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Пропазин

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Пропазин

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Revisione medica

Rosario Oropesa

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

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Panoramica su Пропазин

Che Cos'è Пропазин e Qual è la Sua Classe Terapeutica?

Пропазин è la denominazione commerciale di un farmaco di sintesi il cui principio attivo è la Promazina, che si presenta come promazina cloridrato. Questo medicinale è classificato come neurolettico o, più precisamente, come antipsicotico di prima generazione. Da un punto di vista chimico, la Promazina è definita come un derivato alifatico della fenotiazina. Questa classificazione chimica è nota per la sua capacità di agire sulle funzioni del sistema nervoso centrale che controllano l'eccitabilità e l'umore. La Promazina fa parte della famiglia delle fenotiazine ed è specificamente caratterizzata, tra i farmaci di questa classe, dal suo profilo dominante come sedativo, una caratteristica spesso evidenziata negli studi farmacologici.

Composizione e Scopo Generale della Promazina

La Promazina è prodotta come farmaco a singolo ingrediente ed è disponibile in diverse forme: compresse destinate all'ingestione orale e una soluzione sterile per la somministrazione parenterale (tramite iniezione). Questa duplice disponibilità supporta la gestione sia di scenari acuti sia di situazioni più routinarie. Lo scopo generale del medicinale è quello di indurre un rapido ed efficace effetto calmante e sedativo per il controllo dell'agitazione psicomotoria acuta e dei comportamenti disturbati. Ciò significa che il suo ruolo principale è aiutare a stabilizzare il paziente che manifesta estrema irrequietezza o forte stato di angoscia. La Promazina esercita le sue proprietà tranquillizzanti attraverso un'azione multi-recettoriale, interagendo con i recettori dopaminergici e istaminici. Rispetto ad analoghi strettamente correlati della fenotiazina, la Promazina è considerata avere effetti antipsicotici relativamente più deboli, ma la sua marcata efficacia sedativa è un fattore chiave che ne differenzia l'uso.

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Quali effetti indesiderati sono possibili con Пропазин?

Possibili effetti collaterali e informazioni sulla sicurezza

Il profilo di sicurezza della Promazina cloridrato, un neurolettico di prima generazione, è caratterizzato da potenziali reazioni avverse sistemiche e da specifiche limitazioni documentate nelle informazioni ufficiali di prescrizione.

Raggruppamenti Ufficiali di Reazioni Avverse

Le reazioni avverse sono classificate in diverse categorie di organi e sistemi, tra cui Disturbi del Sistema Nervoso, Disturbi Cardiaci e Vascolari e Disturbi Epatobiliari. Le reazioni frequentemente documentate nei testi normativi includono sonnolenza, secchezza delle fauci, stitichezza e ipotensione (pressione bassa). Effetti collaterali come distonia e tremore sono anche noti.

Alcuni effetti sono classificati per frequenza. Gli effetti documentati raramente includono specifiche anomalie della conduzione cardiaca, come il prolungamento dell'intervallo QT, le aritmie ventricolari e l'ittero ostruttivo. L'ipotensione e l'alterata regolazione della temperatura corporea sono generalmente considerate effetti correlati alla dose.

Considerazioni Importanti sulla Sicurezza

I documenti normativi evidenziano diverse reazioni avverse gravi associate a questa classe di farmaci:

  • Sindrome Neurolettica Maligna (SNM): Una complicanza rara ma potenzialmente fatale che comporta grave rigidità muscolare, febbre alta e stato mentale alterato.
  • Discinesia Tardiva (DT): Un rischio associato alla somministrazione prolungata che può portare a movimenti involontari potenzialmente irreversibili.
  • Rischi Cardiovascolari: Includono il potenziale di aritmie pericolose per la vita (ad esempio, Torsione di Punta) e morte improvvisa inspiegata, oltre al rischio di tromboembolismo venoso (TEV).
  • Discrasie Ematiche: Eventi ematologici gravi, come l'agranulocitosi.

