Omuro

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Omuro

Metodo di azione: Antispasmodic

Opzione di trattamento: Gastritis, Colitis, Esophagitis, Enteritis

Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Omuro

Cos'è Omuro e per cosa si usa

Omuro è un farmaco che contiene il principio attivo tamsulosina cloridrato. Appartiene a una classe di medicinali noti come antagonisti dei recettori alfa-1-adrenergici. Questo farmaco è specificamente indicato per il trattamento dei sintomi del tratto urinario inferiore associati a una condizione comune negli uomini chiamata iperplasia prostatica benigna (IPB), ovvero l'ingrossamento non canceroso della ghiandola prostatica.

Meccanismo d'azione

Il principio attivo agisce bloccando selettivamente e competitivamente i recettori alfa-1 post-sinaptici, che si trovano nella muscolatura liscia della prostata e dell'uretra. Questa azione riduce la tensione muscolare in queste aree, facilitando il passaggio dell'urina e migliorando i sintomi legati allo svuotamento vescicale.

Sintomi trattati

L'impiego di Omuro è rivolto alla gestione di diversi sintomi urinari fastidiosi, tra cui la difficoltà a iniziare la minzione, un flusso urinario debole o interrotto, il gocciolamento post-minzionale e la sensazione di svuotamento incompleto della vescica. Aiuta inoltre a mitigare i sintomi di tipo irritativo, come la necessità frequente o urgente di urinare, sia durante il giorno che durante la notte.

Informazioni sull'uso

Omuro è formulato per essere assunto per via orale. È fondamentale che il trattamento venga prescritto e monitorato da un medico dopo una corretta diagnosi, per escludere la presenza di altre condizioni che potrebbero causare sintomi simili. Il farmaco è destinato esclusivamente ai pazienti di sesso maschile.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Omuro?

Possibili effetti collaterali e informazioni sulla sicurezza di Omuro

Le seguenti informazioni sulla sicurezza derivano da valutazioni complete dei componenti del farmaco e della relativa classe farmacologica, e riflettono le reazioni avverse ufficialmente documentate.

Ambito delle reazioni avverse

Principali categorie di reazioni avverse: Gli effetti avversi coinvolgono principalmente l'apparato gastrointestinale (es. nausea, secchezza delle fauci) e, meno frequentemente, il sistema nervoso (es. mal di testa, vertigini). L'otilonio bromuro, il composto noto associato a questa classe, è un composto di ammonio quaternario.

Classificazione della frequenza: La maggioranza degli effetti avversi documentati è generalmente considerata non comune o rara. Effetti avversi clinicamente significativi sono stati segnalati raramente nell'ambito della sorveglianza post-marketing globale.

Classi sistemiche coinvolte: Le principali classi per sistemi e organi coinvolte sono i disturbi gastrointestinali, i disturbi del sistema nervoso e i disturbi generali e condizioni relative alla sede di somministrazione.

Reazioni avverse gravi: Sono stati documentati casi di gravi reazioni allergiche, che possono includere risposte di tipo anafilattico, in linea con i rischi di ipersensibilità noti per questa classe di farmaci.

Considerazioni sulla sicurezza per popolazioni specifiche: I dati riguardanti la sicurezza in popolazioni specifiche, come i pazienti pediatrici o le donne in gravidanza/allattamento, sono limitati o richiedono una consulenza specialistica per la valutazione del rischio.

Modelli correlati alla dose o all'esposizione: Gli effetti avversi possono essere correlati all'attività anticolinergica del farmaco, che può manifestarsi come effetti collaterali dose-dipendenti quali secchezza delle fauci o disturbi dell'accomodazione visiva.

Restrizioni o limitazioni relative alla sicurezza: L'uso richiede particolare cautela in individui con condizioni preesistenti che potrebbero essere aggravate dall'attività anticolinergica, come il glaucoma ad angolo acuto o disturbi prostatici che portano a ritenzione urinaria. Il farmaco è generalmente sconsigliato in queste situazioni.

Classificazioni di sicurezza

Quadro normativo della frequenza utilizzato: La frequenza degli eventi avversi è tipicamente riportata secondo gli standard internazionali (es. fasce di frequenza ICH: Molto comune, Comune, Non comune, Raro, Molto raro).

