Panoramica su Prevenar

Che cos'è Prevenar?

Descrizione e Classificazione del Prodotto Medicinale

Prevenar, conosciuto anche come Prevnar in alcuni mercati, è un prodotto medicinale classificato come vaccino e agente immunizzante attivo, appartenente alla classe farmacologica dei Vaccini Antipneumococcici Coniugati (PCV). Questa preparazione è riconosciuta clinicamente per il suo ruolo nel conferire immunità attiva contro specifici sierotipi del batterio Streptococcus pneumoniae. La tipologia di vaccino coniugato si distingue strutturalmente dai più datati Vaccini Polisaccaridici (PPSV) per la sua specifica formulazione, fattore che lo rende idoneo all'uso in diverse popolazioni di pazienti, inclusi i neonati e i bambini piccoli.

Composizione e Forma Farmaceutica del Vaccino

I principi attivi contenuti in Prevenar sono polisaccaridi capsulari altamente purificati, ricavati da molteplici sierotipi clinicamente significativi di Streptococcus pneumoniae, i quali sono legati chimicamente, o coniugati, a una proteina carrier CRM197. Questa struttura glicoconiugata ingegnerizzata, classificata come prodotto biologico, è cruciale per la sua funzionalità. Il legame del polisaccaride a un carrier proteico è una strategia che potenzia la risposta immunitaria nei bambini piccoli. Il prodotto è formulato come una sospensione sterile per iniezione ed è solitamente somministrato tramite iniezione intramuscolare (IM). Esso include anche un adiuvante, come il fosfato di alluminio, per potenziare l'immunizzazione attiva che ne consegue.

Comprendere il Beneficio Generale dell'Immunizzazione Attiva

Il principio funzionale di questo vaccino è quello di stabilire una memoria immunitaria protettiva e di stimolare alti livelli di anticorpi specifici contro i ceppi batterici selezionati. Addestrando il sistema immunitario con questi componenti inattivi, il vaccino prepara il corpo a riconoscere e neutralizzare rapidamente i sierotipi pneumococcici mirati in caso di futura esposizione. Questo processo fornisce il beneficio di supportare le difese dell'organismo per resistere all'infezione, realizzando così il suo scopo primario di ridurre il rischio di malattia causata dagli specifici ceppi di Streptococcus pneumoniae inclusi nella formulazione.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Prevenar ?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni sulla Sicurezza

Il profilo di sicurezza di Prevenar (Vaccino Antipneumococcico Coniugato) è definito ufficialmente nei documenti regolatori, classificando i potenziali effetti in base alla loro frequenza e al sistema fisiologico interessato. La maggior parte delle reazioni osservate rientrano in categorie di frequenza più elevate e sono generalmente correlate al sito di somministrazione o sono eventi sistemici di natura non grave.

Reazioni Avverse Classificate per Frequenza

Le reazioni avverse sono raggruppate secondo le seguenti categorie di frequenza documentate nelle schede tecniche ufficiali:

Frequenza	Esempi di Reazioni Ufficialmente Elencate
Molto Comuni (ge 1/10)	Dolore/sensibilità al sito di iniezione, gonfiore, eritema (arrossamento), febbre, irritabilità, sonnolenza, diminuzione dell'appetito.
Comuni (ge 1/100)	Diarrea, vomito, eruzioni cutanee (rash).
Non Comuni (ge 1/1.000)	Reazioni di ipersensibilità (locali o generalizzate), pianto anomalo e apnea (nei nati prematuri).

Segnali di Sicurezza Gravi Documentati

Le informazioni ufficiali sulla sicurezza documentano anche il potenziale per reazioni avverse rare ma clinicamente significative, che comprendono la reazione anafilattica/anafilattoide sistemica e le crisi convulsive (incluse le convulsioni febbrili). Inoltre, il rischio di apnea è specificamente indicato come segnale di sicurezza nei neonati prematuri dopo la somministrazione della serie primaria di vaccinazione.