Note di Sicurezza Specifiche per Popolazione

L'etichetta definisce considerazioni di sicurezza specifiche per i gruppi vulnerabili. Gli anziani sono particolarmente suscettibili a ipotensione, sedazione e difficoltà con la regolazione della temperatura. Esiste un aumento del rischio di mortalità nei pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza (sebbene il farmaco non sia autorizzato per questo utilizzo). Il medicinale è non raccomandato per i bambini ed è controindicato in gravidanza e durante l'allattamento. L'interruzione improvvisa della Promazina può provocare sintomi di astinenza acuta, inclusi nausea, vomito e insonnia.

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Sovradosaggio e interventi di emergenza

Un sovradosaggio di Promazina richiede un'attenzione medica immediata a causa del rischio di gravi complicazioni neurologiche e cardiovascolari, come documentato nelle fonti normative ufficiali. Le manifestazioni di sovradosaggio possono includere effetti sul sistema nervoso centrale come sonnolenza profonda, confusione, coma, o, paradossalmente, agitazione e convulsioni. Altri segni noti sono ipotensione e ipotermia, insieme a potenziali effetti extrapiramidali.

La documentazione ufficiale identifica esiti potenzialmente letali, inclusi gravi effetti cardiaci. Questi possono manifestarsi come prolungamento di QT e QRS e aritmie ventricolari pericolose come la Torsione di Punta, che possono portare all'arresto cardiaco. Anche la depressione respiratoria e la rabdomiolisi sono documentate come gravi potenziali complicazioni.

In caso di sospetto sovradosaggio, le linee guida normative impongono che i pazienti cerchino immediatamente assistenza medica. Non è noto alcun antidoto specifico e la gestione clinica necessaria è definita come sintomatica e di supporto, concentrandosi sul mantenimento della pervietà delle vie aeree e sulla correzione dell'instabilità circolatoria.

I pazienti asintomatici richiedono un'osservazione per un minimo di quattro ore. I pazienti sintomatici devono essere sottoposti a un ECG a 12 derivazioni e a un monitoraggio continuo del ritmo cardiaco a causa del rischio di eventi cardiaci gravi ritardati.

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Usi terapeutici di Пропазин

L'applicazione terapeutica di Пропазин (Promazina) sfrutta la sua capacità di indurre un marcato effetto sedativo, ed è impiegata in specifici contesti clinici per la gestione dell'instabilità comportamentale acuta e della sintomatologia associata. Il medicinale è principalmente correlato al trattamento a breve termine di comportamenti disturbati. Il beneficio che ne deriva è focalizzato sull'offrire un sollievo di supporto per l'instabilità acuta e per il carico sintomatico correlato.

La Promazina è utilizzata abitualmente in condizioni caratterizzate da fasi di acutizzazione dei sintomi, come la grave agitazione psicomotoria—uno stato che consiste in intensa irrequietezza e movimenti eccessivi e afinalistici. Il suo impiego è rilevante in quelle situazioni in cui i sintomi legati all'aumentata attività fisiologica, come l'irrequietezza estrema, il forte disagio emotivo e i comportamenti irregolari e alterati, diventano soverchianti e generano un evidente affaticamento funzionale. Il farmaco è comunemente adoperato per aiutare nella gestione dell'agitazione e della grave irrequietezza in soggetti adulti e anziani.

Il medicinale offre un supporto sintomatico a breve termine, generalmente negli adulti, per l'agitazione e la grave irrequietezza. Contribuendo ad alleviare l'angoscia associata all'irrequietezza intensa, la Promazina può favorire il mantenimento della stabilità funzionale per un periodo temporaneo e supporta un'esperienza più gestibile durante gli episodi acuti più difficili.


Dato Rapido: Supporto Sintomatico per l'Irrequietezza
La Promazina aiuta ad affrontare la grave irrequietezza e l'agitazione psicomotoria, e può assistere con un effetto calmante che supporta la stabilità negli scenari acuti.
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Criteri di utilizzo e restrizioni

Idoneità all'Uso di Promazina (Пропазин)

I documenti normativi ufficiali definiscono una rigorosa idoneità della popolazione per la Promazina, classificando gli individui in gruppi autorizzati a utilizzare il medicinale, gruppi per i quali l'uso è limitato e gruppi che non devono assolutamente usarlo.

