Nubral

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Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Nubral

Il Profilo di Nubral

Proprietà Descrizione
Principio attivo Perossido di Carbamide (Urea Perossido di Idrogeno)
Forma farmaceutica Soluzione Otica (Gocce Auricolari)
Classe farmacologica Agente Ceruminolitico
Funzione generale Ammorbidire e sciogliere l'accumulo di cerume
Origine Composto Sintetico
Differenziazione del marchio Specifico per la rimozione del cerume; utilizza comunemente una base di glicerina anidra.

Che Tipo di Farmaco è Nubral?

Nubral è un marchio riconosciuto di una preparazione farmaceutica da banco (senza obbligo di prescrizione), monocomponente, classificata come agente otico e ceruminolitico. Questa classificazione implica che la soluzione è specificamente formulata per l'amministrazione topica all'orecchio e il suo scopo primario è stabilito come coadiuvante per favorire la rimozione del cerume in eccesso.

Il termine ceruminolitico designa un tipo di medicinale il cui obiettivo generale è scomporre o sciogliere, chimicamente o fisicamente, il cerume—il termine professionale per la cera d'orecchio—facilitando il processo complessivo di pulizia locale (debridement). Questa specifica formulazione è riconosciuta in ambito clinico per la sua utilità nella gestione dei problemi comuni relativi all'accumulo di cera nel canale uditivo esterno.

Il Componente Attivo: Composizione e Forma del Perossido di Carbamide

L'unico principio attivo in Nubral è il composto sintetico Perossido di Carbamide, chimicamente identificato come Urea Perossido di Idrogeno. Questa soluzione otica è tipicamente formulata con il principio attivo a una concentrazione specifica (ad esempio, al 6,5%) disciolto in un veicolo di glicerina anidra. A differenza di altre preparazioni auricolari, Nubral è specificamente concepito per fornire questo agente decrustante in una forma di gocce auricolari di facile impiego. Altri marchi da banco ben noti possono condividere la medesima formulazione a base di Perossido di Carbamide, collocando Nubral in una categoria ampiamente accettata di prodotti per l'autocura.

Qual è la Funzione Generale di un Agente Ceruminolitico?

La funzione primaria di questo agente è avviare l'ammorbidimento e l'allentamento del materiale biologico denso, come il cerume indurito o gli accumuli di cera, frequentemente riscontrati in un tipico scenario d'uso. Il principio fondamentale alla base della sua azione è la pulizia effervescente: quando il Perossido di Carbamide viene a contatto con l'umidità, si dissocia chimicamente, rilasciando ossigeno nascente.

Questa reazione provoca una delicata azione di "gorgogliamento" (effervescenza), che fornisce una netta azione decrustante coadiuvando la disgregazione meccanica del materiale. Ciò assicura che la materia accumulata sia precondizionata per una successiva rimozione più semplice. Il beneficio generale derivante dall'uso di questo tipo di composto a base di perossido per favorire la disaggregazione dei tappi di cerume è generalmente supportato.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Nubral?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni di Sicurezza

Le informazioni ufficiali sulla sicurezza per Nubral (Soluzione Otica Perossido di Carbamide) dettagliano eventi avversi collegati principalmente al sito di somministrazione, categorizzati nei documenti normativi come Disturbi dell'Orecchio e del Labirinto. Questi effetti sono generalmente localizzati e transitori.

Categoria Reazioni Avverse Documentate
Reazioni Otiche Locali Irritazione minore, rossore, prurito localizzato o sensazione temporanea di pienezza nell'orecchio.
Fenomeni Uditivi Un rumore schiumeggiante o crepitante, che è una manifestazione prevista dell'azione effervescente del principio attivo quando entra in contatto con il cerume. Può verificarsi anche una temporanea diminuzione dell'udito immediatamente dopo l'applicazione.

Restrizioni di Sicurezza e Reazioni Gravi

Il profilo normativo definisce rigorosamente le condizioni che limitano l'uso per l'autotrattamento. Il prodotto non deve essere utilizzato per più di quattro giorni senza consultazione, come stabilito nell'etichettatura ufficiale. L'uso è strettamente limitato se l'orecchio presenta problemi preesistenti, quali perforazione del timpano, dolore, secrezione (otorrea), eruzioni cutanee, o se l'individuo ha subito recentemente interventi chirurgici all'orecchio.