Considerazioni sulla Sicurezza Specifiche per Popolazione

Vengono fornite note di sicurezza esplicite per alcuni gruppi di pazienti. Nei neonati prematuri, la possibilità di apnea richiede di considerare l'opportunità di un monitoraggio respiratorio per 48-72 ore successive al ciclo di immunizzazione primaria. Alcune reazioni locali e sistemiche sono osservate più frequentemente dopo le prime dosi del ciclo nei neonati e nei bambini piccoli. L'uso del vaccino è limitato in individui con ipersensibilità nota a qualsiasi suo componente, inclusa la proteina carrier CRM197.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e quando chiedere aiuto

Le informazioni regolatorie ufficiali indicano che un sovradosaggio di Prevenar (Vaccino Antipneumococcico Coniugato) è classificato come improbabile in quanto il prodotto è fornito in una siringa pre-riempita con dose fissa. Le schede tecniche ufficiali non definiscono un profilo di sintomi tossicologici specifico derivante dalla somministrazione di una dose eccessiva; di conseguenza, le azioni richieste si basano sulla possibilità di un errore di somministrazione e non su segni clinici prevedibili.

Quando è richiesto un aiuto medico immediato

Le autorità regolatorie prescrivono azioni specifiche e critiche per qualsiasi sospetto evento di sovradosaggio, indipendentemente dallo stato fisico del paziente. È necessario richiedere immediatamente una consultazione medica urgente, anche se il paziente non manifesta alcun sintomo. La risposta di emergenza richiesta include contattare immediatamente un professionista sanitario e recarsi al pronto soccorso ospedaliero per una valutazione clinica formale. La consultazione di un Centro Antiveleni Regionale è anch'essa un'azione richiesta dalle normative in caso di sospetto sovradosaggio.

Gestione e Monitoraggio

La gestione di un sospetto sovradosaggio è generalmente indirizzata al trattamento sintomatico e al trattamento di supporto di eventuali manifestazioni risultanti, in quanto non è documentato alcun antidoto specifico nelle informazioni regolatorie ufficiali. L'obbligo di ricorrere immediatamente ai servizi di emergenza impone che vengano eseguiti un monitoraggio clinico e un'osservazione essenziali. Le indicazioni ufficiali non contengono considerazioni specifiche sul sovradosaggio per popolazioni distinte, come i pazienti pediatrici o geriatrici.

Usi terapeutici di Prevenar

A cosa serve Prevenar: usi principali e benefici

Prevenar è un agente immunizzante attivo il cui impiego è volto a fornire protezione contro le malattie causate da specifici ceppi del batterio Streptococcus pneumoniae, concentrandosi sulla prevenzione di patologie gravi in gruppi di pazienti selezionati.

Protezione contro la Malattia Invasiva e la Polmonite Grave

L'uso principale di questa immunizzazione è quello di contribuire a diminuire la probabilità di sviluppare la Malattia Pneumococcica Invasiva (IPD), che comprende infezioni sistemiche di natura grave come la meningite (infezione che colpisce le membrane intorno al cervello e al midollo spinale) e la setticemia (infezione del sangue). Questo vaccino fornisce in generale una protezione importante contro la polmonite pneumococcica causata dai sierotipi inclusi nel vaccino, aiutando a prevenire i sintomi più acuti e gli episodi clinici severi associati a queste condizioni. Questo beneficio è ritenuto rilevante sia per gli adulti che per i bambini.

Prevenzione delle Infezioni Auricolari e Mitigazione del Rischio

Le indicazioni cliniche per questo vaccino coprono primariamente la prevenzione della malattia invasiva, della polmonite e dell'otite media acuta (OMA) causate dai sierotipi inclusi. Nei neonati e nei bambini piccoli, il vaccino viene utilizzato per aiutare a ridurre l'incidenza di OMA, ovvero le infezioni dell'orecchio medio. Questa applicazione contribuisce ad alleviare il carico complessivo di sintomi come dolore ricorrente e febbre, che sono spesso associati a infezioni auricolari frequenti. Per gli individui considerati ad alto rischio, inclusi gli adulti anziani e coloro che soffrono di condizioni mediche croniche, l'azione protettiva del vaccino costituisce un livello di difesa vitale, supportando il benessere generale durante le possibili fasi sintomatiche.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Prevenar?

L'idoneità per Prevenar 13 (Vaccino Pneumococcico Coniugato 13-valente) è determinata dagli organismi di regolamentazione ufficiali in base all'età del paziente e alle sue condizioni di salute specifiche.

