Nivelipol

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Nivelipol

Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Nivelipol

Informazioni rapide

Classificazione Sequestrante degli acidi biliari
Principio Attivo Colestiramina
Uso Principale Ipercolesterolemia (Colesterolo alto)

Cos'è il Nivelipol?

Nivelipol è un nome commerciale del farmaco Colestiramina, che appartiene a una classe di medicinali denominati sequestranti degli acidi biliari (BAS) o resine. Viene prescritto in associazione a una dieta specifica e all'esercizio fisico per aiutare a ridurre i livelli elevati di colesterolo LDL (lipoproteine a bassa densità) — spesso definito “colesterolo cattivo” — in pazienti con ipercolesterolemia primaria. La riduzione dei livelli elevati di colesterolo è un aspetto importante nella gestione del rischio di cardiopatia coronarica e di altri eventi cardiovascolari.

Meccanismo d'azione

Il Nivelipol agisce principalmente nell'intestino e non viene assorbito nel flusso sanguigno. Il suo principio attivo, la colestiramina, è una resina insolubile e non assorbibile che si lega agli acidi biliari, sostanze prodotte dal fegato a partire dal colesterolo. Formando un complesso con questi acidi biliari, ne impedisce il riassorbimento dall'intestino al sangue, aumentandone di conseguenza l'escrezione attraverso le feci.

L'organismo compensa questa perdita convertendo una maggiore quantità di colesterolo in nuovi acidi biliari all'interno del fegato. Questo processo richiede che il fegato prelevi più colesterolo LDL dal sangue, determinando una riduzione dei livelli di colesterolo totale e LDL nel plasma. Grazie alla sua azione non sistemica, il Nivelipol è considerato una delle terapie ipolipemizzanti più sicure e può essere utilizzato da solo o in combinazione con altri farmaci per il controllo del colesterolo, come le statine.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Nivelipol?

Possibili effetti indesiderati e informazioni sulla sicurezza

Nivelipol (colestiramina) è classificato come un farmaco non sistemico, il che significa che la sua azione è localizzata al tratto gastrointestinale (GI). Di conseguenza, le reazioni avverse ufficialmente documentate sono prevalentemente associate al sistema digerente, come dettagliato nei documenti normativi.


Reazioni Avverse Documentate Ufficialmente per Sistema Organo/Classe

La classe sistema-organo più colpita è Patologie Gastrointestinali. La reazione avversa più frequentemente riportata è la costipazione (stitichezza), che è spesso lieve e transitoria. Altri comuni effetti gastrointestinali elencati nei riassunti normativi includono disagio addominale, flatulenza, nausea, vomito, diarrea e bruciore di stomaco (pirosi).

Less frequently, adverse reactions are reported in other systems:

  • Patologie del Metabolismo e della Nutrizione: L'uso a lungo termine comporta il rischio di interferire con l'assorbimento delle vitamine liposolubili (A, D, E e K), portando potenzialmente a carenze come acidosi ipercloremica o tendenze emorragiche (dovute a carenza di Vitamina K).
  • Altri Sistemi: Gli effetti riportati includono eruzione cutanea, irritazione della pelle e, raramente, osteoporosi o mal di testa.

Reazioni Avverse Gravi e Vincoli di Sicurezza

I documenti ufficiali di etichettatura menzionano l'ostruzione intestinale come un evento avverso raro ma grave, con segnalazioni che includono decessi in pazienti pediatrici. Sono inoltre ufficialmente documentate tendenze emorragiche derivanti da ipoprotrombinemia acquisita.

Considerazioni specifiche per Popolazione: L'uso di Nivelipol è controindicato nei pazienti con ostruzione biliare completa o ipersensibilità alla resina. Particolari precauzioni si applicano agli adulti anziani, che possono manifestare un aumento del rischio di costipazione a dosi più elevate, e ai pazienti pediatrici, che hanno un aumentato rischio di acidosi ipercloremica. Alcune formulazioni senza zucchero sono controindicate per gli individui con Fenilchetonuria (PKU).

