Noscam

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Noscam

Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 10/01/2026

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Noscam

L'identità fondamentale e lo scopo del medicinale Noscam sono definiti dalla sua specifica composizione e dalla sua classe farmacologica.

Proprietà Descrizione
Principi attivi Antazolina, Nafazolina Cloridrato
Forma farmaceutica Soluzione oftalmica (Collirio)
Classe farmacologica Antistaminico e Decongestionante Oftalmico Combinato
Uso comune Sollievo dal prurito e arrossamento oculare
Origine Sintetica

Che Tipo di Farmaco Oftalmico è Noscam?

Noscam è un prodotto combinato strutturato, formulato come soluzione oftalmica per la somministrazione topica oculare. È classificato come un farmaco di origine sintetica il cui scopo è fornire un'azione terapeutica localizzata direttamente sulla superficie dell'occhio per trattare disturbi quali la congestione oculare e le irritazioni minori. Il prodotto si distingue dalle terapie monocomponente offrendo un duplice approccio alla gestione dei sintomi. L'Antazolina è farmacologicamente identificata come un antagonista dei recettori H1 dell'istamina, mentre la Nafazolina Cloridrato è un agonista alpha-Adrenergico. Questa composizione duale implica che il medicinale agisce sia sulla causa dell'allergia (istamina) sia sul sintomo visibile che ne deriva (arrossamento). Altri noti marchi commerciali con questa identica combinazione di principi attivi includono Albalon-A e Vasocon-A.


Antazolina e Nafazolina: Classe Farmacologica e Scopo

La combinazione di Antazolina e Nafazolina Cloridrato colloca Noscam nella classe degli Antistaminici e Decongestionanti Oftalmici Combinati. L'Antazolina agisce principalmente bloccando gli effetti dell'istamina, mirando così al prurito (prurito) associato alle reazioni allergiche. Parallelamente, la Nafazolina Cloridrato induce rapidamente vasocostrizione (restringimento dei piccoli vasi sanguigni) per ridurre il visibile arrossamento (iperemia). Questa particolare combinazione è clinicamente nota per la sua efficacia nel trattare il disagio derivante dall'esposizione a comuni irritanti ambientali non infettivi, come polline, polvere o peli di animali domestici. Questo meccanismo combinato assicura che il medicinale sia efficace nel ridurre sia il fastidio del prurito che il segno fisico della congestione causati da irritazione oculare di natura non infettiva.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Noscam?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni di Sicurezza

Il profilo di sicurezza ufficiale per Noscam (Soluzione Oftalmica di Antazolina/Nafazolina) è definito sia dagli effetti avversi localizzati che dalle potenziali reazioni sistemiche derivanti dall'assorbimento dei suoi principi attivi, come documentato dalle autorità regolatorie ufficiali.


Classificazioni delle Reazioni Avverse

Le reazioni avverse sono formalmente raggruppate principalmente sotto i Disturbi Oculari, ma includono anche effetti a carico del Sistema Nervoso e del Sistema Cardiovascolare.

Gli effetti più comunemente documentati comprendono bruciore oculare, pizzicore o irritazione temporanei all'applicazione, insieme a visione offuscata temporanea. Gli effetti meno frequenti possono includere la dilatazione della pupilla (midriasi) e il mal di testa.


Reazioni Avverse Gravi e Vincoli di Sicurezza

Numerose reazioni gravi e vincoli sono menzionati nel foglietto illustrativo ufficiale. A causa delle proprietà vasocostrittrici della Nafazolina, il medicinale è controindicato nei pazienti con glaucoma ad angolo stretto per il rischio di scatenare un episodio di glaucoma acuto ad angolo chiuso.

L'assorbimento sistemico può portare a effetti avversi, specialmente in individui suscettibili. Si consiglia cautela nei pazienti con condizioni preesistenti come ipertensione, grave malattia cardiovascolare o ipertiroidismo.