Base regolatoria: I dati di sicurezza sono compilati sulla base della documentazione delle agenzie regolatorie governative e dei principali database di farmacovigilanza che monitorano i farmaci in questa categoria terapeutica.

Note sulla sicurezza nel contesto d'uso: Le avvertenze standard includono la necessità di cure mediche immediate se si sviluppano segni di una grave reazione allergica, e cautela riguardo alla guida o all'uso di macchinari finché non sia nota la risposta al farmaco, a causa del potenziale rischio di vertigini.

Struttura di sicurezza risultante

Sintesi normativa sulla sicurezza:

  • Le reazioni avverse più frequenti segnalate includono secchezza delle fauci, nausea e mal di testa.
  • Reazioni avverse rare ma gravi, come gravi reazioni di ipersensibilità (anafilassi), sono rischi ufficialmente documentati.
  • Le limitazioni di sicurezza impongono cautela nei pazienti con specifiche condizioni oculari o del tratto urinario.

Connessione al profilo di sicurezza generale: Le informazioni ufficiali sulla sicurezza strutturano la comprensione dei rischi categorizzando gli effetti avversi comuni e generalmente non gravi (principalmente gastrointestinali e del sistema nervoso centrale) separatamente dai rischi rari ma potenzialmente letali, come le gravi reazioni allergiche. Questo profilo conferma che, sebbene il farmaco sia generalmente ben tollerato dalla maggior parte degli individui, le sue proprietà anticolinergiche e la possibilità di ipersensibilità definiscono i suoi principali confini e limitazioni di sicurezza.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio di Omuro e quando richiedere assistenza

Il profilo di sovradosaggio per Omuro (Otilonio Bromuro) è caratterizzato da un profilo di bassa tossicità acuta, come documentato dalle fonti regolatorie governative ufficiali. Queste informazioni si concentrano esclusivamente sulle manifestazioni accertate e sulle azioni di emergenza prescritte dalle autorità.

Manifestazioni documentate e decorso previsto

Le informazioni prescrittive regolatorie indicano che non sono previsti sintomi specifici di sovradosaggio nell'uomo. Questa valutazione è supportata dai dati preclinici i quali attestano che il composto è praticamente privo di tossicità, anche a livelli di esposizione che hanno superato di molte volte la consueta dose terapeutica. A causa della natura farmacologica del farmaco, l'assorbimento sistemico è tipicamente basso, il che limita il potenziale di esiti gravi o pericolosi per la vita.

Azioni di emergenza obbligatorie

In caso di sovradosaggio accertato o sospetto, o qualora l'individuo non si sentisse bene in seguito all'assunzione, è ufficialmente prescritto di richiedere immediata assistenza medica contattando un medico o il pronto soccorso.

Protocollo di gestione del sovradosaggio

Non è noto alcun antidoto specifico per il sovradosaggio di Omuro. La procedura di gestione richiesta è la predisposizione di un'appropriata terapia sintomatica e di supporto, che deve essere determinata da professionisti sanitari dopo consultazione. Non sono documentate esplicitamente considerazioni specifiche sul sovradosaggio per popolazioni particolari (ad esempio per pazienti anziani o con compromissione renale) nelle sezioni ufficiali della documentazione regolatoria relative al sovradosaggio.

Usi terapeutici di Omuro

A cosa serve Omuro: principali utilizzi e benefici

Omuro è comunemente indicato per il supporto sintomatico della Sindrome dell'Intestino Irritabile (IBS) e degli stati spastici dolorosi del tratto intestinale distale, che interessano principalmente il colon e il retto. Questo impiego è pertinente in condizioni caratterizzate da periodi di esacerbazione dei sintomi nei pazienti adulti. Il farmaco fornisce supporto durante gli episodi difficili, alleviando le manifestazioni angoscianti di un disturbo funzionale.


Il medicinale trova applicazione specifica nel trattamento dei sintomi legati a un'aumentata attività fisiologica, in particolare gli spasmi addominali involontari e dolorosi e i crampi. È inoltre indicato per la gestione del complesso di sintomi associati quali malessere addominale, senso di pienezza e gonfiore (distensione addominale). Utilizzato in presenza di determinati sintomi debilitanti, risulta rilevante quando i disturbi diventano più invasivi durante le fasi di riacutizzazione.