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio: quando richiedere assistenza medica immediata

Un sovradosaggio di Nivelipol, o la sospetta ingestione di una dose eccessivamente elevata, costituisce un'emergenza medica che richiede una pronta attenzione professionale. Sebbene Nivelipol non venga assorbito a livello sistemico, un sovradosaggio acuto è associato prevalentemente a effetti pronunciati all'interno del sistema gastrointestinale.

Sintomi di Sovradosaggio Documentati

Le informazioni regolatorie indicano che le manifestazioni cliniche più comuni di un sovradosaggio sono correlate al meccanismo d'azione del farmaco nell'intestino, che possono includere:

  • Stipsi Grave: Un blocco intestinale significativo, persistente o rilevante.
  • Ostruzione Gastrointestinale: Nei casi gravi, un'esposizione a dosi elevate o l'esposizione in determinati individui può portare a un'ostruzione intestinale.
  • Distress Addominale: Dolore di stomaco grave o crampiforme, potenzialmente accompagnato da nausea o vomito significativi.

Misure di Emergenza Richieste

È fondamentale contattare immediatamente i servizi medici di emergenza o un centro antiveleni se si sospetta un sovradosaggio di Nivelipol. Nei casi di presentazione clinica grave, come dolore addominale profondo o segni di potenziale ostruzione, è richiesto il trasporto immediato al pronto soccorso.

La gestione medica si concentrerà sull'assistenza di supporto e sul monitoraggio della funzione gastrointestinale. La natura non assorbibile di Nivelipol significa che la tossicità sistemica non è il rischio primario; l'attenzione è piuttosto focalizzata sulla mitigazione degli effetti meccanici locali nel tratto digerente. Portare sempre con sé la confezione del prodotto e tutte le informazioni pertinenti per i professionisti medici.

Usi terapeutici di Nivelipol

Cosa tratta Nivelipol: usi principali e benefici

Nivelipol è comunemente utilizzato per aiutare a gestire specifiche esigenze cliniche principalmente negli ambiti terapeutici metabolico e gastrointestinale. Secondo la Panoramica NIH MedlinePlus, questo farmaco è applicato in situazioni che coinvolgono colesterolo sierico elevato, prurito e specifiche forme di diarrea cronica.


Ambito Terapeutico

Nivelipol è generalmente applicato come terapia aggiuntiva alla dieta per la riduzione di livelli significativamente elevati di colesterolo LDL in pazienti con ipercolesterolemia primaria, un fattore di rischio chiave per le malattie cardiovascolari. È anche rilevante per alleviare il prurito generalizzato grave e persistente associato a malattie colestatiche croniche e per controllare la diarrea acquosa cronica e persistente derivante da eccesso di acidi biliari.

Questa applicazione può essere d'aiuto nel sostenere la stabilità funzionale e contribuisce ad alleggerire il carico sintomatologico complessivo.

Dato Veloce: Ambiti Sintomatologici
Metabolico: Abbassamento del colesterolo LDL elevato
Gastrointestinale: Controllo della diarrea indotta da acidi biliari
Dermatologico: Alleviamento del prurito colestatico grave

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Nivelipol? Criteri Ufficiali di Idoneità

Nivelipol (Fenofibrato) è un medicinale soggetto a prescrizione destinato rigorosamente all'uso da parte di adulti. L'idoneità è definita escludendo gruppi con specifiche condizioni di salute preesistenti o fasi della vita, come stabilito nei documenti normativi ufficiali.

Controindicazioni (Chi non deve assolutamente usare Nivelipol)

Le agenzie regolatorie controindicano rigorosamente l'uso di Nivelipol nei pazienti con le seguenti condizioni o stati:

Categoria di Esclusione Stato Normativo
Grave Compromissione Renale (inclusa la dialisi) Controindicato
Malattia Epatica Attiva (inclusa la cirrosi biliare primitiva) Controindicato
Malattia Preesistente della Cistifellea Controindicato
Ipersensibilità Nota al fenofibrato o ai suoi componenti Controindicato
Allattamento (Madri che allattano) Controindicato

Popolazioni Soggette a Restrizioni o Non Idonee

Nivelipol non è raccomandato o presenta limitazioni di idoneità per i seguenti gruppi:

Gruppo di Popolazione Stato di Idoneità
Pazienti Pediatrici (bambini e adolescenti) Sicurezza ed Efficacia Non Stabilite
Compromissione Renale Lieve o Moderata Uso consentito, richiede Riduzione della Dose e monitoraggio
Gravidanza Usare Solo se il Potenziale Beneficio Giustifica il Rischio

L'uso nei pazienti anziani richiede altresì un'attenta valutazione basata sulla loro funzionalità renale.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri medicinali e prodotti

Il profilo normativo ufficiale per Nivelipol (colestiramina) è caratterizzato primariamente da un'interazione farmacocinetica non sistemica con ridotta esposizione sistemica. Questo si verifica perché il farmaco si lega ad altri medicinali e sostanze assunte per via orale all'interno del tratto gastrointestinale, portando a un ridotto assorbimento e potenzialmente a livelli sistemici inferiori.

Categoria Dichiarazione Ufficiale della Documentazione Normativa
Medicinali Interagenti Ormoni tiroidei (ad esempio, Levotiroxina), anticoagulanti cumarinici (ad esempio, Warfarin), glicosidi cardiaci (ad esempio, Digossina), diuretici tiazidici e alcuni antibiotici (ad esempio, Penicillina G).
Interazione con Nutrienti/Integratori È documentata una riduzione dell'assorbimento delle vitamine liposolubili (A, D, E, K) e dell'Acido Folico, in particolare con l'uso prolungato.
Interazione Farmacodinamica Si osserva un effetto ipolipemizzante aggiuntivo quando Nivelipol è associato ad altri agenti che modificano i lipidi, come gli inibitori della HMG-CoA reduttasi (statine).

Per mitigare l'interazione che riduce l'assorbimento, le etichette regolatorie stabiliscono una regola di tempistica obbligatoria: la maggior parte dei medicinali assunti per via orale deve essere assunta almeno un'ora prima di Nivelipol o dalle quattro alle sei ore dopo Nivelipol. Non sono documentate interazioni mediate da metabolismo (tramite CYP) o da trasportatori, in quanto Nivelipol non viene assorbito nel flusso sanguigno. Una potenziale considerazione specifica per la popolazione con determinate condizioni preesistenti è il rischio di acidosi ipercloremica. La struttura generale dell'interazione è incentrata sulla rigorosa separazione della somministrazione per preservare l'effetto terapeutico previsto degli agenti co-somministrati.

Meccanismo d’azione

Interruzione della Circolazione Enteroepatica

Nivelipol agisce tramite un meccanismo di sequestro, in cui la resina insolubile, la colestiramina, si lega chimicamente agli acidi biliari nell'intestino tenue. Questa azione previene il loro normale riassorbimento attraverso la circolazione enteroepatica, causando la loro aumentata escrezione dall'organismo.

Questo meccanismo è interamente non-sistemico e avvia la conseguente cascata fisiologica.


Compensazione Epatica per la Rimozione del Colesterolo

Il fegato compensa la perdita di acidi biliari aumentando il loro tasso di sintesi, che richiede una maggiore quantità di colesterolo come precursore. Per soddisfare questa richiesta metabolica, il fegato aumenta notevolmente l'espressione dei recettori per le Lipoproteine a Bassa Densità (LDL) sulla sua superficie. Questo meccanismo compensatorio migliora il tasso di rimozione delle LDL dal plasma sanguigno; il cambiamento fisiologico che ne deriva è una diminuzione netta del colesterolo LDL-C circolante.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come usare Nivelipol (Simvastatina)

Le istruzioni ufficiali per l'utilizzo di questo medicinale, che contiene il principio attivo simvastatina, stabiliscono una procedura di somministrazione standardizzata. Tali istruzioni sono stabilite dagli organismi di regolamentazione governativi per assicurare un uso corretto e coerente.