Sebbene la maggior parte degli effetti sia minore e localizzata, il profilo di sicurezza documenta il potenziale per reazioni avverse gravi, comprese reazioni allergiche sistemiche. Tali manifestazioni possono includere orticaria, eruzioni cutanee gravi, gonfiore della gola, della lingua o del viso, o difficoltà respiratorie, che sono considerati eventi critici nel contesto normativo. Inoltre, un peggioramento significativo del dolore all'orecchio o l'insorgenza di vertigini gravi sono annotati come reazioni che giustificano attenzione medica.

Le note di sicurezza avvisano inoltre che l'uso nei bambini sotto i 12 anni richiede la consultazione con un professionista sanitario prima della somministrazione.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e Quando Cercare Aiuto

Le informazioni fornite delineano le manifestazioni ufficialmente documentate e le azioni di emergenza richieste per la soluzione otica a base di Perossido di Carbamide, il principio attivo di Nubral. Il sovradosaggio sistemico non è tipicamente associato a una corretta applicazione locale, ma piuttosto all'ingestione orale accidentale (inghiottimento) del liquido.


Manifestazioni Documentate di Sovradosaggio

Scenario di Esposizione Manifestazioni Documentate
Ingestione Orale Accidentale Mal di stomaco, vomito e irritazione della gola. Ingestioni più consistenti possono causare ustioni alla bocca o all'esofago. Sono state documentate complicazioni gravi, potenzialmente letali, a seguito di un'elevata esposizione sistemica, tra cui embolia gassosa, ictus o infarto (attacco cardiaco).
Sovra-applicazione Otica I documenti regolatori indicano che non sono previsti effetti avversi dalla sovra-applicazione nel canale uditivo.

Azioni Ufficiali di Emergenza

L'etichetta ufficiale del farmaco stabilisce che se il prodotto viene ingerito, è necessario cercare immediatamente assistenza medica o contattare subito un Centro Antiveleni. Il trattamento per l'ingestione è generalmente definito come sintomatico e di supporto, poiché non è documentato alcun antidoto specifico nelle fonti regolatorie. Se la soluzione viene instillata accidentalmente negli occhi, la linea guida richiede risciacquo immediato con acqua e successiva assistenza medica. Le note specifiche sulla popolazione sottolineano l'importanza di tenere il farmaco fuori dalla portata dei bambini.

Usi terapeutici di Nubral

A Cosa Serve Nubral: Usi Principali e Benefici

Nubral è comunemente utilizzato per coadiuvare la gestione del cerume in eccesso, applicato in condizioni caratterizzate da periodi di sintomi intensificati correlati all'ostruzione del canale uditivo. Questo approccio terapeutico è rilevante per alleviare i sintomi connessi all'ostruzione del canale, un uso supportato da informazioni generali.


Gestione dell'Impattamento e dell'Ostruzione Sintomatica del Cerume

Il prodotto viene impiegato in contesti clinici che implicano schemi sintomatici acuti o fastidiosi derivanti da un significativo accumulo di cera, spesso denominato impattamento di cerume. Esso contribuisce a gestire un insieme di sintomi che possono diventare intensi o disagevoli, tra cui il prurito auricolare localizzato, il dolore all'orecchio (otalgia), il tinnito e la sensazione di orecchio tappato. Il beneficio primario consiste nel fatto che fornisce supporto ai pazienti durante gli episodi difficili contribuendo all'ammorbidimento del materiale, il che favorisce un miglioramento del comfort. Il prodotto può essere applicato per affrontare sintomi collegati all'impattamento di cerume, quali il senso di pienezza o una notevole perdita uditiva parziale.


Cura di Supporto per Problemi Ricorrenti di Cerume

Il prodotto può far parte della gestione sintomatica per gruppi di pazienti, come gli anziani o gli utilizzatori di apparecchi acustici, che sono inclini a manifestazioni ricorrenti o episodiche di accumulo di cerume. Se impiegato in modo appropriato, questo uso di supporto può aiutare a mantenere la stabilità funzionale e sostiene i pazienti durante gli episodi di maggiore disagio gestendo l'accumulo di cera.