Categoria di Idoneità	Dichiarazione Regolatoria Ufficiale
Fascia d'Età Approvata	Indicato per tutti gli individui a partire dalle 6 settimane di età in su, inclusi neonati, bambini, adolescenti e adulti.
Controindicazione Assoluta	Individui con una storia di reazione allergica grave (anafilassi) a qualsiasi componente del vaccino o a qualsiasi vaccino contenente tossoide difterico non devono ricevere Prevenar 13.
Uso Condizionale (Rinvio)	La somministrazione dovrebbe essere posticipata in soggetti che presentano una malattia febbrile acuta e grave.
Uso Condizionale (Monitoraggio)	È richiesta una speciale considerazione per i neonati molto prematuri a causa del potenziale rischio di apnea.
Condizioni ad Alto Rischio	Il vaccino è specificamente utilizzato in pazienti con comorbidità ad alto rischio come l'infezione da HIV e l'anemia falciforme.
Gravidanza/Allattamento	La sicurezza non è stata stabilita durante la gravidanza o l'allattamento; la decisione di utilizzo deve essere presa con cautela.

L'idoneità è definita primariamente dalla controindicazione assoluta all'ipersensibilità e dall'uso approvato lungo tutto l'arco della vita, con avvertenze specifiche per determinate condizioni mediche.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri medicinali e prodotti

I documenti regolatori definiscono il profilo di interazione del vaccino antipneumococcico coniugato, Prevenar, principalmente in relazione alla sua azione biologica e immunologica, il che comporta vincoli stretti riguardo la tempistica e la somministrazione. L'interazione farmacodinamica più significativa coinvolge i farmaci che sopprimono il sistema immunitario. La co-somministrazione con terapie immunosoppressive, come i corticosteroidi sistemici o gli agenti citotossici, può compromettere la risposta immunitaria prevista, causando potenzialmente una risposta anticorpale ridotta all'immunizzazione attiva.

Restrizioni di Somministrazione e Combinazione

Tipo di Restrizione	Sostanza / Condizione Interagente	Vincolo Ufficiale
Rischio Farmacodinamico	Terapie Immunosoppressive	Documentata risposta anticorpale ridotta.
Regola di Tempistica	Vaccino pneumococcico 23-valente (PPSV23)	Deve essere somministrato a distanza di un intervallo non inferiore a 8 settimane.
Regola Procedurale	Altri Vaccini Iniettabili	Devono essere somministrati contemporaneamente utilizzando siringhe separate in siti di iniezione diversi.
Controindicazione	Vaccini contenenti Tossoide Difterico	Controindicato in individui con allergia grave nota a qualsiasi componente, inclusi quelli presenti nei prodotti contenenti tossoide difterico.

Nessuna interazione farmacocinetica esplicitamente documentata che coinvolga enzimi che metabolizzano i farmaci, come il sistema CYP, o trasportatori di farmaci è stata riportata nella documentazione ufficiale per questo prodotto biologico. Allo stesso modo, non sono attualmente documentate nelle informazioni regolatorie interazioni specifiche con cibo, alcol o integratori erboristici comuni.

Meccanismo d’azione

Come funziona Prevenar

Prevenar, in quanto vaccino pneumococcico coniugato, opera presentando al sistema immunitario ospite gli antigeni polisaccaridici capsulari, i quali sono legati chimicamente a una proteina carrier, la CRM197. I componenti polisaccaridici hanno come bersaglio i linfociti B che possiedono recettori di superficie specifici per i rispettivi sierotipi. La proteina carrier coniugata viene internalizzata dalla cellula B attraverso l'endocitosi mediata da recettore, cui segue l'elaborazione dell'antigene e la sua presentazione sulle molecole del complesso maggiore di istocompatibilità (MHC) di classe II. Questa interazione facilita una risposta immunitaria T-dipendente, in cui la cellula B presenta la proteina carrier elaborata ai linfociti T helper. Tale interazione tra linfociti B e T, assieme ai segnali co-stimolatori, innesca la differenziazione dei linfociti B in plasmacellule. Questo specifico percorso molecolare porta alla produzione sistemica di anticorpi di classe immunoglobulina G (IgG) specifici per il sierotipo. La cascata a valle coinvolge quindi questi anticorpi, i quali si legano alla capsula polisaccaridica dell'organismo bersaglio, avviando il deposito del complemento sulla superficie batterica. Questa opsonizzazione migliora la clearance fagocitica (eliminazione) dell'organismo bersaglio da parte dei fagociti professionali, un'attività che può essere quantificata attraverso il saggio anticorpale dell'attività opsonofagocitica (OPA).