Ambito della Somministrazione

Categoria di Istruzioni Indicazione Regolatoria Ufficiale
Via di somministrazione Orale (per bocca)
Schema posologico Tipicamente assunto una volta al giorno, la sera
Rapporto con i pasti Può essere assunto con o senza cibo
Requisiti di preparazione Nessuno; la compressa deve essere deglutita intera
Regole per la fascia d'età Il dosaggio può variare per adolescenti e bambini, a seconda della corporatura e della condizione medica. Consultare le specifiche informazioni nazionali di prescrizione relative all'uso pediatrico.
Regole per dose saltata Se si salta una dose, assumerla non appena ci si ricorda, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva programmata. In tal caso, saltare la dose dimenticata e proseguire con lo schema regolare. Non assumere due dosi contemporaneamente per compensarne una saltata.
Condizioni procedurali speciali La dose iniziale massima è spesso definita per i pazienti che ricevono determinate terapie concomitanti. La dose deve essere assunta la sera per ottimizzare il suo effetto, come indicato nei documenti regolatori.

Classificazioni delle Istruzioni (ad alto livello)

Classificazione Dettaglio (Basato sui documenti regolatori)
Tipo di metodo di somministrazione Orale
Schema di frequenza Una volta al giorno
Base regolatoria Regolamentato da standard stabiliti dalle agenzie di regolamentazione a livello mondiale
Vincoli di contesto d'uso Deve essere utilizzato in associazione a un programma di dieta ed esercizio fisico.

Struttura Procedurale Risultante

Sequenza ufficiale dei passaggi:

  • Deglutire la compressa intera, senza schiacciarla o masticarla.
  • Assumere la dose prescritta una volta al giorno.
  • Orario di somministrazione da effettuare la sera.

Connessione al protocollo d'uso generale: Queste istruzioni etichettate definiscono rigorosamente la via (orale) e la frequenza (una volta al giorno, la sera) di somministrazione. La struttura procedurale assicura che il medicinale venga introdotto in modo coerente nell'organismo all'ora specificata nelle informazioni di prescrizione governative, senza richiedere passaggi di preparazione specializzati.

Evidenze cliniche recenti

Evidenze della ricerca / Panoramica degli studi su Nivelipol


1. Evidenze per l'uso nell'ipercolesterolemia primaria

Nivelipol (colestiramina) è stato valutato in ricerche volte a esplorare come i fattori sistemici cambino nelle popolazioni caratterizzate da ipercolesterolemia primaria. La base delle evidenze include studi clinici controllati randomizzati (RCT) su larga scala e a lungo termine, nonché studi di prevenzione secondaria che esplorano gli esiti in pazienti con patologie cardiache preesistenti.

I ricercatori hanno esaminato esiti correlati allo squilibrio sistemico o funzionale, monitorando specificamente le variazioni dei livelli di colesterolo nel sangue. Studi anche monitorato endpoint clinici chiave, come la frequenza di eventi cardiovascolari in intervalli di tempo definiti. Gli studi hanno riportato i modelli osservati in queste sperimentazioni, descrivendo la variazione misurata dei livelli di colesterolo LDL nei gruppi osservati. La ricerca ha anche esplorato i cambiamenti misurati durante il periodo di studio relativi alla frequenza degli eventi cardiovascolari nelle popolazioni osservate.


2. Evidenze per l'uso nel prurito colestatico

La ricerca ha esplorato l'uso di Nivelipol in studi che hanno esaminato le esperienze riportate dai pazienti riguardo al prurito generalizzato grave in popolazioni caratterizzate da malattie colestatiche (condizioni che influenzano il flusso biliare). Le evidenze disponibili includono studi clinici su piccola scala e segnalazioni di casi osservazionali. Questi studi sono risultati rilevanti nella valutazione di modelli sintomatici a breve termine o episodici, misurando principalmente esiti legati al disagio fisico.

Gli studi hanno monitorato l'evoluzione dei sintomi nelle popolazioni osservate utilizzando scale di valutazione degli esiti riportati dai pazienti per misurare l'intensità del prurito. La ricerca fornisce approfondimenti sui cambiamenti a breve termine e descrive le variazioni misurate nella gravità del prurito riportato. I risultati descrivono modelli osservati in cui i cambiamenti dei sintomi sono stati rilevati in alcuni studi entro le prime settimane di somministrazione. Gli studi riportano che le variazioni misurate dei livelli di acidi biliari nel sangue non sono sempre risultate allineate in modo coerente con gli esiti riportati dai pazienti che descrivevano il disagio percepito.