Riepilogo: Supporto per il Disagio Uditivo
Indicazione Primaria Impattamento Sintomatico del Cerume
Focus del Beneficio Ammorbidimento e facilitazione della rimozione successiva del materiale indurito
Obiettivo Sintomatico Senso di pienezza nell'orecchio e perdita uditiva parziale causata dall'ostruzione

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Nubral? — Informazioni Normative Ufficiali

L'idoneità all'uso di Nubral (Soluzione Otica a base di Perossido di Carbamidè) è determinata dalle regole ufficiali sulla popolazione e dalle controindicazioni definite nell'etichettatura normativa.


Controindicazioni e Divieti

L'uso di questo medicinale è strettamente controindicato e deve essere evitato per l'automedicazione in caso di nota o sospetta perforazione del timpano o di allergia documentata al Perossido di Carbamidè o a qualsiasi altro ingrediente. L'automedicazione è inoltre vietata se si stanno manifestando dolore all'orecchio, secrezione, sanguinamento, irritazione o vertigini, poiché tali sintomi richiedono una valutazione medica immediata.


Età e Uso Condizionale

Gruppo di Popolazione Stato di Idoneità
Adulti e Adolescenti (dai 12 anni in su) Idonei all'uso in condizioni standard di etichettatura.
Bambini al di sotto dei 12 anni Uso limitato; richiede consultazione con un medico.
Gravidanza/Allattamento Uso condizionale; consultare un medico prima dell'uso.

Anche gli individui con precedenti interventi chirurgici all'orecchio o drenaggi timpanici devono consultare un medico prima di usare questo prodotto. L'idoneità è definita dall'assenza di infezione attiva e da una struttura del condotto uditivo intatta.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con Altri Medicinali e Prodotti

Il profilo ufficiale di interazione per le soluzioni otiche contenenti Perossido di Carbamide (il principio attivo in Nubral) è definito in modo univoco dalla sua via di somministrazione locale e dal suo trascurabile assorbimento sistemico. Di conseguenza, le interazioni tipiche dei medicinali somministrati per via orale sono generalmente assenti dalla documentazione regolatoria.


Restrizioni di Interazione Documentate

Categoria Stato Regolatorio
Tempistica / Co-somministrazione Restrizione sull'uso concomitante con altre preparazioni otiche topiche.
Esposizione Sistemica Nessuna interazione documentata che alteri i livelli sistemici del farmaco (AUC/Cmax).
Enzimi Metabolici/CYP Nessuna interazione metabolica o mediata da enzimi documentata.
Cibo, Alcol, Integratori Nessuna interazione documentata con cibo, alcol o prodotti erboristici.

L'unica restrizione documentata nelle informazioni ufficiali di prescrizione riguarda la co-somministrazione locale. Le caratteristiche ufficiali del prodotto stabiliscono formalmente che la soluzione otica non deve essere utilizzata contemporaneamente a qualsiasi altra preparazione topica nell'orecchio. Questo divieto è classificato come vincolo di incompatibilità locale per prevenire potenziale interferenza con l'azione ceruminolitica prevista o interazione materiale locale.

A causa della mancanza di esposizione sistemica, le etichette regolatorie non elencano combinazioni farmacologiche sistemiche controindicate, né specificano interazioni con specifici enzimi metabolici o trasportatori di farmaci. Allo stesso modo, preoccupazioni relative a interazioni specifiche per sottopopolazioni, come quelle con compromissione epatica, non sono definite nella documentazione ufficiale.

Meccanismo d’azione

Frammentazione Fisico-Chimica Locale

Questo dominio meccanicistico primario definisce l'azione diretta, non recettoriale, del farmaco sulla sostanza bersaglio, il cerume. Il Perossido di Carbamide si scompone al contatto con l'attivatore fisiologico, l'umidità, rilasciando gas ossigeno nascente.

Questa reazione genera effervescenza (formazione di schiuma) all'interno della struttura ceruminosa, agendo come una forza meccanica localizzata che inizia a frammentare e allentare la densa struttura del cerume.