"Omuro è comunemente utilizzato in diverse condizioni che presentano episodi acuti e viene applicato durante le fasi di maggiore stress o malessere."

Questo approccio offre un sollievo sintomatico che può aiutare i pazienti a gestire con maggiore costanza le fluttuazioni dei sintomi che creano una marcata tensione fisiologica. Contribuendo ad affrontare questi sintomi pronunciati, il trattamento supporta il benessere generale e aiuta a migliorare il comfort quotidiano durante i periodi sintomatici.

Fatto in breve: sollievo per spasmi addominali e gonfiore.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Mappa di Idoneità: Chi può e chi non può usare Omuro — Informazioni Regolatorie Ufficiali

Queste informazioni si basano sulla documentazione ufficiale del principio attivo, Otilonio bromuro.

Ambito di Idoneità

Classificazione Popolazioni/Condizioni
Popolazioni per le quali l'uso è controindicato Pazienti con nota ipersensibilità all'Otilonio bromuro o a uno qualsiasi dei suoi eccipienti.
Individui affetti da glaucoma (nello specifico, glaucoma ad angolo chiuso).
Individui con stenosi pilorica o altre forme di ostruzione gastrointestinale.
Individui con cistite ostruttiva o ipertrofia prostatica benigna (a causa del rischio di ritenzione urinaria).
Idoneità per Fascia d'Età Nessuna restrizione per gli adulti, ma i dati specifici per l'uso nei bambini sono limitati o non disponibili nel foglietto illustrativo.
Gravidanza e Allattamento Controindicato o non raccomandato per l'uso in donne in gravidanza e in allattamento a causa di dati di sicurezza insufficienti o potenziali rischi, a seconda della classificazione dello specifico organismo regolatore.

Connessione al Profilo di Idoneità Generale

I documenti regolatori definiscono chi può e chi non può usare Omuro principalmente attraverso specifiche controindicazioni patologiche e fisiologiche comuni agli agenti di tipo anticolinergico, nonostante il suo assorbimento sistemico sia generalmente basso. Il farmaco non deve essere utilizzato da pazienti con ipersensibilità o condizioni preesistenti in cui il rilassamento della muscolatura liscia o gli effetti anticolinergici rappresentino un rischio, come nel caso del glaucoma o di varie condizioni ostruttive del tratto urinario o gastrointestinale. Inoltre, il suo utilizzo è costantemente limitato o proibito durante la gravidanza e l'allattamento a causa della cautela obbligatoria richiesta per questi gruppi.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri medicinali e prodotti

Omuro (Otilonio Bromuro) è un agente antispastico con un assorbimento sistemico limitato, caratteristica che si riflette nel suo profilo ufficiale delle interazioni documentato dalle fonti regolatorie governative. La documentazione è strutturata principalmente sulla base dei risultati di studi formali di interazione, o sull'assenza degli stessi.


Ambito delle interazioni

Le informazioni prescrittive regolatorie indicano esplicitamente che il produttore non ha eseguito studi di interazione dedicati con altri prodotti medicinali. Di conseguenza, l'etichettatura ufficiale non specifica alcuna interazione metabolica (come quelle mediate dagli enzimi CYP) o interazioni relative ai trasportatori di farmaci.

Fondamentalmente, nessun prodotto medicinale o classe di farmaci è formalmente elencato come combinazione controindicata a causa di un rischio di interazione all'interno della documentazione del prodotto. Allo stesso modo, nella sezione relativa alle interazioni non sono formalmente documentate restrizioni o avvertenze riguardanti la co-somministrazione con cibo, alcol o prodotti erboristici.


Impatto su altri medicinali assunti per via orale

Le valutazioni regolatorie ufficiali affrontano la possibilità che l'Otilonio Bromuro possa influenzare i farmaci somministrati contemporaneamente alterando la motilità intestinale. La conclusione è che l'influenza del farmaco sul tempo totale di transito gastrointestinale è considerata non rilevante per l'assorbimento di altri prodotti medicinali assunti in concomitanza per via orale.