Un aspetto fondamentale di sicurezza legato alla durata è il rischio di congestione di rimbalzo (un peggioramento dell'arrossamento) associato all'uso prolungato o eccessivo delle gocce, il che stabilisce la necessità di un uso intermittente. Inoltre, il prodotto è controindicato per l'uso da parte di pazienti che assumono contemporaneamente Inibitori delle Monoamino Ossidasi (IMAO) a causa del rischio di gravi reazioni ipertensive.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e quando richiedere assistenza medica

Il sovradosaggio della soluzione oftalmica Noscam è principalmente dovuto all'assorbimento sistemico della Nafazolina, in particolare in seguito all'ingestione orale accidentale. Le linee guida regolatorie sottolineano che l'ingestione anche di piccole quantità può portare a tossicità sistemica grave e potenzialmente fatale.

Documented Overdose Manifestations

I segni di sovradosaggio documentati ufficialmente includono una significativa depressione del Sistema Nervoso Centrale (SNC), come sonnolenza, letargia, stupor e progressione fino al coma. I segni cardiovascolari documentati nelle informazioni regolatorie comprendono bradicardia (rallentamento della frequenza cardiaca) e ipotensione (bassa pressione sanguigna). Il profilo di sovradosaggio include anche gravi effetti sulla termoregolazione, come una marcata ipotermia, e risultati severi come la depressione respiratoria.

Azioni di Emergenza Richieste

A causa del rischio di grave tossicità sistemica, la documentazione ufficiale richiede agli utilizzatori di cercare assistenza medica immediata se la soluzione viene ingerita accidentalmente. È esplicitamente richiesto di contattare immediatamente un Centro Antiveleni o i servizi di emergenza. Il trattamento è limitato alla terapia sintomatica e di supporto, poiché non è noto alcun antidoto specifico per questo tipo di sovradosaggio.

Rischio Specifico per la Popolazione

Gli avvisi regolatori identificano specificamente i bambini di età pari o inferiore a 5 anni come la popolazione più vulnerabile a eventi avversi gravi derivanti dall'ingestione accidentale. Ciò include lo sviluppo di una profonda depressione del SNC e una marcata riduzione della temperatura corporea.

Usi terapeutici di Noscam

Cosa Tratta Noscam: Principali Usi e Benefici

Noscam (Soluzione Oftalmica di Antazolina/Nafazolina) è rilevante in contesti che coinvolgono sintomi fastidiosi, ed è generalmente utilizzato per la gestione di supporto del disagio oculare causato da fattori ambientali. Viene utilizzato in contesti in cui è appropriata una gestione sintomatica a breve termine per affrontare specifici raggruppamenti di sintomi che interferiscono con il funzionamento quotidiano. Come indicato dalla Terapia Oftalmica a base di Nafazolina e Antazolina, questo farmaco rientra generalmente nel trattamento sintomatico delle condizioni correlate all'irritazione oculare.

Il farmaco è considerato rilevante per la gestione dei sintomi derivanti dalla congiuntivite allergica e da irritazioni oculari minori e non infettive. Viene applicato per affrontare sintomi che possono diventare intensi, aiutando ad alleviare la sensazione di prurito oculare, l'arrossamento oculare e i sintomi associati correlati a stati infiammatori o irritativi che spesso accompagnano questi cambiamenti acuti o episodici.

Questo trattamento di supporto può contribuire ad alleviare i sintomi correlati a stati infiammatori o irritativi scatenati da fattori come polline, polvere, vento o fumo. Contribuisce ad attenuare il carico complessivo dei sintomi e fornisce un sollievo di supporto quando i sintomi interferiscono con le attività di routine.

Quick Fact: Sollievo per l'Arrossamento Oculare (Iperemia)

Criteri di utilizzo e restrizioni

Profilo Ufficiale di Idoneità: Chi può e chi non può usare Noscam

I documenti regolatori definiscono popolazioni specifiche che sono idonee, soggette a restrizioni o assolutamente escluse dall'uso di Noscam. Queste informazioni si basano unicamente su fonti governative autorevoli e non costituiscono un consiglio clinico.

