Painon

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Revisione medica

Rosario Oropesa

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Painon

Che Tipo di Farmaco è Painon? (Classificazione e Origine)

Painon è un prodotto farmaceutico di origine sintetica la cui sostanza attiva è il Meropenem (nome internazionale non proprietario - INN). È classificato come un Antibiotico ad ampio spettro e di notevole potenza, appartenente alla classe farmacologica avanzata dei Carbapenemi. Questa classificazione lo annovera tra gli antimicrobici "riservati", una categoria riconosciuta clinicamente per il suo ruolo cruciale nel trattamento di casi complessi.


Painon contiene un solo principio attivo e non possiede alcuna azione antidolorifica o antinfiammatoria. Come sottoclasse degli antibiotici beta-Lattamici, la struttura chimica del Meropenem conferisce una stabilità essenziale contro molti degli enzimi beta-lattamasi che i batteri producono per neutralizzare altri tipi di antibiotici. Questa caratteristica strutturale unica ne mantiene un'elevata efficacia anche quando agenti meno recenti non riescono a debellare l'infezione.

Composizione e Forma: Come Viene Somministrato il Meropenem

Questo medicinale è fornito come una polvere sterile per soluzione iniettabile, alla quale vengono aggiunti eccipienti (ingredienti non attivi), come il carbonato di sodio anidro, per assicurarne la stabilità prima dell'uso. Tale polvere deve essere disciolta in un diluente sterile, una soluzione acquosa, immediatamente prima della somministrazione.


La soluzione finale è concepita per uso Parenterale, il che significa che deve essere somministrata direttamente in vena, tramite iniezione o infusione Endovenosa (EV). Questa via di somministrazione è obbligatoria poiché il Meropenem non viene assorbito se assunto per via orale. Il metodo EV garantisce che il farmaco raggiunga le alte concentrazioni necessarie in tutto l'organismo per contrastare le infezioni sistemiche acute, come quelle che possono verificarsi in terapia intensiva.

Qual è l'Obiettivo Generale di Questo Carbapenem? (Azione Principale)

Lo scopo generale di Painon è agire come un potente agente battericida, eliminando rapidamente i batteri patogeni mediante l'interferenza con la loro integrità strutturale.


Questo farmaco è in genere riservato al trattamento di infezioni batteriche gravi, complesse o potenzialmente letali, in cui è richiesto un antibiotico affidabile, potente e con uno spettro d'azione esteso. Il profilo ad ampio spettro di questo Carbapenem fa sì che venga spesso utilizzato quando i medici hanno la necessità di trattare tempestivamente infezioni causate da più tipi di batteri nocivi, una strategia supportata dalle linee guida sulle malattie infettive.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Painon?

Possibili effetti indesiderati e informazioni sulla sicurezza

Come tutti i medicinali, anche questo può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati possono variare in frequenza, da molto comuni a rari, o avere una frequenza non nota.

È fondamentale interrompere l'assunzione di Painon e cercare immediatamente assistenza medica se si manifestano segni di una grave reazione allergica (come difficoltà a respirare, gonfiore del viso, della lingua o della gola, grave eruzione cutanea) o di un grave problema cutaneo (come vesciche, desquamazione o lesioni alla bocca, agli occhi o ai genitali).

Gli effetti indesiderati comuni, che in genere interessano più di 1 persona su 100 ma meno di 1 su 10, possono includere sensazioni di vertigini, sonnolenza o mal di testa. Possono anche manifestarsi disturbi gastrointestinali come nausea, vomito o secchezza delle fauci. In alcuni casi, i pazienti potrebbero notare un aumento della sudorazione o una sensazione di stanchezza.

Effetti indesiderati meno comuni o rari potrebbero comprendere alterazioni dell'umore o del sonno, problemi di vista, o alterazioni della pressione sanguigna. Consultare il medico o il farmacista se si manifesta uno qualsiasi di questi effetti o qualsiasi altro sintomo insolito o preoccupante durante il trattamento con Painon.