Questa dichiarazione formale indica che è improbabile che l'Otilonio Bromuro modifichi sostanzialmente i livelli di esposizione (AUC/Cmax) di altri farmaci orali. Pertanto, le informazioni regolatorie non impongono regole di separazione temporale per la co-somministrazione.

Meccanismo d’azione

Omuro (otilonio bromuro) esercita la sua azione interagendo con molteplici bersagli molecolari situati principalmente all'interno della parete del colon per modulare i processi associati a risposte fisiologiche accentuate.

Regolazione dei canali del calcio

Il principale dominio meccanicistico di Omuro riguarda la modulazione dell'ingresso del calcio (Ca^2+) nelle cellule della muscolatura liscia. Il farmaco agisce come inibitore dei canali del calcio sia di tipo L che di tipo T, i quali sono fondamentali nell'innescare la contrazione muscolare. Bloccando questi canali, Omuro riduce il flusso dell'attività del Ca^2+, determinando la modulazione dello stato contrattile all'interno dei tratti intestinali target.

Modulazione di recettori chiave

Il farmaco esercita il suo effetto anche legandosi a specifici recettori e inibendoli, sia sulle cellule della muscolatura liscia che sui neuroni enterici. Agisce come agente antimuscarinico e interagisce inoltre con i recettori della tachichinina NK2. L'attivazione di questi meccanismi modifica le prime fasi molecolari che definiscono i risultati fisiologici sistemici, influenzando le sequenze di segnalazione che agiscono sulla motilità intestinale e sul conseguente adattamento fisiologico.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come usare Omuro: linee guida ufficiali per la somministrazione

La somministrazione di Omuro (Otilonio Bromuro) è rigorosamente definita dalle linee guida regolatorie per garantire un utilizzo costante come agente gastrointestinale. Il medicinale viene assunto esclusivamente per via orale sotto forma di compresse rivestite con film da 40 mg.


Schema di somministrazione

Istruzione Dettaglio
Via di somministrazione Orale (per bocca).
Schema posologico La dose standard è di 40 mg per assunzione. Il dosaggio giornaliero totale è compreso tra 80 mg e 120 mg.
Tempistica rispetto ai pasti Deve essere assunto preferibilmente 20 minuti prima dei pasti.
Fasce d'età Indicato per gli adulti (dai 18 anni in su). Lo stesso regime si applica ai pazienti anziani. Non adatto ai bambini.
Condizioni procedurali speciali La compressa deve essere deglutita intera con acqua e non deve essere rotta, frantumata o masticata.

Struttura procedurale e contesto d'uso

Le istruzioni ufficiali stabiliscono un regime strutturato e vincolato ai tempi per il medicinale, che prevede l'assunzione orale due o tre volte al giorno di una compressa rivestita con film da 40 mg. L'obbligo di assumere la compressa prima dei pasti e di deglutirla intera definisce il meccanismo procedurale preciso per un corretto uso conforme alle indicazioni.

L'uso di Omuro è autorizzato esclusivamente per la popolazione adulta. Inoltre, la documentazione regolatoria non stabilisce alcun limite specificato per la durata totale del trattamento; al contrario, la prosecuzione della terapia è regolata dal decorso della patologia e richiede una valutazione medica periodica. Questo protocollo garantisce l'applicazione standardizzata del medicinale come delineato dalle autorità sanitarie.

Evidenze cliniche recenti

Prove della Ricerca / Panoramica degli Studi


Studi sulle Interazioni

L'attività di ricerca ha approfondito l'interazione del farmaco con specifici neuroricettori che, secondo l'ipotesi dei ricercatori, sono coinvolti nella trasmissione dei segnali. Gli studi hanno indagato la rilevanza di questa interazione per una potenziale applicazione clinica. Gli studi pre-clinici (modelli in vitro e animali) hanno fornito i dati iniziali.

Valutazione nella Gestione del Dolore Cronico

Gli studi clinici hanno esaminato la misurazione dell'intensità del dolore e la capacità funzionale durante la somministrazione a pazienti affetti da dolore neuropatico cronico.

