Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 23.03.2022
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I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Otodec® (sovramicina e desametasone sospensione oftalmica) è indicato per le malattie infiammatorie degli occhi steroidei in cui è indicato un corticosteroide e in cui vi è un'infezione batterica oculare superficiale o un rischio di infezione batterica dell'occhio.
Gli steroidi oculari sono indicati in condizioni infiammatorie della congiuntiva palpebrale e bulbosa, della cornea e del segmento anteriore del globo, in cui il rischio intrinseco di uso di steroidi è accettato in alcune congiuntivite infettive al fine di ridurre l'edema e l'infiammazione. Sono anche indicati per l'uveite anteriore cronica e le lesioni corneali da ustioni chimiche, radiazioni o termiche o la penetrazione di corpi estranei.
L'uso di un farmaco combinato con un componente anti-infettivo è indicato se il rischio di infezione oculare superficiale è elevato o se si prevede che negli occhi siano presenti numeri di batteri potenzialmente pericolosi.
Lo speciale farmaco antinfettivo in questo prodotto è efficace contro i seguenti patogeni batterici per gli occhi comuni :
Staphylococci, incluso S. aureus e S. epidermidis (coagulasi positiva e coagulasi negativa), compresi i ceppi resistenti alla penicillina.
Streptococchi, tra cui alcune specie beta emolitiche di gruppo A, alcune specie non emolitiche e alcune Streptococcus pneumoniae.
Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii , la maggior parte Tribù Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae e H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus e alcuni Neisseria Arte.
una o due gocce vengono instillate nel sacco (i) congiuntivale ogni 4-6 ore. Durante le prime 24-48 ore, il dosaggio può essere aumentato a una o due gocce ogni due (2) ore. La frequenza dovrebbe essere gradualmente ridotta, il che è giustificato da un miglioramento dei sintomi clinici. Si deve prestare attenzione a non interrompere prematuramente la terapia.
inizialmente, non devono essere prescritti più di 20 ml e la ricetta non deve essere ricaricata senza ulteriore valutazione come descritto nelle PRECAUZIONI sopra menzionate
Cheratite epiteliale dell'herpes simplex (cheratite dendritica), vaccina, varicella e molte altre malattie virali della cornea e della congiuntiva. Infezione micobatterica dell'occhio. Malattie fungine delle strutture oculari. Ipersensibilità a un componente del farmaco.
AVVERTENZE
SOLO PER APPLICAZIONE OPHTHALMIC ARTICO. NON PER INIETTARE L'OCCHIO. Alcuni pazienti possono manifestare sensibilità agli aminoglicosidi applicati localmente. Se si verifica una reazione di sensibilità, interrompere l'utilizzo.
L'uso prolungato di steroidi può portare al glaucoma, con danni al nervo ottico, difetti di acuità visiva e campi visivi e formazione di cataratta subcapsulare posteriore. La pressione oculare deve essere monitorata di routine, sebbene ciò possa essere difficile nei pazienti pediatrici e nei pazienti non cooperativi. Un uso più lungo può sopprimere la reazione dell'ospite e quindi aumentare il rischio di infezioni oculari secondarie. Queste malattie, che causano l'assottigliamento della cornea o della sclera, sono note per causare perforazioni quando si usano steroidi topici. In condizioni purulente acute dell'occhio, gli steroidi possono mascherare un'infezione o esacerbare un'infezione esistente.
PRECAUZIONI
generale
La possibilità di infezioni fungine della cornea deve essere presa in considerazione dopo un prolungato dosaggio di steroidi. Come con altri preparati antibiotici, l'uso prolungato può portare a organismi non muscettibili invasi, compresi i funghi. Se si presenta un aspetto di superinfezione, deve essere iniziata una terapia appropriata. Se sono richieste più prescrizioni o se un giudizio clinico lo richiede, il paziente deve essere esaminato con un ingrossamento, ad es. mediante bioicroscopia a lampada a fessura e, se necessario, mediante colorazione con fluoresceina.