Classificazione Stato della Popolazione
Popolazioni Consentite Adulti (per l'uso documentato nell'agitazione); Adulti anziani (geriatrici) (per agitazione/irrequietezza, ma l'uso è condizionale e richiede cautela).
Non Raccomandate/Limitate Popolazione pediatrica (bambini); Gravidanza, in particolare i primi tre mesi.

Controindicazioni Assolute (Non Devono Utilizzare)

La Promazina è formalmente controindicata e non deve essere utilizzata nelle seguenti popolazioni:

  • Pazienti con ipersensibilità nota alla Promazina o ad altre fenotiazine.
  • Individui in coma o con grave depressione del Sistema Nervoso Centrale (SNC).
  • Pazienti con depressione del midollo osseo o feocromocitoma.
  • Individui che allattano al seno (allattamento).

Restrizioni Specifiche per Condizione (Utilizzare con Cautela)

L'uso è altamente limitato e richiede cautela nei pazienti con condizioni preesistenti che possono aumentare la suscettibilità agli effetti avversi, tra cui insufficienza renale, disfunzione epatica, epilessia o rischio di crisi convulsive, malattia cardiaca e grave malattia respiratoria. Il medicinale non è autorizzato per il trattamento dei disturbi comportamentali correlati alla demenza negli anziani.

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Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri medicinali e prodotti

Il profilo di interazione della Promazina è formalmente documentato e riflette in gran parte la sua classificazione come neurolettico fenotiazinico. È documentato che la co-somministrazione con altri farmaci che deprimono il Sistema Nervoso Centrale (SNC) (inclusi analgesici oppioidi, ipnotici e anestetici generali) provochi un potenziamento farmacodinamico, con una conseguente azione sedativa significativamente aumentata o intensificata.

Vincoli di Interazione Documentati

Tipo di Interazione Sostanza/e Interagente/i Vincolo/Esito Ufficiale
Controindicata/Da Evitare Dosi elevate di altri Depressori del SNC; Alcol (Etanolo); MAOI Ufficialmente da evitare; L'Alcol deve essere evitato durante il trattamento; Gli IMAO devono essere evitati nei 14 giorni precedenti (regola di temporizzazione).
Farmacodinamica Agenti Anticolinergici; Antipertensivi Rinforzo degli effetti collaterali antimuscarinici; Aumento dell'effetto ipotensivo.
Farmacocinetica Antiacidi (Idrossido di alluminio) Riduzione dell'assorbimento, che porta a una diminuzione della concentrazione sierica di Promazina.
Farmacocinetica Inibitori/Induttori Metabolici Gli agenti che inibiscono il metabolismo della Promazina (es. Abiraterone) aumentano la concentrazione sierica; gli induttori diminuiscono la concentrazione sierica.

La Promazina può anche abbassare la soglia convulsiva, il che è una considerazione rilevante quando viene somministrata insieme ad agenti antiepilettici. Inoltre, i documenti normativi indicano che i pazienti anziani sono più suscettibili agli effetti anticolinergici e ipotensivi derivanti da tali interazioni.

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Meccanismo d’azione

Come Agisce Пропазин

L'azione della Promazina è definita dal suo antagonismo multi-recettoriale, che consiste nel limitare fondamentalmente l'attività in diversi sistemi chiave di neurotrasmettitori contemporaneamente. Questo porta a una profonda modulazione delle risposte fisiologiche sia centrali che autonome.


Smorzamento del Percorso di Veglia Centrale

Il meccanismo primario responsabile dell'effetto fisiologico immediato del farmaco è l'antagonismo dei recettori H1 centrali dell'istamina all'interno dei centri di veglia del cervello, unito al blocco dei recettori alfa1-adrenergici. Questa duplice azione innesca una rapida cascata di depressione del sistema nervoso centrale (SNC), portando direttamente alla principale conseguenza fisiologica: la sedazione profonda.


Modulazione della Segnalazione Psicomotoria

La Promazina agisce come antagonista sui recettori D2 della dopamina centrali, in particolare nel tratto mesolimbico, modificando così le dinamiche di segnalazione associate a un'elevata spinta emotiva. Questa azione specifica modula i percorsi neurali e contribuisce alla componente di ridotta attività psicomotoria del profilo fisiologico del farmaco, sebbene la sua affinità per il recettore D2 sia inferiore rispetto ad altri suoi bersagli meccanicistici.