Risultati Principali dei Trial

Un trial principale ha valutato i cambiamenti nelle misure della qualità della vita nell'arco di un periodo di sei mesi. La popolazione del trial era composta da soggetti che avevano mostrato una risposta limitata a una terapia precedente. Omuro è un'opzione di recente sviluppo che è stata oggetto di ricerca riguardante le condizioni neuropatiche.

La ricerca ha esaminato i risultati della terapia combinata con altri agenti sulla misurazione del dolore nei casi in cui la risposta iniziale era limitata. Gli studi hanno valutato la frequenza dei cambiamenti riferiti dai pazienti durante la prima settimana di somministrazione nella popolazione di pazienti primaria.

Raccolta Dati sulla Somministrazione

La ricerca ha valutato gli effetti osservati nei pazienti anziani e ha raccolto dati sulla somministrazione a lungo termine.

Ricerca su Popolazioni Speciali

La ricerca ha raccolto dati sulla somministrazione in individui con problemi renali e ha monitorato diversi livelli di dosaggio in questa popolazione. I risultati dello studio sono stati confrontati con i dati storici e analizzati per individuare differenze nelle misure degli esiti. Ulteriori ricerche hanno esaminato se le evidenze antinfiammatorie fossero associate a cambiamenti nella necessità di altri trattamenti. Gli studi hanno valutato il potenziale del farmaco nell'influenzare i livelli di dolore in contesti post-operatori.

Domande frequenti (FAQ)

Domande comuni su Omuro (FAQ)


D: Omuro viene utilizzato per tutti i tipi di dolori e crampi addominali?

I documenti ufficiali indicano che Omuro è utilizzato per il trattamento sintomatico di dolore, crampi e malessere associati alla Sindrome dell'Intestino Irritabile (IBS). È specificamente indicato per il trattamento degli stati spastici dolorosi del tratto intestinale distale, ovvero le contrazioni muscolari della parte inferiore dell'intestino. Lo scopo documentato si concentra sul dolore associato a questi spasmi intestinali.


D: Gli effetti collaterali di Omuro solitamente diminuiscono dopo alcune settimane di assunzione?

Le informazioni ufficiali sulla sicurezza del medicinale indicano che la maggior parte degli effetti collaterali, qualora si presentino, può risolversi gradualmente nel tempo. Gli effetti avversi documentati sono per lo più rari o non comuni. Eventuali dubbi riguardanti gli effetti collaterali devono essere discussi con un operatore sanitario.


D: Quali informazioni sono disponibili riguardo alla sicurezza di Omuro per gli anziani?

Le informazioni normative ufficiali stabiliscono che il regime posologico standard utilizzato per gli adulti si applica generalmente anche agli anziani. Non sono esplicitamente indicati particolari restrizioni di dosaggio o un aumento dei problemi di sicurezza per questa fascia d'età. La prosecuzione della terapia per qualsiasi paziente richiede una valutazione periodica da parte del medico.


D: Omuro presenta interazioni note con i comuni antidolorifici da banco?

Non sono stati eseguiti studi formali di interazione con altri medicinali specifici. Le avvertenze menzionano che l'uso concomitante con altri medicinali aventi effetti anticholinergici richiede considerazione. La documentazione ufficiale rileva che nessun prodotto medicinale è formalmente elencato come combinazione controindicata.


D: Cosa dicono le ricerche cliniche sulla sicurezza a lungo termine di Omuro?

I dati clinici supportano l'uso del medicinale nella gestione a lungo termine dei sintomi dell'IBS. I rapporti ufficiali indicano che gli effetti collaterali a lungo termine sono generalmente rari se l'assunzione avviene sotto la supervisione di un medico. La prosecuzione del trattamento è determinata dal decorso della patologia e include valutazioni periodiche da parte di un operatore sanitario.


D: Omuro può essere utilizzato da persone con una storia di problemi epatici o renali?

I documenti ufficiali dichiarano che il medicinale non è stato studiato in pazienti con compromissione della funzione epatica (fegato) o renale (reni). A causa della mancanza di studi formali, è generalmente richiesta cautela e un operatore sanitario può offrire indicazioni sull'uso in queste popolazioni.