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come usare Prevenar

Istruzioni Ufficiali per la Somministrazione di Prevenar

Il vaccino Prevenar (Vaccino Antipneumococcico Coniugato) deve essere somministrato strettamente tramite iniezione intramuscolare. Il dosaggio richiesto, valido per tutte le fasce d'età, è di 0,5 mL. L'iniezione deve essere preparata e somministrata seguendo specifiche procedure e schemi basati sull'età, come dettagliato nelle linee guida ufficiali delle autorità regolatorie.

Fasi Procedurali

Preparazione: Poiché il vaccino è una sospensione, la siringa deve essere agitata vigorosamente subito prima dell'uso per assicurare che il contenuto sia omogeneo e di aspetto bianco. È necessario ispezionare visivamente la sospensione per escludere la presenza di particelle o alterazioni del colore prima della somministrazione.
Via e Sede di Iniezione: L'iniezione deve essere eseguita nel muscolo (intramuscolo). La sede preferita è l'aspetto anterolaterale della coscia per i neonati e il muscolo deltoide (parte superiore del braccio) per i bambini più grandi e gli adulti. Il vaccino non deve mai essere somministrato per via endovenosa.

Schema di Dosaggio in Base all'Età

Lo schema e il numero complessivo di dosi cambiano significativamente in base all'età del paziente al momento della prima dose. Tali schemi sono stabiliti per garantire una protezione efficace per i diversi gruppi demografici.

Fascia d'Età	Schema Standard (Routine)	Schema di Recupero (Non Vaccinati)
Neonati (da 6 settimane a 6 mesi)	Ciclo di quattro dosi (es. a 2, 4, 6 e 12–15 mesi).	Varia in base all'età; consultare la guida nazionale ufficiale.
Bambini (da 7 mesi a 5 anni)	Non applicabile (solo schema di recupero).	Da 1 a 3 dosi a seconda dell'età iniziale e dello stato vaccinale precedente.
Individui (ge 6 anni)	Dose singola (0,5 mL).	Dose singola (0,5 mL).

Per la vaccinazione di recupero, è fondamentale rispettare gli intervalli minimi tra le dosi. Ad esempio, per i neonati che iniziano il ciclo in ritardo (7-11 mesi), le prime due dosi devono essere separate da almeno un mese, seguite da una terza dose nel secondo anno di vita.

Evidenze cliniche recenti

Evidenze di Ricerca / Panoramica degli Studi per Prevenar

Evidenze per l'Uso nella Prevenzione della Malattia Pneumococcica Invasiva (IPD)

La ricerca ha analizzato una varietà di disegni di studio relativi alla prevenzione della Malattia Pneumococcica Invasiva (IPD), tra cui studi clinici randomizzati e controllati (RCT) su larga scala e successivi studi osservazionali a lungo termine. Gli esiti misurati si sono concentrati sull'incidenza di IPD confermata in laboratorio (che comprende infezioni gravi del sangue e del cervello) causata dai sierotipi specifici contenuti nel vaccino. Questi studi sono stati condotti sia su neonati e bambini piccoli sia su adulti di età pari o superiore a 65 anni.

Gli studi riportano schemi correlati a una minore incidenza osservata di IPD causata dai sierotipi del vaccino nelle popolazioni monitorate. La ricerca ha anche monitorato la generazione di anticorpi protettivi nel sangue. Ciò che resta incerto è il pieno impatto a lungo termine sui ceppi non mirati dal vaccino; le note ufficiali di ricerca indicano che è necessaria una sorveglianza per le malattie da sierotipi non inclusi nel vaccino, in quanto i dati mostrano schemi correlati all'osservazione di ceppi non-vaccino nel tempo.

Evidenze per l'Uso nella Prevenzione della Polmonite causata dai Sierotipi del Vaccino

Queste evidenze derivano principalmente da studi clinici randomizzati e controllati ampi e basati sugli eventi in gruppi specifici, come gli adulti immunocompetenti di età pari o superiore a 65 anni. Gli studi hanno esaminato l'incidenza della polmonite non invasiva confermata come causata dai sierotipi mirati dal vaccino e hanno anche monitorato l'incidenza complessiva della polmonite da tutte le cause.

I risultati degli RCT principali che hanno coinvolto gli adulti anziani descrivono schemi correlati a una minore incidenza osservata di polmonite causata dai sierotipi del vaccino in quella popolazione. Tuttavia, quando gli studi hanno esaminato la polmonite da tutte le cause, gli schemi osservati sono risultati meno coerenti o significativamente più deboli.