Interruzione Colinergica e Autonomica

Il diffuso antagonismo del farmaco nei confronti dei recettori muscarinici dell'acetilcolina e dei recettori alfa1-adrenergici periferici interrompe le normali funzioni del sistema nervoso autonomo. Questo dominio meccanicistico contribuisce allo stato depressivo generale del SNC, determinando cambiamenti fisiologici come l'alterazione del tono vascolare e delle secrezioni ghiandolari.

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Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Пропазин (Promazina) viene ufficialmente somministrato attraverso due vie primarie, a seconda dello scenario clinico. È disponibile per uso orale sotto forma di compresse e come soluzione o sciroppo. Per le situazioni di gestione acuta e specialistica, il medicinale può essere somministrato anche tramite iniezione intramuscolare (IM).

L'utilizzo della Promazina è regolato dal principio della somministrazione a breve termine, ed è inteso unicamente come supporto coadiuvante alla gestione. Il trattamento deve essere iniziato utilizzando la dose efficace più bassa e proseguito per la durata più breve possibile. Per gli adulti, il dosaggio orale tipico varia da 100 mg a 200 mg per singola dose. Questa dose è programmata per essere somministrata fino a quattro volte al giorno, stabilendo intervalli regolari di circa sei-otto ore tra le somministrazioni.

Una condizione procedurale di grande importanza è l'obbligo di una stretta supervisione professionale all'inizio del trattamento e ogni volta che è necessario un aggiustamento del dosaggio. Il processo richiede di aumentare gradualmente la dose iniziale fino al raggiungimento della risposta efficace. Norme specifiche sul dosaggio si applicano a determinate popolazioni: gli adulti anziani devono utilizzare una dose iniziale significativamente inferiore, cominciando da 25 mg per dose, con un massimo di 50 mg quattro volte al giorno. L'uso di Promazina è non raccomandato nei bambini. Quando si interrompe il trattamento, le istruzioni ufficiali richiedono un processo di ritiro graduale.

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Evidenze cliniche recenti

Sebbene la Propazina sia un farmaco consolidato nel trattamento di alcune condizioni psichiatriche, la ricerca clinica prosegue per affinare la comprensione del suo profilo d'azione, specialmente in contesti di utilizzo a lungo termine e in specifiche popolazioni di pazienti.

Studi recenti (fase IV) hanno esaminato l'efficacia e la sicurezza del farmaco in popolazioni geriatriche. Questi dati hanno evidenziato che l'efficacia terapeutica è mantenuta, ma sottolineano l'importanza di un attento monitoraggio del dosaggio e della funzione cardiovascolare a causa di un potenziale aumento della sensibilità agli effetti sedativi e ipotensivi in questa fascia d'età.

Un'altra area di interesse clinico recente riguarda il confronto del profilo degli effetti indesiderati rispetto agli antipsicotici di seconda generazione. I risultati indicano che, sebbene la Propazina possa presentare un rischio relativamente più alto di sintomi extrapiramidali (a seconda della dose), alcuni studi suggeriscono un profilo di rischio metabolico generalmente più favorevole, con un minore impatto sull'aumento di peso corporeo e sulla dislipidemia. Tali risultanze sono utili per i clinici nella scelta terapeutica individualizzata.

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Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti sulla Propazina (FAQ)

D: Quanto tempo è necessario affinché si avvertano gli effetti della Propazina?

R: Le informazioni cliniche indicano che gli effetti della Promazina, o di farmaci della stessa categoria farmacologica, possono manifestarsi in modo relativamente rapido. Dopo l'assunzione orale, gli effetti terapeutici possono iniziare a comparire in circa 20 minuti.

D: Qual è la durata d'azione tipica di una dose di Propazina?

R: Le informazioni regolatorie suggeriscono che la durata d'azione per questa classe di medicinali si estende tipicamente tra le quattro e le sei ore. Tuttavia, in alcuni casi, gli effetti possono persistere fino a 12 ore.

D: Quali sono gli effetti collaterali lievi più comuni associati alla Propazina?