Può verificarsi una sensibilità crociata ad altri antibiotici aminoglicosidici; se questo prodotto sviluppa ipersensibilità, interrompere l'uso e iniziare una terapia appropriata.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Non sono stati condotti studi per valutare il potenziale cancerogeno o mutageno. Gli studi con tobramicina sottocutanea nei ratti a dosi di 50 e 100 mg / kg / die non hanno mostrato compromissione della fertilità.
Categoria di gravidanza C
Studi sugli animali hanno dimostrato che i corticosteroidi sono teratogeni. La somministrazione oculare di desametasone allo 0,1% ha determinato un'incidenza del 15,6% e del 32,3% di anomalie fetali in due gruppi di conigli gravidi. Ritardo della crescita fetale e aumento dei tassi di mortalità sono stati osservati nei ratti con terapia cronica con desametasone. Studi sulla riproduzione sono stati condotti per via parenterale in ratti e conigli con tobramicina a dosi fino a 100 mg / kg / die e non hanno mostrato evidenza di ridotta fertilità o danno al feto. Non ci sono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Otodec® (soppressione oftalmica della tobramicina e del desametasone) deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale uso giustifica il potenziale rischio per il feto.
Madri che allattano al seno
I corticosteroidi somministrati per via sistemica si verificano nel latte materno e possono sopprimere la crescita, compromettere la produzione di corticosteroidi endogeni o causare altri effetti indesiderati. Non è noto se la somministrazione topica di corticosteroidi possa portare a un sufficiente assorbimento sistemico per produrre quantità rilevabili nel latte materno. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno, si consiglia cautela quando Otodec® (soppressione oftalmica di tobramicina e desametasone) viene somministrato a una donna che allatta.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 2 anni non sono state stabilite.
Applicazione geriatrica
Non sono state osservate differenze generali di sicurezza o efficacia tra i pazienti anziani e quelli più giovani.
Si sono verificati effetti collaterali con farmaci combinati steroidei / anti-infettivi che possono essere attribuiti al componente steroide, al componente anti-infettivo o alla combinazione. Non ci sono cifre esatte di incidenza. Gli effetti indesiderati più comuni sulla tobramicina oculare topica [TOBREX® (soluzione oftalmica della tobramicina)] sono ipersensibilità e tossicità oculare localizzata, inclusi oculari e gonfiore, e eritema congiuntivale. Queste reazioni si verificano in meno del 4% dei pazienti. Reazioni simili possono verificarsi con l'uso topico di altri antibiotici aminoglicosidici. Non sono stati segnalati altri effetti collaterali; tuttavia, se la tobramicina oculare topica viene somministrata contemporaneamente agli antibiotici sistemici di aminoglicoside, è necessario prestare attenzione per monitorare la concentrazione sierica totale. Le reazioni dovute al componente steroideo sono: aumento della pressione intraoculare (IOP) con possibile sviluppo di glaucoma e danno ai nervi ottici meno frequenti; formazione di cataratta subcapsulare posteriore; e ritardata guarigione della ferita.
Infezione secondaria
Lo sviluppo di un'infezione secondaria si è verificato dopo l'uso di combinazioni che contengono steroidi e agenti antimicrobici. Le infezioni da funghi della cornea sono particolarmente inclini allo sviluppo accidentale in applicazioni di steroidi a lungo termine. La possibilità di un'invasione fungina deve essere presa in considerazione per le ulcere corneali persistenti in cui è stato utilizzato il trattamento con steroidi. Si verifica anche un'infezione batterica oculare secondaria dopo la soppressione delle reazioni dell'ospite.
Segni e sintomi clinicamente evidenti di sovradosaggio di Otodec® (soppressione oftalmica della tobramicina e del desametasone) cheratite punteggiata, eritema, aumento del flusso lacrimale, edema e eyucking possono essere simili agli effetti collaterali in alcuni pazienti.