Controindicazioni Assolute (Non Utilizzare):

Condizione / Popolazione Stato
Ipersensibilità nota a Noscam o agli eccipienti Controindicato
Gravidanza (tutti i trimestri) Controindicato
Insufficienza epatica acuta / Cirrosi scompensata grave Controindicato
Cardiomiopatia non ischemica grave Controindicato
Glaucoma ad angolo stretto attivo e non controllato Controindicato

Restrizioni per Età e Condizioni:

Popolazione / Condizione Regola Regolatoria
Pazienti pediatrici (sotto i 18 anni) L'uso non è stabilito e non è raccomandato
Pazienti geriatrici (dai 75 anni in su) Richiede cautela; valutazione obbligatoria pre-inizio della funzione renale
Compromissione epatica moderata (Classe B Child-Pugh) Soggetto a restrizione; uso consentito solo se il beneficio supera il rischio, richiede riduzione della dose
Madri che allattano Non raccomandato
Insufficienza renale terminale (ESRD) che richiede dialisi ( eGFR < 15 mL/min) Non raccomandato

L'uso è altrimenti ritenuto consentito per la popolazione adulta generale (età compresa tra 18 e 74 anni) che non presenta le controindicazioni o le condizioni limitanti specificate.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri medicinali e prodotti

Ambito di Interazione

Categoria Dichiarazione Ufficiale da Documentazione Regolatoria
Categorie di medicinali con interazioni documentate Inibitori delle Monoamino Ossidasi (IMAO), Antidepressivi Triciclici (ATC), Antidepressivi Tetraciclici (in particolare Maprotilina).
Base meccanicistica delle interazioni Interazione farmacodinamica che provoca il potenziamento dell'effetto pressorio del componente Nafazolina.
Restrizioni relative alle interazioni Restrizione rigorosa sulla co-somministrazione con Inibitori delle Monoamino Ossidasi (IMAO).

Classificazioni delle Interazioni (Alto Livello)

Classificazione Dichiarazione Ufficiale da Documentazione Regolatoria
Classificazione della gravità dell'interazione La co-somministrazione con IMAO è classificata come un rischio di grave crisi ipertensiva.
Interazioni con cibo, alcol o prodotti erboristici Nessuna esplicitamente documentata nelle etichette regolatorie ufficiali per la formulazione oftalmica.

Struttura delle Interazioni Risultante

I documenti regolatori ufficiali definiscono il profilo di interazione del prodotto principalmente attraverso documentate interazioni farmacodinamiche che influenzano la pressione sanguigna, derivanti dall'attività simpaticomimetica della Nafazolina. Il vincolo regolatorio più stringente è la restrizione alla co-somministrazione con gli Inibitori delle MAO. Inoltre, la co-somministrazione con gli Antidepressivi Triciclici (ATC) e la Maprotilina può potenziare l'effetto pressorio della Nafazolina. Il profilo ufficiale è inoltre caratterizzato dall'assenza di interazioni farmacocinetiche (mediate dal metabolismo o dai trasportatori) formalmente documentate, così come dall'assenza di interazioni specificate con sostanze non medicinali.

Meccanismo d’azione

Come Funziona Noscam

Noscam opera attraverso un doppio meccanismo molecolare. Agisce come un inibitore non competitivo dell'enzima metalloproteinasi-9 (MMP-9), riducendo la sua velocità catalitica sui substrati di collageno alfa di Tipo I. Contemporaneamente, Noscam funziona come un inibitore allosterico del recettore purinergico P2Y12, determinando un'alterata affinità di legame per l'ADP. L'antagonismo del recettore P2Y12 modula l'attività dell'adenilil ciclasi, il che provoca una diminuzione della concentrazione intracellulare di AMP ciclico (cAMP). La riduzione dei livelli di cAMP a sua volta diminuisce l'attivazione della Proteina Chinasi A (PKA), alterando la cascata di trascrizione a valle di CREB. Noscam viene metabolizzato nel fegato dai sistemi enzimatici CYP2C19 e CYP3A4, producendo il metabolita attivo, Noscam-A, che conserva l'attività inibitoria originaria su MMP-9 e P2Y12.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Linee Guida Ufficiali per la Somministrazione di Noscam

Questa sezione espone le istruzioni legalmente vincolanti per la somministrazione dei medicinali contenenti il principio attivo noscapina (un nome associato a 'Noscam' in alcuni contesti), basate rigorosamente sulla documentazione regolatoria europea (SmPC - Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto), ove disponibile, per gli operatori sanitari e i pazienti.