Ammorbidimento Strutturale e Riduzione dell'Adesione

Il secondo dominio comprende l'azione dei prodotti di decomposizione e del veicolo. L'Urea che si forma fornisce un blando effetto cheratolitico sulle proteine e sui detriti epiteliali presenti nella cera, mentre il veicolo di Glicerina agisce come umettante, attirando acqua all'interno del cerume idrofobo.

Questo processo combinato aumenta il contenuto di umidità della cera, determinando il suo ammorbidimento e una conseguente riduzione dell'adesione della massa di cerume alle pareti del condotto uditivo esterno. Questa azione localizzata produce l'effetto fisiologico di convertire il materiale duro in una massa mobile e frammentata, che è il precursore necessario per il dislocamento fisico del contenuto del canale uditivo.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come Usare Nubral: Modalità d'Uso Ufficiali

Nubral, un marchio di soluzione otica al Perossido di Carbamide 6,5%, è regolato da una serie definita di istruzioni ufficiali per la sua corretta somministrazione. Il prodotto è destinato rigorosamente all'applicazione topica all'orecchio, riconosciuta come via auricolare (otica). Il suo modello di utilizzo si concentra su un ciclo breve e fisso, ed è previsto solo per uso occasionale come coadiuvante per ammorbidire il cerume.


Dosaggio Standard e Frequenza

Il regime posologico standard è specificato per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni. L'uso prevede l'instillazione di una quantità compresa tra 5 e 10 gocce di soluzione nel canale uditivo interessato, con una frequenza stabilita di due volte al giorno.


Tecnica di Somministrazione

Per garantire che la soluzione venga erogata e trattenuta correttamente, l'utilizzatore deve inclinare la testa lateralmente durante l'applicazione. Le gocce devono essere mantenute nell'orecchio per diversi minuti per consentire l'azione richiesta, in genere mantenendo l'inclinazione della testa o utilizzando un batuffolo di cotone. Un vincolo procedurale fondamentale è che la punta dell'applicatore non dovrebbe entrare nel canale uditivo. Eventuali apparecchi acustici devono essere rimossi prima della somministrazione delle gocce.


Durata e Regole sull'Età

Il trattamento deve essere limitato a un periodo massimo di quattro giorni. Se il prodotto è necessario oltre questo periodo, o se l'eccesso di cerume persiste, le indicazioni ufficiali consigliano la consultazione con un professionista sanitario. Il regime posologico standard non è applicabile ai bambini di età inferiore ai 12 anni; per questa popolazione è necessaria una consultazione medica preventiva.

Evidenze cliniche recenti

Evidenze di Ricerca / Panoramica degli Studi


Approccio della Ricerca

La ricerca condotta include studi che hanno esaminato la proposta azione del farmaco su specifiche vie infiammatorie. Gli investigatori hanno inoltre esplorato il potenziale di modifiche nel profilo infiammatorio generale dell'organismo. Questo orientamento aiuta a caratterizzare le attività del composto a livello molecolare.

Sperimentazioni Cliniche e Raccolta Dati

Panoramica dei Risultati di Fase 3

Le sperimentazioni di Fase 3 hanno analizzato l'utilizzo del trattamento in adulti con diagnosi di disagio articolare di entità moderata o grave. La ricerca ha indagato la misurazione della gravità dei sintomi nell'arco di un periodo di 12 settimane. L'analisi iniziale di questi studi si è concentrata sulle variazioni registrate tramite le Misure di Esito Riferite dal Paziente (PROMs).

Studi sulla Terapia Combinata

Un set separato di ricerche ha esaminato l'uso del farmaco in associazione a un farmaco antinfiammatorio standard. La ricerca ha valutato esiti che includono la mobilità e i livelli di dolore dei pazienti. L'obiettivo primario era confrontare la variazione di questi indicatori tra il gruppo in terapia combinata e il gruppo in monoterapia.

Ricerca a Lungo Termine

È stata condotta una ricerca estesa della durata di un anno per il monitoraggio dei partecipanti. Questa ricerca a lungo termine ha esplorato osservazioni che sono proseguite dal periodo iniziale di 12 settimane. Gli studi hanno natura descrittiva e tracciano misurazioni relative ai parametri di qualità della vita.