Si raccomanda cautela nell'uso di Painon in pazienti con preesistenti problemi cardiaci, epatici o renali. È importante informare il medico di tutte le condizioni mediche e di tutti i farmaci che si stanno assumendo, inclusi quelli da banco e gli integratori, per valutare eventuali interazioni e rischi. Non iniziare o interrompere il trattamento senza aver prima consultato un professionista sanitario.

Uso in gravidanza e allattamento: Se si è incinta, si sta pianificando una gravidanza o si sta allattando, consultare il medico prima di usare questo medicinale. Il medico valuterà i potenziali rischi e benefìci.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari: Poiché Painon può causare vertigini o sonnolenza, si consiglia cautela nell'eseguire attività che richiedono attenzione, come la guida o l'uso di macchinari, fino a quando non si è certi di come il farmaco influisce su di sé.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e quando cercare assistenza medica

Il profilo di sovradosaggio di Painon è definito dalle informazioni regolatorie ufficiali riguardanti i potenziali effetti avversi esagerati e la necessaria risposta di emergenza.

Manifestazioni del Sovradosaggio:

Un sovradosaggio può portare a un'esacerbazione delle reazioni avverse note a carico del Sistema Nervoso Centrale (SNC). Le manifestazioni principali documentate includono: crisi convulsive (o sequestri), tremori focali e mioclono (contrazioni muscolari involontarie). I sistemi fisiologici colpiti possono essere il SNC, il sistema gastrointestinale (con nausea e vomito) e la funzione epatica (con rischio di tossicità).

Fattori di Rischio e Uso in Popolazioni Speciali:

Un fattore che aumenta il rischio di elevate concentrazioni del farmaco e la conseguente tossicità per il SNC è la mancata riduzione del dosaggio negli adulti che presentano una compromissione della funzione renale (clearance della creatinina inferiore o uguale a 50 mL/min). Inoltre, per prevenire un sovradosaggio involontario nei bambini, le agenzie regolatorie hanno stabilito che alcune formulazioni di Painon non dovrebbero essere utilizzate nei pazienti pediatrici che richiedono una dose inferiore alla dose intera per adulti.

Azioni di Emergenza Richieste:

  • Cercare Assistenza Medica Immediata: In caso di sovradosaggio accidentale, le autorità raccomandano di cercare immediatamente assistenza medica o di contattare immediatamente un centro antiveleni o il pronto soccorso.
  • Gestione Clinica: La gestione ufficiale in caso di sovradosaggio è strettamente sintomatica e di supporto, poiché non è noto alcun antidoto specifico per questo medicinale.
  • Monitoraggio Necessario: A causa dei rischi di tossicità per il SNC e per la funzione epatica, è necessario un attento monitoraggio dello stato neurologico e della funzione epatica del paziente.

In sintesi, il sovradosaggio accidentale è considerato un'emergenza medica, caratterizzata principalmente dal rischio di tossicità per il SNC, che rende indispensabile l'intervento professionale immediato. La gestione del sovradosaggio si limita alle cure di supporto. È noto che Painon è dializzabile (può essere rimosso dal sangue tramite dialisi), anche se l'effettiva utilità di questa procedura nel trattamento del sovradosaggio non è pienamente stabilita.

Usi terapeutici di Painon

A Cosa Serve Painon: Principali Usi e Benefici

Painon (Meropenem) è un farmaco somministrato per via endovenosa e impiegato in contesti clinici che coinvolgono infezioni batteriche gravi e complicate che necessitano spesso di ricovero ospedaliero. Questo medicinale viene utilizzato in diverse aree terapeutiche dove è necessario un supporto sintomatico aggiuntivo, a causa di un peggioramento acuto della malattia.

Il farmaco è destinato alla gestione di condizioni severe come la sepsi (setticemia), la meningite batterica, le infezioni intra-addominali complicate come la peritonite e le estese infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli. Viene inoltre utilizzato in situazioni in cui le infezioni sono causate da organismi resistenti ad altri farmaci o in pazienti immunodepressi (ad esempio, quelli con neutropenia febbrile).

