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Нейрокард

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Нейрокард

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Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

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Panoramica su Нейрокард

Нейрокард: Identità, Composizione e Origine

Il farmaco Нейрокард è una preparazione medicinale la cui attività è incentrata sul composto sintetico, l'Etilmetilidrossipiridina Succinato (EMHPS). Questo farmaco a ingrediente singolo è stato sviluppato chimicamente come un sale stabile di succinato del 2-Etil-6-metil-3-idrossipiridina. La sua struttura è correlata chimicamente alla Piridossina (Vitamina B6), stabilendo la sua origine come un composto farmaceutico mirato piuttosto che come un nutriente generico. Questa composizione, supportata da studi farmacologici, viene utilizzata primariamente per le sue proprietà protettive all'interno del sistema nervoso centrale.

Classe Farmacologica e Tipo di Azione

Il medicinale è classificato per avere un meccanismo d'azione multimodale, ed è costantemente registrato nei repertori farmaceutici come Agente Neuroprotettivo, Agente Antiossidante e Agente Antiipossico. Tale classificazione è clinicamente riconosciuta per il suo impiego in condizioni in cui il tessuto nervoso è vulnerabile allo stress o alla deprivazione di ossigeno. Il composto agisce catturando direttamente i radicali liberi dannosi, mitigando così il danno cellulare derivante dallo stress ossidativo. Inoltre, il suo ruolo di agente antiipossico significa che migliora l'uso efficiente dell'ossigeno all'interno delle cellule tissutali, sostenendo la stabilità metabolica, requisito chiave per il mantenimento della funzione neuronale sotto sforzo.

Forme Disponibili e Scopo Generale

Il composto è disponibile in due distinte forme farmaceutiche: compresse per l'assunzione orale e una soluzione sterile contenuta in fiale per la somministrazione parenterale (endovenosa o intramuscolare). Lo scopo fondamentale del farmaco, indipendentemente dalla forma, è quello di aumentare la stabilità e l'integrità funzionale delle membrane cellulari e promuovere la resilienza delle cellule nervose. Questa duplice disponibilità assicura che il supporto fornito dall'Etilmetilidrossipiridina Succinato possa essere adattato per soddisfare i requisiti generali, sia per un supporto iniziale intensivo tramite iniezione, sia per un mantenimento costante a lungo termine utilizzando le compresse.

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Quali effetti indesiderati sono possibili con Нейрокард?

Possibili Effetti Indesiderati e Informazioni di Sicurezza

Il profilo di sicurezza per Etilmetilidrossipiridina Succinato, il principio attivo contenuto in Нейрокард, è definito in base alla documentazione regolatoria ufficiale. In conformità con tali norme, la maggior parte delle reazioni avverse documentate è classificata come Molto Rara, il che significa che si manifestano in meno di 1 paziente su 10.000.


Classificazione Regolatoria delle Reazioni Avverse

Gli effetti indesiderati sono formalmente classificati in base al sistema d'organo interessato (Classi per Sistemi e Organi, SOC). Gli effetti più frequentemente segnalati riguardano tipicamente il Sistema Gastrointestinale (che include nausea, secchezza delle fauci e malessere) e il Sistema Nervoso (che include sonnolenza e cefalea).

Gli effetti classificati come Molto Rari includono:

  • Patologie Gastrointestinali: Secchezza delle fauci, Nausea.
  • Patologie del Sistema Nervoso: Sonnolenza.
  • Disturbi del Sistema Immunitario: Reazioni allergiche (come eruzioni cutanee o prurito).

Queste reazioni sono ufficialmente classificate come Molto Rare secondo gli standard regolatori e possono anche includere effetti transitori sulla pressione sanguigna e malessere generale, in particolare quando il farmaco è somministrato per via iniettabile.


Restrizioni di Sicurezza e Controindicazioni

Le informazioni ufficiali di prescrizione identificano specifiche e non negoziabili limitazioni di sicurezza. Il medicinale è strettamente controindicato (non deve essere usato) in persone che manifestano insufficienza epatica acuta o insufficienza renale acuta. L'evento avverso più grave documentato è una grave ipersensibilità, compreso lo shock anafilattico, che è classificato come Molto Raro.