Questioni in Sospeso

La ricerca ha confrontato questa terapia con metodi più datati, concentrandosi sul tempo necessario per riscontrare un cambiamento nei livelli di dolore. Tuttavia, un consenso su quale approccio offra l'equilibrio di risultati più favorevole non è ancora stato stabilito.

Questa sintesi degli studi non affronta l'idoneità del trattamento individuale, la quale richiede una consultazione con un operatore sanitario. Le informazioni qui presentate descrivono ciò che gli studi hanno valutato, non costituiscono raccomandazioni cliniche.

In sintesi, la ricerca ha prodotto risultati diversi in merito all'uso di questo farmaco per il disagio articolare. Tali risultati sono correlati al suo approccio proposto e alla sua associazione con cambiamenti nella gravità dei sintomi e negli indicatori di mobilità nei partecipanti allo studio. Non è ancora chiaro se questi risultati si traducano in esiti terapeutici prevedibili per tutti gli individui.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Nubral (FAQ)


D: Nubral è lo stesso tipo di medicinale di [nome di farmaco simile]?

Nubral è classificato ufficialmente come agente ceruminolitico, il cui scopo generale è quello di disgregare il cerume. Il suo principio attivo è Perossido di Carbamidè. Sebbene questa classificazione ne indichi la funzione prevista, la documentazione ufficiale non descrive differenze rispetto ad altri tipi di prodotti per la rimozione del cerume.


D: Qual è la differenza tra Nubral e le versioni generiche del farmaco?

Nubral è il nome commerciale di un prodotto contenente il principio attivo Perossido di Carbamidè. Le informazioni normative ufficiali stabiliscono che i prodotti con nome commerciale devono condividere lo stesso principio attivo, la stessa concentrazione e gli stessi standard di qualità dei loro equivalenti da banco non di marca (generici).


D: È normale avvertire leggere vertigini quando si inizia a usare Nubral?

I documenti di sicurezza ufficiali non elencano specificamente leggere vertigini come effetto collaterale comune o atteso. Tuttavia, l'avvertenza ufficiale specifica che una vertigine grave è una reazione che giustifica l'interruzione dell'uso e la richiesta di consulto medico.


D: Sono disponibili diversi dosaggi o forme di Nubral?

La monografia regolatoria ufficiale definisce questo prodotto come una soluzione otica contenente il 6,5% di Perossido di Carbamidè. Questa specifica concentrazione e la forma liquida sono le versioni standard descritte nelle informazioni ufficiali del prodotto.


D: Nubral è stato studiato nei bambini o negli adolescenti?

L'etichettatura normativa ufficiale limita l'uso nei bambini sotto i 12 anni di età senza la consultazione di un operatore sanitario. Questa restrizione implica che i dati degli studi clinici per l'uso nelle popolazioni più giovani sono assenti o ritenuti insufficienti per l'automedicazione generale.


D: Quali sono i segnali che indicano che Nubral sta funzionando per la mia condizione?

La funzione principale di questo medicinale è descritta dal suo meccanismo d'azione, ovvero la frammentazione e l'ammorbidimento del cerume indurito. L'esito atteso è la conversione dell'accumulo denso in una massa mobile che può essere rimossa dal condotto uditivo.


D: Quali sono le regole relative alla guida durante l'uso di Nubral?

Le informazioni ufficiali sulla sicurezza non contengono una regola esplicita contro la guida durante l'uso del prodotto. Tuttavia, la documentazione regolatoria elenca la vertigine grave come una reazione avversa che giustifica l'interruzione dell'uso e la richiesta di consulto medico.


D: Qual è la differenza tra una soluzione otica e un normale contagocce auricolare?

Il termine otica (o auricolare) è utilizzato nella documentazione medica ufficiale per specificare che un medicinale è destinato esclusivamente alla somministrazione topica nell'orecchio. Una soluzione otica è un tipo comune di formulazione liquida utilizzata come gocce auricolari.


D: Quanto tempo impiega di solito Nubral per iniziare ad avere effetto?