Aree di Incertezza e Lacune nelle Evidenze

La ricerca sul vaccino ha identificato diverse aree in cui la certezza rimane bassa o dove sono necessari dati aggiuntivi. Esiste una lacuna riconosciuta nella ricerca per quanto riguarda la prevenzione della polmonite da tutte le cause, poiché il vaccino è progettato per agire solo contro gli specifici sierotipi che contiene. Le evidenze sono limitate riguardo alla persistenza a lungo termine della risposta immunitaria in tutti i gruppi adulti e ad alto rischio, e il continuo cambiamento negli schemi della malattia pneumococcica implica la necessità di ricerca a lungo termine.

Domande frequenti (FAQ)

Domande frequenti su Prevenar (FAQ)

D: Perché si parla spesso di Prevenar in relazione all'assistenza preventiva di routine per l'infanzia?

Prevenar è un vaccino destinato a promuovere l'immunizzazione attiva contro lo Streptococcus pneumoniae. Le linee guida ufficiali e gli organismi consultivi ne raccomandano l'uso di routine multi-dose per neonati e bambini piccoli per aiutare a favorire lo sviluppo di una protezione precoce. Questo è coerente con gli studi che confermano il ruolo previsto del vaccino nella prevenzione delle malattie causate dai sierotipi che mira.

D: Gli effetti collaterali comuni di Prevenar sono diversi per gli adulti più anziani rispetto ai neonati?

Le informazioni ufficiali sul prodotto indicano che la tipologia e la frequenza degli effetti collaterali comuni sono osservate variare tra le fasce d'età. Ad esempio, le reazioni locali (come dolore e gonfiore) sono molto comuni nei neonati, ma i sintomi sistemici generali come mal di testa e dolori articolari sono riportati come reazioni Molto Comuni più frequentemente negli adulti che nei neonati.

D: Qual è la differenza tra Prevenar 13 e le altre formulazioni precedentemente disponibili?

La differenza principale risiede nel numero di sierotipi (tipi di batteri) coperti dal vaccino. Prevenar 13, ad esempio, contiene componenti di 13 diversi sierotipi, offrendo protezione contro quei ceppi specifici. Le formulazioni più recenti sono progettate per includere sierotipi aggiuntivi rispetto a quelli contenuti nelle versioni precedenti.

D: Quali popolazioni le indicazioni ufficiali descrivono come prioritarie per la ricezione di Prevenar?

Le linee guida regolatorie e gli avvisi di sanità pubblica descrivono il vaccino come raccomandato per tutti gli individui all'interno della fascia d'età approvata (a partire dalle 6 settimane di età). Viene data specifica enfasi all'uso nei pazienti con condizioni di salute ad alto rischio, come l'infezione da HIV o l'anemia falciforme, a causa della loro maggiore suscettibilità alle malattie target.

D: Qual è la funzione degli ingredienti non attivi elencati nella formulazione di Prevenar?

Gli ingredienti non attivi sono inclusi per supportare la funzione e la stabilità del vaccino. Per esempio, ingredienti come il fosfato di alluminio sono presenti per agire come adiuvante. Un adiuvante è descritto come una sostanza destinata a potenziare la risposta del sistema immunitario ai componenti attivi del vaccino.

D: Prevenar è costantemente disponibile con lo stesso nome e la stessa formulazione in tutti i Paesi?

Il prodotto è commercialmente identificato con nomi diversi in vari mercati, come Prevenar o Prevnar. Sebbene i componenti attivi principali siano coerenti, la specifica formulazione disponibile (ad esempio, Prevnar 13 rispetto ad altre versioni) è definita dalle approvazioni regolatorie e dalle esigenze di sanità pubblica in ciascun Paese.

D: Quanto dura tipicamente la protezione da Prevenar, secondo i riassunti della ricerca?

L'evidenza ufficiale di ricerca osserva che, sebbene la piena persistenza a lungo termine della risposta immunitaria sia una lacuna di ricerca riconosciuta, le informazioni ufficiali indicano che l'immunità è intesa per durare diversi anni a seguito del completamento della serie appropriata in determinate popolazioni.

D: Qual è il processo di monitoraggio e segnalazione ufficiale della sicurezza per Prevenar?