Inoltre, i documenti regolatori stabiliscono che l'uso è controindicato in popolazioni specifiche a causa dell'insufficienza di dati di sicurezza:

  • Pazienti pediatrici (i limiti di età variano in base alla formulazione, generalmente sotto i 6 o 18 anni).
  • Gravidanza e Allattamento.

La documentazione regolatoria evidenzia anche che il farmaco potenzia l'effetto di alcune specifiche classi di medicinali, tra cui gli ansiolitici benzodiazepinici, gli anticonvulsivanti e la levodopa.

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Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e Quando Cercare Aiuto

Le informazioni regolatorie ufficiali per Etilmetilidrossipiridina Succinato (Нейрокард) indicano che un sovradosaggio è ritenuto improbabile a causa del riportato profilo di bassa tossicità del farmaco. Le manifestazioni da sovradosaggio sono limitate e interessano tipicamente il sistema nervoso centrale, presentandosi principalmente come disturbi della veglia.


Manifestazioni Documentate di Sovradosaggio e Misure da Adottare

I segni clinici documentati di sovradosaggio includono sonnolenza e insonnia.

L'assistenza medica e il trattamento di supporto sono necessari solo in presenza di manifestazioni gravi. Si precisa che non è noto alcun antidoto specifico per questa sostanza.

La gestione si limita a procedure di trattamento sintomatico e di supporto. Per quanto riguarda i sintomi non gravi, ci si aspetta che essi scompaiano autonomamente durante l'arco della giornata.


Il profilo di sovradosaggio ufficiale definisce il rischio in base alla sua bassa tossicità, limitando gli esiti attesi ai sintomi circoscritti di sonnolenza e insonnia. La guida regolatoria stabilisce che l'intervento medico è necessario solo se tali manifestazioni diventano di entità grave. L'approccio di gestione è non specifico, basandosi sull'osservazione per i casi lievi e sul trattamento sintomatico quando richiesto, riflettendo il profilo di sicurezza ufficialmente documentato.

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Usi terapeutici di Нейрокард

L'applicazione terapeutica di Нейрокард (Etilmetilidrossipiridina Succinato) è mirata a fornire un supporto sintomatico in diverse aree cliniche, caratterizzate da sintomi fisici o emotivi acuti correlati a uno squilibrio sistemico.

Questo approccio terapeutico, che si concentra sull'affrontare i sintomi neurologici e vascolari, è sostenuto da vari studi clinici, come lo [Studio sull'Efficacia e Sicurezza di MEXIDOL® nella Terapia dell'Ictus Ischemico], che ne conferma la rilevanza in condizioni che presentano un carico sintomatico significativo.

Il farmaco è comunemente utilizzato in ambiti che includono condizioni associate a disagio sintomatico, come l'ischemia cerebrale cronica (encefalopatia discircolatoria), le sindromi ansiose, i deficit funzionali successivi a eventi acuti come ictus o trauma cranico (TBI) e come supporto nel trattamento del glaucoma primario ad angolo aperto. Il medicinale è studiato per gestire gruppi di sintomi che possono diventare intensi o invalidanti, quali i disturbi di memoria e attenzione, le vertigini e il mal di testa persistenti, e la significativa stanchezza fisica o mentale.

“Il supporto sintomatico fornito è utile per i pazienti che devono affrontare in modo più stabile lo sforzo funzionale temporaneo e il disagio.”

Questo tipo di supporto offre un sollievo sintomatico quando i sintomi interferiscono con le attività quotidiane, contribuendo ad attenuare il disagio durante i periodi sintomatici. È particolarmente rilevante quando i sintomi risultano temporaneamente eccessivi ed è necessaria un'assistenza sintomatica a breve termine.


Quick Fact: Sollievo per Stanchezza Cronica e Affaticamento Cognitivo

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Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Нейрокард?

L'idoneità della popolazione all'uso di Нейрокард (Etilmetilidrossipiridina Succinato) è stabilita dai documenti regolatori ufficiali, che definiscono in primo luogo i gruppi per i quali il medicinale è strettamente controindicato.


