttavia, le conclusioni definitive dipendono dai risultati finali e pubblicati di questi studi controllati.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Prosmon (FAQ)

D: Prosmon è un farmaco dello stesso tipo di [classe comune di farmaci simile]?

Secondo le informazioni ufficiali sul prodotto, il principio attivo di Prosmon (Dinoprost) è chimicamente classificato come una Prostaglandina. Ciò lo colloca in una specifica classe farmacologica nota come Agente Uterotonico, definita dalla sua capacità di indurre contrazioni nell'utero.

D: Prosmon può essere assunto con comuni farmaci antidolorifici da banco?

I documenti regolatori stabiliscono che i Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) devono essere interrotti prima della somministrazione di Prosmon. Questa è una regola temporale regolatoria specificata per la gestione. L'etichetta ufficiale non fornisce dettagli specifici su tutti gli altri farmaci antidolorifici da banco non FANS.

D: Prosmon ha effetti diversi su uomini e donne?

Le informazioni ufficiali indicano che il farmaco è destinato principalmente all'uso nelle donne in età riproduttiva, specificamente come Agente Uterotonico per scopi acuti. Tuttavia, ricerche cliniche registrate separate hanno valutato un prodotto a base di estratto chiamato anch'esso Prosmon per i sintomi associati all'Iperplasia Prostatica Benigna (IPB) negli uomini.

D: Cosa succede se si salta una dose di Prosmon?

Prosmon viene somministrato rigorosamente da professionisti sanitari in un contesto ospedaliero di ricovero a causa del suo scopo terapeutico acuto. Poiché non viene assunto a casa, qualsiasi aggiustamento o modifica della dose richiesta è interamente determinato e gestito dal team medico curante.

D: Prosmon ha un impatto sulla fertilità o sugli ormoni?

La documentazione di sicurezza per il principio attivo menziona che può danneggiare la fertilità o il nascituro. Inoltre, alcune ricerche cliniche hanno valutato specificamente l'effetto di un prodotto a base di estratto Prosmon sui livelli di testosterone, che è un ormone chiave.

D: Prosmon può influenzare i risultati degli esami del sangue?

Gli studi e le informazioni ufficiali indicano che un prodotto Prosmon è monitorato per potenziali cambiamenti nella chimica corporea chiave. Ciò include il tracciamento dei marker per la funzionalità epatica e renale, nonché le concentrazioni di lipidi e glucosio nel sangue. Il profilo di sicurezza include anche il rischio documentato di un evento raro chiamato Coagulazione Intravascolare Disseminata (CID).

D: Quali sono le interazioni note tra Prosmon e i comuni farmaci per il raffreddore?

Le etichette regolatorie richiedono che i FANS debbano essere interrotti prima della somministrazione, e molti comuni farmaci per il raffreddore contengono questo tipo di antidolorifico. Le informazioni ufficiali sul prodotto, tuttavia, non specificano le interazioni con tutti i componenti non FANS che possono essere trovati nei rimedi per il raffreddore o l'influenza.

D: Prosmon influisce sul ritmo del sonno?

Il profilo degli eventi avversi per il principio attivo rileva che può causare reazioni come sonnolenza e insonnia (difficoltà a dormire). Questi potenziali effetti sul sonno sono documentati in alcune informazioni ufficiali sul prodotto.

D: È normale sentirsi stanchi quando si inizia a prendere Prosmon?

Le informazioni ufficiali sul prodotto includono reazioni generali come debolezza e malessere tra gli eventi avversi documentati. Queste sono reazioni sistemiche che possono spesso essere descritte dai pazienti come una sensazione di stanchezza o malessere generale quando si inizia un farmaco.

D: Prosmon può causare cambiamenti di umore o ansia?

Gli eventi avversi riportati in alcune documentazioni ufficiali includono il mal di testa, e ci sono rari rapporti di alterazioni mentali o dell'umore. Questi cambiamenti di umore possono potenzialmente includere sintomi come ansia grave o confusione.

D: Quanto tempo rimane Prosmon nel corpo dopo aver interrotto l'assunzione?

Il principio attivo, Dinoprost (Prostaglandina F2alfa), è noto per avere una clearance molto rapida dal corpo. I dati di farmacocinetica regolatori riportano che l'emivita di eliminazione del farmaco nel plasma sanguigno è inferiore a 1 minuto.

D: Prosmon può causare vertigini o instabilità?

Gli eventi avversi riportati in alcune documentazioni ufficiali includono reazioni come vertigini e sincope (svenimento). Questi effetti sono correlati alla stabilità e possono contribuire a una sensazione di instabilità.

D: Prosmon è sicuro per le persone con diabete?

L'etichetta ufficiale include un avvertimento riguardo all'uso del farmaco in pazienti con condizioni mediche preesistenti. Questo avvertimento stabilisce che esiste un potenziale di aggravamento del diabete in certi pazienti.

D: Quale tipo di professionista medico prescrive tipicamente Prosmon?

Poiché il farmaco è somministrato in un contesto ospedaliero di ricovero specializzato con monitoraggio continuo, è prescritto e gestito da medici ospedalieri specialisti. Questo contesto assicura che il paziente riceva la necessaria supervisione clinica richiesta per questo trattamento acuto.

D: Ci sono avvertenze sulla guida o sull'uso di macchinari durante l'assunzione di Prosmon?

Il profilo degli eventi avversi per il farmaco include reazioni come sonnolenza e vertigini. È richiesta cautela nell'eseguire compiti complessi come la guida o l'uso di macchinari, poiché questi effetti possono compromettere la capacità di una persona di pensare chiaramente o reagire rapidamente.

D: Prosmon può causare cambiamenti nell'appetito o nel peso?

Il profilo ufficiale include effetti collaterali gastrointestinali comuni come Nausea e Vomito. Tuttavia, i documenti ufficiali non elencano esplicitamente cambiamenti generalizzati nell'appetito o nel peso come effetti avversi comuni per l'agente uterotonico.

D: Cosa si deve fare se si sospetta un'interazione tra Prosmon e un altro farmaco?

Poiché Prosmon è somministrato esclusivamente in un contesto ospedaliero di ricovero con monitoraggio fisiologico continuo, qualsiasi interazione sospetta è gestita dal team sanitario curante. Questo contesto acuto significa che qualsiasi preoccupazione è gestita sotto la diretta supervisione del team clinico.

D: Qual è il significato della fase di ricerca o dei trial per Prosmon?

La documentazione ufficiale rileva che il trial clinico randomizzato e controllato con placebo in corso è considerato il gold standard per confrontare un trattamento con una sostanza inattiva. Questo tipo di disegno di studio è importante per stabilire prove affidabili per l'uso di un medicinale.

Come deve essere conservato e smaltito Prosmon?

Condizioni Ufficiali di Conservazione

Prosmon (Dinoprost Trometamina) deve essere conservato in frigorifero, mantenuto tra 2 C e 8 C (36 F e 46 F), come richiesto dalle informazioni ufficiali di prescrizione. È obbligatorio che il prodotto non venga congelato per preservarne l'integrità farmaceutica. Il farmaco deve essere conservato nel suo contenitore originale fino al momento dell'uso.

Stabilità e Sicurezza Bambini

Se la soluzione sterile viene diluita per l'infusione, essa è stabile per un massimo di 24 ore se conservata a temperatura ambiente (20 C a 25 C). In linea con i requisiti per tutti i farmaci, Prosmon deve essere tenuto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Istruzioni per lo Smaltimento

Il Prosmon non utilizzato o scaduto e tutti i materiali di scarto associati devono essere smaltiti in conformità con le normative locali.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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