R: Secondo i dati ufficiali relativi a questa classe di farmaci, gli effetti collaterali più documentati comprendono sonnolenza, capogiri, secchezza delle fauci e stipsi. È importante essere consapevoli di questi effetti all'inizio del trattamento.

D: La Propazina può causare secchezza delle fauci e come gestirla?

R: Sì, la secchezza delle fauci è un effetto collaterale noto, dovuto alle proprietà anticolinergiche del farmaco. Le fonti regolatorie ufficiali ne elencano la comparsa ma non forniscono consigli specifici per la gestione o l'alleviamento del sintomo da parte del paziente.

D: L'aumento di peso è un possibile effetto collaterale della Propazina?

R: L'aumento di peso è un effetto collaterale riconosciuto per alcuni medicinali che appartengono alla più ampia classe degli antipsicotici di prima generazione. Eventuali preoccupazioni relative a questo effetto dovrebbero essere discusse con un professionista sanitario.

D: È sicuro guidare veicoli durante l'assunzione di Propazina?

R: Le avvertenze ufficiali raccomandano vivamente di astenersi dalla guida o dall'uso di macchinari se il farmaco provoca sonnolenza, vertigini o visione offuscata. Questa cautela è particolarmente rilevante quando si inizia la terapia o dopo una modifica del dosaggio.

D: La Propazina interagisce con gli antidolorifici da banco comuni?

R: Le informazioni ufficiali avvertono che la combinazione della Promazina con antidolorifici oppioidi può aumentare significativamente l'effetto sedativo. In generale, è consigliata cautela con qualsiasi farmaco da banco che causi sonnolenza o contenga ingredienti che potrebbero interagire con il medicinale.

D: La Propazina è considerata un farmaco psichiatrico di vecchia o nuova generazione?

R: La Promazina è ufficialmente classificata come neurolettico o agente antipsicotico di prima generazione. Questa collocazione la inserisce tra le categorie più datate di farmaci psichiatrici.

D: È normale avvertire vertigini o stordimento all'inizio della terapia con Propazina?

R: Sì, vertigini e stordimento sono documentati come effetti collaterali comuni del farmaco. Queste sensazioni possono essere un sintomo di ipotensione indotta dal farmaco (bassa pressione sanguigna), un effetto noto di questo medicinale.

D: La Propazina può influenzare la pressione sanguigna?

R: Le informazioni ufficiali confermano che il farmaco può influenzare la pressione sanguigna. È documentato che può causare ipotensione, o pressione sanguigna anormalmente bassa, un effetto generalmente considerato correlato alla dose.

D: L'assunzione di Propazina può aumentare la mia sensibilità al sole?

R: Il medicinale può incrementare la sensibilità della pelle alla luce solare, alle lampade solari e ai lettini abbronzanti (fotosensibilità). Indumenti protettivi e creme solari sono indicati nelle avvertenze ufficiali come precauzioni necessarie in caso di esposizione al sole.

D: Cosa accade se la Propazina viene assunta con altri farmaci sedativi?

R: I documenti ufficiali avvertono che l'assunzione del farmaco con altri depressori del Sistema Nervoso Centrale (SNC), come ipnotici o anestetici generali, può portare a un potenziamento farmacodinamico. Ciò si traduce in un'azione sedativa significativamente aumentata o intensificata.

D: È disponibile una versione generica della Propazina?

R: Sì, il farmaco Promazina è solitamente disponibile nella sua forma generica, nota come Promazina cloridrato. La disponibilità generica può variare in base alla regione.

D: Perché la Propazina è talvolta utilizzata prima di una procedura chirurgica?

R: Il medicinale è talvolta impiegato in contesti medici pre-operatori e post-operatori. È indicato per fornire sedazione e per aiutare a prevenire e controllare le sensazioni di nausea e vomito associate all'anestesia e all'intervento chirurgico.

D: Ci sono integratori erboristici da evitare quando si usa la Propazina?

R: Sebbene specifici integratori erboristici non siano elencati universalmente nelle avvertenze regolatorie, le linee guida ufficiali sottolineano che i professionisti sanitari devono essere informati su tutti i medicinali e le erbe assunte. Ciò è necessario perché potrebbero esserci dati insufficienti per confermare che tutti i rimedi erboristici siano sicuri da usare con il farmaco.