D: Omuro ha un basso assorbimento sistemico? Cosa comporta per l'organismo?

Omuro presenta un assorbimento sistemico molto basso, tipicamente intorno al 3% secondo gli studi farmacologici. Ciò significa che il medicinale agisce principalmente localmente sulla muscolatura liscia del tratto gastrointestinale. Questa azione locale aiuta a prevenire che il principio attivo entri in modo significativo nel flusso sanguigno generale.


D: Quali sono i segni di una potenziale reazione allergica o grave a Omuro?

Le informazioni ufficiali sulla sicurezza indicano che i sintomi di una grave reazione allergica (ipersensibilità) richiedono cure mediche immediate. Questi sintomi possono includere gonfiore del viso, della lingua o della gola o difficoltà respiratorie. Le reazioni allergiche gravi sono rischi documentati coerenti con questa classe di farmaci.


D: Cosa dicono i documenti ufficiali riguardo all'interruzione dell'uso di Omuro?

La durata del trattamento con Omuro è determinata dal decorso della malattia e richiede una valutazione periodica da parte di un medico. I documenti ufficiali affermano che i pazienti devono essere istruiti a continuare il trattamento come prescritto e a consultare il proprio medico prima di un'eventuale interruzione.


D: Quali sono le aspettative generali sull'effetto di Omuro su gonfiore e gas?

Il medicinale è indicato per il sollievo dal dolore addominale e dalla distensione, che si riferisce al gonfiore addominale. Gli studi clinici hanno esaminato la capacità di Omuro di ridurre i sintomi della distensione addominale associata alla condizione per cui è indicato.


D: Omuro è disponibile solo su prescrizione medica?

Secondo le fonti normative e le informazioni di registrazione del prodotto, Omuro è generalmente classificato come medicinale soggetto a prescrizione medica (Rx). Viene fornito solo previa autorizzazione di un operatore sanitario qualificato.


D: Omuro è considerato un narcotico o una sostanza che crea dipendenza?

Il medicinale è ufficialmente classificato come agente antispastico musculotropo e come composto dell'ammonio quaternario. Questa classificazione indica che il farmaco è progettato per agire sulle contrazioni muscolari dell'intestino e non è classificato come narcotico o sostanza controllata.


D: Omuro può influenzare la pressione sanguigna o la frequenza cardiaca in alcune persone?

I rapporti ufficiali indicano che sono stati documentati rari effetti collaterali che coinvolgono il sistema cardiovascolare. Questi possono includere effetti come palpitazioni (battito accelerato), tachicardia (frequenza cardiaca rapida) e ipotensione (pressione bassa). Si tratta generalmente di eventi non comuni.


D: È comune che Omuro venga assunto insieme ad altri farmaci per l'IBS?

Gli studi clinici hanno studiato l'uso di questo medicinale in terapia combinata con altri agenti per la gestione dei sintomi dell'IBS. La decisione di optare per un singolo agente o per una terapia combinata viene generalmente presa da un operatore sanitario.

Come deve essere conservato e smaltito Omuro?

Omuro (Bromuro di Otilonio) richiede pratiche specifiche per la conservazione e lo smaltimento, come indicato nella documentazione regolatoria ufficiale, per garantire la stabilità e la sicurezza del prodotto.

Requisiti Ufficiali di Conservazione

Le compresse devono essere conservate a una temperatura pari o inferiore a 30°C e devono essere protette dalla luce solare diretta. È necessario conservare i blister nella confezione esterna originale fino al momento dell'uso e il prodotto non deve mai essere utilizzato dopo la data di scadenza riportata.

Vincolo Requisito
Temperatura Conservare a temperatura uguale o inferiore a 30°C.
Sicurezza dei bambini Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Smaltimento e Protezione Ambientale

Le istruzioni ufficiali per lo smaltimento vietano di gettare Omuro nelle acque di scarico o nei normali rifiuti domestici. Qualsiasi medicinale inutilizzato o scaduto deve essere riconsegnato al farmacista o smaltito rigorosamente in conformità con i requisiti ambientali locali. Queste misure sono obbligatorie per prevenire danni all'ambiente.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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