La sicurezza post-marketing di Prevenar è monitorata continuamente attraverso sistemi formali come il Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) negli Stati Uniti e programmi di farmacovigilanza simili a livello globale. Questi sistemi tracciano la frequenza e le caratteristiche degli eventi avversi segnalati sia dai professionisti sanitari che dal pubblico.

D: Prevenar può potenzialmente causare un risultato falso-positivo in qualche test medico di routine?

La letteratura clinica ufficiale indica che la vaccinazione pneumococcica può essere associata a un temporaneo risultato falso-positivo quando alcuni test, come il Test Antigenico Pneumococcico Urinario, vengono eseguiti poco dopo la somministrazione. Questa possibilità è annotata come un effetto transitorio documentato nella letteratura clinica e nelle fonti ufficiali.

D: Gli individui che ricevono Prevenar devono ancora adottare altre misure sanitarie preventive?

Le informazioni ufficiali sulla sicurezza evidenziano che il vaccino protegge solo contro i sierotipi specifici che contiene. Poiché ci sono molti tipi di batteri e altri patogeni non inclusi nella formulazione, non fornisce una protezione universale. È generalmente inteso che il vaccino fa parte di un più ampio insieme di misure sanitarie preventive.

D: Quali tipi di eventi di sicurezza sono incoraggiati a segnalare i pazienti al loro medico curante?

I documenti ufficiali definiscono i segni di una reazione avversa grave come quelli che richiedono attenzione immediata da parte di un professionista sanitario. Tali segni includono il gonfiore del viso, la difficoltà a respirare o il verificarsi di crisi o convulsioni.

D: Quanto rapidamente dopo aver ricevuto Prevenar si sviluppa tipicamente la protezione?

Secondo la documentazione ufficiale sul meccanismo d'azione, l'immunità protettiva è generalmente descritta come in via di sviluppo circa 2 o 3 settimane dopo che un individuo ha completato il programma di vaccinazione appropriato.

D: Le indicazioni ufficiali stabiliscono precauzioni generali sulla guida o l'uso di macchinari dopo aver ricevuto Prevenar?

Le indicazioni ufficiali stabiliscono che il vaccino ha un'influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare o usare macchinari. Tuttavia, è notato che alcuni effetti collaterali comuni, come l'affaticamento o il mal di testa temporanei, potrebbero potenzialmente influenzare tali capacità.

D: Qual è il tasso descritto di eventi avversi gravi per Prevenar nei rapporti ufficiali di sintesi?

I rapporti di sorveglianza regolatoria descrivono che la maggior parte degli eventi avversi segnalati a seguito dell'uso di Prevenar è non grave (spesso citati come oltre il 90%). Gli eventi avversi gravi (SAE), come l'anafilassi o le convulsioni, sono documentati e sono descritti come rappresentanti una minoranza degli eventi segnalati durante il monitoraggio post-autorizzazione.

D: Quali istruzioni generali di sicurezza sono fornite in merito a una reazione immediata non grave dopo la somministrazione?

Le istruzioni ufficiali di somministrazione stabiliscono che le strutture in cui il vaccino è somministrato devono avere epinefrina e altri agenti appropriati immediatamente disponibili per l'uso in caso di una potenziale reazione grave.

Come deve essere conservato e smaltito Prevenar ?

Come conservare e smaltire Prevenar?

Questo medicinale richiede la rigorosa osservanza delle procedure documentate di conservazione e smaltimento al fine di mantenere la sua stabilità e assicurare una manipolazione appropriata.

Requisiti di Conservazione

Condizione	Requisito
Temperatura	Conservare in frigorifero a una temperatura compresa tra 2, C e 8, C (36, F e 46, F).
Protezione	Mantenere il vaccino nella scatola esterna originale per proteggerlo dalla luce.
Congelamento	Non congelare. Il vaccino deve essere scartato se è stato congelato.
Accesso	Tenere il prodotto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Manipolazione e Smaltimento

Prima della somministrazione, la sospensione deve essere ispezionata visivamente per escludere alterazioni del colore o la presenza di particelle e deve essere agitata vigorosamente. Il prodotto è una dose singola e deve essere scartato immediatamente dopo l'uso. Il vaccino non utilizzato, scaduto o congelato, insieme a qualsiasi altro materiale di scarto, deve essere smaltito in conformità con i requisiti normativi locali per i rifiuti sanitari.

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