D: In che modo la Propazina differisce dagli altri antipsicotici come l'Aloperidolo?

R: La Promazina si distingue farmacologicamente per il suo profilo a predominanza sedativa all'interno degli antipsicotici di prima generazione. I documenti regolatori indicano che possiede effetti antipsicotici relativamente più deboli rispetto ad altri farmaci della stessa classe delle fenotiazine.

D: Perché alcune persone dicono che la Propazina le fa sentire irrequiete?

R: Per alcuni individui, l'azione del farmaco sui recettori della dopamina può portare paradossalmente a irrequietezza o a un'incapacità di stare fermi, un sintomo noto come acatisia. Questo è classificato come un tipo di effetto collaterale extrapiramidale.

D: La Propazina può influenzare la funzione cognitiva o la memoria?

R: Il farmaco possiede proprietà anticolinergiche; punteggi elevati di carico anticolinergico per questa classe di medicinali sono associati a un aumento del rischio di compromissione cognitiva. Questo effetto dovrebbe essere monitorato da un professionista sanitario.

D: La Propazina è usata per condizioni diverse dai disturbi psichiatrici?

R: Sì, i farmaci della stessa classe della Promazina sono ufficialmente utilizzati per scopi che vanno oltre l'agitazione psichiatrica acuta. Questi impieghi includono la gestione di nausea e vomito (antiemetico) e la fornitura di sedazione generale in vari contesti medici.

D: La Propazina è stata studiata nelle donne in gravidanza?

R: L'uso della Promazina non è generalmente raccomandato durante la gravidanza, in particolare nei primi tre mesi. Sebbene i dati specifici degli studi clinici sulla Promazina potrebbero non essere dettagliati nell'etichetta ufficiale, alcuni farmaci fenotiazinici correlati sono stati studiati per l'uso nella nausea gravidica.

D: La Propazina può causare problemi nella regolazione della temperatura corporea?

R: Le informazioni ufficiali sulla sicurezza indicano che il farmaco può influenzare i meccanismi di termoregolazione del corpo. I potenziali effetti avversi includono un aumento del rischio di ipotermia (temperatura corporea anormalmente bassa) o difficoltà nella regolazione della temperatura corporea.

D: Esiste un legame tra la Propazina e problemi di funzionalità epatica?

R: La funzionalità epatica è una considerazione di sicurezza rilevante. La disfunzione epatica è elencata come una condizione preesistente che richiede cautela prima di utilizzare il farmaco. Inoltre, i Disturbi Epatobiliari sono una categoria per possibili reazioni avverse legate a questa classe di farmaci.

D: La Propazina influisce sui ritmi del sonno o causa insonnia?

R: L'insonnia (difficoltà a dormire) è elencata nei documenti ufficiali come un potenziale sintomo acuto da sospensione. Questo può verificarsi se il farmaco viene interrotto bruscamente invece di essere ridotto gradualmente come indicato dal professionista sanitario.

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Come deve essere conservato e smaltito Пропазин?

Requisiti di Conservazione e Smaltimento

I documenti normativi ufficiali definiscono condizioni rigorose per la conservazione e lo smaltimento della Promazina cloridrato.

Condizione di Conservazione Requisito Ufficiale
Temperatura Le compresse devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata (20 C – 25 C). Lo sciroppo orale deve essere conservato sotto i 25 C.
Protezione dalla Luce Sia le compresse che lo sciroppo orale devono essere protetti dalla luce; le compresse richiedono un contenitore resistente alla luce.
Contenitore Le compresse devono essere mantenute in un contenitore ermeticamente chiuso. Lo sciroppo è dispensato in un flacone di vetro ambrato dotato di una chiusura a prova di bambino.
Sicurezza Bambini Il medicinale deve essere tenuto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

La Promazina scaduta o non utilizzata e il suo contenitore devono essere smaltiti presso un impianto di smaltimento dei rifiuti approvato o in conformità con le normative locali/regionali/nazionali. Le linee guida normative sconsigliano di gettare i medicinali nelle acque reflue o nei rifiuti domestici.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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