Ambito di Idoneità

Il medicinale è autorizzato all'uso nella popolazione adulta (pazienti di età pari o superiore a 18 anni).

Il farmaco è strettamente controindicato in caso di:

  • Insufficienza Epatica Acuta o Insufficienza Renale Acuta . Queste condizioni rappresentano controindicazioni formali e assolute.
  • Ipersensibilità nota al principio attivo (Etilmetilidrossipiridina Succinato) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Regole di Idoneità per Categoria

Il medicinale è inoltre controindicato per le seguenti popolazioni a causa dell'insufficienza di dati clinici sulla sicurezza:

  • Uso Pediatrico: Bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
  • Gravidanza e Allattamento: Non deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.

La classificazione regolatoria assegna a queste limitazioni il massimo livello di divieto: Controindicato. La struttura normativa consente l'uso del farmaco esclusivamente nella popolazione adulta che non presenta le suddette condizioni sanitarie acute o fattori di rischio specifici (disfunzione acuta d'organo, età, stato riproduttivo o allergie note).

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Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri medicinali e prodotti

I documenti regolatori ufficiali per Etilmetilidrossipiridina Succinato definiscono specifici modelli di interazione legati principalmente al potenziamento farmacodinamico e a una via farmacocinetica. Tutte le informazioni documentate sulle interazioni si basano rigorosamente sui dati pubblicati dalle agenzie nazionali per i medicinali.


Modelli di Interazione Documentati

Le interazioni sono categorizzate in due tipi principali:

  1. Potenziamento Farmacodinamico: La co-somministrazione di Нейрокард con diverse categorie di farmaci può portare al potenziamento (miglioramento) dei loro effetti terapeutici. Queste categorie includono: ansiolitici, anticonvulsivanti, neurolettici, analgesici narcotici e levodopa.

  2. Interazione Farmacocinetica: Il farmaco è documentato come induttore dell'enzima epatico CYP3A4. L'induzione di questo enzima può potenzialmente portare a una riduzione dell'esposizione sistemica e dell'effetto terapeutico di altri medicinali che sono metabolizzati da questo enzima (substrati del CYP3A4).


Interazione con Altre Sostanze

Le informazioni di prescrizione documentano un'interazione con l'etanolo (alcol). L'uso concomitante di Нейрокард comporta un potenziamento degli effetti psicoattivi dell'alcol.

Si precisa che l'etichettatura regolatoria non elenca alcun prodotto medicinale come strettamente controindicato basandosi unicamente sui dati di interazione, né impone specifiche regole di separazione dei tempi di somministrazione con altri farmaci. La struttura complessiva delle interazioni è definita dal requisito di tenere in considerazione il potenziamento ufficialmente documentato degli effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) quando questo prodotto è utilizzato in concomitanza con altri agenti che agiscono sul SNC.

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Meccanismo d’azione

Come agisce Нейрокард: Meccanismo d'Azione

Нейрокард funziona come un bloccante dei canali del calcio che non appartiene alla classe delle diidropiridine, agendo specificamente per inibire i canali del calcio voltaggio-dipendenti di tipo L (Cav1.2). Questi canali sono localizzati sulle membrane delle cellule del muscolo cardiaco e delle cellule muscolari lisce vascolari. Questa inibizione riduce l'ingresso di ioni calcio (Ca^2+) attraverso la membrana cellulare, un processo essenziale per l'attivazione cellulare e l'accoppiamento tra eccitazione e contrazione muscolare.

Nel tessuto cardiaco (miocardio), la riduzione dell'afflusso di Ca^2+ modifica la forza di contrazione del miocardio e ha un impatto sull'attività elettrica del cuore. Nello specifico, modula la velocità di conduzione all'interno dei nodi senoatriale (SA) e atrioventricolare (AV), rallentando la propagazione degli impulsi elettrici attraverso il sistema di conduzione cardiaco.

A livello dei vasi sanguigni, l'inibizione dell'ingresso di Ca^2+ favorisce il rilassamento del muscolo liscio vascolare, sia nella circolazione periferica che in quella coronarica. Questo effetto sistemico causa una diminuzione della resistenza vascolare sia sistemica che coronarica, con la conseguente riduzione del fabbisogno di ossigeno da parte del cuore.