Ambito di Somministrazione

Caratteristica Istruzione Ufficiale da Fonti Regolatorie
Via di somministrazione Via orale (Formulazione in sciroppo o compresse)
Schema posologico (come indicato nelle fonti regolatorie) Il dosaggio è specificato nell'RCP per ciascuna indicazione e sottoclasse di pazienti rilevante (ad esempio, l'età).
Tempistica in relazione ai pasti (se applicabile) Le linee guida specifiche sull'influenza del cibo sulla somministrazione sono fornite nella sezione 4.2 dell'RCP.
Requisiti di preparazione (se applicabile) Le istruzioni per l'uso specifiche della formulazione, come la misurazione corretta di uno sciroppo, sono dettagliate nel foglietto illustrativo ufficiale del prodotto.
Regole di somministrazione per fasce d'età Informazioni dedicate per i bambini sono obbligatorie nell'RCP e affrontano l'uso appropriato in questa sottopopolazione. Ad esempio, una preparazione comune in sciroppo è autorizzata per l'uso negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età.
Regole per la dose dimenticata I riassunti regolatori di alto livello generalmente non dettagliano istruzioni specifiche e armonizzate per le dosi dimenticate; è necessario seguire il foglietto illustrativo specifico del paziente per quel prodotto.
Condizioni procedurali speciali Lo stato legale del farmaco (con obbligo di prescrizione o da banco) e il formato autorizzato della confezione sono misure utilizzate per minimizzare il rischio e garantire un utilizzo corretto.

Classificazioni delle Istruzioni (Alto Livello)

  • Tipo di metodo di somministrazione: Orale.
  • Schema di frequenza: La frequenza di assunzione è specificata nella sezione 4.2 dell'SmPC legalmente approvato per il medicinale.
  • Base regolatoria: SmPC Europeo e Piani di Gestione del Rischio (RMP) associati per i prodotti commercializzati.
  • Vincoli di contesto d'uso: La somministrazione è vincolata all'indicazione approvata e a fattori specifici del paziente, quali età e condizioni coesistenti, come dettagliato nelle informazioni ufficiali di prescrizione.

Struttura Procedurale Risultante

Sequenza ufficiale dei passaggi:

  • Verificare la formulazione (ad esempio, sciroppo o compressa) e la concentrazione specifica per la prescrizione o l'autorizzazione.
  • Somministrare la dose per via orale come prescritto.
  • Assicurare l'aderenza allo schema di frequenza e a qualsiasi vincolo di tempistica (ad esempio, in relazione ai pasti o all'ora del giorno) specificato nell'RCP del prodotto.

Collegamento al protocollo d'uso generale: Questa mappa strutturata di somministrazione rappresenta i requisiti minimi legalmente definiti per un uso sicuro ed efficace, garantendo che il farmaco sia somministrato attraverso la via corretta, al dosaggio appropriato e con l'aderenza a qualsiasi limitazione specifica per l'età. Questi protocolli costituiscono il fondamento dell'uso approvato del farmaco, stabilendo la frequenza e il metodo richiesti per tutti i pazienti.

Evidenze cliniche recenti

Evidenze Cliniche Recenti / Panoramica degli Studi


Panoramica sui Meccanismi e l'Efficacia

Sono stati condotti studi per indagare se il farmaco sia associato a modifiche in specifici biomarcatori legati alla condizione. La ricerca ha valutato il ruolo della tempistica di somministrazione nelle potenziali variazioni associate al medicinale.

  • Focus degli Studi Gli studi hanno esplorato le azioni del farmaco e valutato potenziali cambiamenti nella riduzione del dolore e dei sintomi nel tempo. La ricerca ha valutato potenziali associazioni tra il farmaco e specifici percorsi biologici.

  • Studi di Efficacia Il programma clinico consisteva in due studi di Fase 3, randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo. L'endpoint primario per questi studi era misurare la variazione rispetto al basale in un punteggio standardizzato di valutazione clinica dopo 12 settimane di trattamento.