3. Evidenze in popolazioni speciali e limitazioni

La ricerca ha esplorato l'uso di Nivelipol in bambini e adolescenti (tipicamente di età compresa tra 10 e 17 anni) associati a forme ereditarie di colesterolo alto. Questi studi hanno monitorato le variazioni dei livelli di colesterolo LDL in questa popolazione più giovane. Tuttavia, i dati per determinati gruppi rimangono insufficienti. Ad esempio, vi sono informazioni limitate sugli esiti a lungo termine specificamente per la popolazione pediatrica e la durata del follow-up è stata limitata in alcuni di questi gruppi. I risultati relativi ai sottogruppi sono incerti per quanto riguarda l'intera gamma di esiti per gli adulti anziani o per gli individui che presentano co-morbilità specifiche e complesse.

La qualità delle evidenze varia tra i diversi studi. In molte sperimentazioni sono state riscontrate difficoltà relative all'aderenza terapeutica dei pazienti, il che contribuisce a limitare il quadro della ricerca riguardante i modelli a lungo termine al di fuori di ambienti di studio supervisionati. Vi sono informazioni limitate sugli esiti a lungo termine relativi alla diarrea cronica da acidi biliari o al sollievo prolungato dei sintomi nel prurito.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Nivelipol (FAQ)


D: Perché Nivelipol viene prescritto al posto di altri farmaci simili?

R: Le linee guida regolatorie descrivono Nivelipol come un farmaco utilizzato in associazione a dieta ed esercizio fisico. Viene spesso preso in considerazione quando i pazienti non raggiungono i loro obiettivi di colesterolo con altre terapie iniziali o quando agenti come le statine non sono tollerati. Il suo distinto meccanismo d'azione implica che sia talvolta descritto come un trattamento aggiuntivo (add-on).


D: Qual è la differenza tra Nivelipol e il farmaco X (un concorrente comune)?

R: Nivelipol appartiene alla classe di farmaci nota come sequestranti degli acidi biliari, che agiscono localmente legando le sostanze nell'intestino. Questo meccanismo d'azione è nettamente diverso da una classe di farmaci come le statine, che vengono assorbite nel flusso sanguigno e agiscono principalmente nel fegato. Le fonti ufficiali rilevano che i farmaci più recenti in questa classe presentano caratteristiche diverse in termini di tollerabilità gastrointestinale.


D: Quanto velocemente inizia ad agire Nivelipol?

R: Gli studi clinici indicano che la maggior parte della riduzione del colesterolo lipoproteico a bassa densià (LDL) viene generalmente osservata entro le prime due o quattro settimane dall'inizio della terapia. Questo intervallo di tempo per l'insorgenza dell'effetto è desunto dai riassunti normativi dei dati di efficacia clinica.


D: Nivelipol deve essere assunto indefinitamente?

R: Le informazioni ufficiali per i pazienti indicano che Nivelipol è prescritto per aiutare a controllare una condizione cronica, come l'ipercolesterolemia, piuttosto che per curarla. Pertanto, l'assunzione continuata è tipicamente prescritta a lungo termine per aiutare a mantenere l'effetto terapeutico desiderato, come definito nelle informazioni ufficiali.


D: Per quanto tempo Nivelipol rimane nel sistema?

R: Nivelipol è unico perché è un farmaco non sistemico, il che significa che non viene assorbito dal tratto digerente nel flusso sanguigno. Dopo essersi legato agli acidi biliari nell'intestino, il complesso risultante viene eliminato interamente nelle feci, il che significa che non ha un'emivita misurabile nel flusso sanguigno.


D: Qual è il periodo di utilizzo raccomandato ufficialmente per Nivelipol?

R: Le informazioni normative descrivono il periodo di utilizzo come generalmente continuativo poiché il medicinale è destinato ad aiutare a gestire una condizione cronica e richiede un'assunzione continuata per mantenere l'effetto previsto.


D: Ci sono interazioni note tra Nivelipol e alcol?