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Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come utilizzare Нейрокард

L'utilizzo di Нейрокард (Etilmetilidrossipiridina Succinato) deve avvenire rigorosamente in conformità con le istruzioni specifiche relative a via, dosaggio, frequenza e preparazione dettagliate nei documenti ufficiali di regolamentazione. Il medicinale è disponibile sia per l'uso orale (compresse) che per l'uso parenterale (soluzione iniettabile).

Vie di Somministrazione Autorizzate

Il farmaco viene somministrato tramite tre principali vie ufficiali:

  • Orale: Destinata alle compresse.

  • Intramuscolare (IM): Destinata alla soluzione iniettabile.

  • Endovenosa (IV): Destinata alla soluzione iniettabile, somministrata come infusione a goccia lenta o infusione a getto lento.

Dosaggio e Frequenza Ufficiali

Sono stabiliti limiti di dosaggio per garantire un utilizzo sicuro. Per l'uso orale, la dose è tipicamente compresa tra 125 mg e 250 mg e viene somministrata fino a tre volte al giorno, con un dosaggio massimo giornaliero di 750 mg. Per l'uso parenterale (inclusi IV e IM), le dosi variano da 100 mg a 500 mg fino a quattro volte al giorno, senza superare un massimo generale di 1200 mg al giorno.

Modalità di Trattamento e Preparazione

Il trattamento viene spesso avviato con un ciclo intensivo iniziale tramite iniezione IV/IM (generalmente della durata di 10-15 giorni), dopodiché è raccomandato il passaggio alla forma orale in compresse per il proseguimento (solitamente per 2-8 settimane). Per l'infusione endovenosa a goccia, la soluzione deve essere diluita in 100-150 ml di cloruro di sodio allo 0,9% o in una soluzione di destrosio al 5% e infusa lentamente alla velocità di 40-60 gocce al minuto. Per concludere qualsiasi ciclo di trattamento, la dose deve essere ridotta gradualmente nell'arco di 2-3 giorni.

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Evidenze cliniche recenti

Evidenze dalla Ricerca Clinica: Panoramica degli Studi su Нейрокард


Uso nell'Ictus Ischemico Acuto e nella Fase di Recupero Precoce

Questa sezione riassume gli studi clinici che hanno valutato l'utilizzo dell'Etilmetilidrossipiridina Succinato (il principio attivo) in pazienti che hanno subito un ictus ischemico, sia nella fase acuta che durante il recupero iniziale. La ricerca si è concentrata sui risultati funzionali e neurologici misurati dai ricercatori.

Gli studi più rigorosi che hanno esaminato questa sostanza sono di tipo internazionale, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo (ovvero, studi clinici randomizzati controllati multicentrici o RCT). Il farmaco è stato testato in aggiunta alla terapia medica standard su pazienti adulti, tipicamente con ictus di moderata gravità.

Gli esiti scelti per riflettere le funzioni quotidiane e i livelli di attività dei pazienti includevano:

  • Il grado di disabilità (valutato con la Scala di Rankin Modificata, mRS).
  • La gravità dei sintomi neurologici (valutata con la Scala NIHSS).
  • I cambiamenti nella mobilità (valutati con il Rivermead Mobility Index).

Gli studi hanno analizzato gli andamenti osservati durante il periodo di trattamento, confrontando i pazienti che hanno ricevuto la sostanza con quelli trattati con placebo. I dati raccolti indicano modelli correlati al recupero dell'indipendenza nella vita quotidiana e alla modifica dei sintomi neurologici durante il periodo di follow-up intermedio.

Uso nell'Ischemia Cerebrale Cronica (Encefalopatia Discircolatoria)

Questa parte descrive le ricerche, inclusi gli studi controllati, che hanno esaminato l'uso del farmaco come supporto nella gestione dei sintomi dell'Ischemia Cerebrale Cronica (ICC). Questi sintomi includono tipicamente l'affaticamento cognitivo, l'ansia e l'astenia (stanchezza patologica).