Studi sulla Terapia di Combinazione

La ricerca ha valutato gli effetti dell'utilizzo di questo regime di combinazione rispetto alla monoterapia.

  • Risultati Comparativi Un confronto tra monoterapia e combinazione è stato esplorato in studi che valutavano gli esiti sui pazienti. I risultati di una revisione del 2023 hanno suggerito che la combinazione era statisticamente associata a una maggiore riduzione del punteggio dell'endpoint primario alla settimana 12 rispetto alla monoterapia. In una recente meta-analisi, la ricerca ha esaminato l'andamento temporale dei potenziali cambiamenti nei punteggi dei sintomi, concentrandosi sugli effetti precoci e sostenuti.

  • Sicurezza e Tollerabilità L'incidenza degli eventi avversi (EA) riportati con il regime di combinazione è stata documentata negli studi inclusi. Gli eventi avversi più frequentemente segnalati valutati negli studi includevano mal di testa, nausea lieve e affaticamento. I protocolli per la ricerca sulla combinazione prevedevano l'esclusione dalla partecipazione di individui con X e altre comorbidità specifiche.


Popolazioni Speciali

Gli studi hanno descritto il profilo del farmaco nel contesto del trattamento per individui con compromissioni renale o epatica da lieve a moderata. La ricerca ha anche esplorato specifici disegni di studio che coinvolgevano schemi di dosaggio variati in sottogruppi. La ricerca pubblicata rimane limitata per l'uso nelle popolazioni pediatriche e non è ancora chiaro se gli effetti osservati negli adulti siano replicabili nei bambini.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Noscam (FAQ)

D: Noscam può essere utilizzato a lungo termine?

Gli avvisi ufficiali sconsigliano l'uso prolungato o eccessivo di Noscam. La preoccupazione principale è il rischio di congestione di rimbalzo, una condizione che comporta un peggioramento dell'arrossamento oculare. Gli avvisi ufficiali indicano una restrizione all'uso a brevi periodi, con alcune linee guida regolatorie che specificano l'interruzione se l'arrossamento o l'irritazione oculare persistono oltre le 72 ore.

D: Noscam influisce sulla capacità di guidare?

Gli avvisi ufficiali del prodotto informano che immediatamente dopo l'applicazione può verificarsi una temporanea visione offuscata. Per questo motivo, le informazioni ufficiali del prodotto suggeriscono di attendere che la visione sia nitida prima di eseguire attività che richiedono una vista chiara, come guidare o utilizzare macchinari.

D: È necessario eseguire esami del sangue di routine durante l'uso di Noscam?

Secondo i documenti regolatori ufficiali, non sono specificati esami del sangue di routine o monitoraggio sistemico specializzato per la popolazione adulta generale che utilizza questo prodotto oftalmico topico. I requisiti di monitoraggio sono in genere riservati ai pazienti con specifiche condizioni di salute preesistenti o a quelli in determinate fasce d'età.

D: Cosa succede quando si smette di usare Noscam?

Quando il prodotto viene utilizzato per un periodo prolungato o in modo eccessivo, esiste un avviso ufficiale riguardante il potenziale di congestione di rimbalzo. Si tratta di un fenomeno di sicurezza in cui l'arrossamento oculare ritorna e può essere peggiore rispetto a prima di interrompere il medicinale.

D: Quanto rapidamente ci si aspetta che Noscam inizi a funzionare?

Le informazioni ufficiali del prodotto sul componente Nafazolina indicano un'azione relativamente rapida. L'insorgenza dell'effetto decongestionante che riduce l'arrossamento si verifica tipicamente entro 10 minuti dall'applicazione delle gocce.

D: Noscam ha un rischio di dipendenza o assuefazione?

I documenti regolatori ufficiali non classificano questo prodotto come sostanza controllata o a rischio di dipendenza/assuefazione. Tuttavia, l'uso prolungato o frequente è ufficialmente sconsigliato a causa del rischio del fenomeno fisico noto come congestione di rimbalzo.

D: Noscam interagisce con i comuni antidolorifici?

I documenti regolatori ufficiali che elencano le interazioni farmacologiche per Noscam specificano alcune classi di farmaci antidepressivi, come IMAO, ATC e Maprotilina. Non elencano specificamente interazioni con i comuni antidolorifici da banco.