Le istruzioni ufficiali si concentrano sulla tecnica di somministrazione, che richiede che la soluzione sia mantenuta nell'orecchio per diversi minuti dopo l'applicazione. Questo periodo consente all'azione effervescente (schiumosa) del principio attivo di iniziare il processo di ammorbidimento del cerume.


D: Cosa succede se dimentico di prendere una dose di Nubral?

Le Istruzioni per l'Uso ufficiali indicano in genere che, in caso di dimenticanza di una dose, gli utilizzatori devono procedere con l'applicazione programmata successiva ed evitare di applicare gocce extra a scopo di compensazione.


D: Cosa devo fare se riscontro un effetto collaterale lieve dovuto a Nubral?

L'etichettatura ufficiale avverte che per gli effetti minori, come prurito temporaneo o una sensazione di pienezza, questi sono generalmente considerati transitori. Tuttavia, se qualsiasi irritazione o vertigine è grave, la guida ufficiale stabilisce che l'utilizzatore deve interrompere l'uso e chiedere consulto medico.


D: Nubral richiede un monitoraggio speciale o esami del sangue?

Secondo le informazioni ufficiali sul prodotto, questo medicinale non richiede monitoraggio medico speciale, esami del sangue o altri controlli di laboratorio. Ciò è coerente con la sua via di somministrazione puramente locale e il trascurabile assorbimento sistemico.


D: Nubral è una sostanza controllata?

Nubral (Soluzione Otica a base di Perossido di Carbamidè) è classificato come prodotto da banco (OTC). La documentazione normativa ufficiale conferma che non è elencato nelle Tabelle del Controlled Substances Act.


D: Devo interrompere gradualmente l'uso di Nubral?

Il modello di utilizzo ufficiale definisce il prodotto come un ciclo di trattamento breve e fisso, limitato a un massimo di quattro giorni. La documentazione regolatoria non include istruzioni per una riduzione o un'interruzione graduale.


D: Nubral è sicuro per le persone con problemi renali?

La documentazione ufficiale afferma che il medicinale ha un assorbimento sistemico trascurabile. Questa mancanza di esposizione sistemica significa che non vi è alcuna nota necessità di aggiustamento della dose o di avvertenza specifica definita nei documenti ufficiali relativi a compromissione renale.


D: Nubral influisce sulla concentrazione o sulla capacità di guidare?

I documenti di sicurezza ufficiali non elencano effetti collaterali comuni correlati alla compromissione della concentrazione. Tuttavia, l'etichetta regolatoria rileva il potenziale di vertigine grave, un evento che potrebbe influire temporaneamente sulla capacità di concentrazione.


D: Nubral ha un avviso 'black box' dalla FDA?

No, i documenti normativi ufficiali non includono un avviso 'black box' per questo prodotto. L'avviso 'black box' è l'avvertenza più seria dell'FDA e lo standard regolatorio non la definisce per la Soluzione Otica a base di Perossido di Carbamidè.


D: Nubral crea dipendenza o assuefazione?

La documentazione normativa ufficiale non elenca la dipendenza o il potenziale di assuefazione come avvertenza o effetto collaterale. Inoltre, il prodotto non è classificato come sostanza controllata.

Come deve essere conservato e smaltito Nubral?

Come Conservare e Smaltire Nubral

Le condizioni di conservazione ufficiali per Nubral (Soluzione Otica a base di Perossido di Carbamidè) sono incentrate sul mantenimento della sua stabilità. Il prodotto deve essere conservato a una temperatura ambiente controllata, tipicamente tra i 15°C e i 30°C (da 59°F a 86°F), e non deve essere congelato.


Conservazione e Precauzioni

  • Il contenitore deve essere mantenuto ben chiuso per salvaguardare l'integrità del prodotto e deve essere protetto dal calore eccessivo e dalla luce solare diretta.
  • Per prevenire l'ingestione accidentale, la soluzione deve essere tenuta fuori dalla portata dei bambini.

Smaltimento

  • Nubral non utilizzato o scaduto deve essere smaltito in base alle normative locali in materia di rifiuti medicinali.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

Disponibile in paesi:

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