Gli studi che esplorano questa indicazione includono sia RCT che diverse prove cliniche comparative. La ricerca si è focalizzata su misure che catturano lo squilibrio funzionale, come gli esiti riportati dai pazienti relativi al disagio percepito, ad esempio l'astenia (affaticamento fisico e mentale), il mal di testa e le vertigini. I risultati hanno indicato che i punteggi misurati per sintomi quali l'astenia e l'ansia presentavano variazioni significative quando si confrontavano i pazienti trattati con la sostanza rispetto ai pazienti del gruppo di controllo.

Studi a Lungo Termine e Durate del Monitoraggio

Il corpo principale della ricerca clinica sull'uso di questa sostanza si basa su periodi di follow-up a termine intermedio, che durano generalmente tra i 60 e i 71 giorni (circa due o tre mesi). Attualmente, non sono completamente stabiliti gli effetti a lungo termine oltre questi periodi iniziali di osservazione. Le informazioni sono limitate per quanto riguarda la durabilità delle misurazioni funzionali osservate o l'efficacia sulla prevenzione di futuri episodi.

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Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Нейрокард (FAQ)


D: Questo medicinale tratta solo problemi cardiaci e circolatori?

I documenti ufficiali classificano Нейрокард come un agente neuroprotettore, antiossidante e antiipossico. La sua classificazione si concentra sulle proprietà che supportano la resilienza e la stabilità delle cellule nervose. Sebbene il meccanismo d'azione includa effetti sul sistema cardiovascolare, le sue indicazioni stabilite si riferiscono spesso a condizioni che coinvolgono l'ischemia cerebrale (problemi di flusso sanguigno al cervello).


D: Нейрокард può essere usato per la stanchezza generale o la mancanza di energia?

L'evidenza della ricerca indica che gli studi hanno esaminato il ruolo di supporto del farmaco nella gestione di sintomi come l'astenia (affaticamento fisico e mentale) nel contesto specifico dell'Ischemia Cerebrale Cronica (ICC). La documentazione ufficiale esamina l'uso di questa sostanza all'interno di questa specifica condizione, e non sono disponibili informazioni per il trattamento della stanchezza generale non diagnosticata.


D: Ci sono problemi noti di sicurezza a lungo termine nell'assunzione di Нейрокард?

L'evidenza di ricerca disponibile si concentra generalmente sui periodi di follow-up a termine intermedio, che durano di solito tra i due e i tre mesi. I documenti ufficiali rilevano che gli effetti a lungo termine non sono completamente stabiliti oltre questi periodi iniziali di osservazione per quanto riguarda la durabilità degli effetti funzionali osservati.


D: Quali sono i segnali non clinici che indicano che Нейрокард sta effettivamente funzionando?

Le sperimentazioni cliniche che esaminano l'uso del farmaco nelle condizioni cerebrali hanno misurato esiti correlati alla vita quotidiana del paziente. Questi risultati includevano cambiamenti nella mobilità, la gravità dei sintomi neurologici e miglioramenti generali nell'indipendenza del paziente e nello stato funzionale nelle attività di tutti i giorni.


D: Нейрокард interagisce con i comuni farmaci per il raffreddore o l'influenza?

I documenti normativi affermano che il farmaco potenzia gli effetti terapeutici di alcuni agenti che agiscono sul sistema nervoso centrale (SNC), come ansiolitici e analgesici narcotici. A causa della potenziale sovrapposizione, un professionista sanitario può valutare se gli ingredienti dei farmaci per il raffreddore o l'influenza rientrano in queste categorie ad azione sul SNC.


D: Qual è la durata di conservazione di Нейрокард e come devo conservarlo?

Il medicinale deve essere conservato nel suo contenitore originale, in un luogo protetto dalla luce, a una temperatura non superiore a 25 °C (77 F), e non deve essere congelato. I documenti ufficiali indicano che il farmaco preserva la sua attività specifica per circa tre anni.


D: Le persone con pressione bassa possono assumere Нейрокард in sicurezza?