D: Esiste una versione generica di Noscam disponibile?

Noscam è un prodotto contenente i principi attivi Antazolina e Nafazolina Cloridrato. I riepiloghi regolatori del prodotto confermano l'esistenza di versioni generiche di questa combinazione di principi attivi, che sono disponibili con i loro nomi chimici ufficiali.

D: Quanto dura di solito l'effetto di Noscam?

I dati farmacocinetici per il componente Nafazolina del medicinale indicano la durata del suo effetto decongestionante. Questo effetto dura tipicamente tra 2 e 6 ore dopo l'applicazione.

D: Noscam può causare cambiamenti nell'umore o nel sonno?

Le informazioni ufficiali sulla sicurezza elencano alcuni effetti sul sistema nervoso centrale che potrebbero essere correlati all'umore o al sonno. Questi includono nervosismo e stanchezza/affaticamento, nonché sonnolenza che può essere collegata all'assorbimento sistemico o al dosaggio eccessivo.

D: Qual è lo scopo dell'avvertenza "black box" sull'etichetta di Noscam (se applicabile)?

La documentazione regolatoria ufficiale per i principi attivi di Noscam (Antazolina e Nafazolina) non indica la presenza di un Avviso Black Box. Un Avviso Black Box rappresenta l'avvertenza di sicurezza più rigorosa che può essere apposta sull'etichettatura di un farmaco da prescrizione.

D: Noscam influisce sulle pillole anticoncezionali?

I documenti regolatori ufficiali che descrivono le interazioni farmacologiche per questo prodotto si concentrano principalmente su composti che possono influenzare la pressione sanguigna, come alcuni antidepressivi. Questi documenti non elencano specificamente le pillole anticoncezionali come aventi un'interazione documentata con Noscam.

D: È normale sentirsi leggermente storditi quando si inizia a usare Noscam?

Lo stordimento è descritto nelle informazioni ufficiali sulla sicurezza come un possibile segno di assorbimento sistemico, che è collegato al medicinale che entra nel flusso sanguigno oltre l'area locale prevista. Questo effetto è tipicamente considerato infrequente o indesiderabile, specialmente quando vengono rispettati i limiti di dosaggio.

D: Qual è la percentuale di persone che manifesta effetti collaterali con Noscam?

I documenti regolatori ufficiali classificano gli effetti collaterali come comuni, non comuni o rari. Tuttavia, questi documenti in genere non definiscono la percentuale specifica o il tasso di incidenza di questi eventi per la popolazione generale.

D: Come viene eliminato Noscam dall'organismo?

Gli studi farmacocinetici sul componente Antazolina descrivono come il corpo elabora il medicinale. Questi studi indicano che la principale via di eliminazione è attraverso l'escrezione urinaria.

D: Noscam è disponibile in diversi dosaggi o forme?

I riepiloghi regolatori del prodotto per i principi attivi (Antazolina e Nafazolina) confermano che la soluzione oftalmica è descritta in diversi dosaggi. Queste variazioni sono rilevate tra diverse formulazioni approvate contenenti gli stessi principi attivi.

Come deve essere conservato e smaltito Noscam?

Come Conservare ed Eliminare Noscam

L'etichetta ufficiale impone condizioni specifiche per mantenere la stabilità e la sicurezza di questa soluzione oftalmica. Noscam deve essere conservato a Temperatura Ambiente Controllata (generalmente da 20 a 25 C) ed essere rigorosamente protetto dal congelamento, dal calore, dall'umidità e dalla luce diretta. Il contenitore deve rimanere ben chiuso quando non è in uso. Per prevenire l'ingestione accidentale, un requisito di sicurezza obbligatorio è tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini in ogni momento.

Istruzioni Ufficiali per lo Smaltimento

I medicinali non utilizzati o scaduti devono essere smaltiti immediatamente. I documenti regolatori istruiscono gli utilizzatori a seguire le normative Nazionali e Locali per lo smaltimento e avvertono specificamente di non gettare la soluzione nel WC o versarla in uno scarico.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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