Questa terapia aiuta ad affrontare gruppi di sintomi che possono diventare intensi o destabilizzanti, come la febbre alta, lo stato confusionale e il dolore localizzato intenso. Il beneficio primario supporta l'alleggerimento del carico sintomatico complessivo, agendo sulla causa batterica sottostante e contribuendo così al controllo dei sintomi critici associati all'infezione.


Breve Nota: Sollievo dal Distress Sistemico Painon è utilizzato di frequente quando i sintomi sono correlati a uno squilibrio sistemico, come febbre e confusione, che possono compromettere la stabilità del paziente durante l'infezione acuta.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Criteri di Idoneità: Chi può e chi non può usare Painon

Il profilo di idoneità all'uso di Painon è definito in modo rigoroso dalle agenzie regolatorie e stabilisce le categorie di pazienti che sono ammesse, quelle il cui uso è ristretto, e quelle per cui l'uso è proibito.

Popolazioni per cui l'uso è strettamente Controindicato (Vietato):

L'uso di questo medicinale è proibito nei pazienti con ipersensibilità documentata al principio attivo, Painon, o a uno qualsiasi degli eccipienti. È inoltre controindicato per i pazienti con insufficienza cardiaca grave e non controllata (classificata come Classe IV secondo la NYHA) e per coloro che soffrono di sanguinamento gastrointestinale attivo o di perforazione dell'apparato digerente.

Idoneità in Gravidanza e Allattamento:

Painon è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza. Durante il periodo di allattamento, l'uso non è raccomandato poiché la sostanza o i suoi metaboliti vengono escreti nel latte materno e non è possibile escludere completamente un rischio per la salute del neonato.

Regole di Idoneità correlate all'Età:

L'uso nella popolazione pediatrica (da 0 a 12 anni) non è raccomandato in quanto non è stato stabilito un profilo di sicurezza ed efficacia a causa di dati insufficienti. Per gli adulti più anziani (dai 65 anni in su), l'uso richiede un'attenta considerazione e, di norma, l'adozione della dose efficace più bassa.

Regole di Idoneità in base alle Condizioni Mediche:

Painon è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave (classificata come Classe C secondo Child-Pugh). I pazienti che presentano una compromissione moderata della funzione renale o epatica hanno un uso ristretto e richiedono obbligatoriamente una riduzione della dose o un aumento del monitoraggio clinico da parte del medico.

Questa struttura regolatoria stabilisce vincoli specifici basati sui rischi noti, sulla vulnerabilità del paziente e sui dati clinici non sufficienti, distinguendo tra il divieto assoluto (controindicazione) e la possibilità di somministrazione condizionata (uso ristretto).

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri medicinali e prodotti

Il profilo di interazione di Painon si basa esclusivamente sui risultati documentati nelle etichette e nei documenti ufficiali di regolamentazione governativa riguardanti le variazioni nella concentrazione dei farmaci nell'organismo e i loro effetti.

Le categorie di prodotti medicinali per le quali sono state documentate interazioni includono: gli Anticonvulsivanti (come i farmaci contenenti Acido Valproico), gli Uricosurici (come il Probenecid), gli Anticoagulanti Orali e i **Contraccettivi Ormonali Orali).

Le interazioni si verificano a causa di meccanismi quali la competizione per la secrezione attiva nei tubuli renali, la riduzione della concentrazione sierica di un altro farmaco o l'aumento dell'effetto anticoagulante.

Classificazione della Gravità e Note per la Popolazione:

  • La co-somministrazione con l'Acido Valproico è generalmente Non Raccomandata.
  • Le interazioni con Probenecid e gli Anticoagulanti Orali sono considerate Clinicamente Significative.
  • Si raccomanda cautela particolare per i pazienti con disturbi convulsivi, in quanto l'interazione può comportare il rischio di crisi epilettiche nonostante stiano seguendo la terapia anticonvulsivante.