Il meccanismo del farmaco include la diminuzione della resistenza vascolare sistemica, che può influire sulla pressione sanguigna. I testi normativi documentano che il farmaco può comportare effetti transitori sulla pressione sanguigna, in particolare con la forma iniettabile. L'ipotensione preesistente (pressione bassa) non è elencata come controindicazione assoluta nei documenti ufficiali.


D: Quanto velocemente dovrei aspettarmi di notare gli effetti di Нейрокард?

Se assunto per via orale, il farmaco viene rapidamente assorbito, con la concentrazione massima nel flusso sanguigno che si verifica poco dopo la somministrazione. Per le condizioni acute, le istruzioni ufficiali prevedono un ciclo intensivo di iniezione per i primi 10-14 giorni prima di passare alle compresse. Questo protocollo di somministrazione può suggerire un processo graduale per il raggiungimento degli effetti desiderati.


D: Qual è la durata d'azione tipica per una singola dose?

Secondo i dati di farmacocinetica, la sostanza viene rapidamente distribuita agli organi e ai tessuti in tutto il corpo. Il tempo medio di permanenza del farmaco nell'organismo dopo somministrazione orale è documentato in circa 4,9 - 5,2 ore.


D: Ci sono interazioni alimentari note con Нейрокард?

I documenti normativi ufficiali per questo specifico prodotto non contengono avvertenze o istruzioni specifiche relative all'assunzione del farmaco con il cibo. Le avvertenze documentate sulle interazioni si concentrano principalmente su come interagisce con altri farmaci e con l'Etanolo (Alcool).


D: È sempre richiesta la prescrizione per Нейрокард, o è disponibile senza ricetta?

I documenti normativi ufficiali fanno riferimento all'uso del farmaco nei contesti di cura medica standard. La necessità di seguire istruzioni specifiche e dettagliate riguardanti la via, il dosaggio e la frequenza d'uso suggerisce il suo status di prodotto medico soggetto a prescrizione.


D: Нейрокард è approvato dalle principali autorità regolatorie internazionali?

Il principio attivo, Etilmetilidrossipiridina Succinato, è autorizzato principalmente tramite procedure regolatorie nazionali nei paesi in cui è commercializzato. Non è elencato come medicinale che sia stato valutato e autorizzato centralmente da alcuni organismi internazionali come l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA).


D: Нейрокард può essere usato in combinazione con ACE inibitori o beta-bloccanti?

Le istruzioni ufficiali documentano l'uso del farmaco come parte di una terapia complessa per determinate condizioni, come l'infarto miocardico acuto. Questa terapia complessa è documentata per avvenire in concomitanza con i trattamenti tradizionali, inclusi gli ACE inibitori e i beta-bloccanti.


D: È sicuro interrompere l'uso di Нейрокард senza consultare un medico?

Le istruzioni di somministrazione ufficiali stabiliscono che per concludere qualsiasi ciclo, la dose deve essere gradualmente ridotta nell'arco di due o tre giorni. Questa procedura è stabilita come la fase finale del regime di trattamento documentato.

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Come deve essere conservato e smaltito Нейрокард?

La conservazione e lo smaltimento di Нейрокард (Etilmetilidrossipiridina Succinato) devono seguire scrupolosamente le condizioni specificate nell'etichettatura regolatoria ufficiale.

Profilo di Conservazione e Smaltimento

Conservazione Corretta:

Il medicinale deve essere conservato in un luogo protetto dalla luce e a una temperatura che non superi i 25 C. È fondamentale mantenere il prodotto nel suo contenitore originale per garantire la protezione dai fattori ambientali.

Avvertenze Speciali:

È obbligatorio non congelare il prodotto, in particolare la Soluzione iniettabile. Qualsiasi soluzione iniettabile deve essere generalmente utilizzata immediatamente dopo l'apertura della fiala.

Sicurezza e Raggiungibilità:

I documenti regolatori stabiliscono che il prodotto deve essere conservato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Smaltimento:

I medicinali non utilizzati o scaduti devono essere gestiti secondo i requisiti di smaltimento regolatori locali e non devono essere gettati nelle acque reflue o nei rifiuti domestici

.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

Disponibile in paesi:

Equivalente di Нейрокард trovato in:

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