Componenti:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 05.04.2022
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Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, as a component of a comprehensive management program, is indicated as topical treatment in immunocompetent patients with mild to moderate onychomycosis of fingernails and toenails without lunula involvement, due to Trichophyton rubrum. The comprehensive management program includes removal of the unattached, infected nails as frequently as monthly, by a health care professional who has special competence in the diagnosis and treatment of nail disorders, including minor nail procedures.
- No studies have been conducted to determine whether ciclopirox might reduce the effectiveness of systemic antifungal agents for onychomycosis. Therefore, the concomitant use of 8% ciclopirox topical solution and systemic antifungal agents for onychomycosis, is not recommended.
- Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, should be used only under medical supervision as described above.
- The effectiveness and safety of Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, in the following populations has not been studied. The clinical trials with use of Nibulen®NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, excluded patients who: were pregnant or nursing, planned to become pregnant, had a history of immunosuppression (e.g., extensive, persistent, or unusual distribution of dermatomycoses, extensive seborrheic dermatitis, recent or recurring herpes zoster, or persistent herpes simplex), were HIV seropositive, received organ transplant, required medication to control epilepsy, were insulin dependent diabetics or had diabetic neuropathy. Patients with severe plantar (moccasin) tinea pedis were also excluded.
- The safety and efficacy of using Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, daily for greater than 48 weeks have not been established.
Crema: 2 volte/die sulle lesioni cutanee e lasciare asciugare; ripetere il trattamento fino a scomparsa delle lesioni cutanee (in genere 2 settimane); per evitare recidive si consiglia di proseguire ancora per 1-2 settimane. Soluzione cutanea: 2-3 volte/die, frizionando leggermente e ripetere il trattamento fino a scomparsa delle lesioni cutanee (in genere 2 settimane); per evitare recidive si consiglia di proseguireancora per 1-2 settimane. Polvere: aspergere le zone interessate 1-2 volte/die e ripetere il trattamento fino a scomparsa delle lesioni cutanee; per evitare recidive si consiglia di proseguire ancora per 1-2 settimane; si raccomanda l'uso della polvere a scopo profilattico e perla disinfezione delle calze e delle scarpe.
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. In caso di ipersensibilita' accertata verso l'alcool cetilico e l'alcool stearilico, presenti nella crema come eccipienti, si deve impiegare altra preparazione di prodotto. Esso non e' per uso oftalmico. Lapolvere non deve essere applicata su ferite aperte. La crema contiene paraffina che puo' causare perdite o rottura nei condom in lattice. P ercio' il contatto tra il prodotto e condom in lattice deve essere evitato poiche' la protezione fornita dai condom potrebbe risultare alterata.
Raramente si possono verificare prurito, bruciore od irritazione cutanea, che comunque sono transitori. Si puo' verificare anche dermatite da contatto allergica.
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