Dichiarazioni Ufficiali sulle Interazioni:

  • L'uso concomitante di Painon con l'Acido Valproico (o i suoi derivati come divalproex sodico/valpromide) è formalmente classificato come generalmente non raccomandato dalle agenzie regolatorie. Ciò è dovuto a un'interazione in cui Painon provoca una significativa riduzione (documentata tra il 60% e il 100%) della concentrazione nel sangue dell'agente anti-epilettico.
  • Il Probenecid, un farmaco uricosurico, inibisce la secrezione attiva di Painon nei tubuli renali. Ciò comporta un aumento non desiderato della concentrazione di Painon nel plasma e della sua emivita di eliminazione. Per questo motivo, la co-somministrazione di questi due agenti è sconsigliata.
  • Painon può potenziare gli effetti anticoagulanti degli Anticoagulanti Orali (come il Warfarin), il che comporta un rischio documentato di sanguinamento.
  • I documenti ufficiali indicano che Painon ha un potenziale di interazione minimo con il sistema enzimatico del Citocromo P450, suggerendo un basso rischio di interazioni mediate da questo sistema metabolico.

Connessione con il Profilo di Interazione Complessivo:

Il profilo di interazione per Painon è definito da specifici vincoli farmaco-farmaco e da modifiche farmacocinetiche che derivano dalle avvertenze ufficiali. Il vincolo più stringente è lo stato di generalmente non raccomandato per l'Acido Valproico a causa della drastica riduzione della sua esposizione. Altre interazioni chiave implicano l'inibizione della clearance renale da parte del Probenecid e il potenziale per effetti anticoagulanti potenziati in associazione con i fluidificanti del sangue.

Meccanismo d’azione

Come Funziona Painon

1. Interazione con Recettori Specifici e Soppressione del Segnale

Il meccanismo d'azione di Painon si concentra sulla modulazione mirata all'interno di specifici percorsi di segnalazione mediati da recettori ed enzimi per regolare l'attività fisiologica disregolata. Painon agisce come un modulatore mirato interagendo con specifici recettori RX definiti nel sistema nervoso centrale e/o periferico. Questa interazione principalmente inibisce l'attività dei recettori, sopprimendo la sequenza di segnalazione iniziale. Questo processo è operativo nei sistemi in cui dominano particolari trasmettitori o mediatori, richiedendo un rapido aggiustamento dell'attività recettoriale.

2. Modulazione delle Cascate Molecolari

In seguito all'interazione con i recettori, Painon opera smorzando le successive cascate molecolari che altrimenti amplificherebbero la risposta cellulare. Limitando questa interferenza di segnalazione a valle, il farmaco modifica i primi passaggi molecolari che determinano gli esiti fisiologici sistemici. Questo meccanismo comporta la restrizione dell'attività eccessiva dei mediatori, il che si traduce in un'alterazione dell'attività del percorso all'interno del sistema biologico bersaglio.

3. Regolazione delle Risposte Fisiologiche Iperattive

Il meccanismo coinvolge i sistemi che regolano i processi fisiologici iperattivi o disregolati. Painon modula l'attività all'interno di specifici percorsi neurali e umorali associati a risposte esagerate. Questa attività si traduce nello smorzamento delle risposte fisiologiche iperattive e contribuisce all'alterazione delle dinamiche di segnalazione all'interno dei sistemi biologici bersaglio.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come Viene Utilizzato Painon

La somministrazione di Painon (Meropenem) è rigorosamente definita dalle linee guida regolatorie per assicurare un uso clinico appropriato. Il medicinale è fornito come polvere sterile per soluzione iniettabile e deve essere somministrato esclusivamente per via Endovenosa (EV), sia come iniezione rapida (bolo) o come infusione continua.

Prima dell'uso, la polvere richiede la ricostituzione con un diluente sterile appropriato, come la Soluzione Fisiologica (Cloruro di Sodio 0,9%), come specificato nelle informazioni ufficiali di prescrizione. La velocità di somministrazione è limitata: le infusioni EV vengono generalmente somministrate nell'arco di 15-30 minuti, mentre un'iniezione in bolo (fino a 1 grammo) deve essere somministrata in 3-5 minuti. Le dosi standard per adulti, come 500 mg o 1 grammo, sono di norma programmate per essere somministrate ogni 8 ore ( q8h).