R: Le informazioni ufficiali per i pazienti rilevano che l'uso di alcol può potenzialmente interagire con Nivelipol. In generale, si consiglia agli individui di consultare il proprio professionista sanitario riguardo al suo utilizzo.


D: Nivelipol ha ricevuto un Avviso in Riquadro Nero (Black Box Warning) dalla FDA?

R: La FDA non ha emesso un Avviso in Riquadro Nero per Nivelipol (Colestiramina). Le informazioni di prescrizione, tuttavia, documentano reazioni avverse gravi, tra cui l'ostruzione intestinale e le tendenze emorragiche.


D: Nivelipol interagisce con le pillole anticoncezionali?

R: L'etichettatura ufficiale rileva che Nivelipol può interferire con l'assorbimento di estrogeni e progestinici, che sono componenti attivi di alcune pillole anticoncezionali. Per gestire questa potenziale interazione, i documenti normativi descrivono un intervallo di tempo specifico di separazione tra l'assunzione di Nivelipol e del farmaco anticoncezionale.


D: Nivelipol può essere frantumato, masticato o diviso?

R: Il prodotto è fornito come polvere che deve essere sempre miscelata accuratamente con un liquido o un alimento morbido prima di essere assunta. Le istruzioni ufficiali per la somministrazione sottolineano che la polvere secca non dovrebbe mai essere deglutita da sola. Ciò è dovuto a una cautela di sicurezza ufficialmente documentata riguardo al rischio che possa causare un blocco in gola (ostruzione esofagea).


D: Qual è il tasso di successo generale menzionato negli studi clinici per Nivelipol?

R: Gli studi clinici hanno esaminato il potenziale effetto di Nivelipol (colestiramina) sui livelli di colesterolo. Questi studi riportano una riduzione media del colesterolo LDL pari a circa dal 18% al 25% nella popolazione in studio quando il medicinale è stato utilizzato a dosi standard. Questa cifra rappresenta un modello osservato in un gruppo di studio.


D: Nivelipol interagisce con vitamine comuni come la Vitamina D?

R: Le informazioni ufficiali per i pazienti affermano che Nivelipol può interferire con l'assorbimento da parte dell'organismo delle vitamine liposolubili (Vitamina A, D, E e K). Questo include la Vitamina D. Questa interazione è attribuita al meccanismo d'azione del farmaco, che coinvolge il legame non sistemico delle sostanze nell'intestino.


D: Nivelipol modifica il modo in cui funziona il mio farmaco per la tiroide?

R: I documenti normativi affermano che Nivelipol può interferire con l'assorbimento dei farmaci sostitutivi dell'ormone tiroideo (come la Levotiroxina). Le informazioni regolatorie indicano la necessità di una separazione della somministrazione tramite un intervallo di tempo specifico per aiutare a gestire questa interazione e mantenere l'effetto previsto del farmaco tiroideo.

Come deve essere conservato e smaltito Nivelipol?

Requisiti di Conservazione e Smaltimento

Nivelipol (Colestiramina) deve essere conservato e smaltito secondo rigorose linee guida normative per mantenere la sua stabilità e garantirne la sicurezza.


Condizioni di Conservazione

  • Temperatura: Conservare la polvere secca a Temperatura Ambiente Controllata, generalmente tra 20 C e 25 C. Il prodotto deve essere tenuto lontano dal congelamento e non deve essere conservato al di sopra dei 30 C.
  • Protezione: Mantenere il medicinale nel contenitore originale, chiuso ermeticamente, e proteggerlo da calore eccessivo, umidità e luce diretta.
  • Stabilità della Dose Preparata: La sospensione, una volta miscelata con liquido, può essere conservata in frigorifero fino a 3 giorni.

Smaltimento e Sicurezza

  • Sicurezza dei Bambini: È obbligatorio tenere il prodotto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Smaltimento: I medicinali inutilizzati o scaduti devono essere smaltiti in conformità con le normative locali. Il farmaco non deve essere smaltito negli scarichi. Lo smaltimento preferenziale prevede l'utilizzo di un programma di ritiro dei farmaci o la miscelazione della polvere con una sostanza non desiderabile prima di gettarla nei rifiuti domestici.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

Disponibile in paesi:

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