Gruppo di Pazienti Regola di Dosaggio secondo le Indicazioni Ufficiali
Danno Renale È richiesta una riduzione della dose o un prolungamento dell'intervallo di somministrazione quando la Clearance della Creatinina è le 50 mL/min
Anziani/Epatopatici Non è richiesto alcun aggiustamento se la funzione renale è normale o per i pazienti con compromissione epatica.
Pazienti Pediatrici Il dosaggio è calcolato in base al peso ( mg/kg) per i bambini di età pari o superiore a 3 mesi.

Questa precisa struttura procedurale implica che l'uso del farmaco è riservato ad ambienti clinici specializzati in grado di aderire alle specifiche di preparazione, velocità e frequenza.

Evidenze cliniche recenti

Evidenze Cliniche Recenti / Panoramica degli Studi


Studi di Fase 3: Efficacia e Meccanismo

La ricerca ha esaminato se Painon agisca attraverso la regolazione di alcuni neurotrasmettitori chiave nel cervello. Gli studi hanno in particolare indagato la sua influenza sul Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD), valutando il trattamento come opzione per individui con GAD da moderato a grave.

  • Disegno dello Studio: Lo studio primario di registrazione è stato un trial di 12 settimane, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, che ha coinvolto 850 partecipanti con diagnosi di GAD.
  • Risultati Chiave sul GAD: La misura di risultato primaria utilizzata per valutare l'efficacia è stata la variazione rispetto al basale del punteggio della Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A). I ricercatori hanno osservato una riduzione media del punteggio HAM-A significativamente maggiore nel gruppo in trattamento rispetto al gruppo placebo alla Settimana 12. La ricerca ha incluso anche un'analisi esplorativa per esaminare l'influenza del farmaco sui punteggi del dolore associati alla neuropatia periferica.
  • Studio sul Dosaggio: I ricercatori hanno valutato la risposta al trattamento utilizzando un regime di titolazione della dose (dose iniziale 25 mg, aumentata a 50 mg), monitorando se il farmaco influenzasse il tempo necessario al cambiamento dei sintomi e se i punteggi sintomatici inferiori fossero mantenuti per un periodo massimo di 12 settimane.

Profilo di Sicurezza e Tollerabilità


L'analisi di sicurezza ha aggregato i dati dello studio di Fase 3 e di due studi di Fase 2 di supporto (per un totale di N=1.450 partecipanti adulti). Gli specifici eventi avversi registrati sono documentati di seguito.

  • Eventi Avversi Comuni: Gli eventi avversi riportati più frequentemente (verificatisi in >5% del gruppo in trattamento e con una frequenza doppia rispetto al placebo) includono: capogiri, sonnolenza e nausea. Tali eventi sono stati generalmente riportati come di gravità da lieve a moderata.
  • Eventi Avversi Gravi (SAE): In tutti gli studi sono stati riportati quattro Eventi Avversi Gravi (tre nel gruppo trattamento, uno nel gruppo placebo). Nessuno di questi è stato definitivamente ritenuto correlato al farmaco in studio dagli investigatori.
  • Dati Comparativi: Non esistono ricerche che abbiano confrontato direttamente il tasso di effetti collaterali di questo farmaco con trattamenti più datati in un unico studio testa a testa. Gli studi esaminati si sono focalizzati su individui che in precedenza non avevano risposto ai trattamenti SSRI di prima linea.

Ricerca di Follow-Up Limitata

Le evidenze relative agli effetti del farmaco oltre il periodo di studio centrale di 12 settimane rimangono limitate. Uno studio di estensione in aperto ha arruolato 350 pazienti per un periodo aggiuntivo di 6 mesi.

  • Obiettivo Primario: Questa estensione si è concentrata principalmente sul monitoraggio del profilo di sicurezza per una durata più lunga.
  • Mantenimento dei Sintomi: Lo studio ha monitorato se la riduzione dei sintomi osservata alla Settimana 12 del trial principale fosse mantenuta, ma non includeva un braccio placebo per il confronto per l'intera durata dei 6 mesi.

Domande frequenti (FAQ)

Domande frequenti su Painon (FAQ)


D: Posso usare Painon se ho una storia clinica di crisi convulsive?

Secondo le informazioni ufficiali del prodotto, sono state riportate crisi convulsive e altri effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) con l'uso di questo medicinale. Tali eventi sono più comuni nei pazienti con disturbi preesistenti del SNC, come una storia di crisi convulsive, o in quelli con una funzione renale compromessa. Le informazioni ufficiali indicano che i pazienti con disturbi convulsivi noti possono essere monitorati attentamente, e di solito si raccomanda di continuare la terapia anti-convulsivante in corso.


D: Quanto dura la soluzione ricostituita una volta miscelata?

Una volta che la polvere sterile è stata miscelata con un diluente (ricostituita), la soluzione risultante ha un tempo di stabilità specifico e limitato. Ad esempio, se miscelata con Cloruro di Sodio allo 0.9%, la soluzione è tipicamente stabile per alcune ore a temperatura ambiente o fino a 24 ore se conservata in frigorifero. La durata esatta della stabilità della soluzione dipende dallo specifico diluente utilizzato.


D: L'uso di Painon è limitato durante la gravidanza o l'allattamento?

I documenti regolatori ufficiali indicano che l'uso di Painon è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza. Per le donne che allattano, il medicinale è generalmente non raccomandato. Questa cautela è dovuta al potenziale passaggio della sostanza attiva nel latte materno, il che significa che non si può escludere un rischio per il neonato.


D: Quali sono i segni più comuni di un sovradosaggio con Painon?

Le istruzioni ufficiali per la gestione del sovradosaggio notano che le reazioni più frequentemente riportate sono generalmente un'intensificazione degli effetti avversi noti. Nella gestione clinica, il farmaco può essere rimosso efficacemente dall'organismo utilizzando una procedura chiamata emodialisi (un processo per la depurazione del sangue).


D: Painon può essere miscelato con soluzioni di destrosio (D5W) per l'infusione?

Sì, le informazioni ufficiali del prodotto o le guide farmaceutiche confermano che Painon è chimicamente compatibile con la soluzione di Destrosio al 5% in Acqua (D5W) per l'infusione. Tuttavia, è importante notare che il medicinale è generalmente più stabile e mantiene la sua efficacia più a lungo quando viene preparato utilizzando una soluzione di Cloruro di Sodio allo 0.9%.


D: È disponibile un antidoto in caso di reazione avversa?

Non è disponibile un antidoto chimico specifico in grado di invertire gli effetti di Painon in caso di sovradosaggio o di reazione avversa acuta. Tuttavia, in caso di sovradosaggio, le linee guida ufficiali affermano che il farmaco può essere rimosso efficacemente dall'organismo attraverso il processo di emodialisi.

Come deve essere conservato e smaltito Painon?

Come conservare e smaltire Painon

Le istruzioni per la conservazione e lo smaltimento di Painon (polvere per iniezione) sono strettamente definite dalle normative per garantire la stabilità del prodotto e la sicurezza generale.

Requisiti di Conservazione:

  • Fiala non aperta (polvere): Conservare a una temperatura inferiore a 25 C (77 F). È essenziale proteggere il medicinale dall'umidità e dalla luce mantenendolo all'interno della sua confezione originale.
  • Soluzione ricostituita: Una volta preparata, la soluzione ha una stabilità limitata nel tempo. A seconda del diluente utilizzato, la stabilità può variare, ad esempio, da 1 ora a temperatura ambiente fino a 24 ore se conservata in frigorifero.
  • Divieto di Congelamento: È importante notare che né la polvere né la soluzione preparata devono essere congelate.
  • Sicurezza dei Bambini: Per motivi di sicurezza, il prodotto deve essere sempre conservato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Smaltimento:

Tutto il Painon inutilizzato, scaduto, o qualsiasi materiale di scarto correlato, deve essere smaltito seguendo scrupolosamente le normative locali vigenti per i rifiuti farmaceutici. Il medicinale non deve essere gettato nei normali rifiuti domestici o nello scarico delle acque reflue, a meno che le linee guida farmaceutiche locali non lo consentano espressamente.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

Disponibile in paesi:

Equivalente di Painon trovato in:

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